医院用药安全管理制度

一、目的
为加强医院药事管理工作，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围
本制度适用于医院内所有临床科室、药剂科及相关管理人员。

三、工作要求
1. 科学、规范药事管理工作
（1）药事工作是医疗工作的重要组成部分，要将医、药、护三个方面有机结合，
建立医师—药师—护士、药库—药房—病区的立方体空间体系，建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟通机制。

（2）制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每一个环节的相关管理制度，
全面保证用药安全。

2. 执行药品管理制度
（1）执行《药品采购管理制度》和《新药遴选管理制度》，坚持质量第一，按需
进货，择优采购的原则，确保药品质量和购进的合法性。

（2）执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高警示药品
管理制度》、《易混淆药品管理制度》等，遵守药品储存管理规范，执行各项工作程序，按照药品性能，对药品实行分区、分类管理。

3. 合理用药
（1）医师在临床诊疗过程中，应按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案。

（2）超出药品使用说明书范围使用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药
方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。

（3）医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症、给药途径、规定剂量等，因医
疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书。

4. 药品不良反应监测
（1）医师在临床用药过程中，发现药品不良反应，应立即向药剂科报告，并填写《药品不良反应报告表》。

（2）药剂科对收到的药品不良反应报告进行审核、分析，必要时上报上级主管部门。

5. 药品储存与保管
（1）药品储存环境应符合药品质量要求，保持通风、干燥、避光、防潮、防尘、防鼠、防虫。

（2）药品分类存放，实行分区、分类管理，明确标识，防止混淆。

（3）定期检查药品储存条件，发现问题及时整改。

四、责任与监督
1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作。

2. 各临床科室主任为科室合理用药第一负责人，具体负责对本科合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的问题。

3. 医师在临床诊疗过程中，应严格遵守本制度，确保用药安全。

4. 药剂科对药品采购、储存、保管、调配及使用等环节进行监督检查，发现问题及时纠正。

五、附则
1. 本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。