特殊干预权问题研究

知情同意权是指病人有权知晓自己的病情，并可以对 医务人员所采取的防治医疗措施决定取舍的权利。我国法 律法规中虽未明确使用。知情同意”这一名词，但实际上 知情同意在我国实行了几十年，最为典型的是严格执行外 科手术签字制度，这在１９８２年中华人民共和国卫生部颁布 的《医院工作制度》中就有规定：“实行手术前必须有病员 家属或单位签字……”。随着《医疗机构管理条例》、《执业 医师法＇和《医疗事故处理条例》的出台，患者的知情同 意权已在法律中得到了明确规定，但在实践中人们对这一 内容的理解和认识还存在一定的偏差。笔者认为有必要对 知情同意权的法律构成要件进行分析。 １知情同意权的主体应是患者本人及其法定代理人 如果患者本人是完全性民事行为能力的人，具有完整 的意识能力和行为能力，则患者本人当然是唯一合法的知 情同意权人，在国外也是如此。但如果患者是无民事行为 能力或者限制性民事行为能力的人，则其法定代理人应是 知情同意权的主体。根据《民法通则》第１６条的规定的原 则：对于未成年患者来说，其父母是知情同意权的主体， 当父母死亡或者没有监护能力时，依次由祖父母、外祖父 母，成年兄姐作为知情同意权的主体。如果患者虽然是成 年人，但却部分或者全部丧失了行为能力，对医疗行为元 法作出正确有效的判断时，根据《民法通则》第１７条的规 定的原则：享有知情同意权的主体首先是配偶，其次是父 母，再次是成年子女，其他近亲属。也有的学者认为，在 医疗服务中．常有患者通过口头委托的形式委托所在单位
协议，如输血协议、手术同意书、麻醉同意书等。但是为 了减轻或免除自己以后可能承担的责任，医院在制定这些 协议时．几乎都是以免责或限制性条款为主，如订立输血 协议时，常规定因输血感染丙肝、艾滋病、梅毒等传染病 与医院无关的条款。事实上，这样的条款本身除了能够证 明自己已经尽了告知义务，满足了患者的知情同意权外， 并没有什么法律意义。因为根据《合同法》第４０条和第 ５３条的规定：造成对方人身伤害的免责条款无效。《消费 者权益保护法》第２４条也规定ｔ“经营者不得以格式合同、 通知、申明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不台 理的决定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承 当的民事责任。”所以作为医方在履行告知义务时，患者方 在享受知情同意权时，要符合法律规定。 ｓ知情同意必须在医疗行为实施前作出 因为医生为患者实施治疗、尤其是侵袭性的治疗，其 行为由形式的不合法（如截断他人肢体）转化为实质上的 合法要同时具备三要件：第一，国家法律的许可和保障｝ 第二，具备治疗目的｝第三，患者方面的同意”。也就是 说如果患者不同意，那么医生的医疗行为应是非法的。所 以，患者的知情同意是实施医疗行为的前提．必须在医疗 行为实施前作出。当然对于情况紧急，无法告诉时，或者 实行保护性措施，告诉对患者不利时，可以不受这一时间 的限制。如美国法律中也规定：在急诊情况下，医生不需 要得到病人的知情同意即有治疗权，只要他这种行为符合 在此种情况下的医疗惯例［ｏ。在临床实际中．医疗机构一 般都能遵循此规定，但往往带有一定的形式化，如签定手 术同意书的时间还常常被安排在病人即将被推上手术台的 那一刻，在这种情况下签定的手术同意书与其说是患者知 情同意权的体现，还不如说是医院转移风险的一种方式。 因此，笔者认为，法律中应对知情同意的时间作出明确具 体的规定，给患者以充分考虑的时问，从而最大限度地保 证患者知情同意权的真正实现。 参考文献 ［１］何颂跃．医疗纠纷与损害赔偿新释解［Ｍ］．北京：人 民法院出版社，２００２．８４ ［２］戴庆康．浅析知情同意权在我国立法中的不足口］． 医学与哲学，２００２，（７）：２３ Ｆ３］马先松．知情同意在我国临床治疗中的实施口］．医 学与哲学，２００３，（１）：２ ［４３郑雪倩．医疗纠纷防范与对策［Ｍ］．汕头；汕头大学 出版社，２００２．３６ ｌ－ｓ］王元昆．美国医疗知情同意案例评价ＦＪ］．医学与哲
・５０・
第１６卷第３期 ２００３年６月
医学与社会
Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
ａｎｄ Ｓｏｃｉｅｔｙ
ｖ０１．１６Ｎｎ ３ Ｊｕｍ ２００３
・卫生法学・
知情同意权的法律构成要件浅析
高玉玲 皖南医学院社会科学部，芜湖２４１００１ 摘要患者有效的知情同意应包括５个方面的构成要件，即知情同意权的主体应是患者本人及其法定代理 人，知情同意必须是出于患者的自愿，知情同意的内容和形式应合法，知情同意应在医疗行为实施前作出。 美键词知情同意｝ 构成要件 中图分类号Ｒ－０２ 文浅析
・５１・
医生简单介绍后，患者往往对实际内容并不十分清楚，对 其中的一些医学专业术语更是难以理解，但是出于医治病 患的需要，不得不签字。这种在患者不知情的情况下的 “同意”，很难说是出于患者的自愿，而正是由于患者的非 情愿性的同意，引发了种种医患之间“知情同意权”的纠 纷。为了减少医疗纠纷，医生在履行告知义务时，应当保 证其提供的信息具有准确性、全面性、客观性、真实性， 在履行告知义务时，应选择适当的时机或方式，告知时应 讲究语言艺术，使患者在知情的情况下，自主地作出自己 的决定。 ３知情同意的内容必须符台法律规定 根据《消费者权益保护法》、《医疗事故处理条例》、 《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定：知情同意的 内容主要包括以下几个方面；（１）就诊医疗机构和医务人 员的基本情况和医学专长，（２）医院规章制度中与其利益 有关的内容Ｉ（３）患者目前的病情｝（４）该疾病目前的治 疗措施｝（５）如进行手术时，手术可能出现的危险和并发 症Ｉ（６）告知患者需支付的费用。有的学者认为在我国现 行的法律中知情权和同意权是割裂开来的［２］。因为法律中 只规定了患者知情的内容和患者应同意的内容，而没有统 一规定知情同意的内容。笔者认为，在我国的《医疗事故 处理条例》和《执业医师法》里明确规定了医生的告知义 务，其目的就是让患者知情。对患者无侵袭性的治疗，当 患者没有反对意见时，视为其同意了医生的意见，而无须 签书面同意书，但对于一些危险较大的或对患者身体造成 侵袭性和创伤性的治疗时应征得患者的书面同意，国际上 对患者的知情同意也常采取推定同意和书面同意２种方式。 而在我国临床实践中一直也是将知情同意分为严格和一般 两类［３］，严格的知情同意主要指手术治疗、特殊检查、特 殊治疗等书面同意，一般的知情同意主要是口头上的，实 践中容易被忽略。但由于患者病情的复杂性和医学知识的 专业性、风险性，有必要进一步细化知情同意在临床实际 中的原则要求，在法律上完普知情同意的内容。 ４知情同意的形式必须符合法律规定 目前我国医事法律中对知情同意的形式上主要是对手 术治疗、特殊检查、特殊治疗、临床实验性治疗明确规定 了必须采取书面形式。而对一般的医疗行为如门诊检查， 病房查房、一般药物治疗、常规临床检查没有规定采取何 种形式，即可以采取口头形式、书面形式或其他形式，实 践中对这类医疗行为通常是采取Ｉ：Ｉ头告知的方式。２００１年 《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》规定了由医 疗行为产生的侵权诉讼，在举证责任上，实行举证责任倒 置，即由医疗机构就自己不存在过错以厦医疗行为和损害 结果之间不存在因果关系举证。为了避免在医疗纠纷中自 已举证不能的局限，所以目前很多医疗机构在履行告知义 务时即在患者知情同意的形式上尽量采取书面化的形式。 如在医疗活动中，医疗机构常要求患者或者家属签定某些
Ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔ＇ｓ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｉｎｆｏｒｍｅｄ ｃｏｎｓｅｎｔ ｓｈｏｕｌｄ ｉｎｃｌｕｄｅ ｆｉｖｅ ｃｏｍｐｅｎｅｎｔｓ．Ｔｈｅ ｂｏｄｖ ｃｏｎｓｅｎｔ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔ ｈｉｍｓｅｌｆ ｅｎｄ ｈｉｓ ｌｅｇａｌ ｒｅｐｒｅｅｎｔａｔｉｖｅ；ｔｈｅ ｉｎｆｏｒｍｅｄ
Ｐｒｉｍａｒｙ Ｓｔｕｄｙ
ｏｎ
ｔｈｅ蜊Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ
Ｇａｏ Ｙｕｌｉｎｇ
ｏｆ ｔｈｅ Ｉｎｆｕｍｅｄ Ｃｏｎｓｅｎｔ
Ｗａｎｎａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ－Ｗｕｈｕ
Ａｂｓｔｒａｃｔ ｏｆ ｔｈｅ ｉｎｆｏｒｍｅｄ
ｃｏｎｓｅｎｔ
２４１００１
ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｌｅｇａｌ－ａｎｄ ｔｈｅ ｍｅｎＬ Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ
ｓｈｏｕｌｄ ｃｏｍｅ ｆｒｏｍ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔ’ｓ ｆｒｅｅ ｗｉｌｌ：ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｅｔ ａｎｄ ｆｏｒｍ ｏｆ ｔｈｅ ｉｎｆｏｒｍｅｄ ｃｏｎｓｅｎｔ ｉｎｆｏｒｍｅｄ ｃｏｎｓｅｎｔ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｍａｄｅ ｂｅｆｏｒｅ ｔｈｅ ｃａｒｒｙｅｎｔ ｏｆ ｍｅｄｉｃａｌ ｔｒｅａｔ－ ｉｎｆｏｒｍｅｄ
学，２００３，（１）：２８
（收稿日期２００３－０３－１７）（Ｙｒ任培辑邬从清）
万 方数据
ｃｏｎｓｅｎｔ：
ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ 帮助代理行使知情同意权，因而委托代理人也应是知情同 意权的主体［”。还有的学者认为知情同意权的主体应当包 括近亲属。笔者不赞同此观点，知情同意权应是知情权和 同意权的统一，知情权是同意权的前提和基础．患者只有 在知情的情况下才能作出同意和不同意的真实意思表示， 在不侵害患者合法权益（如隐私权、名誉权）的情况下， 其近亲属、委托代理人有权知情，除此之外的第三人知情 也无妨。但同意权却只能由患者本人或其法定代理人行使． 因为医疗行为具有侵袭性、创伤性，即使是正常的医疗行 为对患者也可以造成一定程度的身体健康损害，如手术切 口、各种药物的副作用、ｘ射线对人体的照射等，而这些 对患者身体权利的处理，只有患者本人才能宴施，其他人 元权实施。所以，只有经过患者知情同意的治疗行为才是 合法的行为，知情权不能代替知情同意权。 ２知情同意必须是出于患者的自愿 即患者作出的决定应该是患者内心真实的想法．而不 是受其他外来因素的影响。但在实际生活中，有的医院或 医生出于赢利目的，故意歪曲事实，夸大病情，只选择在 经济上有利于医者的信息，误导患者选择能给医院带来高 利润的方案，甚至让患者做不必要的检查；有的医生由于 自己专业知识的局限性，为了：让患者选择自己擅长的治疗 方案．有意隐瞒其他治疗方案，或者故意夸大其他治疗方 案的弊端，而患者由于医学知识的局限性，无法权衡这些 治疗方案的利弊，最终只能选择该医生的治疗方案。现在 大多数医院对知情同意书都是采取格式化条款的方式，在