安律凡 (阿立哌唑片) 说明书

安律凡（阿立哌唑片）说明书之袁州冬雪创作【安律凡药品称号】
商品名：安律凡
通用名：阿立哌唑片
英文名：Aripiprazole Tablets
汉语拼音：ALiPaiZuoPian
【安律凡成份】
安律凡主要成份为阿立哌唑，化学称号为：7[4[4(2,3二氯苯基)1哌嗪基]丁氧基]3,4二氢2(1H)喹啉酮.
【安律凡性状】
安律凡为薄膜衣片.
【安律凡适应症】
用于治疗精力分裂症.在精力分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精力分裂症的疗效.选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效.
【安律凡用法用量】
由使用其它抗精力病药改用安律凡者：某些患者可以当即停止原先使用的抗精力病药；而另外一些患者开端使用时，应渐停原先使用的抗精力病药.同时服用抗精力病药的时间应短.
成人：逐日一次.起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，可增至30mg.此后，可维持此剂量不变.逐日剂量不该超出30mg.
【安律凡药理毒理】
阿立哌唑与D2、D3、5HT1A、5HT2A受体具有高亲和力，与D4、5HT2C、5HT7、α1、H1受体及5HT重吸收位点具有中度亲和力.阿立哌唑是D2和5HT1A受体的部分激动剂，也是5HT2A受体的拮抗剂.与其它具有抗精力分裂症作用的药物一样，阿立哌唑的作用机制尚不清楚.但认为是通过对D2和5HT1A受体的部分激动作用及对5HT2A受体的拮抗作用介导发生的.与其它受体的作用能够发生了阿立哌唑临床上某些其它的作用，如对α1受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象.
【安律凡药代动力学】
阿立哌唑经口服后吸收杰出，35小时内达到血药浓度峰值，口服片剂的生物操纵度为87%，其吸收不受食物影响.安律凡在体内分布广泛，静脉注射后的稳态分布容积为404L或4.9L/kg.在治疗浓度下，阿立哌唑及其主要代谢产品脱氢阿立哌唑的血浆蛋白（主要是白蛋白）连系率超出99%.在体内，阿立哌唑主要经三种生物转化途径代谢：脱氢化、羟基化和N脱烷基化.CYP3A4和CYP2D6酶主要参与脱氢和羟基化，CYP3A4催化N脱烷基化.阿立哌唑在体循环
中是主要的药物成分.稳态时，其活性代谢产品脱氢阿立哌唑占血浆中阿立哌唑AUC的40%.阿立哌唑与脱氢阿立哌唑共同构成安律凡抗精力病有效成份.阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的消除半衰期分别为75小时和94小时.大多数病人在给药后14天内达到两种活性成分的稳态浓度，稳态时，阿立哌唑的药代动力学与给药剂量成正比.口服单剂量的[14C]标识表记标帜的阿立哌唑后，在尿液和粪便中分别回收了大约25%和55%的放射活性，18%以原药经粪便排出，1%以原药经尿液排出.
【安律凡不良反应】
尚不明白.
【安律凡注意事项】
1、因阿立哌唑具有α1肾上腺素能受体的拮抗作用，能够引起体位性低血压.阿立哌唑应慎用于心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史）患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）.
2、癫痫发作
在短期抚慰剂对照试验中，有0、1%（1/926）的阿立哌唑治疗者出现癫痫发作.与其它抗精力病药一样，阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）.癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群中
较罕见.
3、潜在的认知和运动损害
在短期抚慰剂对照试验中，11%的阿立哌唑治疗者报导有嗜睡，而抚慰剂治疗者为8%；0、1%（1/926）的阿立哌唑治疗者因嗜睡导致的停药.与抚慰剂相比，虽然阿立哌唑的嗜睡发生率相对略有升高，但与其他抗精力病药一样，阿立哌唑也能够会损害断定、思考或运动技能.应正告患者小心驾驶汽车，直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响.
4、体温调节
干扰机体降低体温的才能是抗精力病药的特征.当阿立哌唑处方给将导致体温升高情况（如：激烈运动、过热、同时服用抗胆碱能活性药物、脱水）的患者时，建议应停止适当的护理.
5、吞咽坚苦
食管运动障碍和误吸与使用抗精力病药有关.吸入性肺炎是老年患者，尤其是有停止性阿尔茨海默氏病性痴呆患者发病和死亡的罕见原因.阿立哌唑和其他抗精力病药应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者.
6、自杀
在精力病中，自杀倾向具有固有能够性，药物治疗时应紧密亲密监护高危患者.为了减少过量的风险性，阿立哌唑的
处方量应小，且对患者停止杰出管理.
7、合并其它疾病患者使用
在伴痴呆的精力病患者中，没有确立阿立哌唑治疗的平安性和有效性.
8、与抗精力病药物相关的恶性综合征（NMS）
报导与服用抗精力病药（包含：阿立哌唑）相关的潜在致命性的综合症状被称为与抗精力病药物相关的恶性综合征（NMS）.在阿立哌唑上市前的全球临床资猜中，有2例出现能够的NMS.NMS的临床表示：高烧、肌强直、精力状态改变和自主神经不稳定性证据（不规律的脉搏或血压、心动过速、出汗和心脏心律失常）.其他征兆能够包含肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿（横纹肌溶解）和急性肾衰竭.
诊断性评估有这一综合征的患者十分复杂.为了取得这一诊断，重要的是要解除以下情况临床表示同时包含严重的外科疾病（如：肺炎、全身感染等）和未治疗或治疗不充分的锥体外系征兆和症状（EPS）.在鉴别诊断时的另外一个重要思索因素包含：中枢抗胆碱能毒性、药源性发热和原发中枢神经系统病.
9、迟发性运动障碍
在抗精力病药治疗的患者中，能够会发生不成逆的无意识性运动动力障碍综合征.虽然该综合征在老年人（尤其是老年女性）中的发生率，但不成能在抗精力病治疗初期仅依
据风行病学估计来预测哪些患者能够会发生该综合征.不清楚抗精力病药在引起迟发性运动障碍的能够性方面是否存在差别.
10、高血糖和糖尿病
有报导显示，非典型抗精力病药治疗的患者中，高血糖在一些病例中很严重并陪同随酮酸中毒或高渗性昏迷或死亡.阿立哌唑治疗者几乎没有高血糖的报导.虽然很少患者曾用阿立哌唑治疗，但不清楚的是这一有限的经历是否是该报导量小的原因.
11、由于包含安律凡在内的抗精力病药物对Lewybody性痴呆或帕金森氏症患者能够增加与抗精力病药物相关的恶性综合征或帕金森样症状的风险，因此医生在处方时应权衡利害.
【安律凡忌讳】
已知对安律凡过敏的患者禁用.
【安律凡规格】
5mg*10片/盒
【安律凡贮藏】
密封，阴凉干燥保管.
【安律凡有效期】
36个月
【安律凡批准文号】
国药准字H1304
【安律凡生产企业】
企业称号：浙江大冢制药有限公司
【康德乐大药房网上药店友情提示】
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使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用.。