(完整版)预防接种异常反应报告制度

预防接种异样反响报告制度
依据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规
范》、《云南省疾控系统预防接种异样反响监测实行方案》拟订本管理制度。

一、预防接种异样反响，是指合格的疫苗在实行规范接种过程中或许实行规范接种后造成受种者机体器官、功能伤害，有关各方均无过失的药品不良反响。

二、疑似预防接种异样反响，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能伤害，且思疑与预防接种
有关的反响。

三、各级各种医疗卫活力构、疾病预防控制机构和接种单位及其
履行职务的人员是预防接种异样反响的责任报告人。

四、责任报告人发现预防接种异样反响或许接到有关报告后，应
当依据规定实时办理，填写《预防接种异样反响报告卡》，报送县级疾病预防控制机构。

同时报当地县级卫生行政部门、药品监察管理部门。

药品监察管理部门。

五、出现死亡、严重残疾或许组织器官伤害、集体性预防接种
异样反响或惹起民众高度关注的事件时，报告人应在发现后 2 小时之内向所在地县级卫生行政部门、药品监察管理部门报告。

六、发现预防接种异样反响或许接到有关报告的疾病预防控制
机构也应该按上述要求逐级上报上司业务部门。

七、属于突发公共卫惹祸件的，依据顾急条例的规定进行报告。

八、报告内容主要包含姓名、性别、年纪、小孩监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反响时间和人数、主
要临床特点、初步诊疗和诊疗单位、报告单位、报告人、报告时
间等。

九、接种门诊人员在发现预防接种异样反响、疑是预防接种异样反响或许接到有关门报告应该实时向上司领导会同有关人员作
出报告决定，并按规定程序实时报告。