检验检测机构管理体系内部审核方法和要求_图文

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管理者可以通过内审了解管理体系文件的活动情况与结果,为改进管理体 系创造机会和条件。 (4)为外部审核作准备。
1、内部审核概述
3)内部审核依据:
(1)《检验检测机构资质认定评审准则》以及体系建立的其他依据;
(2)质量手册、程序文件、作业指导书和其它相关体系文件。体系文件是
检验检测机构根据《准则》的要求,结合自身特点编制的文件。质量方针,
1、内部审核概述
1)内部审核定义:
内部审核:是为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。是检验检测机构自身 必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和 有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进。
2、内审员素质要求
9)内审员职责: (1)遵守相应的审核要求,在确定的审核范围内进行工作; (2)向被审核方传达和阐明审核要求;
(3)编写检查表; (4)按计划实施审核; (5)记录审核; (6)编写不符合报告; (7)整理审核资料,收存、保管和提交与审核有关的文件; (8)对纠正、预防措施进行跟踪、验证。 (9)配合并支持审核组长的工作
1、内部审核概述
7)审核的方式: (1)集中式审核:指在计划时间内安排集中审核。 一般用于:新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生重大检验事故 时;外审前。 一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。 (2)滚动式审核:指在不同时间内安排分次审核。 一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
组长:xxx 副组长:xxx
第一组组长:xxx ………
计划时间
负责人
协助人
4月上旬
xxx
各内审员
4月上旬
xxx
xxx xxx
4月中旬前
各部门负责人
/
4月下旬
xxx
内审员
5月上旬 6月下旬
主任 xxx
xxx 各部门
3、内部审核的步骤和程序
年度内部质量审核计划(滚动式)
1被审 审核要素、 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
3、内部审核的步骤和程序
4)内部审核工作计划(方案)类型:
① 集中式年度内审工作计划(方案) 在某计划(方案)时间内安排的集中式审核; 每次审核针对所有要素及相关部门; 审核后的纠正行动和跟踪在限定时间内完成。 ② 滚动式年度内审工作计划(方案) 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪陆续展开; 在一个审核周期内(通常为一年)应保证所有要素及相关部门都得到审核; 重要的要素和部门可安排多频次审核。
内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个 环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方 审核。内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其 视为管理体系之外的要求。
如果检验检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检验 检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
1、内部审核概述
(3)专项审核:是对本次审核活动的具体安排,计划应形成文件,由内 审组长制定,并经质量负责人批准。 应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单及分工情况、实 施日期和地点、首/末次会议时间安排、各主要审核活动的时间安排。 (4)跟综审核:是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核,必要时类似 审核活动也应制定计划,但其范围、对象将被限制在本次内审的不符 合项方面。 (5)临时审核(附加审核):是年度计划安排以外的审核。其计划可根据具 体情况设计。一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问题 涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。即:仅在证实了 问题严重或对业务有危害时,才有必要进行附加审核。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求_ 图文.pptx
目录: 1、内部审核概述 2、内审员素质要求 3、内部审核的步骤及程序 4、内部审核报告 5、内部审核发现 6、跟踪审核 7、整改验证
1、内部审核概述
准则条文《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.12
4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运 作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。 内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须 经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。 检验检测机构应: a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结 果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、 策划要求和报告;b) 规定每次审核的审核准则和范围;c) 选择审核员并实 施审核;d) 确保将审核结果报告给相关管理者;e) 及时采取适当的纠正和 纠正措施;f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的 证据。
3、内部审核的步骤和程序
2)制定内部审核计划(方案):
内部审核计划包括年度内部审核计划(方案)和每次的内部审核实施计划(方 案)。
年度审核计划(方案)是审核策划的始端,审核实施计划(方案)则是按照年度 审核计划(方案)安排具体实施。
内部审核实施计划(方案)的内容可包括:审核目的、范围、依据、时间、 被审核部门或要素、审核组负责人、内审的类型(集中式、滚动式)、编制人 及日期等。 审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等。
内审策划的关键点—来自内部的需要和动力;
(1).最高管理者重视、关心和支持内审工作; (2).质量负责人认真组织、控制内审全过程; (3).质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及确定内审组长并具 体组织实施。
通过内审策划,应做到: a) 计划落实,包括审核计划批准,为内审组和受审部门所充分了解; b) 责任落实,包括建立内审组并明确分工,受审部门做好准备; c) 工作文件落实,包括各类文件齐备,所有文件均能有效应用。
2、内审员素质要求
8)内审员个人素质和能力:
(1)公正、客观、诚实、谨慎; (2)愿意考虑不同意见或观点; (3)善于沟通,灵活与人交往和表达; (4)善于观察,对环境和技术活动有足够敏感性; (5)应思路开阔、成熟,有很强的判断和分析能力,能够独立开展工作; (6)接受过内审培训,能够利用审核技巧,获取准确的信息; (7)具备一定的专业知识,如熟悉检测标准、质量控制要求等; (8)积极配合内审组长工作,熟悉评审准则和体系文件的要求。
公正性。 (3)审核的系统性:
审核活动有程序可依;对审核活动先进行策划,制定活动计划,依计划 进行;有规范的步骤和技巧。
审核包括文件审核和现场审核。
1、内部审核概述
6)审核方法: 审核方法的基本原则是——抽样
* 纵向审核法——按检测工作的自然流程(从样品接受流入检验检 测机构到检测报告交付)进行的正向或逆向审核。 *横向审核法——相对纵向审核法而言。 是把检验检测机构中所有的质量体系要素和技术能力要素作为基础 单元,检查不同部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否 到位。 *按要素审核 *按部门审核
3、内部审核的步骤和程序
举例: 2015年度内部质量审核计划( 集中式)
审核目的
评价质量管理体系的符合性和有效性,
审核范围 审核依据 审核组
实施项目及要点 编制内审检查表 开展质量体系内审 不合格项纠正 跟踪验证 ……… 开展管理评审 接受第三方正式审核
中心质量检测涉及的各部门
《评审准则》;体系文件;适用的法律、法规;顾客投诉
部门
条款
月月月月月月月月月 月 月 月
xxx xxx xxx xxx …
注:符号含义:
审核时间
纠正措施完成时间
3、内部审核的步骤和程序
内部质量审核实施计划(方案) 各部门:根据《评审准则》和质量体系计划的按排,拟于×月××日 进行2015年内部质量审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计 划表内容结合质量手册和程序文件作好准备,迎接内审。 审核目的:审机构质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结 果是否符合要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的 改进提供依据。 审核范围:《评审准则》各要素涉及各部门. 审核依据: 《评审准则》 、《质量手册》, 《程序文件》, 相关法 律、法规和试验标准等 审核时间:2016年× 月× 日 审核组:组长 ××× ……
有要素;
存在严重不符合项; 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
设施、环境发生较大变化; 5.第二方或第三方现场评审前。
1、内部审核概述
5)内部审核的原则
(1)审核的客观性: 依据客观证据;形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。
(2)审核的独立性: 审核是被授权的活动;审核过程公正、客观; 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时,应排除来自外界或自身的干扰因素,维护判断的独立性和
质量目标、承诺等也是重要的审核准则,它们一般反映在管理体系文件中。
(3)客户的要求、标书和合同条款;
(4)国家或行业的相关法律、法规或标准。 1.出现质量事故,或客户对某一
环节连续申诉、投诉;
4)内部审核频次:
2.管理体系有重大变更或机构和 职能发生重大变更时;
常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次3.内,部覆监盖督质连量续管发理现某体质系量的要所素
相关法律、法规、
内审计划(方案)
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
3、内部审核的步骤和程序
开始
制订内审计划(方案) 否
批准 是
审核实施计划(方案)应有审核组长签名和最高管理者/质量负责人的批准。
பைடு நூலகம்
3、内部审核的步骤和程序
3)内部审核计划(方案)的要点:
1.可按部门或过程(或要素)审核來制定。 2.具体内容应与受审方的规模和复杂程度相适应,对检测质量有直接影响的 过程(要素)或部门安排时间较多些。 3.编制年度计划(方案)时,若采用滚动式审核,应确保在一个审核周期内覆 盖全部过程(要素),对主要过程(检测实现资源配置、管理职责的分析和改进) 均应考虑到,对其子过程(要素)则可考虑抽样进行。 4.分工时,宜把具有专业能力的内审员安排在检测实现过程及资源配置过程 的审核上,以确保审核的有效进行。 5.对领导层(最高管理者、技术管理层、质量负责人)也应当安排审核。
内审准备
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗

图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1)内部审核策划:
开展内审前,应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件,主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件初审)、通知审核等。
1、内部审核概述
2)内部审核目的:
(1)内部审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 确定受审核部门的管理体系对规定要求的符合性; 评价对客户、法律法规、检验检测标准要求的符合性; 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 (2)自我改进的机制可使体系得到持续改进。
管理者将根据内审情况做出改进和完善管理体系目标的决策。 (3)重要的管理手段。
2、内审员素质要求
10)内审员的作用: 1.对质量体系的运行起监督作用; 2.对质量体系的保持和改进起参谋作用; 3.在质量管理方面成为沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用; 4.在第二、三方审核中起内外接口的作用; 5.在质量体系的有效实施方面起带头作用;
3、内部审核的步骤和程序
审核过程
评审准则 质量体系文件
首次会议 实验室领导、 办公室 ××检测组 检测组继续……
××检测组 (含试验室)
成员××× ××× ××× …… 首、末次会议参加人员:实验室主任、付主任、技术负责人、质量负 责人 、 办公室成员、检测组负责人、内审组成员
3、内部审核的步骤和程序
日程
审核部门 审核要素
× 8:30~9:00 月 9:10~11:45 × × 日
14:00~17:30
× 8:30~11:45 月 × × 14:00~16:30 日 16:30~17:30
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