生产件批准程序PPAP(PPT 64张)
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5
第1部分-总则
下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的
批准：
1. 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个 顾客的某种零件、材料、或颜色）。 2. 对以前所提供不符合零件的纠正。 3. 由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而 引起产品的改变。 4. 第3部分要求中的任一种情况。
制方法，并符合顾客规定的要求（例如《先期产品质 量策划和控制计划》参考手册）。 如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零 件的“零件家族”控制计划是可以接受的。 考虑设计 FMEA 和制造过程 FMEA 的输出制定试生产和生 产控制计划，控制计划中必须包括对顾客和组织确定 的特殊特性的所采取的监控的方法。 有些顾客可能会要求批准控制计划。
1.0
Re g r e ssio n 9 5 % CI D a ta Avg Bia s
P re dictor C onsta nt S lope S
P 0.000 0.000
0.5 R e fe re nce A v e ra ge 2 4 6 8 10
0.0
0
G a ge B ia s B ia s -0.053333 0.491667 0.125000 0.025000 -0.291667 -0.616667
分析结论： t远大于 2.093,偏 倚明显偏 离0，该 测量系统 不能接收
23
第2部分 2.2.9 全尺寸测量结果
组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证
已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。 对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和 所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全 尺寸测量结果。必须对设计记录和控制计划中注明的所 有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实 际测量结果。 组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚 未包括在设计记录中、但已经过授权而且纳入生产的工 程变更文件。
20
线性分析图形和计算结果
Ga ge Line a rit y a nd Bia s St udy for Re s pons e
G a ge na m e : D a te of study : R e porte d by : T ole ra nce : M isc: G a ge Line a rity C oe f S E C oe f 0.73667 0.07252 -0.13167 0.01093 0.239540 R -S q 71.4%
第2部分 2.2.6 过程FMEA
组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA （如《潜在失效模式及后果分析》参考手册）。
如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程 FMEA可以适用于相似零件或材料族系的生产过程。
16
第2部分 2.2.7 控制计划
组织必须制定控制计划，规定用于过程控制的所有控
17
第2部分 2.2.8 测量系统分析
组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备 进行测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚 、线性、稳定性研究（见《测量系统分析》参考手册）。
《测量系统分析》参考手册中规定了接收准则。
18
重复性和再现性分析接收准则： 1 2 %R&R<10%、NDC>5时，测量系统可接收。 10%≤%R&R≤30%、NDC>5时，根据应用的重要性、测量 装置的成本、维修的成本，由分析人员决定测量系统 是否接收。 %R&R>30%或NDC<5时，测量系统不能接收，必须改进。
14
第2部分 2.2.5 过程流程图
组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地 描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定 的需要、要求和期望（例如，《先期产品质量策划和控制 计划》参考手册）。
如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程 图可适用于相似零件家族的生产过程。
15
Variable N Mean StDev SE Mean 偏倚值 15 0.006667 0.212020 0.054743 Variable 95% CI T P 偏倚值 (-0.110746, 0.124079) 0.12 0.905
分析结论：因为0落在偏倚置信区 间（-0.1107，0.1241)内，判定 测量系统的偏倚可以接收。
汽车行业质量管理
生产件批准程序（PPAP）
版 核心工具培训教材 2006年3月出版 2006年6月1日生效（除非顾客另有规定）
我们的约定
请关闭手机或调整到静音状态； 上课期间请不要随意走动、交谈、接听
电话； 请勿在教室内吸烟； 课间休息后请及时回到自己的位置。
2
课程大纲
引言 第1部分 第2部分 第3部分 第4部分 第5部分 第6部分
20
Probability of Acceptance
L Lim it 1.0
5
0.5
1
0.0 -0.015 -0.010 -0.005 R e fe re nce Va lue of M e a sure d Pa rt
-0.016
-0.014 -0.012 -0.010 R e fe re nce Va lue of M e a sure d Pa rt
3
偏倚分析接收准则： 如果0落在围绕偏倚值1-α置信区间以内，偏倚在α水平是 可接受的。 线性分析接收准则： 如果“偏倚=0”线完全在拟合线置信带以内，测量系统的 线性可被接受，否则不接收 。
19
偏倚分析计算结果
One-Sample T: C2 Test of mu = 0 vs not = 0
塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1） 合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）
11
第2部分 2.2.2任何授权的工程变更文件
对于尚未记入设计记录中，但已在产品、零件
或工装上体现出来的工程变更，组织必须有该 工程变更的授权文件。
12
第2部分 2.2.3 顾客工程批准
6
第2部分-PPAP的过程要求
有效的生产过程
用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程。 该过程必须是 1 小时到 8 小时的批量生产，且规定的 生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授 权的顾客代表的另行规定。 该过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、 量具、过程、材料和操作人员进行生产。 来自每个生产过程的零件，如：相同的装配线和/或 工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的 每一个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试 验。
计数型假设检验分析接收准则：
Kappa大于0.75时表示所有的评价人之间表现出好的一致 性，接收测量系统；否则不接收测量系统。
计数型解析法判定准则：
偏倚明显偏离0，测量系统不可接收；反之，测量系统可 接收。
22
解析法分析图形和计算结 果
Attribute Gage S tudy (Analy tic M ethod) for Acceptances
9
第2部分 2.2.1 设计记录
组织必须具备所有可销售产品 /零件的设计记录，包括组
件的设计记录或可销售产品 /零件的详细信息。如果设计 记录（如 CAD/CAM 数学数据、零件图纸、规范等），是以 电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一 份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸和公差的表格、图 纸）来标识所进行的测量。 对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计责 任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件 来形成该设计记录的部分。 对于标准目录零件，设计记录可能只包括功能规格或认可 的行业标准的参考要求。 对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、 加工步骤和参数，以及最终的产品规范或接受准则。
4
引言-PPAP的适用性
必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料
的组织的内部和外部现场。 散装材料不要求PPAP，除非授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合 PPAP，除非授权的顾客代表正式弃权。 注 1 ：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关 PPAP 的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。 注 2 ：顾客可以正式免放弃对一个组织的 PPAP 要求。 该放弃要求只能由经授权的顾客代表提出。 注 3 ：请求 PPAP 放弃的组织或供方，应该联络经授 权的顾客代表以获得同意放弃的文件。
0.0024271 0.0085512 0.0079177
95
F itte d Line : 7.48669 + 602.451 * R e fe re nce R - sq for F itte d Line : 0.955080
Percent of Acceptance
80
50
A I A G T e st of B ia s = 0 v s not = 0 T DF P -V a lue 9.60564 19 0.0000000
顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证
据。 注：对于散装材料，在《散装材料要求检 查表》（附录 F）上“工程批准”一栏有签 署即可满足本要求，和 / 或在顾客批准的材 料清单上包括此种材料，也可满足本要求。
13
第2部分 2.2.4 设计FMEA
有产品设计责任的组织，必须按照顾客要求准备 设计FMEA（如《潜在失效模式及后果分析》参考 手册）。 同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。
G a ge na m e : D a te of study : 终 端 自 动 检 查 量 具 （ XY Z-017 ） 2005/07/15 R e porte d by : 徐 为 义 T ole ra nce : + -0.010 M isc:
99
B ia s: P re -a djuste d R e pe a ta bility : R e pe a ta bility :
7
第2部分 2.2 PPAP要求
组织必须满足以下2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定要求，
还必须满足顾客规定的其它要求。 生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要求（包 括安全性和法规的要求）。 《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP 要求。（见附录F）。 任何零件如果没有达到规范要求，组织必须书面记录解 决问题的方案，并联系经授权顾客代表，以决定适当的 纠正措施。 备注： 2.2.1 至 2.2.18 的所有项目或记录，并不一定 适用于每个组织的每个零件。例如；有些零件没有 外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识 聚合物的要求，为了确定必须包括哪些项目，应该 参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件 或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。
总则 PPAP的过程要求 顾客的通知和提交要求 向顾客提交:证据的等级 零件提交状态 记录的保存
3
引言-PPAP目的
生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的
一般要求，包括生产件和散装材料。 PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解 了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及 该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依 报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的 产品。
P 0.040 0.000 0.293 0.688 0.000 0.000
B ias
-0.5
-1.0 2 4 6 8 R e f e r e n c e V a lu e 10
分析结论：因为“偏倚=0”线没 有完全在拟合线置信带以内，测 量系统的线性不能接收。 21
第2部分 2.2.8 测量系统分析
10
第2部分 2.2.1设计记录
2.2.1.1 零件材质报告
组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/
物质分析报告，并且所报告的数据符合所有要求的顾 客特殊要求。
2.2.1.2 聚合物的标识
适 当 时 ， 组 织 必 须 按 ISO 要 求 标 注 聚 合 物 ， 如 ，
ISO11469”塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO1629” 橡胶和网状物-专业术语的”要求。必须按下列重量准 则确定是否适用标注要求：
8
PPAP 规定 要求
1、设计记录 2、工程变更文件 3、顾客工程批准 4、设计FMEA 5、过程流程图 6、过程FMEA 7、控制计划 8、测量系统分析 9、全尺寸测量结果 10、材料/性能试验结果 11、初始过程研究 12、合格实验室文件 13、外观批准报告 14、生产件样品 15、标准样品 16、检查辅具 17、顾客的特殊要求 18、零件提交保证书
第1部分-总则
下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的
批准：
1. 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个 顾客的某种零件、材料、或颜色）。 2. 对以前所提供不符合零件的纠正。 3. 由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而 引起产品的改变。 4. 第3部分要求中的任一种情况。
制方法，并符合顾客规定的要求（例如《先期产品质 量策划和控制计划》参考手册）。 如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零 件的“零件家族”控制计划是可以接受的。 考虑设计 FMEA 和制造过程 FMEA 的输出制定试生产和生 产控制计划，控制计划中必须包括对顾客和组织确定 的特殊特性的所采取的监控的方法。 有些顾客可能会要求批准控制计划。
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Re g r e ssio n 9 5 % CI D a ta Avg Bia s
P re dictor C onsta nt S lope S
P 0.000 0.000
0.5 R e fe re nce A v e ra ge 2 4 6 8 10
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G a ge B ia s B ia s -0.053333 0.491667 0.125000 0.025000 -0.291667 -0.616667
分析结论： t远大于 2.093,偏 倚明显偏 离0，该 测量系统 不能接收
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第2部分 2.2.9 全尺寸测量结果
组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证
已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。 对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和 所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全 尺寸测量结果。必须对设计记录和控制计划中注明的所 有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实 际测量结果。 组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚 未包括在设计记录中、但已经过授权而且纳入生产的工 程变更文件。
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线性分析图形和计算结果
Ga ge Line a rit y a nd Bia s St udy for Re s pons e
G a ge na m e : D a te of study : R e porte d by : T ole ra nce : M isc: G a ge Line a rity C oe f S E C oe f 0.73667 0.07252 -0.13167 0.01093 0.239540 R -S q 71.4%
第2部分 2.2.6 过程FMEA
组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA （如《潜在失效模式及后果分析》参考手册）。
如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程 FMEA可以适用于相似零件或材料族系的生产过程。
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第2部分 2.2.7 控制计划
组织必须制定控制计划，规定用于过程控制的所有控
17
第2部分 2.2.8 测量系统分析
组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备 进行测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚 、线性、稳定性研究（见《测量系统分析》参考手册）。
《测量系统分析》参考手册中规定了接收准则。
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重复性和再现性分析接收准则： 1 2 %R&R<10%、NDC>5时，测量系统可接收。 10%≤%R&R≤30%、NDC>5时，根据应用的重要性、测量 装置的成本、维修的成本，由分析人员决定测量系统 是否接收。 %R&R>30%或NDC<5时，测量系统不能接收，必须改进。
14
第2部分 2.2.5 过程流程图
组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地 描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定 的需要、要求和期望（例如，《先期产品质量策划和控制 计划》参考手册）。
如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程 图可适用于相似零件家族的生产过程。
15
Variable N Mean StDev SE Mean 偏倚值 15 0.006667 0.212020 0.054743 Variable 95% CI T P 偏倚值 (-0.110746, 0.124079) 0.12 0.905
分析结论：因为0落在偏倚置信区 间（-0.1107，0.1241)内，判定 测量系统的偏倚可以接收。
汽车行业质量管理
生产件批准程序（PPAP）
版 核心工具培训教材 2006年3月出版 2006年6月1日生效（除非顾客另有规定）
我们的约定
请关闭手机或调整到静音状态； 上课期间请不要随意走动、交谈、接听
电话； 请勿在教室内吸烟； 课间休息后请及时回到自己的位置。
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课程大纲
引言 第1部分 第2部分 第3部分 第4部分 第5部分 第6部分
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Probability of Acceptance
L Lim it 1.0
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0.5
1
0.0 -0.015 -0.010 -0.005 R e fe re nce Va lue of M e a sure d Pa rt
-0.016
-0.014 -0.012 -0.010 R e fe re nce Va lue of M e a sure d Pa rt
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偏倚分析接收准则： 如果0落在围绕偏倚值1-α置信区间以内，偏倚在α水平是 可接受的。 线性分析接收准则： 如果“偏倚=0”线完全在拟合线置信带以内，测量系统的 线性可被接受，否则不接收 。
19
偏倚分析计算结果
One-Sample T: C2 Test of mu = 0 vs not = 0
塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1） 合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）
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第2部分 2.2.2任何授权的工程变更文件
对于尚未记入设计记录中，但已在产品、零件
或工装上体现出来的工程变更，组织必须有该 工程变更的授权文件。
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第2部分 2.2.3 顾客工程批准
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第2部分-PPAP的过程要求
有效的生产过程
用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程。 该过程必须是 1 小时到 8 小时的批量生产，且规定的 生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授 权的顾客代表的另行规定。 该过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、 量具、过程、材料和操作人员进行生产。 来自每个生产过程的零件，如：相同的装配线和/或 工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的 每一个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试 验。
计数型假设检验分析接收准则：
Kappa大于0.75时表示所有的评价人之间表现出好的一致 性，接收测量系统；否则不接收测量系统。
计数型解析法判定准则：
偏倚明显偏离0，测量系统不可接收；反之，测量系统可 接收。
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解析法分析图形和计算结 果
Attribute Gage S tudy (Analy tic M ethod) for Acceptances
9
第2部分 2.2.1 设计记录
组织必须具备所有可销售产品 /零件的设计记录，包括组
件的设计记录或可销售产品 /零件的详细信息。如果设计 记录（如 CAD/CAM 数学数据、零件图纸、规范等），是以 电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一 份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸和公差的表格、图 纸）来标识所进行的测量。 对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计责 任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件 来形成该设计记录的部分。 对于标准目录零件，设计记录可能只包括功能规格或认可 的行业标准的参考要求。 对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、 加工步骤和参数，以及最终的产品规范或接受准则。
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引言-PPAP的适用性
必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料
的组织的内部和外部现场。 散装材料不要求PPAP，除非授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合 PPAP，除非授权的顾客代表正式弃权。 注 1 ：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关 PPAP 的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。 注 2 ：顾客可以正式免放弃对一个组织的 PPAP 要求。 该放弃要求只能由经授权的顾客代表提出。 注 3 ：请求 PPAP 放弃的组织或供方，应该联络经授 权的顾客代表以获得同意放弃的文件。
0.0024271 0.0085512 0.0079177
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F itte d Line : 7.48669 + 602.451 * R e fe re nce R - sq for F itte d Line : 0.955080
Percent of Acceptance
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A I A G T e st of B ia s = 0 v s not = 0 T DF P -V a lue 9.60564 19 0.0000000
顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证
据。 注：对于散装材料，在《散装材料要求检 查表》（附录 F）上“工程批准”一栏有签 署即可满足本要求，和 / 或在顾客批准的材 料清单上包括此种材料，也可满足本要求。
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第2部分 2.2.4 设计FMEA
有产品设计责任的组织，必须按照顾客要求准备 设计FMEA（如《潜在失效模式及后果分析》参考 手册）。 同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。
G a ge na m e : D a te of study : 终 端 自 动 检 查 量 具 （ XY Z-017 ） 2005/07/15 R e porte d by : 徐 为 义 T ole ra nce : + -0.010 M isc:
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B ia s: P re -a djuste d R e pe a ta bility : R e pe a ta bility :
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第2部分 2.2 PPAP要求
组织必须满足以下2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定要求，
还必须满足顾客规定的其它要求。 生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要求（包 括安全性和法规的要求）。 《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP 要求。（见附录F）。 任何零件如果没有达到规范要求，组织必须书面记录解 决问题的方案，并联系经授权顾客代表，以决定适当的 纠正措施。 备注： 2.2.1 至 2.2.18 的所有项目或记录，并不一定 适用于每个组织的每个零件。例如；有些零件没有 外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识 聚合物的要求，为了确定必须包括哪些项目，应该 参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件 或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。
总则 PPAP的过程要求 顾客的通知和提交要求 向顾客提交:证据的等级 零件提交状态 记录的保存
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引言-PPAP目的
生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的
一般要求，包括生产件和散装材料。 PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解 了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及 该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依 报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的 产品。
P 0.040 0.000 0.293 0.688 0.000 0.000
B ias
-0.5
-1.0 2 4 6 8 R e f e r e n c e V a lu e 10
分析结论：因为“偏倚=0”线没 有完全在拟合线置信带以内，测 量系统的线性不能接收。 21
第2部分 2.2.8 测量系统分析
10
第2部分 2.2.1设计记录
2.2.1.1 零件材质报告
组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/
物质分析报告，并且所报告的数据符合所有要求的顾 客特殊要求。
2.2.1.2 聚合物的标识
适 当 时 ， 组 织 必 须 按 ISO 要 求 标 注 聚 合 物 ， 如 ，
ISO11469”塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO1629” 橡胶和网状物-专业术语的”要求。必须按下列重量准 则确定是否适用标注要求：
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PPAP 规定 要求
1、设计记录 2、工程变更文件 3、顾客工程批准 4、设计FMEA 5、过程流程图 6、过程FMEA 7、控制计划 8、测量系统分析 9、全尺寸测量结果 10、材料/性能试验结果 11、初始过程研究 12、合格实验室文件 13、外观批准报告 14、生产件样品 15、标准样品 16、检查辅具 17、顾客的特殊要求 18、零件提交保证书