质量管理体系过程顺序及相互关系图优质文档

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附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
高层管理过



管理评审 5.6

建立实施改进

QMS4.0/5.0


资源提供 6.1


产 品 实 现


内部审核
内部审核分析
销售管理过 工程(技术)管理过 材料管理过 生产(服务)管理过 质量管理过 人力资源管理过 信息系统管理过







产品要求的识别和评审
送检单 程序
文件、手册、
INPUT
记录表格等 过程加工的产品
HOW
或半成品/外协产品 成品 交检单
不合格品控制
进货检验员:负责检验 的执行; 工程师:负责图纸的制 定; QA:负责检验规程的制 定。
采购过程 进货检/过程检/终检过程
/纠正预防措施控制/ 进货检数控据制分析
过程检控制 终检控制
质检员、QA 技术部负责人 生产部负责人
顾客沟通
过程设计开发
顾客满意度测量
顾客满意度分析
产品(服务)状况分析
采购控制
基础设施/工作环 境 6.3/6.4
6.3/6.4
产品服务提供控制
产品实现策划 7.1
采购信息、采购产品的验证
设计和开发 7 .3
标识和可追溯性
顾客财产和产品防护
监视和测量装置 7.6
供应商分析
过程和产品的测量监控 8.1/ 不合格品控制 8.3
理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方,并确定相关方的需求和期望。公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应.根据公司实际情况,
相关方及其需求和期望包括:
相关方
需求和期望
应对
顾客
实现过程有效管理,提供物美价廉的 导入 9001 和 9100
从产品
供方
稳定、持续进行双赢合作
质量管理体系过程顺序及相互关系图优质 文档
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本手册依据 ISO9001:2021《质量管理体系 要求》制定,规定了本公司质量管理体系的总体要求.
本质量管理体系(手册)覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
正面
1. 机遇:吸收汲取新技术、新思维与世界接轨,借 1。机遇:吸收更多人才和利用新技术,积极推进
助政策扶持,刺激发展和升级转型
企业管理升级,促进先进管理方法应用,拓展公司
2. 挑战:公司现阶段技术和基础设施仍需投入 业务,提升企业软实力。
更多资源进行改进
负面
重视风险管理,建立风险规避方案
通过不断优化企业管理资源,实现内部环境和外
部环境合,避免企业运行过程中风险
公司应正确理解自身所处的内外部环境,并应意识到哪些外部和内部因素是变化的。为此,公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和为
外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新,以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。并采取相应措施以适应公司环境的
变化,确保实现公司质量管理体系的预期结果.
提高管理水平,提高公司产品市场份额和
增大供方采购量,保持良好供应链关系
员工
自我价值实现和个人能力得到提升 培养知识型员工,让员工参与到企业管理

股东
政府 社区
建立企业管理制度使公司保持稳定、 持续发展,成为行业标杆
提高销售额,增加就业,实现转型升 级。 提供就业机会
引进现代企业管理制度和管理软件、积极 推行企业管理升级,加强风险管理,促进 先进管理方法运用 实施科技创新,加大科技投入,开发新产 品 尽量招聘公司附近居民
能力、意识 和培训
文件和记录的控制
人力资源分析
管理体系文件和记录 分析
分 析 和 改 进
1. 文件控制:
WHAT 资源
文件柜、文件夹、 电脑、复印机、受 控印章
INPUT 输入
所有应受控的文件、 文件的保存要求,文 件更改申请表
HOW 如何做?
文件控制程序
文件管理员:了解文件的受控条 件、方式; 各部门负责人、工程师:受控文 件的编写,熟悉受控文件的编写 要求及方法; 管代:受控文件的审批。
过程 责任
部门
C1 产品和 服务要求
确定
C2 制造过 程设计
不合格的原材料、半
4。成过品程、检成控品、制客: 户退
WHAT 货品
检测工具/设备
待检区/不合格品区
5。终检控制标: 签
HOWWHAT
如W何H做A?T
检测设备/工具
6I.NP内UT审控不 纠制合正检 标格预: 测 签品防标工控管签具制理/程设控序备制
程序 客户反馈问
题采处购理物程料序
WHAT INPUT
理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。这些因素可能是:
外部因素
内部因素
法律法规、先进技术、竞争对手、行业环境、经 企业文化和价值观、企业知识、企业资源(包括人
济和政治环境、自然环境
才、财务、基础设施等)、企业发展战略和绩效。
WHO 谁主导? 谁配合?
OUTPUT 输出
不合格品处理结果; 不合格品处理报告; WHO 报废率
进货检验员
工程师
WHO
QA
WMHEOASUREMEN 过程检验员 T 报反废映检Q率速A验<度/工Q=质员A程量/工师部程、师生产部考核指OU标TPUT
质量领成导本 检验记录
WHO
检验报告 审核员
OUTPUT
受审核部门 检验记录
OUTPUT
检验报告 检验记录
检验报告
7。 质量成本:
8W.H数AT据统计
电脑、打印机
WHAT
电脑、打印机
INPUT
INPUT
内部抱怨单; 设计更改单; 外部抱怨单。
进货检/过程检/终检
检验记录;
HOW ICR、CCR
外部抱怨单。
从以上单据中分别
提取出工时成本和
HOW
材料成本
与目标值比较; 数据分析方法、要 求?
质量成本过程 质量数据统计分析过程
进货检/过程检/终检过程 纠正/预防措施控制
WHO
财务
质量部 生产及技术人员WHO
财务 质量部 生产及技术人员
OUTPUT
质量成本分析报告 改进计划
OUTPUT
数据分析报告; 纠正/预防措施; 改进的过程
不良质量成本〈=
MEASUREMEN T
MEASUREMEN T
文件控制过程
WHO
谁主导?
文件管理员
谁配合?
各部门负责人、工
程师 管理者代表
过程输出是什么? 受控的文件 受控文件清单
OUTPUT 输出
相关的过程 记录控制程序
抽查受控有效率 100%; 受控投诉为 0。
MEASUREMEN T 考核指标
2.不合格品控制:
WHAT 资源
标签、 隔离区、 返工材料
I输N入PU3T。进货检控制:
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