药品研发项目的费用预算从哪些方面考虑
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药品研发项目的费用预算从哪些方面考虑?
比如:1、标准品、上市样品;
2、原料、辅料;
3、仪器、设备、耗材;
4、工艺研究、小试成本、中试成本;
5、项目申报行政费用等;
其他的还有哪些方面呢?
实验费啊,这才是大头
仿制药现场核查需配制样品,还有一些委托项目。
以上项目的预算差不多齐了。要结合研究项目来细化展开,做到预算有根据。
其实如果有不确定因素的项目可以加上一部分其它的机动费用预算,这个应该是小头。应该包括研发人员的费用
聘用人员费用,研发人员费用,专家咨询费
能源费用,包括水电,实验室使用费用等
单位管理费用
会议费,出差费用等
专利、论文出版费用
不可预见费用
聘用人员费用,研发人员费用,专家咨询费
能源费用,包括水电,实验室使用费用等
单位管理费用
会议费,出差费用等
专利、论文出版费用
不可预见费用
有道理,要加上。
1、对照品购买、化试材料等
2、小试、中试原料、工艺验证、动态核查原辅料、包材等
3、设备、人员费用
4、差旅费
5、三批生产动态核查原料
6、注册费用
7、检验费
8、现场考核及动态认证费
9、公关费
其实人力费用有时很大。
文献调研,翻译也要一部分钱
委托检验、生产也要钱
最大头的是药效、药代、毒理(长毒、急毒、系统、生殖、致畸、刺激等等)、临床1、2、3期,这些费用加起来估计不下600万,不过看哪一类药物了。