机动车变更登记、备案申请表及填写模板 B

机动车变更登记、备案申请表及填写模板 B
机动车变更登记、备案申请表及填写模板 B

机动车变更登记/备案申请表

号牌种类 号牌号码

申请事项

变更后的信息

□变更机动车所有人姓名/名称 □共同所有的机动车变更所有人

□住所在车辆管理所辖区内迁移

□变更联系方式

邮寄地址:

邮政编码: 固定电话: 电子信箱:

移动电话:

□住所迁出车辆管理所管辖区域 转入

省(自治区、直辖市 )

车辆管理所

□变更后的使用性质

□公路客运

□公交客运

□出租客运 □旅游客运 □租赁 □货运 □教练

□幼儿校车 □小学生校车 □其他校车 □危险化学品运输 □警用 □消防 □救护

□工程救险

□营转非

□出租营转非

□更换发动机

变更后的信息:

机动车所有人及代理人对申请材料的真实有效性负责。

□更换车身/车架 □变更车身颜色 □更换整车

机动车所有人签字:

年 月 日

□重新打刻发动机号码

□重新打刻车辆识别代号 □变更身份证明名称/号码 姓名/名称

代理人签字:

代 理 人 邮寄地址

邮政编码 联系电话

电子信箱

订 线

填表说明

1、填写时请使用黑色或者蓝色墨水笔,字体工整,不得涂改;

2、“申请事项”栏为选择项目,请在相应栏内“□”中划“√”,同时申请多项变更登记/备案的可多选;

3、“邮寄地址”栏,填写可通过邮寄送达的地址;

4、“电子信箱”栏,填写接收电子邮件的e-mail地址,尚未申请电子信箱的可以不填写;

5、“机动车所有人签字”栏,机动车属于个人的,由变更后的现机动车所有人签字,属于单位的,由单位的被委托人签字。由代理人代为办理的,机动车所有人不签字;

6、“代理人签字”栏,属于个人代理的,填写代理人的姓名、邮寄地址、邮政编码、联系电话和电子信箱,在代理人栏内签名,不必填写经办人姓名等项目;属于单位代理的,应填写代理人栏的所有内容,代理单位的经办人签字;属于单位的机动车,由本单位被委托人办理的不需填写本栏;

7、“号牌种类”栏,按照大型汽车号牌、小型汽车号牌、普通摩托车号牌、轻便摩托车号牌、低速车号牌、挂车号牌、使馆汽车号牌、使馆摩托车号牌、领馆汽车号牌、领馆摩托车号牌、教练汽车号牌、教练摩托车号牌、警用汽车号牌、警用摩托车号牌填写。

样表:机动车变更登记/

备案申请表

公司登记备案申请表(工商专用)

公司登记(备案)申请书 注:请仔细阅读本申请书《填写说明》,按要求填写。 □基本信息 名称 名称预先核准文号/ 注册号/统一 社会信用代码 住所 省(市/自治区)市(地区/盟/自治州)县(自治县/旗/自治旗/市/区)乡(民族乡/镇/街道)村(路/社区)号 生产经营地 省(市/自治区)市(地区/盟/自治州)县(自治县/旗/自治旗/市/区)乡(民族乡/镇/街道)村(路/社区)号 联系电话邮政编码 □设立 法定代表人 姓名 职务□董事长□执行董事□经理注册资本万元公司类型 设立方式 (股份公司填写) □发起设立□募集设立经营范围 经营期限□年□长期申请执照副本数量个

□变更 变更项目原登记内容申请变更登记内容 □备案 分公司 □增设□注销名称 注册号/统一 社会信用代码登记机关登记日期 清算组 成员 负责人联系电话 其他□董事□监事□经理□章程□章程修正案□财务负责人□联络员 □申请人声明 本公司依照《公司法》、《公司登记管理条例》相关规定申请登记、备案,提交材料真实有效。通过联络员登录企业信用信息公示系统向登记机关报送、向社会公示的企业信息为本企业提供、发布的信息,信息真实、有效。 法定代表人签字:公司盖章(清算组负责人)签字:年月日

附表1 法定代表人信息 姓名固定电话 移动电话电子邮箱 身份证件类型身份证件号码 (身份证件复印件粘贴处) 法定代表人签字:年月日

附表2 董事、监事、经理信息 姓名职务身份证件类型身份证件号码_______________ (身份证件复印件粘贴处) 姓名职务身份证件类型身份证件号码_______________ (身份证件复印件粘贴处) 姓名职务身份证件类型身份证件号码_______________ (身份证件复印件粘贴处)

2018年机动车登记规定-范文模板 (22页)

本文部分内容来自网络整理所得,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即予以删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑修改文字! == 机动车登记规定 修订后的《机动车登记规定》已经201X年4月21日公安部部长办公会议通过,现予发布,自201X年10月1日起施行。 部长孟建柱 二〇〇八年五月二十七日 机动车登记规定 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例的规定,制定本规定。 第二条本规定由公安机关交通管理部门负责实施。 省级公安机关交通管理部门负责本省(自治区、直辖市)机动车登记工作的指导、检查和监督。直辖市公安机关交通管理部门车辆管理所、设区的市或者相当于同级的公安机关交通管理部门车辆管理所负责办理本行政辖区内机动车登记业务。 县级公安机关交通管理部门车辆管理所可以办理本行政辖区内摩托车、三轮汽车、低速载货汽车登记业务。条件具备的,可以办理除进口机动车、危险化学品运输车、校车、中型以上载客汽车以外的其他机动车登记业务。具体业务范围和办理条件由省级公安机关交通管理部门确定。 警用车辆登记业务按照有关规定办理。

第三条车辆管理所办理机动车登记,应当遵循公开、公正、便民的原则。 车辆管理所在受理机动车登记申请时,对申请材料齐全并符合法律、行政 法规和本规定的,应当在规定的时限内办结。对申请材料不齐全或者其他不符 合法定形式的,应当一次告知申请人需要补正的全部内容。对不符合规定的, 应当书面告知不予受理、登记的理由。 车辆管理所应当将法律、行政法规和本规定的有关机动车登记的事项、条件、依据、程序、期限以及收费标准、需要提交的全部材料的目录和申请表示 范文本等在办理登记的场所公示。 省级、设区的市或者相当于同级的公安机关交通管理部门应当在互联网上 建立主页,发布信息,便于群众查阅机动车登记的有关规定,下载、使用有关 表格。 第四条车辆管理所应当使用计算机登记系统办理机动车登记,并建立数 据库。不使用计算机登记系统登记的,登记无效。 计算机登记系统的数据库标准和登记软件全国统一。数据库能够完整、准 确记录登记内容,记录办理过程和经办人员信息,并能够实时将有关登记内容 传送到全国公安交通管理信息系统。计算机登记系统应当与交通违法信息系统 和交通事故信息系统实行联网。 第二章登记 第一节注册登记 第五条初次申领机动车号牌、行驶证的,机动车所有人应当向住所地的 车辆管理所申请注册登记。 第六条机动车所有人应当到机动车安全技术检验机构对机动车进行安全 技术检验,取得机动车安全技术检验合格证明后申请注册登记。但经海关进口的机动车和国务院机动车产品主管部门认定免予安全技术检验的机动车除外。 免予安全技术检验的机动车有下列情形之一的,应当进行安全技术检验: (一)国产机动车出厂后两年内未申请注册登记的;

上海市第一类医疗器械生产首次备案资料一览表

上海市第一类医疗器械生产首次备案资料一览表 受理资料号: 申请企业名称__________________________ 生产企业申报资料 受理资料情况(由受理人填写) 符合不符合 1 下列备案材料是否完整、清晰 (1)《第一类医疗器械生产首次备案表》 (2)证明性文件(证明性文件是否在有效期内) ①组织机构代码证复印件 ②营业执照复印件 ③第二、三类医疗器械生产(企业)许可证复印件(二、三类企业适用) ④产权证和/或租赁协议复印件 ⑤有特殊生产环境要求的,还应提交环境监测报告复印件 ⑥所生产医疗器械的备案凭证 ⑦经备案的产品技术要求复印件 ⑧企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人和技术负责人的身份证(或护照)、学历(或者职称)证明复印件 (3)生产场地的平面图,并标明楼号、楼层和面积 (4)工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点(关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明) (5)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表,并标明所在部门(6)关于本单位未聘用重点监管人员的承诺书 (7)医疗器械生产质量管理规范自查报告 (8)主要生产设备和检验设备目录 (9)质量手册和程序文件目录 (10)申请材料真实性的自我保证声明 (11)经办人员委托书及身份证复印件

申请人(签名):__________________ 日期: 年 月 日 委托代理人(签名):______________ 日期: 年 月 日 受理人(签名): _________________ 日期: 年 月 日 弗锐达医疗器械技术服务有限公司 生 产 企 业 申 报 资 料 受理资料情况(由受理人填写) 符合 符合 (12) 医疗器械受托生产的,还应同时提交以下材料 ① 委托方企业营业执照、组织机构代码证复印件 ② 委托方医疗器械委托生产备案凭证 ③ 委托生产合同复印件(加盖双方公章) ④ 委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 ⑤ 委托方对受托方质量管理体系的认可声明 ⑥ 委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明 2 网上备案信息是否与纸质备案材料一致 3 企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等是否按照营业执照内容填写 4 企业名称、法定代表人、企业负责人、住所地址是否与医疗器械生产许可证内容一致(第二、三类医疗器械生产企业适用) 5 对照国家及本市食品药品监督管理部门政府外网的专栏信息进行审查,备案材料中的相关人员未被纳入市食品药品监管局重点监管名单或国家药品安全“黑名单” 6 生产范围是否按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写 7 备案材料是否附有目录,排列有序,装订整齐,逐页编码,页号用阿拉伯数字编写在页面底部,纸张无破损、规格统一(一般用A4纸) 8 复印件是否注明“与原件核对无误”,并加盖公章 9 卷内文字是否使用蓝黑、碳素墨水钢笔或者签字笔

上海市第一类医疗器械产品备案指南

第一类医疗器械(包括体外诊断试剂)产品备案 一、办事项目: 第一类医疗器械(包括体外诊断试剂)产品备案 二、办事依据: 1、中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》 3、国家食品药品监督管理总局2014年第8号通告《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》 4、国家食品药品监督管理总局2014年第9号通告《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》 5、国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》 6、国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》(食药监械管〔2013〕242号) 7、国家食品药品监督管理总局2014年第23号公告《关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》 8、国家食品药品监督管理总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》(食药监办械管〔2014〕174号) 三、申请范围: l 本市第一类医疗器械备案人(持有企业营业执照和组织机构代码证),申请第一类医疗器械备案。 四、申请者资格/条件: l 申报备案的产品已经列入《第一类医疗器械产品目录》或属于《体外诊断试剂分类子目录》中第一类体外诊断试剂产品。 l 办理第一类医疗器械备案事务的人员应当受备案人委托,并具有相应的专业知识,熟悉相关法律、法规、规章和技术要求。 五、办理程序: 1、向备案人注册地所在区(县)的食品药品监督管理部门递交所有准备齐全的第一类医疗器械备案申报资料,内容包括: 1)第一类医疗器械备案表 2)安全风险分析报告; 3)产品技术要求, 4)产品检验报告 5)临床评价资料 6)生产制造信息 7)产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 8)证明性文件 9)符合性声明

(供参考)等级保护备案表填写说明

等级保护备案表填写说明(供参考) 1.填表范围: 本表由第二级以上信息系统运营使用单位或主管部门(以下简称“备案单位”)填写;本表由四张表单构成:表一为单位信息,每个备案单位填写一张;表二为信息系统基本信息,表三为信息系统定级信息,表二、表三每个信息系统填写一张;表四为第三级以上信息系统需要同时提交的内容,由每个第三级以上信息系统填写,并在完成系统建设、整改、测评等工作,投入运行后30日内向受理备案公安机关提交;表二、表三、表四可以复印使用,在使用过程中注意信息系统编号,如某单位共有6个信息系统,则填写过程中要遵循表二(1/6)、表二(2/6)……表二(6/6)的编号和命名规则。如果6个信息系统中有3个是第三级以上信息系统,则表四的编号要和同一信息系统的表二、三的编号保持一致。如,单位共有6个信息系统,其中有一个第三级以上信息系统A,则该单位需要填写1张表一,6张表二和表三,1张表四。假设A系统表二的编号为表二(2/6),则相对应的表四的编号也应当是表四(2/6)。 2.保存方式: 本表一式二份,由备案单位和受理备案的公安机关分别盖章 —9 —

后,一份由备案单位保存,一份交受理备案公安机关存档。 3.《备案表》中有选择的地方请在选项左侧划“√”,如选择“其他”,请在其后的横线中注明详细内容,需要填写数字代码的地方,请在“0”中直接填写。 4.备案表编号: 封面中的“备案表编号”由两组共11位数字组成,第一组6位,代表受理备案的公安机关代码前六位(可参照行标GA380-2002);第二组5位,为受理备案的公安机关给出的备案单位的受理顺序号。此项内容统一由受理备案的公安机关填写。 5.备案单位: 本表封面中的“备案单位”填写运营使用信息系统的法人单位全称。 6.受理备案单位: 本表封面中的“受理备案单位”填写受理备案的公安机关网监部门名称。此项由受理备案的公安机关负责填写。 7.行政区划代码: 表一中04项“行政区划代码”中6位代码是指单位所在地县(区、市、旗)的代码,该代码需与《中华人民共和国行政区划代码》(GB 2260-1995)一致。以北京市举例,标准6位地址码的构成如下: 110000 北京市,110105 朝阳区……。—10 —

一类备案资料要求

第一类医疗器械备案资料要求及说明 一、备案资料 (一)第一类医疗器械备案表 (二)安全风险分析报告 医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险;风险控制措施的实施和验证结果,必要时应引用检测和评价性报告;任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等,形成风险管理报告。 体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上,形成风险管理报告。 (三)产品技术要求 产品技术要求应按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制。 (四)产品检验报告 产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。 (五)临床评价资料 1. 详述产品预期用途,包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等),目标用户及其操作该产

品应具备的技能/知识/培训;预期与其组合使用的器械。 2. 详述产品预期使用环境,包括该产品预期使用的地点如医院、医疗/临床实验室、救护车、家庭等,以及可能会影响其安全性和有效性的环境条件(如温度、湿度、功率、压力、移动等)。 3. 详述产品适用人群,包括目标患者人群的信息(如成人、儿童或新生儿),患者选择标准的信息,以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。 4. 详述产品禁忌症,如适用,应明确说明该器械禁止使用的疾病或情况。 5. 已上市同类产品临床使用情况的比对说明。 6. 同类产品不良事件情况说明。 (六)产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 医疗器械应符合相应法规规定。进口医疗器械产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。 体外诊断试剂产品应按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的有关要求,并参考有关技术指导原则编写产品说明书。进口体外诊断试剂产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。 (七)生产制造信息 对生产过程相关情况的概述。无源医疗器械应明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺。有源医疗器械应提供产品生产工艺过程的描述性资料,可采用流程图的形式,是生产过程的概述。体外诊断试剂应概述主要生产工艺,包括:固相载体、显色系统等的描述及确定依据,反应体系包括样本采集及处理、样本要求、样本用量、试剂用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等。

公司登记(备案)申请书

公司登记(备案)申请书 注:1、本申请书适用于内资、外资公司申请设立、变更、备案。 2、申请书应当使用A4纸。依本表打印生成的,使用黑色墨水钢笔或签字笔签署;手工填写的,使用黑色墨水钢笔或签字笔工整填写、签署。

公司登记(备案)申请书填写说明 注:以下“说明”供填写申请书参照使用,不需向登记机关提供。 1、向登记机关提交的申请书只填写与本次申请有关的栏目。 2、“基本信息”栏中的“名称自主申报流水号”栏,申请设立登记或名称变更登记时,已办理名称自主申报的填写“名称自主申报流水号”,未申请名称自主申报的无须填写。集团母公司需在“名称”栏中填写“集团名称”和“集团简称”。“住所”是指公司主要办事机构所在地,“住所”栏无法按照格式填写的,在横线上填写。申请变更登记或备案时填写“统一社会信用代码”栏,未换发加载统一社会信用代码的营业执照的,在此栏填写营业执照注册号。 3、申请公司设立登记,勾选并填写“基本信息”栏、“设立”栏、“备案”栏、“指定代表/委托代理人”栏有关内容及附表1“法定代表人信息”、附表2“董事、监事、经理信息”、附表3“股东(发起人)出资情况”、附表4“联络员信息”、附表5“承诺书”、附表7“涉税信息表”,外资公司还须提交附表6“外商投资企业法律文件送达授权委托书”;勾选“申请人承诺”栏并由公司拟任法定代表人签字,无需加盖公司公章。附表3“股东(发起人)出资情况”可加行续写或附页续写。 4、“设立”栏中的“公司类型”栏应当根据实际情况勾选其一。“注册资本”栏和附表3“股东(发起人)出资情况”的“币种”栏,内资公司勾选“人民币”,外资公司根据实际情况勾选“人民币”或“其他”,勾选“其他”须填写具体币种;“投资总额”栏仅限外资公司填写,“币种”栏根据实际情况填写,“折美元”栏应根据申请设立登记当天中国人民银行公布的汇率中间价计算填写;“设立方式”栏仅限股份公司填写,应在“设立方式”栏勾选“发起设立”或者“募集设立”;需要申领纸质执照的,须勾选“申领纸质执照”栏,并根据实际情况填写副本的数量。 5、公司申请变更登记,勾选并填写“基本信息”栏、“变更”栏、“指定代表/委托代理人”栏有关内容,“变更事项”栏的“原登记内容”、“变更后登记内容”均只填写申请变更的事项。勾选“申请人承诺”栏,由公司法定代表人签字并加盖公司公章。申请变更登记同时申请备案的,还需勾选并填写“备案”栏有关内容。申请公司名称变更,且在名称中增加“集团”或“(集团)”字样的,应当填写集团名称、集团简称;申请公司法定代表人变更或法定代表人姓名更改的,还需填写附表1“法定代表人信息”;申请股东变更、股东(发起人)更改姓名或名称的,还需填写附表3“股东(发起人)出资情况”。申请经营范围变更的,还需填写附表5“承诺书”。“变更事项”栏可加行续写或附页续写。 在公司住所以外增设经营场所的,应当申请变更登记,填写“变更”栏有关内容,可加行续写或附页续写。增设经营场所应当在同一登记机关管辖范围内。 6、公司申请章程修订或其他事项备案,勾选并填写“基本信息”栏、“备案”栏、“指定代表/委托代理人”栏。申请董事、监事、经理人员备案或董事、监事、经理姓名更改的,还需填写附表2“董事、监事、经理信息”;申请联络员备案的,还需填写附表4“联络员信息”;外资公司申请法律文件送达授权人备案的,还需填写附表6“外商投资企业法律文件送达授权委托书”。勾选“申请人承诺”栏,由公司法定代表人签字并加盖公司公章。 7、“经营范围”栏应根据公司章程,参照《国民经济行业分类》国家标准及有关规定填写。经营范围涉及前置许可事项的,应当按照相关批准文件表述;批准文件没有表述或者表述不规范的,参照《国民经济行业分类》国家标准表述。不涉及前置许可事项的,参照《国民经济行业分类》国家标准表述;《国民经济行业分类》中没有规范的新兴行业或者具体经营项目,可以参照有关规定进行表述,如参考政策文件、行业习惯或者专业文献。

备案资料具体填写要求

备案资料具体填写要求 各提交资料具体填写要求详述如下: 一、企业标准备案登记表(见江苏省食品安全企业标准备案实施办法中的附件一)(一)本申请表内容请打印,格式完整,内容准确,不得涂改;凡文字前有□ 者,请选择与申请资料内容相符的方框中打V。签字为手签体,签章、签字处的日期不要遗漏。其中各栏要求如下: 1、食品安全企业标准名称:应与标准文本中的产品名称一致。 2、本次备案属于:凡第一次向省卫生行政部门申报企业标准备案的,均应在“制定” 栏前打勾;经省卫生行政部门备案后的企业标准若有修改的,在“修订”栏前打勾。 3、适用的食品:应为该标准适用的食品。 4、食品生产企业名称:应与质量技术监督部门发放的食品生产许可证及工商行政管理部门依法登记的营业执照上的单位名称一致,不得简写。 5、食品生产企业地址:食品生产企业实际生产场所的地址,应与食品生产许可证中的生产地址一致。 6、联系人:为主管企业标准备案申报人。电话、传真:请填写能联系到所填联系人的电话及传真,以方便通知/传真有关备案中问题。 (二)主要内容对比情况表:“主要内容对比情况”表中应至少与一个相同或同类产品的国标、行标、地标或国际国外标准进行对比,且各项对比内容应按标准的规定具体列出,其中原料要求栏内容应按对应列的标准中原辅料要求中的规定填写,生产工艺要求应填写具体生产工艺流程,终产品要求应包含感官指标在内的所有技术指标要求,企标列对应的食品添加剂栏中应填写使用的具体品种和使用量,没有的填“无或未使用”。主要内容对比情况表参考样式见下:

(企业名称)食品安全企业标准主要内容对比情况(样式)

二、企业标准文本一式十份及电子版(提供光盘) 1、标准封面(参考格式见附件)。 (1)企业标准的编号格式为:Q/ (企业代号)(四位顺序号)S-(年号)。企业代号 一般为四位的大写拉丁字母,四位顺序号自0001 开始编,如:Q/ABCD 0001S-2010。( 2)标准的发布日期应在专家评审日期之后、登记表签字日期之前,实施日期一般定在递交相应材料之日起10 个工作日之后。 2、企业标准的编写应当符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的要求。标准文本应按照GB/T 1.1-2009 的规范编制,包括字体、字号、排版、规范性引用文件引语部分的表述等。 3、企业标准的内容应当符合《食品安全法》第二十条的规定,并包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加剂)、生产工艺以及与食品安全相关的指标、限量、技术要求。 4、标准电子版请以光盘形式提供。 三、企业标准编制说明企业标准编制说明主要包括:企业标准制定过程的详细说明;与相关国 家标准、地 方标准、国际标准、国外标准的比较情况。 1、企业标准制定过程的说明,包括以下内容: ( 1 )概要说明任务来源、食品性能特点、企业标准起草过程等有关情况; ( 2)企业标准编制原则。与现行的法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准的关系及贯彻执行情况; ( 3)企业标准制定过程中所进行的必要的验证情况; ( 4)实施企业标准的设备和人员等方面的说明。 2、企业标准比较应当遵循下列原则: ( 1 )有国家标准或者地方标准时,与国家标准或者地方标准比较; ( 2)没有国家标准和地方标准时,与国际标准比较; ( 3)没有国家标准、地方标准、国际标准时,与两个以上国家或者地区的标准比较。编制说明参考样式见下:

企业网站备案需要提交的以及填写要求

企业网站备案需要提交的以及填写要求 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

企业网站备案需要提交的资料以及资料填写要求:(请仔细阅读) 一、需要QQ在线传给我的资料有: 1、公司营业执照副本彩色原件扫描件; 2、主体负责人身份证正反面彩色原件扫描件; 网站负责人身份证正反面彩色原件扫描件;(如果贵司已经有备案号,提供的主体负责人证件必须和之前域名备案信息中的主体负责人的证件一致,否则备案会因为证件不一致被退回;如果贵司之前没有备案过,主体负责人必须是法人); 3、备案申请必填信息表格(附件一); 4、PS好的网站负责人的现场拍照照片(背景图和效果图参考附件二附件三)。 如果网站负责人方便来我司拍照,可以直接来我司拍照,如果不方便过来则自行将上半身的照片PS在幕布背景图上,照片上的日期一定要和核验单上的日期同一天,可以暂时不加日期,PS的效果必须真实。 请将以上电子档的资料都准备齐全再整理成文件夹加上公司名一起通过QQ在线传给我,不要一个一个单独传。(第1、2、4项为jpg格式的图片;第3项为word文档) 二、需要快递的资料有:所有资料一式两份,均需加盖公章 三、友情提示:备案资料快递费用均由网站备案者自行承担!!

1、信息安全承诺书(附件四,打印出来盖章); 2、域名证书(请联系域名注册商提供有效的域名证书,核对域名所有者与网站主办单位身份的一致性,否则不予受理。(境内注册的域名一定要域名注册证书,境外就可以用whois查询打印,但前提是whois中的所有人信息要显示并且与备案主体是一致的) 3、备案申请必填信息(附件一); 4、网站备案信息真实性核验单(附件五); 网站备案信息真实性核验单打印出来,不能分页打印,只需填写主办单位名称(公司填写公司名称,)跟域名(必须打印出来,手写的不清晰无效),域名填写不要加www,在页面下方网站负责人签字处签字并盖章(签字一定要手写,并用黑色水性笔),盖章一定要清晰,切记不要盖章到核验人跟接入商那一个框。核验单下方签字的日期暂时不要填写,因为核验单上的日期必须和网站负责人来我司现场拍照的日期为同一天,打钩的地方不需要填。多个域名核验单必须分开填写,一个域名对应一份核验单。下图为核验单打印以及填写模板,请仔细核对核验单是否打印正确再快递。

公司备案申请书范文3篇(最新篇)

公司备案申请书范文3篇 公司备案申请书范文3篇 申请书的使用范围广泛,申请书也是一种专用书信,它同一般书信一样,也是表情达意的工具。申请书要求一事一议,内容要单纯。不同的对象有不同的申请书,常见的有入团申请书,入党申请书等。下面是公司备案申请书范文,欢迎参阅。 公司备案申请书范文1 一、项目提出理由: 二、项目申请人基本情况: 承办人 二〇xx年月 公司备案申请书范文2 国家外汇管理局广西壮族自治区分局: 我公司于 201X年XX月XX日经批准,已取得进出口业务经营权。为便于开展出口收汇核销业务,现根据进出口收付汇核销管理有关规定,向贵局申请出口收汇核销业务备案登记,并提供如下材料: 1、单位介绍信; 2、《对外贸易经营者备案登记表》《中华人民共和国外商投资企业批准证书》《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》正本及复印件; 3、《企业法人营业执照》《企业营业执照》副本及复印件; 4、《中华人民共和国组织机构代码证》正本及复印件;

5、《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报关注册登记证明书》正本及复印件; 6、个人对外贸易经营者本人有效身份证明及复印件; 7、中国电子口岸企业操作员IC卡; 8、《出口企业情况登记表》; 9、本申请书。 请予审核批准。我公司保证: 1、所提供的材料真实无讹; 2、严格遵守出口收汇核销管理规定办理出口收汇核销业务; 3、及时、如实向贵局申报出口收汇核销执行情况。 此致 公司 法人代表签字: 年月日注: 所提供的材料全部加盖单位公章 公司备案申请书范文3 工商行政管理局: 根据《中华人民共和国公司登记管理条例》、《中华人民共和国企业法人登记管理条例》等有关规定,现申请XXXX等事项变更登记,请予核准。同时承诺: 所提交的文件和有关附件真实、合法,有效,复印文本与原件一致,并对因提交虚假文件所引发的一切后果承担相应的法律责任。 企业名称 注册号

第一类医疗器械生产备案资料要求(20170623版)

第一类医疗器械生产备案资料要求(版) 【设定依据】 1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 2.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2014 年第8号) 3.《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014 年第25号) 4.《关于实施第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知》(苏 食药监械管〔2014〕143号) 注:苏州市政务服务中心只受理工业园区的。姑苏区、高新区、吴中区、相城区、吴江区、昆山市、太仓市、常熟市、张家港市的生产企业请到当地县(区)局办理。 【所需材料】 1.第一类医疗器械生产备案表; 2.所生产产品的注册证/医疗器械备案凭证复印件(产品仅供出口的,提供拟出口第一类医疗器械产品清单); 3.经核准的注册产品标准/备案的产品技术要求复印件(产品仅供出口的,提供出口第一类医疗器械产品技术要求或详细技术合同复印件); 4.企业营业执照副本和组织机构代码证副本复印件,已经获得第二类、第三类医疗器械生产许可的企业申请第一类医疗器械生产备案时应递交《医疗器械生产企业许可证》复印件;5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件; 7.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)复印件; 8.质量手册和程序文件; 9.其他证明材料(如境内企业之间委托生产合同复印件,境外企业委托境内企业生产仅供出口合同复印件、质量管理体系建设承诺书、门牌号码文字性改变证明等); 10.经办人授权证明和经办人身份证复印件; 11.行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。 12.第一类医疗器械生产备案凭证; 13. 选择办理方式 14.第一类医疗器械生产备案表信息表 15.变更备案说明及其证明材料 16.备案凭证原件 17.补发备案凭证情况说明; 18.备案凭证遗失后备案人向原备案部门的报告; 19.备案人在原备案部门指定的媒体上登载遗失声明原件 20.取消备案说明; 首次备案:1-14; 变更备案:1、15、16、10、11、12、13、14; 补发凭证:1、17、18、19、10、11、12、13、14; 取消备案:20、16、10、11。

(供参考)等级保护备案表填写说明

1.填表范围: 本表由第二级以上信息系统运营使用单位或主管部门(以下简称“备案单位”)填写;本表由四张表单构成:表一为单位信息,每个备案单位填写一张;表二为信息系统基本信息,表三为信息系统定级信息,表二、表三每个信息系统填写一张;表四为第三级以上信息系统需要同时提交的内容,由每个第三级以上信息系统填写,并在完成系统建设、整改、测评等工作,投入运行后30日内向受理备案公安机关提交;表 二、表三、表四可以复印使用,在使用过程中注意信息系统编号,如某单位共有6个信息系统,则填写过程中要遵循表二()、表二()……表二()的编号和命名规则。 如果6个信息系统中有3个是第三级以上信息系统,则表四的编号要和同一信息系统的表二、三的编号保持一致。如,单位共有6个信息系统,其中有一个第三级以上信息系统A,则该单位需要填写1张表一,6张表二和表三,1张表四。假设A系统表二的编号为表二(),则相对应的表四的编号也应当是表四()。 2.保存方式: 本表一式二份,由备案单位和受理备案的公安机关分别盖章 —9—后,一份由备案单位保存,一份交受理备案公安机关存档。 3.《备案表》中有选择的地方请在选项左侧划“√”,如选择“其他”,请在其后的横线中注明详细内容,需要填写数字代码的地方,请在“0”中直接填写。 4.备案表编号: 封面中的“备案表编号”由两组共11位数字组成,第一组6位,代表受理备案的公安机关代码前六位(可参照行标GA380-2002);第二组5位,为受理备案的公安机关给出的备案单位的受理顺序号。此项内容统一由受理备案的公安机关填写。 5.备案单位:

本表封面中的“备案单位”填写运营使用信息系统的法人单位全称。 6.受理备案单位: 本表封面中的“受理备案单位”填写受理备案的公安机关网监部门名称。此项由受理备案的公安机关负责填写。 7.行政区划代码: 表一中04项“行政区划代码”中6位代码是指单位所在地县(区、市、旗)的代码,该代码需与《中华人民共和国行政区划代码》(GB 2260-1995)一致。以北京市举例,标准6位地址码的构成如下:110000北京市,110105朝阳区……。 —10— 8.单位负责人: 表一中的“单位负责人”是指负责本单位信息安全的领导。 9.责任部门: 表一中的“责任部门”是指单位内负责信息系统安全的部门。 如果单位内的信息系统分别由不同的责任部门管理,则可以统一填写在表一的责任部门一栏中,或分别填写表一。 10.责任部门联系人: 表一中的“责任部门联系人”是指本单位开展信息安全等级保护工作的联系人。如果责任部门联系人有多个,则可以分别填写表一或均填写在表一责任部门联系人一栏中。 11.隶属关系: 表一中第08项“隶属关系”是指本单位隶属于哪一级行政管理单位,按照国家标准《单位隶属关系代码》(GB/T12404-1997)分为:中央、省、市(地区)、县、街道、镇、乡、社区(居委会)、村民委员会和其他。

第一类医疗器械备案资料要求及说明

附件8 第一类医疗器械备案资料要求及说明 一、申请表 应按照要求完整填写注册申请表。 二、产品风险分析资料 对产品进行安全风险管理相关情况概述 三、产品技术要求 四、产品检验报告 产品全性能自检报告或委托检验报告。 五、临床评价资料 (一)产品预期用途的描述; (二)与产品使用有关的临床风险分析; (三)已上市同类产品临床使用情况的比对说明; (四)其他证明产品安全性、有效性的研究资料或文献资料。 六、生产制造信息 对生产过程相关情况的概述。 七、产品说明书及最小销售单元的包装、标签设计样稿 八、证明性文件 (一)境内备案人提供:企业法人营业执照副本。 (二)境外备案人提供: 1. 境外备案人所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件; 2. 境外备案人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本或者机构登记证明复印件。 九、符合性声明 (一)声明本产品符合《医疗器械注册(备案)管理办法》相关要求; (二)声明本产品符合《医疗器械分类原则》进行的分类;

(三)声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单; (四)声明所提交资料的真实性。 注: 一、以上各项文件除证明性文件外均应当以中文形式提供。如证明性文件为外文形式还应当提供中文译本。根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。 二、境内产品申报资料如无特殊说明的,应当由申请人签章。“签章”是指:申请人盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章。所盖章必须是申请人公章,不得使用注册专用章。 三、进口产品申报资料如无特别说明,原文资料均应为原件,并由申请人签章,中文本由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人、负责人签名,或者签名加组织机构盖章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人的组织机构盖章,或者其法定代表人、负责人签名加组织机构盖章。 四、注册申报资料应有所提交资料目录,包括整个申报资料的1级和2级标题,并以表格形式说明每项的卷和页码。 五、申请注册和办理备案提交纸质版资料的同时应提交产品技术要求的电子文档。

备案表格及材料要求

附件1 第一类医疗器械生产备案表

填表说明: 一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 二、本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。 三、本表应使用A4纸双面打印,不得手写。

附件2 第一类医疗器械生产备案材料要求 1.第一类医疗器械生产备案表; 2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件; 3.经备案的产品技术要求复印件; 4.营业执照和组织机构代码证复印件; 5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件; 7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表; 8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)复印件; 9.主要生产设备和检验设备目录; 10.质量手册和程序文件; 11.工艺流程图; 12.经办人授权证明; 13.其他证明材料。 备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

附件3 第一类医疗器械生产备案凭证 备案号:XX食药监械生产备XXXXXXXX号

备案部门(公章) 备案日期:年月日附件4 第二类医疗器械经营备案表

填表说明 一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。 三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。 四、本表应使用A4纸双面打印,不得手写。

第一类医疗器械产品及生产备案常见问题解答

第一类医疗器械及生产备案常见问题解答 1、第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些?答:2014年5月30日,关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(国家食品药品监督管理总局令第25号) 2014年5月30日,关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号) 2014年5月30日,关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(国家食品药品监督管理总局令第8号) 2013年11月26日,国家食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知(食药监械管〔2013〕242号) 2014年8月1日,国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知(食药监械管〔2014〕144号) 2014年7月30日,《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) 2014年7月30日,《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号) 2014年7月30日,《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号) 2014年7月30日,《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)

2、企业备案一个医疗器械产品一般的流程是什么? ?第一步,组织企业人员认真学习有关法律法规; ?第二步,按《第一类医疗器械产品目录》或《体外诊断试剂分 类子目录》查找和确定企业将要备案的产品名称、产品描述和 预期用途; ?第三步,按照市局网站上办事指南的要求准备相关资料; ?第四步,登陆(如是首次,应先进行注册)市局行政审批系统, 按要求填写有关信息,上传有关电子版材料; ?第五步,企业每周一、周四下午16:00以后登陆系统查看市 局帮助企业审校的信息。如反馈有问题要及时进行修改重新上 报。如无问题反馈,企业要按办事指南要求准备好书面备案材 料,放入拉杆式文件夹内; ?第六步,企业到市民之家窗口提交材料时,窗口工作人员会再 次对企业材料的产品名称、产品描述和预期用途,及材料是否 齐全进行审核,如无问题当场发给备案凭证和产品信息表。于 此同时企业备案的内容将在市局网站上向社会公布。 3、对企业在系统中上传的材料市局帮助企业进行网上审校有何意义? 答:采取该项措施的目的是为了更好地为企业服务,提高备案质量,降低产品上市后的风险,也会减少企业到市民之家的次数和在市

公司备案申请书

公司备案申请书 注册号: 公司名称 本公司依照《公司法》、《公司登记管理条例》申请备案,提交材料真实有效。谨此对真实性承担责任。 公司盖章:法定代表人签字: (清算组负责人) 年月日

注:1、手工填写表格和签字请使用黑色或蓝黑色钢笔、毛笔或签字笔,请勿使用圆珠笔。 2、章程或章程修正案后打“ “V”。 3、分公司备案的“登记类型”栏填写“新设”、“注销”或“名称变更” 4、董事、监事、经理备案同时填写《公司变更登记附表一一董事、监事、经理信息》。指定代表或者委托代理人:____________________________________________________ 委托事项及权限: 1、办理__________________________________________________ 企业名称)的□设立 □变更□注销□备案口__________________ 手续。 2 、同意□不同意□核对登记材料中的复印件并签署核对意见; 3 、同意□不同意□修改企业自备文件的错误; 4 、同意□不同意□修改有关表格的填写错误; 5 、同意□不同意□领取营业执照和有关文书。 指定或者委托的有效期限:自年月日至年月日

指定代表或者共同委托代理人的证明 申请人: (申请人盖章或签字) 年月日 注:1、手工填写表格和签字请使用黑色或蓝黑色钢笔、毛笔或签字笔,请勿使用圆珠笔。 2 、设立登记,有限责任公司申请人为全体股东;国有独资公司申请人为国务 院或地方人民政府国有资产监督管理机构;股份有限公司申请人为董事会;非公司企业申 请人为出资人;变更、注销登记申请人为本企业;企业集团登记申请人为母公司。 3 、委托事项及权限:第1项应当选择相应的项目并在□中打V, 或者注明 其它具体内容;第2、3、4、5项选择“同意”或“不同意”并在□中打Vo 4 、指定代表或者委托代理人可以是自然人,也可以是其他组织;指定代表或 者委托代理人是其他组织的,应当另行提交其他组织证书复印件及其指派具体经办人的文件、具体经办人的身份证件。 5 、自然人申请人由本人签字,非自然人申请人加盖公章。 清算组成员信息表 姓名:职务:清算组组长身份证号: (身份证复印件贴正反两面)

第一类医疗器械备案资料要求及说明

附件1 第一类医疗器械备案资料要求及说明 一、备案资料 (一)第一类医疗器械备案表 (二)安全风险分析报告 医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险;风险控制措施的实施和验证结果,必要时应引用检测和评价性报告;任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等,形成风险管理报告。 体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上,形成风险管理报告。 (三)产品技术要求 产品技术要求应按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制。 (四)产品检验报告 产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。 (五)临床评价资料 1. 详述产品预期用途,包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等),目标用户及其操作该产品应具备的技能/知识/培训;预期与其组合使用的器械。

2. 详述产品预期使用环境,包括该产品预期使用的地点如医院、医疗/临床实验室、救护车、家庭等,以及可能会影响其安全性和有效性的环境条件(如温度、湿度、功率、压力、移动等)。 3. 详述产品适用人群,包括目标患者人群的信息(如成人、儿童或新生儿),患者选择标准的信息,以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。 4. 详述产品禁忌症,如适用,应明确说明该器械禁止使用的疾病或情况。 5. 已上市同类产品临床使用情况的比对说明。 6. 同类产品不良事件情况说明。 (六)产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 医疗器械应符合相应法规规定。进口医疗器械产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。 体外诊断试剂产品应按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的有关要求,并参考有关技术指导原则编写产品说明书。进口体外诊断试剂产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。 (七)生产制造信息 对生产过程相关情况的概述。无源医疗器械应明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺。有源医疗器械应提供产品生产工艺过程的描述性资料,可采用流程图的形式,是生产过程的概述。体外诊断试剂应概述主要生产工艺,包括:固相载体、显色系统等的描述及确定依据,反应体系包括样本采集及处理、样本要求、样本用量、试剂用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等。 应概述研制、生产场地的实际情况。

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