血液制品的种类和用途1
临床常用血液制品的种类及输注方法讲义
血浆
（一）品种 血浆有2种：新鲜冰冻血浆（FFP）和普通冰冻血浆（FP）。 1、FFP （1）特点：除了含有血浆蛋白外，还含有全部凝血因子，特别
激发血栓形成的危险。 3、重症婴幼儿、年老体弱者或心肾功能不全
者、血容量正常的严重慢性贫血患者禁用或慎 用。
（五）输注要求
1、静脉输注 生理盐水前后输注。 2、输血前检查 必须作血型鉴定，无需交叉配血试验，
同型相输，输血器材符合质量标准，用5号以上头皮 针。 3、注意事项 ①输注前肉眼观察应为半黄色的半透明 液体，如发现颜色异常或有凝块不能输入。 ②融化后 的血浆应尽快应用，如未及时应用可放入4℃冰箱内 暂时保存，但不得超过24小时，更不可再冰冻保存。
特殊血袋保存7d，快速冰冻低温（-80度以下）保存1 年以上，但止血效果只有新鲜血小板的55%左右。
（二）适应证
1、血小板生成障碍引起的血小板减少、如白 血病、再障、淋巴瘤、恶性肿瘤大剂量花疗或 放疗后。
2、血小板功能异常，如巨大血小板综合征、 血小板无力症、血小板型血管性假性血友病。
3、大出血，血小板消耗过多。 4、大量输注库存血后，血小板稀释性减少。 5、血小板计数＜20*10 9/L时。
红细胞
1、浓缩红细胞（RCC）制备时去掉原血浆后 剩 下 的 红 细 胞 就 是 浓 缩 红 细 胞 ， 1U （ 200ML 全 血 制 成 ） 浓 缩 红 细 胞 体 积 （120+-12）ML，比容0.70-0.80。特点： ①与全血具有同样携氧能力，而容量仅为全 血的一半，可减少循环超负荷危险；②减少 了血浆中钾、钠、氨、乳酸和构橼酸含量， 适用于心、肝、肾等疾病患者输用；③减少 了由血浆引起的发热、过敏反应等
血液制品临床使用指南
血液制品临床应用指南血液制品在临床各科多种疾病的治疗上广泛应用。
但临床存在不合理应用问题非常突出，给患者的健康乃至生命造成重大影响。
为规范血液制品的临床应用，提高临床医师和输血工作者对血液制品的认识，保障医疗质量和医疗安全，控制不合理医药费用，依据《血液制品临床应用指导原则》，结合我院实际，特制订《血液制品临床应用指南》，临床在诊疗过程中应参考或遵循本指南。
一、血液制品临床应用基本原则血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。
目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。
针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用基本原则。
（一）严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。
应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。
（二）血液制品的选择根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。
选择血液制品时，要保障来源合法性。
安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。
商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。
（三）避免输注血液制品的不良反应在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。
二、各类血液制品使用的适应证和注意事项（一）全血【适应证】1.用于急性出血引起的血红蛋白(hemoglobin,Hb)和血容量迅速下降并伴有缺氧症状时。
血容量丢失大于总量30%，Hb＜70g/L或红细胞压积＜／L，或出现失血性休克时可考虑输注。
2.用于新生儿溶血疾病或其它需全血置换的疾病治疗。
【注意事项】1.输注全血前应仔细核对其外包装、血液外观、有效期及输血相容性检测结果等，确保血液符合临床输注标准。
2.输注前应将血液摇匀。
3.除9g/L的生理盐水外，血液不得与任何药剂在同一输液器内输注。
血液制品临床使用指南
血液制品临床应用指南血液制品在临床各科多种疾病的治疗上广泛应用。
但临床存在不合理应用问题非常突出，给患者的健康乃至生命造成重大影响。
为规范血液制品的临床应用，提高临床医师和输血工作者对血液制品的认识，保障医疗质量和医疗安全，控制不合理医药费用，依据《血液制品临床应用指导原则》，结合我院实际，特制订《血液制品临床应用指南》，临床在诊疗过程中应参考或遵循本指南。
一、血液制品临床应用基本原则血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。
目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。
针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用基本原则。
（一）严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。
应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。
（二）血液制品的选择根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。
选择血液制品时，要保障来源合法性。
安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。
商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。
（三）避免输注血液制品的不良反应在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。
二、各类血液制品使用的适应证和注意事项（一）全血【适应证】1.用于急性出血引起的血红蛋白(hemoglobin,Hb)和血容量迅速下降并伴有缺氧症状时。
血容量丢失大于总量30%，Hb＜70g/L或红细胞压积＜0.22L／L，或出现失血性休克时可考虑输注。
2.用于新生儿溶血疾病或其它需全血置换的疾病治疗。
【注意事项】1.输注全血前应仔细核对其外包装、血液外观、有效期及输血相容性检测结果等，确保血液符合临床输注标准。
2.输注前应将血液摇匀。
知乎 常用血液制品种类和用途
常用血液制品种类和用途
血液制品是从血液中提取、分离或制备出来的具有特定功能的治疗性物质。
以下是一些常见的血液制品以及它们的主要用途：
1.红细胞悬液：含有红细胞的血液制品，通常用于输血治疗，
补充失血或红细胞不足的情况。
2.血小板悬液：含有血小板的血液制品，用于治疗血小板减
少症和凝血功能障碍，促进止血。
3.新鲜冷冻血浆：从新鲜全血中分离出来的血浆，用于补充
凝血因子、补体和抗体，治疗凝血异常、免疫缺陷和自身
免疫性疾病等。
4.凝血因子浓缩物：从血浆中提取、纯化的凝血因子，用于
治疗凝血因子缺乏症、血友病和其他凝血障碍。
5.人免疫球蛋白：从多个捐献者的血浆中提取、纯化的免疫
球蛋白，用于治疗免疫缺陷病、自身免疫疾病和其他免疫
相关疾病。
6.白蛋白制剂：从血浆中提取、纯化的白蛋白，用于补充严
重脱水、蛋白质缺乏和低蛋白血症等。
7.过滤白细胞悬液：通过过滤和分离血浆中的白细胞，减少
对宿主免疫系统的影响，用于预防输血反应和移植排斥反
应。
这些血液制品是根据血液成分的不同特点而制备的，每种制品都有其特定的用途和功能。
它们在临床医学中起着重要的作用，
用以治疗各种血液疾病、凝血异常和免疫缺陷等病症。
血液制品介绍
血液制品的介绍血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。
血液制品的原料是血浆。
人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
简介血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学血液制品工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。
血液制品发展至今，已列入2000年版“ 中国生物制品规程” 的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。
正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶－Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等等。
[1]原料血液制品的原料是血浆，人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
受技术水平的限制，血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。
白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质，所有血液制品企业都能够生产。
白蛋白具有多种生理功能，包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压；作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物（如药物和激素）运送到相应的作用器官或排泄器官，促其发挥生理和药理的作用；作为人体重要的基础营养物质，对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。
人血白蛋白在临床上的应用已有近百年的历史。
人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋白质营养而显著改善人体的低蛋白血症，适用于住进医院的接受手术治疗的病人、患有癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。
血液制品
用于乙型肝炎的 预防
血液制品生产商血源从何而来 ？
我国在2006年4月11日，卫生部会同国家食品药品监督管 理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方 案》，该方案规定，将原来由县级卫生行政部门设置的单 采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，血浆站与血液 制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。简单来说，就 是血浆站归血液制品生产企业所有，自行采浆，国家有关 部门执行监督职能。红十字会没有任何权利向血液制品生 产企业出售血浆。
血液制品
生物工程二班 于滢
14674030
血液制品的定义
血液制品：由健康人的血浆或特异免疫人血浆分 离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或 血细胞组分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、 人凝血因子（天然或重组的）、红细胞浓缩物等， 用于诊断、治疗或被动免疫预防。
血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血 液为原料，采用生物学血液制品工艺或分离纯化 技术制备的生物活性制剂。
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标。
血液制品的优点
血液制品是在临床输血的基础上发展起 来 的，它通过将血浆中的有效组分分离 出来并用于治疗，较好地解决了全血不 易运输和大量长期贮存中的问题中的问 题。
血液制品的安全性
制备血液制品的原料是人的血浆，因而通过 血液传播的病原体，特别是某些病毒，如乙 肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）、艾滋病 病毒（HIV）等对血液制剂的污染，是影响血 液制剂安全性的主要原因。
血液制品是提取血浆中成分制造的，来源是单采浆站，由 供浆员有偿提供。无偿献血全部用于临床医疗，绝对禁止 用于血液制品生产。如果发现把无偿献血的血液用于生产， 可以向卫生部举保报。
血制品定义
血制品定义标题：血制品：生命的奇迹正文：第一节：引言血液，是人类生命中不可或缺的重要组成部分。
而血制品，作为一项重要的医疗资源，承载着拯救生命的使命。
本文将从血制品的定义、作用以及其在医疗领域中的重要性等方面展开叙述。
第二节：血制品的定义血制品，是指从捐献者的血液中提取、分离出的各种成分和制剂。
它们可以包括血浆、红细胞、血小板等，每种血制品都具有不同的功能和用途。
血制品的提取和制备过程需要经过严格的筛选和处理，以确保其安全有效。
第三节：血制品的作用血制品在医疗领域中发挥着重要的作用。
首先，血浆制品是治疗众多疾病的重要手段之一，如免疫缺陷性疾病、凝血功能障碍等。
其次，红细胞制品可用于治疗贫血、失血以及一些严重创伤等情况。
最后，血小板制品在手术、白血病治疗等方面起到了至关重要的作用。
第四节：血制品在医疗领域中的重要性血制品的重要性不言而喻。
在急需输血的患者身上，血制品可以挽救生命，使他们重获新生。
例如，在严重贫血患者中，输注红细胞制品可以迅速提高患者的血液氧合能力，改善其生活质量。
而在手术过程中，血小板制品的使用可以有效控制出血，降低手术风险。
第五节：血制品的捐赠和使用血制品的捐赠是一项伟大的行为。
只有通过广大热心公众的血液捐赠，才能保证血制品的充足供应。
同时，医疗机构需要严格管理和利用血制品资源，确保其合理、有效的使用。
这样，才能最大限度地发挥血制品的价值。
第六节：结语血制品，是现代医学发展的结晶，也是人类对生命的守护。
它的存在和发展，为拯救患者的生命提供了希望和机会。
但我们也要意识到，血制品的捐赠和使用需要严格遵守规范和伦理，以确保安全和可靠性。
让我们共同关注和支持血制品事业，为人类的健康事业贡献一份力量。
临床常用血液制品的种类及输注方法
（二）过敏反应
临床表现：一般发生在输血数分钟后，也发生中途或 输血完后。
轻度：皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹、血管神经性水肿 （多见于面部）和关节痛，血中嗜酸性粒细胞增多。
中度：除荨麻疹外还伴有发热、寒战、恶心、呕吐、 腹泻、腹痛等。
重度：支气管痉挛、喉头水肿、呼吸困难、哮喘、胸 痛、发绀、肺部有哮鸣音、皮肤潮红、出汗、血压下 降，可能发生窒息，严重者出现过敏性休克或神志不 清。
（三）适应证
1、甲型血友病轻、中、重型患者都可输注冷 沉淀。
2、血管性血友病。 3、冷沉淀常用于阻止DIC继续发展，重建凝
血机制。 4、大量输入库存血后，易引起凝血因子稀释
性减少。 5、大出血导致凝血因子消耗过多，输冷沉淀
可以补充凝血因子。
（四）输注要求
1、静脉输注 生理盐水前后输注。
2、输血前检查 必须作血型鉴定，无需交叉配血试验， 同型相输，输血器材符合质量标准，用5号以上头皮 针。
3、注意事项 ① 融化后的冷沉淀不仅要尽快输完，而 且要以病人能耐受的最快速度输入。
② 因故无能及时应用不宜在室温下放置过久，
不宜放4℃冰箱，也不宜在冰冻，易丧失活性。
③ 融化后的冷沉淀可以一袋一袋的快速推入，
② 心血管患者及儿童患者速度应慢，以1ml/(kg.h)。 ③ 急性大失血患者速度宜快，50-100 ml/ min。 ④ 无论什么情况一袋血必须在4 h内输完。
血小板
（一）保存 1、保存温度 22+-2度震荡保存，震荡频率20-30次
/min。 2、有效期 机采血小板保存时间5d，手工血小板1d，
（一）非溶血性发热反应
治疗与护理 保护静脉输液通畅，观察受血者反应，每15-
血液制品的常识
血液制品的常识血液制品是一种重要的医疗资源，广泛应用于临床治疗中。
它们是从血液或血液成分中提取和加工而成的，具有重要的生理功能和临床应用价值。
本文将介绍血液制品的常识，包括其分类、应用、使用注意事项等。
一、血液制品的分类血液制品主要分为红细胞制品、血小板制品和血浆制品三大类。
1. 红细胞制品红细胞制品是从血液中分离出的红细胞，常用于治疗贫血、失血以及手术中的血液输注等。
红细胞制品通常存储在冰箱中，使用前需要经过特定的操作以确保安全。
2. 血小板制品血小板制品是从血液中提取的血小板，广泛应用于凝血功能障碍、血小板减少症以及恶性肿瘤化疗等治疗过程中。
血小板制品的保存时间较短，需要特殊的保存条件。
3. 血浆制品血浆制品是从血液中分离出的血浆，包括血浆蛋白制品、凝血因子制品等。
血浆制品在临床上可用于替代性补充、治疗免疫系统疾病等。
二、血液制品的应用血液制品在临床医学中应用广泛，能够有效治疗多种疾病和病情。
1. 急诊治疗血液制品在急诊情况下具有重要作用，能够迅速增加患者血液成分，满足治疗需要，挽救病患生命。
2. 手术过程在手术过程中，可能因出血过多而引发失血性休克，需要进行血液输注以维持患者的生命体征。
3. 血液系统疾病部分血液系统疾病，如血友病等，需要定期输注血液制品来纠正患者的凝血功能障碍。
4. 免疫系统疾病某些免疫系统疾病，如免疫缺陷病、自身免疫性疾病等，需要输注免疫球蛋白等血浆制品来增强患者的免疫力。
三、血液制品的使用注意事项在使用血液制品时，有一些重要的注意事项需要遵守。
1. 输血安全输血是一项高风险的操作，需要确保供血者和受血者的安全。
医务人员应严格按照规定的程序进行操作，确保输血的正确性和有效性。
2. 血型配对在进行血液输注前，应进行血型的配对，确保供血者与受血者的血型相符，减少输血反应的风险。
3. 贮存和保存条件不同的血液制品在储存和保存条件上有所差异，医务人员需仔细阅读药品说明书，遵守相应的保存和使用要求。
血液制品
血液制品的生Βιβλιοθήκη 工艺人血白蛋白 人血白蛋白是血浆中含量最高的蛋白，占血浆 蛋白的60%左右。目前国际上主要采用低温乙 醇发分离血浆蛋白。此法最初是有科恩科恩教 授于1946年开发成功，但是称cohn6法。此后 很多学者提出了多种改良方法，最有价值的是 nitschman等提出的经改良的低温乙醇分离血 浆的方法，简称N-K法。 下面主要介绍一下N-K法分离人血白蛋白的工 艺流程（N表示蛋白质浓度）：
常见血液制品的种类和用途
8.人凝血酶原复合物 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、 Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症 9. 抗人淋巴细胞免疫球蛋白 主要用于临床器官移植的免疫排斥预防 及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主要应预防， 以及再生障碍性贫血等病的治疗 10. 狂犬病人血白蛋白 用于狂犬病的防治
常见血液制品的种类和用途
常见血液制品的种类和用途
2. 静注人免疫球蛋白 治疗原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低 免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病， 免疫球蛋白G亚型缺陷病等； 治疗继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染， 新生儿败血症等； 治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少 性紫癜，川崎病；
常见血液制品的种类和用途
乙醇：40% pH：6.05~6.15 温度：-4.5℃~-5.5℃
乙醇：40% pH：4.75~4.80 温度：-7.0℃~-9.0℃
血液制品的生产工艺
人血免疫球蛋白
血液制品的安全性
贮存温度及时间
血液制品 贮存温度 贮存时间
全血和红细制剂 全血和红细制剂
洗涤红细胞 浓缩血小板
2～6℃ 2～6℃
生产现状
生产现状
在产品质量方面，我国生产的人血白蛋白的质量 达到了国际同类制品的水平；静脉注射用人血免 疫球蛋白的IgG亚类齐全，Fc功能完整，免疫球 蛋白部分质量指标（制品的纯度、单体和二聚体 含量以及乙肝抗体含量）高于欧洲药典的标准； 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂及冻干人凝血酶复合物 质量与欧洲药典相比在质量上还存在差距。
血液制品的种类和用途
血液制品的种类和用途血液制品是通过从血液中提取某些成分制成的制品，广泛应用于医疗领域，对于一些危重病患者的治疗起到了不可替代的作用。
本文将介绍血液制品的种类和常见的用途。
I. 血浆制品血浆是血液中最多的成分之一，其主要成分包括水、蛋白质、溶解性物质、电解质等。
通过从血浆中提取和处理，可以获得多种血浆制品，包括以下几种：1. 血浆蛋白制品血浆蛋白制品是由血浆中提取的蛋白质经过病毒灭活和纯化处理后制成的制品。
常见的血浆蛋白制品包括凝血因子、免疫球蛋白和人凝血酶等。
这些制品在血友病、免疫缺陷病和替代疗法等方面发挥重要作用。
2. 白蛋白制品白蛋白是血浆中含量最高的蛋白质，具有调节渗透压、运载物质和维持血浆pH值等功能。
白蛋白制品主要用于烧伤、大面积创伤、脱水和低蛋白血症等病症的治疗。
3. 免疫球蛋白制品免疫球蛋白制品是从血浆中提取的含有免疫球蛋白的制品，可以分为IgG、IgA、IgM等不同类型。
免疫球蛋白制品被广泛应用于免疫缺陷病、自身免疫性疾病和特定感染等领域。
II. 红细胞制品红细胞是血液中携带氧气的主要细胞成分，红细胞制品主要用于输血治疗。
根据不同需要，红细胞制品可以分为全血制品、红细胞悬浮液和红细胞浓缩液等。
输血治疗对于贫血、失血和手术等情况都有重要意义。
III. 补体制品补体是一组血浆中的蛋白质，具有调节和增强免疫系统功能的作用。
补体制品主要用于治疗遗传性和获得性补体缺陷引起的病症，比如特发性补体缺陷综合征和呼吸窘迫综合征等。
IV. 凝血因子制品凝血因子是保持正常凝血功能所必需的物质，血液凝固异常会导致出血等严重问题。
凝血因子制品主要用于血友病患者的治疗，可以提供缺乏的凝血因子并恢复正常凝血功能。
V. 其他血液制品除了以上常见的血浆制品、红细胞制品、补体制品和凝血因子制品外，还有其他一些血液制品也在临床应用中发挥重要作用，比如纤维蛋白原、血小板浓缩液和血小板质量提高剂等。
总结：血液制品的种类繁多，涵盖了血浆制品、红细胞制品、补体制品、凝血因子制品以及其他血液制品。
血液制品是什么
血液制品是什么？
血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。
血液制品的原料是血浆。
人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
《血液制品管理条例》中血液制品特指各种人血浆蛋白制品。
血液制品生产工艺简介
血液制品的生产工艺
人血白蛋白产品生产工艺流程简述：
主要原料为人血血浆。血浆标准包装为600g/袋的冰状体 ，进厂后暂存-30℃血浆合格库内。 ❶ 生产前将血袋在预融间内自然预融，保持40%以上的冰 渣，然后运至血浆合浆间，血浆合并后集于洁净反应罐内 融化； ❷ 血浆融化后打到离心间的大罐中再次合并，先离心去冷 胶沉淀，然后打入低温乙醇分离间的蛋白反应罐内进行反 应；
血液制品生产工艺简介
血液制品定义血液制品 Nhomakorabea主要指由健康人的血浆或特异免疫人血浆
采用分离纯化技术制备的生物活性制剂，如人血白蛋白、 人免疫球蛋白、小制品等，用于诊断、治疗或被动免疫预 防。
包括：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫 球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异 性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、 人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。
3. 人凝血因子Ⅷ 用于防治甲型血友病的出血症状 4. 狂犬病人血白蛋白 用于狂犬病的防治 5. 乙型肝炎免疫球蛋白 用于乙型肝炎的预防
血液制品的生产工艺
血液制品是集原料药生产和制剂生产为一体的特殊剂型， 它的生产包括融浆、蛋白分离、超滤、巴式灭活、等工序 ，各工序是以各种类型的反应罐、分离罐、沉淀溶解罐、 灭菌罐、超滤罐和各种压滤机、超滤机为主要设备。 主要方法：离心分离工艺 /低温乙醇分离工艺/压滤工艺。 根据上述的血液制品生产特点 , 血液制品生产车间应包括 如下生产区域 : 血浆存储区、 融浆破袋区( 包括冷沉淀的 分离和 PCC 吸附分离 ) 、 血浆蛋白组分分离粗制区、 小 制品精制及分装区、 免疫球蛋白精制和分装区、 白蛋白 精制和分装区、 产品包装区。
血液制剂的分类
血液制剂的分类血液制剂是一类由人类血液或血浆制造的医疗产品，被广泛应用于治疗各种疾病和病症。
根据使用目的、制备方法和成分等多种因素，血液制剂可以分为几个不同的分类。
接下来，我们将详细介绍各个分类以及其在临床应用中的指导意义。
首先，根据制备方法的不同，血液制剂可以分为浓缩血小板制剂、全血制剂和血浆制剂。
浓缩血小板制剂是通过对血液进行离心分离、去除浆液部分以及进一步浓缩血小板，制备而成的。
这类制剂富含血小板，可用于治疗血小板失调相关病症，如出血性疾病和手术后出血等。
全血制剂是将新鲜的全血通过特殊的制剂方法，如抗凝剂处理等，制备而成的医疗产品。
全血制剂主要用于治疗大量失血的情况，可以迅速补充患者失去的血液量和维持血液循环稳定。
血浆制剂是从全血中分离出的血浆经过进一步的制备得到的。
根据其所含的血浆蛋白成分，血浆制剂可以进一步分为白蛋白制剂、凝血因子制剂和免疫球蛋白制剂。
白蛋白制剂主要用于治疗低蛋白血症和代谢紊乱引起的营养不良。
凝血因子制剂主要用于治疗各种凝血因子缺乏引起的出血性疾病，如血友病等。
免疫球蛋白制剂是治疗免疫缺陷和自身免疫性疾病的首选药物，可提供免疫力支持和调节。
除了制备方法的不同，血液制剂还可以根据其来源进行分类。
按照来源，血液制剂可分为自体血液制剂和异体血液制剂。
自体血液制剂是指从患者自己的血液中提取，经处理后再用于个体治疗。
这种制剂具有更低的输血风险，因为它完全符合患者自身的生理特点。
而异体血液制剂是从其他人的血液中提取的，用于临床输血或治疗患者。
这种制剂在保障血液供应的同时，需要严格控制传染病的传播和排除配型不匹配的情况。
综上所述，血液制剂是一类广泛应用于临床治疗的医疗产品。
它们根据制备方法、来源和成分等进行分类，以适应不同疾病和病情的治疗需求。
这些分类不仅为医生提供了治疗指导，也为患者提供了更加个性化和有效的治疗方案。
在使用血液制剂过程中，我们应该根据具体情况，选择合适的制剂，并遵循安全用药原则，确保患者的疗效和安全。
血液制品及单采血浆站的管理
血液制剂生产中血浆蛋白分离纯化方法的选择原则：
1) 分离过程中，被分离和提纯的蛋白质应尽可能保持其天然蛋白 质的各种理化、生物等特性。 2) 分离过程能最大程度地避免或排除病原微生物及其代谢产物的 污染。 3) 采用的工艺技术要能适应工业化规模生产、分离步骤力求简 便，要求尽可能低成本、高产出。 4) 从血浆中可分离出多种蛋白成份，符合血浆综合利用原则。
已纯化的有100多种 研究较多的有70多种 已制成制品的约有20多种 我国约近10种
各种蛋白含量差异极大
白蛋白：3500-5500 mg/dL IgE：3-5 µg/dL Alb+IgG：约占总蛋白量的65% IgA、IgM、Fg、C3、Tr、α2M Hp、α1AT、Hpx、α1AG
(含量在100-1000mg/dL内)
上清液 II+III-W
沉淀 II+III-W
EOH 17%，r/2 0.015 ; PH 5.2，T- 6°C，PC 1.2%
上清液 III 沉淀 III EOH 17%，r/2 0.05 ; PH 5.2，T- 6°C，PC 0.8%
上清 II-3
沉淀 II-3 (免疫球蛋白） EOH 25%，r/2 0.05 ; PH 7.4，T- 5°C，PC 0.4%
用途
纤维蛋白原制剂 纤维蛋白粘合剂 FVIII 制剂 凝血酶原复合物(PCC) FIX 制剂
低纤维蛋白血症、大面积渗出性出血 局部止血、组织修补、软骨、神经粘接等 甲种血友病 FII, VII, IX, X缺乏症 乙种血友病
血液制品
名称 凝血酶制剂 FXIII制剂 ATIII制剂 纤维蛋白溶酶原制剂 纤维结合蛋白制剂 C1-INA制剂 α1-AT制剂 α 1-M 制剂
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IgD在循环中的量很低（在成人血清中为0.3mg/ml），其主
要功能是B淋巴细胞上的抗原都是特异的。在B细胞上表达 的IgM，也能表达IgD，并且二者对同一抗原都是特异的。当 在B细胞上表达的IgMh和IgD与他们特异的抗原相互作用时， 抗原被内在化，并被加工和呈递给引发B细胞增值和分化成 浆细胞的辅助性T细胞，从而启动体液被动免疫应答的发展。
失蛋白性肾病／肠病 烧伤
急／慢性肝功能障碍 胸腹水、脑积水 休克 心肺手术体外循环
增加利尿，提高血压 补充血浆蛋白
增加利尿，提高血压 增加利尿，可有一过性消除积液作用 抗急性、创伤性休克，可维持血容量 维持血液渗透压
Hale Waihona Puke 美国血库联合会（AABB）推荐的白蛋白制剂的适应症
二、人免疫球蛋白
人免疫球蛋白（时常被称为“抗体”）是以高特异性和亲和
其他：原发性癫痫 、哮喘，毛细支气管炎 。
3.特异性免疫球蛋白制剂：
是针对某些病源微生物具有高效价抗体的血浆制备的特异性
高效价免疫球蛋白制剂。 制备此种制剂所用的原料血浆，与制备普通的免疫球蛋白制 剂所需的血浆不同。这些血浆必须经过严格的筛选，挑选出 具有高效价的血浆用于制备成特异性免疫球蛋白。 此种制剂比一般的免疫球蛋白制剂或疫苗具有更好的预防效 果和疗效。 目前临床上使用的特异性免疫球蛋白有十多种。比较常用的 有抗乙肝免疫球蛋白、抗甲肝免疫球蛋白、抗破伤风免疫球 蛋白、抗狂犬病免疫球蛋白、抗风疹免疫球蛋白、抗Rh免疫 球蛋白、抗水痘免疫球蛋白等。
短。静滴可见一过性体温升高与寒颤、低血压、心
率增快等。一般在１～２小时内消退。
血友病
IgA存在于血清中，它可以外分泌。如：乳汁、唾液中存在
的免疫球蛋白主要是IgA。大部分IgA是由分布在乳腺和唾液 腺，以及呼吸道、胃肠道中的浆细胞合成。然后通过上皮细 胞转运道黏膜腔。 IgA是防御黏膜表面微生物入侵者的第一 道防线。
IgM是由B细胞产生并存在其表面表达的第一个抗体，起B细
四、用于解决乙肝产妇的哺乳问题
乙肝病毒携带的妊娠妇女应在妊娠晚期多次使用乙
肝免疫球蛋白，用于降低母血中乙肝病毒含量。对
其新生婴儿在采取乙肝免疫球蛋白及基因乙肝疫苗 联合免疫的条件下鼓励母乳喂养。该研究使乙肝病 毒携带产妇在科学指导下安全哺乳，克服了人工喂 养可能对母婴双方身心造成的不良影响。
破伤风人免疫球蛋白（HTIG）
自身免疫性疾病 ：特发性血小板减少性紫癜 、川崎
病 、格林巴利综合征 、重症肌无力 、多发性硬化 症 、风湿性疾病 （抗磷脂抗体（APA）综合征 ）、 皮肌炎，多发性肌炎 、系统性血管炎 、类风湿性关 节炎 、红斑狼疮、恶性血液病 （抗感染 、防止出 血、缓解移植物抗宿主病（GVHD）、防治巨细胞病 毒（CMV）间质性肺炎（IP） 等 ）。
HTIG吸收快，在人体内存留时间长，作用比TAT高
数倍已上。实验证实，250IU的HTIG的中和作用相 当于1500IU的TAT。注射HTIG后7日内在体内达高 峰时，约有45%～55%注射剂量在循环血液中。IgG 分子小易穿过毛细血管壁，到达靶组织中和游离毒 素。一次注射250IU的HTIG可使血清中抗体维持在 有效的保护水平28天，而且可以反复使用。
人免疫球蛋白：Human Immunoglobulin
旧称“肌丙”，2005年版《中华人民共和国药典》中称为
人免疫球蛋白。
它是从大量混合的健康人血浆中分离制备出来的。有液体
和冻干两种剂型，仅供肌内注射。
制剂中主要含IgG，也有一定量的IgA和IgM。 2005年版
《中华人民共和国药典》中规定这类制品的蛋白浓度为10 ％，其中IgG的纯度在90％以上，抗乙肝表面抗原（抗－ HBs）的效价应不低于6.0IU/g蛋白质。抗白喉杆菌抗体则 须在3.0HAU/g蛋白质以上 。该制剂主要用来预防一些病 毒性感染，如甲肝、丙肝、麻疹等。
自身免疫性疾病。抗淋巴细胞球蛋白对肾小球肾炎、
红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力等自身免 疫性疾病有良好疗效，对顽固性皮炎、脉管炎、原 发性肝炎、交感性眼炎等也有一定疗效。
不良反应和注意
肌注可引起局部疼痛、红肿、发热、荨麻疹等，甚
至有过敏性休克，静注也可有短时高热（３８～４
０℃，持续３小时）、发冷，有时伴有关节痛和气
三、用于易感人群的预防
预防特殊情况下的乙肝病毒感染：乙肝易感者在某
种场合意外地遇到乙肝病毒感染的危险时，可以单 独使用乙肝免疫球蛋白。例如医生、护士和检验人 员等在给乙肝表面抗原携带者作治疗、护理或取血 检验过程中，不慎手指被针尖刺破，或被手术刀割 伤，病人带有乙肝病毒的血液就可以通过皮肤创伤 进入上述人员的体内。在这种情况下，应立即(12小 时之内) 给受感染人员注射乙肝免疫球蛋白1支，1个 月后再重复注射一次，可起到预防感染的效果。
性血小板减少性紫癜、川崎病以及肺部重症感染等 时考虑使用该制剂。但静脉注射免疫球蛋白的用途 还在不断被认识中，其适应症还会有较大的扩展。
原发性免疫缺陷症：以B-细胞发育或功能异常者约
占50~70%，骨髓造血干细胞缺损所致严重联合免疫 缺陷（T-细胞，B-细胞联合缺陷）占10~25%。性联 低免疫球蛋白血症系母亲X染色体携带缺陷基因传给 儿子，患儿反复发作结膜，咽部，皮肤，中耳，气 管和肺部化脓性感染。
在以上的五种免疫球蛋白中， IgG在血液中的含量是最高的。
人体内若缺乏IgG，将导致机体免疫功能低下。
免疫球蛋白制剂可分为三类，即肌内注射人免疫球蛋白、静
脉注射人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白。其主要用途是 给受害者补充免疫抗体，以增强机体的体液免疫，其临床效 果主要取决于制剂中所含抗体的种类及生物效价。（由于地 域不同，原料血浆中含有的抗体成分及效价不同，导致免疫 球蛋白制品中的抗体成分及效价不同）
白蛋白的主要作用：（理论）
维持渗透压。1克白蛋白产生的渗透压相当于20ml血浆
或40ml全血，它能调节体内由胶体渗透压紊乱引起的功 能障碍，如水肿、腹水等。
运输和解毒作用。白蛋白可以结合阳离子，也可以结合
阴离子，在体内，它能结合和转输许多性质不同的物质， 如脂肪酸、激素、金属离子、药物、酶等等。并能结合 有毒物质，并将其运送至解毒器官，排出体外。
血液制品的种类和用途
一、人血白蛋白（ Human Albumin）
▪ 血浆中含量最高的是白蛋白，每100ml血浆中约含有白蛋白 5.5克，约占血浆蛋白含量的一半以上。 ▪ 白蛋白的分子量为66kDs，其分子呈椭圆形，较对称的球状 结构，是由一条单肽链盘曲形成，链内有17个二硫键交叉 连接，因此白蛋白的稳定性很好。 ▪ 由于组成白蛋白的氨基酸中，有许多是亲水性的，所以白蛋 白是一个极易溶于水的极性分子，在正常的生理条件下带负 电荷。 ▪ 白蛋白由肝脏合成。每个肝细胞每秒钟合成约7000个白蛋 白分子。健康人每天可以合成约15克的白蛋白。
继发性免疫缺陷 症：儿童爱滋病、严重感染的外科
病人、心血管体外循环外科手术（3天内IgG均有明 显下降，输注IVIG配合抗生素治疗系最佳选择，尤 其对多种抗生素过敏或有反应者）、早产儿败血症 、 感染性疾病 （反复呼吸道感染和经常性腹泻 、巨 细胞病毒性肝炎 、流行性乙型脑炎、长期发热，淋 巴结肿大，肝脾肿大、柯萨奇病毒性心肌炎 ）
IgE在血清中的含量非常低（ng/L)，但在增强急性炎症，保
护避免被蠕虫感染和变态反应方面起重要的作用。介导变态 反应的抗体主要与IgE有关。产生的IgE与肥大细胞上对IgE 的Fc区特异的受体结合。当抗原再次进入带有这种“武装” 的肥大细胞的个体时，它与肥大细胞上的IgE分子的抗原结 合部位结合，相互作用的结果引发肥大细胞释放药理学活性 物质（如组胺）。因此IgE抗体是速发型超敏反应综合症如 枯草热和哮喘的重要成分。
2.静注人免疫球蛋白（pH4）：
HumanImmunoglobulin （pH4）for Intravenous Injection
俗称“静丙”，2005年版《中华人民共和国药典》
中称为静注人免疫球蛋白。
静脉注射免疫球蛋白主要用于抗体缺乏，代替治疗
和用作免疫调节的大剂量治疗。
临床一般在治疗原发性和继发性免疫缺陷病、特发
力结合抗原的糖蛋白。
人类有五种化学和物理上不同类别的人免疫球蛋白IgA、IgD、
IgE、IgG和IgM。
IgG类免疫球蛋白既存在于血液中，又存在血管外区的分泌
物中。 IgG是血液中最丰富的免疫球蛋白，对血液带有的大 多数传染性介质具有较强的免疫性，并且是唯一一种可以通 过胎盘对发育中的婴儿提供被动体液免疫的抗体。
HTIG能够穿过胎盘，给孕妇注射，可以使胎儿得到
免疫。从而预防新生儿破伤风。
抗人T细胞兔免疫球蛋白
功能与主治：
适用于器官移植时的抗免疫排异治疗。用于人的同
种异体移植有明显疗效，特别是对肾脏移植的病人。 但也有一定局限性，主要是对急性排异期有效，对 体液免疫所致的超急性排异无效。与硫唑嘌呤、泼 尼松合用可提高脏器移植的成功率。骨髓移植时， 供者与受者双方在术前均给以抗淋巴细胞球蛋白， 有防止移植物抗宿主反应的作用。
乙型肝炎人免疫球蛋白
一、用于乙型肝炎母婴传播的阻断
根据统计如果不采取任何措施：母亲小三阳，
HBVDNA 阴 性 40% 新 生 儿 患 乙 肝 ； 母 亲 大 三 阳 ，
HBVDNA阳性90-95%新生儿患乙肝。
多项研究证明，乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋
白联合使用对乙型肝炎母婴传播的阻断效果达95％
营养作用。白蛋白能直接转化成体内组织蛋白的前体，
在机体氮代谢障碍时白蛋白可作为氮源，为组织提供营 养。白蛋白还可以促进肝细胞的修复和再生。
白蛋白的主要作用：（临床）
临床上白蛋白制剂主要用于烧伤、失血性休克、水肿及低蛋白血症的治疗。 使用指征 血浆交换／透析 新生儿溶血症 作用 维持血液渗透压、张力 在置换输血中与间接能胆红素结合