血液制品的种类和用途1

白蛋白的主要作用：（理论）
维持渗透压。1克白蛋白产生的渗透压相当于20ml血浆
或40ml全血，它能调节体内由胶体Baidu Nhomakorabea透压紊乱引起的功 能障碍，如水肿、腹水等。
运输和解毒作用。白蛋白可以结合阳离子，也可以结合
阴离子，在体内，它能结合和转输许多性质不同的物质， 如脂肪酸、激素、金属离子、药物、酶等等。并能结合 有毒物质，并将其运送至解毒器官，排出体外。
性血小板减少性紫癜、川崎病以及肺部重症感染等 时考虑使用该制剂。但静脉注射免疫球蛋白的用途 还在不断被认识中，其适应症还会有较大的扩展。
原发性免疫缺陷症：以B-细胞发育或功能异常者约
占50~70%，骨髓造血干细胞缺损所致严重联合免疫 缺陷（T-细胞，B-细胞联合缺陷）占10~25%。性联 低免疫球蛋白血症系母亲X染色体携带缺陷基因传给 儿子，患儿反复发作结膜，咽部，皮肤，中耳，气 管和肺部化脓性感染。
短。静滴可见一过性体温升高与寒颤、低血压、心
率增快等。一般在１～２小时内消退。
血友病
营养作用。白蛋白能直接转化成体内组织蛋白的前体，
在机体氮代谢障碍时白蛋白可作为氮源，为组织提供营 养。白蛋白还可以促进肝细胞的修复和再生。
白蛋白的主要作用：（临床）

临床上白蛋白制剂主要用于烧伤、失血性休克、水肿及低蛋白血症的治疗。 使用指征 血浆交换／透析 新生儿溶血症 作用 维持血液渗透压、张力 在置换输血中与间接能胆红素结合
2.静注人免疫球蛋白（pH4）：
HumanImmunoglobulin （pH4）for Intravenous Injection
俗称“静丙”，2005年版《中华人民共和国药典》
中称为静注人免疫球蛋白。
静脉注射免疫球蛋白主要用于抗体缺乏，代替治疗
和用作免疫调节的大剂量治疗。
临床一般在治疗原发性和继发性免疫缺陷病、特发
四、用于解决乙肝产妇的哺乳问题
乙肝病毒携带的妊娠妇女应在妊娠晚期多次使用乙
肝免疫球蛋白，用于降低母血中乙肝病毒含量。对
其新生婴儿在采取乙肝免疫球蛋白及基因乙肝疫苗 联合免疫的条件下鼓励母乳喂养。该研究使乙肝病 毒携带产妇在科学指导下安全哺乳，克服了人工喂 养可能对母婴双方身心造成的不良影响。
破伤风人免疫球蛋白（HTIG）
在以上的五种免疫球蛋白中， IgG在血液中的含量是最高的。
人体内若缺乏IgG，将导致机体免疫功能低下。
免疫球蛋白制剂可分为三类，即肌内注射人免疫球蛋白、静
脉注射人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白。其主要用途是 给受害者补充免疫抗体，以增强机体的体液免疫，其临床效 果主要取决于制剂中所含抗体的种类及生物效价。（由于地 域不同，原料血浆中含有的抗体成分及效价不同，导致免疫 球蛋白制品中的抗体成分及效价不同）
IgA存在于血清中，它可以外分泌。如：乳汁、唾液中存在
的免疫球蛋白主要是IgA。大部分IgA是由分布在乳腺和唾液 腺，以及呼吸道、胃肠道中的浆细胞合成。然后通过上皮细 胞转运道黏膜腔。 IgA是防御黏膜表面微生物入侵者的第一 道防线。
IgM是由B细胞产生并存在其表面表达的第一个抗体，起B细
三、用于易感人群的预防
预防特殊情况下的乙肝病毒感染：乙肝易感者在某
种场合意外地遇到乙肝病毒感染的危险时，可以单 独使用乙肝免疫球蛋白。例如医生、护士和检验人 员等在给乙肝表面抗原携带者作治疗、护理或取血 检验过程中，不慎手指被针尖刺破，或被手术刀割 伤，病人带有乙肝病毒的血液就可以通过皮肤创伤 进入上述人员的体内。在这种情况下，应立即(12小 时之内) 给受感染人员注射乙肝免疫球蛋白1支，1个 月后再重复注射一次，可起到预防感染的效果。
失蛋白性肾病／肠病 烧伤
急／慢性肝功能障碍 胸腹水、脑积水 休克 心肺手术体外循环
增加利尿，提高血压 补充血浆蛋白
增加利尿，提高血压 增加利尿，可有一过性消除积液作用 抗急性、创伤性休克，可维持血容量 维持血液渗透压
美国血库联合会（AABB）推荐的白蛋白制剂的适应症
二、人免疫球蛋白
人免疫球蛋白（时常被称为“抗体”）是以高特异性和亲和
胞抗原受体的作用，也作为血液中的可溶性分子存在。由于 IgM在免疫应答时产生的第一个抗体，它与抗原结合时的效 能，直到合成足够量的IgG抗体为止都是特别重要的。虽然 IgM抗体对抗原的结合部位通常有较低的亲合力,但它们每个 分子都有十个结合部位，当它与一个微生物结合时，在同一 分子上能彼此协同作用。因此IgM分子与一个微生物结合的 总牢固性（亲合力）是十分高的，使得这类抗体在去除微生 物时非常有效。
IgD在循环中的量很低（在成人血清中为0.3mg/ml），其主
要功能是B淋巴细胞上的抗原都是特异的。在B细胞上表达 的IgM，也能表达IgD，并且二者对同一抗原都是特异的。当 在B细胞上表达的IgMh和IgD与他们特异的抗原相互作用时， 抗原被内在化，并被加工和呈递给引发B细胞增值和分化成 浆细胞的辅助性T细胞，从而启动体液被动免疫应答的发展。
HTIG吸收快，在人体内存留时间长，作用比TAT高
数倍已上。实验证实，250IU的HTIG的中和作用相 当于1500IU的TAT。注射HTIG后7日内在体内达高 峰时，约有45%～55%注射剂量在循环血液中。IgG 分子小易穿过毛细血管壁，到达靶组织中和游离毒 素。一次注射250IU的HTIG可使血清中抗体维持在 有效的保护水平28天，而且可以反复使用。
HTIG能够穿过胎盘，给孕妇注射，可以使胎儿得到
免疫。从而预防新生儿破伤风。
抗人T细胞兔免疫球蛋白
功能与主治：
适用于器官移植时的抗免疫排异治疗。用于人的同
种异体移植有明显疗效，特别是对肾脏移植的病人。 但也有一定局限性，主要是对急性排异期有效，对 体液免疫所致的超急性排异无效。与硫唑嘌呤、泼 尼松合用可提高脏器移植的成功率。骨髓移植时， 供者与受者双方在术前均给以抗淋巴细胞球蛋白， 有防止移植物抗宿主反应的作用。
自身免疫性疾病 ：特发性血小板减少性紫癜 、川崎
病 、格林巴利综合征 、重症肌无力 、多发性硬化 症 、风湿性疾病 （抗磷脂抗体（APA）综合征 ）、 皮肌炎，多发性肌炎 、系统性血管炎 、类风湿性关 节炎 、红斑狼疮、恶性血液病 （抗感染 、防止出 血、缓解移植物抗宿主病（GVHD）、防治巨细胞病 毒（CMV）间质性肺炎（IP） 等 ）。
力结合抗原的糖蛋白。
人类有五种化学和物理上不同类别的人免疫球蛋白IgA、IgD、
IgE、IgG和IgM。
IgG类免疫球蛋白既存在于血液中，又存在血管外区的分泌
物中。 IgG是血液中最丰富的免疫球蛋白，对血液带有的大 多数传染性介质具有较强的免疫性，并且是唯一一种可以通 过胎盘对发育中的婴儿提供被动体液免疫的抗体。
继发性免疫缺陷 症：儿童爱滋病、严重感染的外科
病人、心血管体外循环外科手术（3天内IgG均有明 显下降，输注IVIG配合抗生素治疗系最佳选择，尤 其对多种抗生素过敏或有反应者）、早产儿败血症 、 感染性疾病 （反复呼吸道感染和经常性腹泻 、巨 细胞病毒性肝炎 、流行性乙型脑炎、长期发热，淋 巴结肿大，肝脾肿大、柯萨奇病毒性心肌炎 ）
人免疫球蛋白：Human Immunoglobulin
旧称“肌丙”，2005年版《中华人民共和国药典》中称为
人免疫球蛋白。
它是从大量混合的健康人血浆中分离制备出来的。有液体
和冻干两种剂型，仅供肌内注射。
制剂中主要含IgG，也有一定量的IgA和IgM。 2005年版
《中华人民共和国药典》中规定这类制品的蛋白浓度为10 ％，其中IgG的纯度在90％以上，抗乙肝表面抗原（抗－ HBs）的效价应不低于6.0IU/g蛋白质。抗白喉杆菌抗体则 须在3.0HAU/g蛋白质以上 。该制剂主要用来预防一些病 毒性感染，如甲肝、丙肝、麻疹等。
IgE在血清中的含量非常低（ng/L)，但在增强急性炎症，保
护避免被蠕虫感染和变态反应方面起重要的作用。介导变态 反应的抗体主要与IgE有关。产生的IgE与肥大细胞上对IgE 的Fc区特异的受体结合。当抗原再次进入带有这种“武装” 的肥大细胞的个体时，它与肥大细胞上的IgE分子的抗原结 合部位结合，相互作用的结果引发肥大细胞释放药理学活性 物质（如组胺）。因此IgE抗体是速发型超敏反应综合症如 枯草热和哮喘的重要成分。
左右，因此两者合用的预防效果是可靠的。
二、用于人乙型肝炎的治疗 国外有学者用乙肝疫苗加上完全佐剂治疗46例慢性 乙肝，每月用药一次，治疗3个月后，26％的病人 HBV－DNA（乙肝病毒脱氧核糖核酸）转阴，67％ 患者HBV－DNA下降50％以上。这是因为联用佐剂 可增强乙肝疫苗诱导的免疫应答，从而提高患者免 疫应答能力，增强免疫效果。佐剂的种类很多，主 要是乙型肝炎免疫球蛋白，另外包括一些无机盐、 人工合成的双链多聚核苷酸、分支杆菌及其胞壁提 取物（胞壁酰二肽）、革兰氏阴性杆菌内毒素、多 糖、免疫复合物、胸腺肽等。现在联合使用乙肝疫 苗、乙型肝炎免疫球蛋白和干扰素治疗乙肝病毒感 染者，无论患者转氨酶高或低，经过6至12个月的治 疗，多数人的病情可以得到有效的控制，而且HBV －DNA阴转率也明显提高。近年国内外乙肝疫苗及 佐剂的研究进展均很迅速
自身免疫性疾病。抗淋巴细胞球蛋白对肾小球肾炎、
红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力等自身免 疫性疾病有良好疗效，对顽固性皮炎、脉管炎、原 发性肝炎、交感性眼炎等也有一定疗效。
不良反应和注意
肌注可引起局部疼痛、红肿、发热、荨麻疹等，甚
至有过敏性休克，静注也可有短时高热（３８～４
０℃，持续３小时）、发冷，有时伴有关节痛和气
血液制品的种类和用途
一、人血白蛋白（ Human Albumin）
▪ 血浆中含量最高的是白蛋白，每100ml血浆中约含有白蛋白 5.5克，约占血浆蛋白含量的一半以上。 ▪ 白蛋白的分子量为66kDs，其分子呈椭圆形，较对称的球状 结构，是由一条单肽链盘曲形成，链内有17个二硫键交叉 连接，因此白蛋白的稳定性很好。 ▪ 由于组成白蛋白的氨基酸中，有许多是亲水性的，所以白蛋 白是一个极易溶于水的极性分子，在正常的生理条件下带负 电荷。 ▪ 白蛋白由肝脏合成。每个肝细胞每秒钟合成约7000个白蛋 白分子。健康人每天可以合成约15克的白蛋白。
破伤风人免疫球蛋白与传统的抗毒素疫苗的比较：
HTIG系同源性蛋白质，一般不引起过敏类反应。一
般无不良反应。在HTIG的临床应用中，只有极少数人 出现红肿、疼痛感的症状，而这些症状无需特殊处理， 可自行恢复。TAT在临床应用中常引起两类过敏反应： 一是过敏性休克，重者抢救不及，可迅速死亡。二是 血清病，即注射TAT后1～2周出现荨麻疹、发热、淋 巴结肿大、脸部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐及关节疼痛 等。有的可延时很长，可能发展成过敏性脑炎及其它 神经炎。因此，用TAT必须做皮试，皮试阴性者，在 注射时仍难免发生过敏反应。大量临床资料表明， TAT引起过敏反应率5%～30%，其中有约十万分之一 的致死率。
其他：原发性癫痫 、哮喘，毛细支气管炎 。
3.特异性免疫球蛋白制剂：
是针对某些病源微生物具有高效价抗体的血浆制备的特异性
高效价免疫球蛋白制剂。 制备此种制剂所用的原料血浆，与制备普通的免疫球蛋白制 剂所需的血浆不同。这些血浆必须经过严格的筛选，挑选出 具有高效价的血浆用于制备成特异性免疫球蛋白。 此种制剂比一般的免疫球蛋白制剂或疫苗具有更好的预防效 果和疗效。 目前临床上使用的特异性免疫球蛋白有十多种。比较常用的 有抗乙肝免疫球蛋白、抗甲肝免疫球蛋白、抗破伤风免疫球 蛋白、抗狂犬病免疫球蛋白、抗风疹免疫球蛋白、抗Rh免疫 球蛋白、抗水痘免疫球蛋白等。
乙型肝炎人免疫球蛋白
一、用于乙型肝炎母婴传播的阻断
根据统计如果不采取任何措施：母亲小三阳，
HBVDNA 阴 性 40% 新 生 儿 患 乙 肝 ； 母 亲 大 三 阳 ，
HBVDNA阳性90-95%新生儿患乙肝。
多项研究证明，乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋
白联合使用对乙型肝炎母婴传播的阻断效果达95％