低频脉冲治疗仪 产品技术要求民盛
低频电子脉冲红外治疗仪产品技术要求zhongkeyikang
低频电子脉冲红外治疗仪适用范围：妇女乳腺炎、乳痛、乳腺增生及其它乳腺良性病症的辅助治疗。
1.1 产品型号划分：本产品型号为WH290-I1.2型号划分说明：WH290 –□设计序号产品序号1.3结构组成：本机由主机、电源线、治疗电极片，治疗探头，手控盒组成。
1.4仪器基本参数表12.1 工作环境条件：2.1.1 环境温度5℃～40℃；2.1.2 相对湿度≤80%；2.1.3 大气压力700hPa～1060hPa；2.1.4 使用电源：AC 220（1±10%）V，50（1±2%）Hz；2.2电刺激输出2.2.1治疗仪输出基本波形见表2表2 基本波形输出的A、B、C三种波形通过不同组合形成：WH290-I型十种处方、见表3表3 治疗选择与输出波形2.2.2输出波形的基本参数2.2.2.1 A波近似三角波调幅的基波脉冲组合,调幅包络周期2.3S, 误差±15%；频率110Hz，误差±15%；脉宽320μs，误差±15%。
2.2.2.2 B波频率800Hz，误差±15%；脉宽625μs，误差±10%；调制波频率50Hz～400Hz，高低端点频率误差±18%；调制波脉宽1.25ms～10ms，高低端点脉宽误差±18%。
2.2.2.3 C波发出不等幅脉冲串，脉冲频率2.5kHz，误差±15%；串间隔0.4s, 误差±15%；其中短波串持续0.1s,误差±15%；长波串持续0.8s,误差±15%。
2.2.3输出电压2.2.3.1应用状态下实际输出电压见表4；2.2.3.2开路输出电压峰值不大于500V；表4 输出电压2.2.4安全措施当电源中断后再恢复时，治疗仪不得有输出。
2.2.5抗干扰能力左右两通道电刺激同时输出，相互间不得有干扰发生。
2.2.6固定贴身电极温度：40℃±2℃。
低频脉冲综合治疗仪产品技术要求tuozhi
低频脉冲综合治疗仪适用范围：适用于妇产科进行催乳常规治疗、乳汁分泌少、乳腺管不通、促进产后排尿、子宫复旧治疗、产后恢复。
产品型号：TZ-CH300型、TZ-CH200型1.1 型式标记1.2 基本组成由主机、连接导线、皮肤电极、线控器（可选配）四部分组成。
1.3 基本参数CH200为2个治疗通道，CH300为3个治疗通道。
2个型号的治疗原理、性能参数、治疗功能均一致，外形尺寸相同，CH200和CH300均为台式设计，仪器上安装脚轮，波形参数（频率、形状、偏差）参见附录B。
（基本参数见表1）2.1 性能要求2.1.1 脉冲频率 833Hz,允差±15% 。
2.1.2 脉冲宽度 0.4ms,允差±30% 。
2.1.3 单脉冲能量最大输出能量应不超过300mJ。
2.1.4 输出幅度2.1.4.1 最大输出幅度2.1.4.1.1 最大输出幅度的有效值在500Ω负载阻抗下，应不超过40V；2.1.4.1.2 当负载电阻在500Ω±10%范围变化时，输出参数偏差不超过±30%。
2.1.4.2 开路输出电压输出电压峰值应不大于500V。
2.1.4.3 最小输出幅度不大于最大输出（2.1.4.1.1）的2% 。
2.1.5 输出幅度调节步进式幅度调节，每一步进不大于1V，共250档。
2.1.6 抗输出端开路和短路的能力应能承受输出端开路和短路的影响，性能不得消弱。
2.1.7 定时装置 CH200型应能在5min、10min、15min、20min范围内设置治疗时间，CH300型应能在10min、15min、20min、25min、30min范围内设置治疗时间，定时偏差不超过±10%。
2.1.8 治疗项目功能2.1.8.1 型号及输出通道选择见表22.1.8.2 输出强度（幅度）选择每型号的各输出通道的输出强度应能够分别设置。
2.1.8.3 治疗仪选用不同的治疗项目时，其基波（833Hz ± 15%）被调制成不同的波形，且每一种调制波形都随输出强度的变化而变化。
低频治疗仪产品技术要求参考版
低频治疗仪产品技术要求参考版1.低频电流输出稳定性：低频治疗仪产生的电流应当具有稳定的输出，以确保治疗效果的一致性。
电流输出稳定性可以通过采用高质量的电子元件和精确的控制电路来实现。
2.频率和强度可调性：低频治疗仪应当具备频率和强度可调的功能，以适应不同的治疗需求。
频率和强度可调性可以通过采用可调电路和控制器来实现。
3.治疗程序多样性：低频治疗仪应当具备多种治疗程序，以满足不同的治疗需求。
例如，可以包括不同的电流波形、治疗时间和频率等参数的设置。
4.安全性保障：低频治疗仪应当符合相关的安全标准和要求，并具备各种保护功能。
例如，应具备过电流保护、过热保护和电流断路保护等功能，以保障用户的安全。
5.人机工程学设计：低频治疗仪应当具备良好的人机交互性，操作简便方便，能够被广大用户所接受和使用。
可以采用触摸屏、按钮和旋钮等控制方式，以提供简洁明了的操作界面。
6.显示和警报功能：低频治疗仪应当具备清晰的显示界面，能够实时显示当前的治疗参数和状态。
同时，还应当具备警报功能，能够在出现异常情况时及时发出警报。
7.便携性：低频治疗仪应当具备良好的便携性，方便携带和使用。
可以采用轻巧的设计和可充电的电池，以提供长时间的使用时间和便于携带。
8.数据记录和传输功能：低频治疗仪应当具备数据记录和传输功能，可以记录并保存患者的治疗数据，并支持数据的导出和传输，方便医生进行后续的分析和处理。
综上所述，低频治疗仪产品的技术要求包括稳定的电流输出、频率和强度可调性、多样的治疗程序、安全性保障、人机工程学设计、显示和警报功能、便携性以及数据记录和传输功能等。
这些要求可以提高低频治疗仪的治疗效果和用户体验，同时也能够提高产品的市场竞争力。
低强度脉冲式超声波治疗仪产品技术要求wanboli
低强度脉冲式超声波治疗仪适用范围：治疗轻、中度勃起功能障碍1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.1.1 型号命名本产品的型号为 WBL-ED、WBL-ED-ZY、WBL-ED-BX。
WBL：万孛力公司简称ED：勃起功能障碍简称ZY：支撑椅简称BX：便携简称1.1.2治疗软件组件完整版本号V1.0.0，发布版本号为V1.0。
软件版本号命名规则：版本号包含三项：<主版本号>.<次版本号>.<修订版本号>。
主版本号：功能模块有大的变动，比如增加多个模块或整体架构发生变化。
次版本号：和主版本相对而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动,或功能模块有大的改进或扩充。
修订版本号：主要是软件界面文字的修改、菜单布局调整或者bug的修复。
1.2产品结构1.2.1产品组成低强度脉冲式超声波治疗仪结构组成参见下表：WBL-ED型和WBL-ED-ZY型低强度脉冲式超声波治疗仪的超声治疗头及其附件型号见下表1：WBL-ED-BX型低强度脉冲式超声波治疗仪的超声治疗头及其附件型号见下表2：图1、2为超声治疗头结构示意图：图1（型号： Y型）图2（型号：F型）2性能指标2.1工作条件2.1.1环境温度：5℃～40℃；2.1.2相对湿度：≤80%；2.1.3大气压力范围：860hPa～1060hPa；2.1.4电源：220V～, 50Hz；WBL-ED-BX型：内部可充电电池d.c.24V，充电电压d.c.24V2.2性能2.2.1 额定输出功率2.2.1.1输出功率分档设置a)用Y型治疗头治疗时：时间最大功率分为6个档位，分别为0档（0.25W）、Ⅰ档（1.25W）、Ⅱ档（2.50W）、Ⅲ档（5.00W）、 IV档（7.50W）、V档（9.00W）。
b)用F型治疗头治疗时：时间最大功率分为6个档位，分别为0档（0.75W）、Ⅰ档（2.5W）、Ⅱ档（5W）、Ⅲ档（10W）、 IV档（15W）、V档（17.5W）。
低频治疗仪产品技术要求zhengkangyuan
低频治疗仪适用范围：本产品预期用于医院和家庭场所对患有膝前区疼痛征候群的患者进行辅助治疗。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号1.2 基本参数1.3 产品组成产品由主机、治疗仪导线、皮肤电极、电源适配器组成。
1.3.1电源适配器：输入电压交流220V、50Hz，输出直流9V。
1.3.2治疗仪导线：插头规格2.5mm一托二，插线式。
1.4工作环境条件1.4.1工作环境条件a) 环境温度： +10℃～+40℃；b) 相对湿度： 30%～75%；c) 大气压力： 86kPa～106kPa；d) 电源：AC220V,50Hz/ DC 7.7V（内部电源，可充电）2.1 BZY-A型治疗仪有一个治疗模块;每个治疗模块可输出2通道刺激波；每个治疗模块的2通道交替输出；交替时间6S±1S。
2.2 脉冲频率：22Hz±2Hz，每通道脉冲频率相同；2.3 脉冲宽度：0.2ms±0.05ms；2.4 脉冲幅度：输出脉冲峰-峰值小于400V，0～99档断续可调；每一增量电压有效值不大于1V；2.5 输出闭锁：开关断开再接通后，输出调节装置自动置“0”，无输出。
2.6 附件要求：皮肤电极：具有导电粘胶部分和导电电极部分；导电电极有效面积不小于32mm×32mm，插线式；要求具有有效医疗器械产品注册证。
2.7 安全电气安全性能应符合GB9706.1-2007和YY0607-2007的相关要求、电磁兼容性能应符合YY0505-2012和YY0607-2007第36章的相关要求。
2.8 环境试验要求环境试验要求应按GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及附录B的规定。
2.9 外观要求2.9.1 外观：治疗仪各部件的机壳表面和面板应无划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形等缺陷。
文字符号、标识清晰可见。
2.9.2 接插件：治疗仪的接插件应连接可靠。
低强度脉冲式超声波治疗仪产品技术要求wanboli
低强度脉冲式超声波治疗仪适用范围：治疗轻、中度勃起功能障碍1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号1.1.1型号命名本产品的型号为WBL-ED、WBL-ED-ZY、WBL-ED-BX。
亚81：万孛力公司简称ED：勃起功能障碍简称ZY：支撑椅简称BX：便携简称1.1.2治疗软件组件完整版本号V1.0.0，发布版本号为V1.0。
软件版本号命名规则：版本号包含三项：＜主版本号＞.＜次版本号＞.＜修订版本号＞。
主版本号：功能模块有大的变动，比如增加多个模块或整体架构发生变化。
次版本号：和主版本相对而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动,或功能模块有大的改进或扩充。
修订版本号：主要是软件界面文字的修改、菜单布局调整或者bug的修复。
1.2产品结构1.2.1产品组成WBL-ED型和WBL-ED-ZY型低强度脉冲式超声波治疗仪的超声治疗头及其附件型号见下表1：WBL-ED-BX型低强度脉冲式超声波治疗仪的超声治疗头及其附件型号见下表2：抵蟋能器图1、2为超声治疗头结构示意耨合橡胶膜图1（型号：Y型）图2（型号：F型）2性能指标2.1工作条件2.1.1环境温度：5℃~40℃；2.1.2相对湿度：W80%；2.1.3大气压力范围：860hPa〜1060hPa；2.1.4电源:220V〜,50Hz；WBL-ED-BX型：内部可充电电池d.c.24V,充电电压d.c.24V2.2性能2.2.1额定输出功率2.2.1.1输出功率分档设置a）用Y型治疗头治疗时：时间最大功率分为6个档位，分别为0档（0.25W）、I档（1.25W）、11档（2.50W）、111档（5.00W）、IV档（7.50W）、V档（9.00W）。
b）用F型治疗头治疗时：时间最大功率分为6个档位，分别为0档（0.75W）、I档（2.5W）、II档（5W）、111档（10亚）、IV档（15W）、V档（17.5W）。
2.2.1.2额定输出功率（最大有效输出功率）a）用Y型治疗头治疗时：最大有效输出功率：1.8W，误差为±20%。
低频电子脉冲治疗仪产品技术要求三瑞
2性能指标2.1性能要求2.1.1脉冲频率治疗仪的脉冲频率为300Hz～1000Hz范围内。
2.1.2脉冲宽度治疗仪的脉冲宽度为400µS，脉冲宽度误差±30%。
2.1.3单个脉冲最大输出能量单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。
2.1.4输出电压峰值治疗仪开路测量时，输出电压峰值不大于500V。
2.1.5输出端开路和短路的影响治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响，其性能不得削弱。
2.1.6电源中断后的输出当治疗仪在1kΩ负载上输出幅度超过 10mA（有效值）或 10V（有效值）时，除非输出幅度预置在最小位置，否则，当电源中断后再恢复时，治疗仪不得有输出。
2.1.7输出幅度调节输出幅度按步进式调节，输出应连续，每一步进不大于 1V，在 0～255 档位范围内可任意调节。
其最小输出设定值，必须不超过最大设定值的 2%。
2.1.8最大输出幅度有效值治疗仪最大输出幅度有效值应不大于表 1 的值。
表 1 最大输出幅度2.1.9测量值偏差当用负载范围内误差不超过±10%的负载电阻进行测量时，测量值对脉冲宽度、脉冲重复频率和幅度值的偏差必须不大于±30%。
2.1.10输出的提示当治疗仪在1kΩ负载上输出幅度超过10mA（有效值）或10V（有效值）时，设有在正常状态下和单一故障状态下存在输出的提示。
2.1.11电源适应范围当电源电压在AC220V±22V之间变化时，治疗仪的输出幅度、脉冲宽度或脉冲重复频率在AC 220V时输出的基础上变化不大于±10%。
2.2功能要求2.2.1输出通道治疗仪应具备至少 3 路输出通道，各输出通道的输出强度能够分别设置。
2.2.2治疗时间20 分钟、30 分钟、40 分钟、50 分钟、60 分钟定时或不定时，定时误差不大于±5%。
2.2.3软件运行软件运行应稳定正常。
2.3安全要求仪器应符合 GB 9706.1-2007、YY 0607-2007、YY 0505-2012(电磁兼容 1 组A 类)的要求；2.4环境试验要求环境试验应符合 GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。
低频脉冲磁疗机产品技术要求huaxingkangtai
低频脉冲磁疗机适用范围：可改善骨质疏松患者的临床症状及骨质疏松性骨折的治疗。
2 性能指标2.1 工作条件2.1.1 环境条件a）环境温度：5℃-40℃；b）相对湿度：≤80%；c）大气压力：86.0kPa-106.0kPa；2.1.2 电源条件d）电源电压单相交流正弦220V；e）电源频率：50Hz；2.2 脉冲磁治疗头（电磁耦合器）2.2.1 磁脉冲频率a) 频率范围磁疗机输出脉冲频率共8档，各档输出频率值见表1：表1 各档输出频率值b) 频率误差不大于±10%；c) 每次治疗可任意设置2个不同频率交替工作，每60s±5 s自动交替一次。
2.2.2 磁脉冲磁场强度a) 磁感应强度由弱到强有8档（1～8）选择，其范围值： 0.8mT～ 11mTb) 磁感应强度为最弱档时，误差：0.8mT；±20%；磁感应强度为最强档时，误差：11mT；±20%；c）每次治疗可任意设置2个不同强度交替工作，每30s±5s自动交替一次。
2.3 治疗时间a) 时间范围：10min、20min、30min、40min、50min、60min共6档。
b) 时间误差不大于±10%；c) 开始治疗及治疗结束时，均有声音提示2.4 治疗床2.4.1 床架脚轮：启动力，用不大于20N的拉力床位可以移动。
止动力，用不小于200N的拉力，床位摩擦地面移动。
2.4.2 床面材料：由普通PU皮革包裹。
2.4.3 床面角度调节：躯干部位升起应不小于0 °～15°，在其范围内可任意调整升降灵便，定位可靠。
2.4.4 治疗床均匀承载135Kg时，床架应无明显变形，能正常工作。
2.5 噪音磁疗机运行时，噪音不超过65dB（A）2.6 软件功能a) 床台选择：治疗主机可选择单床工作或双床同时工作。
双床工作时两台治疗床的治疗参数分别独立控制b) 系统操作：治疗参数（脉冲频率、脉冲磁场强度、治疗时间）的设定和床位工作控制；c）病例记录：个人信息（病人年龄、性别、住址、病历号、治疗次数）、治疗数据（治疗时间、脉冲频率、磁场强度）、病例及查找（按病人姓名或病历号可查找病人的有关信息）。
低频脉冲治疗仪产品技术要求weilixinshiji
低频脉冲治疗仪适用范围：本产品用于治疗急、慢性病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化及其他各类肝脏疾病；迅速改变肝脏症状，有效降低黄疸、复常转氨酶，降低球蛋白，改善A/G比值，全面调节人体免疫功能，有效对抗病毒，抑制肝纤维化。
1.1 产品型号：WLGY-8011.2型号的划分说明：1.3 产品构成治疗仪由主机和治疗导联线、毫米波探头组成。
主机分为主机上部和下部（可移动部分）。
2.1 工作条件2.1.1 环境条件a)环境温度：5℃～40℃；b)相对湿度：≤80%。
2.1.2 电源条件a)电源电压：交流220V；b)电源频率：50Hz。
2.2 脉冲输出2.2.1 输出脉冲峰值空载时输出脉冲的电压峰值不大于500V （见图1）。
图1 空载输出波形示意图2.2.2 脉冲幅度（强度）a）负载输出时，最大脉冲输出：160V 误差：±20%；b）输出脉冲幅度分190档调节，每档步长小于1V(有效值)；c）最大输出幅度有效值不大于25V。
2.2.3 脉冲宽度a）强度显示小于等于57时，脉冲宽度为1.5ms，误差：±30%；b）强度显示大于57时，脉冲宽度为1.2ms，误差：±30%。
2.2.4 最大输出脉冲电量：大于7μC。
2.2.5 脉冲频率a）脉冲频率：1Hz；b）脉冲频率误差：±15%。
2.2.6 脉冲输出稳定性：治疗仪输出电极处于开路和短路状态后，其最大脉冲输出保持为160V，误差：±20%。
2.3 脉冲治疗时间及顺序2.3.1 每路定时治疗时间最大为240s±2s，倒计时。
2.3.2 治疗仪脉冲输出共8路9个电极，其中1号～8号为治疗电极，9号为公共端电极。
治疗开始后，由第1路至第8路依次自动转换。
2.4 毫米波输出2.4.1 毫米波性能a）输出频率： 32GHz～40GHzb）输出功率密度：4mW/cm²～9mW/cm²c）定时治疗时间：32min，误差：±1%d）设备具有照射输出状态指示功能2.4.2 可提供不同的毫米波工作模式a）毫米波间断工作频率（见表1）表1 毫米波工作模式间断工作频率b）各频率的误差范围为±10%。
低频脉冲治疗仪产品技术要求民盛
低频脉冲治疗仪产品技术要求民盛
1.安全可靠：低频脉冲治疗仪是一种医疗器械，产品在设计制造上应
符合相关的安全标准和法规，确保使用过程中对患者的安全不造成威胁。
2.高效治疗：低频脉冲治疗仪的脉冲频率、脉冲宽度和脉冲幅度等参
数应能够根据不同的治疗需求进行调节，以实现对不同病症的有效治疗。
3.多功能设计：低频脉冲治疗仪应具备多种治疗模式和功能，如疼痛
治疗、肌肉松弛、血液循环促进等，以满足患者在不同治疗阶段的需求。
4.易操作性：低频脉冲治疗仪应设计简单易操作，操作界面清晰明了，操作步骤简单，便于患者自主进行治疗。
5.舒适治疗感受：低频脉冲治疗仪的输出模式和参数应能够提供患者
舒适的治疗感受，避免对患者造成不适或疼痛。
6.负载适应性：低频脉冲治疗仪应能够适应不同大小的治疗区域和治
疗深度，以满足不同肢体部位的治疗需求。
7.耐用性和易维护性：低频脉冲治疗仪的外壳和内部零部件应采用耐
用的材料和可靠的结构设计，便于日常维护和清洁，延长产品的使用寿命。
8.界面显示和状态提示：低频脉冲治疗仪应具备直观清晰的界面显示
和状态提示功能，以便患者了解治疗过程和实时监测治疗效果。
9.便携性：低频脉冲治疗仪应具备便携性，方便患者随时随地进行治疗，提高治疗的灵活性和便利性。
10.有效的治疗效果评估：低频脉冲治疗仪应具备有效的治疗效果评
估功能，能够通过客观的指标评估患者的治疗效果，并提供参考建议。
总之，在满足安全性和有效性的前提下，低频脉冲治疗仪的产品技术要求应能够满足患者的多样化治疗需求，提供舒适的治疗感受，并具备便携性和易操作性等特点，以提高患者的治疗体验和治疗效果。
低频脉冲治疗仪产品技术要求京柏医疗科技
2、性能指标2.1低频电子脉冲输出性能2.1.1脉冲频率基础波为800Hz，允差应为±10%。
2.1.2脉冲宽度应为0.45ms-0.8ms，允差应为±30%。
2.1.3输出幅度最大时，单个脉冲电量应大于7μC。
2.1.4最大输出幅度有效值应不大于25V。
2.1.5输出能量对500Ω负载电阻，每个脉冲的能量应不超过300mJ。
2.1.6开路测量时输出电压峰值应不大于500V。
2.1.7输出端应能承受开路和短路的影响，其性能不得削弱。
1kΩ负载上输出幅度超过10mA（有效值）或10V（有效值）时，除非输出幅度预置在最小位置，否则，当电源中断后再恢复时，不得有输出。
输出幅度调节应均匀，或以每个增量不大于1mA或1V有变化离散地增加，最小输出应不大于最大输出的2%。
2.2治疗时间a)内置默认治疗时间应为20min；b)治疗时间可调节为5~60min，步进应为5min；c)定时偏差应为设置值的±10%。
2.3治疗仪功能2.3.1治疗仪应可选择一通道输出或多通道输出，且其参数（如输出强度）应能分别设置。
2.3.2治疗仪应有下列治疗程序（治疗处方）供选择：a)催乳治疗程序；b)产后复旧程序；c)产后恢复程序；2.4安全要求应符合GB9706.1-2007、YY0607-2007和YY0505-2012的要求，配套使用的导电电极片应符合YY0868-2011的要求。
2.5外观与结构2.5.1治疗仪外形应端正表面平整光洁，色泽均匀、无锋棱、毛刺。
无明显划痕、破损及变形。
2.5.2开关、控制按钮应操作灵活、可靠，紧固件应无松动。
2.5.3文字、标志应清晰、准确、牢固。
2.5.4塑料件应无起泡、气泡、开裂、变形及灌注物溢出。
2.5.5治疗仪脚轮中，具有制动装置的应不少于三个。
（JPD-2000S1适用）2.6环境试验治疗仪环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章、第5章的要求。
低频治疗仪产品技术要求参考版
医疗器械产品技术要求编号：低频治疗仪1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格R-100。
1.2结构组成由主机、电极片、锂电池、主控IC、电路板和外壳组成。
1.3适用范围适用于颈椎病引起的损伤或劳损疼痛的辅助治疗。
可促进局部血液循环，达到消炎、消肿、镇痛的目的。
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外形应端正，表面应光滑平整，无利边、锐角、锋棱现象。
2.1.2治疗仪外观应光亮整洁、色泽均匀，无伤斑、划痕、裂纹、毛刺、错位、变形现象。
2.1.3治疗仪的外观标记、标志和标贴应清晰、准确、牢固。
2.1.4治疗仪各控制机构操作应灵活可靠，紧固件部位应无松动。
2.1.5治疗仪各按键应反应灵活，响应灵敏。
2.2性能要求2.2.1载波脉冲频率应为6.67Hz～1000Hz，标称值允许误差±20%；各模式下输出频率值详见附录B。
2.2.2载波脉冲宽度应在20μs～400μs范围内。
2.2.3输出幅值在额定500Ω的负载电阻下，输出电压幅值应不超过60V。
2.2.4载波输出波形载波波形为双向方波。
图12.2.5治疗模式低频治疗仪共有6个处方治疗模式，具体的模式输出特点参见附录B。
2.2.6定时时间低频治疗仪每个处方治疗模式定时默认时间为15分钟，定时误差为±5%。
2.2.7强度调节2.2.7.1低频治疗仪共有0-40级强度可以调节，调节步长为1级。
2.2.7.2输出强度为每一级增量不大于1mA或1V的断续调节；2.2.7.3在最小输出设定值时，不超过最大设定值的2%。
2.2.8工作数据的准确性当额定负载误差±30%时，治疗仪输出的频率、脉宽及幅度应符合附录B的要求。
2.2.9输出闭锁在如下情况下，治疗仪应输出切换至最小强度条件下：-器械在供电中断后又恢复时；-治疗时切换治疗模式。
2.2.10输出电流限制在额定500Ω的负载电阻下，输出电流必须不得超过80mA(r.m.s).2.2.11加热温度具有加热功能的电极应满足YY/T0165-2016中4.2.1治疗仪热输出达到热稳态后，加热温度不低于37℃，最高温度不超过42℃±3℃，主机电极片温度超过45℃时，加热功能暂停并降低主机电极片温度。
低频脉冲综合治疗仪产品技术要求guanbang
低频脉冲综合治疗仪适用范围：主要适用于慢性盆腔炎的治疗,并可缓解乳腺管不通（乳房胀痛、增加乳汁分泌）、促进子宫恢复。
1.1 产品型号：GB-800型。
1.2 产品型号划分说明1.3 组成：由主机、腔内电极和体外电极（腹部电极、胸部电极、子宫复旧电极）组成。
1.4 基本参数1.4.1 电极数a）腔内电极数：1个；b）腹部电极：1个；c）胸部电极：2对；d) 子宫复旧电极：2对。
1.4.2 通道数a）盆腔炎治疗通道数：1个。
b）产后康复综合治疗通道数：4个。
1.4.3 盆腔炎治疗工作模式：10种。
1.4.4 腔内电极采用不锈钢302或304材料制造。
1.4.5 整机重量：12kg。
2.1 工作条件2. 2.1.1 环境条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：≤80%；c）大气压力：860hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件：电压AC220V；频率50Hz。
2.2 性能2.2.1 脉冲输出模式：a）盆腔炎治疗脉冲输出模式：10种，波形形状应符合表1的规定。
表1 盆腔炎治疗脉冲输出模式对应波形示意图b）产后康复综合治疗脉冲输出模式：对应每种治疗项目，波形形状应符合表2所示。
表2 产后康复综合治疗脉冲输出模式对应波形示意图2.2.2 工作频率：a）盆腔炎治疗：1000×(1±10%)Hz。
b）产后康复综合治疗：833×(1±10%)Hz。
2.2.3 脉冲宽度：a）盆腔炎治疗：0.5×(1±15%)ms。
b）产后康复综合治疗：0.4×(1±15%)ms。
2.2.4 单个脉冲电量：治疗仪输出幅度最大时，每一个脉冲的电量应大于7μC。
2.2.5 最大输出有效值：不超过40V。
2.2.6 单个脉冲最大输出能量：不超过300mJ。
2.2.7 开路电压峰值：测量时，输出电压峰值不大于500V。
2.2.8 开路、短路保护：治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响，能正常工作。
低频治疗仪产品技术要求dongfangmingkang
低频治疗仪适用范围：适用于降低痉挛患肢的肌张力，提高拮抗肌肌力。
1.1.型号本产品的型号为MK-A。
其中MK表示东方明康公司，A表示产品序列号。
1.2.组成本产品组成：主机、治疗电极。
1.3.基本参数1.3.1主机尺寸（mm）：280×190×701.3.2主机重量：2.5kg1.3.3治疗电极尺寸：方形42mmX42mm；厚度：1.5mm1.3.4治疗电极材料：硅胶、无纺布、导电胶、固体凝胶1.3.5电极个数：4个1.3.6安全类型：II类BF型2.1.工作条件2.1.1工作环境：环境温度5℃～40℃，相对湿度≤80%；大气压力：860hPa～1060hPa。
2.1.2工作电压和输入功率：交流220V，频率50Hz，48VA。
2.2.性能要求2.2.1治疗仪有两路输出。
负载为皮肤电极。
2.2.2治疗仪的额定负载阻抗500Ω，允许误差±10%。
2.2.3输出脉冲频率：0.6Hz-14Hz，最小输出脉冲频率:0.6Hz，最大输出脉冲频率：14Hz，误差±15%。
调节方式为连续可调。
2.2.4输出脉冲宽度：0.2ms-0.8ms（之间）。
2.2.5输出幅度最大时，单个脉冲的电量：<10mC。
2.2.6输出脉冲幅度：脉冲输出幅度0V～100V连续可调，调节幅度允许误差±20V，其最大输出幅度时皮肤电极电压有效值不大于25V。
2.2.7单个脉冲最大输出能量：<60mJ。
其最大电流有效值的极限值不大于80mA。
2.2.8治疗仪开路测量时，输出电压峰值：≤500V。
2.2.9治疗仪应能承受开路或短路的影响，其性能不得消弱。
2.2.10当电源中断后再恢复时，治疗仪没有输出。
2.2.11输出幅度的调节应连续均匀，最小输出设定值不大于最大输出设定值的2%。
2.2.12计时功能：通电后20min±3min后治疗仪自动停止工作。
2.3.输出脉冲波形脉宽t1：0.2ms-0.8ms周期T：1.6S—0.07S幅度U：100V2.4.皮肤电极及电极线要求2.4.1电极：外购具有有效医疗器械注册或备案的产品。
低频脉冲治疗仪(原名产后康复综合治疗仪)参考参数
低频脉冲治疗仪（原名：产后康复综合治疗仪）参考参数一、主要功能适用于对产后泌乳不足、乳腺管不通、子宫复旧不良、产后排尿困难病症的辅助治疗。
二、商务部分1、入选2011版第一批国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品2、被中国质量检验协会评定为“全国质量检验稳定合格产品”和“全国质量信得过产品”；3、通过ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
4、生产厂家被认定为省级著名商标，拥有产后康复综合治疗系统软件证书。
三、主要技术性能（1）工作电压：AC 220V±22V； 50Hz±1Hz。
（2）安全类型：I类 BF型。
（3）工作环境温度：﹢10℃～﹢40℃，相对湿度：30%～75%；（4）输入功率：≤35VA。
（5）10.2寸24位彩色触摸TFT液晶屏，分辨率800⨯600。
（6）内置电子版产品使用说明书，方便医护人员操作使用，保养维护。
(7)ARM7TDMI内核处理器。
（8）脉冲输出是主频率为833 Hz的复合波，允差为±15%，治疗项目不同调制频率不同。
（9）脉冲输出幅度：共75档，连续可调，幅度范围：0～70Vp-p，允差为±10%。
（10）治疗时间为0-90分钟可调，允差为±30秒，以5分钟为单位递增或递减。
（11）治疗结束后有声讯提示。
（12）各治疗输出线及手柄控制器连接线长度≥1.5m。
（13）手柄控制器功能：可控制输出脉冲强度的增加，减小，启动和暂停。
（14）输出预回零功能：电源中断后再恢复时，没有输出。
（15）治疗输出为三通道输出，三个输出通道的输出强度可分别设置，互不干扰。
（16）治疗项目选择为中文处方式触摸方式（17）具备10个治疗项目功能，电脑人性化控制，治疗项目﹑时间﹑强度以及附件如何选择，电脑程序将予以提示。
（18）可配专人专用电极，一次或多次使用，清洁卫生，避免交叉感染四、配置清单序号名称数量1 治疗仪主机1台2 电源线1根3 治疗输出线1套4 乳房专用电极片2片5 腹部专用电极片2片6 圆形电极片2片7 固定带（选配）2条8 线控器1套9 保险管2个10 产品说明书1本。
低频电子脉冲红外治疗仪产品技术要求zhongkeyikang
低频电子脉冲红外治疗仪适用范围：妇女乳腺炎、乳痛、乳腺增生及其它乳腺良性病症的辅助治疗。
1.1 产品型号划分：本产品型号为WH290-II1.2 型号划分说明：1.3 结构组成：本机由主机、电源线、治疗电极片、治疗探头组成。
1.4仪器基本参数（表1所示）表12.1 工作环境条件：2.1.1 环境温度5℃～40℃；2.1.2 相对湿度≤80%；2.1.3 大气压力700hPa～1060hPa；2.1.4 使用电源：AC 220（1±10%）V，50（1±2%）Hz；2.2电刺激输出2.2.1治疗仪输出基本波形见表2表2 基本波形WH290-Ⅱ型四种处方，见表3表3 治疗选择与输出波形2.2.2输出波形的基本参数2.2.2.1 A波近似三角波调幅的基波脉冲组合,调幅包络周期2.3S, 误差±15%；频率110Hz，误差±15%；脉宽320μs，误差±15%。
2.2.2.2 B波频率800Hz，误差±15%；脉宽625μs，误差±10%；调制波频率50Hz～400Hz，高低端点频率误差±18%；调制波脉宽1.25ms～10ms，高低端点脉宽误差±18%。
2.2.2.3 C波发出不等幅脉冲串，脉冲频率2.5kHz，误差±15%；串间隔0.4s, 误差±15%；其中短波串持续0.1s,误差±15%；长波串持续0.8s,误差±15%。
2.2.3输出电压2.2.3.1应用状态下实际输出电压见表4；2.2.3.2开路输出电压峰值不大于500V；表4 输出电压2.2.4安全措施当电源中断后再恢复时，治疗仪不得有输出。
2.2.5抗干扰能力电极片与探头同时开启工作，且互相不得干扰。
2.2.6固定贴身电极温度：40℃±2℃。
2.3红外输出2.3.1光谱范围：光谱应分布在800nm～2500nm内；2.3.2红外探头温度：分3档，强档：50℃，中档：45℃，弱档：41℃，误差±2℃。
低频脉冲综合治疗仪产品技术要求yitongfangyuan
低频脉冲综合治疗仪适用范围：主要适用于慢性盆腔炎的治疗,并可缓解乳腺管不通（乳房胀痛、增加乳汁分泌）、促进子宫恢复。
1.1 产品型号：JY-1000型。
1.2 产品型号划分说明1.3 组成：由主机、体外电极和体内电极组成。
1.4 基本参数1.4.1 电极数a）体外电极数：4个。
b）体内电极数：1个。
1.4.2 通道数a）治疗项目1通道数：1个。
b）治疗项目2通道数：3个。
1.4.3 治疗项目1工作模式：10种。
1.4.4 体内电极采用不锈钢302或304材料制造。
1.4.5 整机重量：12kg。
2.1 工作条件2.1.1 环境条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：≤80%；c）大气压力：860hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件：电压AC220V；频率50Hz。
2.2 性能2.2.1 脉冲输出模式：a）治疗项目1脉冲输出模式：10种，波形形状应符合表1的规定。
表1 治疗项目1脉冲输出模式对应波形示意图b）治疗项目2脉冲输出模式：对应每种治疗项目，波形形状应符合表2所示。
表2 治疗项目2脉冲输出模式对应波形示意图2.2.2 工作频率：a）治疗项目1：1000×(1±10%)Hz。
b）治疗项目2：833×(1±10%)Hz。
2.2.3 脉冲宽度：a）治疗项目1：0.5×(1±15%)ms。
b）治疗项目2：0.4×(1±15%)ms。
2.2.4 单个脉冲电量：治疗仪输出幅度最大时，每一个脉冲的电量应大于7μC。
2.2.5 最大输出幅度：有效值不超过40V。
2.2.6 单个脉冲最大输出能量：不超过300mJ。
2.2.7 开路电压峰值：测量时，输出电压峰值不大于500V。
2.2.8 开路、短路保护：治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响，其性能不得消弱。
2.2.9 电源中断后复通：当电源中断后再恢复时，治疗仪不得有输出。
低频治疗仪产品技术要求未来穿戴技术
2性能指标2.1外观外观平整光滑，色泽均一无色差，无破损掉油，无露底、刮痕、掉色，电镀完整、紧固无生锈，无脏污，无毛刺，无气泡，无划痕和裂纹，拼合处无明显缝隙且大小均匀，文字、标识清晰可见；2.2性能要求2.2.1脉冲频率治疗仪输出脉冲频率在 0-200Hz 范围内。
2.2.2脉冲宽度：治疗仪输出脉冲宽度在 20us～125us 范围内。
2.2.3脉冲幅度治疗仪的最大输出幅度应不大于 15V。
2.2.4输出电流输出负载500Ω时，最大输出电流有效值应不大于 80mA(r.m.s)。
2.2.5输出电流稳定度产品输出电流稳定度变化率应不大于 10%。
2.2.6脉冲能量治疗仪输出在负载500Ω条件下，单个脉冲最大输出能量不大于 300mJ。
2.2.7治疗仪短路、开路试验治疗仪在输出开路和短路试验后，其电疗性能不得削弱。
2.2.8输出波形：处方类型及波形应符合附录 B、C 的要求。
2.2.9输出直流分量输出直流分量应为 0。
2.2.10脉冲周期治疗仪脉冲周期在 0.0086s～10s 范围内。
2.2.11调幅度调幅度为 0%-100％范围内。
2.3连续工作时间单独开启电疗时，连续工作时间应不少于 4h。
2.4治疗时间每次治疗定时 15 分钟，允差±5%，治疗结束后自动关机。
2.5电气安全治疗仪的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》和YY 0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求。
2.6环境试验治疗仪的环境试验要求应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组及表3的规定。
产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。
2.7电磁兼容应符合 YY0505-2012 及 YY0607-2007 第 36 章的要求。
2.8电极要求2.8.1电极片应符合 YY0868-2011 的要求。
便携式低频脉冲治疗仪产品技术要求tuozhi
便携式低频脉冲治疗仪适用范围：适用于妇产科进行催乳常规治疗、乳汁分泌少、乳腺管不通、促进产后排尿、子宫复旧治疗、产后恢复。
1.1 型号TZ-CH系列便携式低频脉冲治疗仪包含4个型号为TZ-CH100型、TZ-CH106型、TZ-CH180型与TZ-CH188型。
1.2 结构组成：1.2.1 TZ-CH100、TZ-CH106型由主机、连接电极线、腹部皮肤电极和乳房皮肤电极组成。
1.2.2 TZ-CH180型由主机、TZ-CH180充电器、连接电极线、腹部皮肤电极和乳房皮肤电极组成。
1.2.3 TZ-CH188型由主机、TZ-CH188充电器、连接电极线、腹部皮肤电极和乳房皮肤电极组成。
1.3 基本参数：1.3.1 基本参数见表11.3.2 波形参数治疗仪选用不同的治疗项目时，其基波（833Hz ±15%）被调制成不同的波形，其频率、形状、偏差参见附录B。
1.3.3 治疗仪属于医用电气设备中的内部电源供电BF型设备，TZ-CH100型、TZ-CH106型、TZ-CH180型具有二个输出通道，TZ-CH188具有三个输出通道。
2.1 正常工作条件a) 环境温度：5℃～40℃。
b) 相对湿度：≤80% 。
c) 大气压力：860hPa～1060 hPa。
d) 额定电源：TZ-CH100型：dc 4.5V，电池额定电压值允许偏差-10%~+5%。
TZ-CH106型：dc 3.7V，电池额定电压值允许偏差-10%~+5%。
TZ-CH180型：dc 3.7V，电池额定电压值允许偏差-10%~+5%。
TZ-CH188型：dc 3.7V，电池额定电压值允许偏差-10%~+5%。
2.2 性能要求2.2.1 基波频率：治疗仪基波为方波，频率为833Hz，允差±15% 。
2.2.2 基波脉冲宽度：脉冲宽度为0.4ms，允差±30% 。
2.2.3 调制波：治疗仪选用不同的治疗项目时，其基波（833Hz ±15%）被调制成不同的波形，处方对照说明、调制输出波形、调制波周期参数、允差说明如下：2.2.3.1 处方对照说明见表22.2.3.2 调制输出波形及调制波周期参数要求2.2.3.2.1 处方1（治疗项目Ⅰ）、处方2（治疗项目Ⅱ）调制输出波形及调制波周期参数要求见图1及表3。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.性能指标
2.1外观与结构
a)治疗仪外型应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。
b)治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。
c)治疗仪各控制机构操作应灵活可靠,紧固件应无松动。
d)各种文字符号应清晰、准确、牢固。
e)治疗机各操作件指示应正确，动作应可靠。
2.2基本性能
2.2.1输出电流
在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过以下的限值：50mA(r.m.s)。
2.2.2脉冲频率
1)模式1：
频率范围44Hz~132Hz，偏差应不超过±10%。
2)模式2：
频率为1Hz，偏差应不超过±10%。
3)模式3：
频率为0.83Hz，偏差应不超过±10%。
4)模式4：
频率为0.83Hz，偏差应不超过±10%。
5)模式5：
频率范围6.5Hz~7.2Hz，偏差应不超过±10%。
6)五项自动循环频率
以上5 个模式，每个模式工作12S,五项自动循环周期0.0166Hz,偏差不超过
±10%。
2.2.3脉冲宽度
脉冲宽度为0.5ms，偏差应不超过±10%。
2.2.4脉冲幅度
治疗仪在500Ω的负载电阻下，治疗仪的最大输出幅度应不大于30V。
2.2.5脉冲能量
在标准负载(500Ω)下测量，单个脉冲最大输出能量为0.784mJ,偏差应不超过
±10%。
2.2.6输出电流稳定度
在500Ω的负载电阻上下波动±10%时，输出电流变化率应不大于10%。
2.2.7定时功能
定时时间设定根据治疗需要设定时间，其计时方法应为倒计时。
2.3正常工作状态
治疗仪应能正常工作，并显示治疗时间、治疗模式。
2.4电极线
电极线应符合YY 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》的要求。
2.5安全要求
应符合GB9706.1-2007 和YY0607-2007 的要求。
2.6电磁兼容要求
应符合YY0505-2012 和YY0607-2007 第36 章的要求。
2.7环境试验
气候环境试验应符合表1 的要求，机械环境试验应符合GB/T 14710-2009 中Ⅱ组的要求。
运输试验应符合GB/T 14710-2009 中第4 章的要求，电源电压适应能力试验应符合GB/T14710-2009 中第5 章的要求。