医疗器械盘点表
医疗器械各种记录表格(横表)
产品出库、复核、销售记录
页脚内容
产品购进记录
页脚内容
页脚内容
产品销售记录
页脚内容
页脚内容
产品验收记录
页脚内容
页脚内容
出库单
购货单位：日期：
入库单
页脚内容
制单日期：
商品投诉、质量查询报告单
页脚内容
页脚内容
医疗器械商品养护记录
页脚内容
页脚内容
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
页脚内容
医疗器械效期产品管理记录
页脚内容
用户访问联系记录表
业务员：年度
页脚内容
页脚内容
页脚内容
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录。
产科三区固定资产医疗器械明细表
科室固定资产（医疗器械）明细表固定资产编号所在科室设备名称型号/规格出厂编号/设备序列号生产日期有效期购入日期单价生产厂家产品注册证号生产许可证号备注1 产科三区胎儿/母亲监护仪F6单胎2018.4320902 产科三区胎儿/母亲监护仪F6单胎3 产科三区胎儿/母亲监护仪F6单胎4 产科三区胎儿/母亲监护仪F6单胎5 产科三区胎儿/母亲监护仪F6双胎2018.4521601 产科三区理疗灯中芝2 产科理疗灯YN-29三区3 产科三区理疗灯YN-29 4 产科三区理疗灯YN-29 5 产科三区理疗灯OQJ-25B1 产科三区注射泵科力建元KL-6022017.1078602 产科三区注射泵科力建元KL-6022017.1037503 产科三区注射泵科力建元KL-6022017.103750产科三区注射泵科力建元KL-7022017.107860产科注射泵威力方舟20118600三区7LI-IV .61 产科三区输液泵SK-6001 2012.42 产科三区输液泵科力建元ZNB-XD2006.33 产科三区输液泵科力建元ZNB-XD2010.44 产科三区输液泵科力建元ZNB-XD2017.105 产科三区输液泵科力建元ZNB-XD6 产科三区输液泵科力建元ZNB-XD7 产科三区输液泵科力建元ZNB-XD产科气压治疗DL-2002D三区仪产科三区心电监护仪理邦IM86 2013.419800产科三区心电监护仪M691 产科三区心电监护仪飞利浦VM62016.7475002 产科三区心电监护仪飞利浦VM62016.7475003 产科三区心电监护仪飞利浦VM62018.3475004 产科三区心电监护仪飞利浦VM62018.3475005 产科三区心电监护仪飞利浦VM66 产科心电监护飞利浦三区仪VM61 产科三区产后康复治疗仪TZ-CH300 2018.8295002 产科三区产后康复治疗仪TZ-CH300 2013.554003 产科三区产后康复治疗仪TZ-CH300 2018.8295004 产科三区产后康复治疗仪TZ-CH300 2013.554001 产科三区超声多普勒胎儿监护仪TH200L62 产科三区超声多普勒胎儿监护仪TH200L61 产科经皮黄疸QL1200三区仪2 产科三区经皮黄疸仪QL12001 产科三区紫外线消毒车ZXC型2 产科三区紫外线消毒车BN-标准型2011.73 产科三区紫外线消毒车BN-标准型2011.71 产科三区电子血压计欧姆龙HEM-72002 产科三区电子血压计欧姆龙HEM-72001 产科三区血糖仪2013.52 产科血糖仪2013三区.9注：固定资产编号：是由医院给医疗器械的编码。
医疗器械进销存Excel汇总表
医疗器械进销存汇总表
2020年 8 月 单位 单价（元） 去年库存
本年购进
本年售出
套
28
200
套
35
200
支
8.5
200
片
266
200
支
180
200
只
22
200
只
55
200
只
24
200
瓶
41
200
支
220
200
瓶
22
200
支
18
200
只
0.5
200
只
1
200
500 1840 2160 1800 311 100 100 2400 4000 10 300 50 3000 1200
本年购进
本年售出
结余
备注
货品名称
一次性使用吸氧管 一次性使用吸氧管 安必洁医用消毒超声耦合剂 医用即溶止血纱布
手术防粘液 一次性使用胸腔引流瓶
胸腔水封引流瓶 一次性使用雾化器 改性几丁质生物胶喷雾剂
康派特医用胶 妇安洁水凝胶抗菌洗液 一次必使用静脉留置针 一次性使用无菌注射器
一次性使用输液器
规格
小号 中号 12G 5*8CM 3ML 单腔 三腔 面罩咬嘴 30ML 1ML 200ML 22G 5ML 3801
400 1840 2160 1269 311 100 100 1100 4000 10 300 50 3000 1200
结余
300 200 200 731 200 200 200 1500 200 200 200 200 200 200
备注 待返货结清
待返货结清
最新医疗器械分类界定汇总表
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
辐照生物羊膜 麻醉剂助推器（不含针头） 耳部熏蒸管 电脑口吃矫正器 便携式影像测量仪 手术器械洗涤剂 保温毯 基因芯片载体 病人体重仪
Ⅲ I Ⅱ Ⅱ 非器械 非器械 非器械 非器械 非器械 非器械 非器械 类别 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 非器械 非器械
眼科护创敷料 不与麻醉药筒中的药液接触
废止 废止 废止
20 21 22
金刚砂（玻璃砂）
非器械 非器械 非器械 非器械
LDC显示器 血糖仪打印机 推拿按摩仪、微电脑按摩仪 23 及其它电动按摩仪
用于牙科技工室打磨铸件的表面。 用作病人做手术时的监控系统的显示终端，也可用作一般PC 机的显示器。 由打印机和软件组成，用于打印检测报告。
24 25
将肝素抗凝全血或含白细胞的血浆接种到含有致有丝分裂原的细胞培养基中经过一段时间培养后加入秋水素碱使细胞停止于分裂中期然后收集细胞低渗处理使染色体分散再经固定制片染色后用于显微镜下对人体染色体进行细致的染色体计数配对和结构观察
文号 国药监械 [2001]545号 文号 国药监械 [2001]575号 文号 国药监械 [2002]6号 文号 国药监械函 [2002]6号
用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取出 吸附空气中的病毒和细菌 采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接
废止
废止 废止
属生产输液器的配件 分类编码 说明 实施日期
2003.08.28 1 仿真式性辅助器具 发文日期 序号 产品名称 酒精棉片、碘酒棉棒、输液 2003.11.14 1 消毒包 2 试剂卡孵育器 3 二氧化碳眼科冷冻治疗仪 4 氦氖激光治疗机 5 可重复使用防护服 6 7 8 9 10 隔离衣 防护帽、防护鞋套 医用口罩 医用隔离仓 手术衣
最全医疗器械设备表全套完整
最全医疗器械设备表全套完整
本文档为最全医疗器械设备表，包含了丰富的医疗器械设备信息，供参考使用。
以下是设备表的内容概要：
医疗器械设备表
（表格内容仅供示例，实际使用中应根据具体需求进行修改）使用说明
该设备表可用于医疗机构设备管理、设备采购、设备维护等方面。
在使用设备表时，请注意以下几点：
1. 设备名称：列出各种医疗器械的具体名称和描述，确保准确性。
2. 设备类型：将医疗器械按照功能或类型进行分类，便于归档和查找。
3. 规格型号：记录医疗器械的规格和型号，方便采购和维护时的准确定位。
4. 生产厂家：填写医疗器械的生产厂家信息，以备维修或售后服务需要。
使用示例
以下为使用该设备表的一个示例：
示例场景
医院设备管理部门需要进行新一轮的设备购置计划，因此需要核对和更新已有的器械设备表。
操作步骤
1. 打开设备表文件。
2. 根据实际情况，在设备表中添加、修改或删除需要的医疗器械信息。
3. 根据设备需求，填写设备名称、设备类型、规格型号和生产厂家等列。
4. 保存设备表。
效果展示
设备表更新后如下所示：
通过这个示例，我们可以看到设备表的使用方法和更新流程。
总结
本文档提供了最全医疗器械设备表的模板，供医疗机构参考使用。
在使用设备表时，请根据实际需求进行修改和更新，确保设备信息的准确性和完整性。
了解设备表的操作步骤后，您可以灵活运用该表格，便于设备管理和设备采购工作的进行。
医疗器械分类表格
1、2、3、4、5、6、编码代号6815注射穿刺器材15、编码代号6859手术室、抢救室、诊疗室设备及器具分类编号分类编号6854-04管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次各种早产儿培养箱、辐射式再生儿品名举例性静脉输液针、一次性使用光纤品名举例抢救台、再生儿运输培养箱针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针分类名称注射穿刺器材分类名称婴儿保育设备编码代号6821医用电子仪器设备16、编码代号6854手术室、抢救室、诊疗室设备及器具分类编号Jan-21分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类植入式心脏起搏器、体外心脏起胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化品名举例搏器、心脏除颤器、心脏调搏器品名举例疗泵、主动脉内囊反搏器、心脏除颤分类名称用于心脏的治疗、抢救装置分类名称输液辅助装置编码代号6821医用电子仪器设备17、编码代号6832医用高能射线设备分类编号Feb-21分类编号6832-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类体外震波碎石机、病人有创监护X-射线立体定向放射外科治疗系统系统、颅内压监护仪、有创心输、医用电子直线加速器、医用回旋品名举例出量计、有创多导生理记录仪、品名举例加速器、医用中子治疗机、医用质心内希氏束电图机、心内外膜标子治疗机测图仪、有创性电子血压计分类名称有创式电生理仪器及创新电生理分类名称医用高能射线治疗设备仪器编码代号6821医用电子仪器设备18、编码代号6833医用高能射线设备分类编号分类编号6832-02管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类品名举例各种植入体内的医用传感器品名举例放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称有创医用传感器分类名称高能射线治疗定位设备编码代号6821医用电子仪器设备19、编码代号6833医用核素设备分类编号分类编号6833-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类心率失态解析仪及报警器、带 S-T钴60治疗机、其他远距离放射性核品名举例品名举例素治疗装置、核素后装近距离治疗段的监护仪机、植入放射源分类名称无创监护仪器分类名称放射性核素治疗设备编码代号6853体外循环及血液办理设备20、编码代号6834医用核素设备分类编号6845-07分类编号管理种类III 类管理种类Ⅲ类29、30、31、32、33、34、7、8、9、10、11、12、ECT、正电子发射断层扫描装置品名举例品名举例（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称透析粉、透析液分类名称放射性核素诊疗设备编码代号6846植入资料和人工器官21、编码代号6840临床检验解析仪器分类编号6846-01分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复资料、脑动脉瘤夹品名举例、银夹、血管切合夹（器）、整品名举例血型解析仪、血型卡及其试剂形资料、心脏或组织维修资料、眼内充填资料、节育环、神经补片分类名称植入器材分类名称血液解析系统编码代号6847植入资料和人工器官22、编码代号6843临床检验解析仪器分类编号6846-02分类编号管理种类Ⅲ类管理种类III 类人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣品名举例膜、人工肾、义乳、人工颅骨、品名举例全自动免疫解析仪人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器分类名称植入性人工器官分类名称免疫解析系统编码代号6848植入资料和人工器官23、编码代号6845临床检验解析仪器分类编号6846-03分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜品名举例结核杆菌解析仪、药敏解析仪分类名称接触式人工器官分类名称细菌解析系统编码代号6849植入资料和人工器官24、编码代号6850临床检验解析仪器分类编号6846-04分类编号管理种类III 类管理种类Ⅲ类品名举例血管支架、前列腺支架、胆道支品名举例全自动医用 PCR解析系统架、食道支架分类名称支架分类名称基因和生命科学仪器编码代号6850植入资料和人工器官25、编码代号6845体外循环及血液办理设备分类编号分类编号6845-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类品名举例植入式助听器、人工肝支持装置品名举例人工心肺机分类名称器官辅助装置分类名称人工心肺设备编码代号6854手术室、抢救室、诊疗室设26、编码代号6846体外循环及血液办理设备备及器具分类编号分类编号6845-02管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类35、36、37、38、39、40、手术机器人、手术导航系统、脑品名举例立体定向仪分类名称手术及抢救装置品名举例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分类名称氧合器13、编码代号6856手术室、抢救室、诊疗室设备及器具27、编码代号6847体外循环及血液办理设备41、分类编号6854-02管理种类Ⅲ类各种电动、气动呼吸机、同步呼品名举例吸机、高频发射呼吸机分类名称呼吸设备分类编号管理种类Ⅲ类血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、品名举例滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路分类名称人工心肺设备辅助装置14、编码代号6857手术室、抢救室、诊疗室设备及器具28、编码代号6849体外循环及血液办理设备42、分类编号管理种类Ⅲ类各种立式麻醉机、综合麻醉机、品名举例小儿麻醉机分类名称呼吸麻醉设备及附件分类编号6845-04管理种类Ⅲ类血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉品名举例穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分别器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机分类名称血液净化设备和血液净化器具编码代号6850体外循环及血液办理设备43、编码代号6828医用磁共振设备分类编号6845-05分类编号6828-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类永磁型磁共振成像系统、常品名举例滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵品名举例导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统分类名称血液净化设备辅助装置分类名称医用磁共振成像设备 (MRI)编码代号6851体外循环及血液办理设备44、编码代号6830医用X射线设备分类编号分类编号6830-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类单采血浆机、人体血液办理机、腹X射线深部治疗机、 X射线浅品名举例水浓缩机、血液成份输血装置、血品名举例部治疗机、 X射线接触治疗机液成分分别机分类名称体液办理设备分类名称X射线治疗设备编码代号6824医用超声仪器及有关设备编码代号6831医用X射线设备分类编号6823-0245、分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类超声三维（立体）诊疗仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊疗仪、超声结肠镜（诊品名举例断仪）、超声内窥镜多普勒、超声品名举例200mA以上X射线诊疗设备心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊疗仪、复合式扫描超声诊疗仪X射线诊疗设备及高压发生装分类名称彩色超声成像设备及超声介入 / 腔分类名称内诊疗设备置编码代号6824医用激光仪器设备46、编码代号6833医用X射线设备分类编号6824-01分类编号6830-03管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类固体激光手术设备（ Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设品名举例备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离品名举例介入治疗 X射线机子）、 3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激分类名称光血管焊接机分类名称X射线手术影像设备激光手术和治疗设备编码代号6825医用激光仪器设备47、编码代号6834医用X射线设备分类编号分类编号6830-04管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类品名举例激光眼科诊疗仪、眼科激光扫描仪品名举例X射线头部 CT机、全身 CT机、、螺旋CT机、螺旋扇扫 CT机分类名称激光诊疗仪器分类名称X射线计算机断层摄影设备（CT）编码代号6827医用激光仪器设备48、编码代号6825医用高频仪器设备分类编号6824-03分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类57、58、59、60、61、62、编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类高频电刀、高频扁桃体手术He-Ne激光血管内照射治疗仪、其器、内窥镜高频手术器、后品名举例品名举例尿道电切开刀、高频眼科电品名举例他激光源内照射治疗仪凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热分类名称介入式激光诊治仪器分类名称高频手术和电凝设备分类名称编码代号6828医用激光仪器设备49、编码代号6825医用高频仪器设备63、编码代号分类编号6824-04分类编号6825-03分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类激光显微手术器、 LASIK用角膜板微波手术刀、微波肿瘤热疗品名举例品名举例仪、微波前列腺治疗仪、微品名举例层刀波治疗机分类名称激光手术器材分类名称微波治疗设备分类名称编码代号6858医用冷疗、低温、冷藏设备及50、编码代号6825医用高频仪器设备64、编码代号器具分类编号分类编号分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类射频前列腺治疗仪、射频消品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治品名举例融心脏治疗仪、射频消融前品名举例疗仪、直肠癌低温治疗仪列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机分类名称低温治疗仪器医用低温设备分类名称射频治疗设备分类名称编码代号6863口腔科资料51、编码代号6826物理治疗及康复设备65、编码代号分类编号6863-01分类编号6826-01分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类品名举例合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿品名举例空气加压氧舱、氧气加压氧品名举例软衬资料、造牙粉及造牙水舱分类名称高分子义齿资料分类名称高压氧治疗设备分类名称编码代号6864口腔科资料52、编码代号6827物理治疗及康复设备66、编码代号分类编号6863-02分类编号分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类齿科金属及合金植入资料、齿科陶品名举例瓷类植入资料、齿科高分子植入材品名举例体内低频脉冲治疗仪、电化品名举例料、齿科碳素植入资料、齿科复合学癌症治疗机植入资料分类名称齿科植入资料分类名称电疗仪器分类名称编码代号6865口腔科资料53、编码代号6829物理治疗及康复设备67、编码代号分类编号分类编号分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类品名举例固体根充资料、根充糊剂、液体根品名举例光量子血液治疗机（加氧充品名举例充资料磁光照）分类名称根管充填资料分类名称光谱辐射治疗仪器分类名称编码代号6866口腔科资料54、编码代号6831物理治疗及康复设备68、编码代号分类编号分类编号6826-04分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类品名举例分类名称牙周塞治剂编码代号6867口腔科资料分类编号6863-04管理种类Ⅲ类品名举例分类名称颌面部修复资料编码代号6868口腔科资料分类编号管理种类Ⅲ类银合金粉、复合树脂充填资料、水品名举例门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底资料、盖髓资料、美白胶分类名称永久性充填资料及有关资料品名举例高压电位治疗仪分类名称高压电位治疗设备55、编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-16管理种类Ⅲ类品名举例气囊式体外反搏装置分类名称体外反搏及其辅助循环装置6822医用光学器具、仪器及56、编码代号内窥镜设备分类编号6822-01管理种类Ⅲ类眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接品名举例触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）植入体内或长远接触体内的分类名称眼科光学器具69、70、品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称6823医用光学器具、仪器及内窥71、编码代号6804眼科手术器材镜设备6822-02分类编号Ⅲ类管理种类Ⅲ类有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜品名举例玻璃体切割器（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜心及血管、有创、腔内手术用内分类名称眼科手术用其他器材窥镜6824医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822-03Ⅲ类上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜电子内窥镜6823医用超声仪器及有关设备6823-01Ⅲ类超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声手术及聚焦治疗设备6864医用卫生资料及敷料6864-01Ⅲ类明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜可吸取性止血、防粘连资料6865医用缝合资料及粘合剂6865-01Ⅲ类各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线医用可吸取缝合线（带针/ 不带针）6867医用缝合资料及粘合剂6865-03Ⅲ类骨水泥等凝固粘合资料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管切合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖医用粘合剂6866医用高分子资料及制品6866-01Ⅲ类一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分别器材、连接收路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器输液、输血器具及管路6869医用高分子资料及制品Ⅲ类胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管导管、引流管6821医用电子仪器设备Ⅲ类心脏工作站电刺激器医用刺激器6870软件6870-01Ⅲ类X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、功能程序化软件6871软件Ⅲ类数字影像接收系统、 X射线影像办理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（ IVUS）、核医学成像、医用磁共振成像系统诊疗图象办理软件6877介入器材6877-01III类血管内造影导管、球囊扩大导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型飘扬导管、动静脉测压导管。
医疗器械分类目录修改 Excel 工作表
医疗器械分类目录
显微外科手术器材
神经外科手术器
眼科手术器材
眼耳鼻喉科手术器材
口腔科手术器材
胸腔心血管外科手术器材
腹部外科手术器械
泌尿 肛肠外科手术器械
矫形外科（骨科）手术器械
注射穿刺器械
烧伤（整形）科手术器械
烧伤（整形）科手术器械
医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备
医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备
医用频仪器设备
物理治疗设备
中医器械
医用磁共振设备
医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件
医用高能射线设备
医用核素设备
医用射线防护用品装置
临床检验分析仪器
医用化验和基础设备
体外循环及血液处理设备
植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
口腔科设备及器具
病房护理设备及器具
消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
口腔科材料
医用卫生材料及敷料
医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品
软 件
介入器材。
医疗器械企业表格汇总完整版
85、整机台帐
86、机号发放记录
87、外购元器件、部件、整件和外协件质量检验记录
88、进货检验台帐
89、成品一次交验合格率汇总表
90、不合格品记录
91、不合格评审记录
92、改进和纠正预防措施处理单
93、改进、纠正和预防措施实施情况一览表
94、改进计划
95、产品交付监控统计表
受控文件清单（1.质量文件）
设备验收结论：
参加验收人员：
备注：
技术质量部经理签名：
日期：
设备保养（检修）计划
编号：XAJ-SCKZ-6.3-03
序号
设备编号
设备名称
保养（检修）内容
时间
责任人
编制：日期：批准：日期：
月设备保养记录表
编号:XAJ-SCKZ-6.3-04
设备名称
规格型号
设备编号
保养人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
记录人：
培训记录
编号：XAJ-XAJ-6.2-04
培训时间
培训学时
培训教师
培训内容
培
训
人
员
名
单
参学人员签名
记录人：
员工培训档案
编号：XAJ-XAJ-6.2-05
姓名
性别
出生年月
工作年月
文化程度
部门
岗位编号
培训时间
培训学时
培训内容
成绩
记录人：
设备购置申请表
编号：XAJ-SCKZ-6.3-01
设备名称
购置数量
编号：XAJ-4.2.5-03
2017版医疗器械记录表格
2017版医疗器械记录表格1.前言2.质量管理体系文件3.设备清单及维护记录4.产品检验记录5.不合格品处理记录6.培训记录7.客户投诉处理记录8.内部审核记录9.管理评审记录前言：本表格为___医疗器械质量管理文件记录表格，用于记录公司医疗器械质量管理的各项文件和记录。
质量管理体系文件：公司建立了完善的医疗器械质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表格等，所有文件均经过修订、审核和批准，并在实际工作中得到贯彻执行。
设备清单及维护记录：公司对医疗器械设备进行了清单管理，并制定了维护计划，定期对设备进行检查、维修和保养，并记录在设备维护记录表中，确保设备处于良好的工作状态。
产品检验记录：公司对生产的医疗器械进行全面的检验，包括原材料的检验、生产过程中的检验和最终产品的检验。
所有检验结果均记录在产品检验记录表中，以便追溯和管理。
不合格品处理记录：公司对不合格品进行了严格的管理和处理，制定了不合格品处理程序，并记录在不合格品处理记录表中，以确保不合格品得到及时处理和追溯，避免对产品质量和客户安全造成影响。
培训记录：公司对员工进行了全面的培训，包括医疗器械质量管理体系的培训、操作规程的培训和技能培训等。
所有培训记录均记录在培训记录表中，以确保培训工作得到有效的管理和跟踪。
客户投诉处理记录：公司对客户投诉进行了及时的处理和跟踪，制定了客户投诉处理程序，并记录在客户投诉处理记录表中，以确保客户投诉得到及时的处理和回复，提高客户满意度。
内部审核记录：公司定期进行内部审核，对医疗器械质量管理体系进行审核，发现问题及时进行纠正和改进，并记录在内部审核记录表中，以确保质量管理体系得到有效的管理和改进。
管理评审记录：公司定期进行管理评审，对医疗器械质量管理体系进行评审，确保质量管理体系的有效性和适应性，并记录在管理评审记录表中，以确保质量管理体系得到有效的管理和改进。
1.___的采购记录共有300项。
盘点表
0.4g*100片/瓶 片 9g*10丸/盒 盒 0.25g*10支/盒 支 2ml*10支/盒支 10g*10袋/包袋 10片/盒 盒 25ml:0.5g*4瓶 瓶 0.37*50片/瓶 瓶 0.1g*100片 片 9g*10丸（大蜜丸）/盒 丸 1.5g*10瓶 瓶 10mg*100片 瓶 10g*20袋/盒袋 20mg;2ml 支
428 0.402657
1031 1.200005
0.25g*10瓶 瓶 0.25g*10支/盒 支 40mg*10瓶/盒 瓶 2ml*10支/盒支 0.1g*5支/盒支 100ml/瓶 1.0g/瓶 瓶 瓶
20mg*14片 瓶 0.25g*100片/瓶 片 25mg*100片/瓶 片 0.125g*10袋/盒 袋 125mg*10袋/盒 袋 0.25g*12s 片 10ml:0.25g*5支 支 50mg*30粒 盒 0。25g*12片盒 0.2g*24s 盒 0.1g*100片/瓶 片 0.3g*100片/瓶 片
61 成人泻痢停（颠茄磺苄啶片） 10片/瓶
44 12.541363 4910 0.152029 1834 0.109093 0 520 3540 3 32 100 8 720 48 139 592 2765 18 10.8 0.0006 55 7.5 0.18 0.092 0.25 1.75 0.118 1.98 0.8
0 5 614 5362 43 4 40 60 70 6 3 15 10 1000 80 1 322 29 1524 7 2 99 34 3400 0 37 50 76
0.0387 2.99 0.92878 0.58 7.8 3 11.19 0.021 0.324 0.81 1 132 7.35 0.063 0.1625 2.43 0.14909 4.5 0.031 27.84 3.7 1.65 2.64 0.0206 0.0208 16.16 8.07 22
医疗器械表格 -设施设备档案表
医疗器械表格-设施设备档案表一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录医疗器械表格-设施设备档案表医疗器械销售记录医疗器械表格-设施设备档案表医疗器械出库复核记录医疗器械表格-设施设备档案表销后退回器械审批表退货单位：年月日注：本表存仓储部器械追回通知单器械追回通知单不合格产品处理记录医疗器械表格-设施设备档案表不合格器械报损审批表质量投诉记录表产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表器械召回记录医疗器械表格-设施设备档案表器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录医疗器械表格-设施设备档案表医疗器械采购记录医疗器械表格-设施设备档案表验收不合格产品记录医疗器械表格-设施设备档案表医疗器械检查记录医疗器械表格-设施设备档案表售后服务管理记录医疗器械表格-设施设备档案表医疗器械表格-设施设备档案表。
医疗器械仓库库存盘点记录管理
仓库还配备有计算机管理系统、RFID技术、条形码技术等现代化管理手段，以实现医疗器械的精准管理和快速 盘点。
医疗器械分类及存储要求
分类
医疗器械按照风险等级可分为一类、二类和三类，不同类别的医疗器械在存储 和管理上有不同的要求。
存储要求
医疗器械的存储需遵循“分区分类、标识清晰、堆放整齐、先进先出”的原则 ，同时要注意防潮、防尘、防震、防腐蚀等要求，确保医疗器械在存储过程中 的质量安全。
抽样盘点。
分析盘点差异
对盘点结果进行分析，找 出差异原因，提出改进措
施。
盘点人员培训与分工
培训内容
对参与盘点的员工进行医疗器械知识 、盘点方法、操作流程等方面的培训 ，确保员工能够准确识别物品、掌握 盘点技巧。
分工明确
团队协作
强调团队协作精神，鼓励员工之间相 互支持、密切配合，共同完成盘点任 务。
为采购、销售、物流等环节提供准确的数据 支持，优化库存管理流程。
盘点范围及对象
盘点范围
医疗器械仓库内的所有库存，包 括原材料、半成品、成品等。
盘点对象
库存医疗器械的名称、规格型号 、数量、批次号、生产日期、有 效期等关键信息。
02
医疗器械仓库概述
仓库设施与设备
设施
医疗器械仓库通常配备有货架、托盘、叉车、搬运车等存储设备，以及温度控制、湿度控制、通风设备等环境 调控设备。
智能化管理
随着物联网、大数据等技术的发展，医疗器械仓 库管理将实现智能化，提高管理效率和准确性。
定制化服务
未来医疗器械仓库将更加注重提供定制化服务， 满足不同客户的需求和偏好。
绿色环保
环保意识的提高将促使医疗器械仓库更加注重绿 色环保，如采用环保材料、节能技术等。
医疗器械分析管理表
I
-2
耳鼻喉科用 剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、 鼻剪
I
-3
耳鼻喉科用 钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、 耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪 钳、鼻咽活体取样钳
I
-4
耳鼻喉科用 镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、 扁桃体止血夹
I
-2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
I
-3
口腔用钳
拔牙钳、切断钳、牙槽咬骨钳、舌钳、
扩大钳
I
-4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
I
-5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
I
-6
口腔用其它 器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、 牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分 离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、易9挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金 充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托 盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结 扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、 牙龈炎冲洗器
晶体植入钳、环状组织钳
I
-4
眼科手术用 镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
I
-5
眼科手术用 钩、针
眼用钩针
I
-6
眼科手术用 其他器械
玻璃体切割器、
川
二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声
n
乳化系统用负压导管
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
I
6805耳鼻喉科手术器械
序号
名称
医疗器械表格实用模板
质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录. .下载可编辑. .医疗器械销售记录. .下载可编辑. .医疗器械出库复核记录. .下载可编辑. .销后退回器械审批表器械追回通知单器械追回通知单... .下载可编辑. . 不合格产品处理记录不合格器械报损审批表质量投诉记录表产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表... .下载可编辑. . 器械召回记录..器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录. .下载可编辑. .医疗器械采购记录. .下载可编辑. .验收不合格产品记录. .下载可编辑. .医疗器械检查记录. .下载可编辑. .售后服务管理记录. .下载可编辑. ... . .下载可编辑. .。