药品安全自查整改报告
药品使用单位自查报告及整改措施方案
药品使用单位自查报告及整改措施方案一、前言药品安全关系到人民群众的生命健康和社会稳定,药品使用单位作为药品安全的关键环节,承担着重要的责任。
为了确保药品的质量和安全,提高药品管理水平,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,我单位开展了药品使用自查工作。
通过自查,发现存在一些问题和不足,现就自查情况及整改措施方案报告如下。
二、自查情况1.组织机构:我单位成立了药品质量管理领导小组,明确了药品质量管理负责人和专(兼)职人员,建立了药品质量管理组织体系。
2.制度建设:我单位制定了一系列药品管理制度,包括药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、售后服务等环节的管理制度,并严格执行。
3.设施设备:我单位具备符合药品储存要求的设施设备,包括冷库、阴凉库、恒温恒湿库等,能够保证药品的储存质量。
4.采购管理:我单位严格执行药品采购制度,从合法的药品生产企业和经营企业采购药品,并建立了采购记录,保存相关凭证。
5.验收管理:我单位对采购的药品进行验收,验收内容包括药品的合法性、质量、数量等,并建立了验收记录。
6.储存管理:我单位按照药品的特性进行分类储存,并定期对储存条件进行检查和维护,确保药品的储存质量。
7.销售管理:我单位严格执行药品销售制度,对购买药品的客户进行实名登记,并开具销售凭证。
8.出库复核:我单位在药品出库环节进行复核,确保出库的药品与销售记录相符,并保证药品的包装、标签、说明书等齐全。
9.售后服务:我单位建立了药品售后服务制度,对购买药品的客户进行跟踪服务,及时解决客户的问题和投诉。
三、存在的问题和不足虽然我单位在药品使用管理方面取得了一定的成绩,但仍然存在一些问题和不足:1.药品储存设施设备有待进一步完善,以满足药品储存需求。
2.部分药品采购、验收、销售等环节的记录不够完善,需要进一步加强管理。
3.药品质量管理人员的业务素质有待提高,需要加强培训和学习。
4.药品售后服务方面存在一些不足,需要进一步完善和提升。
药品安全监管自查与整改报告
药品安全监管自查与整改报告一、前言药品作为关乎人民生命健康的重要商品,其安全性和有效性直接关系到人民群众的生命安全和社会的和谐稳定。
因此,药品的安全监管显得尤为重要。
为了更好地落实药品安全监管工作,我们进行了全面的自查和整改,并在此基础上编写了本报告。
二、自查情况1. 药品生产环节:在药品生产环节,我们严格遵守国家药品生产质量管理规范,对生产环境、设备设施、生产工艺、质量控制等关键环节进行严格的管理。
通过自查,发现部分设备设施老化,需要及时更新换代;同时,也存在一些员工操作不规范的问题,需要加强培训。
2. 药品流通环节:在药品流通环节,我们严格执行药品经营质量管理规范,对药品采购、验收、储存、销售等环节进行严格的管理。
通过自查,发现药品采购记录不够完整,需要进一步完善;同时,部分药品存储条件不符合要求,需要改进。
3. 药品使用环节:在药品使用环节,我们严格按照临床用药指南和处方管理办法进行管理和监督。
通过自查,发现部分医务人员对药品知识了解不足,需要加强学习。
三、整改措施针对自查中发现的问题,我们制定了一系列的整改措施:1. 对于设备设施老化问题,我们将投入资金进行设备更新,以保证药品生产的质量和效率。
2. 对于员工操作不规范问题,我们将加强员工培训,提高员工的操作技能和职业素质。
3. 对于药品采购记录不完整问题,我们将加强对药品采购的管理,确保每一批药品的来源清晰可查。
4. 对于药品存储条件不符合要求问题,我们将改善药品存储环境,确保药品的质量不受影响。
5. 对于医务人员对药品知识了解不足问题,我们将组织医务人员进行专业知识的学习和培训,提高他们的专业水平。
四、后续工作计划在完成自查和整改后,我们将继续做好以下几项工作:1. 加强日常监管,定期进行自查和整改,确保药品安全。
2. 加强与药品监管部门的沟通和联系,及时了解最新的政策法规和行业动态,以便更好地进行药品安全监管。
3. 加强对药品生产、流通、使用等各个环节的监控,确保每个环节都能达到国家规定的标准。
药品自查报告(3篇)
药品自查报告(精选3篇)1000字篇一:药品自查报告一、背景近年来,药品安全问题频频被曝光,严重影响了人们对于药品的信任和安全感。
为提高药品质量和安全性,促进国民健康,国家加大了对药品监管力度。
药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品,建立完善的质量管理体系,对自身生产的药品进行全面检测,确保药品质量安全可靠。
二、企业现状我公司成立于2010年,主要生产药品,企业发展迅速,业务经营稳步增长。
企业拥有自己的研发部门,质检部门,销售部门及售后服务部门等。
企业内部组织架构健全,员工素质较高,产品质量水平稳步上升。
但是,在生产经营过程中仍存在一些问题,特将此次药品自查报告提交。
三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前,均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理,确保生产过程中的卫生条件。
生产人员接到生产任务后,认真按照生产工艺标准进行操作,保证药品生产过程的科学性和精准性。
但是,在生产过程中,发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料,进而影响不同批次药品的生产质量。
公司已经采取行动进行改进。
2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料,建立了严格的供应商准入制度。
然而,由于审核程序不严格,部分药品原材料并未经过严格检测,导致药品生产过程中出现品质问题。
在此次自查中,公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整,确保进货原材料的质量和可靠性。
3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设,并建立了药品生产档案系统,对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。
但是,发现在执行过程中,有些员工在记录过程中不够认真,容易出现漏记录、错记录、造假等问题。
公司已经采取措施完善记录规范,加强相关人员教育和监督,确保记录的实效性和可查性。
四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施:1.完善操作规程,制定更加科学精细的药品生产流程。
药品自查报告(20篇)
药品自查报告(20篇)篇1:药品自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。
设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。
专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
药品药品自查报告2022精选6篇
药品药品自查报告2022精选6篇(最新版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药品安全管理自查报告(通用6篇)
药品安全管理自查报告(通用6篇)药品安全管理自查报告时间一溜烟儿的走了,工作已经告一段落了,回看这段时间的工作,有着一些问题,自查报告也应跟上时间的脚步了。
但是你知道怎样才能写的好吗?以下是收集整理的药品安全管理自查报告,欢迎阅读与收藏。
药品安全管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第一、依法经营的原则。
经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人,其中2名药师,药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。
通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。
药品质量自查报告(精选5篇)
药品质量自查报告难忘的工作生活已经告一段落了,过去一段时间的工作问题,非常值得总结,这时候,最关键的自查报告怎么能落下!那么好的自查报告是什么样的呢?以下是小编为大家收集的药品质量自查报告(精选5篇),欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
药品质量自查报告1根据上级相关文件精神和规定,我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结:一、严抓医疗质量,确保医疗安全1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作,确保医疗质量和医疗安全。
2、严格执行医生查房制度,并需要在病情记录上进行详细的查房记录:病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
3、严格落实执业医师管理制度。
4、严格执行医生值班制度,5、做好“晚查房”的工作。
“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通(特别是将要进行手术或者有创检查患者)、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。
并跟值班医师进行交接班工作。
6、做好交接班工作。
上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要,危重患者必须床边交班。
每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次,并对异常结果进行处理和复查。
7、落实会诊制度的执行。
8、科室设立专门的病历质控检查负责医师,随机抽查病历并做好质量控制工作,及时修改错漏地方。
9、针对查房的各项回馈信息,并提出的意见,发现的问题,及时做好整改,避免犯同样的错误。
10、每月由科主任牵头,进行业务学习,更新诊治方面的新知识和新进展。
11、对科进行不定期、不提前通知的质量检查,发现问题,限期整改、帮助落实。
12、设立疑难病例会诊讨论制度,目的是在解决疑难病例诊疗的同时,提高各科的整体学术水平并同时对医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。
二、落实各项制度,加强医患沟通增进医患理解1、沟通是非常重要的环节。
(1)做好入院时的沟通:让患者及其家属了解患者目前的病情,危重患者要医师详细交代病情,必要时签署病(危)重通知书。
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医院药品自查报告及整改措施 篇5
医院药品自查报告及整改措施篇5尊敬的相关部门和管理人员:根据近期对我们医院的药品管理流程进行的自查,我们发现了一些问题并制定了相应的整改措施。
现将自查报告及整改措施向您汇报如下:1.药品库存管理:我们发现药品库存管理存在一些不足,包括药品过期、未进行定期盘点等问题。
为改善这一情况,我们制定了以下措施:-加强对药品库存的日常巡查,并建立有效的管理机制,确保药品库存的及时更新和定期盘点。
-对即将过期的药品进行及时处理和销毁,确保药品库存的质量和安全性。
2.药品采购管理:我们在药品采购环节发现了一些问题,包括未实施药品采购计划、未与供应商签订正式的采购合同等。
为改善这一情况,我们制定了以下措施:-制定并执行规范的药品采购计划,确保药品的正常供应和库存控制。
-与合法合规的供应商签订正式的采购合同,明确药品的质量要求、交货期限等细节。
3.药品安全管理:我们意识到药品安全管理方面存在一些漏洞,包括药品存放环境不符合标准、药品信息记录不完善等问题。
为改善这一情况,我们制定了以下措施:对药品存放环境进行改进,确保环境符合药品保存的要求。
-建立完善的药品信息记录系统,确保药品流向的可追溯性。
4.药品质量控制:我们发现一些药品的质量控制存在偏差,包括药品的质量检测不严格、药品成分出现混乱等问题。
为改善这一情况,我们制定了以下措施:-加强药品的质量控制流程,确保每个批次的药品都经过严格的检测和审核。
-对药品的成分进行标准化管理,确保药品的质量和安全性。
我们将全力以赴执行上述整改措施,并定期进行自查和评估,以确保我们医院药品管理的科学性和安全性。
对于自查发现的问题,请相关部门和管理人员提供指导和协助,共同促进医院药品管理水平的提升。
谢谢您的支持与合作!医院药品管理部门日期:。
医院药品自查报告及整改措施7篇
医院药品自查报告及整改措施篇1一、自查报告内容:1. 药品采购管理- 是否按规定采购药品,确保来源合法、质量可靠;- 采购程序是否规范,是否存在违规操作或行为;- 是否进行采购合同备案及有效期监控;- 采购过程是否存在贪污x败等违法违规行为。
2. 药品验收和入库管理- 是否按规定进行验收,确保药品质量符合要求;- 验收记录是否完整、准确,是否存在造假行为;- 入库程序是否规范,是否存在盗窃等违法行为。
3. 药品储存和保管管理- 药品储存条件是否符合规定,是否存在过期、变质等问题;- 药品分类摆放是否合理,避免错放、混淆等情况;- 药品保管是否规范,是否存在丢失、盗窃等问题。
4. 药品配送和发放管理- 药品配送是否按规定进行,是否存在滞销、过期等问题;- 药品发放程序是否规范,是否存在违规操作;- 药品销售时是否出示有效处方和医嘱,是否存在非法销售行为。
5. 药品使用和处方管理- 是否按规定使用药品,避免滥用、浪费等情况;- 是否遵守处方管理规定,是否存在虚假处方、超量开药等问题;- 是否建立药物不良反应监测和上报制度。
二、整改措施:1. 加强药品采购管理,确保按规定采购药品,与正规药品供应商建立长期合作关系;2. 完善采购程序,严格执行采购合同备案及有效期监控制度,避免违规操作;3. 健全药品验收和入库管理制度,加强对验收记录和入库程序的监督检查;4. 加强药品储存和保管管理,确保药品存放条件符合规定,定期清理过期药品;5. 优化药品配送和发放管理流程,确保药品配送准确无误,合理分配库存;6. 加强药品使用和处方管理,提高医务人员对药品的正确使用和合理开药意识;7. 加强药物不良反应监测和上报制度,及时发现和处理药物不良反应情况。
医院药品自查报告及整改措施篇2 根据医院药品自查的结果,以下是报告及整改措施:报告:1. 自查发现,医院内存在药品过期、损坏及未进行定期清理等问题。
2. 自查发现,医院内部分药品存放不符合标准要求,存在交叉污染的可能。
药品安全主体责任落实情况自查报告
药品安全主体责任落实情况自查报告全文共5篇示例,供读者参考食品药品安全自查报告药品安全主体责任落实情况自查报告1根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排,我乡迅速组织人力,会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查,并形成如下自查报告。
一、基本情况本乡地处山区乡镇,为了工作便利,在20xx年将原连村乡并入xx 乡,当前全乡共计15个行政村,人口达2万余人,版图面积大,人员分布广。
并有中心卫生院1所,村级卫生室10个,初级中学1所,中心小学1所,村级小学4所,集镇街道幼儿园2所,村级幼儿园3所,给食品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的食品药品安全,我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作,坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则,以综合改革为动力,创新机制,规范管理,大力展开食品药品安全监督检查工作,使我乡人民群众用上放心的食品药品,连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作效率整体全面得到了提升。
二、主要做法及成效二是重视增强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。
全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导准确的消费观、饮食观,提升群众自我保护意识。
xx年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料余份。
形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围,提升了群众的食品药品安全意识。
三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防水平。
近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。
协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。
药品质量管理自查报告(4篇)
药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节,也是医药企业的责任和义务。
为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估,特制定了本次药品质量管理自查报告,以发现并解决存在的问题,提高药品质量管理水平。
二、质量体系建设(一)质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订,新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。
但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉,需要加强培训和宣传,确保员工全面了解质量手册,严格按照要求执行。
2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定,包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标,但部分指标不明确具体实施措施,需要完善和明确。
同时,质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善,以促使各部门落实和达成质量目标。
3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好,但需要加强审核员的培训和培养,增加审核活动的频次和广度,确保内部质量审核的全面性和有效性。
(二)员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定,但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题,需要进一步提高培训的深度和广度。
同时,培训标准也需要与业务实际相结合,确保培训的针对性和有效性。
2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好,但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面,需要加强管理和监督,确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。
三、药品生产管理(一)药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善,建立更为科学和完整的供应商评估体系,增强对供应商的管理和监督。
2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强,完善采购合同的签订和管理,加强验收标准的制定和执行,严禁采用不符合质量要求的原辅料。
(二)药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定,但部分员工对操作规程不熟悉,需要加强培训和宣传,确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。
医院药品自查报告5篇
医院药品自查报告5篇医院药品自查报告1为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。
为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:一、指导思想依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。
紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。
二、我院成立了药品管理领导小组:组长:林少华。
副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。
林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
三、主要实施过程和自查情况(一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。
1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。
设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。
2022年关于药品安全经营自查报告范文经典五篇
2022年关于药品安全经营自查报告范文经典五篇药品安全经营自查报告精选(一)一、领导重视,措施得力二、认真完成了20某某年药品安全监管工作20某某年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管工作,较好地完成了《20某某年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。
(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。
我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。
(此项满分5分,自评得分为5分)(三)我县学生饮用奶由某某某天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。
(此项满分5分,自评得分为5分)(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。
20某某年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。
20某某年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。
(此项满分10分,自评得分为10分)(六)加强药品安全信息报送。
全年,我局及时上报了各种药品安全信息30起,未发生漏报、迟报的现象。
(此项满分10分,自评得分为10分)三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作按照《20某某年药品安全考核现场检查细则》的要求,通过查漏补缺,现场迎检的项目基本达到《20某某年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分,自评得分为97分。
(一)积极落实餐饮单位的主体责任。
(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行。
药品质量安全自查和整改报告
药品质量安全自查和整改报告
尊敬的领导:
根据国家药品监督管理局的要求,我单位进行了药品质量安全自查,并将自查结果和整改措施报告如下:
自查结果:
1. 通过对药品生产、采购、仓储、销售等环节进行全面审查,未发现存在重大质量安全问题的药品。
2. 发现部分药品的质量管理记录不完善,如药品采购记录、药品生产记录等存在缺失或填写不规范的情况。
3. 部分药品仓储环境存在不符合要求的问题,如温度控制不稳定、湿度过高等。
整改措施:
1. 加强质量管理体系建设,对质量管理记录进行规范化管理,确保记录的完整、准确和可追溯。
2. 对药品仓储环境进行改善,修复温度控制设备,保持恒定的温度和湿度。
3. 强化人员培训,提高员工的质量管理意识和操作技能。
4. 完善药品供应链管理,对供应商进行严格筛选,确保药品的
质量安全。
5. 加强对药品质量安全的监测和检验,定期进行风险评估和抽样检查。
我们将按照国家药品监督管理局制定的整改要求和时间节点,全力以赴进行整改工作。
再次向领导致以诚挚的歉意,并希望能够得到领导的指导和支持,确保我单位药品质量安全。
谢谢!
药品质量安全自查组
日期:YYYY年MM月DD日。
药品安全隐患排查自查报告
最新药品安全隐患排查自查报告最新药品安全隐患排查自查报告「篇一」一、宣传教育按照文件精神和校长批示,进一步抓好落实整改、完善制度,明确责任。
我们首先进行了宣传教育,学校政教处、安全保卫科利用升旗仪式、校园广播、宣传栏、班级黑板报、主题班会等形式,让广大师生掌握安全防范知识,自觉做好“防火、防滑、防拥挤踩踏、防触电、防盗、防溺水、防煤气中毒”等工作。
在升旗仪式上,要求各班安全委员协调班级安全员(寝室室长)做好安全防范工作,严禁学生“恶作剧”行为的发生。
二、安全检查小组集中对校园各处学生集中的地方进行了彻底检查,看有无老化用电线路,学校内的各种用电设施,消防安全和疏散通道,疏散指示标志是否清晰,楼梯间照明灯是否齐全有效等。
制订了10多种安全应急预案及活动方案,选择其中的2项进行了演练,进一步提高了师生的安全意识和应急、自救、自护的能力。
三、强化了交通安全措施。
我校在校门口划了斑马线,设置了明显的警告标志,提醒司机和同学增强安全意识,遵守交通规则,了解和掌握交通安全常识,严防各种交通事故的发生。
每次周五下午放学时学校教务处总是提醒同学注意交通安全和乘车安全。
四、检查了总务后勤管理,落实了灶务管理责任。
五、强化了实验室危险药品的管理健全了规章制度,加强了危险药品的管理,按照上级部门规定严格保存和管理,防止发生意外事故,从不让学生参与危险性活动。
六、进一步做好了学校安全保卫值班工作校园安全,校门口是第一关,非常关键。
我们认真落实门卫巡逻制度,坚持24小时值班巡逻。
特别对微机室、财务室、实验室、学生宿舍等重点部位重点防范,领导干部带班,严格了岗位责任制,值班人员能坚守岗位,尽职尽责,遇到问题能及时处理,每天都有一名教师和保安值夜班,并不间断的巡查校园每个角落。
七、学校派了宿舍专管人员,到学生宿舍值夜班,并把夜间掌握的情况,在第二天早晨公布,这样有利于班主任掌握学生在夜间的情况。
八、全面检查,不留死角,学校安全检查小组在此之前进行了两次对安全隐患的排查,杜绝了各种事故的发生。
医药自查报告及整改措施
医药自查报告及整改措施一、自查报告为了加强药品安全管理,提高医疗服务质量,保障人民群众用药安全,我单位按照《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规的要求,对药品购进、储存、销售、使用等环节进行了全面自查。
现将自查情况报告如下:1. 组织管理方面:(1)建立健全了药品管理组织机构,明确了各级管理人员职责。
(2)制定了药品管理制度,包括药品采购、储存、销售、使用、不良反应监测等环节的管理规定。
2. 药品购进方面:(1)严格执行药品采购制度,药品采购人员具备相应的资质,采购程序合法合规。
(2)与具有合法资质的药品生产企业和供应商建立合作关系,签订质量保证协议。
3. 药品储存方面:(1)药品储存场所符合《药品管理法》规定的条件,设有专用仓库,并按照药品性质进行分区管理。
(2)药品储存设施设备齐全,能满足药品储存要求,如温湿度监测系统、防虫害设施等。
4. 药品销售方面:(1)严格执行药品销售制度,销售人员具备相应的资质,销售程序合法合规。
(2)销售记录完整,能追溯药品流向,确保药品可追溯性。
5. 药品使用方面:(1)医务人员具备相应的药品知识,能够正确使用药品。
(2)药品使用遵循临床路径和用药指南,确保用药安全。
6. 不良反应监测方面:(1)建立药品不良反应监测制度,配备专职或兼职监测人员。
(2)及时上报药品不良反应,配合药品监督管理部门开展调查处理。
二、整改措施1. 针对组织管理方面,进一步明确各级管理人员职责,加强药品管理培训,提高管理人员素质。
2. 针对药品购进方面,加强对药品生产企业和供应商的资质审核,确保采购的药品合法合规。
3. 针对药品储存方面,完善药品储存设施设备,确保药品储存条件符合规定。
4. 针对药品销售方面,加强对销售人员的培训和管理,确保销售程序合法合规。
5. 针对药品使用方面,加强对医务人员的药品知识培训,提高医务人员用药安全意识和能力。
6. 针对不良反应监测方面,加强药品不良反应监测,及时上报并配合药品监督管理部门开展调查处理。
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药品安全自查整改报告
王洼市场监督管理所:
我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后,根据自查整改表8项32条要求,对我店情况进行了认真的自查与整改,其中达标项24条,合理缺项5条,未达标项3条。
现将自查整改结果报告如下:
一、自查达标项:
1、制度管理:已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度;并结合单位实际情况,每月开展两次培训学习,做到学习有记录;已建立不合格药械管理制度,并做好相关处理记录;建立健全药品不良反应监测制度。
2、许可证:合法取得药品经营许可证及营业执照,并按规定的许可范围执业,无超范围经营现象;所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。
3、药品购进:所有药品全部从合法渠道购进;购进药品做到100%票货相符;有配送单位的有效资质,并与配送单位签订质量保证协议;对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。
4、药品储存:库存药品建有温湿度监测记录,并按要求每日两次登记;药品按同批号堆码,无混堆及席地存放现象。
5、特殊管理药品:除含麻黄碱类药品外,再未使用其他特殊管理药品,含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》
管理及销售。
6、药品陈列:按照药品用途及剂型分类陈列;针剂及大输液类药品没有倒置存放现象;陈列药品有温湿度监测记录,并按要求做到每日记录两次;中药饮片柜斗全部正名正字,标签清楚且与药品一致;拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。
7、药品使用:严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药;不合格药品有专区存放,并有标识和记录,未发现过期及不合格药品;未擅自配制销售制剂,未使用其他医疗机构制剂。
8、设施设备:中药饮片有调配设备且效验准确;陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。
二、自查合理缺项:经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。
1、无疫苗经营权限。
2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限,含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。
3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。
4、无疫苗、诊断试剂等经营权限,所以没有配备冷藏柜。
5、没有医疗设备,所以无档案及记录。
三、自查未达标项及整改措施:
1、已建立药品不良反应监测制度,但未及时上报药品不良反应。
发现此项未达标项后,及时与县市场监督管理局联系,已
取得上报网址及账号密码,以后每发现一起不良反应都会及时上报。
2、五防措施不健全,营业场所只有防鼠、通风措施,无防潮、防虫及避光措施。
已在中药库存区增加防潮板三张,增加防潮;放樟脑丸若干,以达到防虫目的;中药库存区窗户新增窗帘一个,以达到避光的目的。
3、有专门的中药饮片库存区,但未建立养护记录。
未建立中药饮片养护记录,并抓紧补齐以前短缺的养护记录,并对今后中药饮片养护指定专人负责,以做到及填写。
以上就是我店此次药品安全自查及整改情况,请贵所检查验收。
附:彭阳县医疗机构药品安全自查整改表。
彭阳县德信康平价大药房
二0一八年五月五日。