医疗产品中增塑剂的发展介绍(BASF 桂国球)
2024年增塑剂市场发展现状
2024年增塑剂市场发展现状概述增塑剂是一种广泛应用于塑料制品中的化学添加剂，通过在塑料中添加增塑剂，可以增加塑料的可塑性和柔软性，提高其加工性能和延展性。
随着塑料制品需求的增加，增塑剂市场也呈现出快速发展的趋势。
市场规模根据市场调研公司的数据，全球增塑剂市场规模从2015年的XXX亿美元增长到2020年的XXX亿美元，并预计到2025年将达到XXX亿美元。
增塑剂市场呈现出稳步增长的态势。
市场驱动因素增塑剂市场的发展得益于以下几个主要因素：1. 塑料制品需求增长随着各行各业对塑料制品的需求不断增加，增塑剂作为塑料的重要组成部分，需求也随之增长。
特别是在建筑、汽车、电子电器等行业，对塑料制品的需求持续增长，推动了增塑剂市场的发展。
2. 创新技术的推动随着科技的不断进步，新型增塑剂的研发和应用成为市场的推动力。
环保、低毒、高效的增塑剂在市场上受到了广泛认可，推动了增塑剂市场的发展。
3. 政府政策支持不同国家和地区出台了一系列有利于塑料工业发展的政策和法规，为增塑剂市场创造了良好的营商环境。
政府的政策支持促进了增塑剂市场的繁荣发展。
市场竞争格局增塑剂市场竞争激烈，主要参与者包括: - 全球知名化学品企业，如巴斯夫、道康宁、美国陶氏化学等； - 中国本土企业，如德廷化学、远东新世纪化学等。
这些企业通过产品创新、合作交流、市场拓展等方式竞争市场份额，加强技术竞争力和市场营销能力。
市场发展趋势以下是增塑剂市场的一些发展趋势：1. 环保增塑剂的兴起随着环保意识的提升，对环境友好的增塑剂需求不断增加。
环保增塑剂主要基于天然材料，具有低毒性、可降解等特点，已经成为市场上的热门产品。
2. 无毒增塑剂的需求增加在塑料制品应用领域，如儿童玩具、食品包装等，对无毒增塑剂的需求日益增加。
无毒增塑剂可以确保塑料制品的安全性，满足消费者的健康需求。
3. 新型增塑剂技术的研发新型增塑剂技术的涌现将推动市场的发展。
如生物基增塑剂、纳米增强剂等新技术的应用，将进一步提升增塑剂的性能和应用领域。
增塑剂在医疗器械产品中的应用final
增塑剂在医疗器械产品中的应用内容简介当前医疗器械产品中PVC和增塑剂状况DEHP(DOP)的安全问题广受关注欧盟REACH法规和联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals 简称GHS），–DEHP(DOP)被列入第一批SVHC(Substance of VeryHigh Concern)–新科学数据对DEHP的影响REACH 法规和医疗器械DEHP 适合的替代品–TOTM?–Hexamoll®DINCH新欧盟药典和中国药典的更新医疗产品中增塑剂发展方向1.目前医疗器械材料状况大多数一次性医疗用品使用PVC 材料1/3 的医疗用品由PVC 材料制成欧盟药典推荐使用DEHP用于水性灌输液,血液及相关血液成分的容器医疗用品制造商可以说明这些产品的安全性软PVC 医疗产品已成功使用超过50年到目前为止,未发现PVC 医疗用品对人体有害的明显证据但是=> 病人暴露于DEHP的情况可能相当高静脉注射用管, 袋液体导管,尿液管血袋和灌输用管肠道营养喂饲袋鼻饲用管腹膜透析用管, 袋其他医用管类医用手套2. PVC在各种各样的医疗产品中有着悠久的使用历史医用PVC医疗产品的优点:无可比拟的性价比广泛用于各种场合良好的光学透明性较长的保质期产品多样性,设计多元化不需要新的投资对PVC产品的了解较深刻3. 医疗用品中的DEHP正引起人们对人类健康的关注4. 医用PVC产品制造商的反应1. 改换聚合物到: TPU, PE,PS,PP,EVA,TPE…但是:别的聚合物比PVC昂贵它们和石油价格紧密相联现有数据是否够安全性评估?它们在医疗领域的使用经验?产品的表现如何?2. 改进医用PVC 产品配方, 将有毒有害的DEHP 换成安全增塑剂.5. 美国-FDA , 欧盟-CSTEE(毒性毒性、、生态毒性及环境科学委员会)或德国BfArM(德国联邦药品及医疗器械管理局):高DEHP暴露的医疗环节新生儿:新生儿交换输血体外膜肺氧合(ECMO)全胃肠外营养(TPN 营养液于PVC 袋中)对患病新生儿的多种治疗方法对青春期男性,孕妇和哹乳期女性的血液透析新生儿和成人的肠内营养心脏移植大剂量输血(重外伤病人)成人ECMO过程中输血欧盟: T –有毒的, 对生殖有害(CMR 2类, CMR = Carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction = 有致癌,致畸及生殖毒性)可能损害生育(R60)可能伤害未出生胎儿(R61)无环境危害安全分类:S53 : 避免暴露–使用前需得到特别指导S45 : 出现意外或感到不适, 需即刻就医韩国: 在输液及血袋中推荐使用DEHP 替代品美国&欧盟: 对高危人群推荐寻求替代品欧盟: 在欧盟, 到2010年对医疗用品中含CMR 1&2 类物质(如DEHP)实行强制标签注明欧盟: 按REACH 法规, DEHP 被列入首批15 SVHCs(SVHC ,Substances of Very High Concern, 高度关注物质)授权批准取决于DEHP 的替代品的实用性6. DEHP –安全分类和标签面临日益增加的压力7. DEHP 分类& 标识---欧盟最新更新附件I, 欧盟法规67/548/EECRepro Cat2, Toxic: T, R60-61(风险警语: R60-可能削弱生育力. R61-可能对未出生胎儿带来损害)附件VI, 欧盟法律Regulation (EC) No 1272/2008Repro Cat 1B –H360 FD (P570)有毒危险→8. 欧盟REACH法规和医疗器械Regulation (EC) No. 1907/2006 (REACH法规)Medical Devices not exempted from REACH医疗器械产品不能免除于REACH法规新Directive2007/47/EC 法规,对下述三个旧法规进行了修订: Council Directive90/385/EECActive implantable Medical devices活动的可植入的医疗器械 Council Directive93/42/EECMedical Devices医疗器械Directive98/8/EC–Biocidal Products消毒灭菌产品9. 医疗器械生产商的职责按欧盟标准CEN EN ISO 10993-17(2002): 通过安全评估(等同于GB/T 16886)欧盟Directive2007/47/EC法规:2008.12.21实行对于含有列入法规欧盟67/548/EEC附件I的CMR Cat. 1 or2的邻本二甲酸酯类的医疗器械产品,必须在标签上注明.如果医疗器械用于儿童,孕妇或女性护理人员,必须有详细而明确的理由.这些措施从2010.03.21开始实行.CEN/CLC/ TC 3 /WG 1(医疗器械生产商要提供相关信息)10. TOTM 增塑剂的情况?TOTM/TEHTM = 偏苯三酸三辛酯较高分子量,比DEHP 高和DEHP 比,迁移较低但是1998年日本政府卫生和社会福利部的研究表面*):TOTM, SD 大鼠, 强饲法,0, 100, 300 or 1000 mg/kg bw/day,雄鼠46 天, 雌鼠从交配前14天到哺乳期的第三天在300和1000 mg/kg/day 组的组的雄鼠的睾丸中发现精母细胞精母细胞和精细胞精细胞数目降低*)该数据被欧盟2008 SCENIHR 评估报告引用(欧盟新兴及新鉴定健康风险科学委员会Scientific Committee onEmerging and Newly-Identified Health Risks ，SCENIHR )11. 欧盟药典和中国药典2010的最新更新(European Pharmacopoea)欧盟药典(第6版: 2007.07.17出版, 2008.01.01实行):对用于人体血液或血液成分的增塑的PVC容器=> 塑料添加剂01:DEHP必须<40 %欧盟药典急需作以下更新:新的科学数据任何增塑剂应该可能满足特定的标准-可稳定血红细胞35 –42 天-增塑剂必须有足够的数据进行风险评估中国药典2010版(2010.07.01实行), 仅DEP列入.12. 国内外常用医用增塑剂DEHP (DOP) -邻苯二甲酸二辛酯DINP -邻苯二甲酸二异壬酯DOTP -对苯二甲酸二辛酯DEHA(DOA) -己二酸二辛酯TOTM(TEHTM) -偏苯三甲酸三异辛酯ATBC类产品: -如ATBC-乙酰柠檬酸三丁酯, BHTC-丁酰柠檬酸三正己酯 Hexamoll DINCH -环己烷1,2-二基二异壬基酯ESO -环氧大豆油13.国内相关医用PVC产品的国家标准到目前,国内有关医用PVC产品,共有6个国家标准:1. GB 14232﹒1-2004《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分﹕传统型血袋》, 提到用DEHP. 原材料部分由GB/T 15593决定, 生物学要求由GB/T 16886 决定(医疗器械生物学评价).2. GB15593-1995《输血(液)吹塑薄膜袋用软聚氯乙烯塑料》, 用DEHP, 由GB14233.2-2005 (医用输液、输血、注射器具生物学试验方法)3. GB10010-2009《医用软聚氯乙烯管材》, VCM ≦1ppm。
国内增塑剂现状及发展趋势
国内增塑剂现状及发展趋势增塑剂是添加到高分子聚合物中增加材料塑性，使之易加工，赋予制品柔软性的功能性产品。
它是塑料加工的一类重要添加剂，广泛应用于玩具、建筑材料、汽车配件、电子与医疗部件如血浆袋和成套输液器等大量耐用并且易造型的塑料制品中。
1.我国增塑剂的生产与市场现状1.1我国增塑剂的产品结构增塑剂是塑料加工助剂中产能和消费量最大的品种，其产量约占塑料助剂总产量的60%，主要应用于PVC制品。
消耗量占增塑剂总量的80%。
2005年我国的工业增塑剂生产能力已达1100kt/a，现有增塑剂生产企业100多家，产品的产量、品级率近年来都有大幅度的提高，但能够正常生产的只有40家，年产量65万。
无法完全满足我国每年115万t的消费量市场需求，每年都需大量进口。
增塑剂的种类繁多，目前商品化的有500多种，我国工业增塑剂品种较为单一，产品结构还不合理，特种增塑剂产量较小，市场占有率较低。
主要产品有邻苯二甲酸酯类(其中以DOP、DBP为主)、对苯二甲酸酯、二元酸酯类、烷基磺酸酯、环氧酯、氯化石蜡、磷酸酯类等。
以邻苯二甲酸酯类增塑剂的生产和消费最大，在实际消费中约占总消费的90%左右，尤其是邻苯二甲酸二辛酯(DOP)占总消费量的70%左右。
由于DOP增塑效率高、挥发性低、迁移性小、柔软性和电性能等综合性能优良，除大量用于PVC树脂外，还广泛用于各种纤维素树脂、不饱和聚酯、环氧树脂、醋酸乙烯树脂和某些合成橡胶中。
而非邻苯类的增塑剂不到总产量的10%，生物可降解和以生物物质为原料的增塑剂产品极少，无法满足PVC塑料加工业对增塑剂无毒、生物降解和增塑能力高的要求。
目前，我国80%以上的塑胶企业通常使用的增塑剂是DOP(邻苯二甲酸二辛酯)、DBP(邻苯二甲酸二丁酯)和DINP(邻苯二甲酸二异壬酯)等，仍被大量用在PVC软管、薄膜、人造革等软制品中，塑胶行业称其为“低毒”增塑剂，其实是指产品中增塑剂的一些金属元素含量超标，它们不是严格意义上的新型环保材料，在许多性能上特别是卫生、低毒等方面难以满足要求。
增塑剂简介
• 使用增塑剂加工制品时，必须考虑到增塑 剂的选用，这关系到制品质量和成本等重 大问题。
增塑剂的概念
• 简单的说凡添加到聚合物体系中能使聚合物体
系的塑性增加的物质都可以叫做增塑剂
• 增塑剂通常是一种“类溶剂”的物质，加入到
塑料树脂或弹性体等物质中能改进他们的加工性，增加可塑性，柔韧来自，拉伸性或膨胀性的物质。
增塑剂的历史和发展
• 实际上，增塑技术早在原始社会就已被运用，增 塑剂也起始于原始人类的发明。例如： 陶器——粘土加水
目 录
• • • • • • • 增塑剂概念 增塑剂的发展历程 增塑剂作用机理 增塑剂的功能和选用 增塑剂的分类 国内外增塑剂生产与应用概况 增塑剂的发展动态和趋势
前 言
• 增塑剂是现代塑料工业最大的助剂品种， 对促进塑料工业特别是聚氯乙烯工业的发 展起着决定性作用。目前，各种新型塑料 已渗透到工农业，运输，交通，医药，食 品，服装，建筑，国防等各个领域。现代 的增塑剂工业已发展成为以石油化工为基 础，以邻苯二甲酸酯为核心的多品种，大 生产的化工行业。
酸值
皂化值
• 皂化值指皂化1g增塑剂所需氢氧化钾的毫克数
羟值
• 羟值指供试品1g中含有的羟基，经乙酰化后，所需氢氧化钾的毫克数
挥发性
酸值
耐抽出性
• 当塑化物与油类、溶剂类以及较浓的肥皂水等接触时，塑化物中增塑 剂常常会被抽出。 • 增塑剂的挥发性包括塑化物在高温加工时增塑剂的挥发性和制品在使 用条件下增的挥发性两个方面。 • 增塑剂在规定温度和时间条件下，加热后所损失的质量百分数称为加 热减量。
邻苯二甲酸酯类增塑剂的应用研究进展
邻苯二甲酸酯类增塑剂的应用研究进展王莹莹1＊郭长青1周海平2王微山3(1.山东丝绸纺织职业学院2.淄博市计量测试所3.国家包装产品质量监督检验中心)摘要:邻苯二甲酸酯类化合物(PA Es)主要用作塑料增塑剂,普遍存在于环境中。
对人体的毒害作用主要是通过呼吸,皮肤接触和饮食而进入人体从而干扰人体的内分泌功能,导致生殖、发育和行为异常。
本文根据国内外的最新研究成果,综述了各国关于PA Es的法规、提取方法和检测方法,并介绍了在替代邻苯二甲酸酯上比较有发展优势的几类增塑剂。
关键词:塑料 邻苯二甲酸 提取方法 检测方法 替代品 邻苯二甲酸酯是最常用的工业增塑剂之一,易溶于有机溶剂,属于中等极性物质;沸点高,不易挥发且具高脂溶性,与其他增塑剂相比,具有如下优点:适用性广,化学稳定性好,生产工艺简单,原料便宜易得,成本低廉等。
邻苯二甲酸酯被广泛应用于塑料包装行业,该类化合物在塑料制品中与塑料分子的相溶性比较好,二者之间因为没有严密的化学结合键,所以由氢键或范德华力相连结,二者之间相对保持着各自独立的化学性质[1]。
因此当塑料制品接触到食品中所含的油脂、水的时候,其中的PAEs便会溶入当中,从而进入人体当中。
1 邻苯二甲酸酯类增塑剂的危害近些年来,随着塑料制品的广泛应用和塑料工业的快速发展,PAEs化合物已大量进入环境中[2],这种物质极为普遍的存在于大气悬浮物和沉降物、水环境、生物环境、土壤环境和底泥中,分布范围非常广泛。
1997年世界野生动物基金会(W WF)列出的68种环境激素类物质中包括8种PA Es。
美国EPA将邻苯二甲酸二甲酯(DM P)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)、邻苯二甲酸二正辛酯(DOP)和邻苯二甲酸二异辛酯(DEH P)6种同系物列入"优先污染物名单"。
2003年,欧盟委向其成员国发布在进入欧盟市场的商品中限制使用某些危险物质和原料的指令,其中就新增加了对DEH P和DBP的禁用。
浅谈医用PVC材料增塑剂的发展现状
浅谈医用 PVC 材料增塑剂的发展现状摘要：随着医药科技的发展，医用PVC制品中增塑剂邻苯二甲酸酯类（PAEs）的毒性引起了越来越多国家的重视，采用环保无毒的增塑剂或者选用替代材料已是大势所趋，企业应尽早做好准备，迎合市场需求。
关键词：医用PVC，增塑剂，邻苯二甲酸酯类（PAEs）聚氯乙烯(PVC树脂)具有阻燃性、耐酸碱腐蚀、耐磨、电绝缘性优良、机械强度较高、抗弯强度及韧性强等优点，在加工过程中采用适当的工艺和设备或采用加入添加剂的方式可以生产出各种各样的塑料制品，包括瓶、盒、建材（PVC排水管材、塑料窗、异型材等）等硬制品，以及薄膜、合成革、玩具、电缆软玻璃、医用软管等软制品，在工业、农业、建筑、日用品、医疗器械、包装以及电力等方面具有广泛的应用[1]。
医用PVC大部分是软塑料，主要产品包括血袋、输血器、输液袋、呼吸面罩、吸氧管、人工腹膜、人工尿道、人工心脏、体外循环血管路及透析管路等，据市场估计，医用塑料制品中PVC制品占比25%[2,5]。
PVC塑料在常温下硬而易碎，加入塑化剂后变得柔软、可塑，还能增加耐热、耐冷、耐划伤等特性。
医用PVC材料大多是加有塑化剂的软塑料，因其廉价易得，故应用广泛[13]。
传统增塑剂按化学结构分为邻苯二甲酸酯类（PAEs）、环氧酯类、含氯增塑剂、脂肪族二元酸酯类等，其中邻苯二甲酸酯类用量最大、用途最广，约占塑料助剂市场份额的80%[3]，然而其毒性不容忽视。
研究表明，邻苯二甲酸酯类可通过呼吸道、消化道和皮肤等途径进入人体, 最主要的毒性表现为对生殖系统的损伤，长期或大量摄取，可降低男性的生殖能力，对女性可能引起性早熟，对孕妇可能干扰胎儿性别发育[13]；另外还具有遗传毒性、神经毒性及免疫毒性，还可以影响人体的呼吸系统功能、甲状腺功能，干扰人体正常体质代谢。
目前国内外研究发现, 人群 PAEs 污染状况已相当严重, 在早熟女童血液中、育龄期妇女尿样及母乳中均检测到 PAEs[4,6,7]。
医用PVC塑料中增塑剂的分析
医用PVC材料中DEHP增塑剂的分析一、介绍聚氯乙烯（PVC）类材料在医疗设备中有着广泛的应用，主要原因在于聚氯乙烯类材料本身具有良好的物理性质。
具体而言，这些物理性质包括：PVC材料制造的方便性、以及这类材料与静脉（intravenous，IV）注射液和血液之间良好的相容性。
在医疗护理方面（例如：静脉注射血液袋、静脉注射管、人工肾结缔组织导管、鼓泡型氧合器、以及灌肠剂引流袋和导尿引流袋）通常所使用的PVC类产品中都含有邻苯二甲酸二己酯（DEHP）。
邻苯二甲酸二己酯的作用在于增加了PVC产品的弹性。
DEHP，作为最有效并且广泛使用的增塑剂之一，它的作用在于使PVC具有柔软性和易弯曲性。
自从在1950年将DEHP增塑剂投放到医药应用领域中以后，DEHP就成为了其他多种医疗设备中所主要使用的增塑剂。
使用DEHP增塑剂的医疗设备包括：心导管、气管插管、以及某些植入型心脏瓣膜及设备。
PVC袋以及PVC管的多种医疗用途使用增塑聚氯乙烯（plasticizedPVC）所制成的医疗产品最初是用来替代天然橡胶和玻璃在医疗设备中的使用。
替代的原因在于：增塑聚氯乙烯类材料具有更易杀菌、更加透明的特点，并且具有更好的化学稳定性和经济有效性。
增塑聚氯乙烯类产品使用方便，并且由于其自身具有柔软性和弹性，因而可以避免对病人敏感的组织造成损伤并避免使病人产生不舒适感。
更进一步而言，增塑聚氯乙烯类产品可以通过有效防止血液凝结而改善全血的收集，并且扩大了血液处理的可选择范围。
可消毒型增塑聚氯乙烯医用管和导尿管不会发生“打结”现象，因此可以确保流体发生不间断的流动。
这一特点不论在婴儿救治方面还是心内手术病人救治方面都显得非常重要。
增塑聚氯乙烯（plasticizedPVC）的透明性还可以减少失误的发生，当流体流动减慢或者流动受阻时，医护人员可以迅速发现并进行处理。
与此同时，增塑聚氯乙烯管的内表面光滑，可以防止血液凝结或者发生其他破坏。
医药制品中的增塑剂,不用怕!-论文
Ｄ Ｉ Ｄ Ｐ与此前提到的 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ为同类物质 ， 毒性和对 人体的不良影响都是类似的。干混悬剂是难溶于水的 药物制成的粉末或小颗粒， 供加水混合服用。不同于片 剂， 混悬剂不需要薄膜包衣， 自然也就不需要添加增塑
剂。根据 Ｆ Ｄ Ａ公布的信息 ， 这种制剂使用的辅料包括 二氧化硅、 黄原胶、 甜味剂等， 并没有添加 Ｄ Ｉ Ｄ Ｐ 。检测
有证据表明 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ具有蓄积性。动物试验发现， 绝大部 分Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ在 ２ ４～４ ８小时内会随着尿液或粪便排 出体
都被允许作为药用辅料使用 ， 但要严 格限制用量。 以
Ｄ ＭＰ为例 ， 美国食 品和药物管理局（ Ｆ Ｄ Ａ） 规定每一剂
外。４ ８ 小时内停止摄入含有塑化剂 的产品， 体 内Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ 浓度便会快速地下降。 欧洲塑化剂 同业工会（ Ｅ Ｃ Ｐ Ｉ ） ２ ０ ０ ０年的新闻稿指 出， 国际癌症研 究中心（ Ｉ Ａ Ｒ Ｃ） 研究证实， Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ塑化
需查 证 。
不过， 增塑剂浓度多少取决于药物性质和溶液 中
是否含有助溶剂。当这些包装袋用来盛装的是含脂肪
的液体时（ 比如血液、 含脂肪 的营养输液 ） ， Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ在其 中的溶解量就会增加。据 Ｆ Ｄ Ａ公布的研究数字显示， 当此类输液袋用于输注含脂肪 的营养液时 ， 输液中的 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ含量可达不含脂肪输液的 ４ 倍。这时， 人体从中
到的增塑剂较有可能来 自接触药品的包装材料。该药 品为玻璃瓶包装， 但瓶盖为塑料材质 ， 因此增塑剂可能 来源于塑料瓶盖。 但事实是否如此， 还有待进一步调查Ｏ
总的来说 ， 增塑剂主要用于药片的薄膜包衣， 剂量
这样的包装与药液接触， 难免有部 分增塑剂会溶 解到药液中， 并随之进入人体。不过， 由于此类增塑剂
增塑剂行业的现状和发展
1增塑剂行业的发展现状增塑剂是世界产量和消费量最大的塑料助剂之一，它是PVC加工业用量最大、最关键的助剂，同时在橡胶涂料、黏合剂、密封材料等领域也发挥着重要的作用。
可以说，增塑剂行业已成为一个重要且很有发展前途的行业。
近年来，我国已成为亚洲地区增塑剂生产和消费最多的国家，但是随着经济发展和科学技术的进步，塑料制品的发展对工业增塑剂提出了新的、更高的要求。
当前，世界各国环保意识的提高，医药及食品包装、日用品、玩具等塑料制品对主增塑剂DOP等提出了更高的纯度及卫生要求，但目前国内企业生产的主增塑剂在许多性能上特别是卫生、低毒性等方面都难于满足环保的要求，增塑剂行业面临一定的发展压力。
1.1增塑剂生产能力及分布情况目前全世界增塑剂生产能力已超过70万t，年产量约50万t。
分布情况为：北美占17％，欧洲占25％，日本占11％，亚洲其他地区占34％，世界其他地区占13％。
我国有增塑剂生产厂家近40家，20世纪80年代末90年代初生产厂家高达100多家，而产能不足5万t；近10年来，增塑剂生产厂家数量大幅减少，而产能却直线上升，单套生产能力已达年产15万t。
目前我国增塑剂产能分布大致为：华东地区占60％，华南地区占10％，华中、华北地区占20％，其他地区占10％。
1.2国内增塑剂生产现状我国2006年参加行业统计的生产厂家共计12家企业。
增塑剂全年产量共计672619.8t，较2005年增长了10％。
其中，DOP产量522349t，DBP产量47692t，DIBP产量67805t；行业内产量最大的厂家为山东齐鲁增塑剂股份有限公司，全年产量为188278t，而产量排在前5名的还有原浙江华泰精细化工有限公司、河南庆安化工高科技股份有限公司、金陵石化公司化工一厂、山东宏信化工有限公司。
2006年全年DOP进口338402.74 t，较2005年增长了8.5％，DBP进口197.14t，较2005年增长99.7％；DINP及DIDP在2006年进口196236.17t，较2005年增长16.14％；合计进口435736.05t，较2005年增长24.07％。
国内外增塑剂的研究与发展趋势
2.原材料短缺
2.原材料短缺
随着增塑剂产量的增加，部分原材料出现短缺现象。企业需要加强与供应商 的合作，提高原材料采购的稳定性和可靠性，同时积极寻找替代原材料。
3.环保压力
3.环保压力
由于部分增塑剂产品有害物质含量较高，对环境和人体健康造成威胁，因此 各国政府纷纷出台限制政策。企业需要加强技术研发，积极开发环保型增塑剂产 品，以适应市场需求。
1、增塑剂的研究现状
在国际上，美国、欧洲和日本等发达国家和地区对于增塑剂的研究处于领先 地位。其中，美国杜邦公司、陶氏化学、欧洲朗盛公司等在新型增塑剂的研发、 生产和应用方面具有较高水平。日本油脂株式会社、住友化学等企业在合成技术、 生产工艺等方面也具有独特优势。
1、增塑剂的研究现状
然而，目前国内外对于增塑剂的研究仍存在一些不足之处。首先，部分增塑 剂在高温、紫外线等条件下易分解，导致聚合物材料失去韧性。其次，增塑剂在 聚合物中的迁移和渗出也会影响其性能和安全性。因此，针对这些问题，未来的 研究需要不断探索新的合成方法、改善作用机理、提高增塑剂的稳定性和相容性 等方面的内容。
二、市场分析
1.国内市场
1.国内市场
国内增塑剂市场发展迅速，市场规模不断扩大。据统计，2019年中国增塑剂 产量达到百万吨级，成为全球最大的增塑剂生产国。国内增塑剂市场竞争激烈， 生产企业众多，但大多数为中小型企业。在应用领域方面，增塑剂在建筑、包装、 电子、医疗等领域均有广泛应用。2 Nhomakorabea国际市场
2、增塑剂的发展趋势分析
2、增塑剂的发展趋势分析
随着环保意识的不断提高，人们对于增塑剂的安全性和环保性提出了更高的 要求。因此，未来增塑剂的研究将更加注重绿色、环保、安全等方面的发展。
起云剂、乳化剂、塑化剂和增塑剂知识介绍
起云剂、乳化剂、塑化剂和增塑剂知识介绍台湾起云剂曝光后，大陆食品企业和检测机构均含糊其词，称产品原料产自大陆没有从台湾进货。
据台湾涉案人称，台湾用有毒工业塑化剂生产起云剂已30年。
大陆难道没有吗？我告诉大家，台湾叫起云剂，大陆称为乳化剂，台湾叫塑化剂，大陆称为增塑剂。
大陆饮料大都含乳化剂，增塑剂根本就没列入检测项目。
一、事情起因：台湾食品有毒“塑化剂”风波愈演愈烈近日，据台湾媒体报道，台湾部分食品添加剂“起云剂”中添加有害人体的塑化剂DEHP，DEHP是一种常用的化工原料，因具有一定毒性被禁止在食品中使用。
而台湾一些黑心商人为降低成本，添加剂“起云剂”中用DEHP取代昂贵的棕榈油，DEHP可能会破坏人的生殖机能和神经功能，影响到人的代谢，甚或致癌。
调查数字显示，全台可能受塑化剂污染产品已近500项，运动饮料、果汁、茶饮、果酱果冻、胶锭粉剂等5大类食品受污染的情况尤为严重，甚至连幼儿使用的感冒糖浆都传出含塑化剂。
台湾因有毒塑化剂引起的食品、保健品安全风波持续蔓延，不只果汁、饮料遭污染，就连果酱、浓糖果酱、益生菌粉等产品也下架回收，影响层面广，让入行三四十年的食品科学教授坦言，“从未如此担忧过”，简直比三聚氰胺更恐怖，堪称30年来最严重食品掺毒事件。
起云剂和塑化剂究竟是什么二、名词解释：什么是塑化剂？塑化剂学名邻苯二甲酸脂(DEHP)，是一种工业用塑料软化剂，主要让座垫软硬适中，包括沙发、汽车座椅均会使用。
DEHP最早曾用于香料，作用是让油水融合、质量稳定，香气更持久，不过，台湾“环保署”于1999年将DEHP列为第四级毒性物质，确认它有一些毒性，为不安全物质，规定不得添加在食品里。
塑化剂对人体的主要危害有哪些三、塑化剂对人体的主要危害：导致性别错乱，男性生殖器短小1、导致儿童性别错乱塑化剂类似人工荷尔蒙，长期累积，或造成小孩性别错乱，包括生殖器变短小、性征不明显。
2、危害男性生殖能力DEHP大多用于塑胶材质，属环境荷尔蒙，会危害男性生殖能力。
国内增塑剂现状及发展趋势
国内增塑剂现状及发展趋势一、生产与市场现状90年代初，我国有130余家增塑剂生产厂，生产装置约150套，总生产能力超过74万吨/年。
主要产品有邻苯二甲酸酯类、脂肪族二元酸酯类、苯二甲酸二辛酯、丁苯橡胶（树脂）类、环氧类、氯化石蜡等几大类。
我国增塑剂总产量在2005年约为120万吨，2010年约为160万吨，2015年约为200万吨，2020年约为240万吨。
我国增塑剂行业在“八五”、“九五”期间发展重点是在通用型、低分子量增塑剂的生产上，主要满足PVC加工需要。
“十五”期间发展的重点是在专用性、功能性和环保型的增塑剂及高档PVC加工助剂方面的发展。
我国增塑剂行业在“八五”、“九五”期间发展重点是在通用型、低分子量增塑剂的生产上，主要满足PVC加工需要。
“十五”期间发展的重点是在专用性、功能性和环保型的增塑剂及高档PVC加工助剂方面的发展。
二、应用领域增塑剂的应用领域非常广泛，几乎所有的塑料制品中都含有增塑剂。
在纺织品、皮革、纸张、木材、粘合剂和涂料中也有广泛的应用。
增塑剂的种类繁多，其应用领域也在不断扩大。
随着人们对增塑剂性能的了解和掌握，以及塑料工业的发展，增塑剂的应用范围将越来越广泛。
三、发展趋势1.向高性能、专用化方向发展增塑剂行业正向高性能、专用化方向发展。
对于通用型的增塑剂，我国主要生产DOP、DBP等中低档产品，而对于专用性、功能性和环保型的增塑剂，如耐高温增塑剂、耐迁移增塑剂、无毒增塑剂、环保型增塑剂等，国内生产较少，因此高性能专用型增塑剂是我国今后重点发展的方向。
2.向绿色环保方向发展增塑剂行业正向绿色环保方向发展。
由于大部分增塑剂都含有有害物质，因此开发环保型增塑剂是当务之急。
未来几年，我国将重点发展无毒、无味、可生物降解的环保型增塑剂，如柠檬酸酯类、环氧化油脂类等。
此外，对于现有产品，也将不断开发新的环保型配方，以减少对环境的污染。
3.向精细化、高附加值方向发展增塑剂行业正向精细化、高附加值方向发展。
增塑剂的发展及应用
关键 词 ： 塑化剂；应用；发展 ； 危害
中图分 类号 ：［ Ｔ Ｑ ０ ４ ７ ． ９ １ ９ ６ ７ ７ （ ２ ０ １ ３ ） １ ６ — ０ ０ ３ ５ — ０ ３
Ｔｈ ｅ Ｄｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐｍ ｅ ｎｔ ａ ｎｄ Ａｐｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｐｌ ａ ｓ ｔ ｉ ｃ ｉ ｚ ｅ ｒ
７ １ ４ ０ ９ ９ ）
（ 渭 南师 范学 院化 学与 生命 科 学学院 ，陕 西 渭南
摘 要 ：对增塑剂进行了全面的概述，阐述增塑剂的结构和性能特点，介绍增塑剂毒性研究的结果，重点介绍了邻苯二甲
酸脂 类的应用 与危 害 ，指出 了环保增塑剂 的发展趋 势以及我国增塑 剂的发展 和污染现状 ，并对 其危害 与防治进行 了分析 ，为人们 正确认识塑化剂提 供参考 。
第４ １ 卷第 ｌ ６期 ２ ０ １ ３年 ８月
广
州
化
工
Ｖｏ Ｌ ４ ｌ Ｎｏ ． １ ６ Ａｕ ｇ ｕ ｓ ｔ ． ２ ０ １ ３
Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ Ｉ ｎ ｄ ｕ ｓ ｔ ｒ ｙ
增 塑 剂 的 发 展 及 应 用
毛 娜
ｐｌ ａ ｓ ｔ ｉ ｃ ｉ ｚ ｅ ｒ ｉ ｎ ｏ ｕ ｒ ｃ ｏ ｕ ｎ ｔ ｙ ｒ ｗｅ ｒ ｅ ｐ ｏ ｉ ｎ ｔ ｅ ｄ ｏ ｕ ｔ ． Ｗｅ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ Ｔｈ ｅ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｎ ｄ ｐ ｒ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｐ ｌ ａ ｓ ｔ ｉ ｃ ｉ ｚ ｅ ｒ ｗｅ ｒ ｅ ａ ｎａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｄ ｔ ｏ ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｄ ｅ ｒ ｅ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ｆ ｏ ｒ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｃ ｔ ｕｎ ｄ ｅ ｒ ｓ ｔ ａ ｎ ｄｉ ｎｇ ｏ ｆ ｐ ｌ ａ ｓ ｔ ｉ ｃ ｉ ｚ ｅ ｒ ． Ｋｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ：ｐ ｌ ａ ｓ ｔ ｉ ｃ ｉ ｚ ｅ ｒ；ａ ｐｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ；ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ｍｅ ｎｔ ；ｈ ａ ｍ ｒ
增塑剂发展现状及趋势
增塑剂的发展现状及趋势摘要：增塑剂是一种加入到高分子聚合体系中能增加它们的可塑性，柔韧性或膨胀性的物质。
自1868 年海厄特布用樟脑作为硝酸纤维素的增塑剂以来，增塑剂的发展很快，它在所有的橡塑加工助剂中产量及消费量最大，品种最多。
增塑剂的品种按化学结构可分为:邻苯二甲酸酯类、脂肪族二元酸酯、磷酸酯、环氧类、对苯二甲酸酯类、苯多酸酯类、石油酯、氯化石蜡和聚酯增塑剂等。
本文通过对国内外增塑剂的研究现状进行总结。
并综合叙述各类增塑剂的研究现状及新型增塑剂发展趋势。
关键词：增塑剂；研究现状；发展趋势作用机理:增塑剂的作用机理是增塑剂分子插入到聚合物分子链之间,削弱了聚合物分子链间的应力,结果增加了聚合物分子链的移动性、降低了聚合物分子链的结晶度，从而使聚合物的塑性增加，也就是对抗塑化作用的主要因素聚合物分子链间的应力和聚合物的分子链的结晶度，而他们则取决于聚合物的化学结构和物理结构。
当把增塑剂加入到聚合物中，增塑剂分子相互之间、增塑剂与聚合物分子相互之间的相互作用力是很重要。
除非所有这些相互作用(增塑剂与增塑剂之间、增塑剂与聚合物之间、聚合物与聚合物之间)都是同样大小时，才可能没有增塑作用和反增塑作用。
引言：增塑剂是橡塑制品加工中极其重要的助剂，在橡塑制品中添加增塑剂，可以削弱聚合物分子间的相互吸引力即范德华力，从而增加聚合物分子链的移动性，降低聚合物分子链的结晶性，亦即增加了聚合物的塑性。
表现为聚合物的熔融粘度下降、流动性增加，制品的硬度、模量、软化温度和脆化温度下降，而伸长率、挠曲性和柔韧性则提高。
现在，增塑剂主要用于聚氯乙烯、纤维素、醋酸乙烯树脂、合成橡胶、涂料等合成材料[1]。
1 邻苯二甲酸酯类1.1 概述邻苯二甲酸酯易溶于有机溶剂, 属于中等极性物质，沸点高, 不易挥发且具高脂溶性, 与其他增塑剂相比, 具有如下优点: 适用性广, 化学稳定性好, 生产工艺简单,原料便宜易得, 成本低廉等；缺点:邻苯二甲酸酯类增塑剂产品在加工过程中易挥发，在PVC 制品中具有渗出性和迁移性，大剂量进入人体时具有致癌性[2]。
医疗器械中增塑剂的应用和安全性研究
医疗器械中增塑剂的应用和安全性研究摘要：本文的研究目的是为了明确医疗器械中增塑剂的应用以及安全性，并提出了相应的策略用于优化增塑剂的使用。
塑料医疗器械中，聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）和聚碳酸酯（PC）等是主要的组成成分，添加在塑料中的增塑剂如邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）具有潜在的风险和副作用，增塑剂本身及其代谢产物具有生殖系统毒性和易造成肝脏损伤，塑料制医疗器械的风险评估主要来自于增塑剂的释放量和机体吸收代谢两方面。
基于此，本文展开了相应的研究和分析。
关键词：医疗器械；增塑剂；安全性应用前言：塑料作为高分子材料，使用成本低，容易加工，且具有很好的化学惰性和生物相容性，优点较为明显，如今，它被广泛应用于各个领域。
在医疗领域，由于塑料材料会作为诊断和治疗的工具直接接触人体，因此对医疗材料以及增塑剂的要求格外严格，需要确保材料对人体是安全的，其对人体产生危害的风险在可接受的范围内。
因此，本文针对医疗器械中的增塑剂进行了研究分析，对控制和降低增塑剂安全风险具有重要意义。
1.保证医疗器械中增塑剂安全的重要性据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)第八章附则第一百零三条，医疗器械定义,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件[7]。
塑料的使用成本低，容易加工，且具有很好的化学惰性，优点较为明显[1],被广泛应用于生活中的各个领域。
在医疗器械中，最常见的塑料主要有聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)和聚碳酸酯(PC)等，都被广泛应用于医疗器械当中，例如输血袋、注射器和手术导管等。
尤其三类医疗器械会直接接触到人体中枢神经系统和中央循环系统等部位，因此塑料医疗器械对于关键原料塑料材料的要求非常严格，必须要确保其中的有害成分尽可能的不直接或间接进入人体，并且不会在人体代谢中产生毒性，造成器官的损伤，即使对人体产生危害，其收益风险比也必须在可接受范围内。
解读增塑剂
解读增塑剂作者：任海燕来源：《中国科技术语》2011年第04期中图分类号：N04文献标识码：A文章编号：1673—8578(2011)04—0059—032011年5月，台湾地区厂商在食品加工过程中，用增塑剂取代成本更高的棕榈油作为乳化剂，从而引发一系列的增塑剂污染食品事件。
增塑剂也因此成为时下的热点词汇。
尽管如此，大众对增塑剂的真实面目还知之甚少。
1.什么是增塑剂增塑剂(plasticizer，我国台湾地区叫塑化剂)，在《辞海》中的定义是：“能增加合成树脂、合成橡胶等的可塑性的有机物质。
”通俗地讲，增塑剂就是添加到高分子聚合物中增加材料塑性，使之易加工，赋予制品柔软性的化学品。
增塑剂按化学结构分类有脂肪族二元酸酯类、苯二甲酸酯类(包括邻苯二甲酸酯类、对苯二甲酸酯类)、苯多酸酯类、苯甲酸酯类、多元醇酯类、氯化烃类、环氧类、柠檬酸酯类、聚酯类等多种。
其中邻苯二甲酸酯类约占增塑剂市场份额的80％以上。
因此本文将重点介绍此类增塑剂。
邻苯二甲酸酯类增塑剂是有轻微芳香气味或无味的无色液体，具有高稳定性、低挥发性，在水中溶解度低，但易溶于多数有机溶剂，添加到高分子材料中可让微粒分子更均匀散布，因此能增加材料延展性、弹性及柔软度，并且成本低廉。
目前，邻苯二甲酸酯类在全球主要工业国的环境中已达到了普遍检出的程度，已商品化的常用的此类化合物主要包括邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP，DOP)、邻苯二甲酸二(2一乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)等。
其中，DEHP又称邻苯二甲酸二异辛酯(DIOP)，与邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)是同分异构体。
DEHP是欧洲及美国的叫法，而DOP是其他地区的叫法，中国多数称DOP。
这次台湾饮料安全事件中的主角，正是DOP这种物质。
生产增塑剂—作用原理及其发展方向
2.凝胶理论
认为未增塑无定型聚合物抵抗变形的能力是因 内部的“凝胶”所致，这种“凝胶”是由大分子 链间的物理交联点形成的，增塑剂的作用是使“ 凝胶”溶剂化，拆散部分物理交联点（缠结点） ，减小分子间力，使大分子间相对滑移更容易。
适用性 增塑剂用量大的极性聚合物的增塑
3.自由体积理论
认为由于增塑剂进入聚合物分子链间，使间距增大 ，体系自由体积增加，导致玻璃化温度Tg降低。 缺点 不能解释许多聚合物在增塑剂量低时所发生的反增塑 现象等。
2.9增塑剂的发展趋势
1.提高增塑剂的耐久性 2.提高塑料的卫生性 3.开发功能性的增塑剂 4.降低增塑剂的成本
抗静电增塑剂 耐热型增塑剂 阻燃型增塑剂 耐污染增塑剂
1.提高增塑剂的耐久性
近年来，人们愈来愈重视提高增塑剂的耐久性，使之能够在各 种环境条件下长期使用。 提高增塑剂耐久性的主要方法是增大增塑剂的分子量。
3.开发功能性增塑剂
④耐污染增塑剂。 耐污染性是高填充PVC地板料
和挤塑制品对增塑剂的基本要求 。在耐污染方面，BBP极具代表 性，而苯甲酸酯类增塑剂也显示 了独持的性能。
防水防油防烫免洗布艺餐垫双面学生D餐布
4.降低增塑剂的成本
降低增塑剂的成本---“王道”
增塑剂的分子量与其性能如抽出性、 防雾性、耐迁移忭、不挥发性等密切 相关。分子量大，则抽出性低、迁移 性小，挥发性低．但相容性差，合成 相对困难。
1提高增塑剂的耐久性
近年来聚酯类增塑剂发展很快。聚酯 类增塑剂是目前增塑剂开发研究领域颇为 活跃的研究课题。这是由于一些特殊的应 用领域对PVC软制品的性能要求更加苛刻 ，传统的单体型增塑剂品种无法满足这些 耐热、耐久和耐候性要求。提高分子量无 疑是解决这些技术难题的关键，也符合塑 料助剂品种开发的总体趋势。
增塑剂前景
增塑剂前景随着人民生活水平的提高，人们对生活品质和外观的追求也越来越高。
在经济发展的推动下，塑料制品的需求不断增加，而在塑料制品生产过程中，增塑剂起着至关重要的作用。
增塑剂是一种在塑料生产中添加的物质，能够改善塑料的柔韧性、延展性和韧性，提高塑料产品的加工性能和经济性能。
首先，随着人们对质量要求的不断提高，塑料制品的市场需求持续增长，这就为增塑剂行业提供了巨大的发展空间。
无论是家庭生活用品、办公用品还是工业生产用品，都需要大量的塑料制品来满足日常需求。
而增塑剂作为塑料制品生产的核心之一，其需求也将随之而增加。
其次，随着科技的不断进步，增塑剂的种类和质量也在不断提高。
传统的增塑剂主要是有机物，但随着人们对环境保护的关注，绿色无毒的增塑剂开始逐渐取代有机增塑剂的地位。
这种无毒无味的绿色增塑剂不仅能提高塑料制品的性能，还能保护人体健康和环境安全，受到了广大消费者的青睐。
此外，随着塑料制品的更新换代速度加快，对增塑剂的需求也越来越大。
塑料制品在使用过程中往往会出现老化、硬化等问题，而通过添加增塑剂可以有效延长塑料制品的使用寿命，并且提高塑料制品的柔韧性和耐用性。
因此，随着市场对塑料制品质量要求的提高，增塑剂的市场需求也会不断增加。
然而，增塑剂行业也面临着一些挑战。
首先，增塑剂的价格波动较大。
增塑剂是一种化工原料，其价格受到原材料价格、供求关系等因素的影响，价格波动较大。
这对于增塑剂行业的稳定发展提出了一定的挑战。
其次，增塑剂的安全性和环保性也是行业发展的关键问题。
传统的有机增塑剂往往含有一定的毒性和挥发性，对人体健康和环境造成一定的危害。
因此，行业需要加大对无毒无味绿色增塑剂的研发和应用，提高产品质量和安全性，以满足消费者对于安全和环保的需求。
总的来说，增塑剂作为一种重要的化工原料，在塑料制品的生产中起着至关重要的作用。
随着人们对生活品质和外观的要求不断提高，塑料制品的市场需求也将持续增长，这为增塑剂行业提供了巨大的发展机遇和前景。
国内增塑剂现状及发展趋势
国内增塑剂的发展趋势1.增塑剂行业的发展趋势及建议：增塑剂是塑料加工助剂中产能和消费量最大的品种，其产量约占塑料助剂总产量的60%，自2011年5月台湾地区发现的饮料等食品非法添加邻苯二甲酸酯类非食用物质的事件后，增塑剂安全被提到了议程。
至2010年，增塑剂仍将以年均10%的增长速度增加，特别是原料丁、辛醇基地扬(扬子石化)巴(巴斯夫公司)工程投产后，南方增塑剂装置生产能力将会进一步增加。
工业增塑剂市场前景广阔，国外大公司纷至沓来，进军国内市场。
我国增塑剂品种单一，产品结构不合理，国内新型塑料制品迫切需要多功能的增塑剂，以期在助剂中起到“一剂多效”的作用，增塑剂企业应加强新技术、新产品、新应用领域的开发研究，淘汰落后的生产方式与品种，以满足各类塑料制品对增塑剂品种与质量的需求。
高效、持效、无毒或低毒、无公害化的增塑剂产品、清洁化工业生产方式是全球塑料助剂的发展趋势。
目前，国内的环保增塑剂研发明显落后于塑料制品和国民生活的需要。
随着科技的进步，生产企业应进行相应产品结构调整，淘汰落后的生产工艺和品种。
(2)开发与生产无毒、价廉、环保的助剂是增塑剂行业亟待解决的主要问题。
政府部门要大力支持企业开发新产品、新材料，特别是要通过政策支持，切实加大科研投入的力度，鼓励企业通过科技攻关和技术改造，尽快解决实施大规模产业化的难题，使我国增塑剂科研开发和应用水平赶上国际先进水平。
针对我国增塑剂的现状及发展趋势特提出以下建议：今后的发展应以调整产业结构为主，在有原料和靠近市场优势的地区新建和扩建的生产装置规模应在5万t/a以上，以求得规模效益，增强竞争实力；同时应该注重发展具有特殊性能和多功能的品种，满足塑料加工业的需求。
今后大力发展无毒增塑剂，加快淘汰有毒增塑剂、开发推广新型无毒增塑剂特别是卫生要求性高的产品是塑料助剂行业的当务之急，所以国内增塑剂生产企业应该早做准备，建议尽快借鉴国外的做法，一方面对传统的增塑剂进行改性研究。
《增塑剂的发展趋势》简介
新报告提示《增塑剂的发展趋势》简介美国Nexant ChemSystems公司的《工艺评价和研究规划》（PERP）项目出版了一份新报告—增塑剂的发展趋势（05/06S8）。
1.介绍最广义地讲，增塑剂是一种材料，当其加入到另一种物质中时就产生了一种易于处理或有更广泛用途的混合物。
用水软化粘土或用油塑化沥青用于船只防水就是早期增塑体系的两个实例。
用增塑剂改进聚合物始于1800年代，那时Hyatt Brothers把樟脑加到消化纤维中增加后者的成型性和减少脆性。
在PVC中使用增塑剂于1920年代发明；第一个关于辛醇酯（DOP）作为增塑剂的专利于1933年发布。
1943年B.F.Goodrich获得DOP用于PVC的专利。
有超过500种已确认的增塑剂，然而只有50到100种用于商业目的。
所有增塑剂中约有80-90%用于PVC。
增塑剂的其他终端用途包括合成橡胶类、纤维素类和丙烯酸类用途。
然而，由于大量的增塑剂用于PVC，因此本报告的重点放在这种聚合物的通用增塑剂上，特别是邻苯二甲酸酯类，其占据PVC增塑剂的大多数。
分子既含有极性基团也含有非极性基团时增塑剂的性能最佳。
极性基团有助于增塑剂被约束在体系内，而非极性基团可以消除聚合物链之间的吸引力从而产生柔韧性。
应该注意增塑剂是整个最终产品的一部分，因此提供长期的好处。
低分子极性材料在增加加工性方面还是有一定效果的，但增塑剂的挥发性是个问题。
相反，高分子的增塑剂更好的保持了极端温度下的性能，但在加工性方面提供不了什么好处。
许多不同的材料可以用作PVC的增塑剂。
多数通用的材料是邻苯二甲酸酯。
这种无色无味的液体可以通过醇和邻苯二甲酸酐简单的反应制取。
用于PVC增塑剂种类的简单划分见图1。
图1 PVC增塑剂的类型（北美的划分）2. 邻苯二甲酸酯通过合适的醇与邻苯二甲酸酐或邻苯二甲酸反应生产的邻苯二甲酸酯增塑剂是世界上最广泛使用的增塑剂。
尽管甲醇和高达C17的醇类可以用于生产邻苯二甲酸酯增塑剂，但用于增塑剂的主要是C4-C10醇类。
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美国:2002年7月12日美国FDA发布“公众健康警告：PVC医疗器械含有增塑剂DEHP”指出：“某
些人群因为医学治疗的需要可能会接触高水平的DEHP。使用DEHP增塑的PVC医疗器械时应采取措 施使DEHP带来的风险降到最小，对高风险人群建议使用替代产品”。
欧盟: 1. 根据REACH法规,DEHP列入第一批SVHC名单.
14. Hexamoll® DINCH 成功案例3-韩国:喂饲管路
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15. Hexamoll® DINCH 成功案例4-中国:血液管路
Anticoagulation
Bloodpump
Dialyser, Filter (Artificial Kidney)
3
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3. 世界上医用增塑剂使用现状
DEHP (DOP) TOTM(TEHTM) Hexamoll DINCH ATBC类产品:
酸三正己酯
DEHA(DOA) DOTP DINP ESO
- 邻苯二甲酸二辛酯 -偏苯三甲酸三异辛酯 -环己烷 1,2-二基二异壬基酯 -如 ATBC-乙酰柠檬酸三丁酯, BHTC-丁酰柠檬
*)该数据被欧盟2008 SCENIHR 评估报告引用 (欧盟新兴及新鉴定健康风险科学委员会Scientific Committee on
Emerging and Newly-Identified Health Risks，SCENIHR )
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7. Hexamoll® DINCH: 公开政府报告推荐使用
NICNAS Report
SCENIHR Report
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*SCENIHR : Scientific Committee on Emerging and Newly
Indentified Health Risk
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DEHP 能从 PVC 用品中向含脂溶液如血液,营养液 或其液体它迁移
DEHP已被证明能引起生殖缺陷和损害啮齿动物的生育力 (大白鼠/小白鼠)
欧盟, 美国, 南美等许多国家和地区已经禁止在玩具中 使用DEHP
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5
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5. 世界上对医用DEHP管控现状:
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谢 谢!
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中国: CMDE:2010《一 次性使用输注器具产品注册资料申报指导原则》不再局限于DEHP, 更
安全的医用增塑剂可以使用.
软P)将逐渐 会退出市场. 而安全增塑剂将主导产品发展方向.
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6
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8. Hexamoll® DINCH 对血红细胞的保护 至少可以达到和DEHP一样
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9. Hexamoll® DINCH 对血小板的保存比TOTM/DOP好
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10. 1 德国著名研究机构Fraunhofer: 增塑剂向喂饲液迁移的研究表明:
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11. 1 Hexamoll® DINCH 医疗产品获得各国批准
中国 - SFDA
韩国 - KFDA
美国 - USP
日本 – PMDA : under evaluation
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11. 2 Hexamoll® DINCH 用于PVC血液产品获得欧盟CE证书
-己二酸二辛酯 -对苯二甲酸二辛酯 - 邻苯二甲酸二异壬酯 - 环氧大豆油
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4. 医疗增塑剂DEHP正引起人们对人类健康的关注
在健康护理产品中PVC 是一种被广泛讨论的塑料
软PVC 医疗用品用的增塑剂主要是 DEHP (DOP), 用于软化 PVC
2. Directive 2007/47/EC法规,从去年开始实行
必须在标签上注明含有DEHP.
日本:日本厚生省于2002 年10月31 日发表了“医药和医疗用品安全”第182 号信息通报，对
DEHP的安全性进行了评价，并在通报中劝告医务保健人员在某些人群和一些特殊用途时不要使 用含DEHP 的PVC 医疗用品
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1.目前状况: 大多数一次性医疗用品使用PVC材料
1/3 的医疗用品由PVC材料制成 欧盟药典推荐使用DEHP
用于水性灌输液,血液及相关血液成分的容器 医疗用品制造商可以说明这些产品的安全性 软PVC医疗产品已成功使用超过50年 到目前为止,未发现PVC医疗用品对人体有害的明显证据 但是 => 病人暴露于DEHP的情况可能相当高 仅在欧洲每年有>100 kt软PVC用于医疗用品. 亚洲, 美洲有相似的需求
µg
Hexamoll® DINCH迁移比 DEHP低8倍.
1600 1400 1200 1000
800 600 400 200
0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
DEHP 1
DEHP 2
Hexamoll DINCH
Petrochemicals – The Heart of Your Products
PPeettrroocchheemmiiccaallss –
医AA用tsiBPaAVPSCaFc增iafi塑ncd剂Be的yo最n新d 进展
桂国球 博士 巴斯夫(中国)有限公司石油化学部
河南.郑州 2011.03.27
[mg/kg bw/day]
DEHP
TEHTM DEHP
(Side Product)
1400
<5 70
37.3
-1.9
DINCH
180
0.1
ATBC
25000
16.7
*Measured by Fraunhofer Institute - total migration of plasticizer
in enteral nutrition fluid)
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12. Hexamoll® DINCH 成功案例1-欧盟
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13. Hexamoll® DINCH 成功案例2-欧盟
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2
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2. 常用软PVC医疗产品
Anesthesia / Mask
Hemodialysis
Urine Bag / Tube
Blood/Feeding bags
Medical Compound
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IV Sets IV Sets
Medical Gloves
“…..a person with an average body weight of 60 kg would be exposed to a DEHP concentration of 0,024 mg per kg body weight per day. For DINCH, the exposure of 0,003 mg per kg body weight per day is lower due to the lower migration rate….“ (Welle, Pharma International 3/2005)
6. TOTM增塑剂的情况
TOTM/TEHTM = 偏苯三酸三辛酯 较高分子量,比DEHP高 和 DEHP比,迁移较低
但是1998年日本政府卫生和社会福利部的研究表面 *): TOTM, SD大鼠, 强饲法, 0, 100, 300 or 1000 mg/kg bw/day, 雄鼠46 天, 雌鼠从交配前14天到哺乳期的第三天 在300和1000 mg/kg/day 组的雄鼠的睾丸中发现精母细胞 和精细胞 数目降低
Time / h
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11
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10. 2 德国著名研究机构Fraunhofer: 增塑剂向喂饲液迁移的研究表明:
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Hexamoll® DINCH迁移 比ATBC低140倍.
Set based Migration Dose/TDI
on
[µg]*