吉西他滨ppt课件
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晚期或已转移的胰腺癌 晚期或已转移的乳腺癌 其他国家批准：膀胱癌（欧洲）、宫颈癌（墨西哥）、卵 巢癌、前列腺癌等实体肿瘤。
吉西他滨（dFDC） 核苷酸激酶
吉西他滨二磷酸核苷 盐（dFdCDP）
抑制核糖核酸还原酶
三磷酸脱氧核苷产生量 减 少 （ 合 成 DNA 所 必 需 ） 尤其是脱氧三磷酸胞苷 （dCTP）减少
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应
呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
皮疹常见但多不严重， 常伴瘙痒。脱发亦较 常见，多属轻度
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应
呼吸道反应
心血管反应 其他
不良反应
常见气喘，滴注过程中可发生 支气管痉挛。少数情况下可出 现肺水肿、间质性肺炎或成人 呼吸窘迫征。其发生原因尚不 清楚。若发生应立即停止用药， 早期给予支持治疗，有助于纠 正不良反应。
用法用量
成人推荐剂量：1000㎎/㎡பைடு நூலகம்脉滴注30分钟，每周 一次，连续3周，随后休息一周，每四周重复一次 。依据病人的毒性反应相应的减少剂量。
配制方法
每瓶（含吉西他滨200㎎）至少注入0.9%氯化钠注 射液5ml（含吉西他滨浓度≤40㎎/ml），振摇使溶 解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步 稀释，配置好的溶液应储存在室温并在24小时内使 用，不得冷藏，以防结晶析出。
单药有效率25%-46% 与其他药物无交叉耐药 毒性低
产品优势
疗效肯定，安全性好 显著延长疾病的进展时间(TTP) 提高患者中位生存时间
吉西他滨联合治疗方案
3周疗法：即：吉西他滨1250mg/m2，静滴 30min。第1、 8天给药，休1w，即21d周期。
4周疗法：即：吉西他滨1000mg/m2，静滴30min。第1、8、 15天给药，休1w，即28d周期。
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见肝功能异常，但通常较轻， 非进行性损害，一般勿需停药。
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见轻度蛋白尿及血尿，偶见 类似溶血尿毒综合征（HUS)的 临床表现。若有微血管病性溶 血性贫血的表现，如血红蛋白 及血小板迅速下降，血清胆红 素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢 酶上升，应立即停药，肾功能 仍不好转则应给予透析治疗。
显著延长生存期，优于5-FU 对初治及复治患者，均显示临床受益反应 能持续提高病人生活质量
乳腺癌
适应症：对蒽环类和紫杉醇耐药的晚期乳腺癌 I,II期临床实验显示Gem对转移性乳腺癌有较好的疗效，单药有效率为25%46%，其主要特点是毒性反应低，可较好改善患者生活质量。 另外，Gem对其他抗肿瘤药无交叉毒性，适合应用于联合治疗方案中。
GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的两项关键
性III期临床实验数据
*与对照组相比差异显著
胰腺癌
Gem单药方案的有效率可达12%。 患者临床受益疗效（CBR：疼痛程度、止痛药消耗量、行为状态评分、体 重改变）和生活质量改善明显，毒副反应轻，患者耐受性好。 对 5-氟尿嘧啶 治疗失败的患者，Gem仍有10.5%的有效率。
其他
不良反应
骨髓抑制
胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
贫血、白细胞降低、血小板减少
骨髓抑制
胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
恶心、呕吐常见，但多不 严重，且易被抗呕吐药物 控制。腹泻及口腔炎亦常 有报道
骨髓抑制 胃肠道反应
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应
心血管反应
其他
不良反应
水肿（周围性水肿） 常见，少数报道有 低血压。
临床应用
吉西他滨适用的肿瘤类型
非小细胞肺癌： 局部晚期或已转移的非小细胞肺癌一线用药
胰腺癌：
局部晚期或已转移性胰腺癌一线用药
乳腺癌：
转移性乳腺癌一线用药
其他实体瘤： 小细胞肺癌；卵巢癌；宫颈癌；头颈部癌； 食管癌；非霍奇金淋巴瘤；膀胱癌等
注射用盐酸吉西他滨
湖北一半天制药
药品简介
本品主要成份为盐酸吉西他滨，
其化学名称为（+）2'- 脱氧-2'，2'-二氟胞苷盐酸盐。
分子式：C9H11F2N3O4•HCl
-HCl
分子量：299.70
辅料为：甘露醇、醋酸钠。
临床适应症：
SFDA批准：中晚期非小细胞肺癌（NSCLC） FDA批准：晚期或已转移的NSCLC
吉西他滨三磷酸核苷盐 （dFdCTP）
与dCTP竞争掺入DNA链中（自身增强 作用）DNA链延长。
掺入吉西他滨的DNA延长链
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
延伸的DNA链不能修复
抑 制 DNA 合 成 ， DNA 合成链中止
细胞调亡
工艺优势
采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料 采用低温缓慢冷冻工艺，保持药物生物活性 本企业内控质量标准高于国家药品质量标准，杂质限 度小于0.1%
吉西他滨（dFDC） 核苷酸激酶
吉西他滨二磷酸核苷 盐（dFdCDP）
抑制核糖核酸还原酶
三磷酸脱氧核苷产生量 减 少 （ 合 成 DNA 所 必 需 ） 尤其是脱氧三磷酸胞苷 （dCTP）减少
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应
呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
皮疹常见但多不严重， 常伴瘙痒。脱发亦较 常见，多属轻度
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应
呼吸道反应
心血管反应 其他
不良反应
常见气喘，滴注过程中可发生 支气管痉挛。少数情况下可出 现肺水肿、间质性肺炎或成人 呼吸窘迫征。其发生原因尚不 清楚。若发生应立即停止用药， 早期给予支持治疗，有助于纠 正不良反应。
用法用量
成人推荐剂量：1000㎎/㎡பைடு நூலகம்脉滴注30分钟，每周 一次，连续3周，随后休息一周，每四周重复一次 。依据病人的毒性反应相应的减少剂量。
配制方法
每瓶（含吉西他滨200㎎）至少注入0.9%氯化钠注 射液5ml（含吉西他滨浓度≤40㎎/ml），振摇使溶 解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步 稀释，配置好的溶液应储存在室温并在24小时内使 用，不得冷藏，以防结晶析出。
单药有效率25%-46% 与其他药物无交叉耐药 毒性低
产品优势
疗效肯定，安全性好 显著延长疾病的进展时间(TTP) 提高患者中位生存时间
吉西他滨联合治疗方案
3周疗法：即：吉西他滨1250mg/m2，静滴 30min。第1、 8天给药，休1w，即21d周期。
4周疗法：即：吉西他滨1000mg/m2，静滴30min。第1、8、 15天给药，休1w，即28d周期。
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见肝功能异常，但通常较轻， 非进行性损害，一般勿需停药。
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见轻度蛋白尿及血尿，偶见 类似溶血尿毒综合征（HUS)的 临床表现。若有微血管病性溶 血性贫血的表现，如血红蛋白 及血小板迅速下降，血清胆红 素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢 酶上升，应立即停药，肾功能 仍不好转则应给予透析治疗。
显著延长生存期，优于5-FU 对初治及复治患者，均显示临床受益反应 能持续提高病人生活质量
乳腺癌
适应症：对蒽环类和紫杉醇耐药的晚期乳腺癌 I,II期临床实验显示Gem对转移性乳腺癌有较好的疗效，单药有效率为25%46%，其主要特点是毒性反应低，可较好改善患者生活质量。 另外，Gem对其他抗肿瘤药无交叉毒性，适合应用于联合治疗方案中。
GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的两项关键
性III期临床实验数据
*与对照组相比差异显著
胰腺癌
Gem单药方案的有效率可达12%。 患者临床受益疗效（CBR：疼痛程度、止痛药消耗量、行为状态评分、体 重改变）和生活质量改善明显，毒副反应轻，患者耐受性好。 对 5-氟尿嘧啶 治疗失败的患者，Gem仍有10.5%的有效率。
其他
不良反应
骨髓抑制
胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
贫血、白细胞降低、血小板减少
骨髓抑制
胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
恶心、呕吐常见，但多不 严重，且易被抗呕吐药物 控制。腹泻及口腔炎亦常 有报道
骨髓抑制 胃肠道反应
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应
心血管反应
其他
不良反应
水肿（周围性水肿） 常见，少数报道有 低血压。
临床应用
吉西他滨适用的肿瘤类型
非小细胞肺癌： 局部晚期或已转移的非小细胞肺癌一线用药
胰腺癌：
局部晚期或已转移性胰腺癌一线用药
乳腺癌：
转移性乳腺癌一线用药
其他实体瘤： 小细胞肺癌；卵巢癌；宫颈癌；头颈部癌； 食管癌；非霍奇金淋巴瘤；膀胱癌等
注射用盐酸吉西他滨
湖北一半天制药
药品简介
本品主要成份为盐酸吉西他滨，
其化学名称为（+）2'- 脱氧-2'，2'-二氟胞苷盐酸盐。
分子式：C9H11F2N3O4•HCl
-HCl
分子量：299.70
辅料为：甘露醇、醋酸钠。
临床适应症：
SFDA批准：中晚期非小细胞肺癌（NSCLC） FDA批准：晚期或已转移的NSCLC
吉西他滨三磷酸核苷盐 （dFdCTP）
与dCTP竞争掺入DNA链中（自身增强 作用）DNA链延长。
掺入吉西他滨的DNA延长链
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
延伸的DNA链不能修复
抑 制 DNA 合 成 ， DNA 合成链中止
细胞调亡
工艺优势
采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料 采用低温缓慢冷冻工艺，保持药物生物活性 本企业内控质量标准高于国家药品质量标准，杂质限 度小于0.1%