纠正和预防措施制度官方版
纠正和预防措施管理制度(正式)
纠正和预防措施管理制度(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
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1、公司安全管理委员会是制定纠正与预防措施的最高管理机构；公司安全环保部为公司纠正与预防措施的主要执行部室；公司各部室及基层单位为纠正与预防措施实施的对象；2、纠正与预防措施应涵盖各级安全委员会的活动，培训程序及培训质量的评估、变化管理流程要求、职业卫生检测、事故调查、事故分析、事故报告、公司标准化系统评价、危险源辨识及风险评价、法律法规的获取与识别、应急管理等内容；3、确保公司纠正与预防措施沟通的有效性及实效性；4、公司安全委员会全体成员系为公司纠正与预防措施沟通人员，建立相关的制度及职责；5、沟通对象为公司所属范围内与安全工作有关或相关的事宜；6、沟通方式或频率为公司每月经济运行会和公司调度7、纠正与预防措施须设立计划或方案，计划或方案中须载明责任人员、行动步骤、时间要求、地点及行动的跟踪要求等；8、纠正与预防措施的文件、记录应以档案形式保管。
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纠正措施和预防措施管理制度
纠正措施和预防措施管理制度一、目的为消除公司在质量管理活动中已经产生的不合格/不符合或潜在不合格/不符合的原因，以避免类似不合格/不符合发生或再发生。
二、适用范围适用于公司对生产活动中存在的不合格或潜在不合格采取的纠正或预防措施的控制活动。
三、职能职责（一）管理者代表负责协调公司纠正预防措施控制制度的实施。
（二）各生产基地质管部负责管理纠正措施和预防措，负责组织识别质量方面的不符合/潜在不符合，组织制定纠正和预防措施，并验证所采取措施的有效性。
（三）责任部门负责分析存在的不合格或潜在不合格的原因，制定切合实际的纠正或预防措施，并实施、记录所采取的纠正或预防措施的结果。
四、主要内容（一）总体要求1、当关键控制点的关键限值超出时，生产部门和质量管理部门应及时组织识别和评估受影响的最终产品，经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并评审处置的实施效果。
2、当操作性前提方案失控时，应组织识别不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价不符合原因及可能造成的食品安全后果，对可能影响食品安全的经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并保持评价记录。
3、应保存好不符合性质及原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。
4、所有纠正后应及时上报管理者代表。
（二）纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
1、识别不符合对管理体系各过程输出的信息进行识别：（1）工作检查发现的严重或连续不合格时。
（2）内审发现不合格时。
（3）管理评审发现不合格时。
（4）顾客或其他相关方投诉时。
（5）出现重大质量事故、环境污染事故、食品安全事故时。
（6）关键限制超出或不符合操作性前提方案时。
（7）质量环境行政部门的批评通报、罚款。
（8）职能部门检查发现的不合格。
（9）其他不符合管理方针、目标，或综合管理体系文件要求的情况。
2、对不合格的评审、原因分析、措施制定与实施（1）生产部门、质量管理部门等职能部门对所发生的不合格情况进行评审，决定需采取纠正措施的，向责任部门下达《纠正和预防措施通知单》。
预防与纠正措施管理制度
预防与纠正措施管理制度
一、为了有效防止事故和伤害发生，清除隐患产生原因，做好预防与纠正，特制定本制度。
二、凡涉及下列内容时，必须采取纠正措施：
1、对已经发生的各类安全事故要采取纠正措施；
2、对通过检查、检验、发生安全生产诸因素中的一项或几项动态管理失控，可能直接导致事故发生的各种隐患必须采取纠正措施；
3、社区各类风险辨识、信息交流发现的问题和发生的事故伤害要采取预防和纠正措施
4、通过评估评审考核后梳理出的问题必须采取纠正措施。
三、对纠正和预防措施实施效果验证。
促进委员会对各工作实施纠正和预防措施效果进行验证，验证的内容包括：
1、计划中的各项措施是否都已落实；
2、发现的事故及事故隐患是否得到处理；
3、反映出的潜在的不安全因素是否已消除（适用预防措施）。
4、纠正预防措施的实施是否有记录可查。
四、促进委员会对重复出现的安全事故隐患所采取的纠正预防措施的有效性进行分析，对无效性的纠正预防措施要
提出修正；对有效性的纠正和预防措施，要形成规范的工作标准。
五、纠正预防措施要做记录保存。
安全社区促进委员会。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度
一、目的
为预防潜在的不合格因素，整改已出现的各类问题、查找原因、预防问题再次出现，确保体系的有效执行，特制订本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司。
三、权责
3.1 安全管理部负责各部门年度事故隐患审核后的纠正和预防措施的归口管理。
3.2 各部门负责本区域纠正和预防措施的审核、监督、验证。
3.3 各部门成员按职责权限，根据审核结果填写事故隐患审核整改报告。
四、定义
4.1 纠正：为消除已发现的不符合项所采取的措施。
4.2 纠正措施：为消除已发现的不符合或其他不期望情况所采取的措施。
4.3 预防措施：为消除潜在的不符合或其他不期望情况所采取的措施。
五、内容描述
5.1 不符合的来源
（1）企业内部事故隐患审核发现；
（2）安全专项审核发现；
（3）企业突发意外事故事件。
5.2 纠正、预防措施和验证
事故隐患审核发现的不符合由事故隐患分管领导负责组织相关部门/人员制定纠正和预防措施，并及时回复整改报告至安全管理部，由安全管理部进行验证。
六、相关文件
6.1 参考文件：无。
6.2 关联文件：《事故隐患审核管理制度》、《事故隐患事故事件管理制度》。
七、附属表单
7.1《纠正和预防措施报告》
附件 7.1：《纠正和预防措施报告》。
新版GMP纠正措施与预防措施管理制度
纠正措施与预防措施管理制度1 目的对管理体系运行过程中事故、事件、不符合进行调查和处理并采取适宜的纠正措施和预防措施以减少所产生的影响、防止问题的再次发生保证管理体系的正常运行。
2 范围适用于各管理体系运行中事故、事件、不符合的调查处理以及纠正和预防措施的实施与控制。
3 责任质管部、生产技术部4 内容4.1术语4.1.1 事故造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况如影响到产品的质量等。
4.1.2 事件导致或可能导致事故的情况。
4.1.3 不符合任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。
4.1.4 纠正措施为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.1.5 预防措施为消除潜在的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 CAPA分类一般、重大4.2.1一般属于SOP符合性问题即是否严格按SOP执行、适用性问题即SOP 的内容是否很适用于实际操作及有效性问题即按照SOP要求执行检查实施后的效果是否很有效等不会导致产品返工和重新处理但存在违反GMP要求且属于GMP认证检查中的一般缺陷。
4.2.2重大关键性物料、设施、工艺、介质、环境发生偏移导致或可能导致产品内、外在质量受到某种程度的影响存在导致或可能导致产品返工、重新处理等质量风险、违反GMP、工艺的事件直接影响企业的正常运转。
4.3 纠正与预防流程4.3.1公司所有员工有在偏差出现时及时向上级报告的责任。
4.3.2质量部负责建立和维护纠正与预防措施CAPA系统。
4.3.3质量部负责CAPA的批准、变更、跟踪。
4.3.4 CAPA措施负责人负责CAPA计划的落实执行。
CAPA负责人可由偏差事件调查小组长担任也可由具有相关资质的人员担任。
4.4 偏差事件的识别与报告4.4.1生产偏差与检验结果偏差的识别与报告详见《偏差管理制度》4.4.2对于来自自检、外部审计、产品缺陷、生产工艺和产品质量监测趋势、变更控制、产品质量年度回顾、客户投诉召回等偏差事件在确认已存在或潜在质量问题时应立即报告本部门负责人。
不符合纠正措施与预防措施管理制度
不符合纠正措施与预防措施管理制度一、目的为了确保公司管理体系的有效运行，及时消除实际或潜在的不符合，防止不符合再次发生和潜在不符合的发生，采取相应的纠正措施和预防措施，与问题的重要性及所承受的风险程度相适应，实现持续改进，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司各职能部门、生产部门、质量部门、安全部门等在管理体系运行中采取的纠正措施和预防措施的控制。
三、职责3.1 管理者代表负责组织、监督和指导不符合、纠正措施和预防措施的管理工作。
3.2 各部门负责人负责组织本部门不符合、纠正措施和预防措施的实施。
3.3 质量部门负责对不符合、纠正措施和预防措施的实施情况进行监督、检查和验证。
四、工作程序4.1 不符合信息的收集与分析4.1.1 不符合信息来源包括：（1）日常监测和测量中出现的不符合；（2）内、外部审核中发现的不符合；（3）客户投诉、反馈中发现的不符合；（4）员工提出的不符合建议。
4.1.2 对不符合信息进行收集、记录和分析，确定不符合的性质、程度和影响范围。
4.2 不符合的分类4.2.1 不符合按性质可分为：（1）严重不符合：影响公司运营、客户满意度和法律法规遵守的情况；（2）轻微不符合：不影响公司运营、客户满意度和法律法规遵守的情况。
4.3 不符合的处理4.3.1 对严重不符合，应立即停止相关活动，采取应急措施，防止事态扩大。
4.3.2 对轻微不符合，应进行原因分析，制定纠正措施，实施并验证其有效性。
4.4 纠正措施的实施4.4.1 纠正措施的实施应包括以下步骤：（1）分析原因，确定不符合的根本原因；（2）制定纠正措施，确保措施能够消除不符合；（3）实施纠正措施，并记录实施过程；（4）验证纠正措施的有效性，确保不符合已消除；（5）对纠正措施进行跟踪，确保措施得到持续实施。
4.5 预防措施的实施4.5.1 预防措施的实施应包括以下步骤：（1）分析不符合的根本原因，确定可能导致不符合的潜在因素；（2）制定预防措施，确保措施能够消除或减少不符合的发生；（3）实施预防措施，并记录实施过程；（4）验证预防措施的有效性，确保不符合已消除或减少；（5）对预防措施进行跟踪，确保措施得到持续实施。
纠正和预防措施控制制度
纠正和预防措施控制制度第一条保持并持续改进项目部质量、环境和职业健康安全管理体系的有效运行，消除或降低项目部质量、环境、安全等风险，纠正不合格、预防潜在不合格的发生，确保工程施工质量，按照公司《纠正和预防措施控制程序》等文件要求，结合项目实际情况，制定本制度。
第一章纠正措施第二条对于存在的不合格(不符合)应采取纠正措施，以消除不合格(不符合)原因，防止不合格(不符合)再次发生，纠正措施应与不合格(不符合)项影响的程度相适应。
1、不合格(不符合)项的识别（1）在施工过程中质量出现一般质量事故;（2）项目管理评审发现的不合格(不符合)项;（3）项目内审发现的不合格(不符合);（4）有关部门出现重大环境污染或环境事故;（5）采供部门提供的设备、设施及项目分包或外包方提供的服务出现严重不合格(不符合);（6）顾客或社会其他相关方对工程项目质量不合格(不符合)的投诉;（7）其他明显不符合体系文件规定要求的情况。
第三条对不合格(不符合)的原因分析、措施制定、实施与验证对上述情况中各项由相关分管部门填写《纠正措施表》或《不合格品报告》，由项目经理审批；责任部门制定纠正措施并实施改进，质检等部门跟踪验证实施效果，填写《不合格品评审、处置表》，并报告项目领导。
（1）严重不合格(不符合)的纠正措施发现问题后，由分管部门填写纠正措施通知单，在通知单中提出制定、实施纠正措施的时间要求，发到责任单位。
由不合格(不符合)品的分管部门协助分管领导组织有关人员调查分析不合格(不符合)产生的原因。
分管领导针对产生不合格(不符合)的原因制定纠正措施并进行风险评价，报项目经理审批。
责任单位实施纠正措施，分管部门负责进行跟踪与监督。
项目经理组织相关部门共同对纠正措施实施效果进行验证，如未达到预期要求，则进一步查明原因，重新制定纠正措施。
（2）一般不合格(不符合)的纠正措施发现问题后，由分管部门填写纠正措施通知单，在通知单中提出制定、实施纠正措施的时间要求，发到责任单位。
纠正和预防措施管理制度
矫正和防备措施管理制度一、背景与目的本制度的订立旨在加强企业内部的矫正和防备措施管理，确保企业的正常运营和连续发展。
通过建立明确的矫正和防备措施管理标准和考核标准，引导企业职能部门在矫正和防备工作中的正确操作，提高工作效率和管理水平。
二、管理标准2.1 矫正措施管理1.意识到矫正的需要：当发现任何违反企业规章制度、操作流程或行为准则的情况时，职能部门负责人应及时意识到矫正的紧要性，并发起矫正措施的执行。
2.订立矫正计划：职能部门负责人应依据实在情况订立矫正计划，包含矫正目标、执行时间、责任人和相关资源等。
计划应明确、可执行，并确保能够解决问题的根本原因。
3.审核矫正计划：矫正计划应提交给上级主管部门进行审核，并依据审核结果进行必需的调整和完满。
4.实施矫正措施：责任人依照矫正计划的要求执行矫正措施。
措施的执行应及时、准确，并确保实现预期的矫正效果。
5.跟踪监督：上级主管部门应跟踪矫正措施的执行情况，并进行适时的催赶和引导，确保矫正措施的有效实施。
2.2 防备措施管理1.风险评估：职能部门负责人应定期进行风险评估，识别潜在的问题和风险，并订立相应的防备措施。
2.订立防备计划：依据风险评估的结果，职能部门负责人应订立相应的防备计划，包含防备目标、防备措施、监控指标和执行时间等。
计划应实在、可操作，并确保能够彻底解决问题的根源。
3.审核防备计划：防备计划应提交给上级主管部门进行审核，并依据审核结果进行必需的调整和完满。
4.实施防备措施：责任人依照防备计划的要求执行防备措施。
措施的执行应及时、准确，并确保实现预期的防备效果。
5.风险监控：上级主管部门应加强对防备措施的监控，及时了解措施的实施情况，并进行适时的催赶和引导，以及时发现和解决潜在的问题和风险。
三、考核标准3.1 矫正措施考核1.矫正措施的及时性：评估矫正措施执行的及时性，包含提出矫正计划的时间、开始实施的时间和完成的时间。
要求措施在发现问题后的合理时间内得到有效执行。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度一、目的为保证产品质量，提高质量管理水平，及时发现并消除不合格品（项）的原因，防止类似问题的再次发生，同时预防潜在的不合格原因，使产品质量始终处于受控状态，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司在生产、服务等过程中出现的不合格品（项）及潜在的不合格原因的纠正和预防措施活动。
三、职责3.1 项目经理部工程处负责制定、修订、实施纠正和预防措施，并对体系考核的检查中发现的不合格差错和管理中发现的问题及时进行处理。
3.2 质检处负责对质量体系中不合格项或潜在的不合格项采取的纠正和预防措施的管理。
3.3 工程处负责工程中的不合格和潜在的不合格品的纠正和预防措施的管理。
3.4 分经理部的工程施工技术部门负责本制度的实施，包括对施工（生产）不合格或潜在不合格原因进行调查，分析制订纠正或预防措施，并对其实施效果进行验证。
3.5 项目经理部、各分经理部管理纠正和预防措施的人员，应当独立地行使权力，进行原因调查分析，提出纠正和预防措施建议，并对其实施效果进行验证。
四、措施和方法4.1 纠正措施4.1.1 收集已出现不合格的信息，包括产品检验发出的不合格报告，从中捕捉已出现的不合格的信息。
4.1.2 调查与产品、过程和质量体系有关的不合格原因，包括有效地处理相关人员的意见，包括监理工程师提出的意见。
4.1.3 根据调查结果，分析原因，制定纠正措施，并实施。
4.1.4 对纠正措施的有效性进行验证，确保不合格原因得到彻底解决。
4.2 预防措施4.2.1 找出潜在影响不良的原因，并给出改善由此可能影响不良的措施。
4.2.2 分析潜在的不合格原因，制定预防措施，并实施。
4.2.3 对预防措施的有效性进行验证，确保潜在的不合格原因得到消除。
五、实施和监督5.1 各相关部门应按照本制度的要求，认真执行纠正和预防措施，并对实施过程进行记录。
5.2 项目经理部应定期对纠正和预防措施的实施情况进行检查，确保措施得到有效执行。
纠正和预防措施保障制度
纠正和预防措施保障制度第一章总则第一条根据《中华人民共和国安全生产法》有关规定，为加大隐患的整改力度，有效纠正和预防安全事故的发生，结合公司实际，特制定本制度。
第二条本制度所称的纠正和预防措施，是指为消除实际或潜在的隐患所采取的措施。
纠正和预防措施的程度与隐患的大小及轻重有关。
第三条安全生产事故隐患按性质和可能造成的危害程度，分三类：一般性事故隐患：指在一定条件下，有可能导致一般性安全生产事故的隐患。
较大或重大事故隐患：指随时可能导致安全生产事故发生的隐患。
特大事故隐患：指随时可能造特大安全生产事故，而且事故征兆比较明显，已经危及国家及人民生命和财产安全的隐患。
第二章适用范围第四条本制度适用于公司所属项目部。
第三章实施细则第五条重大事故隐患检查与上报1.公司根据上级对安全工作的安排部署，适时集中安排时间进行安全隐患排查，所属单位应密切配合，认真发动员工进行安全隐患排查。
2.公司安全保证部对排查出来的安全隐患，应及时分类整理，对车间自己解决不了的安全隐患，安全部门与有关部门联系帮助解决，并把结果反馈给有关单位。
3.车间每月进行一次安全隐患排查工作，对排查出的隐患做好记录，并登记造册，上报上级部门。
第六条安全生产事故隐患的处理1.对于一般性事故隐患，相应单位限期排除。
2.对于较大或重大事故隐患，应做出暂时局部、全部停产停业或停止使用的强制决定，并根据《中华人民共和国安全生产法》和相关法律规定，督促相应单位限期整改。
3.对于特大事故隐患，应立即做出停产停业或停止使用的强制性措施决定，并及时采取疏散人员、加强安全警戒等措施，依法强制相应单位立即进行彻底整改。
第七条安全生产事故隐患的整改1.生产单位要按相关法律、法规的规定定期组织安全检查，对检查中发现的事故隐患要及时彻底整改。
同时，要建立相应档案，将隐患的发现时间、采取的措施、整改情况、责任人、验收人等进行详细登记。
2.各生产经营部门对职责范围内的安全情况要定期组织检查，对上报或检查中发现的安全事故隐患，要及时采取有效措施限期消除，确保各类生产安全。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度为贯彻“安全第一，预防为主、综合治理”的安全生产方针，落实安全生产责任制，消除和防止公司在安全管理活动中已经产生和潜在的不符合因素并有效地采取纠正、预防措施，实现安全质量改进，制订本制度。
第一条公司各个单位负责制定本单位安全管理中有关培训、检查、职业卫生、事故调查、标准化规范评价以及风险评价等方面的纠正与预防措施，并有效实施。
第二条职责：1、公司主管领导审核和实施全面保障制度；2、公司其他领导负责职责范围内的纠正措施的制定和实施；3、公司安全部门负责安全信息的传递和处理；4、各部门协助安全信息的传递和处理。
第三条安全信息跟踪1、各部门负责收集和传递生产全过程中及管理方面发生或潜在的不安全信息。
2、公司安全部门负责对上报的安全信息进行记录，根据安全信息的内容确定责任部门和人员，要求相关部门分析原因并制订纠正和预防措施，并跟踪验证。
第四条下列情况应采取安全预防措施：1、检查提出的意见和建议；2、评审建议采取的预防措施；3、特殊生产实施前；4、生产实现过程中发现潜在不符合项时；5、气候、天气、环境等条件可能影响安全或可能出现事故时；6、发现重大危险源、危害因素。
第五条下列情况应采取纠正措施：1、检查所发现的不符合项；2、评审中发现的安全管理过程中的问题和缺陷；3、当在安全生产过程中出现严重不符合项时或一般不符合项多次重复出现时；4、上级部门安排的其他要求。
第六条公司安全部门组织有关人员对现场的危险源和危害因素辨识后，进行评价，确定重大危险源和危害因素，并制定预防措施进行控制。
第七条公司和下属单位各业务主管部门在安全管理检查中发现带有共性的危险因素时，应分析其原因，评价采取预防措施的需求，制定预防措施，发至责任单位并监督实施。
第八条安全标准化评审提出的整改项和建议，由公司安全负责人以及相关单位领导组织分析，确定是否需采取预防措施；需要时，组织相关部门和单位分析原因，制定措施，并组织实施和跟踪验证。
纠正和预防措施制度官方版
纠正和预防措施制度1.0
一目的
为清除已发生的或潜在的不合格原因,有效地采取纠正/预防措施,实现质量改进。
二范围
适用于已发生的或潜在的不合格商品采取纠正/预防措施。
三、职责
(一)质量管理部负责质量信息的传递和处置。
(二)各部门协助质量信息的传递和处置。
四、概述
(一)质量跟踪:
1、各部门负责收集和传递从采购到销售全过程中及服务和客户投诉方面发生
2、质量信息传递应按网络图要求进行传递,并填写《质量信息传递处理单》。
3、质量管理部负责对质量信息传递单进行记录。
根据质量信息的内容确定负责部门/人员,要求相关部门分析原因并制订纠正和预防措施,并跟踪验证。
将结果如实填写在《质量信息传递处理单》上。
4、各相关责任部门负责对所采取的纠正或预防措施工作的实施。
(二)投诉和不良反应:
1、对客户投诉和不良反应,质量管理部应以书面形式在《质量信息传递处理单》上进行记录,及时将信息传递到相关部门和单位,认真主动配合查找原因,并制订纠正和预防措施,跟踪落实验证。
对客户投诉的纠正和预防措施的结果,应填写《客户投诉的回复》,表示反馈到顾客处。
1/ 2
(三)对已发生的严重质量事故要采取措施,必要时报告主管局,若未采取措(四)实施纠正/预防措施活动的各项记录及改进效果的跟踪验证报告由质施,应记录其理由。
量管理部归档保存。
五、记录
(一)《质量信息传递处理单》
(二)《客户投诉的回复》
或潜在的不合格品质量信息。
2/ 2。
纠正及预防措施管理制度
纠正及预防措施管理制度纠正及预防措施管理制度目的：本制度的目的在于对存在或潜在的不合格原因进行调查分析，采取措施对不合格进行纠正，防止不合格再度发生或避免发生新的不合格，从根本上消除产生不合格的因素，杜绝不合格的发生，实现公司质量管理体系的持续改进。
适用范围：本制度适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。
责任：质量管理部负责本制度的制定，公司各部门负责检查本部门不合格原因及采取纠正和预防措施，保证其有效性，质量管理部负责监督、协调纠正和预防措施的实施。
内容：概念：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；纠正措施：为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施；预防措施：为消除潜在不合格或其他不希望情况的因素以防止其发生所采取的措施。
实施流程：1.不合格情况收集；2.不合格情况分析；3.纠正措施实施；4.验证确认；5.潜在不合格采取预防措施；6.验证确认；7.递交管理评审；8.结束。
实施程序：1.纠正措施：1.1.各部门应以适当的方法，调查和收集已发生的不合格品、不符合项。
1.2.这些不合格品、不符合项有以下来源：测量和检测过程中发现的不合格品、不符合项；各类检查中发现的不合格品、不符合项；由于法律法规标准的变更引起的不合格品、不符合项；事故、事件、违章及不符合调查中发现的不合格品、不符合项；相关方提出的有关不合格品、不符合项情况和意见；质量体系的内部或外部审核的不符合项报告；顾客的投诉或意见；其他不符合质量、职业健康安全和环境方针、目标或质量、职业健康安全和环境管理体系文件要求的情况。
1.3.分析发生不合格品、不符合项原因，制定纠正措施。
1.3.1.收集到已发生的不合格品、不符合项，各部门应及时组织原因分析。
原因分析可召开质量剖析会，也可采用其它方式；必要时可利用相关的统计技术。
1.3.2.针对上述分析的不合格原因，制定纠正措施；这些纠正措施要满足有效性和可操作性。
1.4.实施和验证纠正措施。
纠正和预防措施管理制度范本
纠正和预防措施管理制度范本第一章总则第一条为加强对组织内部纠正和预防措施的管理，促进组织健康发展，根据相关法律法规及组织的实际情况，制定本纠正和预防措施管理制度。
第二条本制度适用于组织内所有成员，包括职工、管理人员等。
第三条本制度的目的是规范组织内纠正和预防措施的管理，确保组织的稳定运行和发展。
第四条组织内的纠正和预防措施应当始终遵循合法、公正、公平、公开的原则，坚持查实问题的真实性和准确性，确保处置的科学性和有效性。
第五条组织应当建立健全纠正和预防措施管理机制，形成纠正和预防措施管理机构，明确管理机构的职责和权限。
第二章纠正措施的管理第六条纠正措施包括：警告、行政处罚、组织处理等，具体措施可根据实际情况进行调整。
第七条组织应当建立纠正措施的标准和程序，明确纠正措施的适用范围、对象、方式等相关事项，并向工作人员进行宣传和培训，保证纠正措施的正确实施。
第八条组织应当建立健全纠正措施的审核制度，确保纠正措施的公正和适用性。
第九条组织应当保护申诉人的合法权益，保证申诉人的安全和隐私，严禁对申诉人进行打击报复。
第十条组织应当建立纠正措施的跟踪和评估制度，定期对纠正措施的实施效果进行评价，及时调整措施。
第三章预防措施的管理第十一条预防措施包括：培训、督查、监控等，具体措施可根据实际情况进行调整。
第十二条组织应当建立预防措施的标准和程序，明确预防措施的内容、目标、方式等相关事项，并向工作人员进行宣传和培训，保证预防措施的全面落实。
第十三条组织应当建立健全预防措施的审核制度，确保预防措施的科学性和有效性。
第十四条组织应当加强对风险的评估和分析，制定相应的预防措施，提高组织的抵御风险的能力。
第十五条组织应当建立预防措施的跟踪和评估制度，定期对预防措施的实施效果进行评价，及时调整措施。
第四章管理机构的职责和权限第十六条组织的纠正和预防措施管理机构应当依据组织的实际情况确定人员的组成和职责。
第十七条纠正和预防措施管理机构的职责包括：制定纠正和预防措施的标准和程序；审核和审批纠正和预防措施；跟踪和评估纠正和预防措施的实施效果等。
纠正预防措施制度
纠正预防措施制度1、目的针对不合格项采取纠正措施，针对可导致不合格的隐患采取预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2、适用范围适用于纠正、预防与改进措施的制定、实施与验证。
3、职责3.1、管理者代表负责组织对不合格项的识别，并确定相应的纠正及预防措施。
3.2、品控部根据管理体系的要求，督促纠正预防措施的实施，并对措施的实施效果进行验证。
3.3、各部门负责在所辖区域实施相应的纠正和预防措施。
4、工作程序4.1、纠正措施4.1.1、管理者代表组织有关部门对体系所涉及的各过程及环节可能出现的不合格项进行识别，并确定相应的纠正措施。
：4.1.1.1、针对关键控制点上出现的偏差；- 1 -4.1.1.2、针对基础卫生环节出现的不合格情况；4.1.1.3、不合格品控制程序——不合格原辅料和半成品、成品；4.1.1.4、内部审核程序——内审过程，或日常检查中发现的不合格项。
4.1.2、各部门将质量管理体系运行过程中发现的不合格、产品生产过程中发现的不合格、与客户有关的不合格及其他相关信息及时以书面形式向管理者代表报告。
4.1.3、管理者代表组织相关部门对不合格进行确认和原因分析。
在全面衡量风险、成本、可靠性、安全性和客户满意的基础上，确定所要采取的纠正措施及责任部门，包括预期要达到的目标和完成时限。
4.1.4、各部门或相关岗位实施相应的纠正措施，品控部负责对措施的实施情况进行监控和验证，实施和验证的过程应形成相应的记录，验证结果应书面报管理者代表。
4.1.5、纠正措施的实施应保持各过程及环节的正常受控，并消除可导致不合格及偏差发生的原因。
4.2、预防措施4.2.1、预防性控制是公司质量管理体系建立和运作的一项重要原则。
总经理与质量管理团队，采用“过程方法”，收- 2 -集影响产品质量的有关信息，对每个过程进行危害分析，识别所有的潜在不合格，并查找可能导致不合格的潜在原因，确定和采取相应的预防控制措施。
必要时，要为预防措施的执行制定专门的实施计划。
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纠正和预防措施制度1.0
一目的
为清除已发生的或潜在的不合格原因,有效地采取纠正/预防措施,实现质量改进。
二范围
适用于已发生的或潜在的不合格商品采取纠正/预防措施。
三、职责
( 一 ) 质量管理部负责质量信息的传递和处置。
( 二 ) 各部门协助质量信息的传递和处置。
四、概述
( 一 ) 质量跟踪:
1 、各部门负责收集和传递从采购到销售全过程中及服务和客户投诉方面发生或潜在的不合格品质量信息。
2 、质量信息传递应按网络图要求进行传递,并填写《质量信息传递处理单》。
3 、质量管理部负责对质量信息传递单进行记录。
根据质量信息的内容确定负责部门/人员,要求相关部门分析原因并制订纠正和预防措施,并跟踪验证。
将结果如实填写在《质量信息传递处理单》上。
4 、各相关责任部门负责对所采取的纠正或预防措施工作的实施。
( 二 ) 投诉和不良反应:
1 、对客户投诉和不良反应,质量管理部应以书面形式在《质量信息传递处理单》上进行记录,及时将信息传递到相关部门和单位,认真主动配合查找原因,并制订纠正和预防措施,跟踪落实验证。
对客户投诉的纠正和预防措施的结果,应填写《客户投诉的回复》,表示反馈到顾客处。
( 三 ) 对已发生的严重质量事故要采取措施,必要时报告主管局,若未采取措施,应记录其理由。
( 四 ) 实施纠正/预防措施活动的各项记录及改进效果的跟踪验证报告由质量管理部归档保存。
五、记录
( 一 ) 《质量信息传递处理单》
( 二 ) 《客户投诉的回复》。