羟萘酸沙美特罗

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羟萘酸沙美特罗

一、羟萘酸沙美特罗粉吸入剂

1、原研基本产品信息

【英文名称】SEREVENT

【原研公司】GLAXOSMITHKLINE

【上市时间】1997年美国

【有效成分】SALMETEROL XINAFOATE

【剂型】POWDER;INHALATION

【规格】EQ 0.05MG BASE/INH

【上市情况】美国、中国

2、国内原研进品信息

【商品名称】施立稳/SereventAccuhaler

【产品名称】羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂

【原研公司】GLAXOSMITHKLINE

【上市时间】2009年

【产地】法国

【剂型】干粉吸入剂

【规格】50μg/泡包装规格:60泡,120泡/盘/盒

3、国内上市申报情况

国内厂家无产品上市;无其他公司。

二、沙美特罗+替卡松干粉吸入剂

1、原研基本产品信息

【英文名称】ADVAIR DISKUS

【原研公司】GLAXOSMITHKLINE

【上市时间】2000美国

【有效成分】FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE 【剂型】干粉吸入剂

【规格】100(250、500)/50mcg/dose

【上市情况】美国、中国

2、国内原研进品信息

【商品名称】舒利迭/Seretide

【产品名称】沙美特罗替卡松粉吸入剂

【原研公司】GLAXOSMITHKLINE

【上市时间】2009年

【产地】法国

【剂型】干粉吸入剂

【规格】50ug/100ug(250、500)/泡包装规格: 28泡,60泡/盒

3、国内上市申报情况

国内厂家无产品上市;无其他公司。5家申报,其中3家进口,国内为天晴(批临床)与恒瑞。

三、其他剂型

氟替卡松福莫特罗气雾剂、福莫特罗HFA吸入气雾剂、福莫特罗莫米松吸入用气雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂

3、国内申报情况

如下表所示,为含有富马酸福莫特罗成份的干粉吸入剂,目前无单方在申批,大部分复方制剂已批准临床。含有富马酸福莫特罗的申报还包括原料、片剂、气

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