检验科试剂与标准品制度

检验科试剂与校准品管理制度

1.严格遵守《药品管理法》及其《实施方法》的有关规定，采购前，必须向供货方索证，验证齐全的诊断试剂，方可购入。

2.凡无批准文号的诊断试剂一律不得使用。

3.凡国家列入批批检的诊断试剂，必须贴有“中国药品生物制品鉴定所鉴定合格”的防伪标签，包装盒上封口及盒底各贴一张，并有当批次国家药品生物制品鉴定所的检验报告复印件。

4.所购试剂在入库前要进行质量验收，入库后详细记帐，并进行登记，详细记录，试剂名称、批号、效期、规格、采购数量、购买日期、生产厂家、经销公司等具体内容。

5.各实验室主任负责本室所用试剂采购计划，定期核查试剂库存数量；主管负责试剂及校准品的保管及使用校准情况，做到心中有数，每月提前做出试剂采购计划，确保试剂供应。

6.定期检查库存试剂质量，并做记录。凡过期试剂，无保存价值的试剂，经科主任批准后，予以销毁，并在帐上注销，写明销毁原因，决不使用过期试剂。

7.对试剂质量发现的问题应向供货方提出意见，详细记录质量问题的具体内容，更换新试剂，确定质量无问题后方可使用。

8.化学试剂不得盲目采购，更不允许滥用。

9.各种自行配制的试剂，必须按规定要求选择所需试剂和溶剂，严格按照操作规程配制试剂，定期更换，保持试剂的清新度。

10.检验人员必须认真阅读试剂盒说明书，熟悉各类试剂的性质、特点、使用方法，确保试剂的正确使用。

11.试剂入库要有入库登记，使用要有使用记录。

12.试剂盒按照要求分别存放室温或冰箱4~8℃储存，每天观察冰箱温度并做记