药房中药饮片养护操作规程
中药饮片的管理制度6篇
中药饮片的管理制度6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片操作规程
中药饮片操作规程一、目的和适用范围该操作规程适用于中药饮片的生产和加工环节，旨在确保中药饮片的质量安全和生产过程的规范化。
二、责任与权限1.企业负责人负责全面组织和监督中药饮片的生产工作，并保障操作规程的执行。
2.生产管理员负责实施操作规程，监督和指导生产操作人员的操作。
3.操作人员必须熟悉并按规程操作，负有生产过程中的安全和质量监督职责。
三、设备和工具1.生产所需设备应经过验收合格，并有定期维护保养记录。
2.所使用的工具应保持清洁，使用前必须进行消毒处理，以防止交叉污染。
四、原料的准备1.原料采购应遵循相关法律法规要求，确保原料的质量和安全性。
2.原料收货后，应进行验收和检验，包括外观、气味、颜色等指标。
3.对于有质量问题的原料，应严格按照企业规定的操作程序进行退回和处置。
五、加工操作1.加工操作前，操作人员必须进行洗手，并佩戴符合卫生标准的工作服和防护用品。
2.所有加工操作必须严格按照配方和工艺要求进行，遵循良好的操作习惯和卫生要求。
3.制药过程中，应避免任何可能导致交叉污染的行为，如防止混合使用不同批次的原料或产品。
4.制药过程中，应避免直接接触原料和产品，以减少污染的风险。
5.所有加工设备和容器必须进行清洁和消毒处理，确保无残留物。
六、质量控制1.加工过程中，应定期抽样进行质量控制检验，包括原料、半成品和成品的各项质量指标。
2.所有关键的质量控制记录，包括温度、湿度、饮片重量等，必须进行记录和保存。
3.各项质量指标超过规定范围或出现异常情况，应及时进行调整和处理。
七、清洁和消毒1.加工操作结束后，加工设备、容器和工作台面必须及时进行清洁和消毒。
2.清洁和消毒操作应按照相关规定的程序进行，使用符合消毒标准的消毒剂。
3.清洁和消毒记录必须详细完整，并保存一定时间，以备查证。
八、操作人员培训1.新入职的操作人员必须接受相关培训，了解操作规程，并通过考试合格后方可上岗。
2.定期进行操作人员技能培训和安全教育，提高操作人员的专业水平和工作意识。
新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程
一、目 的：掌握各种中药材的性质和变异特点，做好中药材的养护工作。
二、依 据： 《药品管理法》及其实施条例、 2022 年版 GSP 及其实施细则、 《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操 作规程》、《崩解时限检查操作规程》 . 三、正 文：1. 本规程合用于中药材、中药饮片的在库养护。
2. 为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种中药材的性质和变异特点。
3. 以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4. 密封法:药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少受或者不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质， 避免发虫蛀、 霉变等损 失.密封时，必须在气温较低,相对湿度不大时进行，普通以霉雨季节前为宜. 同时，密 封的药材容易发热或者发霉变质 ,如果在条件不适宜的情况下采用 ,反而起不到应有效 果。
5. 对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法 .这种方法合用于数量不多的药材养护。
主 要是利用同储药材所散发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法，最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行.6. 干燥法：保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7. 臭氧杀菌法： 每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌， 将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器 4 小时，进行杀菌处理。
8. 硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。
但由于二氧化 硫会灼伤正在生长的植物， 并对不少种子的发芽有不良影响， 因此药材种子元气不宜 硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，用使药材变色, 同时 经硫磺熏过的某些药材,有时还会使滋味变酸，并带有硫磺气, 因此，对容易变色、变 味和质地脆嫩的药材，也不宜采用这种方法.文件类别：工作程序 文件编号： 2文件版次： 2022/01文件页码：第 1 页，共 7 页文件编号:KEYY-SOP —08-02文件版次：2022/01 文件类别：工作程序文件页码：第 2 页，共7 页9. 冷藏法：贮藏于冷库(1——10℃)中。
中药饮片管理
中药饮片管理工作制度为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
（一）、采购制度1、采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，从合法的供应单位购买。
2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书，身份证（复印件）、等有效证件，并存档备查。
3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂，还应当验证注册证书并存档备查。
4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。
5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估，并根据评估结果及时调整供应和供应方案。
（二）、验收入库制度1、医院中药库管理员对所购的中药饮片，要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收，验收不合格的不得入库。
2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。
4.验收购进中药饮片时，中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6.发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
7.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
8.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少二年。
（三）、中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。
2、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。
中药饮片养护管理操作规
种类：中材药中药饮片养护管理操作规程版号：第B/0 版编号：HYHS-QP -06-2013页码：第 1 页，共2 页1、目的：建立中材药、中药饮片养护管理操作规程，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在库药品质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：在库中材药、中药饮片的质量养护工作。
4、职责：储运部对本规程的实施负责。
5、内容：5.1、中材药、中药饮片的养护方法5.1.1密封防治就是采用密封养护，使药材减少外来因素的影响，避免害虫的侵入和生长。
在密封的条件下，药材自身的微生物及仓虫的呼吸，逐渐消耗了密封环境中的氧化碳的含量增加，加之隔阻了外界湿气的进入，并有避光，防升温的作用，从而能有效地防治药材仓虫，保持药材的品质。
使用密封防治，要注意药材的含水量必须在安全水分范围内，并且储藏的中药材应无虫、无霉、如已生虫或发霉，要处理以后才能密封，否则达不到应有效果。
5.1.2对抗法防治是中药传统养护方法之一。
主要是利用一些特殊气味能起驱虫作用的药材与易生虫的目的。
5.1.3低温冷藏法防治就是将药材储存在保持一定低温水平的环境中，达到安全储藏的目的。
由于药材害虫、一般在环境温度81.5℃是停止活动，在8～4℃，即进入冬眠状态，温度低于—4℃经过一段时间，可以使害虫致死，故采用低温冷藏法，可以有效地防暑降温治仓库害虫，保持中药材的品质。
5.1.4高温法防治仓库害虫对高度的抵抗能力较差，当环境温度在40～45℃时就会停止发育、繁殖。
如温度达到48～52℃时，害虫在短时间内就会死亡。
因此采用高温法，能起到良好的杀虫效果。
此种方法包括：曝晒法、烘烤法、热蒸法、远红外高温法待。
5.1.5吸潮法防治仓虫的发育、生长、繁殖，均需要一定的水分，利用“空气吸潮机”或吸潮剂，吸取药材和空气中的部分水分，使仓虫不能适应此种环境，而达到防治仓虫危害的目的。
5.1.6气调法防治是根据仓库害虫呼吸对氧的依赖性，在密封的条件下，采取充氮降氧种类：中材药中药饮片养护管理操作规程版号：第B/0 版编号：HYHS-QP -06-2013页码：第2 页，共 2 页法或自然降法将氧的浓度低到使仓虫无法生存的浓度，或根据二氧化碳对仓虫有窒息致死的作用，采用高浓度二氧化碳充入存放药材的密封环境中，从而达到防治仓虫的目的。
(完整版)018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程
江西伯美制药有限公司中药材、中药饮片重点养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序，确保中药材、中药饮片的贮存质量，防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
1适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表明，在适当的温度（15℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。
变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。
泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容5.1中药材、饮片养护流程图5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。
5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性，制定合理的检查方法：5.4.1易虫蛀药材的检查：该类品种主要有：白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高，湿度大，有利于害虫生长发育，需5-7天检查一次；冬春季，温湿度低，不利于害虫生长，可每10-15天检查一次。
中药材、中药饮片养护操作规程2020年版
目的：制订中药材、中药饮片的养护操作规程，明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求；并防止发生污染、混淆和差错等。
范围：适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人：仓库保管内容：1定义及管理范围1.1定义：把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类，对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片，采取针对性较强的处理措施，以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围：本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人：负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员：在物资部负责人的直接管理下，负责具体的物料的养护。
3流程图：无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类，详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类，详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查：晾晒场地应干净整洁，无尘土，附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择：天气情况应良好，无扬沙和大风，并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片，置于烈日下暴晒，晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色，应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒，且在晾晒时，不宜过多翻动，避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材，一般采取阴干几小时的方法，只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时，不能暴晒，应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风，使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备：运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输：中药材、中药饮片应在称重后按批次运输，在运输过程中保证清洁，不被污染。
中药养护管理操作规程
药业有限公司目的：规范中药材养护管理。
范围：所有中药材（含中药饮片）的在库养护管理。
职责：供应部负责人、仓库保管员负责规程的执行,质量部负责监督本规程的执行。
内容：1.仓库要求：1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施，在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
1.2建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
1.3避直射阳光的照射。
1.4设有中药材库、饮片库（净药材库）、阴凉库。
2.中药材、中药饮片的分类储存：其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类，选择合适的贮存处所，采取针对性较强的保管措施，以保证药品的质量。
2.1植物类药材重点养护的品种：指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应贮存在干燥、阴凉、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
2.2花类品种：应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内，还应具有必要的固定吸潮器进行吸潮。
2.3全草及地上部分品种：应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
2.4动物类药材：应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
2.5贵细药材：应专柜存放、严格管理。
2.6中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查；发现问题及时处理，以减少损失和防止蔓延。
3.养护3.1温湿度管理仓库保管员根据物料的性质特点，对库存物料进行保管与养护。
上午9-10点，下午15：00-16：00监测温湿度，如实记录显示值，接近或已超出规定范围时采取调控措施。
监控库房、取样室（区）内温度相对湿度。
库房环境控制根据储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。
按药品储存条件设置阴凉库和常温库，其中阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度保持在45～75％之间。
当温湿度超规定范围时，立即采取相应措施，使其恢复到规定的范围内。
3.2中药材、中药饮片的养护技术3.2.1清洁养护法库区应保持清洁、干燥、通风的环境，经常对仓库周围环境进行清扫。
中药材、中药饮片养护操作规程
目的：为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效，制定本规程。
范围：适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任：中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容：
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变，易引起生虫，高温条件下容易泛油的气候条件予以制定，确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性，采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片，应至少每周进行一次养护检查，其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为：含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法：
A.采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸等方法防霉变、腐烂；
B.通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害；
C.使用传统密封法、降温等方法防挥发，将中药材、中药饮片与外界影
响其变质因素隔离，保持其本身质量；
D.通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片，不宜采用熏蒸、加热等方法，应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录，内容包括：存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产
日期、有效期限、生产厂商（中药产地）储存条件，养护方法、养护日期、养护员等。
24中药饮片养护管理操作规程
24中药饮片养护管理操作规程一、引言中药饮片是一种重要的中药剂型，具有药效稳定、服用方便等优点。
为保证中药饮片的质量和有效性，做好中药饮片的养护管理工作显得尤为重要。
本操作规程旨在规范中药饮片的养护管理工作，确保中药饮片的质量和使用效果。
二、相关要求1.中药饮片的养护管理应符合国家相关法律法规和标准的要求。
2.中药饮片的养护管理应有专人负责，并进行记录和备案。
3.中药饮片的养护管理应有相应的养护设备和环境。
4.中药饮片的养护管理工作应定期进行检查和评估，及时发现问题并进行处理。
三、操作规程1.养护设备和环境1.1中药饮片的储存区域应干燥、通风、无异味，并且应远离湿度、阳光直射和火源。
1.2中药饮片的储存架要求整齐、稳固，材质应符合卫生要求，以防止饮片接触地面和墙壁。
1.3中药饮片的储存区域应有室温计和湿度计，并定期监测和记录储存环境的温湿度。
1.4中药饮片的养护区域应做好清洁工作，保持干净整洁，定期对其进行消毒。
2.养护管理人员2.1养护管理工作应由专业人员负责，具备相关的知识和经验。
2.2养护管理人员应严格遵守个人卫生要求，经常洗手，不得在养护区域吸烟、吃东西等。
2.3养护管理人员应熟悉各种中药饮片的性质、特点和贮藏要求，做到心中有数。
3.养护管理工作3.1中药饮片的检查3.1.1每次取用中药饮片前，应进行外观检查，查看是否有变色、变味、虫粪等异常情况，如有异常，应及时报告处理。
3.1.2对于已经开封的中药饮片，应保持干燥，避免湿气侵入，储存期限不得超过规定时间。
3.2中药饮片的储存3.2.1中药饮片的储存应按照其物性分类，并进行标记区分。
3.2.2中药饮片的储存容器应密封严实，避免湿气、阳光直射等因素对其影响。
3.3中药饮片的使用3.3.1使用中药饮片前，应先核对药品名称、批号、保质期等信息，并进行记录。
3.3.2在取用中药饮片时，应使用无菌铁夹或无菌塑料夹，避免手直接接触中药饮片。
3.3.3使用后的中药饮片应及时封好包装袋，并按规格、批号、有效期进行标记。
中药材、中药饮片养护操作规程
中药材、中药饮片操作规程1 目的建立中药材、中药饮片养护操作规程，规范中药材养护、确保药材质量稳定。
2 适用范围适用于中药材及中药饮片养护。
3 职责物流部经理、仓库保管员、QA。
4内容4.1 对入库各中药材按其是否为净药材及温湿度要求分别储存于相应的中药库中：4.1.1 阴凉库（温度20℃以下，相对湿度45%-70%）。
4.1.1.1 中药材阴凉库用于贮存需要阴凉贮存的中药材。
4.1.1.2 净药材阴凉库用于贮存需要阴凉贮存的净药材。
4.1.2 常温库（温度0℃-30℃，相对湿度45%-67%）。
4.1.2.1 中药材库用于贮存不需要阴凉贮存的中药材。
4.1.2.2 净药材库用于贮存不需要阴凉贮存的净药材。
4.1.3 须贮存于阴凉库的药材：标准规定存贮条件为阴凉贮藏的药材。
4.1.4 贮存于常温库的药材：除要求阴凉贮藏及特殊药材贮存以外的其它中药材。
4.1.5 对易串味的药材要用塑料袋密封保存。
4.2 堆放要求：牢固、整齐、无明显倾斜，药材必须堆放于垫物架上，并符合“六距”要求；垛距不少于0.4米，梁距不少于0.3米，墙距不少于0.5米，底距不少于0.1米，顶距不少于0.5米。
4.3 库区管理要求4.3.1 保持库区、用具、运输工具、器材等的干燥、清洁。
4.3.2 应做好库房温、湿度的监测和管理。
4.3.2.1 每日上午9:45-10:15，下午14:00-14:30对库房温、湿度进行记录。
4.3.2.2 如库房温湿度过高时，可选择适宜气候进行通风、或开空调以调节温湿度。
4.3.3 应每日巡视养护，确保无潮解、无霉变、无虫蛀、无鼠咬等现象，质量保持良好。
4.3.4 要执行“先进先出、易变先出”的原则，要加强检查，防止质变。
4.3.5 质量变异、失效药品要单独存放，按规定挂上明显标志，及时处理。
4.4 中药饮片的贮存4.4.1 中药饮片的储存的一般通则4.4.1.1 中药饮片应按炮制日期，先进先出，以免储存日久，发生变质。
药房中药饮片养护操作规程
药房中药饮片养护操作规程
目的：为加强中药饮片的养护，防止其在储存过程中发生质量变易，特制定本规定。
范围：本操作规程适用于所有在库中药饮片的养护。
依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录、《中药炮制规范》等相关法律、法规。
责任人：储运部、质管部、养护员
内容：
1、中药养护工作由质管部负责指导，养护员具体实施，保管员协助工作。
2、养护员应根据中药饮片的特性和包装以及季节变化制定养护方法制定养护计划，做好中药养护工作。
3、温度控制不超过20C,,夏季温湿度较高时，应加强中药
库的温湿度监控，严格控制在温度20C以下。
4、控制空气中相对湿度不超过75%，以防止霉变腐烂。
5、养护员应采取有效的中药饮片养护方式进行养护并记录：5.1 通过通风、干燥、吸湿等方法防霉变、腐烂；
5.2 通过冷冻、冷藏等方法防虫害；通过密封、降温等方法防
挥发；通过避光、降温等方法防变色、泛油；
5.3 对包装严密的中药饮片应采用冷藏、避光等有效的养护
措施。
6、中药饮片的养护方法不得对药品造成污染。
7、养护员应每季度汇总、分析、上报养护检查该类药品的质量信息，统计并分析储存养护过程中发现的质量问题的原因、比率，提出养护工作改进的措施及目标。
中药饮片零货称取及养护操作规程
中药饮片零货称取及养护操作规程
1、目的：为规范零货称取的操作，同时确保在库中药饮片的质量，防止中药饮片受外界因素的影响发生质量变异。
2、依据：根据新版GSP的规定制定本规程。
3、范围：中药饮片的检查养护，以及中药饮片的称取。
4、责任者：中药保管员负责中药饮片的零货称取，养护员负责在库中药饮片的质量检查、养护操作。
5、操作规程：
5.1中药饮片零货称取操作方法：
5.1.1饮片仓库保管员接到发货任务，当发货数量小于最小包装时，对需发货的饮片进行零货称取。
零货称取在零货称取区进行。
5.1.2核对品名、规格、生产日期(批号)、数量及外观质量状况。
24中药饮片养护管理操作规程
24中药饮片养护管理操作规程一、总则1.为确保中药饮片的质量和安全，保证中药饮片的保存期限和疗效，制定本规程。
2.本规程适用于中药饮片的养护管理，包括藏品鉴别、储存环境、检验检测、包装运输等相关内容。
二、中药饮片的接收1.接收时对比货物清单，确认货物是否齐全。
2.检查外包装是否完好，无破损、变形等异常。
3.检查内包装是否符合规范，无破损、异味等异常。
4.检查中药饮片是否符合规定的形状、色泽、气味等特征。
三、储存环境1.中药饮片的储存环境应保持通风干燥，避免阳光直射。
2.温度应控制在20℃~25℃之间，湿度应保持在55%~65%之间。
3.储存区域应保持清洁整齐，远离异味和有害气体。
四、包装运输1.中药饮片在包装时应选择无异味、密封性好的包材。
2.包装数量不宜过多，避免压塌和挤压。
3.中药饮片在运输过程中应避免受到震荡和大温差的影响。
4.长途运输时，应选择合适的运输工具和优良的运输企业。
五、鉴定与检验1.经过一段时间储存后，对中药饮片进行外观鉴定，确认是否有变质、虫蛀等现象。
2.进行质量检验，包括外观、含量、污染物等指标的检测。
3.检验结果应记录并保存，发现异常情况及时处理。
六、养护管理1.定期对仓库和储存设备进行清洁、消毒。
2.定期检查中药饮片的储存条件，保持温湿度在规定范围内。
3.定期对中药饮片进行外观鉴定，发现问题及时处理。
4.定期进行质量检验，确保中药饮片的质量和安全性。
七、中药饮片的保质期管理1.中药饮片的保质期按国家规定执行，过期的中药饮片应及时淘汰。
2.对即将过期的中药饮片进行专项管理，优先使用，并在使用前进行再检验。
3.对各批次中药饮片的保质期进行跟踪管理，确保饮片的质量和有效性。
八、库存管理1.建立完善的库存管理制度，定期进行库存盘点，确保库存数量和账面一致。
2.根据市场需求和销售情况，及时调整库存数量，避免滞销和过期。
3.优化库存管理，合理配置中药饮片的储存空间，提高储物效率。
九、安全管理1.加强中药饮片的安全防范工作，建立防火、防盗等安全制度。
中药材、中药饮片养护操作规程2020年版
目的：制订中药材、中药饮片的养护操作规程，明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求；并防止发生污染、混淆和差错等。
范围：适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人：仓库保管内容：1定义及管理范围1.1定义：把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类，对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片，采取针对性较强的处理措施，以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围：本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人：负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员：在物资部负责人的直接管理下，负责具体的物料的养护。
3流程图：无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类，详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类，详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查：晾晒场地应干净整洁，无尘土，附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择：天气情况应良好，无扬沙和大风，并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片，置于烈日下暴晒，晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色，应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒，且在晾晒时，不宜过多翻动，避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材，一般采取阴干几小时的方法，只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时，不能暴晒，应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风，使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备：运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输：中药材、中药饮片应在称重后按批次运输，在运输过程中保证清洁，不被污染。
中药饮片操作规程
文件名称：中药饮片操作规程编号：SJ-QP-V1-013目的：制定中药饮片操作规程，以保证中药饮片的质量合格。
适用：中药饮片的经营管理。
执行：采购部、质量管理部、储运部。
内容：1.术语：中医临床的中药。
2.人员培训管理：从事中药饮片收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。
以上人员每年接受中药饮片知识培训时间不少于2小时。
3.采购管理：3.1.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理；3.2.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书；3.3.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。
包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志；3.4.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理；3.5.应向具有合法证照的供货企业购进；3.6.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；3.7.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
4.验收管理：4.1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；中药饮片验收时，验收员应按照原始凭证对物品名称、规格、产地、生产厂家、数量件数、外观质量、包装质量、生产批号、生产日期等内容进行验收，准确无误，方可入库；文件名称：中药饮片操作规程编号：SJ-QP-V1-0134.2.验收时应严格按照GSP相关要求对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；4.3.验收应按照规定的方法进行抽样检查；4.4.中药饮片的质量鉴别：中药饮片真假优劣，关系到临床用药安全和疗效，提高鉴别能力是保证质量的根本。
中药饮片的鉴别方法很多，对于饮片经营企业，一般使用传统中药鉴别方法，又称经验鉴别，也就是根据饮片的药用部位和形、色、气、味，表面特征、质地、断面，或经火烧、水浸等进行判断鉴别；4.5.验收应按规定做好验收记录；4.6.验收人员对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权拒收。
24中药饮片养护管理操作规程
1、目的建立中药材、中药饮片养护管理操作规程，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在库中药材、中药饮片质量。
2. 依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28 号）。
3、适用范围在库中药材、中药饮片的质量养护工作。
4、职责储运部对本规程的实施负责5. 内容：5.1 术语及定义虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表面，在适当的温度（25℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。
变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。
泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
5.2 中药材、中药饮片的养护应根据中药材、中药饮片的特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊中药材、中药饮片采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。
5.3 中药材、中药饮片分类5.3.1 为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.2 中药材、中药饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4 中药材、中药饮片的日常在库检查5.4.1 根据饮片的特性，分为重点养护品种和一般品种：重点养护品种包括：易吸潮、变色、风化、泛油、虫蛀、发霉、贵重中药材、中药饮片及其它质量管理部认定需重点养护的饮片。
重点养护中药材、中药饮片每半月检查一次。
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药房中药饮片养护操作规程
目的：为加强中药饮片的养护，防止其在储存过程中发生质量变易，特制定本规定。
范围：本操作规程适用于所有在库中药饮片的养护。
依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录、《中药炮制规范》等相关法律、法规。
责任人：储运部、质管部、养护员
内容：
1、中药养护工作由质管部负责指导，养护员具体实施，保管员协助工作。
2、养护员应根据中药饮片的特性和包装以及季节变化制定养护方法制定养护计划，做好中药养护工作。
3、温度控制不超过20℃，，夏季温湿度较高时，应加强中药库的温湿度监控，严格控制在温度20℃以下。
4、控制空气中相对湿度不超过75%，以防止霉变腐烂。
5、养护员应采取有效的中药饮片养护方式进行养护并记录：5.1通过通风、干燥、吸湿等方法防霉变、腐烂；
5.2通过冷冻、冷藏等方法防虫害；通过密封、降温等方法防挥发；通过避光、降温等方法防变色、泛油；
5.3对包装严密的中药饮片应采用冷藏、避光等有效的养护
措施。
6、中药饮片的养护方法不得对药品造成污染。
7、养护员应每季度汇总、分析、上报养护检查该类药品的质量信息，统计并分析储存养护过程中发现的质量问题的原因、比率，提出养护工作改进的措施及目标。