不合格和纠正措施控制程序
不合格品纠正和预防措施控制程序
不合格品纠正和预防措施控制程序第一步:定义不合格品1.将不合格品定义为不符合产品规格要求或客户要求的产品2.不合格品可分为临时性和永久性不合格品3.临时性不合格品是可以进行纠正并重新检验合格的产品,永久性不合格品无法进行纠正第二步:识别不合格品1.每次生产过程中,制定并执行严格的检验和测试程序,以识别不合格品2.检验和测试的内容应包括产品的规格要求、功能性能等3.不合格品的识别可以通过设立检验站点、使用非破坏性检测等方法进行第三步:纠正不合格品1.一旦发现不合格品,立即通知相关人员进行处理2.将不合格品从生产现场移除,并进行标记,防止其进入下一道工序3.对于可以纠正的不合格品,需要进行分析和修复,并经过重新检验后方可继续生产4.如果不合格品无法纠正,需将其视作永久性不合格品进行处理第四步:分析不合格品的原因1.对纠正不合格品的过程进行分析,确定出不合格品产生的原因2.分析的方法可以包括流程图、因果分析、5W1H等3.确定原因后,需进行记录和报告,以便后续的纠正措施制定和执行第五步:制定和执行预防措施1.根据不合格品产生的原因,制定相应的预防措施2.预防措施可以包括改进工艺流程、改进设备、培训员工等3.预防措施的执行需要建立相应的指标和监控机制,确保其有效性第六步:记录和追踪1.对每一次不合格品的纠正和预防措施进行记录2.记录包括不合格品的数量、不合格品的原因分析、纠正措施和预防措施的执行情况等3.对记录进行追踪,确保纠正和预防措施的有效性,并能够及时发现并纠正潜在问题第七步:持续改进1.定期总结和评估纠正和预防措施的执行情况2.根据评估结果,制定改进计划,并进行持续改进3.持续改进可以包括工艺改进、设备改进、员工培训等以上是一个不合格品纠正和预防措施控制程序的详细步骤。
通过执行此程序,可以及时处理不合格品,并采取相应的纠正和预防措施,以保证产品质量的达标和客户满意度的提高。
不符合和纠正措施控制程序
不符合和纠正措施控制程序背景介绍不符合和纠正措施控制程序是一种面向企业和组织的质量管理程序,其主要目的是检测企业中发生的不符合情况,并采取相应的纠正措施,以确保企业在不断改善和稳步发展的方向上走得更加稳健。
不符合和纠正措施控制程序可以有效地对企业整个生命周期各个阶段的不符合情况进行管理,包括设计、开发、生产、销售和服务等方面。
不符合和纠正措施控制程序的实施不符合和纠正措施控制程序的实施需要制定相应的管理制度,以确保纠正措施得到及时的执行和有效的管理。
具体实施步骤如下:第一步:确定不符合情况在执行不符合和纠正措施控制程序之前,需要确定不符合情况,包括以下几个方面:•产品或服务与规格不符•设计问题•过程不一致或错误•安全问题•客户投诉或不满意第二步:评估和分类根据不符合情况的严重程度评估其影响范围和情况,进行分类:•可忽略的不符合•严重的不符合•重要的不符合第三步:建立纠正措施计划针对第二步中确定的不符合情况,制定相应的纠正措施计划,包括以下内容:•纠正应急措施:在短时间内控制不符合情况,避免其持续扩大•根本性措施:消除不符合情况导致的根本原因,防止再次发生•预防措施:采取相应的措施,预防同类不符合情况再次发生第四步:实施纠正措施计划根据纠正措施计划中的内容,及时实施纠正措施,当纠正措施计划完成后,需要进行复查和评估,确保问题得到彻底解决。
第五步:建立维护体系根据不符合和纠正措施控制程序的实施效果,建立相应的维护体系,对纠正措施计划进行跟踪和监控,以确保每一个不符合情况得到有效控制和解决。
不符合和纠正措施控制程序的重要性不符合和纠正措施控制程序在企业的质量管理体系中扮演着至关重要的角色。
它可以有效地防止和控制不符合情况的发生,降低产品和服务质量中存在的问题。
同时,它还可以帮助企业实现持续改进,提高企业的运作效率和效果。
在全球经济竞争激烈的今天,不符合和纠正措施控制程序是企业成功的关键之一。
结论不符合和纠正措施控制程序是企业质量管理中不可或缺的重要程序,它可以帮助企业快速、准确地识别和解决生产中的问题,并对问题的根本原因进行改进。
不合格和纠正措施控制程序
不合格和纠正措施控制程序编号:一、目的为了确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制,防止非预期的使用或交付;通过采取纠正措施,消除不合格产生的原因,以防止不合格的再发生,制定本程序。
二、适用范围本程序适用于对运行中出现的不合格采取的应对措施和纠正措施的控制。
三、职责1.质量安全部:负责对公司及上级部门检查发现的不合格进行评审,提出整改要求,并对整改结果进行验证。
2.各单位:负责对本单位的不合格采取纠正和纠正措施。
四、工作程序(一)不合格的确认质量安全不合格,包括不符合下列要求的情形:a)GB/T 19001-2016、GB/T 45001-2020标准;b)法律、法规、规章、标准及其它要求;c)公司及各单位质量安全管理体系要求。
不合格来自下列渠道:a)日常监督检查中发现的不符合;b)内、外部审核中发现的不符合;c)管理评审中发现的不符合:d)顾客及其他相关方反映和投诉、上级通报、通知;e)顾客满意度的调查结果:f)其它来源。
(二)不合格应对当出现不合格时,所在单位对不合格的性质进行确认,并采取相应的应对措施。
不合格的性质分类:a)系统性、区域性的失效,或者可能造成安全等重大事故的不合格,为严重不合格;b)局部的、偶发的失效,或者可能造成影响不大的事件或事故的不合格,为一般不合格。
应对措施包括:a)控制和纠正不合格;b)处置不合格产生的后果。
各单位要对不合格的性质以及所采取的应对措施予以记录。
顾客投诉的处理结果,填入《顾客投诉处理登记表》;质量安全部对公司提出的不合格的整改结果,填入《监督检查建议书》;消防安全检查的整改结果,填入《消防安全检查表》。
(三)纠正措施1.不合格的评审和分析:各单位对本单位存在的不合格进行评审和分析,确定不合格的原因,并确定是否存在或可能存在类似的不合格。
根据评审结果,决定是否采取纠正措施。
当出现以下情况时,应采取纠正措施:a)质量安全管理体系过程、产品和服务质量、资源等出现重大问题;b)重复出现的不合格项或批次出现不合格产品和服务,以及系统性、区域性的问题;c)发生质量安全事故、事件;d)未实现质量安全目标,或管理方案未达到预期效果;e)内、外部审核、合规性评价出现的不合格项,要求采取纠正措施时;f)管理评审要求采取纠正措施时;g)顾客投诉;h)数据分析的输出;i)其他不符合质量安全方针、目标或质量安全要求的情况。
不符合及纠正措施控制程序
不符合及纠正措施控制程序不符合及纠正措施控制程序是指组织为了纠正不符合(包括非合规行为、过程缺陷等)而采取的一系列控制措施和程序。
它的主要目的是帮助组织快速发现、纠正不符合,并防止其再次发生。
以下是一个1200字以上的不符合及纠正措施控制程序:第一部分:背景介绍和目的1.背景介绍不符合是指与法律法规、政策要求、组织内部规定或者规范性文件相悖的行为或者事实,包括但不限于以下几种情况:-违反法律法规、政策要求的行为-不符合组织内部规定和程序的行为-工作过程中的错误和缺陷不符合的出现可能会导致组织面临法律责任、信誉风险、质量问题等一系列问题,因此需要及时发现并采取纠正措施。
2.目的制定本程序的目的是为了规范组织内不符合的管理和纠正工作,确保不符合及时得到发现、纠正,并防止不符合再次发生,从而保障组织的合规性、质量和效率。
第二部分:不符合及纠正措施的识别与登记1.不符合的识别-不符合的识别可以通过以下途径进行:-内部审计和自查工作-员工举报和投诉-外部监督和审核-其他渠道获得的信息-不符合的识别应该具备以下特点:-准确:确保所识别到的不符合是事实准确的-充分:将所有的不符合都予以识别-及时:确保不符合能够及早地识别到2.不符合的登记和详细记录-不符合的登记包括以下内容:-不符合的具体描述-不符合的相关日期和时间-不符合的造成原因和责任人-不符合可能对组织造成的影响-不符合的解决方案和纠正措施-不符合解决的进展和结果-不符合的详细记录应该在不符合的登记表上进行,确保能够对其进行全面的跟踪和管理。
第三部分:不符合的分析和原因识别1.不符合的分析-不符合的分析应该包括以下步骤:-收集相关数据和信息-分析不符合产生的原因-分析不符合对组织的影响-制定解决方案和纠正措施2.不符合的原因识别-不符合的原因可能涉及以下几个方面:-人:员工的失职、无知或者疏忽等-机:设备、工具或者系统的故障或者缺陷等-料:原材料或者产品的问题等-法:法律法规、政策要求等的不合规或者变更等-环境:工作环境的失控等-不符合的原因识别应该再结合不符合分析的结果进行,确保能够全面识别到不符合的根本原因。
不合格和纠正措施控制程序
不合格和纠正措施控制程序1目的消除明确的或潜在的不合格原因,确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2范围适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正控制。
3职责3.1品质部负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息,并对预防措施效果进行验证。
负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析,以质量日报形式反馈给相关部门。
负责针对所采取纠正措施的有效性进行验证。
负责组织对顾客退回产品的分析和处理。
3.2营销部负责从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中,提出潜在不合格信息,并对纠正措施效果进行跟踪、验证。
负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格,并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。
3.3审核组负责对与产品、过程有关的不合格进行评审,分析查找产生问题的原因,确定采取纠正措施项目,并制定相应的纠正措施。
负责组织纠正措施的实施、监督和检查,并组织对措施效果进行验收和验证。
3.4相关部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。
负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集,必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。
4程序4.1质量信息的收集和传递各部门根据收集到的信息,对状况进行评估,评估的内容可包括:1)影响程度(严重性和涉及面)。
2)处理的紧急程度(时限)以防止恶化或波及。
3)改善需投入资源的大小。
4.3原因分析和证实除了要分析技术上产生的原因外,还要分析管理上的原因,如:职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等,对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训,如流程图,头脑风暴法,因果图,实验设计,控制图等以使分析更加彻底和有效。
对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。
4.4纠正措施的制订要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的副作用等进行综合评估来确定纠正措施,填写《纠正和改进措施表》。
不合格和纠正措施控制程序
不合格和纠正措施控制程序不合格和纠正措施控制程序是一种关键的管理工具,用于确保产品和服务的质量符合预先确定的标准和目标。
它允许组织识别和纠正不合格的产品或服务,并采取相应的措施以预防再次发生。
下面是一个1200字以上的不合格和纠正措施控制程序的示例。
第一步:识别不合格不合格的产品或服务可以通过以下几种途径来识别:1.客户投诉:当客户发现产品或服务不符合预期时,他们会向组织进行投诉。
组织应该有一个成熟的投诉管理系统,以便能够及时处理和回应客户投诉。
3.测量和监控:组织应该实施有效的测量和监控机制,以便及时发现任何与质量标准和目标不符的情况。
这可以包括使用统计过程控制(SPC)、运营绩效指标(KPI)和现场监控等方法。
第二步:评估不合格一旦不合格的产品或服务被识别出来,就需要对其进行评估,以了解其影响范围和严重程度。
评估可以包括以下几个方面:1.影响分析:评估不合格产品或服务对客户满意度、质量管理体系、供应链和企业形象等方面的影响。
这将有助于组织确定处理不合格的紧急性和优先级。
2.原因分析:确定不合格的根本原因是预防再次发生不合格的重要步骤。
原因分析可以使用诸如鱼骨图、5W1H法或根本原因分析等方法。
第三步:制定纠正措施一旦不合格的产品或服务被评估出来,就需要制定纠正措施来解决这个问题。
纠正措施的制定应该是一个团队的努力,包括质量管理部门、生产部门、供应商和其他负责人。
纠正措施可以包括以下几个方面:1.漏洞修复:首先,需要修复潜在的缺陷或问题,以确保不合格情况不会再次发生。
这可以包括重新制定工艺流程、更换或修复设备,或提供额外的培训和指导等。
2.文件修订:纠正措施还包括对相关文件(如标准操作程序、工艺流程图、检验程序等)进行修订,以反映最新的要求和措施。
修订的文件应该在质量管理系统中进行审批和记录。
第四步:实施纠正措施一旦纠正措施和文件修订得到批准,就需要实施这些措施。
实施纠正措施需要相关部门和人员的全力合作和支持。
不合格品不符合纠正与预防措施控制程序
不合格品不符合纠正与预防措施控制程序不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序是一种质量管理措施,旨在确保产品或服务符合相关质量标准和客户要求。
这些程序可以帮助组织及时识别和纠正不合格品或不符合要求的产品,同时采取预防措施以防止类似问题再次发生。
本文将详细介绍不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序的关键步骤和实施方法。
一、不合格品和不符合的定义和分类不合格品和不符合是指不符合产品或服务规范要求的物品或事项。
不合格品是指已经生产或加工完成的产品在质量检验或评估中,不符合技术规范的要求,不能继续使用或销售的产品。
而不符合是指在生产过程中出现的不符合技术规范的事件、不完全符合文件规定的工作规程、不适当的方法或者未能修正的复杂不合格。
根据不同行业的特点和要求,不合格品和不符合可以进行不同的分类。
常见的分类包括:严重不合格品,即严重违反技术规范,可能对产品质量造成严重影响的产品;一般不合格品,即违反技术规范,但对产品质量影响不大的产品;系统不合格品,即与所要求的程序、流程和要求不符合的产品;过程不合格品,即满足技术规范要求,但在制造过程中出现违规或不合规操作而产生的产品;供应商不合格品,即从供应商处购买的原料、零部件或成品不符合技术规范的产品;顾客不满意反馈,即客户对产品或服务不满意、投诉的情况。
二、不合格品和不符合的识别和处理流程1.识别不合格品和不符合:通过质量检测、员工自查、客户反馈等途径,及时发现不合格品和不符合情况。
可以利用质量监控图表、检验记录等工具,跟踪产品质量指标,及时发现异常。
2.隔离和标识不合格品和不符合:对于识别到的不合格品和不符合,应该立即进行隔离和标识,避免误用和混淆。
可以使用特定的标记或颜色进行标识,确保被隔离的不合格品或不符合不会被用于生产或销售。
3.进行原因分析:对不合格品和不符合进行原因分析,找出根本问题并提出改进措施。
常用的原因分析方法包括5W1H法(即何、谁、何时、为什么、如何、何地)、鱼骨图法、六西格玛法等。
事件调查、不符合、纠正预防措施控制程序
事件调查、不符合、纠正/预防措施控制程序为了及时报告和处理质量、环境、职业健康安全事件和不符合,积极采取纠正和预防措施,防止和减少事故造成的影响。
适用于xx信息技术股份有限公司生产、服务和施工过程中发生的不符合及质量、环境污染、人身伤害职业健康等事件。
《生产安全事故报告和调查处理条例》4.1 运行与安全管理部负责组织环境污染、人身伤害、交通和火灾事件的调查和处理,统计分析,并按规定上报主管部门。
4.2 科技创新部负责对公司质量管理问题及纠正措施和预防措施实施有效控制,组织对发生的不合格或潜在的不合格原因进行分析,采取纠正措施和预防措施,防止不合格再发生。
4.3 事件、不符合的发生单位和目击者负责事故的报告,配合调查和处理。
各管理部门分别负责分工范围内事件的调查和处理。
5.1 质量、环境污染及人身伤害等事件及不符合的报告、调查和处理必须坚持“实事求是”和“四不放过”的原则。
5.2 质量、环境污染及人身伤害事故的报告5.2.1 发生人生伤害事故后,单位或目击者首先以最快的速度抢救伤者,现场抢救、送往或通知医院 (医疗急救电话:120)。
5.2.2 人生伤害事故发生后,事件的目击者,必须立即向单位负责人和运行与安全管理部报告;事故单位采取措施,减少因事件带来的人身伤害,及时撤离无关人员,划定警戒线,做好现场标识,隔离处置危险物料,防止二次灾难发生。
5.2.3 发生质量事件及不符合,视情况报单位负责人或质量员,由共 5页第 1页单位报科技创新部;发生环境污染、人身伤害等事件及不符合,视情况报单位负责人或安全员,由单位报运行与安全管理部。
5.2.4 发生轻伤事故,事故所在单位必须立即报告运行与安全管理部,不得延误。
5.2.5 发生重伤、死亡、重大伤亡事故后,由发生单位立即报告主管部门和公司领导,不得延误。
由相关的职能部门报当地劳动部门、公安部门、人民检察院。
5.2.6 发生重伤以上的事故,单位要主动地保护好现场,等待公司事故调查组处理,因抢救伤者确需要移动物件时,必须做好标记,防止事故扩大和尽量减少事故损失。
不合格和纠正预防措施控制程序
不合格和纠正预防措施控制程序引言:不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。
不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。
为了确保不合格问题得到及时解决,并采取适当的纠正和预防措施,组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。
一、不合格控制程序:1.不合格识别和记录:任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门,并填写不合格报告。
不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。
不合格报告应及时记录并保留。
2.不合格评估和分类:质量管理部门应对不合格报告进行评估,并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。
分类可以按照不同的影响级别(严重、重要、一般)或不合格类型(产品、服务)进行。
3.不合格处理:根据不合格分类的程度,制定相应的处理措施。
对于严重的不合格问题,应立即停止相关工作,并采取紧急纠正措施。
对于其他不合格问题,应制定详细的纠正计划,并确保问题得到解决和纠正。
4.不合格记录和追踪:不合格记录应进行跟踪和处置,并建立相应的记录表格和数据库。
记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。
记录应保留一定的时间,并进行定期审查和分析。
二、纠正和预防措施控制程序:1.纠正预防措施识别:除了不合格问题之外,组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险,并确保采取相应的纠正和预防措施。
这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。
2.纠正预防措施评估:质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估,并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。
3.纠正预防措施实施:根据优先级和资源可行性,制定纠正和预防计划,并将其实施。
纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施,以确保问题的根本解决和未来的风险预防。
4.纠正预防措施评估和总结:一旦纠正和预防措施得以实施,应对其进行评估和总结。
评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。
不合格和纠正措施控制程序
不合格和纠正措施控制程序1.不合格产品的定义:首先,确定何为不合格产品。
这可以依据产品的规范、客户需求和公司内部标准来制定。
2.不合格品的处理:一旦发现不合格品,应该立即采取行动来防止其进一步分发或使用。
可以采取退货、报废、修复或再次加工等措施。
3.不合格品的记录和追溯:对于每一次发现的不合格品,都应该记录相关信息,如不合格数量、日期、原因等。
这些记录将帮助公司了解问题的频率、性质和原因,以便于采取纠正措施。
4.不合格品原因分析:对于不合格品,应该进行原因分析,找出造成不合格的具体原因。
这可以通过使用品质控制工具如鱼骨图、流程图、5W1H(谁、什么、为什么、何时、何地、如何)等方法来完成。
5.纠正措施的制定:根据不合格品的原因分析,制定纠正措施来解决问题。
这可能包括修订工艺流程、采购更好的原材料、培训员工等。
纠正措施应该针对不合格品产生的根本原因。
6.纠正措施的实施和验证:纠正措施应该及时实施,并对其有效性进行验证。
可以进行试验、测量、观察等来验证纠正措施的有效性。
7.不合格品的预防措施:除了纠正措施,还应采取预防措施来防止不合格品的再次出现。
例如,可以制定更严格的质量控制标准、加强员工培训和监督等。
8.不合格品控制文件的更新:不合格品纠正措施和预防措施都应该及时记录,更新相应的产品和质量控制文件。
这可以保持公司信息的准确性,并为以后的参考提供依据。
以上是一个基本的不合格和纠正措施控制程序的步骤。
根据公司的具体情况和产品特点,可以对该程序进行适当的调整和补充。
但无论如何,该程序应该是全面、系统和可操作的,以确保产品的符合性和质量。
事件调查、不符合、纠正与预防措施控制程序
事件调查、不符合、纠正与预防措施控制程序1目的和范围本程序规定了公司环境/职业健康安全管理中事件调查、不符合、纠正和预防措施管理的职责、工作内容和管理要求。
本程序适用于公司环境/职业健康安全管理运行中事件调查、不符合、纠正和预防措施的管理。
2引用文件信息交流和沟通、参与和协商管理程序文件控制程序职业病防治管理程序应急准备与响应控制程序3术语和定义本程序采用以下术语和定义。
3.1事件指发生或可能发生伤害或健康损害(无论严重程度)、或死亡的与工作相关的情况。
注1:事故是指造成伤害、健康损害或死亡的事件。
注2:紧急情况是特定的事件。
3.2不符合指不满足适用的法律法规和标准、管理手册、程序文件、操作规程、管理体系绩效及工作惯例等要求的问题。
3.3纠正措施为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个不符合可以有若干个原因。
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。
3.4预防措施为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个潜在不符合可以有若干个原因。
注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。
4职责4.1安全环保质量部负责下达《事件调查分析表》、《不符合项报告》和《限期整改单》,组织各有关部门进行事件(事故)调查并监督各部门纠正和预防措施的实施并进行验证。
负责职业病防治情况、危险化学品储存及使用情况、能源使用检查中不符合、纠正与预防措施的管理。
负责环境/职业健康安全事故调查和处理。
4.2生产部负责本部门、车间事件(事故)调查、不符合项原因调查与处理,制定纠正和预防措施并组织有效实施。
5工作程序和规定要求5.1事件调查5.1.1事件调查主要针对公司生产活动中隐含的和可能导致事件发生的职业健康安全危险源、风险、缺陷和其他因素,也包括已发生过的事故原因(事故的调查处理见本程序5.2)。
5.1.2事件调查的主要内容:a)潜在的或隐含的可能导致事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素,如:危险源、风险、活动、过程等;b)针对性纠正措施经验做法、方案和解决办法;c)针对性采取预防措施的经验、方案及做法;d)改进的方案和计划、要求;e)与员工和相关方沟通的结果;f)其他要求。
ISO22301-2019不合格纠正措施控制程序
1 目的对实际存在的不符合、中断事件,尽可能及时进行事故调查,消除现存不合格原因,采取有效控制措施,防止事件扩大和减少事故损失,并做好事件报告和处理工作,分清责任,吸取教训,降低同类事故发生的机率,确保类似问题不再发生。
2 范围适用于公司范围内的中断事件调查处理及不符合所采取的纠正措施。
3 术语和定义事件:发生或可能发生与工作相关的BCM损害或人身伤害(无论严重程度)、或者死亡的情况。
事故:是一种发生财产损失、人身伤害、健康损害或死亡的事件。
紧急情况:是一种特殊类型的事件。
不符合或不合格:未满足要求。
其它术语定义见GB/T28001-2011 。
4 职责4.1 管理部负责BCM管理体系中管理类事件调查,不合格项纠正措施的组织、协调、验证归口管理工作。
4.2 营业部负责业务过程不符合事件调查及纠正措施的组织、协调、验证工作。
4.3 各责任部门负责自身纠正措施的实施工作。
5 内容及要求5.1不合格的响应应对5.1.1 BCM不合格监测和测量的结果超过国家的地方的污染排放标准的;出现意外事件和紧急情况;内审、外审、管理评审及自检提出的问题;经确认的相关方提出的投诉;服务质量的顾客抱怨;服务过程中出现严重遗漏、差错;供方服务出现连续性严重不合格项,与BCM有关的其他不符合项。
5.1.2采取措施予以控制和纠正不合格,处置所产生的后果,包括减轻有害的环境影响。
5.2 原因分析措施需求评价应针对已存在的不合格的原因进行分析;评价消除不合格原因的措施需求,应与已存在问题的严重程度及伴随的影响相适应;以避免由此产生的BCM风险机会的影响。
5.2.1管理体系不符合评审通过内部审核对管理体系本身出现的不符合项进行评审确定,及时汇集内、外审核报告和管理评审报告中的不符合项信息,对影响管理体系有效性的不符合项进行原因分析。
5.2.2 供方BCM连续性不合格确定品保部组织对供方提供的产品连续性进行分析确定不合格项及原因。
5.3 纠正措施确定和制定确定和制定纠正措施应通过数据分析、科学论证,必须以有利于管理体系持续改进为前提,以针对于消除不合格项原因为内容,与不合格的影响程度相适用。
ISO14001-2015环境不符合、纠正措施控制程序
1.目的和范围1.1 目的为了对环境管理体系运行中出现的不符合进行有效的改进,避免类似的不符合再次发生,特制定本程序。
1.2 适用范围本程序适用于本公司环境管理体系监测和测量、内外部审核、管理评审等过程中发现的不符合的管理过程。
2. 职责2.1 综合管理部负责对管理评审、内外部环境管理体系审核及环境监测和测量结果进行分析,对于其中的不符合组织相关部门制定纠正措施。
2.2 各部门负责对本部门有关的纠正措施的制定和实施。
2.3 综合管理部负责对除审核外的其他纠正措施实施效果的验证。
2.4 管理者代表负责将重大不符合向总经理汇报。
3. 控制要求3.1 不符合信息来源a. 相关方投诉或抱怨;b. 内、外部环境审核结果;c. 监测和测量结果;d. 异常紧急情况及其他。
3.2 分析可能的不符合原因a. 管理措施不当或执行不严,职责分工不明确;b. 管理体系文件规定不当或缺少,执行不严;c. 计划安排不当;d. 对环境管理有关的规定理解不当、执行不严,达不到规定要求;e. 缺乏教育和培训,人员能力不能满足岗位技能要求;f. 其他。
3.3 纠正措施的制定和实施3.3.1 针对造成不符合的原因制定纠正措施,所采取的纠正措施应与该不符合的严重程度和伴随的环境影响相适应。
3.3.2 对相关方抱怨的纠正措施。
a. 接收信息:综合管理部负责接收与记录相关方的投拆或抱怨;b. 调查处理:综合管理部根据不符合的实际情况,组织或责成相关部门调查处理;c. 原因分析及纠正措施:责任部门根据对不符合的调查分析,确定不符合原因,制定纠正措施,并加以实施,并在《纠正措施表》EB0502-02上作好记录;d. 有效性验证:综合管理部根据责任部门提交的纠正措施对其的实施进行验证;e. 对相关方的投诉或抱怨所采取的措施,由综合管理部决定是否需要向相关方报告,必要时,经总经理批准后,由综合管理部向相关方报告。
3.3.3 内外部审核结果的纠正措施a. 内部环境管理审核的纠正措施的制定、实施和验证见《内部审核控制程序》XR/EMS011;b. 外部环境管理体系审核的不符合处理同内审一样。
ISO45001-2018(05)不符合、纠正措施和预防措施控制程序
不符合、纠正措施和预防措施控制程序
1目的
对生产过程和体系运行中的不合格(潜在不合格)进行原因分析,采取措
施减小或消除不合格(潜在不合格)的原因,防止不合格的发生。
2适用范围
适用于本公司对生产过程和体系运行中发生的不合格采取的纠正和预防措
施的控制。
3职责
3.1认证办负责组织对内审中发现的不合格项的纠正和预防措施进行验证。
3.2各职能部门负责对本部门签发的《纠正和预防措施表》进行验证。
3.3安全环保部负责对本部门签发的《隐患整改通知书》或《环保检查情
况整改通知单》进行验证。
3.4安全环保部按程序文件要求做好事故报告工作,负责组成事故调查组,开展事故调査工作,并负责提出事故处理意见
3.5各责任部门(分厂)负责对本单位发生的事故、事件、不合格进行原
因分析,制定并组织实施纠正和预防措施,对公司级的或相关方事故调查处理
工作,给予尽可能的帮助和支持。
3.6管理者代表负责对纠正和预防措施进行协调指导,负责组织、协调、
解决、监督公司的事故报告、调查与处理工作。
事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序
QEOHSMS事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序1目的通过实施本程序,对公司质量、环境、职业健康安全管理体系在运行和保持过程、内部审核过程、管理评审过程、检查等监控过程发生的事故、事件、不符合进行监控,采取有效的纠正措施和预防措施,防止再次发生,达到公司质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进和不断完善。
2适用范围本程序适用于公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行和保持过程、内审过程、管理评审过程、检查等监控过程发现的事故、事件、不符合或潜在的事故、事件、不符合纠正措施和预防措施的制定。
3术语3.1事故:造成死亡、职业病伤害、财产损失或其他损失等意外事件。
3.2事件:造成或可能造成事故的事情。
3.3不符合:未满足作业标准、惯例、程序、规章、管理体系等要求。
3.4纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.5纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.6预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4职责4.1运营中心负责对组织重大质量、环境和职业健康安全事故、事件的调查、报告和评审、处置;提出质量、环境和职业健康安全管理体系的纠正和预防措施,参与措施的评审,并跟踪验证其实施效果。
4.2各部门负责对本部门发生的、事件、不符合的原因进行分析,提出相应的纠正措施、预防措施并实施。
4.3项目经理部负责事故、事件的统计、上报,负责本项目一般及轻微不合格品、一般质量、环境、安全事故和不符合项的评审和处置,制定、实施本项目的纠正和预防措施。
5工作程序5.1纠正和预防措施的识别本程序要求的纠正、预防措施,包括质量、环境、职业健康安全管理体系在运行和保持的过程、内审、管理评审过程、检查方针、目标考核、顾客满意度调查等监控过程所发现的事故、事件、不符合的纠正、措施或潜在的事故、事件、不符合的预防措施。
5.1.1 质量问题的识别包括:a) 重大的顾客投诉问题;b) 在日常工作中可以预见的、潜在发生的问题;c) 日常工作中多次出现的共性问题;d) 开发过程监控、评审中发现的问题;e) 在体系运行过程中根据数据统计分析或以往的纠正预防报告发现的问题隐患;f) 内、外部审核、过程检查、管理评审中收集的有关信息。
22不合格和纠正措施控制程序(ISO9000ISO9001质量体系)
1.目的采取有效的纠正措施和改进,消除不合格产生的原因,防止不合格或潜在不合格的再发生,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于产品实现过程中出现的以及与质量管理体系相关的不合格品的纠正措施的控制。
3.职责3.1 质技科组织调查分析已发现的不合格和潜在的不合格品因素,根据其影响程度提出纠正措施和改进,并对采取的纠正措施和改进效果进行评审。
3.2各责任部门负责不合格原因分析,制定并实施纠正措施和改进。
3.3管理者代表负责对纠正措施和改进的结果进行监督。
4.工作程序4.1调查分析存在的不合格4.1.1有效地处理顾客的意见和产品不合格报告。
4.1.2对产品已达到规定要求,但没有满足顾客预期的使用要求或合理的期望,也应予以重视。
4.1.3对不合格报告中的质量问题进行严重性评价,要正确区分是严重性不合格还是一般性不合格,是经常性还是偶然性不合格,以便采取相应的纠正措施。
4.1.4不合格严重性分级标准4.1.4.1严重不合格a.重复出现不合格产品;b.安全性能失效,给用户造成损失;c.风险和机遇策划、质量体系不完善,职责不明确,系统性或区域性失效,后果严重纠正困难。
4.1.4.2一般不合格a.不影响正常使用,孤立的人为错误,偶然性的局部不合格;b.对质量体系文件执行不完备;c.标识或记录有疏忽,但未能影响产品质量。
4.2调查产生不合格的原因并记录调查的结果,见《不合格品评审处置单》4.2.1与产品过程有关的不合格原因a.工序控制不当,检验规程不全面、不准确;b.工艺装备和测试设备与要求不适应;c.外购(协)件存在质量问题,产品标识与状态标识不清造成混用、错用;d.生产环境不符合要求;e.操作者或检验人员不具备相应的技能和资格。
4.2.2与质量体系有关的不合格原因a.质量体系文件存在缺陷,质量体系不健全;b.程序文件执行不严,有法不依;c.职责不清,责任不明,出现问题无人过问;d.质量体系要素贯彻不利,造成质量体系不合格。
不合格和纠正措施控制程序
不合格和纠正措施控制程序不合格和纠正措施控制程序(Corrective and Preventive Action,CAPA)是一个质量管理的重要组成部分,旨在纠正和预防不合格情况的发生。
该程序的目的是确保产品和服务达到预期质量要求,并持续改进以满足客户需求和提高组织的业绩。
下面是一个关于不合格和纠正措施控制程序的示例,超过1200个字。
1.1目的1.2适用范围该程序适用于所有部门、产品和服务以及与质量相关的流程和活动。
1.3定义-不合格:指不符合规定要求或客户期望的任何产品、原材料、组件或服务。
-纠正措施:指针对已发生的不合格情况所采取的行动,以消除其原因。
-预防措施:指针对潜在不合格情况所采取的行动,以防止其发生。
第二部分:不合格控制2.1检测和识别不合格所有不合格情况均应被及时检测和识别。
这些情况可以通过内部检查、客户反馈、供应商反馈或其他质量控制活动来发现。
2.2记录不合格情况所有不合格情况均应被记录下来,并包括如下信息:-不合格物品的描述和标识-不合格物品的数量和位置-检测不合格的日期和时间-不合格的原因初步猜测2.3不合格分析不合格情况的原因应该被认真分析。
这包括收集所有相关数据和信息,进行原因分析以确定根本原因,并记录在不合格报告中。
2.4决定纠正措施基于不合格情况的分析结果,纠正措施应该被决定并记录在不合格报告中。
纠正措施可能包括:-销毁不合格物品-修复不合格物品-重新培训员工-检查和更正相关程序和文档2.5实施纠正措施纠正措施应该被及时实施,并记录在不合格报告中。
责任人应该被指定,并确保他们了解其任务和时间要求。
2.6验证纠正措施已实施的纠正措施应该被验证,以确保其有效性和稳定性。
这可以通过再次检查不合格情况、监视关键指标和进行客户满意度调查等方法来实现。
第三部分:预防控制3.1风险评估对潜在不合格情况进行风险评估是预防控制的第一步。
这可以通过分析过去发生的不合格情况,识别有潜在风险的过程和环节,以及参考相关标准和法规来实现。
不合格和纠正措施控制程序
4.3.3 对于4.2.3情况的不合格,由内部质量审核小组发出《不符合项报告》,详细内容请参考《内部质量审核控制程序》。
4.3.4 对于4.2.4情况的不合格,详细内容请参考《售后服务工作流程》。
1.2 持续改进产品和服务的质量,提高质量管理体系的有效性。
2、适用范围
公司所有职能部门用于改进、纠正措施的编制、实施与验证。
3、工作职责
3.1 管理层负责对质量管理体系持续改进的策划,当出现存在或潜在的不合格时发出相应的《纠正措施要求表》,并跟踪验证实施效果。
3.2 各职能部门负责实施相应的改进、纠正措施。
4.6.2 识别潜在的不合格,品质部要及时重点分析如下记录:
1)、外部供方供货质量统计,公司产品质量统计,原材料检验数据统计,售后服务部售后、技术支持记录统计,市场分析,客户满意度调查等;
2)、以往的内审报告、管理评审报告;
3)、改进,纠正及纠正措施执行记录等。
以便于及时了解质量管理体系运行的有效性,过程、产品、环境、服务的质量趋势及顾客的要求和期望。
4.3.5 对于4.2.5情况的不合格,由文控中心登记编号备案后,直接对未达标部门发出《纠正措施要求表》,未达标部门填写《纠正措施要求表》中“原因分析”栏,编制纠正措施并实施,文控中心跟踪验证实施效果。
4.4 每项纠正措施完成后,跟踪验证部门负责人对纠正及纠正措施实施效果有效性进行评审,评审能否防止类似不合格的再次发生,并在《纠正措施要求表》上签名确认。
3.3 文控中心负责对《纠正措施要求表》统一管理和执行监督。
4、控制程序
4.1 为了防止已出现的不合格缺陷再次发生,消除不合格原因,应采取纠正措施。纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。
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会签单位
部门 姓名 日期 部门 姓名 日期 营销部 李宋超 2016.5.26 财务部(仓库)
袁芸颖 2016.5.26 综合部 王三丽 2016.5.26 研发部 谭化兵 2016.5.26 技术部 王心伟 2016.5.26 设备部 高晓双 2016.5.26 品质部
凌玉辉
2016.5.26
生产部
曾轶群
2016.5.26
生产部(采购)
程有志 2016.5.26
文件制/修订记录
版次 日期 说明 编制 审核
批准
1.0
2016/5/26
新制定文件
张婷
凌玉辉
戎裕平
分发部门 营销
部 财务部 综合
部 研发部 技术
部 设备部 品质
部 生产
部
采购
份数
1 1 1 1 1 1 1 1 1
请撰写/修订此份档人员,在相应分发部门下填上相应的分发份数,以便于文管分发档.
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1.目的
消除明确的或潜在的不合格原因,确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2.适用范围
适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正控制。
3.定义
3.1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.职责
4.1技术部职责:
4.1.1负责产品质量纠正工作的归口管理。
4.1.2负责对纠正措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.3负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。
4.1.4负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改,并纳入工艺管理。
4.2品质部职责:
4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息,并对预防措施效果进行验证。
4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析,以《质量月报》形式反馈给技术部,并
负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。
4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。
4.3营销部负责
4.3.1从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中,提出潜在不合格信
息,并对纠正措施效果进行跟踪、验证。
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4.3.2负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格,并负责针对售后和顾客抱怨的不
合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。
4.4多方论证小组职责:
4.4.1负责对与产品、过程有关的不合格进行评审,分析查找产生问题的原因,确定采取纠正措施项
目;并制定相应的纠正措施。
4.4.2负责组织纠正措施的实施、监督和检查,并组织对措施效果进行验收和验证。
4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。
其他部门负责对发生在本
部门的产品质量、过程不合格信息的收集,必要时通过《质量异常信息反馈单》的形式提出实施纠正
措施要求。
5. 工作程序
5.1质量信息的收集和传递
序号信息来源收集传递职责
1 顾客抱怨和投诉营销部
2 不合格项内审员
3 审核结果内审员
4 管理评审输出管理者代表
5 数据分析输出营销部
6 满意度测量输出营销部
7 过程监视和测量结果生产部、品质部
8 退货产品试验分析结果品质部
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5.2评价
各部门根据收集到的信息,对状况进行评估,评估的内容可包括:
1)影响程度(严重性和涉及面);
2)处理的紧急程度(时限)以防止恶化或波及;
3)改善需投入资源的大小。
5.3原因分析和证实
除了要分析技术上产生的原因外,还要分析管理上的原因,如:职责分配不合理、管理流程上的节点
和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等,原因调查和分析时,
要多问几个为什么?对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训,如流程图,头脑
风暴法,因果图,实验设计,控制图等以使分析更加彻底和有效。
对不明原因根据状况评估的结果可
能要先加以证实再实施以减少损失。
5.4纠正措施的制订
采取的行动(措施)的层次:针对第几个为什么所调查得到的原因的行动(措施);采取的行动(措
施)的方式:可以是
a)消除原因;
b)使原因变得不敏感;
c)使原因变得不显著;
在确定层次和方式时,要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大
小、预期的收益、现有技术水平、措施的副作用等进行综合评估来确定,对实施难度和跨度比较大的
纠正措施项目,如技术改造、科研攻关、完善基础管理等,可作为专案,制定计划分步实施。
即预计
要采取的纠正和预防措施要与所发生的不符合的影响相适应。
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5.5纠正措施的实施
为确保纠正措施实施的有效性,必须注意以下几个方面:
1)措施要明确实施的责任人、配合者(如果需要)和完成时间,以及安排跟踪人员或报告要求;
2)对实施周期长的措施安排中间过程的跟踪;
3)进行资源整合和开展团队合作(部门内、跨部门、跨公司);
4)对原因不明或措施是否有效不确定时,可多种方案并举,以便在短时间内找到问题解决的方法,要
防止单个方案测试不能奏效时,再换一种解决方案而引起的进程上的耽误;
5)及时和适当的激励。
5.6纠正措施的跟踪和验证
跟踪验证可以通过检查、督办和汇报等方式进行,应记录纠正措施的实施情况和相关的证据——证据
应具体、完整、清楚和有说服力。
5.7措施有效性评价
验证部门或人员在验证结束后要检查和/或评判以下几个方面:
1)原因有没有再出现;
2)不符合现象有没有再出现;
3)不符合程度有没有减轻或消除;
4)需不需要继续观察,以确定实际效果;
5)需不需要再采取其余措施;
6)综合效果如何。
5.8纠正措施影响处理
5.8.1对于有效的措施涉及到文件更改的按《成文信息控制程序》执行。
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5.8.2涉及到工程规范更改的,是否相关的文件及其所有的发放文件均更改了,原料、在制品、成品
以及还在采购中的产品的处理决定是否做出。
5.8.3此措施可否应用于相似的产品、过程和部门。
5.9整理提交管理评审
各部门对本部门职能范围内工作所采取的纠正措施的情况进行整理,提交管理者代表,由管理者代表
对整个公司的纠正措施实施情况及效果进行归纳总结、提交管理评审。
6.相关文件
6.1 《GF-QP08001成文信息控制程序》
7.相关表单
7.1 《GF-QF08005-01纠正措施计划表》
7.2 《GF-QF08003-04质量异常信息反馈单》。