公司纠正措施控制程序

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纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

1 目的分析质量管理体系及产品、过程中已出现的不合格的原因,制定和实施有针对性的纠正措施,消除其产生的原因,防止不合格再发生,实现质量管理体系的持续改进。

2 范围适用于本公司质量管理体系及产品、过程中,已出现的不合格原因的纠正措施的制定、实施和验证。

3 职责3.1 各职能部门负责组织制定和实施本部门质量管理体系运行过程中的纠正措施,并保持记录。

3.2 质量部是该程序的主控管理部门,负责指导和监督本程序的实施,并负责各部门纠正措施结果有效性的验证和评价,并对有效的纠正措施进行必要的文件更改。

3.3 管理者代表负责质量管理体系审核和评审中不合格项的纠正措施的批准,管理者代表对纠正措施的实施予以督促和协调。

4 工作流程对不合格进行原因分析后,提出纠正措施方案,对纠正方案进行审核并组织实施,(适当时)调整方案,对实施过程进行跟踪同时验证实施有效性,解决已发生的问题并避免其再次发生,形成文件。

5 工作程序5.1 识别不合格,不合格来源于,包括:5.1.1 顾客有关产品质量和服务质量方面的意见、建议和要求,包括顾客投诉、满意度调查等信息。

5.1.2 生产过程中发生的不合格情况。

5.1.3 产品、过程监视和测量中发现的不合格情况。

5.1.4 内审、外审中发现的不合格情况。

5.1.5 数据分析(退回或召回产品、让步接收、反复发生的质量问题等)中发现的不合格情况,和/或问题发生趋势。

5.1.6 有关质量相关的过程、操作工序、供方和记录。

5.1.7 管理评审中发现的不合格情况。

5.1.8 对生产和服务后获得的经验。

5.1.9 适当时,其它被质量部认为需要引入程序的问题,其他部门也可以提供相关建议。

5.2 评价不合格的程度:各部门对不合格的严重程度进行评价,从对业绩的影响、质量目标、服务质量、环境因素、风险管理、用户满意度等方面进行分析,分析出现的不合格对质量的重要程度,以决定纠正措施的制订。

对于已出现的不合格原因应采取纠正措施,纠正措施应与相关问题的影响程度相适应。

不符合和纠正措施控制程序

不符合和纠正措施控制程序

不符合和纠正措施控制程序背景介绍不符合和纠正措施控制程序是一种面向企业和组织的质量管理程序,其主要目的是检测企业中发生的不符合情况,并采取相应的纠正措施,以确保企业在不断改善和稳步发展的方向上走得更加稳健。

不符合和纠正措施控制程序可以有效地对企业整个生命周期各个阶段的不符合情况进行管理,包括设计、开发、生产、销售和服务等方面。

不符合和纠正措施控制程序的实施不符合和纠正措施控制程序的实施需要制定相应的管理制度,以确保纠正措施得到及时的执行和有效的管理。

具体实施步骤如下:第一步:确定不符合情况在执行不符合和纠正措施控制程序之前,需要确定不符合情况,包括以下几个方面:•产品或服务与规格不符•设计问题•过程不一致或错误•安全问题•客户投诉或不满意第二步:评估和分类根据不符合情况的严重程度评估其影响范围和情况,进行分类:•可忽略的不符合•严重的不符合•重要的不符合第三步:建立纠正措施计划针对第二步中确定的不符合情况,制定相应的纠正措施计划,包括以下内容:•纠正应急措施:在短时间内控制不符合情况,避免其持续扩大•根本性措施:消除不符合情况导致的根本原因,防止再次发生•预防措施:采取相应的措施,预防同类不符合情况再次发生第四步:实施纠正措施计划根据纠正措施计划中的内容,及时实施纠正措施,当纠正措施计划完成后,需要进行复查和评估,确保问题得到彻底解决。

第五步:建立维护体系根据不符合和纠正措施控制程序的实施效果,建立相应的维护体系,对纠正措施计划进行跟踪和监控,以确保每一个不符合情况得到有效控制和解决。

不符合和纠正措施控制程序的重要性不符合和纠正措施控制程序在企业的质量管理体系中扮演着至关重要的角色。

它可以有效地防止和控制不符合情况的发生,降低产品和服务质量中存在的问题。

同时,它还可以帮助企业实现持续改进,提高企业的运作效率和效果。

在全球经济竞争激烈的今天,不符合和纠正措施控制程序是企业成功的关键之一。

结论不符合和纠正措施控制程序是企业质量管理中不可或缺的重要程序,它可以帮助企业快速、准确地识别和解决生产中的问题,并对问题的根本原因进行改进。

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。

其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。

下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。

纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。

2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。

3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。

4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。

5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。

6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。

7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。

预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。

2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。

3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。

5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。

6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。

7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。

为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。

2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。

3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。

4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序编号:一、目的为了确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制,防止非预期的使用或交付;通过采取纠正措施,消除不合格产生的原因,以防止不合格的再发生,制定本程序。

二、适用范围本程序适用于对运行中出现的不合格采取的应对措施和纠正措施的控制。

三、职责1.质量安全部:负责对公司及上级部门检查发现的不合格进行评审,提出整改要求,并对整改结果进行验证。

2.各单位:负责对本单位的不合格采取纠正和纠正措施。

四、工作程序(一)不合格的确认质量安全不合格,包括不符合下列要求的情形:a)GB/T 19001-2016、GB/T 45001-2020标准;b)法律、法规、规章、标准及其它要求;c)公司及各单位质量安全管理体系要求。

不合格来自下列渠道:a)日常监督检查中发现的不符合;b)内、外部审核中发现的不符合;c)管理评审中发现的不符合:d)顾客及其他相关方反映和投诉、上级通报、通知;e)顾客满意度的调查结果:f)其它来源。

(二)不合格应对当出现不合格时,所在单位对不合格的性质进行确认,并采取相应的应对措施。

不合格的性质分类:a)系统性、区域性的失效,或者可能造成安全等重大事故的不合格,为严重不合格;b)局部的、偶发的失效,或者可能造成影响不大的事件或事故的不合格,为一般不合格。

应对措施包括:a)控制和纠正不合格;b)处置不合格产生的后果。

各单位要对不合格的性质以及所采取的应对措施予以记录。

顾客投诉的处理结果,填入《顾客投诉处理登记表》;质量安全部对公司提出的不合格的整改结果,填入《监督检查建议书》;消防安全检查的整改结果,填入《消防安全检查表》。

(三)纠正措施1.不合格的评审和分析:各单位对本单位存在的不合格进行评审和分析,确定不合格的原因,并确定是否存在或可能存在类似的不合格。

根据评审结果,决定是否采取纠正措施。

当出现以下情况时,应采取纠正措施:a)质量安全管理体系过程、产品和服务质量、资源等出现重大问题;b)重复出现的不合格项或批次出现不合格产品和服务,以及系统性、区域性的问题;c)发生质量安全事故、事件;d)未实现质量安全目标,或管理方案未达到预期效果;e)内、外部审核、合规性评价出现的不合格项,要求采取纠正措施时;f)管理评审要求采取纠正措施时;g)顾客投诉;h)数据分析的输出;i)其他不符合质量安全方针、目标或质量安全要求的情况。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。

2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善,对可能出现的质量隐患加以预防,造成重大质量事故的追究经济责任。

4.定义无。

5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告,提出需要改善和纠正的不合格项目。

5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。

5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商,并要求作出实际性限期改善的书面回复,必要时提出索赔。

5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时,应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。

5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果,组织相关人员对质量问题进行调查分析,填写《纠正和预防措施通知单》。

5.2.2通过调查分析,按不同的质量问题划分产品工序和责任,讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。

5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名,并实施纠正和预防,相关负责人进行跟踪直到结案。

5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。

5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。

5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施,依照《内部审核控制程序》进行。

5.6对管理评审提出的不合格项,由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》,交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施,管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。

5.7质量目标未达到要求时,填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。

5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件,与相关文件相矛盾时,应及时上报管理者代表,依《文件控制程序》进行修改,以便纠正和预防措施能持续有效性。

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序1 目的采取有效的纠正措施,实现体系的持续改进。

2 适用范围适用于对任何不符合所采取纠正措施的制定、实施与验证。

3 职责3.1 管代负责纠正措施的归口管理,对纠正措施的制定、实施及有效性的验证进行监控;3.2各相关部门负责评价防止不符合再发生的措施需求,制订《纠正措施计划单》,实施相应的纠正措施,并对实施的有效性进行跟踪验证。

4工作程序4.1纠正措施的需求4.1.1管代组织各相关部门根据适当的信息来源确定和评审不符合,这些信息来源包括:a.各种监视和测量的结果(包括:质量、环境、职业健康安全);b.顾客及其它相关方的意见或投诉;c.公司发生的重大质量、环境污染、职业健康和安全事故;d.内/外部体系审核的不符合项报告;e.顾客满意信息测量的结果。

f.管理评审和数据分析的输出;4.1.2 有关责任部门负责对不符合的原因进行分析,必要时采用统计技术和试验等方法,制订确保不符合不再发生所需采取的措施,纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。

4.2 根据纠正措施需求的评价,公司通常在下列时机采取纠正措施:a.供方产品(包括服务)出现严重不符合或连续出现不符合时;b.过程、产品质量/环境/职业健康安全出现重大问题;c.相关方有投诉时;d.内部和外部审核出现不符合时;e.管理评审提出改进要求时;f.其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况发生时。

4.3 纠正措施的制定、实施与验证4.3.1 当出现4.2a情况时,由供销部填写《纠正措施计划单》(以下简称“计划单”)中“不符合情况”栏通知供方,要求供方进行原因分析,确定并采取纠正措施,由检验员对其下一批产品进行跟踪验证。

当同一种产品向同一供方连续发出两次“计划单”而质量/环境/职业健康安全未有明显改善时,取消其合格供方资格;4.3.3 当出现4.2b情况时,由管代填写“计划单”中“不符合情况”栏,定出责任部门,由责任部门填写“原因分析”及纠正措施并实施,管代负责跟踪验证。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序?在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。

纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。

这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。

纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。

问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。

问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。

2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。

这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。

对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。

通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。

3. 采取纠正措施确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。

纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。

纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。

4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题,而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。

这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。

5. 确认纠正和预防措施的效果最后,应该验证纠正和预防措施的效果。

应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。

如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。

纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多优势,包括:1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。

2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率,并减少成本。

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序不合格和纠正措施控制程序是一种关键的管理工具,用于确保产品和服务的质量符合预先确定的标准和目标。

它允许组织识别和纠正不合格的产品或服务,并采取相应的措施以预防再次发生。

下面是一个1200字以上的不合格和纠正措施控制程序的示例。

第一步:识别不合格不合格的产品或服务可以通过以下几种途径来识别:1.客户投诉:当客户发现产品或服务不符合预期时,他们会向组织进行投诉。

组织应该有一个成熟的投诉管理系统,以便能够及时处理和回应客户投诉。

3.测量和监控:组织应该实施有效的测量和监控机制,以便及时发现任何与质量标准和目标不符的情况。

这可以包括使用统计过程控制(SPC)、运营绩效指标(KPI)和现场监控等方法。

第二步:评估不合格一旦不合格的产品或服务被识别出来,就需要对其进行评估,以了解其影响范围和严重程度。

评估可以包括以下几个方面:1.影响分析:评估不合格产品或服务对客户满意度、质量管理体系、供应链和企业形象等方面的影响。

这将有助于组织确定处理不合格的紧急性和优先级。

2.原因分析:确定不合格的根本原因是预防再次发生不合格的重要步骤。

原因分析可以使用诸如鱼骨图、5W1H法或根本原因分析等方法。

第三步:制定纠正措施一旦不合格的产品或服务被评估出来,就需要制定纠正措施来解决这个问题。

纠正措施的制定应该是一个团队的努力,包括质量管理部门、生产部门、供应商和其他负责人。

纠正措施可以包括以下几个方面:1.漏洞修复:首先,需要修复潜在的缺陷或问题,以确保不合格情况不会再次发生。

这可以包括重新制定工艺流程、更换或修复设备,或提供额外的培训和指导等。

2.文件修订:纠正措施还包括对相关文件(如标准操作程序、工艺流程图、检验程序等)进行修订,以反映最新的要求和措施。

修订的文件应该在质量管理系统中进行审批和记录。

第四步:实施纠正措施一旦纠正措施和文件修订得到批准,就需要实施这些措施。

实施纠正措施需要相关部门和人员的全力合作和支持。

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序引言在任何组织中,纠正措施的制定和执行是确保运营过程持续改进和问题解决的关键步骤。

纠正措施控制程序是一个有效管理和监控这些纠正措施的工具。

本文将介绍纠正措施控制程序的基本概念和要素,并提供一些实施纠正措施控制程序的最佳实践。

什么是纠正措施控制程序?纠正措施控制程序是一个旨在识别、处理和监控问题和改进机会的系统。

它的主要目标是确保问题得到及时解决,同时避免类似问题的再次发生。

纠正措施控制程序的基本原则是采取一系列步骤来实施和验证纠正措施,以及监控其有效性。

纠正措施控制程序的要素一个完善的纠正措施控制程序应该包括以下要素:1. 问题识别和报告一个高效的纠正措施控制程序需要通过适当的机制来识别和报告问题。

这可以包括日常巡检、用户反馈、设备监控系统等。

问题报告应该包括问题的描述、影响评估和相关的背景信息,以便能够更好地理解和解决问题。

2. 问题分析和根本原因分析在制定纠正措施之前,需要对问题进行详细的分析。

这可以包括对问题进行分类、归因和根本原因分析。

根本原因分析可以采用多种方法,如鱼骨图、5W1H分析等,以帮助找出问题的真正原因。

3. 纠正措施制定和实施在完成问题分析和根本原因分析后,需要制定适当的纠正措施。

这些纠正措施应该能够解决根本原因,并有助于防止类似问题的再次发生。

纠正措施的实施应该有明确的时间表和责任人,并进行适当的跟踪和监控。

4. 效果验证和控制措施纠正措施的实施完成后,需要进行效果验证。

这可以通过检查问题是否得到解决、同类问题是否减少等方式来进行。

同时,还需要建立适当的控制措施,以确保纠正措施的持续有效性。

纠正措施控制程序的最佳实践以下是一些实施纠正措施控制程序的最佳实践:1. 核心价值观建立一个强调问题解决和持续改进的核心价值观,以确保纠正措施控制程序得到有效执行。

所有员工应该意识到问题的重要性,并积极参与和支持纠正措施控制程序。

2. 流程标准化制定标准化的流程,明确纠正措施控制程序的各个步骤和相关要求。

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序一.目的采取有效的纠正措施,以消除不合格的原因,防止同一不合格的再发生。

二.范围适用于纠正措施的制定、实施与验证活动。

三.职责1. 职责1.1 管理者代表负责质量管理体系不合格的纠正措施及监视协调各纠正措施的活动;1.2各部门负责职责范围内不合格的纠正措施;1.3 研发管理部和运维服务部负责与产品和运维服务有关的不合格的纠正措施。

1.4销售部负责与产品售后服务有关的不合格的纠正措施。

四.程序采取纠正措施应实施以下步骤:1 评审不合格由发生/发现不合格所在部门陈述不合格事实;2 确定不合格原因2.1各相关部门进行调查、分析,确定不合格原因;2.2评价确保不合格不再发生的措施的需求2.3主管部门应根据不合格事实及其影响程度,评价是否需要采取纠正或纠正措施,当出现下列情况之一时,应考虑采取纠正措施:2.3.1顾客抱怨或投诉时;2.3.2同一不合格(包括体系、过程、产品)重复发生时;2.3.3内、外审核及管理评审发现不合格时;2.3.4产品发生严重不合格时;2.3.5给公司信誉、利益造成严重损失时;2.3.6其他有关情况时。

2.4 确定和实施所需的措施主管部门根据分析和评价结果及其影响程度制定纠正或预防措施计划,经管理者代表批准后,相关部门实施;纠正措施计划应包括:职责、资源、目标、内容、时间、跟踪检查及效果验证的安排等,并应根据措施性质报相关部门或相关人员批准;2.5 评价所采取的纠正措施主管部门应根据采取措施的结果评价其有效性,对于富有成效的纠正措施,或不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时,应修改相应的文件,执行《文件控制程序》;2.6 记录要求以上各步骤所涉及到的部门/人员应认真填写《纠正/预防措施处理单》;2.7 本程序也适用于对不合格品的处置;2.8 纠正措施应作为管理评审的输入。

五.相关文件不符合项控制程序内审管理制度六.质量记录《纠正和预防措施处理单》。

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序1.不合格产品的定义:首先,确定何为不合格产品。

这可以依据产品的规范、客户需求和公司内部标准来制定。

2.不合格品的处理:一旦发现不合格品,应该立即采取行动来防止其进一步分发或使用。

可以采取退货、报废、修复或再次加工等措施。

3.不合格品的记录和追溯:对于每一次发现的不合格品,都应该记录相关信息,如不合格数量、日期、原因等。

这些记录将帮助公司了解问题的频率、性质和原因,以便于采取纠正措施。

4.不合格品原因分析:对于不合格品,应该进行原因分析,找出造成不合格的具体原因。

这可以通过使用品质控制工具如鱼骨图、流程图、5W1H(谁、什么、为什么、何时、何地、如何)等方法来完成。

5.纠正措施的制定:根据不合格品的原因分析,制定纠正措施来解决问题。

这可能包括修订工艺流程、采购更好的原材料、培训员工等。

纠正措施应该针对不合格品产生的根本原因。

6.纠正措施的实施和验证:纠正措施应该及时实施,并对其有效性进行验证。

可以进行试验、测量、观察等来验证纠正措施的有效性。

7.不合格品的预防措施:除了纠正措施,还应采取预防措施来防止不合格品的再次出现。

例如,可以制定更严格的质量控制标准、加强员工培训和监督等。

8.不合格品控制文件的更新:不合格品纠正措施和预防措施都应该及时记录,更新相应的产品和质量控制文件。

这可以保持公司信息的准确性,并为以后的参考提供依据。

以上是一个基本的不合格和纠正措施控制程序的步骤。

根据公司的具体情况和产品特点,可以对该程序进行适当的调整和补充。

但无论如何,该程序应该是全面、系统和可操作的,以确保产品的符合性和质量。

不符合及纠正措施控制程序

不符合及纠正措施控制程序

不符合及纠正措施控制程序简介本文档旨在建立不符合及纠正措施控制程序,以确保组织内的非符合性和问题得到追踪、审核、解决和防止再次发生。

不符合及纠正措施控制程序适用于所有员工、供应商和承包商,以确保质量标准得到满足,并提高我们的产品和服务。

本程序同时适用于组织的各个级别,包括部门和子公司。

定义不符合不符合是指组织内发生的任何违反标准、规定、法规或公司政策的事件。

不符合包括但不限于以下几种情况:•设备、产品或服务与规格、标准或承诺不符。

•员工未能遵守组织政策、程序和要求。

•操作未能按照工艺和程序执行。

•外部供应商或承包商未能遵守组织要求。

•安全、环境或法律问题。

纠正措施纠正措施是指为了解决不符合而采取的一系列行动,以确保问题不再发生。

纠正措施应该遵循以下原则:•解决不符合根本原因而不是仅仅解决表面问题。

•遵循系统方法而不是单独处理。

•根据不同的情况采取不同的纠正措施。

流程不符合及纠正措施控制程序主要包括以下步骤:1.不符合的发现、记录和报告在不符合发现后,负责人应及时记录并报告,包括以下信息:•不符合的性质、时限和影响。

•不符合的根本原因。

•不符合的纠正措施。

2.不符合的审核与分析在报告不符合后,首先应该进行审核和分析,以确认不符合的准确性和严重程度。

审核人员应该具有充足的知识和经验,可以从不同的角度分析不符合的根本原因,并提出相应的改进措施。

3.确定纠正措施在确认根本原因后,应采取相应的纠正措施,以确保类似问题不再发生。

纠正措施可以包括以下内容:•修复或更换设备、产品或服务。

•更改流程或工艺,并进行验证。

•培训员工,以确保他们能够正确操作。

•与供应商或承包商沟通,以改进合作方式。

•准备并实施必要的文件或文件更新。

•等等。

4.实施纠正措施纠正措施应在准备好相应手续后尽快实施。

在实施前,应评估和批准实施计划。

如果纠正措施涉及到多个部门或子公司,则需要协调和沟通,以确保纠正措施的有效性和协调。

5.检查纠正措施和控制措施的有效性在实施纠正措施后,应评估和检查措施的有效性,并进行纠正措施和控制措施的追踪。

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

一:目的
采取有效的纠正措施,以消除实际存在或潜在不符合因素,确保管理体系的有效运行。

二:范围
本程序适用于制定、执行和评价纠正措施。

三:责任:
3.1管理者代表负责审批《纠正措施措施报告》。

3.2责任部门负责实施纠正措施。

3.3品质部负责纠正措施的跟踪与效果验证。

四:定义
纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

五:流程
六:相关文件
6.1《文件及记录控制程序》
6.2《与顾客有关过程控制程序》
6.3《不合格品控制程序》
七:记录
7.1《纠正措施报告》。

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序1目的为消除已发现的不合格(不符合),防止类似问题的再次发生,更好地实现预期结果,满足顾客要求和增强顾客满意,特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于纠正和纠正措施的制定与实施。

3职责3.1质量部负责对责任部门为消除生产、服务过程中出现的不合格,所采取的原因分析和纠正措施进行检查确认。

3.2相关责任部门为消除产品生产、服务过程中出现的不合格及供方产品出现不合格品进行原因分析,制定纠正措施,对实施过程跟踪、检查,负责归零管理。

3.3行政人事部负责内审、管理评审中对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。

3.4 采购部负责处理采购和外包供方提供的产品或服务的不符合项,要求对供方不符合项的原因分析、纠正措施、整改情况进行跟踪检查,并编写相关书面报告提交质量部存档。

3.5 管理者代表负责监督、协调纠正措施的实施工作。

4 工作程序4.1采取纠正措施的时机当遇到下述情况之一时,即要求采取纠正措施:a) 当顾客方或第三方质量管理体系审核中发现不符合项时;b) 当内审、管理评审中发现质量管理体系不符合项或提出的改进项时;c) 当顾客投诉时;d) 产品质量出现较大问题或重复出现同类不合格时;e) 供方产品出现严重不合格时;f) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.2 不合格原因的调查与分析4.2.1 可以从下列资料调查、分析不合格情况:a) 监视和测量记录;b) 质量分析会记录;c) 不合格项报告;d) 工作人员的意见和报告;e) 顾客信息反馈;f) 数据分析结果;g) 供应商产品不合格;h) 管理评审、内外部审核输出等。

4.2.2不合格的原因可能包括以下几个方面:a) 有关设备、工量具和设施发生故障、失效或不合格;b) 用于产品生产、防护的材料不合格;c) 文件不当或缺少、工艺方法错误或不当;d) 违反文件的规定、不恰当的过程控制;e) 计划安排不当、过度疲劳工作、关键工序未按“三定”要求违章指挥;f) 人员技能或经验未满足要求,缺乏培训;g) 工作环境不适宜;h) 未进行自检,测量方法或使用测量器具不正确;i) 资源不足、外部供方失控等。

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序

QEOHSMS事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序1目的通过实施本程序,对公司质量、环境、职业健康安全管理体系在运行和保持过程、内部审核过程、管理评审过程、检查等监控过程发生的事故、事件、不符合进行监控,采取有效的纠正措施和预防措施,防止再次发生,达到公司质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进和不断完善。

2适用范围本程序适用于公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行和保持过程、内审过程、管理评审过程、检查等监控过程发现的事故、事件、不符合或潜在的事故、事件、不符合纠正措施和预防措施的制定。

3术语3.1事故:造成死亡、职业病伤害、财产损失或其他损失等意外事件。

3.2事件:造成或可能造成事故的事情。

3.3不符合:未满足作业标准、惯例、程序、规章、管理体系等要求。

3.4纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.5纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.6预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4职责4.1运营中心负责对组织重大质量、环境和职业健康安全事故、事件的调查、报告和评审、处置;提出质量、环境和职业健康安全管理体系的纠正和预防措施,参与措施的评审,并跟踪验证其实施效果。

4.2各部门负责对本部门发生的、事件、不符合的原因进行分析,提出相应的纠正措施、预防措施并实施。

4.3项目经理部负责事故、事件的统计、上报,负责本项目一般及轻微不合格品、一般质量、环境、安全事故和不符合项的评审和处置,制定、实施本项目的纠正和预防措施。

5工作程序5.1纠正和预防措施的识别本程序要求的纠正、预防措施,包括质量、环境、职业健康安全管理体系在运行和保持的过程、内审、管理评审过程、检查方针、目标考核、顾客满意度调查等监控过程所发现的事故、事件、不符合的纠正、措施或潜在的事故、事件、不符合的预防措施。

5.1.1 质量问题的识别包括:a) 重大的顾客投诉问题;b) 在日常工作中可以预见的、潜在发生的问题;c) 日常工作中多次出现的共性问题;d) 开发过程监控、评审中发现的问题;e) 在体系运行过程中根据数据统计分析或以往的纠正预防报告发现的问题隐患;f) 内、外部审核、过程检查、管理评审中收集的有关信息。

纠正、预防措施控制程序

纠正、预防措施控制程序

文件修订履历1 目的针对已产生或潜在的不合格品、事故、事件、不符合,采取有效的纠正和预防措施,减少事态的影响,确保质量管理持续符合体系规定要求。

2 适用范围适用于公司体系范围所涉及持续改进的各个方面,如纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。

3 职责3.1 公司总经理负责在整个公司范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策。

3.2 质量部为本程序的归口管理部门,对跨部门纠正和预防措施作出适当的安排,跟踪验证实施效果;对因采取改进、纠正和预防措施引起的文件更改作出合适的安排。

3.3管理者代表负责纠正和预防措施的控制,将采取改进、纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。

3.4 各部门负责本部门内部过程纠正和预防措施的实施,部门负责人安排跟踪验证。

4 工作程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高管理体系的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对管理体系各过程的改进。

可采取的措施有: a)测量和分析现状,找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键;b)确立改进目标,即改进的预期效果;c)研究可能的解决问题的方案;d)评价和选择方案;e)实施所选定的方案;f)测量、验证和分析实施的结果;g)使有效的措施标准化。

必要时对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。

改进应是持续的活动,以确保产品、过程、体系的不断完善,不断提高公司在市场中的竞争力。

4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理按本程序3.2、3.4条款的要求执行。

4.1.3 较重大的改进项目质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置等),组织各部门进行策划,制定改进计划,报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。

不论是策划持续改进项目、日常的改进活动、还是较重大的改进项目,在分析现状/趋势、找出存在问题或问题的主要方面时,应尽可能使用统计分析技术,数据统计分析按《数据分析程序》执行。

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序不合格和纠正措施控制程序(Corrective and Preventive Action,CAPA)是一个质量管理的重要组成部分,旨在纠正和预防不合格情况的发生。

该程序的目的是确保产品和服务达到预期质量要求,并持续改进以满足客户需求和提高组织的业绩。

下面是一个关于不合格和纠正措施控制程序的示例,超过1200个字。

1.1目的1.2适用范围该程序适用于所有部门、产品和服务以及与质量相关的流程和活动。

1.3定义-不合格:指不符合规定要求或客户期望的任何产品、原材料、组件或服务。

-纠正措施:指针对已发生的不合格情况所采取的行动,以消除其原因。

-预防措施:指针对潜在不合格情况所采取的行动,以防止其发生。

第二部分:不合格控制2.1检测和识别不合格所有不合格情况均应被及时检测和识别。

这些情况可以通过内部检查、客户反馈、供应商反馈或其他质量控制活动来发现。

2.2记录不合格情况所有不合格情况均应被记录下来,并包括如下信息:-不合格物品的描述和标识-不合格物品的数量和位置-检测不合格的日期和时间-不合格的原因初步猜测2.3不合格分析不合格情况的原因应该被认真分析。

这包括收集所有相关数据和信息,进行原因分析以确定根本原因,并记录在不合格报告中。

2.4决定纠正措施基于不合格情况的分析结果,纠正措施应该被决定并记录在不合格报告中。

纠正措施可能包括:-销毁不合格物品-修复不合格物品-重新培训员工-检查和更正相关程序和文档2.5实施纠正措施纠正措施应该被及时实施,并记录在不合格报告中。

责任人应该被指定,并确保他们了解其任务和时间要求。

2.6验证纠正措施已实施的纠正措施应该被验证,以确保其有效性和稳定性。

这可以通过再次检查不合格情况、监视关键指标和进行客户满意度调查等方法来实现。

第三部分:预防控制3.1风险评估对潜在不合格情况进行风险评估是预防控制的第一步。

这可以通过分析过去发生的不合格情况,识别有潜在风险的过程和环节,以及参考相关标准和法规来实现。

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序1目的消除明确的或潜在的不合格原因,确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。

2范围适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正控制。

3职责3.1品质部负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息,并对预防措施效果进行验证。

负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析,以质量日报形式反馈给相关部门。

负责针对所采取纠正措施的有效性进行验证。

负责组织对顾客退回产品的分析和处理。

3.2营销部负责从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中,提出潜在不合格信息,并对纠正措施效果进行跟踪、验证。

负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格,并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。

3.3审核组负责对与产品、过程有关的不合格进行评审,分析查找产生问题的原因,确定采取纠正措施项目,并制定相应的纠正措施。

负责组织纠正措施的实施、监督和检查,并组织对措施效果进行验收和验证。

3.4相关部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。

负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集,必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。

4程序4.1质量信息的收集和传递各部门根据收集到的信息,对状况进行评估,评估的内容可包括:1)影响程度(严重性和涉及面)。

2)处理的紧急程度(时限)以防止恶化或波及。

3)改善需投入资源的大小。

4.3原因分析和证实除了要分析技术上产生的原因外,还要分析管理上的原因,如:职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等,对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训,如流程图,头脑风暴法,因果图,实验设计,控制图等以使分析更加彻底和有效。

对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。

4.4纠正措施的制订要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的副作用等进行综合评估来确定纠正措施,填写《纠正和改进措施表》。

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公司纠正措施控制程序
1 目的:
通过采取持续改进、纠正措施,实现质量管理体系的持续改进和不断完善。

2 适用范围:
本程序适用于原燃材料,工序产品及最终产品,质量活动与服务中发生的不合格时采取纠正措施。

3 职责:
3.1 管理者代表负责监督、协调管理体系的持续改进、纠正措施制定与实施;各主管领导负责各自主管业务的持续改进、纠正措施的实施。

3.2 全质办负责质量管理体系运行过程纠正措施的实施;
3.3 生产技术部、化验室负责产品、过程质量、持续改进等方面的纠正措施的实施;
3.4 销售公司和采供部负责有效地处理顾客和供方(内部和外部)意见,采取相应的改进措施、纠正措施。

3.5 各单位实施相应的改进、纠正措施;
4 工作程序:
4.1 持续改进的策划
4.1.1 企业要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理体系的有效性,在实现质量方针和目标的活动过程中,
持续追求对管理体系各过程的改进。

4.1.2 日常的改进活动
对日常改进活动的策划和管理参见4.2条款执行。

4.1.3 较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的更改及资源需要变化,在策划和管理时应考虑;
a.改进项目的目标和总体要求;
b.分析现有过程的状况确定改进方案;
c.实施改进并评价改进的结果。

4.1.4 业务主管领导与主管单位通过质量方针和目标的贯彻、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置的改善等),进行策划,制定改进计划报批后,予以实施。

负责改进的责任单位要按策划的改进计划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行实施的情况及时反馈到主管单位,主管单位对实施情况进行检查,协调相应资源和运作中的实际问题,及时向主管领导报告。

4.2 纠正措施
4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。

4.2.2 识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a.过程、产品质量出现重大问题或超过公司内控规定时;
b.管理评审发现不合格时;
c.顾客对产品质量投诉时;
d.内审发现不合格时;
e.供方产品或服务出现严重不合格;
f.出现重大威胁安全的事故;
g.其它不符合质量方针、目标,或管理体系文件要求的情况。

4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。

4.2.3.1 对情况b、g由全质办填写《纠正措施通知》中“不合格事实”栏,确定责任单位;由责任单位填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,全质办跟踪验证实施效果。

4.2.3.2 对情况c由销售公司填写《纠正措施通知》中“不合格事实”栏,转全质办确认并确定责任单位,由责任单位分析原因、制定纠正措施并实施,全质办跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售公司,并由其转告顾客并取得顾客满意。

4.2.3.3 对情况d由内审组发出“不合格报告”,执行《管
理体系内部审核控制程序》。

4.2.3.4 对情况f由生产技术部填写《纠正措施通知》中“不合格事实”及“原因分析”栏,确定责任单位,由责任单位填写纠正措施并实施,生产技术部负责跟踪验证实施效果。

4.2.3.5 对情况a由化验室填写《纠正措施通知》中“不合格事实”栏,确定责任单位;由责任单位填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,化验室跟踪验证实施效果。

4.2.3.6 对情况e则由化验室填写《纠正措施通知》中“不合格事实”栏,转采供部,要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给采供部、化验室,由化验室对其下一批来料进行跟踪验证。

4.2.4 每项纠正措施完成后,监督单位进行跟踪验证,并组织对实施效果的有效性进行评定,评定其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正措施通知》“验证栏”上签名确认。

5 相关文件:
《管理评审控制程序》
《内部质量体系审核控制程序》
《不合格品控制程序》
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《内外部信息沟通控制程序》
《与顾客有关过程的控制程序》6 记录:
《纠正措施通知》。

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