仪器校准测试报告的有效性确认记录二
仪器设备的校准与验证
仪器设备的校准与验证校准和验证是确保仪器设备精确可靠的重要步骤。
它们的正确实施保证了使用者能够获得准确可靠的结果，并维持了仪器设备的有效性和稳定性。
本文将介绍仪器设备校准和验证的基本概念和步骤，并探讨其在不同领域的应用。
一、仪器设备校准与验证的基本概念校准指通过与一个已知参考或标准进行比较，确定仪器设备的测量系统误差，并对其进行修正，使其满足预定的准确性要求。
校准过程包括标定、调整和确认等环节。
验证是指通过一系列的实验和测试，确定仪器设备在一定使用条件下的性能和可靠性。
验证的目的是验证仪器设备是否符合用户需求和规范要求，以及证明设备在规定工作范围内能够稳定可靠地工作。
二、仪器设备校准与验证的步骤1. 制定校准和验证计划：根据仪器设备的类型和用途，制定相应的校准和验证计划，明确校准和验证的目标和方法。
2. 准备校准和验证标准：选取适当的参考标准和测量工具，确保其与要校准和验证的仪器设备的性能和要求相匹配。
3. 进行校准过程：根据校准计划，按照标准程序进行校准，记录和分析校准结果，修正并确认仪器设备的误差。
4. 进行验证试验：设计验证试验方案，并按照要求进行测试和实验，记录数据和结果，评估仪器设备的性能和可靠性。
5. 数据分析和结果评估：根据校准和验证的数据，进行数据分析和结果评估，判断仪器设备是否符合要求，并提供相应的改进和调整建议。
6. 编制校准和验证报告：根据校准和验证的结果，编制详细的报告，包括校准和验证的目的、方法、结果和评估等内容，以供使用者和管理者参考。
三、仪器设备校准与验证在不同领域的应用1. 医疗行业：在医疗设备领域，例如CT扫描仪、血糖仪等，校准和验证是保证患者诊断准确性和治疗安全性的重要环节。
2. 实验室和科研：实验室的仪器设备，如pH计、天平等，需要经常进行校准和验证，确保实验数据的准确性和实验结果的可靠性。
3. 生物制药和食品工业：在药品和食品生产过程中，仪器设备的校准和验证是保证产品质量和安全性的重要手段，如药品中的活性成分测定仪器、食品中的微生物检测设备等。
论试验检测仪器设备关键检校参数的确认方法
论试验检测仪器设备关键检校参数的确认方法论文摘要：在日常工作中，仪器设备能否满足试验检测机构要求，是否能溯源至国家基准要求，是确保试验检测结果有效、数据准确的一个关键环节。
因此要通过仪器设备校准/检定后，对出具的校准/检定证书进行有效性确认，来确保仪器设备满足检测规程的要求。
在以往证书有效性确认过程中，虽有规定确认内容，但并没有针对于检测规程中仪器设备量值要求进行详细比对进行确认。
因此本文从如何在检测规程中查找仪器设备量值要求，针对各种校准/检定证书出具的不同格式，如何与检测规程进行比对，修正因子如何使用进行了简述。
关键词：试验检测机构仪器设备检定校准管理1、引言在工程试验检测机构体系运行管理中，仪器设备占重要的一部分，仪器设备是否满足要求，是否能溯源至国家基准要求，是确保试验检测结果有效、数据准确的一个关键环节，因此对仪器设备进行校准/检定后，对出具的校准/检定证书进行有效性确认，是试验检测机构必要的工作之一。
本文主要是从仪器检定校准计划的制定、检定校准证书的确认、检定校准修正系数的发布等几方面技术活动中需要大家改进优化的要点进行阐述，希望能给同行业工作者带来一些启发或参考。
2、检定校准计划制定在以往检定/校准计划制定时，仅仅列举了需要检定/校准的仪器台账，明确了检定/校准的周期，而对于每台仪器需要检哪些项目，每个项目需要检定校准的指标值并无规定，这就造成了计量机构在进行检定校准时比较随意，往往检测的项目和指标值并不是我们所需要的，导致检定校准活动流于形式。
所以在仪器设备进行检定/校准前，应梳理设备所需检校的量值要求，并列出检定/校准计划中。
2.1检测规程中仪器设备量值要求的梳理试验检测机构在对本机构的仪器设备进行校准/检定前，要根据检测规程、技术标准等要求确定仪器设备的量值要求，全部进行梳理列出。
根据检测规程中对仪器设备的要求，可大致分为以下四种情况：（1）检测规程中对设备准确度等级有明确规定的，则按照现行检定规程、校准规范列出设备对应等级的计量要求。
校准实验室仪器计量证书的确认
校准实验室仪器计量证书的确认发布时间：2021-07-23T10:41:49.680Z 来源：《建筑科技》2021年8月上作者：孙子文林沛嵩温子成[导读] 校准实验室仪器计量证书的确认关系检测的有效性和实验室的资质效力，是实验室管理中非常重要的一环，设备计量证书分为检定证书、校准证书和型式评价证书等，本文针对不同种类进行证书确认，详细说明了检定证书、校准证书确认的内容、方法和应用。
广东省计量科学研究院，广东省现代几何与力学计量技术重点实验室孙子文林沛嵩温子成广东广州 510405摘要：校准实验室仪器计量证书的确认关系检测的有效性和实验室的资质效力，是实验室管理中非常重要的一环，设备计量证书分为检定证书、校准证书和型式评价证书等，本文针对不同种类进行证书确认，详细说明了检定证书、校准证书确认的内容、方法和应用。
关键词：计量证书，内容确认，证书管理 1.概述校准实验室的计量证书多种多样，证书的确认是实验室管理工作中至关重要的一环，是确保单位统一、量值准确的重要手段， CNAS-CI01:2012检验机构能力认可准则中也对设备的计量结做出了明确的要求，计量证书的有效性决定了检测是否可以进行。
证书不符合溯源要求或仪器数据出现偏差都会对实验室的检测工作造成影响，确认结果出错要对所有该仪器检测后的出具的证书都要进行回收和数据更正，对于建筑安全、司法鉴定、仲裁等应用场景，证书错误将危害巨大，会造成不可挽回的影响。
对因此仪器在计量后需要对证书进行确认，确保仪器的准确有效。
2.证书的种类和概念检测实验室的仪器计量可以经法定计量机构，也可以经市场上的校准机构，计量后的证书大致分为检定证书、校准证书、检定结果通知书、检测报告和标准物质证书。
检定是在数值统一的基础上，对测量设备实施全面而严格的评定，判断合格与否，属于一种从上到下的量值传递过程，检定证书由法制计量机构按检定规程出具的有判定结论的证书，他具有法制性，通常不提供具体的误差值，只判定是否合格；校准证书是按检定规程或校准规范出具的具有标准数据、实际数据和不确定度的证书，除了计量相关信息，可以根据客户要求给出符合性判定，校准证书比较灵活，且多数国家以校准的方式开展工作，应用范围更广；检定结果通知书内容基本与检定证书一致，通常是检定不合格，首次检定或调修后出具的证书；检测报告通常包括计量器具的型式评价/定量包装商品净含量计量等，一般也会给出合格与否的总体结论；标准物质主要分为钢铁、有色金属、建筑材料等13个种类，标准无致癌证书多应用在理化领域，分为一级和二级。
校准证书的有效性确认方法
校准证书的有效性确认方法一、校准方的资质及能力确认在本次校准服务之前，应对开展校准机构的资质和能力进行确认，确认其是否有资质和能力来满足本次校准需求。
一般通过校准机构官网或以往校准证书记载的机构名称、计量授权证书号或实验室认可编号，查询校准机构的资质和能力，也可通过以往对校准机构能力评价记录，确认并保存其能开展本次校准服务的资质和能力的证明文件。
二、校准证书确认内容1.校准证书基本信息的确认校准证书基本信息要齐全，包括测量仪器名称、型号/规格、出厂编号、制造单位，送检单位名称、地址等测量仪器的基本信息；校准证书编号、页码及总页数标识；校准日期(如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校仪器的接收日期)；校准证书校准员、核验员、签发人的签名及校准机构联系方式等基本信息，并确认无误。
国家认可委认可的实验室出具的校准证书上应有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可标识和证书号，也可同时带有国际实验室认可使用组织的认可标志(ilac-MRA国际互认标志)。
法定计量检定机构及政府部门授权机构出具的校准证书应有授权证书号。
如果认可实验室出具的校准证书未加盖CNAS认可章、授权实验室无授权证书号，或未加盖校准机构校准专用章，则该校准证书无效。
2.校准证书采用的标准器、校准依据的确认校准证书应提供标准器信息，包括标准器的名称、测量范围、不确定度/准确度等级/最大允许误差，标准器溯源证书编号及有效期。
标准器的测量范围、不确定度/准确度等级/最大允许误差满足本次校准要求，且标准器溯源证书有效期应在本次校准日期之后。
本次校准如果依据国家校准规范，国际的、地区的或国家的标准或技术规范，或使用相应的计量检定规程，必须是现行有效版本。
采用其他非标准方法，应对该方法进行确认。
无论校准采用哪类依据，都要满足本次校准需求。
此外，还应有本次校准的地点及环境条件等信息,环境条件满足本次校准要求。
3.校准结果及其有效性确认(1)校准结果完整性确认校准证书应有完整的校准结果，包括校准项目齐全，校准项目的测量范围要满足要求；校准项目的校准结果，校准结果的测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明及其包含因子的说明；校准结果使用的限制性说明以及敬告等。
仪器校准报告确认记录
仪器校准报告确认记录(中英文实用版)Title: Instrument Calibration Report Confirmation RecordSubject: This document serves as a confirmation record for the instrument calibration report.1.The instrument calibration was performed in accordance with the relevant standards and procedures.设备校准是根据相关标准和程序进行的。
2.The calibration process included a series of tests to ensure the accuracy and reliability of the instrument.校准过程包括一系列测试，以确保设备的准确性和可靠性。
3.The instrument was found to be within the acceptable range of deviation and meets the required specifications.经检查，该设备在可接受的偏差范围内，并符合所需规格。
4.A detailed calibration report was prepared, which includes the calibration results, any adjustments made, and the calibration certificate.已准备了一份详细的校准报告，其中包括校准结果、所做的任何调整以及校准证书。
5.The calibration report has been reviewed and approved by the relevant personnel, and the instrument is now ready for use.校准报告已由相关人员审查和批准，该设备现在可以使用。
校准证书结果的确认
•主任：你认为这样不可以吗？ •小王：我认为这更像是比对或测量审核，而不是校准。符合性判定用比对或 测量审核的方法更合理。 •主任：比对和测量审核常用En值法，En=（I1-I0）/{ k［u2（I1）+u2（I0） ］1/2}。当|En|≦1时，认为两个测量结果一致。校准的符合性判定规则是： 当u（I1-I0）≦MPEV /3时，|I1-I0|≦MPEV 合格；当u（I1-I0） 》MPEV /3时 ，|I1-I0|≦MPEV- u（I1-I0）合格。 •小王：正是这样。可见按照比对或测量审核来处理和按照校准来处理结果很 可能不一样。 •主任：既然上级计量技术机构出的证书叫做校准证书，那么还是应该按照校 准来做符合性判定。只不过他们的校准做得还不到位，给我们添了些麻烦罢 了。 •小王：要真是这样就好了。我刚才举的例子比较简单，可以凭借校准证书的 信息计算出绝对误差的不确定度。这是因为碰巧绝对误差Δ= I1-I0，并且我们 默认了I1与I0的相关系数是0。
如果被校准仪器的示值偏移(误差)大于相关标准允许 误差的2/3，通常不可以简单的判定该仪器是是否合格， 应该结合证书给出的校准结果不确定度，依据JJF 10942002测量仪器特性评定》5.3.1.6的方法确认校准仪器是 否合格。 (2) 校准证书给出的校准点量值范围，校准结果是否符 合实验室所开展的分析测试项目的需要； 确认仪器合格后，还应根据校准证书给出的校准量值 范围是否满足分析测试量值范围的要求。 根据分析测试的相关标准对分析测试准确度(偏差、精 密度)的要求，将此要求视为分析测试的最大允许误差， 参考JJF 1094-2002《测量仪器特性评定》5.3.1.6的方法， 确认仪器是否满足开展的分析测试准确度的要求。
6
1.2 对校准证书基本信息的确认 当确认校准证书的信息是否齐全、正确。至少应确 认以下信息： (1) 证书或报告标识（如编号）的惟一性，每页及总 页数的标识； (2) 送校单位的名称(地址)； (3) 被校对象的名称、型号、编号、制造厂、如果需 要应说明测量范围及准确度等级或最大允许误差； (4) 进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应 用有关时，应说明被校对象的接受日期； (6) 校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效 标识、以及签发日期。
仪器设备校验记录
仪器设备校验记录一、校验目的仪器设备校验是指通过一系列的测试、检验和验证活动，确保仪器设备在正常工作状态下能够提供准确、可靠的测试结果和操作性能。
本次校验旨在确认仪器设备的性能指标是否符合规定要求，并进行必要的维护和保养工作，以保证其长期稳定运行。
二、校验内容1.仪器设备基本信息记录与核对通过查阅仪器设备台帐，核对仪器设备的型号、规格、出厂日期等基本信息，并与实际设备进行比对，确保记录准确无误。
2.仪器设备外观检查对仪器设备的外观进行全面检查，包括仪器设备是否存在损坏、污染、变形等情况，是否符合安全使用要求。
如发现问题，应及时进行维修或更换。
3.仪器设备功能验证按照仪器设备使用说明书和相关标准要求，进行仪器设备的功能验证，包括仪器设备的各项功能是否正常、灵敏度是否满足要求等。
如发现功能异常，应及时处理，并记录处理结果。
4.仪器设备性能测试使用标准样品进行仪器设备的性能测试，包括分辨率、准确度、重复性等指标的检验。
如发现性能指标不符合规定要求，应进行调整或维修，并记录处理结果。
5.仪器设备校准记录对仪器设备进行校准，并记录校准结果。
校准应按照相关方法和要求进行，如使用标准样品、校准器等进行校准。
校准记录应详细描述校准过程和结果，以备查阅。
6.仪器设备维护保养根据仪器设备的使用说明书和相关要求，进行仪器设备的维护保养工作，包括清洁、润滑、调整等。
维护保养记录应详细描述维护保养工作的内容和时间，以备查阅。
7.仪器设备安全评估对仪器设备的安全性能进行评估，包括仪器设备的电气安全、机械安全、防护性能等方面。
如发现安全隐患，应立即采取相应措施，确保仪器设备的安全使用。
三、校验结果及处理措施在进行仪器设备校验的过程中，应记录仪器设备的各项校验结果，并根据结果进行相应处理措施。
正常情况下，应标明仪器设备校验结果合格，可正常使用。
如发现仪器设备存在问题，应在记录中详细描述问题性质和处理措施，并进行维修、更换等操作。
仪器设备检定校准结果有效性确认表
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仪器设备检定/校准结果有效性确认表
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检测仪器校验管理规范
检测仪器校验管理规范一、引言检测仪器的准确性和可靠性对于各行业的质量控制和产品安全至关重要。
为确保检测仪器的可靠性和准确性，制定一套科学、规范的检测仪器校验管理规范是必要的。
本文旨在提供一套全面、系统的检测仪器校验管理规范，以确保仪器校验的有效性和可追溯性。
二、适合范围本规范适合于各类检测仪器的校验管理，包括但不限于计量仪器、分析仪器、测试仪器等。
三、术语和定义1. 检测仪器：指用于测量、分析、测试、判定或者监测物理量、化学量或者生物量的设备或者装置。
2. 校验：指通过与已知准确度的标准进行比较，确认检测仪器的准确性和可靠性。
3. 校验管理：指对检测仪器校验活动进行计划、组织、实施、监督和评估的过程。
4. 校验标准：指用于校验检测仪器的准确度和可靠性的标准、规范、方法和程序。
5. 校验结果：指校验活动的测量数据和评估报告。
四、校验管理流程1. 校验计划制定（1）根据检测仪器的类型、用途和重要性确定校验周期。
（2）制定校验计划，包括校验项目、频率、方法和责任人。
（3）确保校验计划的合理性和可行性。
2. 校验标准准备（1）采集和整理适合的校验标准，包括国家标准、行业标准和厂家标准。
（2）根据检测仪器的特点和要求，选择合适的校验标准。
（3）确保校验标准的准确性和可靠性。
3. 校验仪器准备（1）选择适合的校验仪器，确保其准确度和可靠性。
（2）校验仪器的选择应符合校验标准的要求。
（3）校验仪器的校准和维护应按照像关规定进行。
4. 校验活动执行（1）按照校验计划和校验标准，进行校验活动。
（2）确保校验环境符合要求，避免干扰因素对校验结果的影响。
（3）校验过程中应记录相关数据和观察结果，以备后续分析和评估。
5. 校验结果评估（1）对校验结果进行数据分析和评估，判断检测仪器的准确性和可靠性。
（2）根据评估结果，确定是否需要进行仪器调整、修理或者更换。
（3）对校验结果进行记录和归档，以备日后追溯和参考。
6. 校验管理评估（1）定期对校验管理活动进行评估，包括校验计划的执行情况、校验标准的更新和校验仪器的维护情况等。
仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果确认
仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果确认 The document was prepared on January 2, 2021仪器设备检定/校准完后为什么要进行确认、如果确认不少检测人员认为只要有了证书就表明该仪器满足要求，就可以用于检测，甚至拿到证书看也不看直接放入档案袋，根本没想到要把证书提出的修正值传递到相关部门用于结果计算，比如说电子天平之类的仪器，属于精密度高的仪器，必须要时常校准检定，不送检和不校准这种做法是错误的，直接影响到检测结果的准确性、科学性。
对提供检定证书的，证书中给出是否合格结论，如果该测量仪器过去能满足使用要求，当该次检定结果继续合格，当然可以确认该测量仪器持续满足预期使用要求。
而当提供校准证书时则不同，校准证书中只给数据没有是否合格结论，如果对校准结果不进行确认，就有可能将不满足使用要求的测量仪器用于检测，或没有正确使用提供的修正因子。
那么如何进行确认通过检定和校准实验室获得在用测量仪器设备（电子天平）的必要的计量特性，负责实施确认的人员就应该清楚地掌握和应用这些信息，对测量仪器设备是否满足预期使用要求和应用要求作出判断。
1确认活动包括基本信息确认和技术特性确认，具体有：（1）确认提供证书的外部检定/校准机构的资格，查阅有效授权证明。
（2）确认证书是否在其授权范围内。
（3）确认仪器设备的基本信息与证书报告是否一致。
（4）确认证书提供的基本信息和技术信息是否充分、有效，是否满足规范规程要求和实验室提出的特定的使用要求，适当时是否提供修正值、修正因子或校准曲线等等。
（5）如果检定不合格应确认检定不合格的测量仪器设备的状态，必要时对已出具的检测结果进行追溯并提出对该测量仪器设备的处置要求。
（6）如果测量仪器尚无检定规程/校准规范，提供的是测试性质的校准证书，则应确认这种校准证书报告的有效性，以及满足使用要求的适宜性。
2由于校准证书只给出数据不作出是否合格结论，是否满足使用要求由用户决定。
各仪器设备校验记录
各仪器设备校验记录1. 引言本文档旨在记录各仪器设备的校验情况，以确保其保持准确性和可靠性。
校验是对仪器设备进行定期检测、测量和评估，以验证其性能和工作状态是否符合规定标准的过程。
仪器设备校验的记录是管理和维护仪器设备的重要依据，也是质量管理体系的一部分。
2. 仪器设备校验记录2.1 仪器设备名称：温度计•校验日期：20XX年X月XX日•设备型号：XPT-1000•制造商：XYZ公司•校验标准：国家标准GB/T XXXX•校验结果：合格•备注：温度计在校验过程中准确度符合标准要求，无需调整或修理。
下次校验日期为20XX年X月XX日。
2.2 仪器设备名称：pH计•校验日期：20XX年X月XX日•设备型号：pH-200•制造商：ABC公司•校验标准：ISO XXXX•校验结果：合格•备注：pH计在校验过程中响应准确度和稳定性均符合标准要求，无需调整或修理。
下次校验日期为20XX年X月XX日。
2.3 仪器设备名称：电子天平•校验日期：20XX年X月XX日•设备型号：EB-500•制造商：DEF公司•校验标准：国家标准GB/T XXXX•校验结果：合格•备注：电子天平在校验过程中称量准确度符合标准要求，无需调整或修理。
下次校验日期为20XX年X月XX日。
2.4 仪器设备名称：离心机•校验日期：20XX年X月XX日•设备型号：LC-1000•制造商：GHI公司•校验标准：国家标准GB/T XXXX•校验结果：合格•备注：离心机在校验过程中转速和离心力符合标准要求，无需调整或修理。
下次校验日期为20XX年X月XX日。
2.5 仪器设备名称：紫外可见分光光度计•校验日期：20XX年X月XX日•设备型号：UV-2000•制造商：JKL公司•校验标准：ISO XXXX•校验结果：合格•备注：紫外可见分光光度计在校验过程中光谱输出准确度和波长精度均符合标准要求，无需调整或修理。
下次校验日期为20XX年X月XX日。
3. 结论以上记录的各仪器设备在校验过程中均达到了标准要求，校验结果为合格。
校准证书结果的确认
四、确认内容 •计量校准证书、报告有效性的确认：
1 溯源性：
对检测设备的校准结果的确认首先要对其量值溯源 的有效性进行审查。参照计量器具检定规程、校准 规范或采用标准等有关规定，审查确认设备的校准 服务方的资格，技术能力、校准方法、标准物质等 是否符合要求。
1.1 对校准机构资质、能力的确认
计量标准应当向法定计量机构溯源，其它计量仪器 可以向具有相应能力的计量技术机构、CNAS校准实 验室溯源。这些计量机构的资质、能力应当在溯源 实施前进行确认。
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•主任：小王，忙什么呢？ •小王：写电能表标准装置的不确定度分析报告。 •主任：你可以参考以前老赵写的。 •小王：嗯，我正在看他写的那个。他引入了这么多分量，温度影响分量、年 稳定性影响分量、电压和电流误差影响分量……看得我眼晕。 •主任：其实我也经常被不确定度分量搞得头昏脑涨。 •小王：这些分量好像都是老赵凭空想出来的，看不出有什么依据。 •主任：就物理常识来讲，温度、电压、电流确实会对测量结果有影响。老赵 想的也不能说有错。 •小王：那么这些分量的灵敏系数怎么确定呢？他好像默认灵敏系数只能是1 了。 •主任：灵敏系数？我很少注意到这个东西。那你说不是1还能是多少呢？ •小王：得根据测量模型确定。这么说吧，分析不确定度应该从测量的测量模 型出发。模型中没有出现的量就不应该在合成标准不确定度表达式中出现。 老赵的测量模型里头根本就没有温度、电压、电流、年稳定性这些量，可合 成不确定度表达式却包含了这些量。所以我说老赵的合成不确定度不是由测 量模型导出来的，是自己凭空编造的。认为灵敏系数是1更是没有依据。
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1.3 确认校准证书给出的各项技术性能参数，特别是 给出校准值的偏移(准确度等级) ，测量不确定度是否 符合实验室所开展的校准、测试项目的要求。
《质量记录表格》仪器设备检定校准报告有效性确认记录
□根据证书、报告数据、结论判定该设备合格；
□根据证书、报告数据、结论判定该设备须降级使用；
□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：
设备管理员： 日期： 年 月日
部门负责人意见：
签名： 日期： 年 月 日
技术负责人意见：
签名： 日期： 年 月 日
备注：
注：此表办完手续后交档案室存入设备档案。
3、证书/报告具有量值溯信息(如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号)
□是 □否
4、有检定/校准、测试的技术依据(代号：)
□是 □否
5、提供了具体的校准数据
□是 □否
6、提供了测量不确定度的数据
□是 □否
数据确认
检测项目
测试结果
标准、规范、规程要求
是否满足要求
□是 □否
□是 □否
□是 □否
根据证书、报告内容可确定：
设备名称及型号
设备出厂编号
设备管理编号
设备放置地点
设备保管人
检定/校准单位
检定/校准周期
证书/报告性质
□检定证书 □校准证书 □测试报告
证书/报告编号
证书/报告日期
证书/报告有效期
证书报告确认内容
2、校准检定证书(测试报告)在校准实验室认可/实验室的授权范围内
□是 □否
医学实验室设备管理基本内容
医学实验室设备管理基本内容医学实验室设备管理的主要目的就是保证实验室设备能够正常、有效运行，其性能符合相关检验的要求，确保检验结果的正确和可靠，管理的主要内容囊括了设备使用的整个周期，主要包含设备选择与采购、设备安装调试与验收、设备唯一性标识和状态标识、设备档案、设备的检定／校准、设备的使用、设备维修和保养、设备停用和报废等内容。
如实验室需要使用非永久控制的设备，实验室管理层也应确保符合实验室制定的要求。
《医疗机构医学实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、《医学实验室质量和能力的要求》（GB／T 22576.1-2018／ISO 15189：2012）对医学实验室设备管理也提出了相关的要求。
实验室应制定设备选择、购买和管理的文件化程序，对设备使用的整个周期进行有效管理。
文件化程序通常包括《设备选择、购买程序》《设备管理程序》《设备使用操作规程》等。
一、设备的选择与采购《医疗机构医学实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）第十条明确规定“医疗机构应当保证医学实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。
”因此，不同等级、不同类别的医疗机构医学实验室应有与其检验工作相适应的设备，换言之，设备的选择与采购应与医学实验室开展的检验工作、与临床的需求、与实验室所在医疗机构的体量相适应。
一般而言，实验室对设备采购的计划应考虑：临床需求、供应商及设备资质、设备性能参数、设备购置成本、试剂耗材的成本、检测速度、维护保养的成本、保修期时长、设备放置的环境及周边影响、能耗成本及实验室电力系统是否承受设备能耗等因素。
应结合实验室实际情况和长期规划充分考虑，在保证检验质量的情况下，尽可能选择适合实验室中长期使用的设备。
（一）资质要求设备的经销方必须具备《企业法人营业执照》《医疗器械生产／经营企业许可证》，所采购的设备应具备《医疗器械注册证》，所有文件均复印后存档保存。
（二）设备性能医学实验室在采购设备前必须根据国家有关部门对该类设备规定的性能标准、医学实验室自身的质量目标及临床对检验结果的要求，制定所要购买的设备的所有性能指标和应具有的功能。
试验仪器校验记录
试验仪器校验记录校验记录编号：XXX校验日期：XXXX年X月X日1.试验仪器基本信息：试验仪器名称：XXXX（型号）生产厂家：XXXX校准日期：XXXX年X月X日有效期：XXXX年X月X日2.校验人员信息：校验人员：XXXX3.校验目的：本次校验旨在验证试验仪器的准确性、可靠性和稳定性，以确保试验结果的可信性和准确性。
4.校验环境条件：温度：XX℃相对湿度：XX%大气压力：XXkPa5.校验方法：根据国家标准《试验仪器校验方法》（编号XXXX），采用以下校验方法进行校验：（1）外观检查：检查试验仪器是否有损坏、丢失或松动的部件，以及仪器的标识是否清晰可见。
（2）功能测试：按照试验仪器的使用说明书，对各项功能进行测试验证，确保各项功能正常工作。
（3）精度检验：通过对试验仪器的测量结果和已知标准值的比对，验证仪器的测量精度是否符合要求。
（4）响应时间检验：利用标准信号输入试验仪器，观察仪器的响应时间是否在规定范围内。
（5）稳定性检验：连续测量相同信号的多次结果，并比较其差异，判断试验仪器的稳定性。
6.校验结果：（1）外观检查：试验仪器外观完好，无损坏、丢失或松动的部件，仪器标识清晰可见。
（2）功能测试：所有功能均正常运行，无异常表现。
（3）精度检验：将标准测量器具上的已知标准信号输入试验仪器，测量结果与标准值比对，其中X项结果与标准值相符，符合要求；X项结果与标准值偏差小于X%，满足精度要求。
（4）响应时间检验：使用标准信号输入试验仪器，观察仪器的响应时间，测量结果显示仪器的响应时间为X秒，满足规定范围。
（5）稳定性检验：连续测量相同信号的多次结果，结果差异在X范围内，表明试验仪器具有较好的稳定性。
7.校验结论：根据以上校验结果，本次试验仪器校验结论如下：试验仪器的外观完好，功能运行正常，精度满足要求，响应时间在规定范围内，稳定性良好。
试验仪器经校验合格，可进行正常使用。
8.校验建议：（1）定期对试验仪器进行校验，并记录校验结果，以保证试验结果的准确性和可靠性。
仪器设备校准、功能性检查结果确认程序
仪器设备校准、功能性检查结果确认程序1.目的：根据《实验室资质认定评审准则》第5.4.9款的要求,为确保检测数据的准确性、有效性、可靠性，必须对计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查等进行控制和管理，保证仪器设备的正常使用，并具有良好的溯源性。
2.适用范围本程序适用于本单位所有仪器设备。
3.职责3.1办公室负责计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查计划的编制，并按周期组织实施。
3.2各检测室负责人负责组织开展所属部门仪器设备功能性检查及检定/校准结果的验证确认，仪器设备专管员配合完成送检和结果确认工作。
3.3质量负责人负责功能性检查及检定/校准结果确认的审批。
4.工作程序4.1检定/校准和功能性检查4.1.1凡省或市计量部门可以进行检定/校准的计量器具和仪器设备统一由办公室组织送检，各检测室应积极配合。
办公室制定检定/校准计划报质量负责人批准后实施。
仪器设备的检定/校准周期按计量有关规定执行。
4.1.2无法送检的，且需要出具检测数据的仪器设备，可根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程，并进行验证，以增强该仪器出具数据的可信度。
验证方法有：使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性；采用与其它实验室的仪器设备进行比对实验。
验证试验由各检测室负责人提出，共用仪器设备由质量负责人负责协调各使用室共同参加完成。
在取得相应数据，并符合仪器使用精度或达到检测要求使用精度后，经质量负责人批准后，方可投入使用。
验证试验记录、验证结果以及分析报告等须归入仪器设备档案中保存。
4.1.3不需要出具数据的，可以根据仪器设备的技术功能指标进行功能性检查。
功能性检查由各检测室自行组织，各仪器设备专管员具体负责。
功能性检查每年一次，必要时，可进行全面保养和维护。
4.1.4除湿机、冰箱、冰柜及常年使用的辅助性小仪器设备只进行正常的维护、保养。
4.2检定/校准结果的验证确认4.2.1对计量部门提供的检定证书，实验室可直接采用。
仪器校准报告确认记录
仪器校准报告确认记录标题：仪器校准报告确认记录一、前言在科学研究、生产制造和质量控制等各个领域，精确的测量数据是至关重要的。
为了确保测量仪器的准确性，定期进行仪器校准是必要的步骤。
本文档旨在详细记录最近一次的仪器校准过程及结果，以供参考和验证。
二、校准设备信息1. 设备名称：（具体设备名称）2. 设备型号：（具体设备型号）3. 设备编号：（具体设备编号）4. 校准日期：（具体校准日期）三、校准过程1. 预处理：在开始校准之前，我们对设备进行了全面的清洁和检查，确保设备处于正常工作状态。
2. 校准标准：我们使用了国家认可的标准器具进行校准，以保证校准的公正性和权威性。
3. 校准步骤：按照制造商的推荐程序和国际标准进行，包括但不限于零点调整、量程校准、精度测试等环节。
四、校准结果1. 误差分析：通过对比校准前后的测量数据，我们得出设备的误差范围为（具体误差范围），符合设备规定的误差标准。
2. 校准证书：附带的校准报告详细列出了每个校准点的结果，并由授权人员签字确认。
五、确认记录1. 确认人：（确认人姓名）2. 确认日期：（确认日期）3. 确认意见：（确认人对校准结果的评价和意见）六、后续行动根据校准结果，如果设备的性能满足要求，可以继续正常使用。
若存在超出允许误差范围的情况，将采取必要的维修或更换措施，并重新进行校准。
七、结语准确的仪器校准是保障测量数据可靠性的基础，也是我们持续改进和提升服务质量的重要环节。
我们将继续严格按照标准执行仪器校准，确保所有测量数据的准确无误。
（公司/部门名称）（日期）。
仪器校准报告确认记录
仪器校准报告确认记录日期：______________校准单位：_____________________校准人员：_____________________被校准仪器名称：_____________________被校准仪器型号：_____________________校准仪器序列号：_____________________被校准仪器参数：_____________________校准仪器参数：_____________________校准日期：_____________________校准有效期：_____________________校准结果确认：经过校准单位的专业人员对上述被校准仪器进行了校准，并出具了校准报告。
校准结果如下：1.校准前被校准仪器的各项参数是否符合规定的要求：2.校准后被校准仪器的各项参数是否符合规定的要求：3.校准单位是否按照相关标准进行了校准操作：4.校准操作是否符合标准的要求：5.校准报告是否清晰、真实、完整：6.校准单位是否具备资质，并且是否在认证有效期内：7.校准单位的资质认证证书编号和有效期：8.是否存在校准结果与实际情况不符的情况：9.是否存在校准单位违反相关规定的情况：经过本人确认，以上校准结果无误，同意对被校准仪器进行了校准操作，并且承诺在校准有效期内不得变更被校准仪器的参数或者私自调整仪器的各项参数。
同时，也特此确认校准结果报告的真实性和准确性。
下列签字表示确认校准结果：被校准仪器使用单位签字：_____________________被校准仪器使用单位盖章：_____________________校准单位确认：校准单位签字：_____________________校准单位盖章：_____________________校准单位地址：_____________________以上记录为仪器校准报告确认记录，特此确认。
日期：_____________________。
仪器校准规程
仪器校准规程一、引言仪器校准是确保仪器装置能够准确测量并满足预定要求的重要步骤。
本文将介绍仪器校准的规程和步骤，以确保校准过程的准确性和可靠性。
二、校准的目的仪器校准的目的是保证仪器测量结果的准确性和可重复性。
校准可以帮助我们发现仪器的误差和偏差，并进行相应的修正，从而提高测量结果的精确度。
三、校准的基本原则1. 校准的周期性：仪器校准应根据国家标准和相关规定进行周期性执行，以确保仪器的长期稳定性和可靠性。
2. 校准的跟踪性：仪器校准应按照国际或国家标准进行，确保校准结果的可比性和互认性。
3. 校准人员的资质：仪器校准应由具备专业知识和经验的人员进行，确保校准的准确性和可靠性。
4. 校准记录的保存：校准结果和过程记录应合理保存，以备查阅和验证。
四、校准步骤1. 准备工作：确认要校准的仪器和相关标准仪器。
检查校准仪器的状态和准确性，确保其可靠性和可追溯性。
2. 校准计划：根据校准周期和实际需求，制定校准计划，并确定校准的频率和方法。
3. 校准环境：校准应在温度、湿度等环境条件稳定的实验室或设备中进行，以减小环境因素对测量结果的影响。
4. 校准操作：按照校准流程和标准操作程序，进行校准操作。
比较被校准仪器和标准仪器的测量值，记录差异和偏差。
5. 校准结果评估：根据校准的结果和标准要求，评估被校准仪器的准确性和可靠性，并确定是否需要进行进一步的校准或修正。
6. 校准报告和记录：根据校准结果，生成校准报告和记录，包括校准日期、校准人员、校准方法、校准结果和建议等信息。
7. 校准认证：根据相关要求，对校准结果进行认证和核准，以确保校准的有效性和可信度。
五、校准的频率校准的频率应根据仪器的使用环境、要求和周期性进行确定。
一般情况下，仪器应至少每年进行一次校准，或根据生产工艺或质量管理要求进行调整。
六、校准结果的处理根据校准结果，对仪器进行相应的调整和修正，以确保仪器的测量结果满足要求。
对于严重偏差或不合格的仪器，应及时采取相应措施，进行修理、更换或重新校准。
温度测试仪校验记录
温度测试仪校验记录
温度测试仪是工业生产和科学实验中常见的一种仪器，测量温度的准确度直接关系到产品质量和实验结果的可靠性。
因此，对温度测试仪的校验和检测非常重要。
为了确保温度测试仪的准确度和正确性，以下是一些校验和记录的指导步骤：
1. 首先，确认校验温度测试仪所需的环境条件，例如环境温度、湿度的要求等。
2. 根据厂家提供的操作手册，开启温度测试仪，仔细检查所有的电缆和传感器是否连接正常。
3. 将温度测试仪置于校验盒中，并按照说明书中的要求给温度测试仪设定参考温度。
4. 使用高精度的温度校验计或多点校准热源在校验盒和温度测试仪之间产生温度差异，记录测量结果。
5. 根据测量结果计算校准系数，并将其录入记录表中。
6. 每次校验后应将校准系数与测试仪的读数进行比较，在使用前进行验证确保测试仪的准确度。
7. 定期进行温度测试仪校验，并将温度测试仪的校验记录保存在记录表中，以备参考。
在进行温度测试仪校验时，我们需要注意以下几点：
1. 校验设备应经常维护，以确保其有效性和准确性。
2. 不要将校验设备放置在会影响校验结果的环境中，例如有风、阳光直射或其他温度变化的环境。
3. 为确保温度测试仪的准确性，校验时应选择高质量、高精准度的校验设备。
4. 校验记录应详细完整，包含校验日期、校准温度、校准系数等信息，以备后续参考。
温度测试仪校验记录对于工业生产和科学实验具有重要的指导意义。
合理规划校验计划、精准测量、记录详尽是确保温度测试仪准确度的重要措施。
我们应牢记校验的重要性，并建立起科学合理的校验系统，以保证产品质量和实验结果的可靠性。
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合格
/
23
智能养护室控制仪
STYH-60
WHQLJ详见报告
合格
/
24
钢筋标距仪
/
WHQLJL24
详见报告
201009610
详见报告
合格
/
25
全自动比表面积测定仪
/
WHQLJL25
详见报告
201009606
详见报告
合格
/
26
水泥胶砂搅拌机
JJ-5
WHQLJL26
201009602
详见报告
合格
/
4
国家新标准方孔石子筛
/
WHQLJL04
详见报告
201009604
详见报告
合格
/
5
砂浆稠度仪
SZ-145
WHQLJL05
详见报告
201009605
详见报告
合格
/
6
温湿度计
/
WHQLJL06
详见报告
201009591
详见报告
合格
/
7
温湿度计
/
WHQLJL07
详见报告
201009592
详见报告
201009586
详见报告
合格
/
编制：审批：
仪器校准测试报告的有效性确认记录
序号
校准测试设备名称
型号
编号
使用技术参数
证书编号
报告中确认参数
符合性结论
备注
1
针片状规准仪
/
WHQLJL01
详见报告
201009600
详见报告
合 格
/
2
压碎指标测定仪
/
WHQLJL02
详见报告
201009601
详见报告
合格
/
3
国家新标准方孔砂石筛
/
WHQLJL03
详见报告
WHQLJL19
详见报告
201009596
详见报告
合格
/
20
自动水泥胶砂流动度测定仪
NLD-3
WHQLJL20
详见报告
201009595
详见报告
合格
/
21
混凝土回弹仪
HT-225
WHQLJL21
80±2
201009598
80.4
合格
/
22
智能养护室控制仪
STYH-60
WHQLJL22
详见报告
201009590
详见报告
合格
/
16
沸煮箱
FZ-31A
WHQLJL16
详见报告
201009589
详见报告
合格
/
17
雷氏夹测定仪
LD-50
WHQLJL17
详见报告
201009597
详见报告
合格
/
18
水泥净浆搅拌机
NJ-160
WHQLJL18
详见报告
201009585
详见报告
合格
/
19
数控水泥砼标准养护箱
SHBY-40B
详见报告
合格
/
8
温湿度计
/
WHQLJL08
详见报告
201009593
详见报告
合格
/
9
温湿度计
/
WHQLJL09
详见报告
201009594
详见报告
合格
/
10
数显恒温水浴锅
SYSY-3
WHQLJL10
/
201009608
偏差：+0.25℃
波动度：±0.12℃/30min
合格
/
11
水泥胶砂振实台
ZT-96
0.3-0.6mm
201009613
0.472mm
合格
/
14
震击式标准振筛机
ZBSX-92A
WHQLJL14
摆动次数：221次/min
振击次数：147次/min
201009623
摆动次数：221次/min
振击次数：147次/min
合格
/
15
水泥稠度凝结测定仪
/
WHQLJL15
详见报告
201009588
WHQLJL11
振幅：15.0±0.3
振动60次的时间：60±2
201009587
振幅：符合
60.01
合格
/
12
恒温干燥箱
101-3
WHQLJL12
设定点：105℃
201009599
偏差：+1.03℃
均匀度：0.24℃
温度波动度：±0.38℃/30min
合格
/
13
振动台
80cm*80cm
WHQLJL13