雷公藤片(2015年5月29日)
雷公藤及其制剂临床不良反应概述
水平无影响， 但对部分患儿青春期生精过程有影 响， 与 用药年龄可能有关 ， 损伤程度与药物剂量有关 ， 累积量 大于 １５ｍ ／ ｇ时 ， ３ ｇｋ 可造 成男 性 患 儿青 春 期 性 腺发 育 障碍 ， 重者 导致不 育 。 严 ２ 消化 系统 ４ 造 血 系统 主要表 现 为 白细胞 、 红细胞 、 小板 及 全血 细 胞减 血 对于 消化 系统 的 损 害 比较 常见 ， 正 常剂 量 范 围 在 少 ， 见 弥漫性 血管 内凝 血 和再 生 障 碍性 贫 血 ¨ 偶 引。此 内即可发生 ， 表现 为恶 心呕 吐 、 痛腹 泻 、 差 、 多 腹 纳 腹胀 黄敏光等Ｈ 报道了 ｌ ５例服用雷公藤煎剂导致 急 等。潘艳琳等 对 ７ ５例雷公藤的不 良反应进行分析 ， 外 ， 结果 消化 系统 的有 ９例 ， 主要 为消 化道 症 状 。另外 ， 雷 性造血功能停滞 的病例。张青 报道 １ ３ 例 ５岁女性 公藤对肝脏亦有一定 的毒性。梁伟坤等 对雷公藤肝 患者用雷公藤多苷片， ０ｍ ／ ， ４ ｇ ｄ 治疗 １ 后发生类 ２ｄ 毒性 的研究 分析 可 以看 出 ， 毒性 表现 有 黄疸 、 膜黄 白血 病反 应 ， 细胞 上升 至 ２ ． 肝 巩 红 １７×１ Ｌ ， 药后 恢 复 ０／ 停 染、 肝区不适、 腰痛、 氨酶异常、 肿大等 多种表现 。 正常。在应用雷公藤时应定期检查血常规 ， 转 肝 发现血 细 必要时给予药物治疗 。 任献青等 用不同剂量的雷公藤多苷治疗类风湿等疾 胞有较大变化时应及时停药 ， 病， 观察肝损伤的发生率 ， 统计分析肝损伤的发生与剂 ５ 皮肤黏 膜
分析． 中国乡村医药杂志 ，０ ０ １ １ ）４ ２ １ ，７（ １ ：７
ｌ 张青． ５ 雷公藤治疗 肾炎 引起类 白血病反应 １ 例报 告． 海 医药杂 青
雷公藤制剂致肝毒性、生殖毒性和血液系统毒性不良反应回顾性分析
雷公藤制剂致肝毒性、生殖毒性和血液系统毒性不良反应回顾性分析张玉萌;朱丽萍【摘要】目的：了解雷公藤制剂所致肝毒性、生殖毒性、血液系统毒性不良反应发生的特点和规律，为促进其安全使用提供参考。
方法：检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及中文科技期刊数据库，收集雷公藤制剂引起生殖毒性、肝毒性、血液系统毒性的病例，对其不良反应发生的特点进行归纳总结。
结果：共检索到32篇文献，涉及病例43例。
其中，致生殖毒性文献6篇，病例8例，主要临床表现为：闭经伴性欲减退，性激素水平下降，功能失调性子宫出血，卵巢、子宫萎缩等；致肝毒性文献7篇，病例10例，主要临床表现为：纳差、乏力、恶心、尿黄、黄疸、全身皮肤黏膜黄染、巩膜黄染、皮疹、发热等；致血液系统毒性文献19篇，病例25例，主要临床表现为：全身不适，腹痛，腹泻，伴发热，重度贫血、鼻出血、皮肤瘀斑等，严重者可致急性再生障碍性贫血，纯红再生障碍性贫血及粒细胞缺乏症、骨髓抑制、类白血病反应等。
结论：雷公藤制剂具有肝毒性、生殖毒性和血液系统毒性，应严格掌握其适应证和禁忌证，控制合理的给药时间，小剂量、短期用药，关注配伍减毒和禁忌，选用新剂型如缓释片、双层栓剂等可以在一定程度上减少其不良反应的发生。
%Objective: To investigate the characteristics and rules about liver injury, reproductive toxicity, and hematotoxicity caused by the tripterygium wilfordii herb and its preparations, in order to provide references for the safety use in clinic. Methods:The case reports on reproductive toxicity, liver injury and hematotoxicity caused by tripterygium wilfordii herb and its preparations were collected from China Biology Medicine disc, The Chinese Journal Full-text Database, and the VIP Chinese Scientific and Technical Periodicals Database. The characteristics of these ADR cases were analyzed. Results:There were 43 ADR cases reported in 32 articles. The main clinical manifestations of eight reproductive toxicity cases reported in six articles were amenorrhea with hypaphrodisia, decline of sex hormones level, dysfunctional uterine bleeding, atrophy of ovary and uterus. The main clinical manifestations of ten liver injury cases reported in seven articles were jaundice, icteric sclera, erythra, fever, and so on. The main clinical manifestations of twenty-ifve hematotoxicity cases reported in nineteen articles were general malaise, anemia, hemorrhinia, skin ecchymosis, acute aplastic anemia, pure red cell aplasia, etc. Conclusion:Tripterygium wilfordii preparations can induce the damage of reproductive system, liver and blood system, which can be alleviated by complying with its indication and contraindication, choosing rational medication time, small dose and short-time medication, paying more attention to the compatibility, selecting the new preparations, and so on.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2014(000)003【总页数】4页(P173-176)【关键词】雷公藤;肝毒性;生殖毒性;血液毒性;药品不良反应【作者】张玉萌;朱丽萍【作者单位】解放军总医院药品保障中心，北京 100853;海南医学院药学院，海南海口 571101【正文语种】中文【中图分类】R969.3雷公藤是卫矛科雷公藤属植物雷公藤Tripterygium wilfordii Hook. f.的根，具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效，临床用于治疗类风湿性关节炎等免疫系统疾病。
2023年-2024年执业药师之中药学综合知识与技能通关提分题库及完整答案
2023年-2024年执业药师之中药学综合知识与技能通关提分题库及完整答案单选题（共45题）1、磺胺类药物不宜联用的中药有A.鞣质类B.淀粉类C.色素类D.黏液类E.油脂类【答案】 A2、极易泛油的中药有A.当归B.大黄C.藿香D.赤芍E.益母草【答案】 A3、证见头重身困，四肢酸楚，小便混浊不利，大便溏泄。
按照六淫致病特点，回答以下问题。
A.重浊B.阻遏气机C.凝滞D.损伤阳气E.趋下【答案】 A4、（2015年真题）处方名益智仁，调剂时应付A.煅制品B.蜜炙品C.醋炙品D.盐炙品E.烫制品【答案】 D5、下面哪一项内容是医师咨询最多的问题A.不良反应B.新药信息C.合理用药信息D.禁忌证E.药品价格【答案】 A6、一般药一煎沸后煎A.10～15分钟B.40～60分钟C.15～20分钟D.20～30分钟E.30～40分钟【答案】 D7、（2019年真题）某女，35岁，因银屑病口服复方青黛丸，每日3次，每次6g，服药23天后，出现乏力、恶心、纳差，检查结果显示患者功能异常，临床诊断为药物性肝损伤。
排除了其他因素后，停用复方青黛丸，肝功能逐步恢复正常，查阅患者病历，患者2年前服用该药20天，也曾出现相同症状。
A.头晕B.腹痛腹泻C.肾功能损伤D.胃肠道出血E.肝功能异常【答案】 C8、属于妊娠慎用药的是A.巴豆、芒硝B.红花、三七C.天花粉、蜈蚣D.川牛膝、牵牛子E.三棱、莪术【答案】 B9、使用清开灵注射液发生严重不良反应时可见A.肝损害、剥脱性皮炎B.过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎C.肝肾功能异常、粒细胞、白细胞和血小板减少、精子数量减少D.胰腺炎、低钾血症、低氯血症、低钠血症E.急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应,过敏样反应【答案】 B10、按照斗谱编排基本原则,因外观形状相似但功效不同,不能排列在一起的饮片是( )A.板蓝根与大青叶B.阿魏与鸡矢藤C.陈皮与青皮D.山药与天花粉E.麻黄与麻黄根【答案】 D11、合理用药倡导的用药方式是A.有效的B.最佳的C.缺一不可的D.相对的E.既经济又实用【答案】 B12、属于中药毒麻药的药物是A.砒霜B.马钱子C.罂粟壳D.水银E.巴豆【答案】 C13、患者，男，65岁。
雷公藤
雷公藤多苷片研发及工艺开发雷公藤及其制剂自20世纪80年代证实其有免疫抑制作用后，广泛用于与自身免疫有关的各类疾病，如风湿类疾病、各种肾病及皮肤病等，并且在器官移植中具有良好的抗排斥作用。
由于雷公藤及其制剂既对自身免疫性疾病具有独特的、几乎无可替代的疗效，又具有一定的毒副作用，因此雷公藤及其制剂既是临床使用最为广泛中草药之一1 文献雷公藤甲素是一个具有多种生物活性的二萜内酯，来源于中药雷公藤的根，雷公藤甲素(triptolide，C20H24O6) 又名雷公藤内酯醇，是从雷公藤中分离的一种含有3 个环氧基的二萜内酯化合物，具有抗肿瘤、抗炎和免疫抑制等活性[1]，是雷公藤多甙片的主要有效成分。
雷公藤甲素的提取雷公藤叶—烘干-粉碎-浸提（以9 5 % 乙醇浸提溶剂进行雷公藤甲素浸提操作）-抽滤-滤液浓缩, 弃滤渣-加水沉淀-氯仿萃取- 浓缩得氯仿浸膏浸提（先用石油醚去掉一部分油脂、叶绿素等非极性成分，然后用浸提率最高的7 0 % 甲醇溶剂提取得到甲醇浸体物，浓缩后用四氯化碳和石油醚的不同组合萃取，去除部分杂质后再用氯仿萃取，干燥浓缩，得氯仿浸膏。
）[2]各因素试验设计好提取路线后对其最佳提取条件的研究，浸提溶剂的选择、浸提时间的选择、料液比的选择、浸提次数的选择，建立正交实验表，对个影响因素进行综合分析，选取最佳的条件，使成本适宜，产量较高。
工艺优化确定剂型根据药物的适用人群、药物性质等因素确定剂型，选取合适的粘合剂及辅料，制作雷公藤多苷片。
并研究其纯度的检验方法。
毒理学选取小鼠做动物实验，进行生物活性评价、制剂稳定性研究、药物代谢和药代动力学研究、毒理学、急毒、亚急毒、长毒和生殖毒性研究。
雷公藤多苷片的毒副反应可见于全身大多数系统, 如消化系统、生殖系统、血液系统、泌尿系统、循环系统等。
雷公藤制剂对骨髓有抑制作用, 对更新较快的组织和细胞有明显的细胞毒作用, 尤其是造血干细胞,而对淋巴组织的毒性可使淋巴细胞数减少（3），肾损害多为急性肾损害, 呈现急性肾衰竭。
雷公藤制剂应用不良反应及预防措施论文
浅析雷公藤制剂应用不良反应及预防措施【摘要】正在接受雷公藤制剂治疗的患者要在医生指导下，严格控制用药剂量和疗程，合理联用有减毒增效作用的中药单方、复方或制剂，如此，才能在提高疗效的同时减少不良反应，获得出奇不意的治疗效果。
【关键词】雷公藤；用药技巧；不良反应；预防措施上世纪七、八十年代是临床应用雷公藤治疗类风湿性关节炎的高峰时期，当时，发生了2例因自采自服雷公藤3-7个嫩芽，导致急性全身多器官功能衰竭死亡的中毒事件。
毒理学研究证明，雷公藤的地上部分比地下部分毒性大，而嫩芽、花及叶的毒性最大。
所以，绝对不要自采自服雷公藤鲜品，也要避免服用雷公藤的单味煎剂。
如果需要服用雷公藤复方煎剂时，最好将雷公藤先煎1个小时，以减少雷公藤的毒性。
目前，已经获国家食品药品监督管理局正式批准上市的雷公藤制剂有雷公藤片、雷公藤多苷片、雷公藤双层片、雷公藤总萜片、雷公藤滴丸等。
虽然它们的提取工艺不同，有效成分各不相同，但其成分和含量均具有可控性。
因此，这些制剂虽然不可能做到毫无毒性，但在减毒方面也作了一些努力。
如雷公藤多苷片，在其工艺方面，去除了大部分毒性最强的二萜类化合物；雷公藤双层片的工艺一方面减少药物在胃内的溶出，减少胃肠道不良反应；另外一方面，提高药物的吸收利用率。
可见，选用上述雷公藤制剂，在医生指导、合理用药的前提下，安全性和有效性是有保障的。
1提高用药技巧，做到“游刃有余”多数医疗单位的临床经验说明，采用“间歇交替用药”的治疗方式，可在保持疗效的基础上，减少雷公藤制剂毒性成分在体内的蓄积，显著减少或减轻不良反应。
为此，患者应在医生指导下采用“间歇交替用药”的治疗方式，千万不要擅自“交替用药”，以免发生不良反应。
“间歇交替用药”具体作法：第一阶段：医生会以最小剂量作为初始剂量，让患者试服5-7天。
第二阶段：待患者适应后，医生开始逐步增加治疗剂量，每次增加的幅度不会太大，一般为初始剂量的10%-20%，直至达到最佳疗效。
雷公藤总甙(雷公藤甙,雷公藤多苷)
雷公藤总甙(雷公藤甙,雷公藤多苷)
【药理与适用症】: 实验证明，雷公藤总甙具有较强的抗炎及免疫
抑制作用。
在抗炎作用方面，它能拮抗和抑制炎症介质的释放及实验
性炎症及关节炎的反应程度。
在抑制免疫作用方面，它能抑制T细胞功能，抑制延迟型变态反应，抑制白介素一1的分泌，抑制分裂源及抗原
刺激的T细胞分裂与繁殖。
可用于类风湿关节炎，红斑狼疮、皮肌炎、白塞综合征、肾小球肾炎等。
【用法与用量】: 口服，1日剂量1―1.5mg／kg，分次服。
一般为10mg
／次，1日4次，或20mg／次，1日3次。
病情控制后可减量或间歇疗法。
1个月为一疗程，常用其片剂，每片10mg。
【成分】: 雷公藤总甙是自卫矛科植物雷公(TripterygiumWilfordii)
的去皮根部提取的总甙。
【注意事项】: 不良反应主要为胃肠反应，一般可耐受。
可能产生白
细胞减少；偶可见血小板减少；停药后可恢复。
雷公藤中药材详细说明书
雷公藤药材名称：雷公藤[毒]拼音名称：LEIGONGTENG别名：黄藤、黄腊藤、菜虫药、红药、水莽草、断肠草、震龙根、,蒸龙草、莽草、水莽子、水莽兜、大茶叶、水莽、黄藤草、红柴根、菜虫药、断肠草、黄藤根、黄药、水脑子根、南蛇根、三棱花、早禾花、红紫根、黄腊藤、山砒霜、黄藤木。
科属：卫矛科植物雷公藤的根。
产地：主产于福建、浙江、安徽、河南等地性味：[性味、归经]苦、辛，寒。
有大毒。
归肝、肾经。
功效：祛风湿，活血通络，消肿止痛，杀虫解毒。
中成药：共有5种中成药使用雷公藤:雷公藤内酯软膏雷公藤多甙片雷公藤多苷片雷公藤双层片雷公藤多甙金关片雷公藤片雷公藤双层片应用：1、风湿顽痹，本品有较强的祛风湿、活血通络之功，为治疗风湿顽痹要药，苦寒清热力强，消肿止痛功效显著，尤宜于关节红肿热痛、肿胀难消、晨僵，甚至关节变形。
可单用内服或外敷，或者与威灵仙、独活、防风同用，亦可与黄芪、党参、当归、鸡血藤等补气药同用。
2、麻风，顽廯，湿疹、疥疮。
本品枯燥除湿，杀虫攻毒，对多种皮肤病皆有良效。
治麻风病，可单用煎服，或配伍金银花、黄柏、当归等；治疗顽廯可单用，或随证配伍防风、荆芥、白蒺藜等药同用。
3、疔疮肿毒。
本品苦寒清热解毒，并能以毒攻毒，消肿止痛，治热毒痈肿疔疮，常与蟾酥配伍应用。
用法用量：煎汤，10～25G（带根皮者减量），文火煎1～2小时；研粉，每日1.5～4.5 G。
外用适量。
注意事项：内脏有器质性病变及白细胞减少者慎服，孕妇忌服。
采收加工：秋季采挖，去净二层皮，晒干，生用。
现代研究：1、化学成分：根含雷公藤定碱、雷公藤扔碱、雷公藤晋碱、雷公藤春碱和雷公藤增碱等生物碱。
此外，雷公藤还含南蛇藤醇、卫矛醇、雷公藤甲素及葡萄糖、鞣质等。
2、药理作用：（1）免疫调节作用：红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，患者存在着多种免疫学方面的异常。
经雷公藤治疗后，常有显著的疗效。
验血发现，随着红斑狼疮病情的好转，血液中原先存在的免疫学异常都能发生不同程度的改善。
2024年执业药师之中药学综合知识与技能通关题库(附答案)
2024年执业药师之中药学综合知识与技能通关题库(附答案)单选题（共45题）1、（2018年真题）某小儿因误服大量苦杏仁出现严重中毒反应，其临床表现主要是（）A.腹痛腹泻,恶心呕吐B.呼吸麻痹,瞳孔散大C.牙关紧闭,四肢抽搐D.面色苍白,瞳孔缩小E.胸闷气短,心率减慢【答案】 B2、益智的正名是A.千金子B.天门冬C.五味子D.龙眼肉E.甘草【答案】 D3、患者，男，42岁，以“口渴多饮5年余，加重伴多食易饥10天”为主诉就诊。
患者5年前诊断为糖尿病，现应用西药配合消渴丸口服控制血糖。
目前患者血糖控制在空腹血糖6mmol/L左右，餐后2小时血糖8mmol/L左右。
患者表现为多食易饥，每日需进食十余顿饭，每顿饭后2小时左右便出现饥饿感，伴口渴多饮，乏力，小便频数而多，口苦咽干，舌质红，苔黄燥，脉滑数。
西医诊断为2型糖尿病，中医诊断为消渴。
A.脾胃气虚证B.肾阴亏虚证C.气滞血瘀证D.阴虚燥热证E.阴阳两虚证【答案】 D4、某女，27岁。
1周前因右前臂出现鲜红色皮疹,皮疹为圆形红斑,上附糠状鳞屑，自服复方青黛胶囊，每次4粒，每天3次。
服药4天后出现恶心、乏力、腹胀、身黄、目黄，遂停药就诊。
入院查体:体温37℃,皮肤及巩膜黄染,无肝掌及蜘蛛痣，心肺听诊未闻及异常,腹软;实验室检查:丙氨酸氨基转移酶600U/L,天门冬氨酸氨基转移酶528U/L,总胆红素98umo/L,甲、乙丙型肝炎病毒学检查均为阴性。
经询问，患者服药期间未服用其他药物及保健品,但2年前曾服用过复方青黛胶囊,也曾出现过转氨酶升高的情况。
入院对症处理后症状缓解，复查肝功能:丙氨酸氨基转移酶100U/L,天门冬氨酸氨基转移酶98U/L,总胆红素18umol/LA.可能无关B.肯定相关C.可能相关D.很可能相关E.无法评价【答案】 B5、白虎汤用于外感热病,调配时知母应给付的是A.醋知母B.蜜知母C.生知母E.姜知母【答案】 C6、（2017年真题）人体生命活动的原动力是（）A.营气B.宗气C.卫气D.元气E.真气【答案】 D7、某男,30岁,已婚3年,未育,来院就诊,检查结果显示精子存活率低，患者平日阳事不兴,伴小腹急满，小便短赤;舌苔薄黄脉弦滑,宜选用的基础方剂是（）A.柴胡疏肝散B.大补元煎C.小蓟饮子D.程氏萆薢分清饮E.启阳娱心丹【答案】 D8、经常汗出不止，活动尤甚，称为A.大汗B.自汗D.战汗E.绝汗【答案】 B9、“壮水之主，以制阳光”指的是A.寒者热之B.热者寒之C.阳病治阴D.阴病治阳E.补阴扶阳【答案】 C10、患者先出现鼻塞、咳嗽、忧虑等，进而见口甜、面黄、肌肉消瘦。
雷公藤多甙片
雷公藤多甙片—通用名【性状】本品为浅黄色片；味微苦、涩。
【药理作用】本品具有较强的抗炎及免疫抑制作用。
在抗炎作用方面，它能拮抗和抑制炎症介质的释放、实验性炎症及关节炎的反应程度。
在抑制免疫作用方面，它能抑制体液免疫和细胞免疫反应。
【功能主治】可用于类风湿性关节炎、原发性肾小球肾病、肾病综合征、紫瘢性及狼疮性肾炎、红斑狼疮、亚急性及慢性重症肝炎、慢性活动性肝炎；亦可用于过敏性皮肤脉管炎、皮炎和湿疹，以及银屑病性关节炎、麻风反应、白噻氏病、复发性口疮、强直性脊柱炎等。
【用法用量】口服：每日每千克体重1～1．5mg，分3次饭后服。
一般首次应给足量，控制症状后减量。
宜在医师指导下服用。
【不良反应】主要为胃肠反应，一般可耐受。
偶可见血小板减少，停药后可恢复。
可致月经紊乱及精子活力降低。
【注意事项】罕有血小板减少，且程度较轻，一般无需停药。
可致月经紊乱及精子活力降低，数量减少，上述不良反应停药可恢复正常。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇忌服。
服此药时应避孕。
【贮藏】遮光，密封保存。
【规格】10mg【雷公藤多甙的毒性研究】雷公藤多甙从1981年开始用于风湿病，后来逐渐转入肾病领域，疗效如何，副作用多大至今还是一笔糊涂帐。
因为雷公藤多甙对蛋白尿的近期作用比较明显，没有激素脸圆身胖的副作用，又是国内研发，价格不贵，服用方便，很受某些医生追捧。
但是有些医生却从来或者很少使用，这是为什么呢？没见老师用过，笔者自然属于后者，但是见周围有人用的如火如荼，忍不住仔细想想，反差如此之大的原因最主要可能是雷公藤多甙对卵巢的毒性问题。
女性肾病患者用过雷公藤多甙以后，出现月经紊乱或者闭经者高达65%，当总量达到8000mg时，闭经的发生率更是达到惊人的95%（男性则表现精子减少和无精子）。
过去认为60-70%的患者可以自然恢复，但是对于剂量更大年龄偏高用药时间更久者，自然恢复的可能并没有这么高。
十分令人奇怪的是，我们在这方面的临床数据非常少，好象大家都不太研究这个问题，笔者看到的一篇发表在《中华肾脏病学杂志》2005年三月第三期143页的文章显示，停药三个月后，自然恢复率只有42%。
雷公藤片的临床应用及不良反应文献分析
雷公藤片的临床应用及不良反应文献分析肖廷超;朱必越【摘要】目的分析雷公藤片临床应用及不良反应文献,为其临床合理应用提供参考.方法检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普中文期刊数据库收录的雷公藤片临床应用和不良反应文献,采用循证医学和情报学原理进行文献筛选和分析.结果临床应用文献19篇,涉及病例783例,不良反应案例报道8篇,涉及病例24例;雷公藤片对类风湿关节炎、斑秃、子宫内膜异位等10种疾病的有效率均在81.91%以上,不良反应主要表现为胃肠道不适、闭经、色素沉着等.结论雷公藤片是治疗类风湿关节炎的有效药物,对斑秃、子宫内膜异位、巩膜炎、慢性荨麻疹等疾病有潜在的治疗前景,但其安全性和有效性还有待进一步验证.%Objective To analyze the literatures on clinical application and ADR of Tripterygium Wilfordii Tablet(TW) to provide reference for its rational use in clinic. Methods The literatures for the clinical application and ADR of TW were retrieved in the databases of CBM,CNKI and VIP. The related literatures were screened out and analyzed by evidence-based medicine method and bibliometric statistical method. Results 783 cases were found in 19 clinical literatures and 24 cases were included in 8 ADR literatures. The effective rates of TW to the 10 diseases were all above 81.91% ,such as rheumatoidarthritis,alopecia areata and endo-metriosis. ADR is mainly stomach upset,amenorrhoea,hyperpigmentation,etc. Conclusion TW is proved to have prominent effects on rheumatoid arthritis. It also has the latent treatment prospect on alopecia areata,endometriosis.scleritis,chronicurticaria and the other diseases,but the safety and effect need to be further verified.【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2013(042)009【总页数】3页(P1007-1009)【关键词】雷公藤片;临床应用;不良反应【作者】肖廷超;朱必越【作者单位】四川大学华西药学院2011级6班,成都,610041【正文语种】中文雷公藤片为雷公藤根提取物制成的片剂，国家卫生部颁发的标准规定的适应证仅为类风湿关节炎，而文献也有治疗斑秃、子宫内膜异位症、巩膜炎等10种难治性疾病的报道，但目前尚不清楚其治疗这些疾病的有效性和安全性。
雷公藤多甙片
雷公藤多甙片
*导读：又是一年春天，暖花开，阳光足，到处一片欣欣向荣景象。
然而每年春天，是个疾病易发和传染的季节。
在“吹面不寒杨柳风”的季节里，偶尔有个身体疲劳、头疼脑热。
我们的药箱也应该开始准备些药品了。
……
雷公藤多甙片
生产厂家: 上海复旦复华药业
功能与主治：祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。
有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。
用于风湿热阏，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症，麻风反应，自身免疫性肝炎等。
用法与用量：口服，按体重每1kg每日1～1.5mg，分三次饭后服用，或遵医嘱
注意事项：
(1)服药期间可引起月经紊乱，精子活力及数目减少，白细胞和血小板减少，停药后可恢复。
(2)有严重心血管病和老年患者慎用。
(3)孕妇忌用。
【贮藏】：避光、置阴凉干燥处密闭保存。
雷公藤片的临床应用及不良反应文献分析
雷公藤片的临床应用及不良反应文献分析肖廷超;朱必越【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2013(042)009【摘要】目的分析雷公藤片临床应用及不良反应文献,为其临床合理应用提供参考.方法检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普中文期刊数据库收录的雷公藤片临床应用和不良反应文献,采用循证医学和情报学原理进行文献筛选和分析.结果临床应用文献19篇,涉及病例783例,不良反应案例报道8篇,涉及病例24例;雷公藤片对类风湿关节炎、斑秃、子宫内膜异位等10种疾病的有效率均在81.91%以上,不良反应主要表现为胃肠道不适、闭经、色素沉着等.结论雷公藤片是治疗类风湿关节炎的有效药物,对斑秃、子宫内膜异位、巩膜炎、慢性荨麻疹等疾病有潜在的治疗前景,但其安全性和有效性还有待进一步验证.%Objective To analyze the literatures on clinical application and ADR of Tripterygium Wilfordii Tablet(TW) to provide reference for its rational use in clinic. Methods The literatures for the clinical application and ADR of TW were retrieved in the databases of CBM,CNKI and VIP. The related literatures were screened out and analyzed by evidence-based medicine method and bibliometric statistical method. Results 783 cases were found in 19 clinical literatures and 24 cases were included in 8 ADR literatures. The effective rates of TW to the 10 diseases were all above 81.91% ,such as rheumatoidarthritis,alopecia areata and endo-metriosis. ADR is mainly stomach upset,amenorrhoea,hyperpigmentation,etc. Conclusion TW is proved tohave prominent effects on rheumatoid arthritis. It also has the latent treatment prospect on alopecia areata,endometriosis.scleritis,chronic urticaria and the other diseases,but the safety and effect need to be further verified.【总页数】3页(P1007-1009)【作者】肖廷超;朱必越【作者单位】四川大学华西药学院2011级6班,成都,610041【正文语种】中文【相关文献】1.血栓通（注射剂型）不良反应文献分析及其与兰州地区药物不良反应类比 [J], 孟敏;高琲;萨日娜;杨岩;于静;葛斌;贾坤英2.关于雷公藤片不良反应及其防治 [J], 徐高翔3.190例万古霉素不良反应的文献分析 [J], 孙宝;白延宁;张媛媛;乔逸;杨志福4.注射用红花黄色素不良反应个案报道文献分析 [J], 伍莉;宋良玉;张惠;唐志立;唐捷;胡晓燕5.垂体后叶注射液致药品不良反应文献分析 [J], 谢晓燕;夏旭东;杨雪;李清芳;刘翠丽;陈世伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
类风湿关节炎行复方雷公藤片治疗的临床观察
类风湿关节炎行复方雷公藤片治疗的临床观察【摘要】目的研究对类风湿关节炎采用雷公藤片治疗的临床优势。
方法选取60位类风湿关节炎住院患者，随机分组后分别实施常规西医消炎药物治疗以及联合应用复方雷公藤片治疗。
对比两组患者关节肿胀疼痛程度评分以及关节晨僵时间差异性。
结果观察组肿胀及疼痛程度评分显著低于对照组，关节晨僵时间更短。
结论常规西医消炎基础上联合应用复方雷公藤片可对患者风湿症状更好改善，从而加速炎症的彻底消退。
【关键词】风湿性关节炎；消炎治疗；复方雷公藤片类风湿关节炎会严重损伤关节部位，表现为关节发热、肿痛、舌质偏红、关节晨僵、舌苔黄腻等，若体内风湿控制不当会导致关节功能明显受损，影响日常生活[1]。
本文通过对比研究了在常规消炎基础上联合复方雷公藤治疗的临床优势，现报道如下。
1 资料和方法1.1一般资料选取在2016年4月至2017年2月月期间收治的类风湿关节炎住院病患共60例，按照随机数字表法均分两组。
对照组中男女比例为16：14；年龄区间处于36-58岁，平均年龄（43.55±3.17）岁；关节功能：8例III级、12例II级、10例I级。
观察组中男女比例为13：17；年龄区间处于38-61岁，平均年龄（44.71±3.24）岁；关节功能：7例III级、12例II级、11例I级。
两组基础资料无明显差异（p＞0.05）。
1.2一般方法两组患者入院后均给予抗炎止痛药物治疗。
取双氯芬酸钠肠溶片（北京诺华制药），每日给药3次，每次25mg；取洛索洛芬钠片（重庆科瑞制药），每日给药2次，每次60mg。
连续用药30天。
观察组在此基础上应用复方雷公藤片佐治。
每日给药3次，每次50mg（2片），在三餐餐后服药。
连续用药30天。
1.3观察指标[2]疗程结束后，关节肿胀及疼痛程度评分均采用患者自评方式，为其准备直尺，通过视觉评分法令患者在主观意识判断下量化程度，分值1-10分，越高表示程度越重。
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雷公藤片
Leigongteng Pian
【处方】雷公藤提取物约33g（含雷公藤甲素12mg）。
【制法】取雷公藤提取物，加适量淀粉、蔗糖、明胶，制粒，干燥，压制成1000片，或包糖衣，或包薄膜衣，即得。
【性状】本品为素片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；气微香，味微苦。
【鉴别】取本品3 g,加甲醇3ml,超声处理5分钟，加中性氧化铝1g,搅拌均匀，挥去溶剂，加在中性氧化铝柱〔100～200目，30g,内径约1.5cm，乙酸乙酯-石油醚（30～60℃）（1:9）湿法装柱〕上，用乙酸乙酯-石油醚（30～60℃）（1:1）60ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙酸乙酯-无水乙醇（19:1）100ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣用甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。
另取雷公藤对照药材5g，加乙醇50ml，在水浴上回流3小时，倾出回流液，再加乙醇50ml 继续回流2小时，合并两次回流液，滤过，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯10ml使溶解，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇5ml，超声处理5分钟，自“加中性氧化铝1 g”起，同法制成对照药材溶液。
再取雷公藤甲素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5µl、对照药材溶液10～20µl、对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碱性二硝基苯甲酸试液〔8%氢氧化钠乙醇溶液-2%3,5
二硝基苯甲酸乙醇溶液（2:1)的混合溶液，临用前混合〕。
供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2010版一部附录I D）
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（33:67）为流动相；检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品30片(糖衣片除去包衣)，精密称定，研细，取适量（相当于雷公藤甲素120µg），精密称定，置30ml具塞离心管中，加石油醚（30～60℃）5ml，超声（功率：250W，频率：33KHz）处理10分钟，高速离心（转速：10000转/分钟）处理10分钟，弃去上清液，残渣加甲醇超声（功率：250W，频率：33KHz）处理2次，每次10ml ,每次10分钟，每次高速离心（转速：10000转/分钟）10分钟，合并两次甲醇提取液，加中性氧化铝3g，搅拌均匀，蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，10g，内径1.2cm）上，以乙酸乙酯溶液洗脱，收集洗脱液150ml，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含雷公藤提取物以雷公藤甲素（C20H24O6）计，应为标示量的80.0%～120.0%。
【功能与主治】具有抗炎及免疫抑制作用。
用于治疗类风湿性关节炎。
【用法与用量】口服。
一次1～2片，一日2～3次。
【注意】本品有一定的毒副作用，孕妇忌用；肝肾功能不全者慎用或忌用。
【规格】每片含雷公藤甲素12µg。
【贮藏】密封
附：雷公藤提取物的质量标准
雷公藤提取物
Leigongteng Tiquwu
本品为卫矛科植物雷公藤Tripterygium wilfordii Hook. f.根的乙酸乙酯提取物。
【制法】取雷公藤药材，加90%以上乙醇回流3次，每次4小时。
合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至干，粉粹，用适量乙酸乙酯提取，放置，取上清液，滤过，残渣加乙酸乙酯反复提取数次至无色为止，合并所有滤液，回收乙酸乙酯，真空浓缩至干，得雷公藤提取物。
【性状】本品为棕褐色的块状物或粉末；气微香，味微苦。
【鉴别】取本品，研细，称取约1g,加甲醇5ml，超声处理5分钟，加中性氧化铝1g，搅拌均匀，挥去溶剂，加于中性氧化铝柱〔100～200目，30g，内径约1.5cm，乙酸乙酯-石油醚（30～60℃）（1:9）湿法装柱〕上，用乙酸乙酯-石油醚（30～60℃）（1:1）60ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙酸乙酯-无水乙醇（19:1）100ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣用甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。
另取雷公藤对照药材5g，加乙醇50ml，在水浴上回流3小时，倾出回流液，再加乙醇50ml继续回流2小时，合并两次的回流液，滤过，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯10ml使溶解，过滤，滤液挥干，残渣加甲醇5ml，超声处理5分钟，自“加中性氧化铝1 g……残渣用甲醇1ml溶解”，同法制成对照药材溶液。
再取雷公藤甲素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5µl、对照药材溶液10～20µl、对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碱性二硝基苯甲酸试液〔8%氢氧化钠乙醇溶液-2%3,5二硝基苯甲酸乙醇溶液（2:1)的混合溶液，临用前混合〕。
供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过9%（中国药典2010年版一部附录IX G）。
炽灼残渣不得过1.0%（中国药典2010年版一部附录IX J）乙酸乙酯取本品0.5g，精密称定，至25ml量瓶中，加二甲基
亚砜适量，超声使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取乙酸乙酯适量，精密称定，加二甲基亚砜制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5ml，置顶空瓶中，密封瓶口。
照残留溶解测定法（中国药典2010年版一部附录Ⅷ P）试验。
以聚乙二醇（PEG）-20M毛细管柱为色谱柱，柱温100℃；检测器为氢火焰离子化检测器（FID），检测器温度为250℃；进样口温度为200℃；载气为氮气，顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间30分钟，进样体积1.0ml。
分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含乙酸乙酯不得过0.5%。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（33:67）为流动相；检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品0.3g，精密称定，置30ml具塞离心管中，加石油醚（30～60℃）5ml，超声（功率：250W，频率：33KHz）处理10分钟，高速离心（转速：10000转/分钟）10分钟，弃去上清液，残渣以甲醇10ml超声（功率：250W，频率：33KHz）处理2次，每次10分钟，高速离心10分钟（转速10000转/分钟），合并两次上
清液，加中性氧化铝3g，搅拌均匀，蒸干，加在中性氧化铝柱（内径12mm，100～200目，10g）上，以乙酸乙酯溶液洗脱，收集洗脱液150ml，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含雷公藤甲素（C20H24O6），应不少于 0.030%。
【功能与主治】具有抗炎及免疫抑制作用。
用于治疗类风湿性关节炎。
【注意】本品需在医生指导下服用；孕妇忌用；肝肾功能不全者慎用。
【贮藏】密封，置阴凉处。
【制剂】雷公藤片。