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灌装岗位操作规程

目的

建立灌装岗位操作规程，规范操作，保证产品质量。

范围

适用于灌装岗位。

责任

车间：应按照确保产品质量的原则，对所有操作人员进行岗位操作培训，确保操作人员能够按照规

定的要求，正确、规范操作。

操作人员：均应遵照培训内容，严格执行本程序规定的要求。

现场QA对灌装产品品质保证进行检查。

4内容

开机前的准备工作

仔细阅读生产计划，了解当班所要生产的品种以及生产批次。

换上所对应的包材，并将包材拉至夹爪处。

检查双氧水槽是否清洁、双氧水系统各滚轮轴承是否完好。并关闭双氧水排放阀。

将贴条附粘在包材的边上，并合上SA压力轮；检查SA喷嘴上有无附着物。

检查LS喷嘴上有无附着物，纵封挤压轮（小白轮）是否有磨损、位置是否正确；相对轮是否运转自

女口。并裹上包材，压上下成型环。

检查无菌空气管波纹管的密封圈是否完好，连接管道并紧固；检查产品管是否紧固。

检查上灌注管销槽、插销是否有磨损、损伤、变形；下灌注管各连接销、蝶阀是否有磨损和卡塞、安装是否正确；并连接好下灌注管。

检查扣钩弹簧、横封感应棒是否完好，横封胶条是否老化；查看切刀弹簧的使用时间，检查并及时更换。

认真配制检测双氧水（不低于35%,按3%。加入润湿剂并及时准确的作好记录。

注意：双氧水对皮肤有腐蚀的危险！配置和使用时，请穿戴好防护用品。

4.1.10 开启水、电、压缩空气、蒸汽，并观察是否正常（水压：一；压缩空气压力：一MPa蒸汽压力：MPa）。

升温消毒

目的：生产之前使产品管路处于无菌状态。包括从A阀到下灌注管的管道和设备。方法：280度的无菌风对产品管路吹30分钟,然后再冷却下来。

预热。（无菌空气系统开始工作：水环压缩机运行、双氧水泵工作、主加热器开、SA LS加热器开、润滑泵开。目的：使SA LS加热器的温度升高，来加热包材的两个边，以便封管）

封管。当预热倒计时结束后，程序上升键自动闪烁，提示封管。封管的目的是为了让消毒在一个相对

Y60、密封的环境里进行。（主马达工作、SA LS气缸工作（Y24）通电、计时器工作，切刀电磁阀工作（

Y61 通电）。封管的同时，应检查双氧水单元的运行状况；检查纵封和空包内表面是否有划伤。

. 加热。

封管结束后，程序自动上升至加热。目的是使产品管路里的温度达到280度以上。这一温度的探头

位于B阀处，所以也称为B阀温度。（主马达停止，SA LS气缸复位（Y24断电），喷淋开（Y31断电），计时器停止、切刀停止、B阀开（丫8通电、Y67断电）、B阀温度监控器开始工作。）

消毒。

当B 阀温度达到280 度后，程序上升键闪烁，提示消毒。通常情况下，这时需要寸动一次纸管，再检查一次空包，然后再按下程序上升键。（管加热器工作（240 度），倒计时30 分钟）。在30 分钟的杀菌倒计时过程中，一旦由于某种原因导致B阀温度降至280度以下，程序将自动下降，回到加热状态，直到温度重新升到280 度后，程序上升键才又提示消毒。* （冷却。

当30分钟的杀菌倒计时结束后，程序自动上升到冷却。同时将送信号（READY至杀菌机。冷却的

目的是将产品管路的温度降至常温，以便灌装。（空气分流阀关（丫41通电），强冷阀开（Y33通电）、倒

计时10 分钟，）冷却结束后，程序上升键闪烁，提示送信号至杀菌机，按下程序上升键，等待杀菌机的生产信号。并寸动，重新做一个纸管，消毒工作结束。寸动时，将字轮压好，检查打印效果。

5. 准备生产

杀菌机的生产信号送到后，程序上升键闪烁，按下程序上升键。管加热器升到第二设定值480 度。

5..3 当管加热器升到450度时，程序上升键闪烁，提示生产，20秒钟内按动按下程序上升键，直到主马达动作后放

手。

主马达启动。主马达动作，SA LS气缸工作（Y27通电），喷淋关（Y31通电），切刀工作、计时器工作，强冷阀关闭（Y31断电）、热交换阀Y44换向、倒计时29秒。

灌注。倒计时29秒结束后，C阀先打开（丫7通电）、A阀后打开（Y9通电），C阀先于A阀4~12秒，空气分流阀开（Y41 通电）。

开始生产。滑槽动作（Y27通电），计数器工作。

6. 生产

检查封合质量：生产开始及后每60 分钟检查一次产品包和外观形状，是否有褶皱、夹角和透光现象。连续取两包产品检查LS SA TS的封合质量，按照正确的查包方法（破开成品包后，将包材清洗吹干，观察横封线内侧是否平整或过热，纵封贴条透明无气泡，贴条边缘尽量控制无裂痕，在对横封和纵封的破坏检查中，一定要将包材内层PE或铝箔层带起）进行仔细检查是否有响包等。

产品计量：每30分钟检查一次产品重量是否在计量范围之内，每次连续抽查8袋或以上，并作出适当的调节；

日期打印：后道每10分钟检查一次打印情况——字迹是否清晰，批次、日期各类代码是否正确（特别是在更换打印状态时），油墨是否足够。检查有无墨垢，并及时清除。

纸路检查：每10分钟检查一次纸路一一各滚轮的转动是否灵活、纸路是否跑偏、 SA LS 加热区是否

在正确的位置（包材进入加热区约

8毫米），喷嘴内是否有融化的 PE 膜、产品包中线是否对中。

双氧水单元检查是否报警，视液位和温度是否在正常范围内。 每 30 分钟观察一次夹爪切刀复位情况，判断切刀弹簧是否完好。

每 30 分钟对整台机器进行仔细巡视，检查有无异常响声和异常现象，各管道接头处是否有空气、产 品渗漏，控制面板上有无报警显示。

、每 60 分钟作一次技术参数记录，并与参考值进行比对，如有异常立即处理。 拼接包材和贴条之前，需要用 75%的酒精对接纸台、以及双手进行消毒。

在更换包材、贴条或状态发生变化后，立即对变化点前后各两袋的产品进行破坏性实验，如有异常， 时处理（包括设备本身、该时段产品的检查） 。并按要求取好目的样品，以便事后监控追述。 严格按照所规定的方式留取样品。

7. 停机

当杀菌机的生产倒计时快结束时，按下程序上升键。

（滑槽退回，空气分流阀关（Y41断电）（3分钟后

开），A 阀先关（丫9断电）、C 阀后关（Y7断电），A 阀先于C 阀4~12秒，双氧水泵停止，润湿电机停止 工作，

LS 、SA 汽缸复位，计时、记数器停止、喷淋开（ Y31断电），主马达停止、Y44换向、强冷阀开

（丫33通电））。自然冷却 10分钟倒计时。 剪破纸管，让残留的奶液流出；松开打印轮，并清洗打印组件；排掉双氧水；松开 管；松开下成型环。

清点所取的各种样品，并填写《取样记录》 ；计算双氧水的耗量。

自然冷却 10 分钟倒计时结束后，寸动拉掉纸管。拆下下灌注管，清除上灌注管的奶迹。 连接清洗管（包括 B 阀的出口处和下灌注管的出口处），按下清洗程序。

8 清洗

手工清洗

清洗下灌注管，清洗完后，注意安装正确。并浸泡于自制的双氧水桶中。 清洁夹爪上的奶垢和油污 CIP 。

9. 周保养

检查双氧水系统

检查挤压轮表面和相对轮特氟龙套是否完整，轴承是否灵活，在湿润轮和相对滚轮之间的间隙应为 清洗双氧水槽 清洗气刀，以及清洁抽气管 气刀缝里不能有异物，必须清洗干净；抽气管用尼龙刷刷洗。 拆洗打印组件，并润滑

SA 压力轮；剪断纸

a. b. a. b. c. 清洗碱液的浓度： %~%；清洗酸液的浓度： %~%。 清洗液的温度： 流程： 10分钟水冲洗 分钟水冲洗。

设备停止生产超过 12 小时后再生产，需要加做一次 80~90 度。 20 分钟碱液循环

10 分钟水冲洗—— 20分钟酸液循环 CIP 。

10

d.

注意：清洗液对皮肤有烧伤和腐蚀的危险！配置和使用时，请穿戴好防护用品。

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