医用X射线摄影系统产品技术要求wd
医用X射线摄影系统产品技术要求wd
医用X射线摄影系统组成：产品由高频高压发生装置GFS802-4、X射线管组件（E7254FX、E7876X、LQ16）、限束器（XS1-4、XS2-6）、摄影床（SC3-7、SC3-8、SC4-5）、立式摄影架（LS-6、LS-7、LS-8）、X射线源组件支柱ZZ-6、平板探测器（WDF 4343R、WDF 4343RWi）、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT、显示器和工作站主机组成。
适用范围：本产品可供科研、医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。
本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X 射线摄影诊断。
1.3 各部件的技术特性和规范表2 各部件的技术特性和规范2.1 工作条件2.1.1 环境条件产品的工作环境条件如下：a) 环境温度：10℃～40℃；b) 相对湿度：30％～75％；c) 大气压力：700 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件电源条件如下：a) 电源电为3N～380V，网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源内阻应不大于0.11Ω（新东方1000NB和新东方1000ND），或0.17Ω（新东方1000NA和新东方1000NC）；d) 电源容量瞬时120kVA（新东方1000NB和新东方1000ND），或85kVA （新东方1000NA和新东方1000NC）；连续5kVA。
2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率间歇方式：80kW(100kV×800mA)(新东方1000NB和新东方1000ND)50kW(100kV×500mA)(新东方1000NA和新东方1000NC)2.2.2 标称电功率在加载时间为0.1s，X射线管电压为100kV时，标称电功率为80kW(100kV×800mA) (新东方1000NB和新东方1000ND)标称电功率为50kW(100kV×500mA) (新东方1000NA和新东方1000NC) 2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压X射线管电压应符合下列要求：a) 摄影管电压的调节范围(40～150)kV；分档可调，步长1kV；b) X射线管电压值的偏差，应符合GB 9706.3-2000中50.103.1的要求。
医用X射线摄影系统产品技术要求wandong
医用X射线摄影系统适用范围：本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用，本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。
1.1 产品型号：新方1000UE、新方1000UF、新方1000UH、新方1000UG、新方1000UI型1.2 产品组成及型号划分说明：表1 产品组成注：产品使用的显示器和工作站主机可以用具有CCC证书或符合信息安全标准，满足最低性能要求的同类型的产品替换。
显示器最低性能要求：19英寸，类型：浏览型、液晶，黑白，分辨率1280(H)×1024(V)，亮度最大值：不小于300cd/m2。
工作站主机最低性能要求：CPU:3.7GHz，内存：4G，硬盘：500G。
标配显卡最低性能：显存容量：≥1G，核心频率：≥954MHz，核心带宽：≥64Bit，流处理器数量：≥192选配显卡最低性能：显存容量：≥1G，核心频率：≥1033MHz，核心带宽：≥128Bit，流处理器数量：≥3841.3各部件的技术特性和规范：表2 各部件的技术特性和规范2.1 工作条件2.1.1 环境条件产品的工作环境条件如下：a) 环境温度：10℃～40℃；b) 相对湿度：30％～75％；c) 大气压力：700 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件电源条件如下：a) 电源电压为3N～380V，网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源内阻应不大于0.11Ω（新方1000UF型、新方1000UG型），或0.17Ω新方1000UE型、新方1000UH型、新方1000UI型）；d) 电源容量瞬时85kVA，连续5kVA（新方1000UE型、新方1000UH型、新方1000UI型）；电源容量瞬时105kVA，连续5kVA（新方1000UF型、新方1000UG 型）。
2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率间歇方式：50kW(100kV×500mA)( 新方1000UE型、新方1000UH型、新方1000UI型)；65kW(103kV×630mA)(新方1000UF型、新方1000UG 型)。
数字医用X射线摄影系统-产品技术要求-性能指标
组合为 50kW（500mA，100kV，0.1s）。 2.3 成像性能 2.3.1 自动曝光控制
摄影系统应具有自动曝光控制功能。 2.3.2 X 射线野与影像接收面之间的对应关系
摄影系统在各种正常使用方式下，分别在随机文件中规定的最小 SID 和最大 SID 情况下进行测量， 测量结果应符合下述要求：
a) 当影像接收器平面与基准轴垂直时，沿着影像接收面的两个主轴的每一 个轴，X 射线野各边与影像接收面的各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦 点到影像接收器的距离的 3%；
b) 两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接收器的距离的 4%。 2.4 成像质量 2.4.1 空间分辨率
在厚度为20mm的铝衰减体模情况下，加载条件为70kV、100mA、100ms,空间 分辨率应不小于3.0 lp/mm；
HMD-1500L加载条件：75kV、100mA、125ms；
S4335-W加载条件：75kV、100mA、125ms；
S4343-W加载条件：75kV、100mA、100ms；
DR-ID 601SE加载条件：75kV、100mA、100ms。
2.4.3 影像均匀性
在 SID 为 1.2 米， 70kV，AEC 模式下曝光，影像规定采样点的灰度值标
2.4.2 低对比度分辨率
在SID为1.2米时，用规定的加载条件进行曝光，要求空气比释动能不大于2
mGy,可分辨的最小对比度分辨率不大于0.0075。
Pixium3543EZ加载条件：75kV、100mA、100ms；
FDX3543RP加载条件：75kV、100mA、100ms；
FDX3543RPW加载条件：75kV、160mA、100ms；
2. 性能指标 2.1 电功率及特性 2.1.1 最大输出电功率
数字化医用X射线摄影系统产品技术要求通用
数字化医用X射线摄影系统适用范围：适用于全身常规X射线摄影，不适用于牙科和乳腺摄影。
1.1产品型号Brivo XR5151.2划分说明Brivo：本代产品的序列号；XR515 ：数字化医用X射线摄影系统系列通用名1.3结构组成1.3.1主要部件:a)高压发生器b)X射线管组件c)限束器d)平板探测器e)U型臂f)电源分配单元g)采集工作站（包括显示器和控制模块）1.3.2附件和选配件h)移动摄影床i)压迫带j)条形码扫描器1.3.3系统配置表系统组成型号产品配置备注12345678高压发生器JEDI50R1T√√√√√√√√--X射线管组件H1086X √√√√任选其一（不支持双管）。
基本参数相同，制造商不同。
5331186 √√√√限束器XS-1D √√√√任选其一。
功能相同，制造商不同。
M-38 √√√√平板探测器SPAD-R √√√√√√√√-- U型臂GUA515 √√√√√√√√--电源分配单元GVP-1 √√√√任选其一。
基本功能、参数相同，电源开关GVP-2 √√√√和接触器不同。
采集工作站（包括显示器和控制模块）-- √√√√√√√√--移动摄影床GST-1 √√√√选配件基本功能、参数相同，外观不同。
GST-2 √√√√压迫带-- √√√√√√√√选配件条形码扫描器-- √√√√√√√√选配件1.4系统各部件的技术特性和规范描述名称部件名称型号Model规格参数Specification制造商Manufacturer备注Remark高压发生装置高压发生器JEDI 50R1T管电压范围：40kV～150kV管电流范围：10mA～630mA加载时间范围：2.0ms～2s电流时间积范围：0.50mAs～625.0mAs输出标称电功率：50kW输入电源：三相380Vac，50Hz高压发生器结构：非工频GE MedicalSystems(INDIA)PRIVATE LTD.--X射线源组件X射线管组件H1086X（球管：KL86-0.6/1.2-150）X射线管组件类型：旋转阳极标称管电压：150kV焦点：0.6/1.2靶角：12度最大阳极热容量：150kHuHangZhouKailongMedicalInstrumentsCo. Ltd.--5331186（球管：5322294）GEBE PrivateLimited.--限束器XS-1D X射线源组件等效总滤过：不小于2.5mmAlChongqingHualunMedicalInstrumentCo.,Ltd.-- M-38DAESUNGCORPORATION--成像系统平板探测器SPAD-R非晶硅整板数字探测器有效成像区域：410mm×410mm采集矩阵：2k×2kGE HUALUNMEDICALSYSTEMS Co.Ltd--采集工作站（包括显示器和控制模块）--（最低配置）19英寸，预览型，液晶，彩色显示器分辨率：1280×1024亮度最大值:不小于180cd/m2工作站软件：系统嵌入式软件软件版本：V1.0。
医用诊断X射线机产品技术要求万东
医用诊断X射线机适用范围：该产品可供医疗单位做X射线诊断用。
1.1 产品型号：HF51-2A型1.2 组成：表1 产品组成2.1 工作条件2.1.1 环境条件产品的工作环境条件如下：a) 环境温度：10℃～40℃；b) 相对湿度：30％～75％；c) 大气压力：700 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件2.1.2.1高频高压发生装置高频高压发生装置电源条件如下：a) 电源电为三相380V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源内阻应不大于0.17Ω；2.1.2.2诊断床诊断床电源条件如下：a) 电源电为单相220V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz。
2.1.2.3 摄影床摄影床电源条件如下：a) 电源电压为单相220V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；2.1.2.4 医用X射线电视系统医用X射线电视系统电源条件如下：a) 电源电压为单相220V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；2.1.2.5 电源容量机组电源容量瞬时75kVA；连续8kVA。
2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率连续方式：0.352kW(110kV×3.2mA)；间歇方式：50kW(100kV×500mA)。
2.2.2 标称电功率在加载时间为0.1s，X 射线管电压为100kV时，标称电功率为50kW(100kV×500mA) 。
2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压X射线管电压应符合下列要求：a) 摄影管电压的调节范围（40～125）kV；分档可调，步长应不大于1kV；透视管电压的调节范围（40～110）kV；分档可调，步长应不大于1kV；b) X射线管电压值的偏差，应符合GB 9706.3-2000中50.103.1的要求。
数字化医用X射线摄影系统产品技术要求hangtianzhongxing
数字化医用X射线摄影系统适用范围：该产品适用于对人体进行X射线摄影，供医疗、科研机构做放射诊断用。
1.1 产品型号：LDRD-01CD1.2 划分说明：1.3 结构组成a) 高压发生器装置（型号：SHF-335).b) X射线球管组件（型号：RAY-14-1）.c) X射线探测器（型号：ZM2760）.d) 数字影像系统（包括：计算机工作站、显示器和工作软件）。
e) 机械扫描床。
f) 束光器。
g) 控制机箱。
2.1 电功率a) 最大输出电功率:最大输出电功率为：125kV、250mAb) 标称电功率:加载时间0.1s，X射线管电压为100kV时， X射线摄影系统高压发生器所能提供的最大管电流为320mA。
X射线摄影系统标称电功率为32kW。
2.2 加载因素及控制2.2.1 X射线管电压a) X射线管电压调节范围为40kV～125kV，分档调节，调节步长为1kV；b) X射线管电压的偏差应不大于5%。
2.2.2 X射线管电流a) X射线管电流调节范围为8mA～320mA，分档调节；b) X射线管电流值的偏差应不大于20%；2.2.3 加载时间a) 调节范围：0.008s～8s，分档调节；b) X射线加载时间值的偏差应不大于±（10%+1ms）。
2.2.4 防过载X射线发生装置所设置的程序应保证在每单次摄影时，技术条件的选择不会超过X射线管的额定容量。
最大加载因素不超过640mAs。
2.2.5 X射线野与影像接收面之间的对应关系X射线野与影像接收面之间的对应关系应符合YY/T0741-2009中5.3.7c)的要求。
2.3. 图像质量2.3.1成像尺寸：最大成像尺寸356mm×400mm，实际有效视野尺寸应大于标称有效视野尺寸的95%。
2.3.2 空间分辨率：数字图像系统空间分辨率应不小于2.8Lp/mm。
2.3.3 低对比度分辨率：在空气比释动能不大于200uGy时，最小值应不大于1.3%.时，孔径1cm，孔的深度不大于0.26mm。
医用诊断X射线机产品技术要求wandong
医用诊断X射线机适用范围：本产品可供医疗单位做X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。
不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。
1.1 产品型号：DRF-3型1.2 产品组成及型号划分说明：表1 产品组成注：产品使用的显示器和工作站主机可以用具有CCC证书或符合信息安全标准，满足最低性能要求的同类型的产品替换。
显示器最低性能要求：19英寸，类型：浏览型、液晶，分辨率1280(H)×1024(V)，亮度值不小于1000cd/m2。
工作站主机最低性能要求：CPU:2.6GHz，内存：2G，硬盘：500G。
1.3 系统各部件的技术特性和规范：床上管焦点到影像接收面的距离:电动调节1000mm、1500mm两档旋转角度:～～2.1 工作条件2.1.1 环境条件产品的工作环境条件如下：a) 环境温度：10℃～35℃；b) 相对湿度：30％～75％；c) 大气压力：700 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件产品的工作电源条件如下：a) 电源电为三相380V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源内阻应不大于0.17Ω；d) 电源容量：瞬时75kVA；连续4kVA。
2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率连续方式：1kW(125kV×8mA)；间歇方式：50kW(100kV×500mA)。
2.2.2 标称电功率在加载时间为0.1s，X 射线管电压为100kV时，标称电功率为50kW(100kV×500mA)。
2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压X射线管电压应符合下列要求：a) 摄影管电压的调节范围（40～150）kV；分档可调，步长应不大于1kV；透视管电压的调节范围（40～125）kV；分档可调，步长应不大于1kV；b) X射线管电压值的偏差，应符合GB 9706.3-2000中50.103.1的要求。
数字化医用X射线摄影系统产品技术要求威海威高
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20182060468
数字化医用X射线摄影系统
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品规格型号：WG-LD Lite1。
：规格号
：落地式数字化医用X射线摄影系统产品型号
：代表威海威高医疗影像科技有限公司产品1.2 规格型号划分说明
WG-LD Lite1配置：
a.医用诊断X射线机高压发生器；
b.X射线管组件；
c.医用X射线限束器；
d.电离室（选配）；
e.防散射滤线栅（摄影床用）；
f.防散射滤线栅（胸片架用）；
g.无线数字平板探测器；
h.医用X射线平板探测器（选配）；
i.图像处理系统（包含计算机、显示器、WEGO Acquire Station）；
j.支撑装置（包含摄影床、摄影架、胸片架）。
1.3 详细参数：
1.4软件名称版本及命名规则
软件名称：WEGO Acquire Station
发布版本号：V1.0
规格型号：WG-LDLite1
版本命名规则：A.B.C.D
A:主要版本,字符【0～9】,当软件不能回溯兼容或对配置进行修改时，字符将改变；
B:次要版本,字符【0～9】,当软件在原有的基础上增加了部分功能时，字符将改变；
C:修正号，字符【0～9】，当软件进行局部修改、bug修正和网络安全更新时，字符将改变；
D:编译号，字符【0～9】，由编译器在编译过程中自动生成。
1.5外壳材料：系统外壳采用ABS材料。
数字化医用X射线摄影系统产品技术要求tongyong
数字化医用X射线摄影系统适用范围：适用于医疗单位对人体进行X射线摄影，用于医学摄影诊断。
不适用于牙科及乳腺摄影，不适用于心血管造影X射线摄影诊断。
1.1 产品型号及其划分说明1.2 结构组成1.2.1产品组成及配置:1.2.2选配件a) 条形码扫描器b) 平板探测器支架- 横向平板探测器支架- 可移动平板探测器支架c) 摄影床手柄和压缩带d) 图像拼接患者定位器及脚凳e) 探测器充电仓f) 桌面电池充电器g) 滤线栅存放架h）滤线栅（详见2.5.10）2.1工作条件2.1.1环境条件a) 环境温度范围：15ºC ～ 32ºCb) 相对湿度范围：20% ～ 75%c) 大气压力范围：70kPa ～ 106kPa2.1.2电源条件a) 电源电压：三相380V±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源内阻：不大于0.10Ω；d) 电源容量：112 kVA2.2电功率50kW/65kW/80kW软件可配置2.2.1最大输出电功率•高压发生器配置为50kW时：50kW（400mA@125kV）••高压发生器配置为65kW时：65kW（500mA@130kV）••高压发生器配置为80kW时：80kW（1000mA@80kV）•2.2.2标称电功率•高压发生器配置为50kW时：50kW（500mA@100kV，0.1s）••高压发生器配置为65kW时：63kW（630mA@100kV，0.1s）••高压发生器配置为80kW时：80kW（800mA@100kV，0.1s）•2.3加载因素及控制2.3.1射线管电压a) X射线管电压调节范围：40kV～150kV，最小调节间隔1kV；b) 偏差应不大于10%。
2.3.2 X射线管电流a) X射线管电流调节范围为：50kW配置时：管电流调节范围为10mA～630mA，共19档，按R’10调节。
65kW配置时：管电流调节范围为10mA～800mA，共20档，按R’10调节。
医用诊断x射线机通用技术条件
医用诊断x射线机通用技术条件医用诊断X射线机通用技术条件引言医用诊断X射线机是一种常见的医疗设备，用于检查身体内部的结构和疾病。
为了确保诊断的准确性和安全性，医用诊断X射线机需要满足一系列的通用技术条件。
本文将对医用诊断X射线机的通用技术条件进行详细介绍。
一、辐射安全性医用诊断X射线机需要具备辐射安全性，确保患者和医护人员的健康安全。
首先，X射线机应具备辐射防护措施，如加固铅墙和铅板，以减少辐射泄漏。
其次，设备应具备辐射剂量监测和报警系统，及时发现并报警辐射超标情况。
此外，医护人员应接受专业的辐射防护培训，合理使用设备，减少辐射暴露。
二、成像质量医用诊断X射线机的成像质量对于准确诊断非常重要。
首先，设备应具备高分辨率的成像能力，能够清晰显示患者的内部结构。
其次，设备的灵敏度和对比度应优良，能够准确显示不同组织和病变的差异。
此外，设备还应具备适当的成像模式和参数选择功能，以满足不同检查需求。
三、操作便捷性医用诊断X射线机的操作应便捷简单，以提高医护人员的工作效率。
首先，设备应具备人性化的操作界面和控制面板，操作流程应简单明了。
其次，设备的参数调节和图像采集过程应快速方便，以缩短检查时间。
此外，设备还应具备智能化的功能，如自动曝光控制和图像后处理，提高影像质量和诊断效果。
四、设备可靠性医用诊断X射线机的可靠性对于医疗机构的正常运转至关重要。
首先，设备应具备稳定的工作性能，能够长时间保持高质量成像。
其次，设备的故障率应低，维修周期和成本应合理。
此外，设备还应具备良好的抗干扰能力，以防止外部电磁干扰对成像质量的影响。
五、辅助功能医用诊断X射线机还应具备一些辅助功能，以提高诊断效果和患者的舒适度。
首先，设备应具备多种检查模式和参数选择功能，以满足不同患者和病症的需求。
其次，设备还应具备图像存储和传输功能，方便医护人员的远程诊断和病历管理。
此外，设备还可以配备辅助设备，如扫描仪和数字化成像系统，进一步提高成像质量和工作效率。
医用诊断X射线机产品技术要求hrwd
医用诊断X射线机适用范围：该产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。
1.1 产品型号：HF50-R型1.2 组成：表1 产品组成2.1 工作条件2.1.1 环境条件产品的工作环境条件如下：a) 环境温度：10℃～40℃；b) 相对湿度：30％～75％；c) 大气压力：700 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件2.1.2.1 高频高压发生装置高频高压发生装置电源条件如下：a) 电源电压为三相380V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源内阻应不大于0.17Ω；2.1.2.2 摄影床摄影床电源条件如下：a) 电源电压为220V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz2.1.2.3 电源容量机组电源容量瞬时65kVA。
2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率间歇方式：50kW(100kV×500mA)。
2.2.2 标称电功率在加载时间为0.1s，X 射线管电压为100kV时，标称电功率为50kW(100kV×500mA)。
2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压X射线管电压应符合下列要求：a) 摄影管电压的调节范围（40～125）kV，分档可调，步长应不大于1kV；b) X射线管电压值的偏差，应符合GB 9706.3-2000中50.103.1的要求。
2.3.2 X射线管电流X射线管电流应符合下列要求：a) 摄影管电流的调节范围（25～630）mA，分档可调，分档在R’10数系中选取；b) X射线管电流值的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.2的要求。
2.3.3 加载时间加载时间应符合下列要求：a) 摄影加载时间的调节范围（0.002～5）s, 分档可调，分档在R’10数系中选取；b) 摄影加载时间值的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.3的要求。
医用动态数字化X射线透视摄影系统产品技术要求米视生物
1.性能指标1.1电功率1.1.1最大输出电功率摄影模式下（间歇方式）：P=100kV×500mA = 50kW透视模式下（连续方式）：P=125kV×6mA = 750W1.1.2标称电功率摄影模式下（间歇方式）：P=100kV×500mA = 50kW 0.ls透视模式下（连续方式）：P=125kV×6mA = 750W1.2加载因素及控制1.2.1X 射线管电压a)摄影管电压调节范围40kV～150kV，采用步进值为1kV 调节方式。
b)透视管电压调节范围40kV～125kV，采用步进值为1kV 调节方式。
c)X射线管电压的偏差应：≤±10%。
1.2.2X 射线管电流a)摄影管电流调节范围10mA～630mA，采用按R'10分档调节方式。
b)连续透视管电流调节范围0.5mA～6mA，采用步进值为0.1mA 调节方式。
c)脉冲透视管电流可设置范围10mA～30mA, 采用步进值为0.1mA 调节方式。
d)X射线管电流的偏差应≤±20%。
1.2.3加载时间a)摄影加载时间调节范围：1ms～10s，采用按R'10分档调节方式。
b)加载时间的偏差应≤±（5%+0.2ms）；c)透视时间范围：5分钟后报警；10分钟后停止加载。
1.2.4电流时间积a)摄影电流时间积调节范围0.5mAs～800mAs，采用按R'10分档调节方式。
b)电流时间积的偏差应≤±（5%+0.2mAs）。
1.2.5点片摄影准备时间点片摄影准备时间应不大于1s。
1.2.6防过载应有防过载措施，保证加载因素的组合不会超过X射线的额定容量；应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。
1.3成像性能1.3.1摄影空间分辨率a)不加附加衰减体模状态下的空间分辨率应不小于3.7 Lp/mm；b)附加厚度2Omm纯铝衰减体模状态下的空间分辨率不小于3.4 Lp/mm 。
数字化医用X射线摄影系统产品技术要求赛诺威盛
数字化医用X射线摄影系统适用范围：主要用于医疗单位的X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。
1.1 产品型号Insitum 325E1.2 划分说明Insitum325E有两种配置，区别仅在于探测器不同。
产品配置详见表1.表1 产品配置2.1 环境要求摄影系统工作环境要求：a）环境温度：10℃～40℃b) 相对湿度：30%～75%c) 大气压力：700hPa～1060hPa2.2 电源要求摄影系统工作电源要求：a）电源电压：电源电压为三相AC380V±38Vb）电源频率：50/60Hz,误差：±1Hzc）电源电阻：≤0.1d）电源容量：≥82kVA2.3 电功率2.3.1 最大输出电功率摄影系统最大输出电功率：50kW（100kV、500mA）。
2.3.2 标称电功率摄影系统标称电功率：50kW（100kV、500mA、0.1s）。
2.4 加载因素及控制2.4.1 X射线管电压摄影系统X射线管电压符合下列要求：a) 调节范围：40kV～150kV；b) 调节方式：连续可调，步长1kV；c) 管电压偏差：不大于10%。
2.4.2 X射线管电流摄影系统X射线管电流符合下列要求：a) 调节范围：10mA～630mA；b) 调节方式：分档可调，数值在GB9706.3-2000中规定的R’20数系中；c) 管电流偏差：不大于20%。
2.4.3 加载时间摄影系统加载时间符合下列要求：a) 调节范围：1ms～6300ms；b) 调节方式：分档可调，数值在GB9706.3-2000中规定的R’20数系中；c) 加载时间值偏差：不大于±（10%+1ms）。
2.4.4 电流时间积摄影系统电流时间积符合下列要求：a) 调节范围：0.1mAs～630mAs；b) 调节方式：分档可调，数值在GB9706.3-2000中规定的R’20数系中；c) 电流时间积值偏差：不大于±（10%+0.2mAs）。
数字化医用X线摄影系统技术参数及配置要求
图像处理系统
7.1
具有局部放大观察功能
7.2
具有图像曝光条件和剂量显示
7.3
具有病人资料显示
7.4
具有边缘增强功能
7.5
具有窗宽/窗位调节功能
7.6
具有图像反转功能
7.7
具有漫游功能,光盘刻录(DVD)系统
8
高级临床应用功能
8.1
多屏显示
8.2
智能窗
8.3
可根据选定的感兴趣区域组织自动进行对比亮度调节
四、
技术规格及系统概述
主要组成：悬吊球管+数字平板探测器+固定床（床面电动升降）
1
立式胸片架
1.1
胸片架安装方式：立柱式
1.2
探测器纵向移动范围:≥150cm
1.3
胸片架中心点离地面的最小距离：≤58.5cm
1.4
有电离室自动曝光，电离室≥3视野
1.5
滤线珊密度：≥40线/cm
1.6
平板探测器电动移动
医用高清显示器：≥20英寸
4.2
网络通讯标准：支持多项DICOM服务类别，如存储，打印，传输，接收，工作列表等
4.3
曝光至图像预示时间：≤3秒
5
X线高频高压发生器
★5.1
高压发生器功率：≥75KW
5.2
管电压可调范围：40kV-150KV，每步1KV
5.3
支持自动曝光控制（AEC）
5.4
最大管电流≥800MA
河南省内有厂家(厂家授权)办事处或者长期售后服务网点
★10.2
提供整机进口“进”字号注册证
10.3
整机保修壹年以上
1.7
X线球管与平板探测器自动跟踪
数字化医用X射线摄影设备技术参数及要求
像素间距：≤139μm
4.5
像素矩阵：≥3072×3072
4.6
空间分辨率：≥3.4
4.7
图像灰度：≥14
5
悬吊式球管系统
*5.1
悬吊架形态：双轨（十字轨）五轴悬吊系统，悬吊架除具备纵向移动外，同时具备沿轨道进行横向移动，满足临床特殊体位投照需求
5.2
球管垂直升降范围：≥1470
*5.3
球管横向移动范围：≥1500
*5.4
球管纵向移动范围：≥2500
5.5
球管垂直旋转角度范围：≥±100º
5.6
球管水平旋转角度范围：≥±90º
5.7
支持智能跟踪方式
6
智能皮肤触感屏
*6.1
位置：球管外罩正面
*6.2
尺寸：≥10.4英寸
6.3
操作方式：皮肤触感式操作
6.4
设备位置信息显示：距离、球管对地距离、球管旋转角度、平板旋转角度等
*6.5
摆位信息显示及调整：信息和设备位置ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ息的显示、编辑和存储
6.6
高压参数显示及调整：摄影条件、曝光模式选择、体型选择、焦点大小选择、电离室选择
*6.7
具备球管与平板的对应关系确认显示功能
6.8
具备引导图片显示功能
7
立式摄影架系统
7.1
驱动方式：电动
*7.2
智能跟踪方式：支持自动/手动
7.3
平板探测器垂直移动范围：1500
2.2
最大输出电压≥150
*2.3
最高工作管电流≥630
*2.4
阳极最大热容量≥300
3
X线高频高压发生器
3.1
高频功率≥50
医用诊断X射线系统产品技术要求深圳市贝斯达医疗
医用诊断 X 射线系统2.性能指标2.1电功率2.1.1最大输出电功率64kW，最大电功率组合 100KV、640mA。
2.1.2标称电功率64kW，100kV、640mA、0.1s加载因素组合加载应正常。
2.2加载因素及控制2.2.1管电压调节范围与准确性a)调节范围40kV～150kV，分档调节，调节步长为1kV； b)管电压偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.1的要求。
2.2.2管电流调节范围与准确性a)调节范围为10mA～640mA，分档调节，各分档在R´10数系中选取； b)管电流偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.2的要求。
2.2.3加载时间设置范围与准确性a)调节范围0.001s～10s，分档调节，各分档在R´10数系中选取； b)加载时间的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.3的要求。
2.2.4电流时间积调节范围与准确性a)调节范围为0.1mA·s～500mA·s，分档调节，各分档在R´10数系中选取； b)电流时间积偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.4的要求。
2.2.5防过载发生器内所设置的程序应能保证在每单次摄影时，技术条件的选择不会超过所使用的X 射线管的额定容量，应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合64kW（100kV、640mA）。
2.2.6 自动照射量控制应具有自动曝光控制。
2.2.7X 射线野与影像接收面之间的对应关系设备在各种正常使用方式下，分别在随机文件规定的最小SID和最大SID情况下进行测量，测量结果应符合下述要求：a)当影像接收器平面与基准轴垂直时，沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴，X射线野各边与影像接收面的各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接收器的距离的3%；b)两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接器的距离的4%；2.3 摄影影像质量2.3.1有效成像区域X和Y方向应大于43cm的95%。
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医用X射线摄影系统组成：产品由高频高压发生装置GFS802-4、X射线管组件（E7254FX、E7876X、LQ16）、限束器（XS1-4、XS2-6）、摄影床（SC3-7、SC3-8、SC4-5）、立式摄影架（LS-6、LS-7、LS-8）、X射线源组件支柱ZZ-6、平板探测器（WDF 4343R、WDF 4343RWi）、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT、显示器和工作站主机组成。
适用范围：本产品可供科研、医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。
本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X 射线摄影诊断。
1.3 各部件的技术特性和规范表2 各部件的技术特性和规范2.1 工作条件2.1.1 环境条件产品的工作环境条件如下：a) 环境温度：10℃～40℃；b) 相对湿度：30％～75％；c) 大气压力：700 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件电源条件如下：a) 电源电为3N～380V，网电压波动应不超过标称值的±10%；b) 电源频率：50Hz±1Hz；c) 电源内阻应不大于0.11Ω（新东方1000NB和新东方1000ND），或0.17Ω（新东方1000NA和新东方1000NC）；d) 电源容量瞬时120kVA（新东方1000NB和新东方1000ND），或85kVA （新东方1000NA和新东方1000NC）；连续5kVA。
2.2 电功率2.2.1 最大输出电功率间歇方式：80kW(100kV×800mA)(新东方1000NB和新东方1000ND)50kW(100kV×500mA)(新东方1000NA和新东方1000NC)2.2.2 标称电功率在加载时间为0.1s，X射线管电压为100kV时，标称电功率为80kW(100kV×800mA) (新东方1000NB和新东方1000ND)标称电功率为50kW(100kV×500mA) (新东方1000NA和新东方1000NC) 2.3 加载因素及控制2.3.1 X射线管电压X射线管电压应符合下列要求：a) 摄影管电压的调节范围(40～150)kV；分档可调，步长1kV；b) X射线管电压值的偏差，应符合GB 9706.3-2000中50.103.1的要求。
2.3.2 X射线管电流X射线管电流应符合下列要求：a) 摄影管电流的调节范围(10～630)mA(新东方1000NA和新东方1000NC)或(10～1000)mA(新东方1000NB和新东方1000ND)，分档可调，分档在R’10数系中选取；b) X射线管电流值的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.2的要求。
2.3.3 加载时间加载时间应符合下列要求：a) 摄影加载时间的调节范围 (0.001～10)s，分档可调，分档在R’10数系中选取；b) 摄影加载时间值的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.3的要求。
2.3.4 电流时间积电流时间积应符合下列要求：a) 摄影电流时间积调节范围为 (0.1～1000)mAs，分档可调，分档在R’10数系中选取。
b) 电流时间积值的偏差应符合GB 9706.3-2000中50.103.4的要求。
2.3.5 防过载发生装置内所设置的程序应能保证在每单次摄影时，技术条件的选择不会超过X射线管的额定容量，应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。
2.3.6 自动照射量控制（选配）应具有自动曝光控制(AEC)功能。
2.3.7 X射线野与影像接收面之间的对应关系在设备各种正常使用方式下，分别在随机文件规定的最小SID和最大SID 情况下进行测量，测量结果应符合下述要求：a) 当影像接收器平面与基准轴垂直时，沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴，X射线野各边与影像接收面的各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接收器的距离的3%；b) 两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接器的距离的4%；2.4 成像性能2.4.1 空间分辨率a) 在标称有效成像区域,无衰减体模，用45kV、100mA、200ms进行曝光，其空间分辨率不小于3.4 lp/mm；b) 在标称有效成像区域,有衰减体模，用70kV、100mA、250ms，其空间分辨率不小于3.4 lp/mm。
2.4.2 低对比度分辨率用70kV、100mA、50ms进行曝光，空气比释动能小于300uGy，低对比度分辨率不应大1.1%。
2.4.3. 动态范围摄影可辨的动态阶楔个数不应小于16。
2.4.4 图像灰度鉴别等级用70kV、100mA、25ms进行曝光，图像灰度鉴别等级不小于10级。
2.4.5 影像均匀性X射线影像规定采样点的灰度值标准差与规定采样点的灰度值均值之比不应大于2.2%。
即： (1)式中：R ——灰度值标准差；——灰度值均值。
Vm2.4.6 有效成像区域产品采用的探测器的标称有效成像区域在x，y两个方向上的标称值见表3，实际有效视野尺寸应大于标称值的95%。
表3 探测器的标称有效成像区域2.4.7 残影应无影响诊断的残影。
2.4.8 伪影应无影响诊断的伪影。
2.4.9 (长骨)图像拼接性能(选配)(长骨)图像拼接功能，则应符合下列要求：a) 图像拼接采集过程中，相邻两次拍摄的射线野重叠区域应小于6cm；b) 自动拼接后的图像上，拼接部位的重叠或拉升应小于3mm；c) 图像拼接功能中，应提供手动调节功能；2.5 SC3-7 摄影床2.5.1 床面高度床面距地面高度不大于670mm。
2.5.2 床面移动行程纵向移动≥905mm，横向移动≥260mm。
2.5.3 X射线源组件支柱移动行程支柱沿床身的纵向移动≥2400mm。
2.5.4 X射线管头支撑装置的移动范围X射线管焦点距地垂直移动范围不小于525mm～1820mm。
2.5.5 X射线管焦点到影像接收面的距离a) 摄影床摄影时X射线管焦点距影像接收面距离(SID)≥1100mm，范围内可调；b) 胸片摄影时X射线管焦点距影像接收面距离(SID)≥1800mm，范围内可调。
2.5.6 X射线管组件绕横臂转动范围X射线管组件绕横臂转动范围不小于+120°～-120°。
2.5.7 X射线源组件支柱自转范围X射线源组件支柱自转范围不小于+180°～-180°，且相隔 90°处均能定位。
2.5.8 长度的指示值与实际值的偏差长度的指示值与实际值的偏差应在指示值的±5%范围内。
2.5.9角度的指示值与实际值的偏差角度的指示值与实际值的偏差应在指示值的±2°范围内，指示值显示在平板电脑屏幕上。
2.5.10 床面板床面板应无妨碍 X 射线诊断的阴影。
2.5.11 滤线器滤线器应符合下列要求：a) 采用固定式滤线器，其滤线栅密度N 应不小于40L/cm或103L/inch；b) 滤线器纵向移动范围应不小于540mm；c) 床面板下表面至影像接收面距离应不大于60mm；d) 片夹移动应灵活，无卡滞现象。
2.5.12 启动力非刹车状态下，操作活动部件启动力应不大于50N。
2.5.13 制动力摄影床直线运动部分应有制动装置，其制动力应不小于100N。
2.5.14 承重床面在承受200kg质量后应能正常工作。
2.6 SC3-8摄影床2.6.1 床面升降行程(选配)床面升降行程≥260mm。
2.6.2 床面移动行程床面移动行程纵向移动≥800mm，横向移动≥260mm。
2.6.3 床面板床面板应无妨碍 X 射线诊断的阴影。
2.6.4 滤线器滤线器应符合下列要求：a) 采用固定式滤线器，其滤线栅密度N应不小于40L/cm或103L/inch；b) 滤线器纵向移动范围应不小于530mm；c) 床面板下表面至影像接收面距离应不大于65mm；d) 片夹移动应灵活，无卡滞现象。
2.6.5 启动力非刹车状态下，操作活动部件启动力应不大于 50N。
2.6.6 制动力摄影床直线运动部分应有制动装置，其制动力应不小于100N。
2.6.7 承重床面在承受200kg质量后应能正常工作。
2.7 SC4-5 摄影床2.7.1 床面高度床面距地面高度不大于670mm。
2.7.2 床面移动行程纵向移动≥905mm，横向移动≥260mm。
2.7.3 X射线源组件支柱移动行程支柱沿床身的纵向移动≥1750mm。
2.7.4 X射线管头支撑装置的移动范围X射线管焦点距地垂直移动范围不小于525mm～1760mm。
2.7.5 X射线管焦点到影像接收面的距离a) 摄影床摄影时X射线管焦点距影像接收面距离(SID)≥1100mm，范围内可调；b) 胸片摄影时X射线管焦点距影像接收面距离(SID)≥1800mm，范围内可调。
2.7.6 X射线管组件绕横臂转动范围X射线管组件绕横臂转动范围不小于+120°～ -120°。
2.7.7 X射线源组件支柱自转范围X射线源组件支柱自转范围不小于+180°～ -180°，且相隔 90°处均能定位。
2.7.8长度的指示值与实际值的偏差长度的指示值与实际值的偏差应在指示值的±5%范围内，指示值显示在平板电脑屏幕上。
2.7.9 角度的指示值与实际值的偏差角度的指示值与实际值的偏差应在指示值的±2°范围内，指示值显示在平板电脑屏幕上。
2.7.10 床面板床面板应无妨碍 X 射线诊断的阴影。
2.7.11 滤线器滤线器应符合下列要求：a) 采用固定式滤线器，其滤线栅密度N 应不小于40L/cm或103L/inch；b) 滤线器纵向移动范围应不小于540mm；c) 床面板下表面至影像接收面距离应不大于60mm；d) 片夹移动应灵活，无卡滞现象。
2.7.12 启动力非刹车状态下，操作活动部件启动力应不大于 50N。
2.7.13 制动力摄影床直线运动部分应有制动装置，其制动力应不小于100N。
2.7.14 承重床面在承受200kg质量后应能正常工作。
2.7.15 X射线管组件与探测器组件的自动跟随产品具有X射线管组件与探测器组件的自动跟随功能。
2.8 LS-6立式摄影架2.8.1 摄影台垂直移动范围摄影架的摄影台台面在垂直状态，台面上标记探测器中心的标线距地最低应为370mm±20mm，摄影台的行程应不小于1430mm。
2.8.2 暗匣夹暗匣夹夹持的最大暗匣应不小于 43.2cm×43.2cm。
2.8.3 滤线栅采用固定式滤线栅，其滤线栅密度N应不小于40L/cm或103L/inch，焦距(fR0R)应不小于100cm。