误差原因分析PPT演示文稿

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为了确保取样的代表性，对取样专门作出 了以下要求：
总件数n≤3时，每件抽取； 3<n≤300时，选取抽样单元数为√n+1件，
随机取样； n>300时，选取抽样单元数为√n/2+源自文库件，
随机取样； 如遇有小数时，则进为整数。 为了确保我公司产品取样的代表性，还应
根据不同类型的产品进行调整。
误差原因分析及对策
1、取样误差原因分析及对策 2、样品污染的途径及对策 3、称样误差原因分析及对策
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1、取样误差原因分析及对策
凡送样至药检所检测，在订立的合同中都 会有一条：本检测结果仅对所送样品负责。 这说明所取样品的代表性是有一定差异的。 但我们的检测结果不仅要对样品负责，还 要对本批产品负责。所以取样的代表性是 必须的，这就对我们如何最大限度的减少 取样误差提出了要求。
二是样品之间的交叉污染。一是取样时取 样工具的交叉污染；二是样品敞口放于同 一盘子里产生的交叉污染；三是样品处理 及放置过程中的交叉污染。
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一是变集中取样为分开取样。即谁检测谁取样， 避免取样时的交叉污染。根据本公司的生产情况， 如何分开取样比较合适，请各位提出合理化建议。
二是在样品分样、留样、检测及暂存过程中注意 及时封口，凡还需检测的样品，只要是需暂时存 放一点时间的，也必须用夹子先行封口存放，不 得敞口存放。
三是及时清理称样室台面及样品柜。每个人在称 好样品后就要及时清理台面，即使是接下去就有 人要称样（特别是称不同的样品）。对样品柜内 的样品必须封口存放，并及时清理抽屉。
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3、称样误差原因分析及对策
称样是一切分析的基础，如果称样出现误 差，将对检测的全过程产生影响。
正确理解和掌握“精密称定”、“精密量 取”和“称定”、“量取”及“约”若干 之间的标准要求，选择适当的天平称样。
使用前必须检查天平的水平状况，并进行校准； 检查天平的稳定性，如发现天平不稳定，则应该
检查天平内是否有异物，对天平进行一次清洁； 或检查电源的稳定性。 为防止样品跌落在天平内，除用称样纸外，称样 瓶、烧杯、三角烧瓶等不得在天平内加减样品。 读数时必须关闭天平门，防止空气流动对称样的 影响。
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对策
严格按照SOP-02-01-003《取样岗位标准操 作程序》进行取样。\\Server\领导责任制度\海森药业文件体系\ISO9000文件体系\管理文件\SOP文件
\SOP-02-01-003取样岗位标准操作程序B2.doc
对没有真正混合的要分批按标准取样后充 分混匀。
对大宗原料必须分批取样检测，不得分批 取样混合检测，更不得混合取样检测。
“精密称定”应准确至所需重量的千分之 一，“称定”应准确至百分之一。“约” 若干为不超过规定量的±10%。
正确选择不同精密度的天平。
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天平误差的原因：
天平的水平没有调好； 天平没有校准； 电源不稳； 天平内不清洁或有异物； 天平室内条件不符合要求，如湿度、空气
流动性、震动等。
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减少天平误差的措施
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减少取样误差的基础应该是产品的均一性。 我公司生产的成品可分成以下几类： 一类是按批生产或真正混批的产品，如安
乃近、甲磺酸帕珠沙星、PHBA、安基、安 替等。 一类是按批生产但没有真正混批的产品， 如硫糖铝、盐帕、谷氨酰胺等。 一类是批之间质量差异较大且没有进行真 正混批的产品，如原料吡唑酮等。
今后凡确属取样出错导致检测出错的按检 测出错处理，即扣5分，罚款20元（本条暂 限于本公司生产产品的成品取样）。
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2、样品污染的途径及对策
取样除了代表性外，还有以下几个方面容 易导致取样误差：
一是取样工具的污染。目前我们使用的取 样工具有取样棒、勺子、混样盘、放样盘、 取样袋等。上述工具的清洁和干燥状况将 对取样产生直接影响。