(完整word版)特殊过程、关键过程、
关键过程和特殊过程控制程序
1 目的对关键过程、特殊过程实施有效的控制，以证实过程实现所策划的结果的能力。
2范围适用于关键过程、特殊过程的识别、确认、标识及控制。
3 职责设计所负责产品的特性分类。
技术处负责实施并归口管理。
各有关单位负责具体实施及信息反馈。
质量检验处负责监督、检查。
4 工作程序4.1关键过程控制流程5 管理要求5.1 特性分类设计所按GB190-86《特性分类》对产品特性实施分类，确定产品的关键特性、重要特性。
1）划分特性类别的程序a）设计所在设计评审中，需对产品进行特性分析，编制“特性分析报告”（R7.9-1），并按要求进行审签；b）根据“特性分析报告”（R7.9-1）确定的产品关键特性、重要特性，按Q/6E161.07《产品图样编制规则》的规定在产品图样上标注特性分类符号，并将其内容纳入“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”，并经顾客审签。
2）特性分类的动态管理设计所应根据产品研制情况，对产品特性分类进行动态管理，必要时重新编制“特性分析报告”（R7.9-1），其编号在原编号后增加以英文字母为序列的版本号，按要求进行审签后对产品图样上标注的特性分类符号进行调整，并对“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”进行更新。
5.2 关键过程的确定1）技术处根据产品图样及设计所编制的“特性分析报告”，并结合产品工艺特点，将下列工序定为关键工序：a）关键特性、重要特性形成的工序；b）关键成件、重要成件的入厂验收工序；c）对产品性能有较大影响且难以直接检测的一般特性形成的工序；d）加工难度大，质量不稳定，原材料昂贵，出废品后经济损失较大的工序。
2）技术处在编制产品工艺路线（研制方案或车间分工表）后，编制“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）的同时编制关键工艺规程及关键工序控制卡片。
试验室根据“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）编制关键工序控制卡片。
特殊过程、关键过程
关键控制点辨析1、术语定义：1、关键过程：定义：对产品质量或安全有重大影响，或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响，或者控制难度较大，或者容易发生偏离的过程，称为关键过程。
未见关键过程的明确定义，在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求，在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求：企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说，与关键质量控制点相似。
2、特殊过程：ISO9000标准的规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求：对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点（CCP点）：ISO22000标准的定义：(食品安全) 能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述，仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中，未处现在ISO9000标准中，特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中（未明确其称谓）。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义（GB/T27341)。
2、针对性：关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：主要针对最终产品质量控制情况而言：该工序对产品质量的重要性、影响程度而言，或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程：主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言：或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚，失去应用意义。
特殊过程、关键过程、
特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义：1、关键过程：定义：对产品质量或安全有重大影响，或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响，或者控制难度较大，或者容易发生偏离的过程，称为关键过程。
未见关键过程的明确定义，在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求，在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求：企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说，与关键质量控制点相似。
2、特殊过程：ISO9000标准的规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求：对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点（CCP点）：ISO22000标准的定义：(食品安全) 能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述，仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中，未处现在ISO9000标准中，特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中（未明确其称谓）。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义（GB/T27341)。
2、针对性：关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：主要针对最终产品质量控制情况而言：该工序对产品质量的重要性、影响程度而言，或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程：主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言：或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚，失去应用意义。
特殊过程 和 关键过程 的区别
特殊过程与关键过程的区别所有的过程中,我们知道有的叫特殊过程,有的时候叫关键过程。
这两者有什么区别?ﻫﻫ汽车行业的TS１69４9,针对ISＯ9001:20００对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下:3、１、1２特殊特性Special Cｈaraｃteriｓtｉｃs可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。
ﻫ航空航天行业的ＡＳ9１00,针对ISO9001:2０00对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下:ﻫ关键特性:材料,过程或零件的这样一些特性,其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
ﻫ从以上两个定义可以瞧出,对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性(汽车行业叫特殊特性)。
那么,凡就是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程,就就是关键过程。
可以用特殊过程与关键过程组成一个矩阵。
有四个区域如下:ﻫﻫ A区:就是特殊过程,过程结果中有关键特性。
特别应当重视。
譬如,重要的受力零件的热处理加工过程。
ﻫB区:非特殊过程,过程结果中有关键特性。
譬如,重要零件的机械加工过程。
ﻫﻫ C区:就是特殊过程,过程结果中没有关键特性。
譬如,一般零件的电镀工艺过程。
ﻫD区:非特殊过程,过程结果中没有关键特性。
譬如,一般零件的机械加工过程。
ﻫ特殊过程非特殊过程ﻫ关键过程 A Ｂﻫ非关键过程 C Dﻫﻫ从以上可见,特殊过程就是从过程本身控制的角度来判定的,而关键过程就是从过程结果对接受者影响的角度来判定的。
ﻫ我们这里只讨论质量。
有的时候,我们关心过程的进度、成本与其她的一些工作业绩。
如果这些过程的这些业绩没有达到要求,会影响到顾客满意的话,这些过程也有可能叫做关键过程。
那就是进度的关键过程,成本的关键过程,或者其她方面的关键过程。
这里加以说明。
ﻫ从这表可瞧到,两者没有必然连系ﻫ特殊过程非特殊过程ﻫ关键过程 A Bﻫ非关键过程 C Dﻫ譬如,一个重要的螺栓,它的质量涉及到安全,它的工艺过程中有机械加工过程,这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。
特殊过程关键特殊过程确认准则
特殊过程关键特殊过程确认准则文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页关键特殊过程确认准则一，目的:本准则目的是证实过程能力满足过程策划要求。
二，范围:用于本公司关键过程的确认和再确认。
三，要求:1，凡确定为关键过程的工序，在正式运行之前，均必须按本准则确认，适当时应该按本准则进行再确认。
2，本组织确定的关键特殊工序为:染色。
3， 1 确认内容和方法:3(1(1 各关键特殊工序的设备是否能满足工艺要求。
包括设备的运行方式，所用工具软件，设备控制参数的精度调整范围及设备环境、技术保养状态等是否符合工艺规范要求。
3(1(2所加工的材料是否符合规定要求。
材料的标准、材质的要求、材料质量的保证和验收是否能确保符合策划的要求以及设备的加工范围。
3(1(3 对所规定的工艺规范，作业指导书等文件对产品技术要求和设备技术状况的规定是否充分、适宜，是否能最大限度防止潜在的质量问题在用户使用过程中发生。
3(1(4 对于操作的员工和现场工艺控制人员及相关的人员的操作能力和调控能力是否能满足工艺规定的要求。
3(1(5 对过程运作的环境影响是否符合要求。
3(1(6 对过程及其结果的监控装置是否符合规定要求。
3(1(7 对过程的监控纪录是否符合要求。
3，2 确认的方式:3(2(1 有下列情形之一必须进行确认(1) 未经过确认的关键过程(2) 符合需要再确认要求的已经确认的关键过程(3) 其他认为必须进行确认的过程(4) 正常情况下每年一次3(2(2 确认采取职能部门认可的方式进行，由技术经理签署评价意见并签字对认可负责。
3(2(3 必要时技术部经理应提供认可的证据。
包括人员资格、设备工程能力(或精度参数)、工序能力、控制图等。
3(2(4 确认须经管理者代表批准方有效，由管理者代表作出综合评价意见。
3(3 再确认:文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页凡所确认的内容发生影响过程能力或超出过程能力的要求的变化时，均应重新按本准则进行确认。
特殊过程、关键过程确认
讨论特殊过程,关键过程如何识别摘录了一段专业认证公司审核员写的文章，也许对大家有启发。
提要：1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。
一、存在的问题。
近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。
多年来，在质量认证审核实践中，也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在：1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。
实战篇~浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节
实战篇~浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节一、审核前期的准备工作要充分关键过程和特殊过程的审核，是审核员在装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的一个重要环节，其审核的深入程度及其审核发现，直接关系到受审核方的结果评价，因此，审核前应做好充分准备。
1.熟悉几个重要的术语和定义a.关键过程。
对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
b.关键工序。
关键特性形成的工序。
即产品生产过程中，对产品质量起决定性作用，需要严密控制的工序。
一般包括关键、重要特性构成的工序；加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序；关键外购器材入厂验收工序等。
c.过程。
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
d.特殊过程。
对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
e.需确认的过程。
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。
f.工序能力。
也称过程能力，过程处于稳定状态时，正常波动符合规定要求的能力。
上述术语之间关联关系见附图所示。
2.熟悉几个重要的技术文件对装备或产品来说，关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录（明细），如精车主轴外形、精镗喷管内孔等；特殊过程的特种工艺规程，如焊接、锻造、钢铁热处理、表面镀镍工艺等，检验规程以及特殊过程的确认准则。
审核员应根据自己的专业特点，看懂、吃透上述技术文件。
3.正确识别特殊过程以及需要确认的过程（1）该过程是否形成顾客要求的产品内在质量特性，与产品内在质量特性无关的过程，不属于特殊过程。
（2）该过程虽然形成产品的内在质量特性，但这些特性能在后续的检验中组织进行连续的而非间断的周期性验证的过程，不属于特殊过程。
（3）特殊过程的识别应视组织和产品的实际情况而定，不能简单地认定某个过程是或不是特殊过程。
关键过程、隐蔽工程、特殊过程的质量控制措施
关键过程、隐蔽工程、特殊过程的质量控制措施下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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特殊过程和关键过程
特殊过程和关键过程首先我们讲一个概念：特殊过程，相信制造业同行对这个词非常熟悉，那么天天挂在嘴边的特殊过程到底是啥意思呢？来看看ISO9000中怎么说。
定义：特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
一、ISO9000认证质量管理体系的特殊过程的特点1“通过检验和试验”，既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验，又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
2“难以准确评定其质量”，其含义是通常的检验和试验通过了，当然要判定为合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来，仅在使用后才能暴露出来。
3“关键过程”，明确地给出特殊过程也是一种关键过程。
因此，特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，故难以准确评定其质量。
可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺（如焊接、电镀、热处理等）进行加工，可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。
这才是特殊过程的实质。
二、ISO9000认证的特殊过程的确认特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表，根据其特点确定的，并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。
为确保特殊过程具有实现预期结果的能力，组织应依据ISO9001:2000标准7.5.条款的要求，对特殊过程实施确认，包括：<1>对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过，再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过，在此基础上批准过程运行能力符合要求。
<2>对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可，鉴定包括：设备启动，性能符合要求；用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下)，产品质量合格。
认可的标志是“合格设备”标牌或标签。
<3>对操作人员先确定其必要的能力，再有针对性地进行培训，并经专业知识考试和操作技能考核合格，授予《资格证》，持证上岗从事特殊操作。
特殊关键过程管理办法
关键、特殊过程管理办法一、定义1、关键过程定义：指对产品质量影响大的工序（一般为施工难点）：（1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；（2）产品重要质量特性形成的工序；（3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。
2、特殊工序定义：指生产过程中质量无法直接测量的工序：（1）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；（2）产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；（3）该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
二、关键过程及特殊工序界定根据集团公司发布的《质量、环境、职业健康安全管理（B版）体系文件汇编》有关原则并结合本标段工程实际，现确定如下工序为关键工序和特殊工序：关键、特殊工序界定表三、对关键过程的监控1、各技术主管在技术交底时以清楚实用的方式，提供操作规程、方法、操作要求，或编制技术操作规程，必要时进行有针对性的培训，使上岗操作人员在明白工艺、质量、操作要求后进行操作。
工程部进行检查，必要时由工程部进行技术交底或技术培训。
2、在施工过程中，工程技术人员、质量工程师对过程参数和过程产品进行监控，并做好检查记录。
3、经检查验收，当发现不合格情况时，必须立刻向经理部进行报告，并制定整改措施，由安质部验收整改情况，直至工程质量合格。
四、对特殊工序的监控1、安质部对从事特殊工序的操作人员及质量管理、验证人员必须进行资格认证，必要时对相关人员进行培训，保证参加特殊工序施工的所有相关人员持证上岗。
2、特殊工序施工时，工程部编制特殊工序的《作业指导书》、下发至作业队，作业队可根据实际情况进行补充。
《作业指导书》对施工方法、质量要求、验证方式、验证人员等作出明确规定，工程部对操作人员进行详细技术交底。
《作业指导书》经技术负责人批准后方可实施。
3、对特殊工序配备的施工机械设备，施工前由物设部人员进行验证，确认其是否符合《作业指导书》要求的施工能力。
关键工序和特殊过程的管理程序文件
WORD 整理版密级：B 版次：B 修改码：1管理体系指导性文件文件编号：YG/MS0302—0 02 关键工序与特殊过程管理制度1、目的为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。
2、适用范围适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。
3、术语3.1关键工序是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。
3.2特殊过程特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。
3.3工序能力工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。
4、职责4.1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。
负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表” 。
4.2制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。
4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。
4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施WORD 整理版资格和岗位培训。
5 关键工序的控制5.1关键工序的设置原则1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；2）产品重要质量特性形成的工序；3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。
工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。
5.2关键工序的过程能力确认关键工序的确认以‘三定'和记录为准则：5.2.1三定：定工序、定人员、定设备1）工序控制工艺流程图及生产现场工艺文件中对关键工序必须有明确标示。
2）人员控制a．关键工序人员均应接受专业培训，管理教育，并经考核合格，持证上岗。
关键、特殊过程确认控制程序
关键、特殊过程确认控制程序1目的为确认铁路产品的特殊过程、关键过程和“八防”项点，确保生产和服务过程能持续稳定地提供符合要求的产品,确保产品质量安全。
2适用范围本程序适用于公司机车产品生产和服务过程中关键过程、特殊过程和“八防"项点的确认控制。
3 关键、特殊过程（包括八防）的识别3.1 “八防”：是指八类直接影响到铁路行车安全的项点,即防裂（裂损)、防脱(脱落）、防燃(燃轴）、防断（断裂）、防爆（爆炸)、防火（火灾)、防3。
2 关键件：是指涉及“八防”的产品,即产品安全有直接影响的机车产品的零部件.3.3 关键工序:制造过程中影响成品质量、性能、寿命、可靠性的工序。
3.4 特殊过程是指不能检测或测量加以验证及由操作者技能水平对产品质量起决定性作用生产和服务提供过程.嘉业公司包括: 焊接、喷漆、胶接、表面化学处理、淬火、施胶。
4 相关/支持性文件b）人力资源管理控制程序；c)培训管理程序；d）设备管理控制程序;e）工装模具管理控制程序；f）监视和测量设备控制程序；g)首件检验控制程序。
5 职责5。
1 技术部负责对生产过程中的关键、特殊过程进行识别，组织编制关键、特殊过程的工艺文件，并组织对关键、特殊过程进行确认；5.2 质量保证部负责关键、特殊过程的监督检查，按工艺文件要求进行监视和测量，负责监视和测量设备的校准工作；5。
3 设备管理部负责关键、特殊过程的设备管理;5。
4 人力资源部负责关键、特殊过程人员的培训和资格认定；5.5 生产部负责本单位关键、特殊过程申报并实施控制,并对工艺参数进行记录；5。
6 质量保证部、技术部、生产部负责对关键、特殊过程外包厂家的资质鉴定，按《外协管理办法》及《生产过程控制程序》进行实施。
6 关键过程的控制6.1 关键过程的确定原则6。
1。
1 对产品的功能、性能、安全和可靠性有直接影响的生产工序（包括“八防"项点）；6.1。
2 制造过程中精度高、难度大、工艺复杂的工序；6.1.3 技术部确定关键过程,组织编制《关键、特殊（八防)过程明细表》，确定“八防”控制项点,明确控制要求，并以技术文件形式下发执行；6.1。
关键过程 特殊过程
1.范围2.本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。
3.规范性引用文件4.无5.定义5.1.关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。
关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程，加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。
5.2.特殊过程：直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的过程。
特殊过程亦称特种工艺6.职责6.1.技术中心负责确定生产过程中的关键过程、特殊过程，并对其进行工艺验证，分析过程能力，规定其日常控制要求，对操作人员实施培训。
6.2.行政人事部负责组织对关键过程、特殊过程的作业人员进行教育和培训，保存相关培训记录及资质文件。
6.3.生产中心负责按照要求对关键过程、特殊过程进行正确的操作及连续监控/监视，配合技术部做好关键过程、特殊过程的工艺验证。
6.4.设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行鉴定与确认。
6.5.品管部负责对关键过程、特殊过程的产品进行监视和测量，并负责对用于监视/测量特殊过程相关参数的仪器仪表的委外鉴定，组织对特殊过程的质量审核。
7.要求7.1.关键过程、特殊过程的识别7.1.1.公司目前已识别的关键过程、特殊过程见附表。
7.1.2.对规定为关键过程、特殊过程的工序，其操作方法和工艺参数的有效性应进行鉴定。
只有经鉴定合格的操作方法和工艺参数才能正式确定下来，写入工艺文件。
7.1.3.将关键过程、特殊过程在产品的工艺流程图、工艺规程等文件中标明。
7.2.特殊过程的评审/验证7.2.1.技术中心对确定为关键过程、特殊过程的过程制定初步工艺规程，提出过程监控的详细准则，设计《关键过程、特殊过程评价/确认/控制表》；7.2.2.生产中心按初步工艺规程进行该过程的小批量生产，详细填写《特殊过程评价/确认/控制表》；7.2.3.品管部对试制产品进行检验/试验，确认产品质量特性；7.2.4.根据品管部的检验/试验结果，技术部调整过程工艺，直至生产出合格的产品，并总结最佳工艺控制参数；7.2.5.经过对多次小批量试制品的检验/试验，该工艺规程被证实能够稳定地生产合格产品，过程能力达到要求时，可将该工艺规程升级为正式工艺规程，明确关键过程参数与关键产品特性，交付生产与品管。
关键过程和特殊过程的控制(通用版)
关键过程和特殊过程的控制（通用版）
关键过程是对工程质量和工期有重大影响，施工难度大、工艺新、质量易波动并起关键作用的过程，如钻孔灌注桩、大体积混凝土、连续梁悬浇、土方回填等。
特殊过程是指该过程的施工不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程。
常见的有预应力张拉、孔道压浆（后张法）、钻孔灌注桩等。
关键、特殊过程确定后，必须组织有关施工技术人员和班组负责人对过程进行分析、研讨，确定整个过程的施工方法，人、机、料、环境等配备要求，确定人员在过程控制中的职责，编制其作业指导书，作业指导书的主要内容：
1、目的。
2、质量标准。
3、使用的过程。
4、施工操作的作业步骤及作业依据。
5、需要配备的资源和要求。
6、检查和监控人员或部门的职责。
7、规定各项工作完成后的记录格式和要求。
关键、特殊过程
关键过程、特殊过程的审核特点和产品质量控制。
在武器装备质量管理认证审核中，经常涉及到关键过程和特殊过程、关键工序、特种工艺等审核内容，笔者结合审核实践对这些过程审核的特点和细节进行了分析和对比。
1 几个重要术语／定义1.1 关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
1.2关键工序关键特性形成的工序。
即产品生产过程中，对产品质量起决定性作用，需要严密控制的工序。
一般包括关键、重要特性构成的工序；加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序；关键外购器材入厂验收工序等。
1.3过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
1.4特殊过程对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
1.5工序能力也称过程能力，过程处于稳定状态时，正常波动符合规定要求的能力。
2关键过程（工序）的审核要求2.1 文件审核关键过程形成下列文件：a．关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录（明细）等。
b．质量控制文件包括“三定表”，质量控制管理点、控制图表、首件检验记录和控制管理点参数记录等。
c．统计技术文件包括适应的统计技术图、表。
2.2现场审核a．关键过程的标识。
关键过程必须在工艺规程和路线卡片上加盖“关键工序”或"G"标识。
b．设置控制管理点。
对任何重点控制的某些质量特性或因素，都应根据产品特点建立工序控制管理点，审核员审查控制管理点是否根据产品特点明确规定了控制项目、控制方法、控制类别、控制要求、检测频次、测定方法、控制图表及测定人员等要素。
c．首件检验。
审查首件是否进行了自检和专检，是否进行和保持实测记录，首件也适用加工中心。
d．关键、重要特性检验，通常情况下应对关键、重要特性实施百分之百检验，并保持实测记录。
e．统计技术的应用。
关键过程特殊过程
关键过程特殊过程关键过程和特殊过程是指一个系统中必须经过的关键环节或特殊环节。
关键过程是指对实现一个组织的战略目标至关重要的过程。
特殊过程是指相对于其他过程而言，其特殊性较强，常见于一些特定行业或特定组织。
关键过程的特点是其对于整个系统的顺利运行和组织目标的实现至关重要，缺乏或出现问题会直接影响组织的正常运行。
以下是几个典型的关键过程示例：1.生产过程：对于制造型企业而言，生产过程是至关重要的关键过程。
生产过程涉及到原材料的采购、生产设备的操作、生产线的运行等关键环节，如出现故障或延误，将导致生产能力的下降、产品质量的下降或无法按时交付客户。
2.供应链管理过程：在零售和批发行业，供应链管理过程是关键过程之一、供应链管理过程包括了采购、配送、库存管理等环节，确保产品能够及时送达消费者手中。
如果供应链管理过程出现问题，将导致产品断货、库存积压或物流延误等问题。
3.客户关系管理过程：无论是制造行业还是服务行业，客户关系管理过程都是关键过程。
客户关系管理过程包括了市场调研、销售、售后服务等环节，能够影响组织与客户之间的关系和业务发展。
如果组织在客户关系管理过程中表现不佳，将导致客户流失、业务下滑甚至破产。
特殊过程则是指相对于其他常规过程而言，其具有一定特殊性或专门性的过程。
下面是几个典型的特殊过程示例：1.创新研发过程：创新研发过程是指为了研发新产品或提升现有产品而进行的研发工作。
创新研发过程常见于高科技行业或创新型企业，这些企业需要不断推出新产品或改进现有产品以保持竞争力。
2.项目管理过程：项目管理过程是指对于特定项目而言的管理活动。
项目管理过程包括项目计划、资源调配、进度控制等环节，旨在确保项目能够按时、按质量要求完成。
项目管理过程常见于建筑工程、IT项目等领域。
3.安全管理过程：安全管理过程是指为了确保工作场所或生产过程的安全而采取的管理措施。
安全管理过程包括安全培训、安全检查、事故处理等环节，能够减少事故风险和保护员工安全。
关键过程和特殊过程控制程序
关键过程和特殊过程控制程序简介在工业生产中，关键过程和特殊过程对于产品的质量控制非常重要。
为了保证过程的稳定和一致性，需要采用控制程序。
本文主要介绍关键过程和特殊过程控制程序的概念、目的和主要内容。
关键过程控制程序概念所谓关键过程是指影响产品或生产过程稳定性的过程。
一般来说，关键过程是影响产品品质的关键环节。
通过采用关键过程控制程序，可以保证产品品质的稳定性和一致性。
目的关键过程控制程序的目的是控制生产过程中的关键环节，确保每次生产过程的可重复性和稳定性。
这可以帮助企业提高生产效率，降低成本，提升产品品质，并确保产品符合客户需求和相关标准。
主要内容关键过程控制程序主要包括以下内容：1.目标设定：确定生产过程的目标和质量标准，并制定相应的指标。
2.过程分析：对关键过程进行详细分析，找出影响产品品质稳定性的因素。
3.控制措施：制定相应的控制措施，以确保生产过程的稳定性和可重复性。
4.过程监控：对关键过程进行监控，确保生产过程的稳定性和一致性。
5.数据分析：对监控的数据进行分析，及时发现潜在问题，并进行相应的改进。
特殊过程控制程序概念所谓特殊过程是指对产品性能有显著影响，且难以通过后续检查或测试来发现的过程。
特殊过程可能涉及到材料处理、零部件加工、表面处理等多个方面。
通过制订特殊过程控制程序，可以确保特殊过程的稳定性和一致性。
目的特殊过程控制程序的目的是确保特殊过程的稳定性和可重复性，以满足相关标准和客户需求。
主要内容特殊过程控制程序主要包括以下内容：1.评估：评估特殊过程的重要性和潜在影响，并确定相应的控制要求。
2.规划：制定相应的控制计划，并明确执行时间和管理要求。
3.培训：对特殊过程控制相关的人员进行培训，以确保能够正确执行控制计划。
4.执行：按照控制计划执行特殊过程控制措施，并对控制结果进行监测。
5.改进：对特殊过程控制措施进行分析，及时发现潜在问题，并进行改进。
结论通过对关键过程和特殊过程的控制程序的介绍，可以发现它们都是工业生产质量控制过程中的关键环节。
特殊过程 和 关键过程 的区别
特殊过程和关键过程的区别所有的过程中，我们知道有的叫特殊过程，有的时候叫关键过程。
这两者有什么区别?汽车行业的TS16949，针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下：3。
1.12 特殊特性 Special Characteristics可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。
航空航天行业的AS9100，针对ISO9001：2000对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下:关键特性:材料,过程或零件的这样一些特性,其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
从以上两个定义可以看出,对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性（汽车行业叫特殊特性）。
那么，凡是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程，就是关键过程。
可以用特殊过程和关键过程组成一个矩阵。
有四个区域如下：A区:是特殊过程，过程结果中有关键特性。
特别应当重视.譬如，重要的受力零件的热处理加工过程。
B区：非特殊过程，过程结果中有关键特性。
譬如，重要零件的机械加工过程。
C区：是特殊过程，过程结果中没有关键特性。
譬如，一般零件的电镀工艺过程。
D区：非特殊过程,过程结果中没有关键特性。
譬如,一般零件的机械加工过程.特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D从以上可见，特殊过程是从过程本身控制的角度来判定的,而关键过程是从过程结果对接受者影响的角度来判定的。
我们这里只讨论质量。
有的时候，我们关心过程的进度、成本和其他的一些工作业绩。
如果这些过程的这些业绩没有达到要求,会影响到顾客满意的话,这些过程也有可能叫做关键过程。
那是进度的关键过程，成本的关键过程,或者其他方面的关键过程。
这里加以说明.从这表可看到，两者没有必然连系特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D譬如，一个重要的螺栓，它的质量涉及到安全，它的工艺过程中有机械加工过程，这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。
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特殊过程、关键过程和
关键控制点辨析
1、术语定义：
1、关键过程：
定义：对产品质量或安全有重大影响，或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响，或者控制难度较大，或者容易发生偏离的过程，称为关键过程。
未见关键过程的明确定义，在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求，在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求：企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说，与关键质量控制点相似。
2、特殊过程：
ISO9000标准的规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求：对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点（CCP点）：
ISO22000标准的定义：(食品安全) 能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述，仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中，未处现在ISO9000标准中，特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中（未明确其称谓）。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义（GB/T27341)。
2、针对性：
关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：主要针对最终产品质量控制情况而言：该工序对产品质量的重要性、影响程度而言，或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程：主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言：或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚，失去应用意义。
关键控制点（CCP）：主要是针对最终产品的食品安全而言：HACCP针对识别的显著危害，ISO22000针对显著危害和实际控制情况。
综上所述，关键过程针对产品质量；特殊过程针对监视和测量；关键控制点针对食品安全
特殊说明：按照生产许可证审查细则和ISO22000标准，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和关键控制点（CCP），只出现在生产过程中，是生
产过程的一个具体工序，而特殊过程按照ISO9000标准的相关理解，是一个过程的概念，不一定非得是一个具体生产工序，比如：销售过程、服务过程等。
举例：电焊对普通机械加工是一个特殊过程，但不是一个关键过程（对电焊要求并不高），但对于压力容器制造行业，电焊是一个关键过程（对电焊要求高），但不是特殊过程（有X射线机和无损检测设备及时控制）。
3、控制方法：
关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：识别关键质量控制点，并在生产工艺流程图上标出，然后制订关键质量控制点的操作控制程序和记录，并实施（生产许可证要求）。
主要关注：工艺参数、控制效果和偏离可能等。
特殊过程：事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控（生产许可证要求）。
或者对作业文件、设备、人员、特殊方法、记录等进行确认（ISO9000标准要求）。
主要关注：人员意识、工艺方法、设备维护、原辅料、环境等。
关键控制点（CCP）：制定关键限制、监控系统、纠偏措施并实施（ISO2000和GB/T27341标准要求）。
主要关注：工艺参数、控制的时效性、偏离可能、偏离的处置等。
综上所述，生产许可证审查细则对关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程的控制方法作了明确要求。
而ISO9000标准只对特殊过程的确认做了要求，未对控制方法作任何要求。
ISO2000和GB/T27341标准对关键控制点（CCP）的控制做了详尽的要求。
ISO9000标准，未对关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程作出明确控制方法的要求，只是由于特殊过程是一个不能测量、不易测量的过程，标准要求做好事前工作（对人、机、料、法、环的确认）。
作为一个较好的管理体系认证企业，一般的在7.1和7.5.1策划中，根据产品特点、企业情况和人员素质，明确了关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程的控制点、控制程度（作业文件），并根据监视和测量结果调整控制情况（记录分析）。
作为一个优秀企业，能够找到并实施对关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程的良好控制方法。
而作为生产许可证审查，作为一种强制的行政许可，作为关注质量、安全、健康、环保等因素的审查，必然更强调产品的质量和安全性，更强调那些容易出现质量问题和安全隐患。
针对关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程，明确要求企业编制作业文件和记录，并实施也就不奇怪。
针对关键控制点（CCP），ISO2000和GB/T27341标准要求企业制定关键限制、建立监控系统、实施纠偏措施，并进行确认、验证等保证关键控制点（CCP）控制的有效性。
关注关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程的质量问题和具体控制方法，是由于生产许可审查是行政许可和最低要求。
而关注特殊过程（不能测量、不易测量的过程）是ISO9000标准的更高要求。
4、新9000标准：
在2015版9001标准中，淡化了特殊过程的概念，只是一句话：“当过程的
输出不能由后续的监测和测量加以验证时，对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认”，不在单独成章节，特殊过程和关键过程一样，由企业根据产品特点、企业情况和人员素质，策划和实施控制方法。
同时，在2015版9001标准中，需要对所有的过程进行确认（作业文件、设备、人员、特殊方法、文件信息等），不再只是对特殊过程进行确认。
2015年8月6日。