2017年医疗器械自查自纠报告
医疗器械自查报告范文(必备6篇)
为确保全县人民使用药品和医疗器械的有效性，我院根据上级文件精神和《栾川县药品和医疗器械监督管理局开展上级文件下发的医疗机构使用医疗器械专项检查工作方案》，专门组织相关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查。
现将具体情况报告如下:一、加强领导，强化责任，增强质量责任意识。
首先，医院成立了以院长为组长，各部门主任为成员的安全管理机构，将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。
加强领导，强化责任，增强质量责任意识。
医院建立和完善了一系列与医疗器械相关的制度:不合格医疗器械处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。
，从而保证医院临床工作的安全顺利开展。
二、为确保采购药品和医疗器械的质量和使用安全，防止不合格药品和医疗器械进入，我院制定了药品和医疗器械采购管理制度。
对采购的药品和医疗器械的资格以及供应商的资格作出了严格的规定。
三，为确保医疗器械入库的合法性和质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四，做好日常保管五、为了保证入库医疗器械的质量，我们还组织专人做好医疗器械的日常维护工作。
六、加强不合格药品和医疗器械的管理，为防止不合格药品和医疗器械进入临床，我院制定了不良事件报告制度。
发生药品和医疗器械不良事件时，要查明不良事件发生的地点、时间、不良反应或基本情况，做好记录，并迅速向县药品和医疗器械监督管理局报告。
七、我院今后医疗器械工作的重点切实加强医院医疗器械安全，杜绝医疗器械安全时间的发生，确保患者使用医疗器械的安全。
在今后的工作中，我们计划:1、进一步加强药品医疗器械安全知识的宣传，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加对医院药品和医疗器械安全工作的日常检查和监督频率，及时排查药品和医疗器械的安全隐患，牢固树立“安全第一；\'意识，服务患者，不断打造人民医院满意度。
3、继续积极与上级部门合作，巩固医院在药品和医疗器械安全方面取得的成绩，共同营造药品和医疗器械良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
医疗器械自查自纠报告及整改措施
医疗器械自查自纠报告及整改措施一、引言为了加强医疗器械质量安全管理，确保医疗器械的安全有效，根据国家相关部门的要求，我司对在售的医疗器械产品进行了全面的自查自纠工作。
现将自查自纠情况及整改措施报告如下。
二、自查自纠情况1.产品合规性检查（1）产品注册情况我司在售的医疗器械产品均已完成注册，并取得了《医疗器械注册证》。
注册证所列明的产品名称、型号、规格、生产厂商等信息与实际销售的产品一致。
（2）产品标准检查我司所售医疗器械产品均符合国家及行业标准，产品说明书、标签、包装等均符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求。
（3）产品质量检查我司对在售医疗器械产品的生产过程、质量控制、售后服务等方面进行了全面检查，产品质量符合国家相关规定。
2.企业经营行为检查（1）经营许可证检查我司已取得《医疗器械经营许可证》，许可证所列明的经营范围、经营地址等信息与实际经营情况一致。
（2）销售人员培训情况我司对销售人员进行定期培训，确保销售人员掌握医疗器械的相关知识，具备合法销售资格。
（3）销售记录检查我司对医疗器械的销售记录进行了检查，确保销售记录真实、完整、准确。
3.售后服务检查（1）售后服务制度我司建立了完善的售后服务制度，对客户反馈的问题及时进行处理。
（2）售后服务质量我司对售后服务质量进行了检查，确保售后服务符合国家相关规定。
三、自查自纠发现的问题及整改措施1.产品合规性方面（1）问题：部分产品说明书、标签未按照最新规定进行更新。
整改措施：立即对所有在售产品的说明书、标签进行更新，确保符合最新规定。
（2）问题：部分产品注册证过期。
整改措施：立即办理产品注册证延期手续，确保所有在售产品注册证有效。
2.企业经营行为方面（1）问题：部分销售人员未接受定期培训。
整改措施：加强销售人员培训，确保所有销售人员掌握医疗器械相关知识。
（2）问题：销售记录存在漏记、错记现象。
整改措施：完善销售记录管理制度，确保销售记录真实、完整、准确。
医疗器械自检自查报告(通用5篇)
公司验收人员对全部购进医疗器械按要求进行查验，对不符合规 定的产品上报质量管理部由质量管理部协同业务部与代理商或生产 厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和 储运要求的硬件和设施设备，医疗器械独立存储、分类存放并建立了 最新的仓储管理制度。
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五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“平安第一”的意识，增加医院药品器械平安项目检查，准 时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械平安工 作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可， 政府放心的好医院。 医疗器械自检自查报告 3 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质 量平安整治动员大会”后，我院乐观参与协作，立刻组织成立自查小 组，对全院的药品医疗器械质量平安情况进行全面摸查，现将自查结 果汇报如下： 1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担当，并定 期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年 组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2、职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收 制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度； 药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任 制度；平安卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有 相应的执行记录。 3、药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等 工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企 业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格根据制定的出入 库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
医疗器械的自查报告范文(精选3篇)
2、职责管理： 我院已建立的管理制度包括：药品药械选购 验收制度；药品药 械出入库制度；药品不良反应（事务）监测和报告制度；药品调配和复 核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；平安卫生 管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。 3、药品药械购销管理： 我院由专业人员分任选购 、质量验收等工作；能够从合法生产、 经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合 法票据；验收人员能够严格根据制定的出入库验收制度和操作程序验 收药品药械，保存有完整的购进验收记录。 4、药局管理： 我院设有综合药局，平安卫生，标记醒目；药局划分有相应功能区 域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设 施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，根据调剂制度和操作规范进 行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一 处理，并细致登记。 5、药库管理： 我院药库分区显明合理，药品存放距离相宜，能按要求分类、分剂 型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时 遵循“先入先出”原则，记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有状况，在今后的 工作中，我们将会进一步完善。
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医疗器械的自查报告 3 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精 神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医 疗机构运用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重 点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增加质量责随意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理组 织，把药品医疗器械平安的.管理纳入医院工作重中之重。加强领导、 强化责任，增加质量责随意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械 相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、 医疗器械不良事务监督管理制度、医疗器械储存、养护、运用、修理制 度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格药 品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。 对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做 出了严格的规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量。 我院仔细执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安运用。 四、保证在库储存药品医疗器械的质量。 我们还组织特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。 五、加强不合格药品医疗器械的管理。 防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事务报告制
医疗器械的自查报告(5篇)
医疗器械的自查报告(精选5篇)1000字篇一：医疗器械的自查报告一、背景我单位是一家专业从事医疗器械生产销售的公司，拥有一定的市场竞争力。
随着国内外市场的不断扩大，市场竞争的日益激烈，我们公司必须达到更高的质量水平，以满足市场的需求，并确保产品的质量和安全。
二、自查内容1.质量体系建设我们公司已建立了较为完善的质量管理体系，但在实施过程中还存在一些不足：（1）质量管理手册和标准操作程序（SOP）需要进一步完善，以便于员工操作。
（2）员工培训需要加强，特别是生产线员工的技能培训。
（3）质量管理体系标准和实际生产存在偏差，需要进一步调整和改善。
2.产品质量管控（1）产品质量的检测和检验存在问题，需要加强检测设备的更新和维护。
（2）生产工艺流程有待优化，以确保产品质量的一致性。
（3）质量问题的处理和反馈需要进一步完善，以便及时发现和解决问题。
3.供应链管理（1）对于供应商的质量管理需要更加严格，对于供应的原材料需要进行全面的检测和质量保障。
（2）供应商评估标准和方法需要进一步优化和改进。
4.风险评估管理（1）对产品的风险评估和管理需要进一步加强，特别是在新产品和新技术开发中。
（2）针对产品和技术的法规要求需要及时更新和合规化。
三、改进措施为了进一步提高产品质量和公司整体的竞争力，我们公司将采取以下改进措施：1.质量体系建设（1）加强质量管理手册和SOP的编制，建立更加完善的质量管理体系。
（2）加强员工培训，提高员工的技能水平和质量意识。
（3）对现有的质量管理体系进行调整和改善，以确保符合实际情况。
2.产品质量管控（1）加强检测设备的更新和维护，保证检测数据的准确性和一致性。
（2）优化生产工艺流程，以确保产品质量的稳定性和一致性。
（3）加强质量问题的处理和反馈机制，及时发现和解决问题。
3.供应链管理（1）对供应商进行更加严格的质量管理，并对原材料进行全面的检测和质量保障。
（2）优化供应商评估标准和方法，确保供应商符合公司的要求。
医疗器械自查报告及整改措施范文（二篇）
医疗器械自查报告及整改措施范文一、自查说明根据国家卫生健康委员会的要求，我院开展了医疗器械的自查工作。
本次自查工作涉及到我院使用的各类医疗器械的合规性、安全性、操作规范以及相关管理制度的完善性等方面的问题。
通过对医疗器械的自查，及时发现和解决潜在的问题，提升我院医疗器械管理的水平，保障医疗质量和患者安全。
二、自查结果根据自查结果，发现了以下问题：1.部分医疗器械的使用过程中操作不规范，存在操作随意性和随意更改器械使用规程的情况；2.部分医疗器械的配备不足，需增加或更新器械设备；3.部分医疗器械的维护保养工作不及时，存在器械损坏和性能下降的情况；4.部分医疗器械的贮存条件不符合要求，存在器械受潮、污染和失效的情况；5.医疗器械管理制度和操作规程不够完善，存在管理漏洞。
三、整改措施为了解决以上问题，我院制定了以下整改措施：1.加强医疗器械的操作培训，规范操作流程，确保操作规范性和安全性。
•制定医疗器械操作规程，明确操作要点和注意事项；•组织操作人员进行操作培训和模拟演练，提升操作技能和规范性；•建立医疗器械操作考核机制，定期对操作人员进行考核和评估。
2.完善医疗器械的配备和更新机制，确保器械设备的充足性和先进性。
•制定医疗器械配备和更新计划，根据需求及时新增或更换器械设备；•建立器械设备验收制度，确保新设备的质量和性能符合要求。
3.加强医疗器械的维护保养工作，确保器械的正常运行和安全性。
•制定医疗器械维护保养计划，明确维护保养时间和责任人；•加强对维护保养人员的培训和考核，确保维护保养工作的质量和效果。
4.优化医疗器械的贮存条件，确保器械的保存和使用安全性。
•重新规划并改善器械贮存区域，确保贮存环境符合要求；•建立器械贮存管理制度，明确贮存要求和管理流程；•加强器械质量监控，定期检查、清洁和维护贮存的器械。
5.完善医疗器械管理制度和操作规程，提升管理水平和规范性。
•修订医疗器械管理制度和操作规程，明确责任人和执行程序；•开展相关人员的培训和考核，确保医疗器械管理制度和操作规程的执行。
医疗器械自查整改报告(通用篇)
医疗器械自查整改报告（通用篇）医疗器械自查整改报告（通用篇）一、前言为了确保医疗器械的合规性和安全性，我单位决定对医疗器械进行自查整改。
本报告旨在总结自查整改的情况，并提出具体的整改措施和改进建议，以确保我单位医疗器械的使用符合法规要求，提高医疗器械管理水平。
二、自查情况1. 自查目的本次自查主要目的是评估我单位医疗器械管理的合规性和安全性，发现潜在问题并及时整改，提高医疗器械使用的规范性和安全性。
2. 自查范围本次自查涵盖了我单位所有使用的医疗器械，包括各种医疗设备、手术器械、诊断试剂等。
3. 自查方法（1）资料检查：对我单位的医疗器械管理制度、设备清单、操作规范、验收记录等相关资料进行检查，确保规定的程序得到执行。
（2）现场检查：对各科室、手术室、药房等使用医疗器械的场所进行现场走访检查，查看医疗器械的存储和使用情况。
（3）人员访谈：与相关人员进行访谈，了解他们对医疗器械使用的情况和存在的问题。
4. 自查发现问题通过自查，我单位发现了以下问题：（1）部分医疗器械的购进和启用程序不规范，没有进行严格的验收和备案登记。
（2）医疗器械存储和清洁不符合要求，存在交叉污染的风险。
（3）医疗器械的日常维护保养不到位，导致使用寿命缩短和功能性减弱。
（4）医疗器械不合格产品的管理不完善，没有及时报废和处理。
（5）部分医护人员对医疗器械的正确使用和操作规范了解不足，存在使用风险。
三、整改方案1. 加强医疗器械的采购管理（1）完善采购程序：对医疗器械的采购进行规范，确保符合法规要求，并建立相应的备案记录。
（2）加强供应商的管理：与供应商建立紧密的合作关系，要求供应商提供合格的产品和技术支持。
（3）加强验收程序：对购进的医疗器械进行严格的验收，确保质量符合要求，并建立相应的备案记录。
2. 改进医疗器械的存储和清洁管理（1）建立存储规范：制定医疗器械的存储规范，包括温度、湿度、通风等要求，并依据特殊医疗器械的要求进行特殊存储。
医疗器械的自查报告（通用10篇）
医疗器械的自查报告医疗器械的自查报告（通用10篇）辛苦的工作在不经意间已告一段落了，转眼回顾这段时间的工作，有得有失，为此一定要做好总结，写好自查报告喔。
我们该怎么去写自查报告呢？下面是小编收集整理的医疗器械的自查报告（通用10篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗器械的自查报告篇1我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、强化制度管理，健全质量管理体系保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。
公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
医疗器械自检自查报告
医疗器械自检自查报告医疗器械自检自查报告范文（精选21篇）医疗器械自检自查报告篇1我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下:一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。
建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。
保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。
防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。
如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
医疗器械自检自查报告篇2自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2017年关于医疗器械自查自纠报告
2017年关于医疗器械自查自纠报告为加强开江县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管，继续推进医疗器械专项整治工作，开江县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神，结合我县实际，在全县开展了为期一个月的无菌和植入类医疗器械监督检查，现将工作总结如下：一、高度重视，制定方案局领导高度重视，制定了《开江县食品药品监督管理局加强无菌和植入类医疗器械监督检查实施方案》，成立了以局长为组长、其他局领导为副组长、各科室执法人员为成员的整治工作领导小组，明确了重点检查范围，重点检查产品和重点检查环节，保证工作有序有效开展。
二、统筹协调，加强合作。
为克服人员少，车辆少的实际情况，此次专项检查工作与日常监管工作、不良事件监测等医疗器械监管工作有机结合，积极与相关部门通力合作，务求专项整治取得实效。
三、建立机制，强化监管。
此次工作对全县2家医疗机构和2家经营企业进行了监督检查，重点检查了心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械;一次性使用无菌医疗器械。
经营环节：经营场所和储存设施、条件是否符合要求;产品质量管理制度是否健全，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯要求;质量管理人员是否在职在岗;是否在核定的经营范围和类别之内从事经营活动;企业的仓库地址是否与审批一致。
使用环节：是否建立医疗器械购进验收制度;是否按要求索证索票并留存;储存设施、条件是否符合要求;不良事件监测报告是否符合规定;使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录。
对检查中发现的不规范行为，及时进行了跟踪检查，督促经营使用单位按要求落实整改措施，并建立健全无菌和植入类医疗器械经营使用单位数据库，对在册企业情况进行再梳理，全面掌握企业动态情况。
此次检查共出去执法人员12人次。
2017年关于医疗器械自查自纠报告2016年，饶平县局在县委、县政府的正确领导下，在市局的业务指导下，进一步规范医疗器械市场秩序，坚持依法行政，严厉打击违法违规行为，较好地完成了全年度的医疗器械监管工作，现将今年来工作情况总结如下：一、加强学习，提高业务水平及法律意识。
关于医疗器械自查报告6篇
关于医疗器械自查报告6篇关于医疗器械自查报告1在上级卫生部门的政策支持和在区卫生局的统筹领导以及乡政府的关心帮助下，我卫生室年在我村及周边地区为广大患者提供了更高质量的医疗服务，卫生室得到了大力发展，随着新型农村合作医疗制度的大力实施，民生工程的积极推进，以及乡村医疗机构体制建设的不断完善，我室规模不断壮大，医疗设施逐渐健全，各项建设趋于正规。
过去的一年，积极参加区卫生局定期举办的业务培训，学习业务知识，了解关于乡村医疗工作的相关政策。
基层卫生组织发展的同时，我个人的临床经验也有进步，来我室就诊的患者多数为本地村民，疾病种类涉及各大科目，经过不断地学习和反复的实践，对于常见病诊断的准确性不断提高，医治更加及时有效，保障了患者的健康。
然而在日常的工作中却也发现基层卫生工作的不易，由于就诊时间不定，患者医学素养不高，突发事件频繁等问题的局限，无法保证最全面、最及时、最有效的满足广大患者的医治需求。
尽管民生工程政府的补助标准化卫生室建设，改善了我室的医疗设施，但相对于完善的基层医疗服务的设施水平，我室的各种医疗设备急需扩充和改进。
获取业务指导和政策知识的渠道以及对相关信息的保管和输送，对电子信息服务提出了要求。
总结过去是为了更好的发展未来，在过去一年中的得失，总能给以后的卫生室发展带来经验和教训。
在今后的时间里，我将致力于为广大村民提供更好的医疗服务，接受更多的业务培训，努力学习更多的专业知识，并在实践中积累经验，试图在医治方法、医疗手段、药品选择等多方面进行适度创新，并学习了解政府的相关政策，加大对卫生室的设施建设力度，争取最大程度的完善自我，保障对广大患者的医疗服务。
为了增加新型农村合作医疗基金使用的透明度，为了让这个好政策能够得到长足的发展，最近上级主管部门要求我们村卫生室对新农合运行情况进行自查自纠。
我们对这件事很是认真，详细纠察了从元月至六月份来的经营情况，发现自己的工作大部分是合格的，也有不足的地方，现将自查自纠结果汇报如下:1、零差价制度执行的不太好，药品价格记的不是太清楚，有时给群众要的价格高、有时要的低;2、新农合的制度给群众讲解的太少，很多群众还不知道住院怎样报销。
医疗器械自查报告（4篇）
医疗器械自查报告一、概述：本报告是根据医疗器械管理要求及相关规定，对我单位所属的医疗器械进行自查自评的结果报告。
本次自查主要内容包括医疗器械注册、备案情况、质量管理体系、设备使用与维护、器械操作规程与培训等方面内容，旨在发现和解决存在的问题，提升医疗器械管理水平。
二、自查情况：1. 医疗器械注册、备案情况：我单位所属的医疗器械按照国家要求进行注册备案，所有器械均取得了相应的注册备案证明，证明信息与实际使用情况一致。
2. 设备购置与验收情况：设备购置程序严格按照规定进行，采购程序完整，相关文件齐全。
设备验收情况符合验收标准，并落实到相关验收文件中。
3. 质量管理体系：建立了健全的质量管理体系，制定了相应的操作规程、工作指引和流程图，明确了相关责任人和职责，能够确保医疗器械的质量安全。
4. 设备使用与维护：设备使用操作规程和培训工作进行到位，对使用人员进行了必要的培训和考核。
设备维护工作按照规定进行，定期进行设备巡检、维护保养和技术维修，并有相应的维护记录和维护人员的合格证。
5. 器械操作规程与培训：制定了器械操作规程，包括使用前的准备工作、操作步骤以及操作后的处理等，确保操作过程安全有效。
同时进行了相关培训和考核，确保相关人员掌握正确的操作技能。
三、存在的问题及改进措施：1. 注册备案信息管理不够规范：存在一些医疗器械注册备案信息管理不够规范的问题，注册备案证明和器械使用记录不够统一和规范。
需要进一步加强相关管理，确保信息的准确性和及时性。
改进措施：建立统一的注册备案信息管理系统，加强与相关管理部门的沟通和协作，确保注册备案证明和器械使用记录的准确、规范和及时性。
2. 设备维护保养记录不完整：设备维护保养记录不够完整，存在记录不清晰、记录不及时等问题。
需要加强对设备维护保养的管理和监督，确保维护保养工作的有效进行。
改进措施：建立完善的设备维护保养记录系统，对设备维护保养工作进行严格监督和管理，确保记录的真实、准确和及时性。
医疗器械自查自纠报告范文
医疗器械自查自纠报告范文一、前言为了确保医疗器械的安全有效，提高医疗服务质量，根据国家和地方相关规定，我院积极开展医疗器械自查自纠工作。
通过自查自纠，全面掌握医疗器械管理现状，发现存在的问题，并提出针对性的整改措施。
现将自查自纠情况报告如下：二、自查自纠工作情况1.自查范围与内容本次自查范围包括医疗器械采购、储存、使用、维护、维修、报废等环节。
自查内容主要包括：医疗器械管理制度执行情况、医疗器械质量状况、医疗器械相关人员资质、医疗器械不良事件监测等方面。
2.自查方法与步骤（1）成立自查小组：由院领导牵头，相关部门负责人组成自查小组，负责组织实施自查自纠工作。
（2）制定自查方案：根据国家和地方相关规定，结合我院实际情况，制定详细的自查方案。
（3）自查自纠：自查小组按照自查方案，对医疗器械各环节进行逐项检查，全面掌握医疗器械管理现状。
（4）问题梳理与整改：对自查过程中发现的问题进行梳理，分析原因，制定整改措施，并督促落实。
（5）总结报告：对自查自纠情况进行总结，形成书面报告。
三、自查自纠发现的问题1.医疗器械管理制度不健全：部分制度执行不到位，如采购、验收、维护等环节存在漏洞。
2.医疗器械质量存在隐患：部分医疗器械储存条件不达标，可能导致器械性能下降、过期等问题。
3.医疗器械使用不规范：部分医护人员对医疗器械使用不当，可能导致医疗事故或损害患者权益。
4.医疗器械维护维修不及时：部分医疗器械维修保养不及时，可能导致设备性能不稳定、使用寿命缩短。
5.医疗器械不良事件监测不力：不良事件报告制度不健全，发现问题未能及时上报和处理。
四、整改措施及期限1.完善医疗器械管理制度：对照国家和地方相关规定，健全和完善医疗器械采购、储存、使用、维护、维修、报废等环节的管理制度，确保制度执行到位。
2.加强医疗器械质量管理：对储存条件不达标的医疗器械进行整改，确保器械性能稳定、使用安全。
3.规范医疗器械使用：加强对医护人员的培训，提高其对医疗器械使用的规范性和熟练度。
医疗器械自查报告3篇
医疗器械自查报告第一篇：医疗器械自查报告——医用体温计我单位为一家医院，自查本次选择医用体温计作为检查对象。
经过自查，发现存在以下问题：1.部分医用体温计测量数据不准确。
2.使用中未按规定清洁消毒，存在交叉感染的风险。
针对上述问题，我们采取了以下改进措施：1.更换不准确的医用体温计，定期检查测量数据的准确性。
2.建立体温计消毒制度，规范使用流程，严格执行体温计清洁消毒要求，并定期进行消毒质量监测。
通过本次自查，发现了医用体温计管理中的问题，并采取了相应的措施加以处理，确保患者的安全和健康。
（字数：150）第二篇：医疗器械自查报告——多参数监护仪我单位为一家急救中心，自查本次选择多参数监护仪作为检查对象。
经过自查，发现存在以下问题：1.多参数监护仪报警系统不稳定，有时无法及时报警。
2.使用中未按规定清洁消毒，存在交叉感染的风险。
针对上述问题，我们采取了以下改进措施：1.更换不稳定的多参数监护仪设备，定期检查报警系统的稳定性。
2.建立多参数监护仪消毒制度，规范使用流程，严格执行清洁消毒要求，并定期进行消毒质量监测。
通过本次自查，发现了多参数监护仪管理中的问题，并采取了相应的措施加以处理，确保急救工作的安全和顺利进行。
（字数：150）第三篇：医疗器械自查报告——血液透析机我单位为一家肾病医院，自查本次选择血液透析机作为检查对象。
经过自查，发现存在以下问题：1.部分血液透析机操作人员操作技能不够熟练。
2.使用中未按规定清洁消毒，存在交叉感染的风险。
针对上述问题，我们采取了以下改进措施：1.加强操作人员的培训和技能训练，提高其操作技能和安全意识。
2.建立血液透析机消毒制度，规范使用流程，严格执行清洁消毒要求，并定期进行消毒质量监测，确保消毒的彻底性。
通过本次自查，发现了血液透析机管理中的问题，并采取了相应的措施加以处理，确保患者接受血液透析治疗的安全性和有效性。
（字数：150）。
医疗器械自查报告范文（精选3篇）
医疗器械自查报告范文（精选3篇）辛苦的工作在不经意间已告一段落了，在工作开展的过程中，我们看到了好的，也看了到需要改进的地方，是时候抽出时间写写自查报告了。
大家知道自查报告的格式吗？以下是小编为大家整理的医疗器械自查报告范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医疗器械自查报告1按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。
通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
医疗器具自查自纠报告
医疗器具自查自纠报告序言医疗器械是医院和医疗机构必须依赖的重要工具，其质量和安全直接关系到患者的生命健康。
为了加强医疗器械管理，保障患者用药安全，我院对医疗器械进行了自查自纠工作，本报告旨在总结自查自纠过程中发现的问题，提出改进措施，确保医疗器械使用的质量和安全。
一、自查对象及范围自查对象为全院使用的医疗器械，包括手术器械、检测仪器、药品包装等。
自查范围涉及医疗器械的采购、存储、维护、使用等全过程。
二、自查自纠情况1. 采购管理（1）存在的问题：医疗器械采购过程中存在一些采购质量和价格方面的问题，部分医疗器械质量不符合标准。
（2）改进措施：建立完善的医疗器械采购管理制度，加强对供应商的质量审核，确保采购医疗器械的质量和安全。
2. 存储管理（1）存在的问题：医疗器械存储管理方面存在一些问题，包括存放环境不达标、器械易受损坏等。
（2）改进措施：加强医疗器械存储管理，设立专门的存储间，并进行定期清理、消毒和检查，确保器械的质量和安全。
3. 维护管理（1）存在的问题：医疗器械维护管理方面存在一些问题，部分器械维护不到位或者不按规定进行维护。
（2）改进措施：建立医疗器械维护管理制度，制定详细的维护标准和流程，加强技术人员培训，确保医疗器械的正常运行。
4. 使用管理（1）存在的问题：医疗器械使用管理不规范，医护人员未按操作规程操作或者操作不当。
（2）改进措施：建立医疗器械使用管理制度，对医护人员进行培训，提高其操作技能，加强监督检查，确保医疗器械的安全使用。
三、自查自纠总结在自查自纠过程中，我院发现了一些医疗器械管理存在的问题，但也意识到了问题的严重性和紧迫性。
为了确保医疗器械的质量和安全，我院将采取以下措施：1. 完善医疗器械管理制度，规范医疗器械的采购、存储、维护和使用。
2. 加强对供应商的质量审核，确保采购医疗器械的质量。
3. 设立专门的医疗器械存储间，并加强存储环境的管理和消毒。
4. 建立医疗器械维护管理制度，加强技术人员的培训，确保医疗器械的正常运行。
医疗器械自查报告
医疗器械自查报告第一篇：医疗器械自查报告一、自查目的我司作为一家生产、销售医疗器械的企业，秉承“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念，致力于为广大患者提供优质的医疗器械产品。
为了进一步规范我们的生产、销售行为，并确保产品质量符合国家法规标准，我们根据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定，开展了一次自查。
二、自查范围和方式本次自查的范围主要涉及我司生产、销售的医疗器械产品。
自查方式为现场检查和文件审查相结合。
三、自查情况1. 生产质量管理(1) 我司生产车间整体环境符合卫生标准，严格按照GMP 要求进行生产管理，生产记录清晰、完整。
(2) 生产过程中，我司对原材料进行全面检测，确保原材料符合国家标准和产品要求。
(3) 对生产过程中出现的不良情况，我司制定了相应的处理方案，并进行记录和归档，以便严格控制产品质量。
2. 经营质量管理(1) 我司销售人员经过专业培训后上岗，能够熟练掌握产品知识和操作技能，能够根据客户需求提供优质的售后服务。
(2) 销售过程中，我司以健康为中心，明确告知客户产品的适用人群和使用方法，确保客户正确使用产品。
(3) 我司销售人员具有高度的职业道德，不会利用低价、不实宣传等手段误导消费者。
3. 其他(1) 我司建立了完善的客户反馈制度，能够及时处理客户投诉，并对产品进行改进。
(2) 我司对营销活动进行严格管理，不会参与价格战、红包等不良竞争方式，维护健康市场环境。
四、自查结论通过本次自查，我司发现了一些问题和不足之处，我们将进一步完善自身的质量管理体系，严格控制产品质量，为客户提供更为优质的医疗器械产品和服务。
第二篇：医疗器械自查报告一、自查目的作为一家从事医疗器械研发、生产的企业，我们始终把质量视为企业的生命线，一直积极探索和运用先进技术，加强产品研发，保证企业可持续发展。
为了进一步检查、规范和提高我们的质量管理水平，本次自查旨在发现企业在生产事项中存在的问题并加以解决。
医疗器械自检自查报告(通用)3篇
医疗器械自检自查报告(通用)一、医疗器械自检自查报告医疗器械自检自查是指生产企业或销售单位对其产品进行检查、测试等活动，以保证产品的品质与合规性。
本报告将介绍医疗器械自检自查的重要性、具体检查内容、方法与注意事项，旨在帮助生产企业或销售单位更好地执行医疗器械自检自查工作。
一、重要性医疗器械是涉及人身健康的产品，其品质和合规性不仅会影响患者的诊疗效果，还可能引发安全事故，给企业带来不良影响甚至法律风险。
因此，做好医疗器械自检自查工作，不仅是企业责任的体现，也是维护消费者权益和品牌形象的重要手段。
二、具体内容医疗器械自检自查的具体内容应根据产品特点、生产工艺、销售区域等进行确定。
一般来说，可以从以下几个方面着手：1.外观检查：检查产品的外观是否完好、颜色是否正常、印字是否清晰、标签是否醒目等。
2.尺寸检查：检查产品尺寸是否符合要求，是否与图纸或说明书一致。
3.材质检查：检查产品材质是否符合标准，是否存在变形、破损、裂纹等现象。
4.功能检查：对产品的各项功能进行测试，是否正常运行，是否满足设计要求。
5.性能测试：依据相关标准对产品的性能进行测试，如安全性、精度、稳定性等。
6.包装检查：检查产品包装是否牢固、完好，是否符合标准规定，是否容易产生刮损等影响产品品质的现象。
三、方法与注意事项对于医疗器械自检自查，通常需要遵循以下方法与注意事项：1.建立检查标准：制定相应标准和检查流程，明确检查内容、检查项、评定标准等。
2.建立记录档案：对每个产品进行记录，并建立档案，保存检查结果以备查询。
3.采用专业设备：如有条件，应采用专业设备进行测试，确保测试精度和结果的可靠性。
4.不断完善优化：持续改进医疗器械自检自查工作，不断加强自检自查的全过程管控。
医疗器械自检自查是医疗器械监管的一环，也是企业自我管理的必备手段。
在操作过程中，应严格遵从相关标准和规定，确保产品的质量和安全性。
本报告提供了医疗器械自检自查的具体内容、方法和注意事项，建议生产企业或销售单位在自检自查工作中加以参考并实践。
医疗器械企业自查报告6篇
医疗器械企业自查报告6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械自查自纠报告
医疗器械自查自纠报告一、前言医疗器械安全关系到人民群众的生命安全和身体健康，是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题。
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，提高医疗器械经营使用单位管理水平，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法律法规的规定，结合本地区实际情况，我单位开展了医疗器械自查自纠工作。
二、自查自纠内容1. 组织管理（1）是否建立健全医疗器械质量管理体系，并有效运行。
（2）是否指定专人负责医疗器械质量管理，是否明确质量管理人员的职责和权限。
（3）是否对医疗器械质量管理人员进行培训和考核，确保其具备必要的知识和技能。
2. 产品采购（1）是否建立医疗器械供应商评价制度，并对供应商进行定期评价。
（2）是否对医疗器械采购人员进行培训，确保其了解医疗器械相关法律法规和标准要求。
（3）是否对采购的医疗器械进行验收，并保存验收记录。
3. 产品储存与运输（1）是否根据医疗器械的特性，合理选择储存条件，并确保储存环境的稳定。
（2）是否对医疗器械进行定期检查，确保医疗器械在储存过程中质量稳定。
（3）是否对医疗器械运输过程进行控制，确保医疗器械在运输过程中不受损害。
4. 产品销售与售后服务（1）是否对医疗器械销售人员进行培训，确保其了解医疗器械相关法律法规和标准要求。
（2）是否对医疗器械销售记录进行管理，确保销售记录真实、完整、可追溯。
（3）是否建立医疗器械售后服务制度，确保医疗器械在售后过程中得到及时、有效的维修和维护。
5. 产品追溯与召回（1）是否建立医疗器械追溯体系，确保医疗器械来源可追溯、去向可查证。
（2）是否制定医疗器械召回制度，确保在医疗器械存在质量问题时能够及时、有效地进行召回。
三、自查自纠结果通过自查自纠，我们发现以下问题：1. 组织管理方面：部分医疗器械质量管理人员对医疗器械相关法律法规和标准要求了解不够深入，需要加强培训。
2. 产品采购方面：部分医疗器械采购人员对供应商评价制度执行不够到位，需要加强监督和指导。
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2017年医疗器械自查自纠报告
为保障我市人民群众使用药品医疗器械有效、安全，针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以所长为组长、员工为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本诊所特制订医疗器械购进管理制度。
对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入，我诊所特制订不良事件报告制度。
如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、重点自查情况
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。
填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝
贵意见。
八、通过此次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
陶春旭牙科诊所
2018年1月1日。