中药材同名异物与中药质量
第三章 影响中药品质优良度的因素
第三章影响中药品质优良度的因素要点:1.中药中所含化学成分是治病的物质基础;2.中药的来源不同,其中所含化学成分的种类和数量均可能不同,故其药效也可能不同3.影响中药品质优良度的主要因素:品种、产地、采收加工、炮制与贮藏;4.中药品质评价的标准:中药所含有效成分的种类和含量或生物效应强度为依据。
一、品种(生物的内部因素)对中药品质的影响1、同名异物:指一种中药名称下有多种不同来源的植物(或动物)作相同的药物使用。
例1:白头翁有4科20多种,其中只有毛莨科植物白头翁Pulsatillachinensis含抑制阿米巴原虫的皂甙类成分,其余的均不含有。
例2:贯众有6科35种。
例3:络石藤、昆布、金钱草等。
金钱草:报春花科植物过路黄LysimachiachristinaeHance的全草广金钱草(药典品)豆科植物广金钱草Desmodiumstyracifolium(Osb.)Merr.的茎叶昆布◆《中华人民共和国药典》历次版本收载的昆布来源为海带科植物海带和翅藻科植物昆布或裙带菜的干燥叶状体。
这两种昆布在全国大多数地区药用。
2、同物异名:同一来源的药材,使用不同名称的现象。
大血藤——红藤、鸡血藤3、造成品种混乱主要原因:历史原因造成的各地用药习惯不同;由于当地资源缺乏而以形态相似的近缘种或功效相似的药物作为代用品使用。
5.中药品种不同,其所含的化学成分不相同,生理活性和医疗作用不同。
6.造成不同种间化学成分差异的原因:由于生物本身的遗传因素所决定的,即物种不同,控制生物体内生理生化过程的基因(DNA)是不同的;因此,次生代谢产物(常常是有效成分)的合成、转化和积累亦可能不同,最终造成种间化学成分的差异。
例1:甘草(主要有效成分-甘草酸和乌拉尔甘草皂甙乙)存在于:乌拉尔甘草、胀果甘草、光果甘草、黄甘草和粗毛甘草;而云南甘草、刺果甘草和圆果甘草中均未检出上述成分而不可供药用。
例2:麻黄属植物我国有13种3变种,其中有的种几不含生物碱,如膜果麻黄Ephedraprzewalskii和鳞子麻黄 E.lepidosperma。
中药材同名异物与中药质量
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中药饮片质量的影响因素与质量控制对策
中药饮片质量的影响因素与质量控制对策发布时间:2023-02-28T02:01:23.658Z 来源:《医师在线》2022年33期作者:肖瑞颖[导读] 中药主要分为动物药、植物药与矿物药,其中植物药所占比重最大。
肖瑞颖津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂天津市300112摘要:中药主要分为动物药、植物药与矿物药,其中植物药所占比重最大。
中药饮片质量的优劣直接关系临床用药安全与疗效,因此需加强质量管理,寻求问题所在,并根据问题探究针对性改进对策。
由于炮制方法不规范,含水量不符合要求,伪劣品以及发霉变质等情况,其中占比比较大的是药品质量不合格,出现了碎屑粉末的现象,在对上述问题进行解决时,要采取科学合理的措施对其进行养护,采购验收工作在开展过程中也要加强相应的管理。
关键词:中药饮片;影响因素;质量控制引言中药饮片是以中药为基础,按照辨证实践和配制的要求,经中药加工而成的产品。
中药饮片是中药原料,在中医中具有独特的地位,本品具有防治、治疗的作用,可按处方直接配制成中药。
可见,中药饮片的品质与临床疗效密切相关,加强中药饮片的质量管理,是提高中药饮片的疗效和安全性的重要保证。
本文通过对中药制剂的常见质量问题的分析,提出了相应的干预措施,以期为临床用药提供参考。
1中药饮片质量的影响因素1.1管理方面存在缺陷在进行中药饮片质量管理过程当中,需要认识到包装和贮存会直接影响中药饮片质量,包装贮存出现问题便会造成水分超标、浸出物下降、含量异常等问题,除此之外还会导致发霉、变色、气味异常和风化等现象,以上因素都是因为包装贮存管理不完善所导致。
由于在中药饮片管理方面的误差,没有认识到包装环节的重要性,因此出现了合格证、标签管理不规范,装量不统一等问题。
1.2相应工作人员水平低下由于中药品种相对较多,大部分管理人员缺失对中医药的具体知识、管理内容和药材鉴定等能力,再加上中药在炮制方式上存在不合理的现象,如有些中药饮片的薄厚不均匀、切制粗细不一、形状大小不一以及饮片药屑具有较高的比例。
中药材和中药饮片质量问题的原因分析及建议
加 了紫 萁 贯 众 , 他 患 者 贯 众 收 载 于各 省 地 方 标 准 中 , 要 其 主
产 量较 大 , 货源 不 缺 。但 部 分 养 殖 户 为 了得 到 更 大 的经 济 收益 , 全 蝎 在 将 要 上 市 前饿 一 段 时 间 , 后 吃 足 虫 类或 油 将 然
性 饲 料 加 泥 土 或水 泥 , 以增 加 重 量 , 即水 沸 , 燥 后 上 市 ; 随 干 也 有 的 采 取 多掺 盐 、 掺矾 的方 式 增 重 。土鳖 虫 : 养 上市 前 饲 稍 饿 一 段 时 间 , 后 喂 有 白矾 的 食 物 , 增 重 。蒲 黄 : 入 然 以 加 无 机 物 以增 重 , 色 暗黄 , 颜 手捻 有 涩 感 , 微 镜 下 观 察 有 结 显 晶状 物 , 分 多 不 合 格 。 通 草 : 心 插 入 较 轻 木 棍 , 增 加 灰 中 以
药 用部 位 为 棘 刺 , 带 刺 的 茎 也 掺 进 去 。需 要 去 果 核 的 果 把
实 类未 去 果 核 , 山茱 萸 , 质 果 核 多 达 4 。细 辛 :0 5 如 杂 O 2 0 年 版药 典 已规 定 药 用 部 位 为根 及 根 茎 , 上 部 分 已不 能 作 地
的沉 香 , 至加 入 松 香 等 伪 充 沉 香 。 甚
山 西 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ( 3 0 3 001)
安 志 强 崔 宇 宏 高 天 爱
由于 部 分 中 药材 、 药饮 片质 量 下 降 , 场 上 的 中 药 材 中 市 产 品存 在 质 量 问题 , 经 成 为 目前 影 响 中 医疗 效 和 患 者 用 已 药 安 全 的一 个重 要 因 素 。 我 们 从 存 在 问 题 , 因 分 析 及 研 原 究 对 策 方 面 来进 行 分 析 。 1 中药 材 和 中药 饮 片存 在 质 量 问题 11 掺 伪 、 劣 、 . 伪 以次 充 好 1 1 1 掺 入 加重 物 质 : 山 甲 : 制 加 工 时 需 砂 烫 醋 淬 , .. 穿 炮 趁 热 加 八元 机 物 使 共 增 重 , 现 为 皱 缩 及 卷 血处 有 白 霜 佯 斑 表
论中药质量对中医疗效的影响
论中药质量对中医疗效的影响标签:中药质量;中医疗效;影响我国地大物博、中药资源丰富、品种繁多,再加上各地用药的习惯不同,名称不一、同名异物、同物异名等现象较为普遍,致使中药品种十分复杂,如目前所用贯众,原植物至少有三十几种,治疗结石的金钱草,原植物分属五科六种,其疗效不尽相同,同药多名,如大黄(川军、锦纹),掌参(红蚤休,草河车)等等。
此类情况较为常见。
对此,我们应用现代科学知识认真考证、分析、努力发掘,加以提高,保证人民用药的安全和有效,为继承和发扬祖国药学服务。
鉴定中药品种的真伪优劣,中药品种的真伪和质量的优劣,直接关系到临床疗效,如金钱草于聚花过路黄,常相混淆,有些中药的品种不对,质量不好,不但不治病,还会误病害人。
1 中药采收对中医疗效的影响中药质量的好坏,决定于有效成分的含量多少,而有效成分含量的高低与中药的产地及采收的年限,季节、时间、方法等有密切关系。
古代医药家对中药采收季节十分重视,孙思邈在《千金翼方》中写:夫药采取,不知时节……虽有药品,终无药实,故不依时采收。
于朽木不特。
李东坦《用药法象》重说:根叶花实,采之有时,失其地则性味少异,失其时则性味不全,都强调了适时采收中药直接关系到中医的临床疗效。
中药种类繁多,药用部位各不同;药材有效成分于生长时间季节有密切的关系,如甘草,在初生长时含甘草皂甙65%,开花前高达10%,开花后降到4.5%,到秋后只有3。
5%;草麻黄在春天生物碱含量突然增加,并在八月和九月达到最高点,此后生物碱含量又显著下降;丁香的挥发油含量,在花蕾时要比开花后多五倍。
因此必须掌握采收的有效时间,即在其含有效成份最多的采收,以提高中药的疗效。
中药材历来实行优质优价分等级收购,现在大多为统庄收购,收购物中混有非药用部位、变质药材和伪品,出现灰渣泥沙多,芦头梗叶多,异物杂质多,掺杂使假多,有的不按季节采收。
干瘪瘦小,桃仁中掺入杏仁;由茱萸掺有大量的果核,有的甚至高达15%。
中药处方中的同名异物现象
中药处方中的同名异物现象作者:文永兰罗洁李亚玲来源:《医药与保健》2009年第07期[关键词] 中药;处方;同名异物[中图分类号] R289.1[文献标识码] A [文章编号] 1004-8650(2009)07-061-02中药有许多同名异物现象,也有许多一物多名(别名)的现象。
许多医生在处方中爱使用别名,易造成调配误差。
为使药名标准化、统一化;为纠正用药习惯,减少不良反应的发生;为达到组方应有的疗效;我们应严格按照《药典》上所收载的正规名来书写处方。
现将部份同名异物的中药列举如下:1淡竹叶淡竹叶为禾本科多年生草本植物淡竹叶的叶。
本品甘淡寒,具清热除烦,生津利尿的功效。
竹叶,别名淡竹叶。
为禾本科植物淡竹的叶。
甘淡寒,具清热除烦,生津利尿的功效。
二者功效基本相似,但前者长于清热利尿,后者长于清心、胃之热。
2木通木通为马兜铃科植物东北马兜铃的干燥藤茎。
本品苦寒,具清心火、利小便、通经下乳的功效。
川木通,别名木通。
为毛茛科植物小木通或绣球藤的干燥藤茎。
微苦、微寒、淡,具清热利尿、通经下乳的功效。
二者科属不同,前者含马兜铃酸,大剂量易致肾衰[1];后者则无,应根据实际情况使用。
3芦根芦根为禾本科植物芦苇的干燥根茎。
本品甘寒,具清肺胃热、生津止渴、除烦止呕的功效。
芦竹根,别名芦根。
为禾本科植物芦竹的干燥根茎。
苦甘寒,具清热泻火的功效。
前者用于热病伤津、胃热呕逆、肺热咳嗽等,长清肺胃热;后者用于热病烦渴、风火牙痛、小便不利等。
4白附子白附子为天南星科植物独角莲的干燥块茎。
本品辛温,具祛风痰、定惊搐、解毒散结、止痛的功效。
关白附,别名白附子。
为毛茛科植物黄花乌头的干燥块根。
辛甘温,具祛寒湿、止痛的功效。
二者功效相差甚远,后者毒性很大,反半夏、瓜蒌、贝母等;前者有一定毒性,可用于风痰雍盛、口眼歪斜、破伤风、偏瘫、头痛等,二者不应混淆使用。
5五加皮五加皮为五加科植物细柱五加的干燥根皮。
本品苦辛温,具祛风湿、补肝肾、强筋骨的功效。
中药材及中药饮片质量验收
中药材及中药饮片质量验收一.中药材、中药饮片的验收通则:中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库,中药材来源复杂、品种繁多,同名异物,同物异名的现象多,各地用药习惯的不同,因此中药材验收是一项技术性很强的工作。
二.质量验收依据:1、国家标准:??《中国人民共和国药典一部》,局颁标准(部颁标准)。
2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。
4、进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
三.验收条件:1.验收场所:企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区,待验台,验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足,清洁干燥。
分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。
2.设备:必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。
检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
四、抽样原则及方法:中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此,必须重视取样的各个环节。
检查包件:取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。
凡有异常情况的包件,应单独检验。
1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的,取样5件。
不足5件的,逐件取样。
100-1000件,按5%取样。
超过1000件的,超过部分按1%取样。
贵重药材验收到最小包装,实行双人验收。
按总件数1%倒箱(包),不足100件者倒1件。
如遇质量有问题时,可增加抽取件数或倒箱(包)件数。
增抽样品质量有问题,另作检验。
2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采取器(探子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取2-3份样品,包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍,包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。
(精)执业药师《中药学专业知识一》复习讲义:第二章中药材生产与品质
执业药师《中药学专业知识一》复习讲义:第二章中药材生产与质量第一节中药材的品种与种植1、品种是至关重要的要素。
2、中药有效成分多根源于次生代谢产物,不同品种的植物因为遗传特征的不同,合成与累积次生代谢产物的种类及量可能存在着很大差别。
3、中药的同名异物、同物异名现象广泛存在,严重影响中药材的质量。
4、一药多基原状况广泛存在。
第二节中药材的产地道地药材当前常用的道地药材包含:1.川药:主产地四川、西藏等。
如川贝母、川芎、黄连、川乌、附子、麦冬、丹参、干姜、白芷、天麻、川牛膝、川楝子、川楝皮、川续断、花椒、黄柏、厚朴、金钱草、五倍子、冬虫夏草、麝香等。
2.广药:又称“南药”,主产地广东、广西、海南及台湾。
如阳春砂、广藿香、广金钱草、益智仁、广陈皮、广豆根、蛤蚧、肉桂、桂莪术、苏木、巴戟天、高良姜、八角茴香、化橘红、樟脑、桂枝、槟榔等。
3.云药:主产地云南。
如三七、木香、重楼、茯苓、萝芙木、诃子、草果、马钱子、儿茶等。
4.贵药:主产地贵州。
如天冬、天麻、黄精、杜仲、吴茱萸、五倍子、朱砂等。
5.怀药:主产地河南。
如有名的“四大怀药”——地黄、牛膝、山药、菊花 ; 天花粉、瓜蒌、白芷、辛夷、红花、金银花、山茱萸等。
6.浙药:浙江。
如有名的“浙八味” ——浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、杭麦冬 ;温郁金、莪术、杭白芷、栀子、乌梅、乌梢蛇等。
7.关药:主产地山海关以北、东北三省及内蒙古东部。
如人参、鹿茸、细辛、辽五味子、防风、关黄柏、龙胆、平贝母、刺五加、升麻、桔梗、哈蟆油、甘草、麻黄、黄芪、赤芍、苍术等。
8.北药:主产地河北、山东、山西以及内蒙古中部。
如党参、酸枣仁、柴胡、白芷、北沙参、板蓝根、大青叶、青黛、黄芩、香附、知母、山楂、金银花、连翘、桃仁、苦杏仁、薏苡仁、小茴香、大枣、香加皮、阿胶、全蝎、土鳖虫、滑石、代赭石等。
9.华南药 ; 10. 西北药11.藏药:主产地青藏高原地域。
如“四大藏药”——冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、藏红花 ; 甘松、胡黄连、藏木香、藏菖蒲、余甘子、毛诃子、麝香等。
同名异物中药莫混淆
同名异物中药莫混杂中药中有同名异物现象,易惹起混杂。
中药名称的标准化、规范化,应以《药典》中所收载的名称为准,处方中不用又名。
现列举部分同名异物中药加以差别。
一、紫金龙和虎杖紫金龙:为罂粟科植物藤铃儿草的根。
本品辛苦微寒,拥有镇痛止血、消炎降压之效,内服用治各样痛苦,外用可治外伤出血,以止血之功为优。
虎杖:又名紫金龙,为蓼科植物虎杖的根茎及根。
本品微苦微寒,拥有清热解毒、利湿退黄、活血通经、祛痰止咳等多种功用。
内服治关节痹痛、湿热黄疸、经闭等,外用治烧烫伤、跌仆损害,以活血散瘀见长。
二、桂皮和肉桂桂皮:为樟科植物天竺桂、细叶香桂等的树皮。
桂皮辛温,暖脾胃,散风寒,通血脉。
其散寒止痛、温通血脉的作用与肉桂类同而力衰,多用于寒湿痹证,或脘腹冷痛、呕吐腹泻等。
肉桂:又名桂皮,为障科植物肉桂的干皮或枝皮。
本品辛热,能补火助阳,散寒止痛,引火归元,多用于肾阳不足、亲信冷痛及上热下寒证。
又善入血分,温通经脉,用治寒凝血瘀之痛经、闭经。
别的,少许配伍于补益气血方药中,有激励气血生长之妙用。
三、豆蔻(姜科、肉豆蔻科)和草豆蔻姜科豆蔻:为姜科植物白豆蔻或爪哇白豆蔻的成熟果实。
本品辛温香燥,既能温化中焦之寒湿以醒脾和胃,又能宣化上焦之湿以畅达气机,合用于上中二焦之湿阻气滞证。
肉豆蔻科豆蔻:又名豆蔻,为肉豆蔻科植物肉豆蔻为种仁。
本品辛温,可温中行气、涩肠止泻,常用于脾肾虚寒所致之久泻久痢、滑脱失禁等症,又能温中行气,治疗寒凝气滞之脘腹胀痛。
草豆蔻:又名豆蔻,为姜科植物草豆蔻的种子。
本品燥湿行气、温中断呕,用治寒湿内阻脾胃之脘腹胀满冷痛、恶心呕吐等。
四、金不换、三七、菊三七和土大黄金不换;为防已科植物华千金藤的块根。
本品严寒,拥有清热解毒、散瘀止痛之功,善治胃痛、痢疾及痈疽肿痛、跌打损害等。
三七:又名金不换,为五加科植物三七的根。
三七苦甘温,可散瘀止血、消肿止痛,拥有止血不留瘀的特色,对出血兼有瘀滞者尤其适合,是跌打损害之要药。
影响中成药的因素
浅谈影响中成药质量的因素窦西铭中成药是在中医药理论指导下,以中药材为原料,按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。
具有便于携带、使用方便等特点。
中成药分内服,外用和注射三种。
影响中成药质量的因素有多种,列举如下:1中药材的质量中成药是以中药材为原料,因此中药材质量是中成药质量的源头。
1.1品种:中药材品种的真伪优劣与中成药质量关系密切。
影响因素也很多,首先由于历史因素中药中同名异物或同物异名的现象一直存在。
其次不良商家往饮片中掺伪,有的掺杂非药用部位;有的以低等规格药材冒充高等级药材;有的用相同属的伪品代替;有的用煎煮过的药材冒充;更有甚者直接掺假或造假。
再其次,现代植物药材大都养殖,药农因缺乏技术指导误种、误收;使用化肥;滥用农药都影响中药的质量。
1.2产地:历代医家都推崇道地药材。
所谓道地药材是优质纯真药材的专用名词,它是指历史悠久、产地适宜、品种优良、产量宏丰、炮制考究、疗效突出、带有地域特点的药材。
如防风道地药材是关防风,南方引种药材木化程度增高,质量降低。
另外,产地不同药材有效成分有差异,如广藿香产在广州石牌者,含挥发油虽较少,但广藿香酮的含量却较高; 产于海南岛者,挥发油含量虽高,但广藿香酮的含量甚微。
1.3采收:《用药法象》说“凡诸草、木、昆虫产之有地,根、叶、花、实采之有时。
失其地则性味少异,失其时则气味不全”。
说明中药的采收影响其质量。
每种中药材所含的成分都不是单一的,以药材质量的最优化和产量最大化为原则,选择合适的采收时期、时间和方法,才能更好保证临床疗效。
如朝鲜淫羊藿叶中总黄酮含量以5月份花期最高为12. 06% , 7月以后明显降低为5. 92%,而淫羊藿苷的含量不足最高时的1 /3,故以花期前后采集为好。
1.4加工炮制a产地加工孙思邈说“夫药采取不知时节,不知阴干曝干,虽有药名,终无药实”说明产地加工影响中药质量。
b临床炮制加工炮制是否得当,直接影响中药材的质量。
中药材检验的一些注意点
中药材检验的一些注意点中药材的质量控制包括真伪和质量优劣两方面的内容,其检验方法包括传统经验法和现代检测技术。
中药材的真伪主要是指品种的正确与否,即来源是否符合规定,包括药用部位的要求等情况:质量优劣则包括药材的规格和等级等内容,以及有无虫蛀、霉变、变质和掺杂等情况。
鉴定中药的真伪必须先熟悉真品,即对法定标准收载的品种和传统习惯用药要了解,在此基础上,才能根据传统经验及现代检测技术的要求,对中药材的质量情况全面进行评判。
长期以来,由于历代本草著作记载不详,各地用药习惯不同,以及采收种植错误等原因,形成了中药的“同名异物”和“同物异名”现象;中药应用的发展变化,新品种的应用,使中药的来源复杂化。
此外,野生变家种,道地药材的异地移种,采收加工方法的差异,人工培植新技术的应用等对药材质量都有影响。
由于上述多种因素的影响,中药材的质量鉴定要考虑到其品名、来源、药用部位、产地、生态、加工、贮藏等多种因素的影响。
品名问题包括“同名异物”和“同物异名”。
同名异物现象,即名称相同,药材不同。
如白附子分禹白附与关白附,防己有粉防己与广防己,草河车有重楼与拳参,沙参有南沙参与北沙参,五加皮有南五加和北五加等等。
它们相互间功效相似,但其来源不同,所含化学成分完全不一样,处方投料时需予以区别,如果应用时搞错,会影响质量检验。
同物异名现象,即同一药材有不同的名称。
如骨碎补又名申姜或猴姜,补骨脂又名破故纸,沙苑子又名潼蒺藜,鸦胆子又名苦参子,土茯苓又名奇良,虎杖又名阴阳莲等,如果不熟悉这些情况,应用时会出现困难。
多个来源是影响中药质量的一个主要问题。
一种药材一般只有一个来源,如杜仲系杜仲科植物杜仲的树皮,但是同一种药材也可以有多个来源。
如黄连有“味连”、“雅连”、“云连”三种规格,分别为毛茛科植物黄连、三角黄连、云连的根茎:川贝母有“松贝”、“青贝”、“炉贝”三种规格,分别为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母或梭砂贝母的鳞茎。
中药饮片验收常用鉴别方法
中药饮片验收常用鉴别方法(收藏版)中药饮片,即中药材按照中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后得到的可直接运用于中医临床的中药。
传统医学对于疾病的治疗有现代医学没有的优势,其中中药是中医学治疗疾病的重要手段之一。
随着时代的发展,中医中药在世界范围内越来越受到关注,患者对中药的接受度普遍增加。
中药是用于防病治病、康复保健的特殊商品,具有特殊使用价值,饮片质量的好坏直接影响中医的临床治疗效果及患者的用药安全。
因此,中药饮片的质量验收尤为重要,对验收人员的专业知识和素质也提出了更高的要求。
1、中药饮片质量鉴别的重要性中药饮片的质量直接影响对疾病的治疗效果,其重要性不言而喻。
中药材品种来源复杂,种类繁多,分布广泛,同名异物、异物同名多见,生态环境及种植、栽培或养殖、采收与加工方法各异,质控标准未能完全统一,地方习惯用药及混淆品大量存在,再加上人为的掺杂造假,技术手段的不断更新,使中药质量控制检查的难度大大增加,这样会给患者的安全用药增加风险。
2、中药饮片验收常用鉴别方法2.1 看品种临床应用的中药大部分植物来源只有 1 科 1 属 1 种,但还有近三分之一的中药有多种植物来源,大多是同属不同种,其性状特征、有效成分与含量会有一些变化。
品种鉴别被药典收录的主要有 150余种原品种药物,以下介绍几种常见的多品种中药饮片的鉴别方法。
黄连有味连、雅连及云连 3 种。
味连多集聚成簇,常弯曲,形如鸡爪,表面灰黄色或黄褐色,粗糙,有不规则结节状隆起、须根及须根残基,有的节间表面平滑如茎秆,习称“过桥”;雅连多为单枝,略呈圆柱形,微弯曲,“过桥”较长;云连弯曲呈钩状,多为单枝,较细小。
川贝母有松贝、青贝、炉贝以及人工栽培品。
松贝呈类圆锥形或近球形,外层鳞叶大小悬殊,大瓣紧抱小瓣,未抱部分呈新月形,习称“怀中抱月”;青贝呈类扁球形,外层鳞叶大小相近,相对抱合,顶部开裂;炉贝呈长圆锥形,表面有的具棕色斑点,外层鳞叶,大小相近,顶部开裂而略尖;栽培品呈类扁球形或短圆柱形,表面有的具浅黄色斑点,外层鳞叶大小相近,顶部多开裂而较平。
中药材的质量控制与标准化
中药材的质量控制与标准化中药材作为我国传统医学的基石,其质量的优劣直接关系到药品的治疗效果和患者的安全。
因此,对中药材的质量控制与标准化显得尤为重要。
中药材质量控制的重要性中药材的质量控制是确保中医药事业健康发展的关键环节。
中药材中含有的有效成分是其发挥治疗作用的基础,而各种有害物质的存在则可能对患者造成危害。
因此,对中药材进行严格的质量控制,保证其安全、有效,是中医药事业发展的必要条件。
中药材质量控制的问题当前,中药材质量控制面临的主要问题有:1.中药材来源复杂,品种繁多,同名异物、异物同名现象普遍,给中药材的质量控制带来很大困难。
2.中药材中存在的农药残留、重金属污染等问题,严重影响了中药材的质量和安全。
3.中药材的检测方法和技术手段相对落后,不能完全满足中药材质量控制的需求。
中药材质量控制的措施为了改善中药材的质量控制现状,应采取以下措施:1.建立和完善中药材标准化体系,规范中药材的种植、采集、加工、储存等环节,确保中药材的质量和安全。
2.加强对中药材市场的监管,严格执行相关法规,打击假冒伪劣中药材,保护消费者的利益。
3.提高中药材检测技术水平,采用现代分析技术,加强对中药材中有害物质的检测,确保中药材的质量安全。
中药材质量控制的实践在实际操作中,中药材的质量控制应从以下几个方面入手:1.种植环节:选择适宜的种植基地,采用规范的种植技术,严格控制农药、化肥的使用,确保中药材的纯净和无污染。
2.采集环节:按照中药材的特性,选择合适的采集时间和方法,保证中药材的有效成分和质量。
3.加工环节:采用传统的炮制方法,保证中药材的有效成分不受破坏,同时去除中药材中的有害物质。
4.储存环节:采用合适的储存条件,防止中药材的霉变、虫蛀等现象,保持中药材的质量稳定。
中药材的质量控制与标准化是中医药事业发展的关键环节。
只有通过严格的质量控制,才能保证中药材的质量和安全,发挥中医药的最大价值。
因此,我们应该不断提高中药材质量控制的水平,推动中药材产业的可持续发展。
中药材质量存在的问题
中药材质量存在的问题中药材作为中医药事业的重要基础,其质量直接关系到中医药的临床疗效和安全性。
然而,当前中药材市场中存在诸多质量问题,严重影响了中医药的声誉和发展。
本文将从种植源头、采收和储运、炮制和加工、掺杂和染色、假冒伪劣、质量标准不一、命名不规范、缺乏科学检测等方面,探讨中药材质量存在的问题。
1.种植源头问题中药材的种植源头是保证中药材质量的重要环节。
然而,在实际生产过程中,农药残留、重金属超标等问题时有发生。
一些药农为了追求产量,过度使用化肥和农药,导致药材中农药残留量超标,重金属含量增加,直接影响中药材的质量。
2.采收和储运问题中药材的采收和储运环节也直接关系到其质量。
一些药材在采收时未严格执行采收标准,导致药材中所含有效成分降低;储运过程中,由于保管不当,出现受潮、发霉、变质等现象,导致药材质量受损。
3.炮制和加工问题中药材的炮制和加工是保证其质量的重要环节。
然而,一些药材在炮制和加工过程中存在工艺不规范、质量不达标等问题。
例如,一些炮制方法不当会导致药材有效成分损失,甚至产生有害物质;一些加工环节缺乏标准操作规程,导致药材质量不稳定。
4.掺杂和染色问题一些不法商贩为了谋取利益,常在中药材中掺杂染色剂等物质,以增加药材重量或改变药材颜色。
这些行为不仅损害了消费者的利益,还可能对患者的健康造成危害。
5.假冒伪劣问题中药材市场存在大量的假冒伪劣产品,一些不法商贩利用消费者对药材的不了解,以次充好、虚高价格等手段欺骗消费者。
这些假冒伪劣产品不仅无法保证治疗效果,还可能对患者的健康造成危害。
6.质量标准不一问题中药材的质量标准是衡量其质量的重要依据。
然而,由于不同地区、不同炮制工艺导致的质量标准不统一,给中药材的质量监管带来很大困难。
一些地区和炮制工艺的质量标准偏低,导致不合格的中药材流入市场。
7.命名不规范问题中药材的命名不规范问题也较为突出。
同名异物、同物异名等现象时有发生,给医生和患者带来很大的困扰。
中药中同名异物、同物异名的现象
木通原名通草,始载于《神农本草经》, 列为中品,《食性本草》改为木通。川木 通载于《植物名实图考》。关木通历代本 草未见记载。《中国药典》(2010 年版) 收载来源于木通科植物的木通和毛茛科植 物的川木通。
植物来源:木通科植物木通、三叶木 通或白木通的干燥藤茎;性状鉴别:本品 呈圆形、椭圆形或不规则形片。外表皮灰 棕色或灰褐色。切面射线呈放射状排列, 髓小或有时中空。气微,味微苦而涩;性 味功效:苦,寒。利尿通淋,清心除烦, 通经下乳;化学成分:三七皂苷、齐墩果酸、 常春藤皂苷元等。
中医中药
中药中同名异物、同物异名的现象
周应川 云南省富宁县人民医院 云南省富宁县 663400
【摘 要】中药中同名异物、同物异名的现象很多,因此在临床应用中必须掌握同名异物、同物异名中药的应用区别、 使用注意及影响。就部分同名异物中药如防己、五加皮及木通作简要论述。
【关键词】中药鉴定;同名异物;同物异名;使用注意
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1.2 五加皮
五加皮有南五加和北五加,五加皮又 名南五加、刺五加,香加皮又名北五加。 五加皮始载于《神农本草经》,列为上品。 香加皮载于《救荒本草》。《中国药典》 将其分别收载。
植物来源:五加科植物细柱五加的干 燥根皮。习称“南五加”;性状鉴别:本 品呈不规则卷筒状。外表面灰棕色或灰褐 色及横向的长圆形皮孔;内表面淡黄色或 灰黄色,有细纵纹。体轻质脆,易折断,
中药饮片存在的质量问题
中药饮片存在的质量问题高天爱(山西省药品检验所)我国是一个药材资源十分丰富的国家,据统计,总数约1.2万种,作药用约5000余种,进入商品流通渠道约1150余种,临床常用的约700种。
中药材品种混乱原因是错综复杂的,它来源于天然的植物、动物、矿物,只经过产地简单加工,即形成商品,有的基源相近,外形相似等多种原因。
而形成“同名异物’’和“同物异名’’现象。
随着用药量的增加,药源紧缺,同科属品种大量涌现.另外地区习惯用药范围的扩大。
“新异品种”出现及非科学方法引种养植,致使部分中药材品种混乱,个别伪品增多,少数品种中药材质量下降,严重影响临床用药的安全、有效,影响中医药信誉,给中药生产、供应、使用、药品检验、药品监督管理带来了许多困难。
为了保证中医临床用药安全、合理、有效,保证人民健康和生命安全,必须严禁伪、劣中药材和中药饮片流人药材市场。
(一)中药饮片市场概况1.中药材(个子货)的伪品,掺伪情况较少;2.中药饮片,掺伪情况较多;3.较小的种子、果实类、花类、全草掺伪情况较严重。
(二)中药饮片存在的质量问题1.以它种药材混充此种药材北豆根、木兰豆根充山豆根;香加皮、地骨皮充五加皮;槲寄生充桑寄生;小通草充通草;小浙贝母、小湖北贝母、伊贝母、平贝母、皖贝母、太白贝母、江西贝母、东贝母等充川贝母;小平贝充松贝;苦地丁、甜地丁充紫花地丁;水半夏充半夏;人参充西洋参;华山参、桔梗、商陆充人参;黑柴胡充柴胡;甘肃丹参、滇丹参充丹参;广防己、汉中防己、木防己充防己;九节菖蒲、水菖蒲充石菖蒲;桔梗、防风充党参;铁丝灵仙充威灵仙;山麦冬充麦冬;碎杏仁充郁李仁;苦楝皮充秦皮;官桂、桂皮充肉桂;白芍去心充牡丹皮;广金钱草、连钱草充金钱草;松香充琥珀;滑石粉染色充蒲黄;鹿角片充鹿茸片;化橘红充橘红;人工天竹黄充天竹黄;青果充西青果;南五味子充五味子;川木通充木通;小附子充川乌;龙血竭充血竭;藿香充广藿香;锁阳充肉苁蓉;白薇与白前颠倒使用;石楠藤、络石藤混用;重楼与拳参混合使用;南鹤虱与鹤虱混用;粉萆与绵萆混用;浮石与浮海石混用;阳起石与阴起石混用;南、北寒水石混用等。
常用同名异物中药的区别
较 粗 , 端较 细 , 径 约 0 5 lm。 面土 黄色或 下 直 .~ c 表 淡 棕色 。质坚 脆 , 折 断 , 易 断面平坦 , 呈 角质状 微
味微甜 而涩 。 川 牛膝 , 呈 圆柱 状 , 扭 曲 ; 头部 膨大 , 根 略 根 下 端 渐 细 , 有 分 枝 , 径 约 1 2m , 纵 皱 纹 及 侧 略 直 ~ c 具
直径 0 5 c 表 面黄棕色 、 . ~j 5m, 灰褐 色或 棕褐 色
质 坚 硬 , 折 断 , 面 稍 平 坦 , 有 黑 褐 色 油 室 小 难 断 散 点 , 成 层 环 棕 色 , 放 射 状 纹 理 。气 芳 香 浓 烈 而 形 有
特异 , 昧先甜 后 苦 , 刺舌 稍
根 痕 面棕 黄色 或黑 灰色 。 表 质坚韧 , 不易 折断 。 断 面灰 黄色至 暗棕 色 。味甜 或微苦 。 土牛膝 , 种药 材均有 根茎 , 各 根扭 曲状 。
ห้องสมุดไป่ตู้
证 明可 降血压 , 临床 用治 多种 原 因引起 的高血压 。
但 本 品不 宜多服 。 木 香 、 木 香 均 可 行 气 止 痛 , 胸 胁 脘 腹 疼 痛 青 治
中药在 药材 、 片 、 临床 应用 等方 面均有 不 同程 饮 及 度 的混 乱 。 轻者 贻误病 情 , 重者危 及患 者生命 。 现
平 坦 , 成 层 环 状 明 显 , 部 射 线 乳 白色 。 香 , 形 木 气 味 先苦 后麻 辣 。
经 。具有 活 血通 经 , 补肝 肾 , 筋骨 , 强 利水通淋 , 引 火( ) 血 下行 之功 效 用治瘀 血 阻滞的 经闭 、 痛经 、 月经 不 调 、 后腹 痛 、 打 伤 痛 , 产 跌 肾虚腰 痛 , 痿痹 , 血淋 , 砂淋 , 肿 , 便不 利 , 阳上亢 , 水 小 肝 头痛 眩晕 ,
同名异物中药辨识
1 通 草 与小 通草
通草 为五加科植物 通脱木 的茎髓 。呈 圆柱形 ,直 径1 ~ 2 . 5 c m,表面白色或淡 白色 ,体轻 ,质松软 ,稍有 弹性 ,易折断 ,断面有银 白色光泽中部有半透明薄膜 , 纵剖面半透明薄膜呈梯状排列 。功效通气催乳 ,利尿通 淋。小通草为旌节花科植物喜马山旌节花 、中国旌节花 及山茱萸科植物青荚叶的干燥茎髓 。小通草直径较小 ,
中 部充 实 ,无 半 透 明膜 ;其 中喜 马 山旌 节花 的茎 髓表 面 附有胶样发亮物质 ,体轻 ,质松软 ,稍有弹性 ,捏之能 变形 ,实心 ,断面银 白色光泽 ,水浸后有黏滑感 ;青荚 叶 的茎 髓 质较 硬 ,捏 之 不 易变 形 ,水 浸 后无 黏 滑 感 。功 效通 气下 乳 ,利尿 通淋 … 。 2 红藤 与草 红藤 红 藤 为木 通 科 植物 大 血藤 的干燥 藤 茎 。呈 圆柱形 , 表面粗 糙 ,有纵 沟和 横裂纹及疣 状突起 ,有 的可见膨 大 的
节及略凹陷的枝痕 ;质硬,体轻,易折断;断面皮部呈红 棕色环状,有数处向内嵌入木部,木部黄白色,有多数细 孔及红棕色放射状纹理。功效清热解毒,活血,祛风。草
红藤 为豆科 宿苞 豆属植物 毛宿苞 豆的干燥全 草 。草红藤茎 藤细瘦 圆柱形,表面棕红色 ,具细纵纹,多节,被灰白色 柔毛,复叶互生 ,两面均被灰白色伏柔毛 ,托叶棕红色 , 具脉纹和毛茸。功效清热解毒,消肿 。 3 芦 根与 芦竹 根 芦 根 呈压 扁 的长 圆柱 形 。表 面 有光 泽 ,黄 白色 ,节 部较硬 ,显红黄色 ,节间有纵皱纹 ;质轻而柔韧 ,不易
关注同名异物的中药习用品确保临床用药安全有效
治区科技进 步二等奖 主持广西 自何首鸟 品种调查研究,首先发现 自何首乌 品种为蓼科植 物, 并研 究广 西特产 药材及 其 习用 品。主编 著 作 1 ,参编 著作 6 , 表学 术性 论 文近 3 部 部 发 o
篇: 作研制 的电教 片 2部 合
关键词 中药 习用 品 ; 名异物 ; 全性 ; 安 有效性 中 图分 类号 :225 R 8 . 文献标 识码 : A 文章 编 号 :13 792 ))1 0 1 0 10 —0 l((20 —00 — 2 3 X
中药 习用 品 ( 简称 习用 品 j是 几 十年 ,甚 至百 多年 、二 百多 年或 全 国用 的浮萍 药 材 个体 较小 , 西 广 用 的浮 萍药材个 体 较大 两 种植 物 指 某 一 地 区 艮期 习 惯 使 用 的 同名 更长 的时间 如 常 用 中药 白花 蛇
异 物的 中药混乱 品种 由于 中药 品 全 国用 的 白花蛇 为蝰科 ( 蝮科 1五 药科 属来 源不 问 , 味 有异 ,功效 性 尖 gir o cts 有别 , 西长期 用 天南 星科大 藻作 so t J 种 繁多 , 地在 中药 的采集 、 各 收购 、 步 蛇 ( 吻 蝮 ) Aktdnalu 应 经 销 的过 程 中对 各 药 的 药 名 称 谓 (un e)除去 内脏 的 于燥 全体 , 浮萍 人药 是不 妥 的 , 该 日加 以 G et r h
作 《 中华本 草 》 的药 物共 有 890 查研 究工作 , 8 纠正 了不 少 中药混 乱 床使 用 , 因此 容易造 成 医生临 床用 种 。 西是拥 有丰富 中药 资源 的排 品种 不过 , 广 由于种 种原 因 , 广西 目 药 的混 乱 , 同时也 容易影 响临 床用 前省份 ,收 载入 《 西 中药 资源 牢 前 仍 然有 不少 长期 习惯 使 用 的 中 药 的疗 效 和安 全 广 ; 又如 中药 浮萍 , 国用 的浮萍 全 录》 的药 物共有 463 ( 中药 用 药 混 乱品种 本文 从 习用 品造 成 临 2 种 其 植物 404种 、 6 药用动 物 59种 、 0 药 床 用药 混乱 、 习用 品影 响 临床用 药 用矿物 5 种 ) 0但 国 内各 地的 药 疗 效 、 0 , 习用 品影 响临床 用药安 全 等 材公 司 ( 或各地 的药材站 )所收 购 方面举例论述, 希望对临床用药有 定 帮助 。 经销 的中药 品种大 约是 50 0 0 ~l10
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并通过作者近两年对全国中药材专业市场的调查结果,阐述中药材同名异物问题对中药材、中成药质量的严重影响。
建议尽快规范中药材名称,实现“一物一名”,确保中药质量。
1 中药材同名异物问题由来已久中国幅员辽阔,各地气候不同,物产丰富,加之各地的用药习惯不同,因此长期以来中药存在着同名异物现象。
如唐代本草中麦冬有3,4种,蓝实有3种。
这种现象的存在为历代学者所注目,李时珍在《本草纲目》的序例中就专门设有“药名同异”一节,记载了许多实例。
各家本草著作中更是屡见不鲜。
可见中药品种混乱,同名异物现象是在中药发展中产生的,以木通为例,商品中共有4科22种植物的藤茎充木通使用[1]。
常见的中药材有近300种存在着同名异物问题[1],它直接影响中成药的质量和中医处方用药安全有效。
2 中药材同名异物问题日趋严重2.1 地方标准(简称地标)与药典的同名异物问题:目前全国20个省、市现行版地标所收载的中药材名称、来源、药用部位与药典收载的500种中药材(不包括同种药材的炮制品和植物油脂及单一化学成分物质)加以比较,结果发现,地标与药典存有严重的同名异物问题。
累计达107种,占药典收载品种的21%。
在这些同名异物的药材中,有的植物来源完全不同,如大青叶,药典为十字花科植物菘蓝I satis ind igotica Fo r t.的干燥叶,而湖南地标1993年版为马鞭草科植物大青Clero -dendron cyrtophyllum T urcz.的干燥叶,四川地标1987年版为爵床科植物马蓝Strobilanthes cusia (N ass )O .Kuntze 的干燥叶,甚至有的一种有毒,一种无毒。
如山慈菇,药典为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata (D.don)M akino 、独蒜兰Pleione bulbocodioides (Fr anch .)Rolfe 或云南独蒜兰P .yunnanensis Rolfe 的干燥假鳞茎,其功效为清热解毒,化痰散结,无毒,内服量3~9g;而云南地标的山慈菇来源为百合科植物丽江山慈菇Iphigenia indica Kunth e t Benth.的干燥球茎,为消肿药,含秋水仙碱,有毒,内服量1~2g 。
有的同名异物药材虽然来源相同,但其药用部位不同,如赭石,药典和四川地标1987年版增补本均来源于赤铁矿的矿石,主含三氧化二铁(Fe 2O 3),但药典用有钉头赭石,而四川地标用无钉赭石和卵状赭石。
有的同名异物药材以上两种情况兼有,如夏枯草,药典与云南地标1996年版收载的药用部位都是果穗,但药典来源为唇形科植物夏枯草Prunella v ulgaris L.,云南地标为夏枯草P .asiatica Na kai 及刚毛夏枯草P .hispida Benth .,四川地标1987年版、贵州地标1988年版收载的来源与药典相同,但药用部位为全草。
药材的同名异物一经被地标与药典以相同的名称收载,就会使中药的乱用行为合法化,扰乱了市场,给中药的监督、检查带来严重困难。
2.2 地标与地标的同名异物问题2.2.1 药典品种:在省、市地标与药典为同名异物的药材中·570·中草药 Ch inese Traditional and Herbal Drugs 2002年第33卷第6期收稿日期:2001-08-23有36种,各地标收载的植物来源或药用部位互不相同。
如山楂,药典为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatif ida Bg e. va r.major N.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的干燥成熟果实,四川地标为蔷薇科植物云南山楂C.scabrifolia (Fr anch.)Rehd.或湖北山楂C.hupenensis Sa rg.的干燥成熟果实,广西地标为蔷薇科植物台湾林檎Malus doumeri (Bois.)Cher.或光萼林檎M.leiocaly ca S.Z.Huang的干燥成熟果实。
椿皮,药典为苦木科臭椿Ailanthus altissima (M all.)Swing le根皮或干皮,湖南地标与贵州地标是楝科植物香椿To ona sinensis(A.juss.)Ro em.的树皮等。
2.2.2 非药典品种:据统计全国20省、市现行版地标共收载药材近2000种,各地标间同名异物问题也有发生,如:金牛草、透骨草、贯众、狗脊贯众等。
以透骨草为例,各地标收载品种分属5科7种5个不同药用部位:上海地标1994年版为凤仙花科植物凤仙花J mpatiens balsamina L.的干燥茎,广西地标1996年版为毛莨科植物黄花铁线莲Clematis in-tricata Bunge的干燥全草,山西地标1987年版为大戟科植物地构叶Speransk ia tuberculata(Bge.)Baill.的干燥全草,辽宁地标1987年版为豆科植物山野豌豆Vicia amoena Fisch.的干燥地上部分,吉林地标1977年版为豆科植物山野豌豆V.amoena Fisch.及广布野豌豆V.cracca L.的干燥地上部分,贵州地标1988年版为杜鹃花科植物滇白珠G aultheria yunnanensis(Fra nch.)Rehd.的干燥根,云南地标1996年版为杜鹃花科植物滇白珠G.leucocarpa Bl.va r. Crenulata(Kur z)T.Z.Hsu的干燥茎及叶。
2.3 中医处方中的同名异物问题:有的中医开方时习惯用别名、俗称,但中药材品种繁多,同名异物问题严重。
如重楼、拳参的别名都为“草河车”[2],前者为百合科植物,后者为蓼科植物,其功能主治、性味,归经也有不同。
此类别名、俗称举不胜举。
3 中药材同名异物问题对中药质量的影响3.1 中药材方面3.1.1 据笔者近两年对全国中药材专业市场的调查和资料统计:由地标与药典同名异物所造成的伪品药材约占常见伪品的60%以上。
这些药材,名称虽与药典相同,但来源或药用部位与药典完全不同,如土茯苓、山豆根、山药、山楂、马勃、天冬、天花粉、百合、天南星、五加皮、丹参、肉苁蓉、木瓜、麦冬、龟板、鸡血藤、伸筋草、金银花、威灵仙、桑寄生、菟丝子、柴胡、夏枯草、海龙、防己、板蓝根、麻黄、党参、赤芍等29种。
这些极易混淆的同名异物药材跨地域经营的现象相当普遍,必然导致局部地区习惯用药扩散到全国范围,从而造成中药材市场的更加混乱。
严重影响着药典的正确实施。
3.1.2 地标与药典药材名称相似,也产生了大量的伪品药材。
如四川地标的川明党、龙胆草、澄茄子分别被误称为明党参、龙胆、荜澄茄;云南地标的草蔻、理枣仁分别被误称为草豆蔻、酸枣仁等。