CNAS认可要求课件

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CNAS认可规范对实验室的要求PPT

CNAS认可规范对实验室的要求PPT

2020/3/12
20
CNAS-R03:2010 《申诉、投诉和争议处理规则 》
4 申诉、投诉和争议处理原则 4.1 CNAS处理申诉、投诉和争议以事实为依据,
以国家相关法律法规及CNAS认可规范为准则。 4.2 申诉、投诉和争议处理工作人员对其所获得
的任何与申诉、投诉和争议有关的非公开信息 负有保密责任。 4.3 参与申诉、投诉和争议处理工作的所有工作 人员,均应保持客观公正。 4.4 与申诉、投诉和争议事件有直接利害关系的 工作人员,均应回避相关处理工作。
规要求等
国家、行业标 准、技术规范
2020/3/12
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CNAS-RL01:2011 《实验室认可规则》
6 认可流程
6.1.5.5 对于评审中发现的不符合,被评审实 验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计划, 通常在3个月内完成。(初评)
6.1.5.6 纠正措施验证完毕后,评审组长将最 终评审报告和推荐意见报CNAS秘书处。
4 术语和定义 5 认可条件 6 认可流程 7 申请受理要求 8 评审要求
9 对多检测/校准 场所实验室认可 的特殊要求
10 认可变更要求
11 暂停、恢复、 撤销和注销认可
12 权利和义务
2020/3/12
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CNAS-RL01:2011 《实验室认可规则》
5 认可条件
律法规及CNAS认可要求的机构,均有权获 得认可。 4.5 CNAS及其认可相关人员不从事任何可能 影响公正性的活动,包括认可对象所从事的 合格评定服务和咨询服务。
2020/3/12
14
CNAS-R02 :2011 《公正性和保密规则》
4 公正性
4.7 CNAS不接受任何影响认可工作公正性的经济 资助。

CNAS实验室认可培训课件

CNAS实验室认可培训课件
提升。
06
持续改进在CNAS实验室中 应用
持续改进理念在实验室中推广
强调持续改进的重要性
营造改进氛围
向实验室人员传达持续改进对于提高 实验室质量和效率的重要性,鼓励员 工积极参与改进活动。
通过组织培训、交流会议等活动,营 造实验室内部的改进氛围,激发员工 的改进意识和积极性。
制定改进计划
根据实验室的实际情况,制定具体的 改进计划,明确改进目标、时间表和 责任人。
则。
设备选型与采购
介绍设备选型的依据和 采购流程,包括市场调 研、性能比较、价格谈
判等。
设备使用与维护
阐述设备的正确使用方 法和维护保养措施,确 保设备的良好运行和延
长使用寿命。
04
样品管理、数据处理及结果 报告
样品接收、保存和处置规范
样品接收
建立样品接收程序,确保样品在接收时状态良好、标识清 晰、信息完整。接收人员应对样品进行初步检查,并记录 相关信息。
THANKS
结果报告编制和审核要点
结果报告编制
按照规定的格式和要求编制结果报告,包括实验目的、方法、结果、结论等部分。确保报告内容清晰、准确、完整, 同时注意报告的语言表达和规范性。
结果报告审核
建立结果报告的审核机制,对报告进行全面、细致的审核。重点关注报告的数据准确性、结论合理性以及语言表达规 范性等方面。对于不符合要求的报告,应及时进行修改和完善。
预防措施制定和效果评估
识别潜在问题
通过对实验室运作过程中的潜在 问题进行识别和分析,制定相应 的预防措施,避免问题的发生。
实施预防措施
将制定的预防措施落实到实验室的 日常工作中,确保措施的有效执行 。
监控和评估效果
定期对预防措施的执行情况进行监 控和评估,及时发现问题并采取相 应的纠正措施,确保预防措施的有 效性。

2024年cnas实验室认可培训优质课件

2024年cnas实验室认可培训优质课件

2024/2/28
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03
CNAS实验室认可技术 能力要求
2024/2/28
12
人员配备与培训要求
0102Biblioteka 03关键岗位人员资质
实验室应确保关键岗位人 员具备相应的学历、职称 和工作经验,满足CNAS 认可要求。
2024/2/28
人员培训计划
实验室应制定年度人员培 训计划,包括内部培训和 外部培训,确保人员持续 提高技术能力。
2024/2/28
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06
总结与展望
2024/2/28
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本次培训成果总结
2024/2/28
知识点掌握情况
学员对CNAS实验室认可的相关知识点有了更深入的理解 和掌握,包括实验室质量管理体系、技术能力、设备设施 等方面的要求。
实际操作技能提升
通过案例分析、现场演练等方式,学员的实际操作技能得 到了显著提升,能够更好地应对实验室认可过程中的各种 问题和挑战。
2024/2/28
自我评估与差距分析
对照CNAS实验室认可要求, 对实验室的管理体系、技术能 力、人员、设施和环境等进行 自我评估,找出差距和不足, 制定改进计划。
建立与完善管理体系
准备申请资料
按照CNAS实验室认可要求, 建立或完善实验室的管理体系 ,包括质量手册、程序文件、 作业指导书等,确保实验室的 运作符合认可要求。
2024/2/28
5
CNAS实验室认可概述
2024/2/28
CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构 、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS实验室认可培训课件全

CNAS实验室认可培训课件全

1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据, 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求: 1、能独立承担法律责任的实体(4.1.1) 2、实验室的责任(4.1.2) 3、管理体系应覆盖的范围(4.1.3) 4、公正性要求(4.1.4) 5、组织要求(4.1.5) 6、内部沟通(4.1.6)
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 (China National Accreditation Service

CNAS实验室认可培训课件

CNAS实验室认可培训课件
国家认监委组织制定了《实验室和检查机 构资质认定管理办法》于2006年2月21日 以国家质检总局名义正式发布。
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定: “国家认监委依据相关国家标准和技术规范, 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志,并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓,兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可:“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证:“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证(合格证书) 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测/校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 (China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS)
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义:对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理, 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五:管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理,有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六:持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七:基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证/审查认可
2、审查认可(验收)
《 标准化法》第十九条: “县级以上政府标准化行政主管部门, 可以根据需要设置检验机构,或者授权其 他单位的检验机构,对产品是否符合标准 进行检验”。(1988年)

2024年CNAS实验室认可培训课件

2024年CNAS实验室认可培训课件

CNAS实验室认可培训课件一、引言实验室认可是指对实验室的管理体系、技术能力、检测/校准结果进行评审,以证实实验室具备按照相应认可准则开展检测/校准活动的能力。

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的国家认可机构,负责对实验室进行认可评审。

为了帮助实验室更好地理解和掌握认可要求,提高实验室的管理和技术水平,我们特此编写此CNAS实验室认可培训课件。

二、CNAS认可的基本概念1.认可的定义认可是指权威机构对某一机构或个人在特定领域内具备相应能力、符合特定要求的正式确认。

2AS认可的作用(1)提高实验室的社会信誉和知名度;(2)增强实验室的市场竞争力;(3)降低实验室的风险和成本;(4)促进实验室的持续改进和发展。

3AS认可的基本原则(1)公正、公平、公开;(2)以事实为依据,以准则为准绳;(3)持续改进,不断提高。

三、CNAS认可的基本流程1.了解认可要求实验室需了解CNAS认可的基本要求和申请流程,确保自身具备认可条件。

2.建立和完善管理体系实验室需按照CNAS认可准则建立管理体系,并确保体系的有效运行。

3.技术能力建设实验室需具备相应技术能力,包括人员、设备、环境等。

4.提交申请材料实验室需按照CNAS要求提交申请材料,包括申请书、管理体系文件、技术能力证明等。

5.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审,评估实验室的管理体系和技术能力。

6.认可决定CNAS根据评审结果做出认可决定,颁发认可证书。

7.监督和复评审CNAS对已认可实验室进行监督和复评审,确保实验室持续符合认可要求。

四、实验室认可的关键要素1.管理体系实验室需建立和完善管理体系,确保实验室的检测/校准活动符合认可要求。

2.技术能力实验室需具备相应技术能力,包括人员、设备、环境等。

3.检测/校准方法实验室需采用合适的检测/校准方法,并确保方法的有效性和准确性。

4.检测/校准结果实验室需对检测/校准结果进行严格控制和评估,确保结果的准确性和可靠性。

CNAS认可标准及实验室应用培训(ppt 74页)

CNAS认可标准及实验室应用培训(ppt 74页)
即使用同一物品中的几个关键且相关的 量做试验,进行质量控制,通过观察某 一关键量与其它关键量之间发生的偏离 来判断已经发生的质量失控。
29
维持检测/校准能力的措施也有很多,如: 对测量仪器进行期间核查,稳定性考核,检测 能力的重复性考核等等,但没有明确判据。新 版标准在判据上做了规定,要求实验室根据监 控的结果给出判据,没有判据就不可能谈论检 测结果的有效,所以学会给出合理、正确的判 据是考核实验室能力的一项重点工作。
能力认可准则》
要点说明
10
• CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准 则(531).doc
11
4.7服务客户
• 4.7.2
– 实验室应从客户寻求反馈意见,包括正面的 或负面的反馈。应使用并分析这些反馈以改 进管理体系、检测和校准活动以及客户服务。
– 2003版的4.7注3变为强制要求 – 注:反馈的实例包括客户满意度调查、与客
21
5.3、 设施和环境条件 1)在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和
/或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结 果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。 2)相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质 量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条 件。例:EMC检测 3)应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采 取措施以防止交叉污染。
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实验室认可相关文件
31
• 认可文件表:
• 认可规则:
通用规则3个;专用规则5个
• 基本认可准则:5个 • 应用说明和专门要求:17个;3个 • 认可指南:9个 • 认可申请书:5个
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• 认可规则相关内容介绍 • 实验室体系文件新政策和
变化 • 现场评审时需注意的问题

检查机构认可准则CNASPPT课件

检查机构认可准则CNASPPT课件

检查与检测的区别
• 检查场所 • 检查机构: • 检查场地主要在室外、非固
定地点。检查常用可移动的、 便携式仪器设备。
• ——特别关注检查过程中对 检查员及周围环境的安全保 护;
• ——受环境或其他因素影响, 检查条件有可能不能完全满 足,必须进行强检时,有偏 离控制要求;
• ——检查中时常可能使用未 在检查机构直接控制下的设 备,有验证控制要求。

按照标准评价/专业判定; —感官检查+实验室检测

+现场检测+数据分析,
—按规定方法操作,直 接获得仪器设备显示的 数据结果。需要时,按
—数据、图样检查,作
照标准方法评价,通常
出专业判断; —检查员个人水平对检 查结果影响大。
不需要专业判定; —仪器设备、试验方法 对试验结果影响较大
编辑版
12
国家实验室认可
• 选择EN45004标准取代
ISO/IEC指南39:1988《检查机构认可的通用要求》 和ISO/IEC指南57:1991《检查结果表述的指南》
编辑版
3
国家实验室认可
引言
• 检查机构
私人客户
代表 其母体组织 实施评审 提供信息
官方机构
对法规标准或
规范符合性
• 检查参数可包括---
数量、质量、安全性、适用性、
• 检查机构 inspection body • 从事检查活动的机构。
编辑版
10
国家实验室认可
检查与检测的区别
• 检查手段: • 可以不借助仪器设备 • 可能利用实验室检测结果 • 可以利用外来信息、数据 • 通常包含专业判定
--检测手段: • 一般都要借助仪器设备 • 适宜的环境 • 可只提供数据

CNAS实验室认可流程PPT课件

CNAS实验室认可流程PPT课件

精选PPT课件
14
认可评审
安排现场评审 -商定评审时间 -确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
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15
认可评审
评审准备 -评审策划,准备评审文件及表格 -制订评审日程 -评审日程征得被评审机构同意
精选PPT课件
16
认可评审
现场评审过程 -评审组预备会 -首次会议 -观察现场 -现场见证
3个月 2个月
精选PPT课件
21
跟踪验证
跟踪验证的方式 -文件审查 -现场跟踪 -文件审查+现场跟踪 -根据文件审查的结果确定
精选PPT课件
22
认可评定
评审资料报审过程 -实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。
的能力; ➢符合CNAS 颁布的认可准则; ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定,履
行相关义务; ➢符合有关法律法规的规定。
精选 -审查人员 -审查目的 -审查内容 -审查输出
精选PPT课件
是否符合受理 条件
7
认可申请
技术性审查及合同评审 -审查人员 -审查内容 - 《申请认可材料的规范性审查意见通
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01:2011《实验室认可规 则》.pdf)
精选PPT课件
10
认可申请
-终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时,需提交书
面申请,资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因,申请机构
1年内没有获得认可,CNAS自动终止认可 活动

2024版CNAS实验室认可知识培训课件

2024版CNAS实验室认可知识培训课件
使用不同仪器对同一样品进行测 试,比对结果的一致性,以验证 仪器的准确性。
留样复测
定期对留样进行复测,比对初次 测试结果与复测结果的一致性, 以监控实验室的稳定性。
空白测试
在不加样品的情况下进行测试, 了解测试方法的背景值,为样品
测试结果提供参考。
12
实验室设备管理
01
02
03
04
设备采购与验收
制定设备采购计划,明确设备 技术指标和验收标准,确保采
01
随着科技的发展和实验室管理的进步,CNAS认可准则和政策将
不断更新和完善,以适应新的发展需求。
实验室认可和管理的智能化
02
未来实验室认可和管理将更加注重智能化发展,利用信息技术
提高管理效率和准确性。
国际合作与交流的加强
03
随着全球化的深入发展,实验室认可领域的国际合作与交流将
不断加强,推动实验室认可体系的国际互认和协同发展。
CNAS实验室认可知识 培训课件
2024/1/27
1
contents
目录
2024/1/27
• CNAS实验室认可概述 • CNAS实验室认可标准与要求 • 实验室内部质量控制与管理 • 实验室外部质量控制与监督 • CNAS实验室认可挑战与对策 • 总结与展望
2
CHAPTER 01
CNAS实验室认可概述
申请受理条件、评审依据、评审时限 等规定说明
2024/1/27
6
CHAPTER 02
CNAS实验室认可标准与要求
2024/1/27
7
认可准则及要求
遵守国家相关法律法规和CNAS认可 规范;
具备从事检测/校准活动的独立法人资 格;

CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)

CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)

2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
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03
04
建立实验室认可工作小组,明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构,包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求,合理配 置足够数量的合格人员,并确 保其具备相应的专业能力和经
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05 实验室认可结果评价与证 书颁发
2024/1/27
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结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况,对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
28
证书颁发程序和时间安排
34
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
35
15
质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系,包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ,如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
2024/1/27
加强内部审核和管理评审,及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训,不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
2024/1/27
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现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员,准备评审文件资料
2024/1/27

cnas培训课件ppt

cnas培训课件ppt
安排人员接待评审专家,提供 必要的支持和协助。
现场评审实施
配合评审专家进行现场评审, 包括体系运行情况、技术能力
、人员资质等方面。
评审问题整改
针对评审专家提出的问题和建 议,制定整改计划并实施整改
措施。
整改与持续改进
制定整改计划
针对现场评审中发现的问题,制 定详细的整改计划,明确责任人
和整改期限。
保设备状态良好。
检测数据不准确
加强数据监控和管理, 定期进行数据核查和校 准,确保数据准确可靠

CNAS认证发展趋势与展望
国际互认
随着全球化进程加速,CNAS认 证将逐步实现与国际接轨,推 动检测结果国际互认。
技术创新
新技术、新方法的应用将不断 提升检测行业的水平和效率, 为CNAS认证带来新的挑战和机 遇。
案例二:某实验室的设备管理实践
总结词:设备管理
详细描述:该实验室在设备管理方面采取了一系列有效的措施,如建立设备台账、制定设备操作规程和维护计划、实施设备 校准和期间核查等,确保设备的准确性和可靠性。同时,该实验室还加强了设备采购和验收工作,确保设备的性能和质量符 合要求。
案例三:某实验室的人员培训与能力提升
02
CHAPTER
CNAS实验室管理要求
实验室管理体系
建立完善的实验室管理体系
01
确保实验室管理体系的完整性和有效性,包括质量手册、程序
文件、作业指导书等。
管理体系的持续改进
02
根据实验室运行情况和外部环境变化,对管理体系进行持续改
进和优化。
管理体系的内部审核和外部认证
03
定期进行内部审核,确保管理体系的有效性;寻求外部认证,
04

2024年度-CNAS实验室认可流程PPT课件

2024年度-CNAS实验室认可流程PPT课件
CNAS实验室认可是国际通行的做法,是实验室进入国际市 场的“通行证”,对于提高实验室的管理水平和检测/校准能 力,增强实验室的市场竞争力,促进实验室的国际化发展具 有重要意义。
4
实验室认可目的和作用
• 实验室认可的目的:通过对实验室的能力进行客观、公正、科 学的评价,证明其具备开展特定检测/校准活动的能力,并为其 出具具有证明作用的数据和结果提供信任。
32
谢谢
THANKS
33
11
受理结果通知
受理成功
CNAS秘书处向申请人发出受理通知,并告知评审组组成和评审计划安排。
受理失败
CNAS秘书处向申请人发出不予受理通知,并说明不予受理的理由。申请人可在 规定时间内补充相关材料后再次提交申请。
12
03
文件评审
CHAPTER
13
文件评审流程介绍
01
02
03
04
提交申请
实验室向CNAS秘书处提交认 可申请书(含相关附件,如质
在学习过程中,我了解到实验室质量 管理体系的建立和运行是实验室认可 的基础,需要全员参与和持续改进。
在实验室认可过程中,我们需要注重 细节,严格按照标准和流程进行,确 保认可工作的顺利进行。
31
未来发展趋势预测
随着科技的不断发展,实验室 认可的标准和要求将不断提高 ,实验室需要不断提升自身的
管理水平和技术能力。
量手册和程序文件)。
受理申请
CNAS秘书处审查申请书,作 出是否受理的决定。
文件评审
评审组对实验室提交的质量手 册和程序文件进行评审。
文件评审结果通知
CNAS秘书处将文件评审结果 通知实验室。
14
评审内容与方法

CNAS实验室认可培训幻灯片

CNAS实验室认可培训幻灯片
成功案例一
某实验室通过加强设备维护和保养,提高了设备使 用效率和检测准确性。
成功案例三
某实验室积极参加能力验证和比对试验,不断提升 自身技术能力和市场影响力。
成功案例二
某实验室通过优化检测流程和管理体系,缩短了检 测周期,提高了客户满意度。
经验分享
实验室应关注客户需求和市场变化,不断完善自身 管理体系和技术能力,实现持续改进和发展。同时, 积极参加行业交流和合作,分享经验和资源,共同 推动行业进步和发展。
实验室设备设施陈旧、维护不当,无法满 足检测/校准需求。
人员能力不足
实验室人员缺乏必要的技能和经验,无法 胜任相应工作。
样品管理不规范
样品标识不清、保存不当,导致样品混淆、 损坏等问题。
整改不符合项时遇到的困难及解决方案
整改资源不足
实验室可能面临资金、人力等资 源不足的问题,难以完成整改工 作。解决方案包括寻求外部支持、
优化资源配置等。
整改期限紧张
实验室需要在有限的时间内完成 整改工作,否则可能面临严重的 后果。解决方案包括制定详细的 整改计划、合理分配时间和资源
等。
整改效果难以保证
实验室在整改过程中可能遇到各 种困难和挑战,导致整改效果难 以保证。解决方案包括建立有效 的监督机制、持续改进质量管理
体系等。
05
CNAS实验室认可后监督 管理与持续改进
CNAS实验室认可培训幻灯片
目录
• 引言 • CNAS实验室认可基本要求 • CNAS实验室认可流程与要点
目录
• CNAS实验室认可中常见问题及解决 方案
• CNAS实验室认可后监督管理与持续 改进
• 总结与展望
01
引言
培训目的和背景

CNAS实验室认可培训课件

CNAS实验室认可培训课件
加强设备设施的安全管理
定期对设备设施进行安全检查,及时发现和消除安全隐患,确保实 验室安全稳定运行。
方法验证与确认程序优化
建立完善的方法验证与确认程序
明确方法验证与确认的流程、要求、评价标准等,确保实验室采用的检测方法科学、准确 、可靠。
加强方法验证与确认过程中的质量控制
严格控制方法验证与确认过程中的各种影响因素,确保实验结果的准确性和可重复性。
结果应用
比对和能力验证活动的结果可以作为实验室质量管理的重要依据,用于评估实验室的检测/校准能力、改进质量管理 体系、提高客户满意度等方面。
结果共享
比对和能力验证活动的结果可以在参与实验室之间进行共享和交流,促进实验室之间的合作与互信。同 时,也可以将结果向相关监管部门和客户进行公示,增强实验室的公信力和透明度。
实验室认可目的和原则
实验室认可的目的 确保实验室具备开展特定检测或校准活动的能力;
提高实验室的管理水平和技术能力;
实验室认可目的和原则
增强实验室的市场竞争力和社会公信力。 实验室认可的原则
自愿申请原则;
实验室认可目的和原则
非歧视原则; 国家认可原则;
国际互认原则。
实验室认可流程与要求
申请受理
改进措施与决策
根据管理评审结果,制定改进措施和决策,调整实验室 的发展战略和业务计划,推动实验室持续改进和发展。
03
实验室技术能力建设与 提升
人员培训与考核评价机制
制定全面的人员培训计划
01
包括新员工入职培训、在岗人员技能提升培训、管理人员管理
能力培训等。
建立科学的考核评价机制
02
根据实验室人员的工作职责和岗位要求,制定合理的考核标准
根据活动目的和范围,制定详细的活动计划,包括活动时间、地点 、样品准备、检测方法、数据处理等方面的内容。

CNAS实验室要求修改版ppt课件

CNAS实验室要求修改版ppt课件
➢ 开阔试验场每年应按GB9254(等同采用国际无 线电干扰特别委员会CISPR22《信息技术设备的 无线电骚扰限值和测量方法》附录测量一次归一 化场地衰减,并保证归一化场地衰减满足±4dB 场地可接受原则;
➢ 开阔试验场的最小尺寸应满足3米法测试要求。对 大型设备,测量场地应满足有关标准对场地的要 求;
8、人员技术档案:每人一个档案,应有学历证明、 培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。 9、环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。
10、标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准 目录和定期标准查新的证明。
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28
11、量值溯源:周检计划表、相关合格证书。 12、能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审 报告、试验计划表、试验结果分析报告。 13、新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目 验收表、能力分析表。 14、文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件 发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、 文件总目录。 15、报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检 测报告更改申请表、对……报告的补充。
传导干扰比相应标准规定的抗扰度限值低20dB的 试验场地
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屏蔽室 要求
➢ 屏蔽室的屏蔽效能应能达到:
➢ 频率范围
屏蔽效能
➢ 0.014-1MHz
>60dB
➢ 1-1000MHz >90dB
➢ ——屏蔽室供电系统对屏蔽室金属壁应能承受基 本绝缘耐压试验;
➢ ——电源进线对屏蔽室金属壁的绝缘电阻及导线 与导线之间的绝缘电阻应大于 2MΩ;
➢ d) 第四级周围的环境电平在大部分测试频率范围 内都在相应限值之上,且连续出现;其中,第四 级场地不符合要求
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• ISO/IEC 17011:2004
• APLAC MR001(2006-11) •检测实验室/校准实验室/标准物质生产者/检查机构
• ILAC P1 和 ILAC/IAF A2
• ISO/IEC 17043 •ILAC P10:2002(ILAC关于量值溯源的政策) •ILAC P8:2006(ILAC认可标识和认可状态声明要求) •ILAC P9:2005 (参加国家和国际能力验证活动的政策)
• 实验室 • 检查机构 • 认证机构
最高权利机 构

评定 委员会
全体委员会
执行委员会
2008年增加了一个客户委员会
申诉 委员会 认证机构技术委员会
(下设专业委员会)
(处级增加了一个党委办公式)
实验室技术委员会
(下设专业委员会)
检查机构技术委员 会(下设专业委员会)
秘书长 副秘书长
认可委员会秘书处
CNAS认可要求
2009年5月19日


• CNAS认可体系文件
• 能力验证和量值溯源政策 • CNAS认可过程
第一部分
• CNAS认可体系文件介

中国的认可与合格评定管理体系
国家认监委(CNCA)
合格评定机构
认可机构
授权 认可委(CNAS) ISO/IEC 17011 能力证明
体系认证 ISO/IEC17021
管理者代表
认 证 机 构 处 检 查 机 构 处 能 力 验 证 处 评 审 员 处 国 际 合 作 处 质 量 处 督 查 处
办 公 室
人 事 处
财 务 处
综 合 业 务 处
实 验 室 处
评 定 处
技 术 处
实验室
检查机构
认证机构
(体系、产品、人员)
中国合格评定国家认可委员会组织机构图
认可文件主要依据

CNAS-CL31:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物化学领域
准则文件
• CNAS-CL01:2006《 校准和检测实验室认可准则》 (等同采用ISO/IEC 17025:2005) • CNAS-CL02:2006《医学实验室质量和能力认可准则》 (ISO 15189:2003) • CNAS—CL03:2006《能力验证提供者认可准则》 (ILAC G13) • CNAS—CL04:2006《标准物质/标准样品生产者认可准则》 (ISO G34,35,31) • CNAS-CL05:2006《生物安全实验室认可准则》 (GB 19489和病原微生物管理条例) • CNAS-CL36:2007《医学实验室安全认可准则》 (ISO 15190:2003)
产品认证 பைடு நூலகம்SO/IEC G65
人员认证 ISO/IEC 17024
实验室 17025 /15189
检查机构 ISO/IEC17020
符合性评价 企业/产品/个人/样品
ISO 9000/ISO14000/ 技术法规/标准
• 中国合格评定国家认可委员会:
– 英文名称:China National Accreditation Service for Conformity Assessment_CNAS – 统一承担国家的所有认可计划:
规则
支持
规定采用
准则
支持
指南
•规则8份(3+5)
•实验室认可规范共63份
•准则36份(6+30) •指南14份 •申请书5份
•规则7份(3+4)
•检查机构认可规范26份
•准则13份(1+12)
•指南5份
•申请书1份
规则文件
• CNAS-R01 :2006 《认可标识和认可状态声明管理规则》 • CNAS-R02 :2006 《公正性与保密规则》
授权文件
认可委员会章程
R (Accreditation Regulations) 认可规则
C (Accreditation Criteria )认可准则
G (Accreditation Guide)认可指南
内部质量体系
委员会 章程
组织性质 职责任务 工作方针 组织结构 议事规则
章程是认可委员会的法律文件
准则文件
• CNAS-CL06:2006《 量值溯源要求》 • CNAS—CL07:2006《测量不确定度评估和报 告通用要求》
• CNAS—GL27:2009《评价和报告测试结果与 规定限量符合性的要求》
由准则文件改为指南性文件
准则文件
• • • • • • • CNAS-CL09 :2006 《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》 CNAS-CL10 :2006 《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》 CNAS-CL11 :2006 《实验室认可准则在电子和电气检测领域的应用说明》 CNAS-CL12:2006 《实验室认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 CNAS-CL13:2006《 实验室认可准则在汽车、摩托车测试领域的应用说明》 ... ... ... … CNAS-CL26:2006《实验室认可准则在感官检测领域的应用说明》
准则文件
• • CNAS-CL27 :2007 《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域 的应用说明》 CNAS-CL28 :2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床体液学检验领域 的应用说明》 • CNAS-CL29 :2007 《医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学领域 的应用说明》 • CNAS-CL30:2007 《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学领域 的应用说明》
认可文件主要依据
• 实验室认可: ISO/IEC 17025 • 医学实验室认可:ISO 15189
• 检查机构认可:ISO/IEC17020 和 ILAC/IAF A4
• 标准物质生产者认可:ISO 34 和 ISO/IEC17025 • 实验室生物安全认可:GB 19489和认可条例 • 能力验证提供者: ISO/IEC 17043 :2010
• CNAS-R03 :2006 《申诉、投诉和争议处理规则》
• CNAS-RL01 :2007 《实验室认可规则》 • CNAS-RL02 :2006 《能力验证规则》 • CNAS-RL03 :2006 《实验室和检查机构认可收费规则》 • CNAS-RL04 :2006 《境外实验室和检查机构受理规则》 • CNAS-RL05 :2006 《生物安全实验室认可规则》
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