艾滋病快速检测点现场检查评分表
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艾滋病检测点申报条件日常监督与考核
市卫生执法监督支队和各县市区卫生执法 队应严格按照《全国艾滋病检测工作管理 办法》第二十八条规定：
对辖区内艾滋病检测进行监督管理，对未经验 收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作，责 令限期改正并通报批评。对其违法者，依法对 其所在机构、单位和责任人进行查处。
业务管理和考核
市疾控中心艾滋确证实验室：
艾滋病检测点申报 与日常监督与考核
内容
检测点建立的条件 申报程序 监督管理 日常管理和考核 污物处理、意外事故处理、职业暴
露简介
检测点建立的条件
一、人员 二、仪器设备 三、功能区划分 四、必备文件
人员培训
经艾滋病确证中心或确证实验室的培训 并获得艾滋病检测资格证 (至少2名)
废弃物处理记录，实验室人员健康档案等（10分） B、现场：SOP（参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版） 及实验室管理制度（5 分）
滋病快速检测点督导评分内容（二）
实验设备 管理
（15分）
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度 计能否正常使用，其中不能使用，又未及时修复，缺一项扣2分。加 样器/温度计未校准扣3分 B、冰箱是否有温度记录，无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物 品扣3分
注：中心卫生院至少一名专职检验人员，其余乡镇卫生院必须是两名专 职检验人员。
建筑分区
有专用实验室或专用实验区域
仪器设备
普通安全防护用品 恒温设施 （空调）
必备文件
1.操作规程 样本采集及运送
快速检测操作程序
2.记录表格
1.艾滋病抗体快速检测原始记录 2.废弃物处理记录 3. 消毒液配制记录 4.冰箱温度记录表 5.检测差错及事故处理登记表 6.实验环境温湿度记录 7.高压灭菌器使用记录 8.HIV检测试剂耗材记录 9.HIV抗体快速检测报告(仅阴性时用) 10.HIV抗体快速检测复检化验单 11.HIV抗体待复检标本信息登记表
对辖区内艾滋病检测进行监督管理，对未经验 收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作，责 令限期改正并通报批评。对其违法者，依法对 其所在机构、单位和责任人进行查处。
业务管理和考核
市疾控中心艾滋确证实验室：
艾滋病检测点申报 与日常监督与考核
内容
检测点建立的条件 申报程序 监督管理 日常管理和考核 污物处理、意外事故处理、职业暴
露简介
检测点建立的条件
一、人员 二、仪器设备 三、功能区划分 四、必备文件
人员培训
经艾滋病确证中心或确证实验室的培训 并获得艾滋病检测资格证 (至少2名)
废弃物处理记录，实验室人员健康档案等（10分） B、现场：SOP（参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版） 及实验室管理制度（5 分）
滋病快速检测点督导评分内容（二）
实验设备 管理
（15分）
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度 计能否正常使用，其中不能使用，又未及时修复，缺一项扣2分。加 样器/温度计未校准扣3分 B、冰箱是否有温度记录，无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物 品扣3分
注：中心卫生院至少一名专职检验人员，其余乡镇卫生院必须是两名专 职检验人员。
建筑分区
有专用实验室或专用实验区域
仪器设备
普通安全防护用品 恒温设施 （空调）
必备文件
1.操作规程 样本采集及运送
快速检测操作程序
2.记录表格
1.艾滋病抗体快速检测原始记录 2.废弃物处理记录 3. 消毒液配制记录 4.冰箱温度记录表 5.检测差错及事故处理登记表 6.实验环境温湿度记录 7.高压灭菌器使用记录 8.HIV检测试剂耗材记录 9.HIV抗体快速检测报告(仅阴性时用) 10.HIV抗体快速检测复检化验单 11.HIV抗体待复检标本信息登记表
4艾滋病检测点验收工作方案定稿及评分细则
河南省疾病预防控制中心关于印发《河南省艾滋病检测点验收工作方案》的通知各省辖市疾病预防控制中心：为贯彻落实卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》和河南省卫生厅关于印发《河南省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全省艾滋病检测点的管理工作，扩大艾滋病检测覆盖面，完善全省艾滋病检测实验室网络，省疾病预防控制中心组织艾滋病实验室检测评审专家组制定了《河南省艾滋病检测点验收工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。
二〇一二年三月一日河南省艾滋病检测点验收工作方案为贯彻落实河南省卫生厅关于《河南省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全省艾滋病抗体筛查工作，确保检测工作质量，根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》对艾滋病检测点要求，省疾病预防控制中心制定了我省艾滋病检测点验收工作方案，具体如下：一、艾滋病检测点的设置和要求（一）根据当地艾滋病流行情况，二级以下医疗机构有检测的需要、但不具备建立筛查实验室条件的地方可设置艾滋病检测点。
包括农村乡（镇）卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、社区服务中心和艾滋病自愿咨询点等；（二）必须符合卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》中规定的人员、试验台、设备基本条件和豫卫艾防〔2011〕21号文件艾滋病检测点条件的要求；（三）必须达到《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》（详见附件1）规定的合格标准。
二、艾滋病检测点的申请和验收（一）申请单位应填写“河南省艾滋病检测点资质审批申请表”（附件2）一式两份，向当地县（区）级（含省直管试点县）卫生行政部门提出申请，县区级卫生行政部门根据上报材料进行现场审核，同时将符合条件的申请表报省辖市级卫生行政部门。
（二）省辖市级卫生行政部门委托省辖市疾病预防控制中心组织市级艾滋病实验室评审专家组（以下简称专家组）进行现场验收。
专家组每次进行考核工作时不得少于3人，专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清，进行技术操作水平考核，同时下发试卷对实验室检测人员进行基础理论考核，考核结束后由专家组签署考核验收意见。
HIV初筛实验室现场抽查记录表3
质控图占3分；
质控图分析占3分。
人员情况：
姓名
职务/职称
从事血清学检测
年限
HIV检测培训
级别和时间
常用筛查试剂：
检测方法
生产厂家
规格
批号
现存量
陪同检查人：检查人：
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
检查项目
标准
评分要求
检查情况
得分
1、人员（10分）
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书）（3分）
2、建筑设施
（10分）
①实验室污染区、半污染区和清洁区三区划分明确、功能合理(6分）
实验室区域划分清晰3分，区域功能合理3分。
(2)符合二级生物安全实验室相关规定（4分）
洗手池位置合理1分，
自动闭门装置1分，
门上可视窗1分，
纱窗与通风1分。
3、仪器设备
（10分）
①生物安全柜
仪器设备各占1分。
②高压灭菌器五Biblioteka 督查结论：□优秀（≥95分）；
□合格（60-95分），2个月内实验室改进后需重新督查；
□不合格（＜60分），需重新申请评审验收。
检查组成员（签字）：
日期：
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
被检查单位（盖章）：检查时间：得分:
检查项目
标准
评分要求
检查情况
扣分
1、人员
（10分）
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书）（3分）
③洗眼装置
④酶标仪
⑤洗板机
⑥加样器
⑦水浴箱
⑧实验室恒温设备
⑨离心机
⑩冰箱
4、实验室安全防护
（10分）
防护用品（工作服、口罩、手套和鞋）（4分）
质控图分析占3分。
人员情况：
姓名
职务/职称
从事血清学检测
年限
HIV检测培训
级别和时间
常用筛查试剂：
检测方法
生产厂家
规格
批号
现存量
陪同检查人：检查人：
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
检查项目
标准
评分要求
检查情况
得分
1、人员（10分）
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书）（3分）
2、建筑设施
（10分）
①实验室污染区、半污染区和清洁区三区划分明确、功能合理(6分）
实验室区域划分清晰3分，区域功能合理3分。
(2)符合二级生物安全实验室相关规定（4分）
洗手池位置合理1分，
自动闭门装置1分，
门上可视窗1分，
纱窗与通风1分。
3、仪器设备
（10分）
①生物安全柜
仪器设备各占1分。
②高压灭菌器五Biblioteka 督查结论：□优秀（≥95分）；
□合格（60-95分），2个月内实验室改进后需重新督查；
□不合格（＜60分），需重新申请评审验收。
检查组成员（签字）：
日期：
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
被检查单位（盖章）：检查时间：得分:
检查项目
标准
评分要求
检查情况
扣分
1、人员
（10分）
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书）（3分）
③洗眼装置
④酶标仪
⑤洗板机
⑥加样器
⑦水浴箱
⑧实验室恒温设备
⑨离心机
⑩冰箱
4、实验室安全防护
（10分）
防护用品（工作服、口罩、手套和鞋）（4分）
艾滋病及性病管理工作考核表
艾滋病及性病管理工作考核表（100分）
考核项目
考核内容
考核方法
评分细则
1艾滋病筛查检测点（20分）
建立符合卫生行政部门要求的艾滋病筛查检测点。
查看文件资料，现场考核。
有批文得20分。现场考核硬件齐全10分，缺1件扣1分;软件资料齐全10，缺1项扣0.5分，扣完为止.
2艾滋病能力验证（10分）
市级疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室颁发的各“年度艾滋病检验能力验证证书或质量考评证书”。
查看病人档案。
指标完成情况由疾控中心性艾科提供。
是否有病人投诉随访人员从未打过电话，从未联系过病人。
依据年初下发的筛查任务数与艾滋病专病系统的报表数据核对是否完成任务数。
档案齐全8分，缺一件扣1分，扣完为止。
病人投诉事件5分。
指标完成情况10分，一项指标没完成扣3分，扣完为止。
全人群扩大筛查任务完成情况7分，完成95%以上扣2分，95%以下似同没有完成，全扣。
5艾滋病防治宣传示范乡（镇、街道、社区）建设（20分）
乡镇卫生院、社区卫生服务中心均要设立专题宣传栏，组织就诊者的艾滋病防治专题讲座，每诊所每季度至少 1 次（10分）；
辖区内卫生服务人员 90% 以上接受过艾滋病防治知识和技能培训，提供孕产期保健和助产服务人员 90% 以上接受过预防艾滋病母婴传播知识和技能培训（10分）。
查看上年度艾滋病检验能力考核证书。
考核成绩均优秀得10分，良好得8分，合格得5分，不合格不得分。
3实验室网络数据质量（20分）
艾滋病检测实验室基本信息。
样品检测量报告表的及时率及正确率。
HIV职业暴露事故报告表的及时率及正确数据的准确性，报表是否存档。
查看考核年度艾滋病检测实验室基本信息填写情况；
考核项目
考核内容
考核方法
评分细则
1艾滋病筛查检测点（20分）
建立符合卫生行政部门要求的艾滋病筛查检测点。
查看文件资料，现场考核。
有批文得20分。现场考核硬件齐全10分，缺1件扣1分;软件资料齐全10，缺1项扣0.5分，扣完为止.
2艾滋病能力验证（10分）
市级疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室颁发的各“年度艾滋病检验能力验证证书或质量考评证书”。
查看病人档案。
指标完成情况由疾控中心性艾科提供。
是否有病人投诉随访人员从未打过电话，从未联系过病人。
依据年初下发的筛查任务数与艾滋病专病系统的报表数据核对是否完成任务数。
档案齐全8分，缺一件扣1分，扣完为止。
病人投诉事件5分。
指标完成情况10分，一项指标没完成扣3分，扣完为止。
全人群扩大筛查任务完成情况7分，完成95%以上扣2分，95%以下似同没有完成，全扣。
5艾滋病防治宣传示范乡（镇、街道、社区）建设（20分）
乡镇卫生院、社区卫生服务中心均要设立专题宣传栏，组织就诊者的艾滋病防治专题讲座，每诊所每季度至少 1 次（10分）；
辖区内卫生服务人员 90% 以上接受过艾滋病防治知识和技能培训，提供孕产期保健和助产服务人员 90% 以上接受过预防艾滋病母婴传播知识和技能培训（10分）。
查看上年度艾滋病检验能力考核证书。
考核成绩均优秀得10分，良好得8分，合格得5分，不合格不得分。
3实验室网络数据质量（20分）
艾滋病检测实验室基本信息。
样品检测量报告表的及时率及正确率。
HIV职业暴露事故报告表的及时率及正确数据的准确性，报表是否存档。
查看考核年度艾滋病检测实验室基本信息填写情况；
艾滋病抗体检测点现场验收督导评审表1
2.设施设备（25分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
2.1
检测工作台（良好的采光或照明）
3
2.2
普通冰箱
4
冰箱需提供温度记录
2.3
移液器
4
满足检测需求
2.4
消毒与污物处理设备
4
不限于高压灭菌器
2.5
离心机
2
2.6
紫外线消毒装置
1
2.7
实验室恒温设施
2
2.8
实验室有感应/脚踏水龙头
1
2.9
冲眼器
1
2.10
灭火器/火灾报警器
2）生物安全和检测及质量控制单项低于其总分的80%为不通过
3）满足以上2条，并且得分在70分（本表总分为100分）及以上为现场通过，<70分为不通过，督导不涉及盲样考核，总分为60分及以上为现场通过，<60分为不通过
4）“*”号条款有一条不符合即为不通过
被验收/督导实验室负责人签字：
1
2.11
资料柜或档案柜
2
3、生物安全（15分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
3.1
实验室分区
2
进行功能区分
3.2
安全防护用品
3
实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜等
3.3
实验室人员生物安全意识及防护
5
现场提问、查看
3.4
酒精或含氯消毒剂
1
查看配置记录及使用记录
3.5
废物缸/桶及其标识
1
废物缸应易消毒（一次性除外）
3Байду номын сангаас6
废弃物处置记录
编号
项目
标准分
实得分
备注
2.1
检测工作台（良好的采光或照明）
3
2.2
普通冰箱
4
冰箱需提供温度记录
2.3
移液器
4
满足检测需求
2.4
消毒与污物处理设备
4
不限于高压灭菌器
2.5
离心机
2
2.6
紫外线消毒装置
1
2.7
实验室恒温设施
2
2.8
实验室有感应/脚踏水龙头
1
2.9
冲眼器
1
2.10
灭火器/火灾报警器
2）生物安全和检测及质量控制单项低于其总分的80%为不通过
3）满足以上2条，并且得分在70分（本表总分为100分）及以上为现场通过，<70分为不通过，督导不涉及盲样考核，总分为60分及以上为现场通过，<60分为不通过
4）“*”号条款有一条不符合即为不通过
被验收/督导实验室负责人签字：
1
2.11
资料柜或档案柜
2
3、生物安全（15分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
3.1
实验室分区
2
进行功能区分
3.2
安全防护用品
3
实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜等
3.3
实验室人员生物安全意识及防护
5
现场提问、查看
3.4
酒精或含氯消毒剂
1
查看配置记录及使用记录
3.5
废物缸/桶及其标识
1
废物缸应易消毒（一次性除外）
3Байду номын сангаас6
废弃物处置记录
表2.2015 年四川省艾滋病筛查实验室现场检查评分表B
B.使用过期试剂扣5分，冰箱内存放过期试
剂扣1分。
C.无记录扣3分，记录不清晰扣1分。
其其他
出现评分表中未提及的明显错误时，由专家组讨论后酌情扣分；出现出具阳性报告或拒不接受现场考核
的情况，则现场考核不合格。
整改意见
检查依据：《全国艾滋病检测技术规范》2009版、《全国艾滋病检测工作管理办法》
检查组专家签字：实验室负责人签字：
完整或规范的酌情扣1-3分；健康体检还需
查看本底样本留存情况，无本底样本扣3
分，保存不规范的扣1分。
B.SOP及实验室管理制度不规范酌情扣1-2
分。
仪仪器设备管理
（（10分）
A.以下仪器能正常运行、正确操作，有相应使用维护记录或温度记录：酶标仪、洗板机、冰箱、孵（水）箱，生物安全柜、高压灭菌器等
B.实验室安装恒温设施
距离报告或复检上送时间过长酌情扣1-5
分。CD4检测报告超出检测后3天的扣1分
/份。
C.凡填写一项不符扣1分，结论、检测顺序
等重要信息不符酌情扣2-3分。
D.无唯一性编号扣2分，样本与数据库不能
对应酌情扣1-3分。
实验质控
（15分）
本项包括HIV抗体检测及CD4检测项目
A.外部对照来源
B.外部对照使用：抽5份酶法或化学发光原始记录
C.质控图
D.质控分析
E.快速检测应使用外部质控
A.查看外部质控品来源
B.外部对照缺1次扣2分，扣完15分为止
C.质控图信息不全一个扣1分，质控图制作
不规范（如试剂更换，CV值过高等情况下
继续使用）扣5分，未做质控图或即刻法质
控扣15分。
D.血清学有失控未记录或未进行失控分析
剂扣1分。
C.无记录扣3分，记录不清晰扣1分。
其其他
出现评分表中未提及的明显错误时，由专家组讨论后酌情扣分；出现出具阳性报告或拒不接受现场考核
的情况，则现场考核不合格。
整改意见
检查依据：《全国艾滋病检测技术规范》2009版、《全国艾滋病检测工作管理办法》
检查组专家签字：实验室负责人签字：
完整或规范的酌情扣1-3分；健康体检还需
查看本底样本留存情况，无本底样本扣3
分，保存不规范的扣1分。
B.SOP及实验室管理制度不规范酌情扣1-2
分。
仪仪器设备管理
（（10分）
A.以下仪器能正常运行、正确操作，有相应使用维护记录或温度记录：酶标仪、洗板机、冰箱、孵（水）箱，生物安全柜、高压灭菌器等
B.实验室安装恒温设施
距离报告或复检上送时间过长酌情扣1-5
分。CD4检测报告超出检测后3天的扣1分
/份。
C.凡填写一项不符扣1分，结论、检测顺序
等重要信息不符酌情扣2-3分。
D.无唯一性编号扣2分，样本与数据库不能
对应酌情扣1-3分。
实验质控
（15分）
本项包括HIV抗体检测及CD4检测项目
A.外部对照来源
B.外部对照使用：抽5份酶法或化学发光原始记录
C.质控图
D.质控分析
E.快速检测应使用外部质控
A.查看外部质控品来源
B.外部对照缺1次扣2分，扣完15分为止
C.质控图信息不全一个扣1分，质控图制作
不规范（如试剂更换，CV值过高等情况下
继续使用）扣5分，未做质控图或即刻法质
控扣15分。
D.血清学有失控未记录或未进行失控分析
艾滋病初筛实验室现场考核量化评分表
备注说明
得分
样本考核得分（满分100，占总分50%） 如果本年度多次参加室间质评,该项得分取均值
总分
两项 之和
×
50%=
评分 × 50%
×50%=
被考核实验室意见
陪检人签字：
考核组意见
考核组成员 签字： 考核单位公章 年 月 日
1 1 4
废弃物的处理
1、废弃物处置记录： 物品名称，数量、处置方法（高压灭菌应放置指示条； 化学消毒剂应有配置浓度和使用终浓度，）、时间、处 置人员签字 。 2、实行有标识分类包装。
5.5.1
2
贵州省HIV检测实验室现场验收/考核表（5） 序号 考核项目
满 分 值
实验室名称:
考 核 结 果
1. 全部样本与标定后的预期结果符合 2.每个样本分值=100分/样本总数 3.现场血清盘考核，高、中值阳性样本 错报和漏报判整个考核不合格；弱阳性 样本错报、漏报按照应得分值的1.5倍
2 1
5.3.3 5.3.4 5.3.5
实验原始记录规范，信息参数齐全，与样本有良好关联 原始记录须有检测者和复核者签字 传输保存方式清洁无污染 实验室配制的物品须有名称、浓度、配制日期和人员、 有效期等等标识 实验差错、原因分析和纠正记录/(格式化表格) 实验室检测工作月报/季报是否按要求及时上报 1 . 实验室的质控计划（2） 2 . 样本检测是否设立外部质控、实验是否进入质控状态 （16） 2.1质控品来源：购买/赠送是否量值溯源 （1） 2.2HIV抗体阳性原血清是否经WB确证。（2） 2.3外部质控血清的制备：查阅制备原始记录。（5） 2.4质控图：信息齐全，是否定期分析。（5） 2.5失控处理：有无原因分析和纠正记录。（3） 3 . 是否对室间质评/能力验证结果进行评审（5）
艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则
艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则被检查单位: 时间：得分:
注:对按照本打分细则有可能最后得分为负分，得分小于0分得以0分计，拒不接受现场考核得年度考核为“不合格”;现场检查得分不合格则年度考核总成绩不能取得优秀;半年现场检查得分占年度考核总成绩20%,年度现场检查得分占年度考核总成绩30%;对半年检查中扣分项,年度检查仍没改正得加倍扣分。
依据:《全国艾滋病检测技术规范》20０９版、《全国艾滋病检测管理办法》
实验室负责人签字: 检查人签字：。
河南省艾滋病筛查实验室现场考核验收评分细则(2014年修订版)
抽查样本登记及检测结果 查看相关登记记录 现场抽查工作人员 现场抽查工作人员操作软件 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料及登记资料 查看操作程序及校准证明 查看操作程序及校准证明 查看并核对相关试剂说明书 抽查工作人员，查看相关消毒物质。 抽查工作人员，现场查看记录。 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看原始资料 查看以上资料，综合评价
实验室质量保证
艾滋病实验室行政及业务指导规范 性资料保存 查看各级文件及技术规范资料 3
序号 考核要点 37 艾滋病检测试剂敏感性和特异性 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 六 49 50 51 52 53 54 55 56 仪器设备使用记录 仪器设备温度记录 仪器设备校准及强检 质控图原始数据 质控图参数 每次检测是否加入外部质控品 外部质控品的使用和保存 失控分析及纠错记录登记 质控图的做法 质控图的分析利用 ★对市级专家组验收提出问题整改 有效
生物安全和职业暴露
一次性生物安全防护用具 生物安ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ标准用鞋 应急急救物品储备 实验室生物安全理念 实验室物品常用消毒方法 掌握实验台面的消毒处理方法 具备暴露感染危险评估知识 具备暴露后局部急救处理知识 查看实物 查看实物 现场查看相关物品 查看现场及工作人员操作 现场查看并提问工作人员 现场抽查提问工作人员 现场提问相关工作人员 现场提问相关工作人员 要求具备护目镜、鞋套、手套、口罩及帽子等基本一次性生物安 全防护设备。 要求符合生物安全标准且切实可行 1 2
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则(2014年修订版)
被考核单位名称
序号 考核要点 一 一票否决项 1 具备一定的人员和资质 2 3 具备规定的实验室设备 4 5 6 7 8 二 9 10 11 12 13 三 14 盲样考核样本检测程序、记录及结 果准确无误。 ★已经完成一定量的HIV抗体酶免检 测预实验 ▲定期参加实验室能力验证 ▲实验室既往检测原始记录完整 ▲定期通过实验室信息管理系统上 报检测数据 查看设备运转情况，抽查人员操作设备。 查看近期市级下发盲样相关检测流程及登记 记录 查看酶免（或其他同等功效设备）预实验检 测原始电子记录和纸质版记录。 查看近五年参加的市级（含）以上机构组织 的能力验证证明材料。 查看至少一年既往酶免（或其他同等功效设 备）检测原始登记记录。 由省级或市级CDC出具需验收实验室迟报记 录，并据此判断是否符合复验条件。 实地查看实验室建设和布局 实地察看设备 现场查看实验室生物安全标识标牌 现场查看设备 现场查看设备 符合HIV抗体检测（BSL-2）要求
实验室质量保证
艾滋病实验室行政及业务指导规范 性资料保存 查看各级文件及技术规范资料 3
序号 考核要点 37 艾滋病检测试剂敏感性和特异性 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 六 49 50 51 52 53 54 55 56 仪器设备使用记录 仪器设备温度记录 仪器设备校准及强检 质控图原始数据 质控图参数 每次检测是否加入外部质控品 外部质控品的使用和保存 失控分析及纠错记录登记 质控图的做法 质控图的分析利用 ★对市级专家组验收提出问题整改 有效
生物安全和职业暴露
一次性生物安全防护用具 生物安ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ标准用鞋 应急急救物品储备 实验室生物安全理念 实验室物品常用消毒方法 掌握实验台面的消毒处理方法 具备暴露感染危险评估知识 具备暴露后局部急救处理知识 查看实物 查看实物 现场查看相关物品 查看现场及工作人员操作 现场查看并提问工作人员 现场抽查提问工作人员 现场提问相关工作人员 现场提问相关工作人员 要求具备护目镜、鞋套、手套、口罩及帽子等基本一次性生物安 全防护设备。 要求符合生物安全标准且切实可行 1 2
河南省艾滋病筛查实验室现场考核评分细则(2014年修订版)
被考核单位名称
序号 考核要点 一 一票否决项 1 具备一定的人员和资质 2 3 具备规定的实验室设备 4 5 6 7 8 二 9 10 11 12 13 三 14 盲样考核样本检测程序、记录及结 果准确无误。 ★已经完成一定量的HIV抗体酶免检 测预实验 ▲定期参加实验室能力验证 ▲实验室既往检测原始记录完整 ▲定期通过实验室信息管理系统上 报检测数据 查看设备运转情况，抽查人员操作设备。 查看近期市级下发盲样相关检测流程及登记 记录 查看酶免（或其他同等功效设备）预实验检 测原始电子记录和纸质版记录。 查看近五年参加的市级（含）以上机构组织 的能力验证证明材料。 查看至少一年既往酶免（或其他同等功效设 备）检测原始登记记录。 由省级或市级CDC出具需验收实验室迟报记 录，并据此判断是否符合复验条件。 实地查看实验室建设和布局 实地察看设备 现场查看实验室生物安全标识标牌 现场查看设备 现场查看设备 符合HIV抗体检测（BSL-2）要求
艾滋病筛查实验室现场验收 督导评审表
是
否
6.1 艾滋病信息系统使用正常、人员操作熟练
6.2
艾滋病防治工作信息系统（督导用）
含艾滋病信息系统 随机抽取 1~2 人进行提问 在持证人员中随机抽取 2 名现场操作
7． 说明
1） 各项分数扣完为止，不倒扣分 2） 生物安全和检测及质量控制单项低于其总分的 80%为不通过 3） 满足以上 2 条，并且得分在 80 分（本表总分为 100 分）及以上为现场通过， <80 分为不通过，督导不涉及盲样考核，总分为 65 分及以上为现场通过，
B
检测方法和步骤
C
试剂使用和保存
标准分 15 4 6 2 5 2 1
实得分
标准分 实得分
0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
1 1 1
备注 出具检测报告，cutoff 值计算错误不得分
唯一标识、筛查阳性标本登记本 现场盲样检测或现场演示（加样、孵育、洗板、比色、仪器设置）
检测试剂保存，查看验收记录
实得分
如不适用不扣分
备注 病原微生物生物安全备案 实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜等
现场提问、查看 如使用不需配置的消毒剂（75%乙醇等）不扣分
废物缸应易消毒（一次性除外）
- 13 -
编号
项目
4.1
*检测结果计算、判断正确
4.2 样品登记、保存、检测原始记录信息完整
4.3
操作规范
4.4
试剂（批号、批批检、有效期、保存）
实得分
备注 仪器 1 分、功能检测记录 1 分 仪器 0.5 分、功能检测记录 0.5 分、检定证书 0.5 分、消毒灭菌指示条 0.5 分
仪器 2 分，仪器设备检定校准证明材料、使用维护记录 2 分
xx市20xx艾滋病目标考核评分细则(分解表)
2分
提供乡镇卫生院常年摆放艾滋病防治知识相关宣传手册（折页等）材料，现场随机抽查核实
抽查一个乡镇（社区），常年摆放艾滋病防治知识相关宣传手册（折页等）材料得2分，无不得分
各乡镇（街道）政府
提供乡镇卫生院统计名册
6.4辖区内医疗卫生机构常年设置艾滋病防治宣传和警示专栏
2分
提供海报警示专栏照片等证明材料，现场随机抽查核实。
9.2县级以上综合医疗卫生机构对性病病人、结核病人等重点人群全面开展艾滋病检测
1分
提供性病、结核病人开展艾滋病检测正式文件，检测统计报表等佐证资料
有开展检测佐证文件及性病、结核病病人检测资料等得1分，开展展不完善得0.5分，未开展不得分
区人民医院、中医院、妇幼保健院提供
县级以上综合医疗卫生机构提供分类检测统计报表
成员单位和乡镇政府全覆盖得0.5分；少签1个扣0.1分，扣完为止
区政府办、区重传办
同时提供所辖县（区）成员单位和乡镇名册
1.4目标责任书的内容有针对性
0.5分
提供的责任书内容符合实际，体现针对性
有具体工作要求及考核要求得0.5分
针对性不强酌情扣分，无针对性不得分
区重传办
1.5开展艾滋病防治目标考核，并根据考核结果兑现奖惩措施
1分
提供暗娼HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例
HIV抗体检测和干预覆盖率各占0.5分，每少一个百分点扣0.1分，扣完为止。
区疾控中心
由市疾控中心网络复核
10.3男男性行为者HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例均达70%
1分
提供男男性行为者HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例
HIV抗体检测和干预覆盖率各占0.5分，每少一个百分点扣0.1分，扣完为止。
提供乡镇卫生院常年摆放艾滋病防治知识相关宣传手册（折页等）材料，现场随机抽查核实
抽查一个乡镇（社区），常年摆放艾滋病防治知识相关宣传手册（折页等）材料得2分，无不得分
各乡镇（街道）政府
提供乡镇卫生院统计名册
6.4辖区内医疗卫生机构常年设置艾滋病防治宣传和警示专栏
2分
提供海报警示专栏照片等证明材料，现场随机抽查核实。
9.2县级以上综合医疗卫生机构对性病病人、结核病人等重点人群全面开展艾滋病检测
1分
提供性病、结核病人开展艾滋病检测正式文件，检测统计报表等佐证资料
有开展检测佐证文件及性病、结核病病人检测资料等得1分，开展展不完善得0.5分，未开展不得分
区人民医院、中医院、妇幼保健院提供
县级以上综合医疗卫生机构提供分类检测统计报表
成员单位和乡镇政府全覆盖得0.5分；少签1个扣0.1分，扣完为止
区政府办、区重传办
同时提供所辖县（区）成员单位和乡镇名册
1.4目标责任书的内容有针对性
0.5分
提供的责任书内容符合实际，体现针对性
有具体工作要求及考核要求得0.5分
针对性不强酌情扣分，无针对性不得分
区重传办
1.5开展艾滋病防治目标考核，并根据考核结果兑现奖惩措施
1分
提供暗娼HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例
HIV抗体检测和干预覆盖率各占0.5分，每少一个百分点扣0.1分，扣完为止。
区疾控中心
由市疾控中心网络复核
10.3男男性行为者HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例均达70%
1分
提供男男性行为者HIV抗体检测比例和月均干预覆盖比例
HIV抗体检测和干预覆盖率各占0.5分，每少一个百分点扣0.1分，扣完为止。
规范化性病门诊示范点考核评分表
诊断、治疗、化验和咨询服务是否相对集中；
诊疗环境是否整洁、卫生。
现场考察。
无一对一诊疗空间扣10分；
诊察室、治疗室和候诊室不分设扣10分；
诊断、治疗、化验服务未做到相当集中扣10分。
4、基本设施
（40分）
1.诊察室：诊察基本设备；
2.检查室：男女体格检查基本设备；
3.健康教育咨询室：合理环境安排，保护患者隐私。
2、不参加性病技术指导中心参比实验室组织的室间质控扣5分
3、现场质控标本按本实验室检测程序试验并报告1分不符合扣1分（共5分）
4、考核前一个月的涂片标本复读不合格一个标本扣1分（共5分）
规范化性病门诊示范点考核评分表（四）
（疫情管理部分）
门诊名称：
检查项目
检查要求
检查内容
检查方法
评分标准
考核记录
实际得分
工作制度每缺一项扣2分；
有工作制度但未张贴上墙，每一项扣1分。
6、门诊日志登记表及保管制度（5分）
门诊日志登记项目齐全，有日志保管制度。
是否有门诊日志登记表，
是否统一保管，
项目填写是否齐全。
查看近2个月的门诊日志登记表。
无门诊日志登记表及保管制度扣5分；
有门诊日志登记表但未统一保管，扣2分；
项目填写不全，每份扣0.1分。
3．实验室环境，无合适照明扣0.5分
无合适温度和通风扣1分（共2分）
4、开展的基本项目
（15分）
能够提供常见性病的实验室检测服务
梅毒、淋病、非淋、HIV感染、阴道滴虫病、念珠菌病、细菌性阴道病
实验室人员访谈
现场查看
试验记录查看
缺少一样常规检测项目扣2分，
发现开展不规范检测项目的扣5分(共15分)
诊疗环境是否整洁、卫生。
现场考察。
无一对一诊疗空间扣10分；
诊察室、治疗室和候诊室不分设扣10分；
诊断、治疗、化验服务未做到相当集中扣10分。
4、基本设施
（40分）
1.诊察室：诊察基本设备；
2.检查室：男女体格检查基本设备；
3.健康教育咨询室：合理环境安排，保护患者隐私。
2、不参加性病技术指导中心参比实验室组织的室间质控扣5分
3、现场质控标本按本实验室检测程序试验并报告1分不符合扣1分（共5分）
4、考核前一个月的涂片标本复读不合格一个标本扣1分（共5分）
规范化性病门诊示范点考核评分表（四）
（疫情管理部分）
门诊名称：
检查项目
检查要求
检查内容
检查方法
评分标准
考核记录
实际得分
工作制度每缺一项扣2分；
有工作制度但未张贴上墙，每一项扣1分。
6、门诊日志登记表及保管制度（5分）
门诊日志登记项目齐全，有日志保管制度。
是否有门诊日志登记表，
是否统一保管，
项目填写是否齐全。
查看近2个月的门诊日志登记表。
无门诊日志登记表及保管制度扣5分；
有门诊日志登记表但未统一保管，扣2分；
项目填写不全，每份扣0.1分。
3．实验室环境，无合适照明扣0.5分
无合适温度和通风扣1分（共2分）
4、开展的基本项目
（15分）
能够提供常见性病的实验室检测服务
梅毒、淋病、非淋、HIV感染、阴道滴虫病、念珠菌病、细菌性阴道病
实验室人员访谈
现场查看
试验记录查看
缺少一样常规检测项目扣2分，
发现开展不规范检测项目的扣5分(共15分)
艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则 Microsoft Word 文档
艾滋病检测面半年现场督导考核评分细则之阳早格格创做被查看单位：时间：得分：
注：对于依照本挨分细则有大概末尾得分为背分，得分小于0分的以0分计，拒出有担当现场考核的年度考核为“分歧格”；现场查看得分分歧格则年度考核总结果出有克出有及博得特出；半年现场查看得分占年度考核总结果20%，年度现场查看得分占年度考核总结果30%；对于半年查看中扣分项，年度查看仍出改正的更加扣分.依据：《世界艾滋病检测技能典型》版、《世界艾滋病检测管制
办法》
真验室控制人签名：查看人签名：。
艾滋病检测点现场考核评分细则
23
操作步骤规范
2
查看实验室人员对普通样本现场检测操作情况
24
使用SFDA批准合格的在有效期内的试剂
2
查看实物
25
现场提问
4
提问《手册》内容
3．
质
量
控
制
26
有温/湿度计
1
查看实物
27
室内温/湿度记录
1
查看实物
28
冰箱温度记录
1
查看登记记录
29
有定时器和时钟
1
查看实物
30
移液器合格证书或1
具有两本《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》并熟知内容
1
查看实物
4．
生
物
安
全
32
检测人员乙肝免疫接种和HIV检测结果的备案
2
查看原始资料
33
具有一次性口罩，乳胶手套，鞋套等生物安全用品
2
查看实物
34
有护目镜
2
查看实物
35
有符合生物安全标准的专用鞋
2
查看实物
36
具有酒精或含氯消毒液
2
查看实物有废弃物处理和交接记录
2
查看实物
15
有消防装置
2
查看实物
16
有螺旋口血清管数支
1
查看实物
17
有冰壶或样本转运冷藏箱
1
查看实物
18
有资料柜、档案盒
2
查看实物
2．
检
测
及
理
论
19
样本检测原始记录完善
3
检测程序和检测报告单填写规范
20
样本检测影像原始记录完善
操作步骤规范
2
查看实验室人员对普通样本现场检测操作情况
24
使用SFDA批准合格的在有效期内的试剂
2
查看实物
25
现场提问
4
提问《手册》内容
3．
质
量
控
制
26
有温/湿度计
1
查看实物
27
室内温/湿度记录
1
查看实物
28
冰箱温度记录
1
查看登记记录
29
有定时器和时钟
1
查看实物
30
移液器合格证书或1
具有两本《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》并熟知内容
1
查看实物
4．
生
物
安
全
32
检测人员乙肝免疫接种和HIV检测结果的备案
2
查看原始资料
33
具有一次性口罩，乳胶手套，鞋套等生物安全用品
2
查看实物
34
有护目镜
2
查看实物
35
有符合生物安全标准的专用鞋
2
查看实物
36
具有酒精或含氯消毒液
2
查看实物有废弃物处理和交接记录
2
查看实物
15
有消防装置
2
查看实物
16
有螺旋口血清管数支
1
查看实物
17
有冰壶或样本转运冷藏箱
1
查看实物
18
有资料柜、档案盒
2
查看实物
2．
检
测
及
理
论
19
样本检测原始记录完善
3
检测程序和检测报告单填写规范
20
样本检测影像原始记录完善
2014年郯城县艾滋病检测点实验室现场督导评分表
查阅实验室是否配有充足的防护服、一次性乳胶手套、口罩、帽子，有且配备充足得5分，缺1项扣1分。
合计
100分
评分标准：优秀95-100分；良好81-94分；合格70-80分；限期整改70分以下（不含70分）。凡实验室出现漏报、误报等重大失误的实验室，即判为不及格，责令限期整改。
本次督导结果：优秀□；良好□；合格□；限期整改□。
2.实验室建筑
18分
1.分区合理得4分，不合理扣2分，未分区不得分。
2.需有艾滋病检测区域或专用工作台，能开展简便、快速检测。有得4分。
3.实验室要求：符合要求得10分，不合要求酌情扣分。
1)无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
二、检测流程与原始记录（20分）
1.实验原始记录
10分
用专门的样品记录本或登记表记录样品，记录本或实验原始记录应标明检测日期、病人姓名、住址或联系方式、检测结果，缺一项扣1分，扣完为止。
4.阳性样品处理
2分
查阅实验室送上级实验室阳性样品记录存根，有存根得2分；有存根但填写不完整扣1分，没有扣2分。
5.定期上报抗体检测情况
8)实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。
9)应有适当的消毒设备。
10)应设洗眼设施。
3.实验室仪器设备条件
5分
普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。缺一项扣1分，扣完为止。
4.实验室技术人员配备
8分
配齐2人得10分，缺1人扣5分，至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训合格证书的专业人员。
3.仪器使用记录
5分
水浴箱（或孵育箱）使用记录，冰箱温度记录，记录齐全得5分，缺1项扣1分，扣完为止；记录不全者酌情扣分。
合计
100分
评分标准：优秀95-100分；良好81-94分；合格70-80分；限期整改70分以下（不含70分）。凡实验室出现漏报、误报等重大失误的实验室，即判为不及格，责令限期整改。
本次督导结果：优秀□；良好□；合格□；限期整改□。
2.实验室建筑
18分
1.分区合理得4分，不合理扣2分，未分区不得分。
2.需有艾滋病检测区域或专用工作台，能开展简便、快速检测。有得4分。
3.实验室要求：符合要求得10分，不合要求酌情扣分。
1)无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
二、检测流程与原始记录（20分）
1.实验原始记录
10分
用专门的样品记录本或登记表记录样品，记录本或实验原始记录应标明检测日期、病人姓名、住址或联系方式、检测结果，缺一项扣1分，扣完为止。
4.阳性样品处理
2分
查阅实验室送上级实验室阳性样品记录存根，有存根得2分；有存根但填写不完整扣1分，没有扣2分。
5.定期上报抗体检测情况
8)实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。
9)应有适当的消毒设备。
10)应设洗眼设施。
3.实验室仪器设备条件
5分
普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。缺一项扣1分，扣完为止。
4.实验室技术人员配备
8分
配齐2人得10分，缺1人扣5分，至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训合格证书的专业人员。
3.仪器使用记录
5分
水浴箱（或孵育箱）使用记录，冰箱温度记录，记录齐全得5分，缺1项扣1分，扣完为止；记录不全者酌情扣分。
HIV检测点标准
5份考核样品（检测结果正确每个样本10分） 3.样品检测 有样品登记、检测原始记录 及理论考试 操作技术规范 （200） 试剂（批号、批批检、有效期、质控、保存） 理论考试 4.实验用房 污染区和清洁区明确划分 （30） 有检测区或专用实验台 5.消毒处理 消毒器械（喷洒） （40） 消毒药品（有配制记录， 配制时间标签） 污物盛装（桶） 6.污物处理 污物处理（高压、焚烧、浸泡等处理记录） （40） 已经具备开展HIV抗体检测工作的能力 7.职能工作 有实验室相关管理制度（生物安全与防护） （60） 有完整的一套标准程序文件（包括检测操作、生物安全、仪 器） 1） 各项分数扣完为止，不倒扣； 说明
பைடு நூலகம்
100 20 10 20 50 10 20 20 20 20 20
100 20
严格按照实际说明书，熟练程度 两种试剂、有批号，在效期内、正确保存
10 20 50 10 20 20 20 20 20
10
10
20 20
20 15
2） 样品检测项中阳性样品漏判或检测结果分低于80分验收不合格； 3） 符合2、3条，并且总分400分及以上为验收合格。
艾滋病检测点验收评分标准
验收项目 2名（缺1名扣5分） 1.人员 （50） 全部经上级培训（缺1名扣5分） 检测人员免疫接种和血清备案 普通冰箱 2.仪器设备 安全防护用品（实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜） （80） 高压蒸汽灭菌器 标 准 标准分 10 20 20 20 30 30 操作SOP、使用记录，强检记录、日常监测记录 共考核5份样本，包括强阳性1份、中强1份、弱阳性1份、阴性2份，按要求上 报检测结果 备 注 至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书） 有省、市级2年内HIV检测培训证书或证明 检测人员上岗前必须进行乙肝疫苗接种，保留本底血清，记录建档。 温度记录、温度计鉴定或比对记录、比对SOP 实得分 5 15 20 20 30 25
连云港市艾滋病检测点验收评审表
附件1艾滋病检测点督导调查表被督导单位名称：督导时间：一、检测点检测设施设备条件1、艾滋病检测区域或专用实验台 1.有 2.无2、恒温设备(空调) 1.有 2.无3、有无生物安全柜 1.有 2.无4、移液器 1.有 2.无5、普通冰箱 1.有 2.无6、离心机 1.有 2.无是否密闭 1.是 2.否7、高压灭菌设备 1.有 2.无高压灭菌设备是否有效果监测 1.是 2.否方法8、洗眼设备 1.有 2.无能否正常使用 1.能 2.否9、常用消毒液 1.有 2.无种类10、安全防护用品隔离衣 1.有 2.无一次性手套 1.有 2.无一次性口罩 1.有 2.无二、检测工作开展情况1、2015年检测量检测标本来源2016年检测量检测标本来源2、检测标本的接收有无登记 1.有 2.无3、标本有无唯一标识 1.有 2.无如何标识4、检测有无原始记录 1.有 2.无是否可溯源 1.是 2.否有无检测者签名 1.有 2.无有无审核人签名 1.有 2.无5、标本检测中有无进行室内质控品检测 1.有 2.无室内质控品来源6、检测完的标本是否保存 1.是 2.否保存期为是否有标本保存的记录 1.有 2.无是否有阴性标本抽检要求 1.是 2.否按（百分比）抽检7、废弃的样品是如何处理的？实验室废弃物是如何处理的：焚烧专门机构收集高压消毒剂浸泡未处理其他有无记录 1.有 2.无8、是否开展梅毒RPR(或TRUST)检测 1.是 2.否9、检测记录是否保存？ 1.是 2.否记录以何种方式保存保存年10、HIV抗体检测试剂名称试剂来源11、有无试剂出入库及使用记录？ 1.有 2.无12、是否有实验室规章制度 1.有 2.无有无意外事故的应急处置措施 1.有 2.无三、其他1、2015年是否参加室间质评 1.是 2.否组织机构2016年是否参加室间质评 1.是 2.否组织机构2、2015年是否参加相关培训 1.是 2.否组织机构2016年是否参加相关培训 1.是 2.否组织机构3、2015年是是否接受实验室督导1.是 2.否组织机构2016年是是否接受实验室督导1.是 2.否组织机构四、目前检测工作中遇到的主要难题及对上级实验室的意见和建议督导人员签名：附件2：东海县艾滋病检测点检测质量考评表被考评单位负责人：联系电话日期考评人。
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2015年巴中市艾滋病快速检测点现场检查评分表
被督导单位（章）：得分：
督导项目
考核内容
扣分
得分
扣分依据
人员情况
（10分）
A、具有2名获上岗资格证，缺1人扣3分。
B、出现无证人员在原始记录、报告、复检单上签字扣10分。
资料及人员健康管理
（15分）
A、抽查2014年资料装册归档情况，归档内容应包括：原始记录、检测报告、所用试剂盒说明书、样品登记、仪器使用维护记录、废弃物处理记录，实验室人员健康档案等（10分）
B、现场：SOP（参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版）及实验室管理制度（5分）
实验设备管理（15分）
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度计能否正常使用，其中不能使用，又未及时修复，缺一项扣2分。加样器/温度计未校准扣3分
B、冰箱是否有温度记录，无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物品扣3分
整改意见
督导依据：《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》2011年版，《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
督导组成员（签字）时间：年月日
试剂管理
（5分）
A、使用试剂有购入登记，无登记缺1项扣2分。
B、实验室出现无批准文号、过期试剂，扣10分。
生物安全
（15）
A、无消毒剂配制记录，扣5分。
B、废弃物无处理、消毒、移交、签字登记记录，缺1项扣3分。
C、实验室废弃物未使用黄色垃圾袋扣2分。
其他
出现评分表中未提及的明显错误时，由专家组讨论后酌情扣分；出现出具阳性报告或拒不接受现场考核的情况，则现场考核不合格
原始记录、报告、复检单及筛查阳性表标本的上送（20分）
A、快诊记录：编号是否唯一、姓名、性别、年龄、样品来源、送样/检测时间、使用试剂名称、批号、效期、加样量、显色情况、室温，结果、检测者、复核者签字等15项是否填Байду номын сангаас完整，清晰、缺1项扣2分，有涂改未签字扣1分（查5页）。
B、报告是否规范，抽10份，发现一份不规范扣5分。发现快诊阳性出具阳性报告直接判为不合格
C、快诊待复检样本，未及时（5个工作日内送检）上报送检扣5分，复检单信息不全1份扣5分。
质量控制
（20分）
查看原始记录，更换检测人员、更换不同试剂批号、更换不同厂家试剂时是否进行外部阴、阳性对照实验；另外，日检测量大于50，每个检测日做一次；20-50，一周做一次；小于20，每月做一次。以上缺一次扣2分，扣完10分为止。
被督导单位（章）：得分：
督导项目
考核内容
扣分
得分
扣分依据
人员情况
（10分）
A、具有2名获上岗资格证，缺1人扣3分。
B、出现无证人员在原始记录、报告、复检单上签字扣10分。
资料及人员健康管理
（15分）
A、抽查2014年资料装册归档情况，归档内容应包括：原始记录、检测报告、所用试剂盒说明书、样品登记、仪器使用维护记录、废弃物处理记录，实验室人员健康档案等（10分）
B、现场：SOP（参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版）及实验室管理制度（5分）
实验设备管理（15分）
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度计能否正常使用，其中不能使用，又未及时修复，缺一项扣2分。加样器/温度计未校准扣3分
B、冰箱是否有温度记录，无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物品扣3分
整改意见
督导依据：《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》2011年版，《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
督导组成员（签字）时间：年月日
试剂管理
（5分）
A、使用试剂有购入登记，无登记缺1项扣2分。
B、实验室出现无批准文号、过期试剂，扣10分。
生物安全
（15）
A、无消毒剂配制记录，扣5分。
B、废弃物无处理、消毒、移交、签字登记记录，缺1项扣3分。
C、实验室废弃物未使用黄色垃圾袋扣2分。
其他
出现评分表中未提及的明显错误时，由专家组讨论后酌情扣分；出现出具阳性报告或拒不接受现场考核的情况，则现场考核不合格
原始记录、报告、复检单及筛查阳性表标本的上送（20分）
A、快诊记录：编号是否唯一、姓名、性别、年龄、样品来源、送样/检测时间、使用试剂名称、批号、效期、加样量、显色情况、室温，结果、检测者、复核者签字等15项是否填Байду номын сангаас完整，清晰、缺1项扣2分，有涂改未签字扣1分（查5页）。
B、报告是否规范，抽10份，发现一份不规范扣5分。发现快诊阳性出具阳性报告直接判为不合格
C、快诊待复检样本，未及时（5个工作日内送检）上报送检扣5分，复检单信息不全1份扣5分。
质量控制
（20分）
查看原始记录，更换检测人员、更换不同试剂批号、更换不同厂家试剂时是否进行外部阴、阳性对照实验；另外，日检测量大于50，每个检测日做一次；20-50，一周做一次；小于20，每月做一次。以上缺一次扣2分，扣完10分为止。