2016版 IATF内审检查表 (过程方法)
IATF16949-2016内审检查表
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IATF16949-2016内审检查表IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明:环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标,包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949:2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意14 IATF16949:2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求,增强顾客满意4 通常情况下,一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上,持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时,顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15“PDCA”法对过程的管理P—策划:明确要求和建立组织的方针,建立目标和必要的过程16 D—实施:实施相应的过程17 C—检查:根据方针、要求、目标等,对过程及过程的结果进行监视和测量,并得出结果18 A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效19 评价质量体系的每一个过程的四个基本问题过程是否已经被识别并适当规定20 职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面,过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一:系统地识别组织所应用的过程24 步骤二:具体识别每一个过程25 步骤三:识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四:管理过程及过程的相互作用三、IATF16949:2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境(4.1)编号检查内容1 理解组织及其环境的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果目的的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标,与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析(PEST)法。
IATF16949-2016质量管理体系内审检查表【完整内容】
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查阅《不符合报告》有纠正 即改进措施
2020 年 IATF16949-2016 质量管理体系内部审核检查表【完整内容按过程分】
审核员
涉及过程
《管理评审》
审核日期 2020.04.07
被审区域/接待人
品质管理部
过程类 MP
型
序号
提问(输入、输出、资源、人员、方法、 条款号
考虑了区域特点和以往的审核结果?
7
9.2
√
是否涵盖了所有与品质管理有关的过程、
活动和生产班次,并且是否按年度计划进
行安排?
为确保审核的客观性和公正性,审核是否
8
7.2.3
√
安排有授权资格人员进行?
已经提供查《年度内部审核计 划》,《审核检查表》等
查内审人员均为有资质、授权 的内部审核人员
9 发现的不符合是否开具了《不符合报告》, 9.2
√
不符合报告符合要求,问题
并判定了性质?问题发生部门是否确保
及时采取行动措施,以消除所发现的不合
格及其原因?
内部审核跟踪活动是否包括对所采取措
10
9.2
√
施的验证,和验证结果的报告?
是否保存了内审、过程审核、产品审核记
11 录?是否对过程采取纠正措施或持续改
9.2
√
进?
部门在规定期限内及时采 取措施消除原因
否能够胜任?人员意识如何:是否了解质 7.2
3
√
量方针、相关的质量目标等?是否有畅通 7.3
的沟通渠道?
7.4
7.1
过程的资源(基础设施和过程运行的环
4
7.1.3
√
境)是否充足,是否符合标准的要求?
IATF16949内审资料完整版本(内部审核)
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5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系 内部审核方案
IATF16949:2016
品通〔2016〕第 11 号
编制:
审核:
批准:
一、审核目的:
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表 内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部 门
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
ISO9001:2015 条款
完整内容IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表
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●是否已对过程的接口加以定义?
√
●在哪里做?(方法,技术)
√
●过程是否监控?
√
●记录是否保存?
√
顾客导向
的过程(COP)
输入(I)
输出(O)
绩效指标
参考的
体系文件
IATF
16949:2016
参考条款
审核发现/客观证据
评价人
评价
COP2产品和服务的设计开发
顾客要求:特殊特性、相关的法律法规、顾客图纸、样品、以往类似设计信息、信息利用、顾客要求变更资料 、公司内部变更需求
满足合同/订单要求的合格产品;产品工艺流程跟踪卡、生产和检验记录、生产过程改进等
生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率
生产管理程序
SPC控制程序
8.5.1、8.5.6、9.1.1.1
绩效指标:生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率均达标。 文件执行过程控制情况:抽查生产计划:制定依据充分,对计划的完成情况进行了跟踪记录,每周的生产调度会议上对计划的完成情况进行通报,对没有完成的原因进行了记录并定期分析,在车间:现场有作业指导书,并完整体现控制计划中的内容,操作人员有操作证,以显示人员资格,查现场标识,完善,对首末件确认、设备及时点检,查交付记录,完善。本过程绩效指标均达标;过程控制情况:查成品库合格证,有生产批次,进而可追溯到生产班,生产设备,并从当天的生产记录可追溯到材料批,生产现场有合格区、不合格区,仓库也有相应区域标示。现场正在生产的进气管产品,提供了其作业指导书,对现场的操作过程进行监控,查现场记录,由刘长卫进行记录。程序文件规定长时间停止作业后应进行作业准备验证,但不能提供假期后进行作业准备验证的证据。
1、 APQP所有资料
IATF16949-2016体系内审检查表-全套
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过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X审核员:刘琴被审核部门:技术科审核日期:2018.6.20过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X审核员:周海建被审核部门:质量保证科审核日期:2018.6.20过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X。
IATF16949-2016质量管理体系采购部内审检查表(按部门分过程)
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我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行?
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据?
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因,并提出改进措施?
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总?
查看采购月报,有无对准时交货率进行统计,包括排名评分,
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施??
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质量方针?
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化,
6
质量目标是否按要求进行评估?
查看今年的目标达成的统计,数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
11
是否有培训计划?对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核?
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施?考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问:人员的意识?目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维?
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求?
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求?
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
《IATF 16949:2016 内审检查项目(参考)》
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波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争
16
内部外环境综合分析的工具主要有SWOT分析法。SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁
二、理解相关方的需求和期望(4.2)
1
理解相关方的需求和期望的目的
相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响
具体做法
分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
8
对确定的内部和外部因素进行监视
9
对确定的内部和外部因素进行评审
10
必须使用到方面
在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素
11
确保质量管理体系的质量方针和质量目标,与组织环境相一致
12
与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一
10
确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效。包括:包括监视、测量和相关绩效指标
11
确定过程所需的资源
12
确保可以获得必要的资源和信息来支持过程的运行
13
确保可以获得必要的资源和信息来监视过程的运行
14
分配过程的职责和权限
15
确保程
41
为新产品导入的经验教训
42
质量管理体系所需过程的控制要求
进行过程有效性和效率的管理
43
过程拥有者应了解他们的角色
44
过程拥有者应具备胜任其角色的能力
45
质量管理方面的活动内容
制定质量方针和质量目标
46
质量策划
47
质量控制
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
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IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表。
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
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14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
内部质量审核检查表(按过程方法编制)

以上检查确认满足客户要求
识别捷讯特殊要求:1.客户要求最低要通过ISO9001体系认证
2.形成文件将制造中的管理项目进行明确,并形成作业指导书。
3.为降低新产品PPAP的报废率,量产前要进行少量测试(≤30个)
4.变更产品包装和防护时须事先取得客户书面同意。
1.过程所有者及他们的职责和权限是否明确?
2.过程衡量指标及其完成情况,未到达目标要求的是否提出纠正措施?
3.过程是否明确规定?
4.过程输入、输出是否明确?
5.过程风险是否识别并控制?
1.具体负责人对过程的认知(交谈);
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02:产品实现策划
(I)公司的经营计划;新产品开发的可行性报告;新产品开发计划;客户要求;公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O) 工程票;控制计划;样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序 3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序
3.确认新品试生产客户提供产品都少于30个
4.包装作业依客户包装方式,无自行变更
5.新增变更管理程序,任何变更依程序实施,今年度无变更。
6. 3公司无电镀外包商
以上检查确认满足客户要求
识别颖明特殊要求:1.通过ISO9001或TS16949。
2.产品停供后的10个日历年需为客户保留生产配件的能力。
3.任何的变更,需要提前至少一个月向客户申请并获得批准才能进行变更。
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料,针对不同的电镀规格进行了策划,包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
新版IATF16949内审资料完整版包括内审检查表(完整版本含审核记录)
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QR9.2-01NO.2016有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949:2016品通〔2016〕第 11号编制:审核:批准:品管部2016年10月20日一、审核目的:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
二、审核依据:1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息;4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;5. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围:1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。
包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。
四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。
五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。
内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。
九、首、末次会议地点参加人员1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
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IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
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5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书?抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限?
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认,满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准?特殊特性有无得到重点控制?
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准?
26
首件检验确认的权限是否明确和落实?
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限?提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容?
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护?
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
iatf16949-内审检查表.xls
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IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:XC/QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:B过程类型相关部门/责任人/支持地点审核日期生产部IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:B审 核 员制造顾客导向过程(COP3)IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:BIATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091 版本:B。
IATF169492016版质量手册(过程方法)
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前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令东莞睿派塑胶科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2015年11月1日起正式实施。
总经理:2015 年 11 月 1 日质量方针和质量目标质量方针质量第一,科学发展,技术创新,诚信守约.诠释:质量是企业生存的永恒主题,通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量,使我们的管理水平和产品质量不断提高,并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念,以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展,并满足更多客户的要求。
IATF16949-2016内审检查表

2,5.1.1 目标完成情况怎么样?针对分析结果是否
质量数据/过程数据采用月度汇总的方式 符合
进行统计。
.3 进行持续改进和采取纠正和预防措施?
是否确定了影响实现质量管理体系的内外
2
4.1
部因素,并对这些因素进行监视和评审
确定了影响实现质量管理体系的内外部因 符合
素,并对这些因素进行监视和评审
《内部审核控制程序》规定内部审核正常
评定结果
组织是否对风险和机遇进行了分析并对风
建立了《HT-QCM-13FMEA控制程序》,确保
应急计划/风险和机遇控制程
14
6.1 险采取一定的预防措施和应急计划,风险
质量管理体系能够实现其预期结果,增强 符合
序
分析,预防措施,应急计划是否形成文件
有利影响,预防或减少不利影响,实现改
受审核过程:
MP3 管理评审
符合
本);
g) 对照维护目标的绩效评审;
8.过程有效性,效率的衡量;
h) 保修绩效(在适用情况下);
9.产品符合性;
i) 顾客记分卡评审(在适用情况下);
10.对现有操作更改和新设施或新产品进行
j) 通过风险分析(如FMEA)识别的实际的
的制造可行性评估
和潜在的使用现场失效标识;
11.顾客满意
K) 实际使用现场失效及其对安全或环境的
最高管理者是否在企业内部传达满足顾客
公司的质量方针及企业理念都突出了“顾
9 5.1.2 要求和法律法规要求的重要性并能提供证
客至上”,每周一晨会上也会不定期的向 符合
据?
全员宣导顾客至上的理念
是否制定,实施和保持质量方针并使质量
方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包
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过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果C1订单评审过程输入:1) 顾客交付订单2) 顾客规范要求3) 法律法规要求4) 库存状况5) 生产能力6) 供方信息。
输出:1) 合同评审记录2 )生产计划3) 交付计划4) 采购需求合同评审率100%;《合同评审管制程序》8.2、 8.2.1、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2.1、8.2.3、8.2.3.1、8.2.3.1.1、8.2.3.1.2、8.2.3.1.3、8.2.3.2、8.2.4过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果C2 过程开发输入:1)开发协议2)产品图纸和技术规范3)市场调查结果4)法律法规要求5)行业信息6)顾客开发周期7)变更信息输出:1)图纸2)作业指导书3)检验指导书汽车产品:过程能力指标1.33以上;送样一次合格率95%以上《产品质量先期策划控制程序》《生产件批准控制程序》8.1、8.1.1、8.1.2、8.3、8.3.1、8.3.2、8.3.2.1、8.3.2.2、8.3.2.3、8.3.3、8.3.3.1、8.3.3.2、8.3.3.3、8.3.4、8.3.4.1、8.3.4.2、8.3.4.3、8.3.4.4、8.3.5、8.3.5.2、8.3.6、8.3.6.1、8.5.6、8.5.6.1、8.5.6.1.1过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果C3 生产制造过程输入:1) 生产作业计划;2) 产品特性信息;3) 作业指导书;4) 人员/设备/工装/监视设备信息;5) 质量信息反馈。
6) 过程环境输出:☆准时按量生产的合格产品;☆产品和过程记录;☆对产品进行防护;☆顾客财产的维护保养记录;☆对生产现场实施可视化管理,确保工作环境安全有序;☆用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态,并实现可追溯性;1.产品一次合格率96%2.采购产品合格率96%以上汽车产品:1.产品一次合格率≥99.5%《制程管制程序》《标识和可追溯性管制程序》《生产管制程序》《特采管理程序》《控制计划》《作业标准书》7.1.4、7.1.4.1、8.5、8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2、8.5.1.3、8.5.1.4、8.5.1.7、8.5.2、8.5.2.1、8.5.3、9.1.3、9.1.3.1过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果C4 产品交付过程输入:1) 顾客订单;2) 生产计划;3) 出库单;4) 承运供方信息。
5) 付款周期/方式输出:☆承运供方发运安排;☆产品交付确认(顾客签字的货清单);☆产品交付业绩统计表(含超额运费);1.不良流出率1PPM以下;2.顾客满意度≥95分;汽车客户:1.现场反馈(造成客户处停产)≤1次/年2.客户目标《服务管制程序》8.5.5.1、8.5.5.2、9.1.2、9.1.2.1、9.1.3、9.1.3.1过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果C5 顾客反馈过程输入:1)产品信息;2)顾客反馈信息;3)顾客抱怨投诉、退货、索赔、中断4)顾客退货索赔5)顾客规定的解决问题的方法输出:☆顾客满意度调查表;☆对制造过程的反馈。
1.不良流出率1PPM以下;2.顾客满意度≥95分;汽车客户:1.现场反馈(造成客户处停产)≤1次/年2.客户目标《服务管制程序》8.5.5.1、8.5.5.2、9.1.2、9.1.2.1、9.1.3、9.1.3.1过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果MP1经营计划过程输入:1) 最高管理者的期望;2) 质量管理体系要求(包括变更要求)3) 顾客的期望和满意度;4) 相关方的期望或要求;5) 公司产品特点;6) 公司的资源需求7) 内外部环境、风险与机遇输出:1)公司的质量管理体系及文件;2)公司质量方针/目标;3)公司组织机构、岗位职责标准;4)需要的资源。
5)相关方需求、内外部环境分析、SWOT报告6)经营计划年度质量目标质量手册质量方针目标《经营计划控制程序》《组织环境及风险控制程序》4.1、4.2、4.3、4.3.1、4.3.2、4.4、4.4.1、4.4.1.1、4.4.1.2、4.4.2、5.1、5.1.1、5.1.1.1、5.1.1.2、5.1.1.3、5.1.2、5.2、5.2.1、5.2.2、5.3、5.3.1、5.3.2、6.1、6.1.1、6.1.2、6.1.2.1、6.1.2.2、6.1.2.3、6.2、6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.3、7.1、7.1.1、7.4、9.1.3、9.1.3.1过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果MP3内部审核过程输入:☆IATF16949:2016要求☆以往审核的结果。
☆适用的法律法规☆顾客特殊要求;☆体系文件☆过程规范;☆有资格的内部审核员☆产品规范输出:1) 内部审核计划/产品审核计划;过程审核计划;内部审核报告、产品审核报告、过程审核报告2)不符合项报告。
1.内部审核纠正预防措施100%2.过程审核符合率3.产品审核QKZ《内部审核控制程序》《产品审核规范》《过程审核规范》7.2.3、7.2.4、9.2、9.2.1、9.2.2、9.2.2.1、9.2.2.2、9.2.2.3、9.2.2.4、过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果MP2管理评审过程输入:a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量环境管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会。
输出:1)管理评审报告2)改进计划管理评审改进率100%《管理评审控制程序》9.3、9.3.1、9.3.1.1、9.3.2、9.3.2.1、9.3.3、9.3.3.1、9.1.3、9.1.3.1过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果M4纠正预防和改进过程输入:1)针对各部门发生的不符合和潜在的不符合及相关方的需求和投诉2)市场信息和反馈3)内外部审核报告4)客户投诉抱怨5)管理评审6)质量目标7)顾客规定解决问题方法8)数据分析结果;9)标杆与竞争对手信息;输出:1)风险和机遇识别及措施清单2)纠正措施和预防措施3)防错技术4)相关文件的更改改进计划完成率100%《持续改进控制程序》《纠正预防措施控制程序》《不符合、纠正和预防措施程序》10、10.1、10.2、10.2.1、10.2.2、10.2.3、10.2.4、10.2.5、10.2.6、10.3、10.3.1、9.1.3、9.1.3.1、9.1.3、9.1.3.1过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果SP1文件记录管理过程输入:1)新文件和文件版次的需求;2)员工能力水平;3)过程控制的要求;4)顾客要求;5)外来的文件6)法律法规要求;7)过程控制要求;8)外来的记录输出:1)有效的文件2)文件清单3)文件分发记录4)记录格式5)存档的记录文件受控率100%记录控制100%《文件控制程序记录控制程序》7.5、7.5.1、7.5.1.1、7.5.2、7.5.3、7.5.3.1、7.5.3.2、7.5.3.2.1、7.5.3.2.2过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果SP2 人力资源管理过程输入:1)经营计划2)员工知识和技能状况3)产品实现策划要求岗位描述;公司经营战略、企业文化;公司岗位技能标准及员工技能评定结果;员工培训需求输出:1)培训计划2)培训记录3)资格证书4)已培训的员工5)职务说明书6)员工激励实施7)培训效果评估报告;培训计划执行率100%《人力资源控制程序》7.1.2、7.1.6、7.2、7.2.1、7.2.2、7.3、7.3.1、7.3.2过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?√ 做什么?√是否已对过程加以定义?√ 谁做?√过程是否已文件化?√ 用哪些指标衡量?√是否已对过程的接口加以定义?√ 在哪里做?√过程是否监控?√记录是否保存?√与顾客相关的主要过程和支持性程输入 /输出绩效指标相关文件相关的条款审核记录结果SP3设备工装管理过程输入:☆公司经营计划;☆关键设备技术状态;☆生产计划;☆生产设备工装要求/项目计划;☆关键设备维护目标;☆设备维护历史数据资料。