高效过滤器DOP 检漏
高效过滤器检漏方法及标准
高效过滤器检漏方法及标准高效过滤器在工业领域的应用非常广泛，其主要功能是用于对空气或液体进行过滤，从而保证生产系统的正常运行。
然而，在过滤器长时间使用后，会存在一定的检漏问题，这就需要采取一些高效的检漏方法来进行检测和修复。
本文将详细介绍高效过滤器检漏的方法及标准。
一、高效过滤器的检漏方法1.声波检测法声波检测法是一种通过听声音来识别漏洞的方法。
使用专门的设备将声音传输到过滤器上，如果存在漏洞，就会导致声音发生变化。
通过对声音的变化进行分析，可以找出漏洞的位置并进行修复。
2.压差测试法压差测试法是一种通过测量过滤器两侧的压差来检测漏洞的方法。
首先将过滤器两侧的压差测量值记录下来，然后将过滤器连接到专门的测试设备上，逐步增加压力，如果漏洞存在，就会导致压差值的变化。
通过比较压差测试前后的数值差异，可以找出漏洞的位置。
3.微粒子计数法微粒子计数法是一种通过测量过滤器中微粒子的数量来检测漏洞的方法。
先将过滤器连接到专门的微粒子计数器上，然后通过计数器的显示结果来判断过滤器是否存在漏洞。
如果微粒子计数值超出正常范围，就可以确定漏洞的位置。
4.涂料探伤法涂料探伤法是一种通过在过滤器表面涂覆一层特殊的涂料，然后通过观察涂料表面的变化来检测漏洞的方法。
如果涂料出现了裂纹或褪色等情况，就可以判断过滤器存在漏洞，并进行修复。
5.真空泄漏测试法真空泄漏测试法是一种通过在过滤器内部建立真空环境，然后观察真空泄漏情况来检测漏洞的方法。
如果真空泄漏速度超过了正常范围，就可以判断过滤器存在漏洞。
二、高效过滤器检漏标准为了保证高效过滤器检漏的准确性和有效性，国际上已经建立了一系列的标准，对于各种检漏方法和设备进行了规定和要求。
1.声波检测标准对于声波检测方法，国际上一般采用ISO 16858:2008标准进行规范。
该标准规定了声波检测设备的技术要求、测量方法和数据处理等方面的内容，保证了声波检测方法的准确性和可靠性。
2.压差测试标准对于压差测试方法，国际上一般采用ISO 3966:2016标准进行规范。
DOP检漏原理和方法
高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP已有近40年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS （Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。
FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。
冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um左右。
在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP.检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。
其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。
在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)
高效过滤器检漏方法及标准大全阅读目录：1.高效过滤器的检漏方法1.1.钠焰法1.1.2.测试原理1.2.计数扫描法1.2.3 .实际存在的问题1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法1.3.油雾法1.4 .粒子计数器法2.高效过滤器PA0检漏方法的简介2.1.目的和原理2.2.发烟的方法2.3.两种发烟方法的比较24检测PA0气溶胶浓度仪器2.5.PAO气溶胶26安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析3.高效过滤器的使用寿命4.公司简介5.相关阅读摘要本文主要介绍了高效过滤器检漏的方法和原理，分为钠焰法、计数扫描法、油雾法、粒子计数器法以及重点介绍高效过滤器PAO检漏方法和检测PAO气溶胶浓度的仪器，并介绍高效过滤器的使用寿命与洁净室综合评定测试。
关键词高效过滤器检漏检测方法PAO检漏DOP钠焰法计数扫描法油雾法粒子计数器气溶胶1.高效过滤器的检漏方法1.1.钠焰法1.1.1.原理：钠焰法原理是将氯化钠水溶液喷雾、干燥形成质量中值直径约为0.4呻的氯化钠气溶胶作为试验尘。
在被测高效滤料的前后进行含尘空气采样，并引到钠火焰光度计内，测出与含尘浓度相关的光电流值，从而算出滤料的透过率。
1.1.2.测试原理试验尘源为单分散相氯化钠盐雾，“量'’为含盐雾时氢气火焰的亮度，主要仪器为火焰光度计。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。
在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。
以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。
国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4^m，但对国内现有实测结果为0.5呻。
欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65呻。
随着其他检测方法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。
国内有关部门正在修订原来的国家标准，是废止还是继续使用钠焰法，意见还没有等到落实。
1.2 .计数扫描法1.2.1.《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定，被检高效过滤器必须已检测过风量，并设计风速80%-120%之间运行，对于被检高效过滤器上风侧的颗粒浓度对受控粒径对于20.5呻粒子的浓度，必须＞3.5x104pc/L,对受控粒径＞0.1 gm的粒子浓度，必须＞3.5x106- 3.5x107pc/L。
高效过滤器检漏方法及标准（最全版）
高效过滤器检漏方法及标准（最全版）高效过滤器检漏方法及标准大全阅读目录：1.高效过滤器的检漏方法1.1.钠焰法1.1.2.测试原理1.2.计数扫描法1.2.3 .实际存在的问题1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法1.3.油雾法1.4 .粒子计数器法2.高效过滤器PA0检漏方法的简介2.1.目的和原理2.2.发烟的方法2.3.两种发烟方法的比较24检测PA0气溶胶浓度仪器2.5.PAO气溶胶26安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析3.高效过滤器的使用寿命4.公司简介5.相关阅读摘要本文主要介绍了高效过滤器检漏的方法和原理，分为钠焰法、计数扫描法、油雾法、粒子计数器法以及重点介绍高效过滤器PAO检漏方法和检测PAO气溶胶浓度的仪器，并介绍高效过滤器的使用寿命与洁净室综合评定测试。
关键词高效过滤器检漏检测方法PAO检漏DOP钠焰法计数扫描法油雾法粒子计数器气溶胶1.高效过滤器的检漏方法1.1.钠焰法1.1.1.原理：钠焰法原理是将氯化钠水溶液喷雾、干燥形成质量中值直径约为0.4呻的氯化钠气溶胶作为试验尘。
在被测高效滤料的前后进行含尘空气采样，并引到钠火焰光度计内，测出与含尘浓度相关的光电流值，从而算出滤料的透过率。
1.1.2.测试原理试验尘源为单分散相氯化钠盐雾，“量'’为含盐雾时氢气火焰的亮度，主要仪器为火焰光度计。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。
在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。
以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。
国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4^m，但对国内现有实测结果为0.5呻。
欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65呻。
随着其他检测方法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。
国内有关部门正在修订原来的国家标准，是废止还是继续使用钠焰法，意见还没有等到落实。
1.2 .计数扫描法1.2.1.《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定，被检高效过滤器必须已检测过风量，并设计风速80%-120%之间运行，对于被检高效过滤器上风侧的颗粒浓度对受控粒径对于20.5呻粒子的浓度，必须＞3.5x104pc/L,对受控粒径＞0.1 gm的粒子浓度，必须＞3.5x106- 3.5x107pc/L。
高效DOP检测
6 问题讨论
6.1 高效过滤器效率与检漏
高效过滤器过滤效率是指的滤器本身的效率，随执行的标准及测试方法不同而异。当前对 高效过滤器效率的测试方法有：DOP 法，以光度计检测，不如粒子计数法灵敏，有关标准 可见美国 IEST-RP-CC001；粒子计数法，以粒子计数器作为检测仪器，使用单分散或多分 散气溶胶，灵敏度高， 多用于超高效过滤器， 相关标准可见 IEST-RP-CC007;最易穿透 粒径法（MPPS），采用粒子计数器作为检测仪器，使用的气溶胶同前，此法是欧盟 EN1822 标准所规定，与粒子计数法的区别是，以过滤器最易穿透的粒径作为测试用粒径；钠焰法， 此法采用火焰光度计，对 NaCL 燃烧的火焰色度作响应，相关标准见我国“高效空气过滤器 GB13554-92”，灵敏度低，且 NaCl 对微电子产品质量有害，国外已不用。
4 结果判定及处理
高效过滤器泄漏率应小于等于 0.01%。若 HEPA 在检测过程中，所有点的%LEAKAGE（ 泄 漏率%） 都不超过 0.01%，则判该 HEPA 合格，若有一处%超过 0.01%，则判为不合格， 并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单 个泄漏处的面积不能大于总面积的 1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的 5%，否则必 须更换。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6.3 检漏标准
在检漏结果的判定上，不同的标准也有所差异。美国 IEST-RP-CC034 规定 C、. D 级高效 过滤器现场检漏透过率 0.3um，光度计扫描检漏法）为 0.01。欧盟 EN1822 规定检漏测试 只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格，H13 级高效过滤器对应的局 部透过率为 0.25%，但要注意这里的透过率是以 0.3um 单分散相 DOP 测试得出的。我国 在“洁净厂房设计规范 GB50073-2001 及高效空气过滤器 GB13554-92”中关于已安装过滤 器的泄漏测试，规定使用大气尘或其它气溶胶，采用粒子计数器测得泄漏浓度，对于高效 过滤器，穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的 2 倍。对于制药企业 HEPA 的检漏测 试，在实际测试中，若有泄漏，光度计数值会明显升高，易于判断，高效过滤器泄漏率标 准定为小于等于 0.01%并不影响实际泄漏的检测。
高效过滤器检漏方法
高效过滤器(HEPA)安装后检漏方法浅析摘 要：高效过滤器(HEPA)作为医药、电子行业净化空调系统的末端过滤装置，用以提供洁净的空气，是实现洁净室空气净化要求的关键设备。
洁净室能否达到设计洁净级别在很大程度上与高效过滤器(HEPA)的性能及其安装有关。
因此，对于安装于送、排风末端的高效过滤器(HEPA)，必须在其安装完成后进行过滤器检漏工作。
Summary ：High efficiency particulate air filter is the terminal unit for air cleaning system of pharmaceuticals and electronic industry, it is used to supply clean air and it is the pivotal unit to achieve air purification for clean room. Whether the clean room can reach the cleaning level is connected with the performance and the installation of the filter. So we must do the particle leakage test for the high efficiency particulate air filter installed at the end of supply/exhaust system after installation.关键词 高效过滤器；净化空调；检漏Keyword ：HEPA ；air cleaning system ；particle leakage test.1 概述净化空调系统中，高效过滤器是用以确保洁净室洁净度达到设计要求的关键设备。
所以在高效过滤器安装完成后，需要对高效过滤器进行检漏测试，确认高效过滤器的完整性及安装的密闭性，并验证高效过滤器的过滤效率是否符合要求。
SOP-EM-201 高效过滤器检漏程序(DOP法)
目的：通过检测高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷，如滤材中的小针孔、连接密封部位的缝隙等，以便及时采取补救措施。
范围：公司洁净厂房高效过滤器泄漏的检查。
责任：动力设备部、质管部对本标准的实施负责。
内容：1.测试方法：DOP法2.测试范围：2.1过滤器的滤材2.2滤材与其框架内部的连接2.3过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间的连接2.4支撑框架和墙壁或顶棚之间的连接。
3. 检测材料及仪器：3.1尘源：DOP溶剂3.2仪器：DOP发生器、气溶胶光度计4. 原理：在被检测高效过滤器上风侧发DOP气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
5. 检测程序：5.1在高效过滤器的上风侧引入气溶胶：5.1.1进行系统检漏时可直接把DOP烟雾放入空调器内。
5.1.2 DOP发生器较小时，可以放在高效过滤器的静压箱内。
5.2立即用气溶胶光度计的采样头扫描过滤器的出风侧。
采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤文件编号：SOP-EM-201文件名称：高效过滤器检漏程序（DOP法）第 2 页共 2 页器内边框等巡检，扫描速度应低于5cm/秒。
5.3当光度计读数超过0．03%时，表明泄漏量超标，需要修补或更换。
5.4用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓后，再进行扫描巡检。
6. 检测频度：6.1在安装或更换高效过滤器时应进行检测。
6.2正常使用情况下，每年至少检测一次。
dop测试
高效过滤器DOP 检漏法在制药企业中的应用高效过滤器（HEPA ）一般是指对粒径大于等于0.3um 粒子的捕集效率在99.97％ 以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
FDA 在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
1 高效过滤器检漏目的高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
2 DOP 检漏法原理高效过滤器的检漏通常采用PAO 发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer ）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP 已有近40 年历史， 一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS （Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin 聚a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP 法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。
FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)1.2.1.原理：计数扫描法是通过粒子计数器测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。
在过滤器前后分别放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
1.2.3.实际存在的问题：计数扫描法存在一些问题，如颗粒计数器对颗粒大小的选择性、颗粒计数器的灵敏度和精确度等问题。
1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法：DOP粒子扫描正压检漏法是一种常用的计数扫描法，它通过在过滤器前后放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
1.3.油雾法：油雾法是利用油雾颗粒模拟空气中的微小颗粒，通过测量油雾颗粒在过滤器前后的浓度差来计算过滤效率。
该方法的优点是简单易行，但需要注意油雾颗粒的大小和分布。
1.4.粒子计数器法：粒子计数器法是通过测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。
该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
2.高效过滤器PA0检漏方法的简介2.1.目的和原理：高效过滤器PA0检漏方法的目的是检测过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率。
该方法的原理是在过滤器前后放置PA0颗粒计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
2.2.发烟的方法：PA0颗粒的发烟方法有两种，一种是使用PA0颗粒发生器，另一种是使用烟雾发生器产生烟雾，其中含有PA0颗粒。
2.3.两种发烟方法的比较：使用PA0颗粒发生器可以控制颗粒大小和浓度，但设备成本较高，操作较为复杂。
使用烟雾发生器则设备成本较低，操作较为简单，但颗粒大小和浓度不易控制。
2.4.检测PA0气溶胶浓度仪器：检测PA0气溶胶浓度的仪器主要有激光粒度分析仪和颗粒计数器。
激光粒度分析仪可以测量颗粒的大小和分布，但价格较高。
颗粒计数器则可以测量颗粒数和浓度，价格相对较低。
2.6.安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析：安装完高效过滤器后，需要进行PA0检漏操作，以确保过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率符合要求。
PAO高效过滤器检漏检测方法
PAO高效过滤器检漏检测方法一、检漏测试目的高效过滤器及其安装如存在缺陷，如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝，都会导致达不到预定的净化效果。
因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。
通过测试高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。
二、检测对象高效过滤器PAO 检漏（又称 DOP 检漏）检测对象：高效送风口、FFU、层流罩、干热灭菌柜、隧道烘箱灭菌、生命安全柜、洁净工作台、货淋室、传递窗、洁净棚、洁净屏、洁净单元等高效过滤器检漏检测服务。
已安装高效过滤器泄漏检查方案1 测试目的：通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行 PAO 检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
2 测试方法：PAO 法。
3 测试状态与前提条件静态；已完成风量/风速测试，结果符合规定；4 合格标准受检高效过滤器测得的穿透率的最大值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。
注 1：“出厂合格穿透率”可通过受检高效过滤器铭牌上标注的过滤效率换算而得。
K=1- α式中 K――出厂合格穿透率α--铭牌上标注的过滤效率。
注 2：本次检测的高效过滤器铭牌上标注的过滤效率为（），换算成“出厂合格穿透率”为（）。
故本检漏的合格标准为：测得的穿透率小于等于（）。
5 测试操作5.1 准备工作卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
准备好惰性气体的气源 (通常使用氮气)。
5.2 气溶胶烟雾的引入用外径为 1/4 的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口连接。
将气溶胶发生器的安放在空气净化系统风机柜的中效后面 (若中效过滤器后面没有空间，需拆除中效后放置)。
气溶胶发生器通电加热，使温度达到 393.3℃￣404.4℃。
开启喷嘴调节阀，开启氮气源及其调节阀，调节气溶胶烟雾的输出量。
5.3 参数设定气溶胶光度计初始化、0%参比标准值设定。
100%基准的设置：将采样管穿过预留或现场新开的验证孔，一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通，测定上游气溶胶浓度。
高效过滤器DOP检漏法在医药工业洁净室检测中应用
高效过滤器 Ｄ Ｐ ０ 检漏法在医药工业洁净室检测中应用
张 丽 林 春 莲
（ 药集 团制 药 总厂 ， 哈 黑龙 江 哈 尔滨 １０ ８ ） ５ ０ ６
摘
要： 从七个方面简要介绍一下高效过 滤器 Ｄ Ｐ检漏法在 医药工业洁净 室检测 中应用。 Ｏ
关键 词 ： 效 过 滤 器 ； 高 医药 工 业 ； 用 应
高效过滤器（ Ｅ Ａ） Ｈ Ｐ 一般是指对粒径大于等于 ０ ｕ ． ｍ粒子的捕集 充分肯定了粒子计数器法， ３ 并且在气溶胶源中也列入了大气气溶胶。但 效率在 ９ ． ％以上 的过滤器 ， ９７ ９ 通常作为制药企业洁净车间的末端过滤 在具体应用上仍着重介绍发生人工气溶胶。 装置， 用以提供洁净的空气。 洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别 ４ 检测 方法 在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的 确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对 高效过滤器进行检漏测试 ， 确保其符合要求， 是保证车间洁净环境的重 以下几处进行测试 ：过滤器的滤材 ；过滤器的滤材与其框架 内部的连 要手段之一，Ｄ Ｆ Ａ在无菌药 品生产指南 中也指 出在高效过滤器安装后 接 ； 过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间； 支撑框架和墙壁或 应进行检漏测试 ， 以检查过滤器密封垫 、 框架及过滤器滤材等处的密封 顶棚之间。 性， 对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。 ４ Ｏ ． Ｄ Ｐ检漏的材料 、 １ 仪器有： 尘源（Ａ Ｐ Ｏ溶剂）气溶胶发生器 、 、 气 １高效 过滤 器检漏 目的 ’ 溶胶光度计。 高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测 ，出厂时附有滤 ４ 在待测 ＨＥ Ａ上游一侧引入 Ｐ Ｏ气溶胶 。 ． ２ Ｐ Ａ 对于 Ｈ Ａ Ｖ Ｃ系统 中 器过滤效率报告单和合格证明。 对制药企业来说 ， 高效过滤器检漏是指 的 ＨＥ Ａ 为使气溶胶到达 Ｈ Ｐ Ｐ， Ｅ Ａ时的浓度均匀 ， 可将气溶胶直接从系 高效过滤器及其系统安装后的现场检漏 。 在洁净室中， 高效过滤器是实 统风机的负压一侧引入 ， 如要从风管 中引入 ， 则应在距 Ｈ Ｐ Ｅ Ａ至少 １ ０ 现高洁净度空气净化 的关键设备 ，但高效过滤器安装后能否达到设计 倍风管直径处引入 ， 并尽量减少拐弯（ 国环境科学和技术学会 ） 美 。一般 要求 ， 在很大程度上取决于 Ｈ Ｐ Ｅ Ａ的安装质量 。 虽然 Ｈ Ｐ Ｅ Ａ过滤效率很 情况下， 保持上游气溶胶达到要求浓度 ，Ａ Ｐ Ｏ在过滤器上游侧发放的浓 高， 但过滤器的本身内部有小孑洞 ， Ｌ 或者安装不严密形成微小的裂缝 ， 度一般为 １— ０ ｇ ０ ２ｕ／ Ｌ即可 。对于层流罩 、 超净台上 的 Ｈ Ｐ ， Ｅ Ａ 气溶胶直 都能使净化效果达不到规定要求。因此 ， 高效过滤器更换后 ， 必须对过 接从系统风机的负压—侧引入。 滤器和安装连接处进行检漏。及时发现高效过滤器本身及安装中存在 ４ 气溶胶光度计初始化 、 ． ３ 设定 １０ ０ ０ ％、％参 比标准值。 按照气溶胶 的缺陷， 采取相应的补救措施 ， 保证洁净区域的洁净度要求。 光度计操作要求进行初始化 、 设定报警值。将 Ｕ Ｓ Ｒ Ａ Ｐ Ｔ Ｅ Ｍ采样管与上 高效过滤器安装后检漏通常在空态或静态下进行 ，同时建议在洁 游采样口相连 ， 测量上游气溶胶的浓度。 按照气溶胶发生器操作要求调 净室风量平衡及正负压调试 以后进行 ，新建成的洁净室或更换终端高 节发生的气溶胶浓度 ， 使上游气溶胶浓度达 １ ～ ０ ｇ 。 ０ ２ ｕ／ Ｌ 效过滤器后均应作检漏测试。 ４ 扫描检漏。 ． ４ 卸下 Ｈ Ｐ Ｅ Ａ的散流板 ， 对整个滤器面 、 滤器与边框之 ２Ｄ ＯＰ检漏 法原理 间、 边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采 在被检测高效过滤器上风侧发生气溶胶作为尘源 ，在下风侧用光 样头距滤器面约 ２ ４ ｍ， － ｃ 扫描速度约在 ３ ５ｍ ｓ － ｃ ／ 以下 。 扫描按直线来 回 度计进行采样 ，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性 往复地进行 ， 线条问应重叠 。检测过程中， 若有报警声（ 即％Ｌ Ａ Ａ Ｅ Ｅ Ｋ Ｇ 放大转换为电量 ， 并由微安表 陕速显示。 采集到的空气样品通过光度计 （ 泄漏率 ） 超过 ０ １ ， ． ％） ０ 表明有泄漏。 泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再 的 扩散 室 ， 粒子 扩 散引 起灯 光 强度 的差 异 ， 测 定这 个光 强 度 ， 进行扫描巡检 。 由于 经 光 检查—个过滤器约为 ５ ｉ ａ ｒｎ左右 ， 在测试的过程中， 应经 度计便可测得气溶胶的相对浓度 。 用以检漏高效过滤器的过滤介质， 密 常确认上游气溶胶的浓度 ，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼 封胶过滤器框架， 密封垫片等处有无泄漏。 罩。 ３ 高效过 滤器上 游气 溶胶 ５ 结果 判定及 处理 利用不支持微生物生长的单一分散油进行 Ｈ Ｐ Ｅ Ａ过滤器安装的完 高效过滤器泄漏率应小于等于 ０ １ 若 Ｈ Ｐ ． ％。 ０ Ｅ Ａ在检测过程 中， 所 整 性测试 。 选用的气溶胶应符合一定的理化要求， 不应使用会引起微生 有点的％Ｌ Ａ Ａ Ｅ 泄漏率％） ＥＫ Ｇ（ 都不超过 ０ １ 则判该 Ｈ Ｐ ． ％， ０ Ｅ Ａ合格 ， 若 物污染 、 造成微生物滋生的气溶胶。Ｆ Ａ认可的两种气溶胶分别是 Ｅ 有一处泄漏率％ Ｄ — 超过 ０ １ 则判为不合格 ， ． ％， ０ 并将该点标记 出来 ， 需修补 ＭＥ Ｙ（ Ｐ Ｏ ｐｌ Ａ ｈ ｌ ｎ聚烯烃） Ｄｏｔｐ ｔａ ｔ 邻苯二 或更换。 Ｒ 或 Ａ ，ｏｙ ｐ ａＯｅ ｉ ｆ 和 ｉ ｙ ｈｈｌｅ（ ｃｌ ａ 高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补 ， 但是单个泄漏处 甲酸 二辛 酯 ） ，这种测 试方 法 也就 是著 名 的 Ｄ Ｐ 试法 。人 工气 溶胶 的面积不能大于总面积 的 １ Ｏ 测 ％，全部泄漏处的面积不能大于总面积的 Ｄ Ｐ已有 近 ４ 年历 史 ， 段时 间以来 ， 怀疑对 人有 致 癌作用 ， 常 ５ 否则必须更换。过滤器修理或重装后必须重新进行测试 。 Ｏ ０ 一 因被 现 ％， 以 Ｄ ｓ Ｄ０ｔｓｂｅｔ 二 酸二 辛 脂 ） ０ （ ｉｃ ｌ ａａ ｖｅ ｅ癸 亦称 Ｄ Ｈ ［ （一 ｔｙ ｘ１ ｅ Ｅ Ｓ ｉ ｅ ｌ ｙ） — ｄ２ ｈｅ ｓ ６高 效过 滤器检 漏周期 ｂｃｔ￣ Ｐ Ｏ ｐ ｌ ｐ ａｌ ｎ聚 ａ ａａ ］ Ａ （ｏ ａｈｏｅ ｅ ｙ ｉ ｆ 烯烃 ） 等代替 ， 但实验方法仍称“ Ｏ Ｄ Ｐ 新版 Ｇ 指南中建议高效过滤器在使用不到两年后即应更换 ， ＭＰ 即 法” 。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化， 有时较大 ， 有时较低 ， 使未达到压差极限。 一 这样可以防止微生物滋生和过滤器Ｉ 生能下降。 为满 般不 用来作 为检 漏用 。 足 Ｇ 运行要求 ， ＭＰ 现场泄漏测试一般每年进行一次 ， 对于无菌生产一 Ｄ Ｐ发生器可分为热发生和冷发生两种 ， Ｏ 热发生器是利用蒸发冷 般要求每半年进行一次检漏。Ｄ Ｐ Ｏ 检漏在 Ｈ Ｐ Ｅ Ａ安装或更换后都应进 凝的原理 ， 被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发 ， 并在特定条件下冷凝成 行 。当环境监测显示空气质量恶化 、 或当产品无菌试验不合格 、 培养基 微小液滴 ， 去掉过大和过小的液滴后留下 ０ ｕ ． ｍ左右的雾状 Ｄ Ｐ ３ Ｏ 进入 模拟灌装试验失败时， 都可作为偏差调查的一部分进行检漏。 需进行检 风道， 粒径分布在 ０ ～ ． ｍ。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓 漏试验的滤器还包括烘干隧道和干热灭菌箱所使用的 ＨＥ Ａ ． ０ｕ １ ３ Ｐ。 ７ 问题 讨论 气泡 ， ｌ ｋｎ喷管飞溅产生物态的多分散相 Ｄ Ｐ气溶胶 ， 经 ａ ｉ ｓ Ｏ 最大分布 粒径在 ０ ５ ｍ左右。在对过滤器进行扫描检漏时， ．ｕ ６ 经常使用冷 Ｄ Ｐ Ｏ。 ７１ ．气溶胶光度计与粒 ＿ 器。 ｝ 数 检测仪器可使用气溶胶光度计或 检测仪器有两种 ， 一种是气溶胶光度计 ， 另一种是粒子计数器 ， 粒子计数器。 高 粒子计数器睑 的是粒子的数量分布， 测 常以“ ／” 粒 Ｌ 单位表 而光 以“ ｇ ’ Ｌ 表示 效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计 （ 以下简称光度计 ） 示 ， 度计 检测 的是 粒子 的质量 浓度 ， ｍ ｒ＇ 。最 多数 量 分 布 ， 是一种前散射线ｌ 生光度计 ， 由真空泵 、 它 光散射室 、 光电倍增管、 信号处 的粒子与最大浓度分布的粒子并不处于同一粒径，因为粒径与重量成 理转换器和微处理器等组成。光度计读数为瞬时读数 ， 便于扫描， 巡检 三 次方 的关 系 ， 径的粒 子在浓 度分 布 中 占有较 大 的 比重 。因此在 检 大粒 使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别 ��
高效过滤器检漏方法及标准
通过对安装在无尘室中的高效过滤器进行Pao泄漏检测，可以确认高效过滤器的完整性和设备的密封性。
方法/步骤1.准备：拆除高效过滤器的扩散器，清洁盒子和框架，避免灰尘干扰检测。
准备氮气瓶和相关的连接管。
2.产生烟雾：烟雾发生器的惰性气体入口通过外径为1/4的塑料管与装有压力调节阀的氮气瓶的出口相连。
将烟雾发生器的喷嘴与介质连接带有塑料管的空气净化系统的气柜效率高的喷嘴。
根据“ tda-5c气溶胶发生器”，温度可以达到393.3℃-407.4℃。
打开喷嘴控制阀，打开氮气源及其调节阀，并调节溶解烟雾的输出。
3.参数设置：气溶胶光度计初始化，0％参考标准值设置。
在扫描每个高效过滤器之前，请先检查100％基准。
将保留在采样管街道上的DOP检测孔的一端与上游（高效过滤器的进气侧）的采样端口相连，并将另一端与气溶胶光度计相连，以确定上游气溶胶的浓度。
调节气溶胶发生器输出阀的开闭度，直到上游浓度达到10-20ug / L，并将基准值设为100％。
结束方法/步骤24.根据“ tda-2h气溶胶光度计标准操作规程”和“ tda-5c气溶胶发生器的操作规程”调整气溶胶发生器和气溶胶光度计。
5.光度计扫描：使用光度计的采样头扫描高效过滤器的整个工作面（包括过滤器与框架之间，框架与框架之间以及框架与静压箱之间）。
在扫描过程中，采样头与过滤器之间的距离约为2-4cm，速度约为3-5cm / s。
在扫描过程中，扫描是沿直线来回进行的，这些线应重叠。
在检测过程中，请随时注意观察并记录在采样头或光度计面板上的读数。
注意：在扫描过程中，避免灰尘堆积在盒子上，特别是采样头不应接触高效空气出口的盒子或过滤器框架。
6.测试结果记录：在“高效过滤器的泄漏检测记录”中记录每个洁净室中高效过滤器的渗透率数据。
高效过滤器检漏的方法有哪些
高效过滤器是一种应用在洁净室或无尘车间末端过滤器，是直接关系到空气洁净度的重要的过滤器，而高效过滤器检漏主是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的不足，采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。
那么接下来我们主要给大家介绍关于高效过滤器检漏的方法有如下:一、钠焰法相对较早的一种方法源于英国，在中国通行欧洲部分国家于20世纪70~ 90年代实行试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。
“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。
主要仪器为光度计。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅,经干燥形成微小盐雾并进入风道。
在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。
以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度,并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。
国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0 4mm ,但对国内现有装置的实测结果为0.5mm。
欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65mm。
二、计数扫描法目前高效过滤器的主流检漏方法,测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器(CNC)。
用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验，计数器给出每一点粉尘的个数和粒径。
这种方法不仅能测量过滤器的平均效率,还可以比较各点的局部效率。
计数扫描法是测试高效过滤器严格的方法,用这种方法替代其它各种传统方法是大趋势。
三、荧光法目前只法国在使用该方法试验尘源为喷雾器产生的荧光素钠粉尘。
试验中,首先在过滤器前后采样,然后用水溶解采样滤纸上的荧光素钠，再测量含荧光素钠水溶液在特定条件下的荧光亮度, 这一-亮度间接地反映出粉尘的重量。
以高效过滤器前后样品的荧光亮度差别来判断过滤器效率。
根据法国标准, 发尘装置产生的粉尘粒径的计数平均值为008mm , 粒径的体积平均值为0.15mm。
荧光法比较麻烦,测量时要先采样再清洗试样,然后再到另一处去测量荧光。
洁净室检测之高效过滤器完整性检测
洁净室检测之高效过滤器完整性检测旦霆科技作为专业的洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测检测机构，具备CMA资质，专业的检测团队，采用国外知名品牌的检测仪器为国内300余家客户提供了优质的检测服务。
高效过滤器完整性检测又称高效检漏、PAO检漏、高效过滤器检漏、DOP检漏等。
1.高效过滤器完整性测试方法/高效过滤器检漏方法/高效过滤器DOP检漏方法操作步骤1.1 预检查1.1.1产生气溶胶①对于非层流区域- 关闭HVAC的风机。
- 拆除中效过滤器。
- 将气溶胶发生器放置于机组的负压段。
②对于层流单元- 发烟位置靠近回风口，风机进风口或专门的气溶胶发烟口。
1.1.2气溶胶浓度测定- 找到高效过滤器前的测试软管或测试孔，如果没有测试孔，可在空调机组的压力表处测试上游浓度。
- 将光度计内部参数调节至100。
1.1.3 高效过滤器完整性检测（高效检漏）- 扫描HEPA的表面及其边框。
- 对球型结构，直接将高效过滤器的软管或洞与光度计下游通道相连。
1.2 高效过滤器完整性检测（高效检漏）测试程序1.2.1产生气溶胶- 接通电源，温度升至400¡ãC。
- 连接氮气，检查氮气供气压力为50psig(3.45bar)。
1.2.2开启气溶胶发生按钮，等几分钟后，气溶胶到达终端过滤器。
1.2.3高效过滤器完整性检测上游浓度测试Ø将扫描探头与上游浓度测试孔相连接。
Ø按⬆或⬇键，使光标停留在“上游100%浓度检测”，按“确认”；观察上游浓度数值，调节读数在20-80之间，读数稳定后记录下读数。
1.2.5高效过滤器完整性检测下游浓度检测Ø将扫描探头与下游浓度测试孔相连接。
Ø调整光标至“使用内部参考值”Ø按“确认”键，调节参数值至测定的上游浓度值。
Ø扫描过滤器表面及边框，距滤器表面距离约3cm。
高效送风口DOP检漏法检测方法
高效送风口DOP检漏法检测方法确定高效送风口本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。
DOP检漏的材料、仪器有：尘源(PAO溶剂)、TDA-6C气溶胶发生器、气溶胶光度计。
我公司使用的气溶胶发生器为ATI TDA-6C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器，它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。
在20Pa工作压力下，气流速度为50~2025f3/min时，可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。
使用的气溶胶光度计为ATI 2H型光度计，动态测量范围为0.00005~120ug/L，采样流量为1F3/min(28.3L/min)。
在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶对于HVAC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。
一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。
对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
气溶胶光度计初始化、设定100%、0％参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。
将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。
按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。
扫描检漏卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。
扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm)，扫描速度不超过5cm/s。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
检测过程中，若有报警声(即%LEAKAGE(泄漏率)超过0.01%)，表明有泄漏。
pao检漏法
PAO检漏法
PAO检漏法是一种常用的高效过滤器检漏方法，其原理是在过滤器上游发尘，使用光度计检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。
PAO是一种比较安全的气溶胶材料，具有良好的稳定性、不易分解、毒性极小，在使用过程中不会引起微生物污染或造成微生物滋生。
PAO检漏法的优点是检测精度高、操作简单、对环境无污染。
PAO检漏法的具体步骤如下：
1. 准备DOP发生器，将DOP发生器连接到过滤器上游。
2. 在过滤器上游发尘，使气溶胶浓度达到一定值。
3. 使用光度计分别在过滤器上游和下游测量气溶胶浓度。
4. 比较上下游气溶胶浓度的差异，如果差异超过一定值，则判定过滤器存在泄漏。
需要注意的是，PAO检漏法对环境有一定污染，因此在使用过程中需要注意环境保护。
此外，DOP发生器的使用需要注意安全，避免发生火灾或爆炸等事故。
高效过滤器的检漏方法
高效过滤器的检漏方法
高效过滤器的检漏方法主要包括以下几种：
1. 压力差法检漏：在过滤器两端创建压力差，观察压力差是否能保持在预定范围内，如果压力差明显增大，则说明过滤器存在漏洞。
2. 水密性检测：将过滤器完全浸入水中，观察是否有气泡冒出或水浸入过滤器内部，如果有，则说明过滤器存在漏洞。
3. 气密性检测：将过滤器与一个真空容器连接，将容器内的压力降低至一定程度后，观察容器内的压强变化，如果压强明显上升，则说明过滤器存在漏洞。
4. 热水检漏法：使用热水浸泡或喷洒在过滤器外表面，通过观察过滤器表面是否有水滴或水渍，判断是否存在漏洞。
5. 发光检漏法：在过滤器外表面涂覆一层特殊的荧光剂，然后在黑暗中用紫外光照射，观察是否有荧光泄漏，如果有，则说明存在漏洞。
以上方法可根据需要进行组合使用，以提高检漏的准确性和效率。
同时，需要根据过滤器的具体结构和用途选择合适的检漏方法。
高效过滤器DOP检漏原理
高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
DOP 检漏法原理高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP已有近40 年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。
FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。
冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um左右。
在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP。
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高效过滤器DOP 检漏
在高效过滤器上风侧发 DOP 检漏时，在高效过滤器的上风侧必须设有 DOP 的导入装置及浓度检测管。
这两个管子也可以用来检测过滤器的阻力。
在检测中，如果室内干扰因素太多，为排除干扰，可在风口出口加隔离罩，在罩内进行检测，这样检测的数据较为准确。
尤其要注意的是，在过滤器和安装框架之间的检漏，可以沿安装框架检漏，也可以送风口箱体断面上检漏，但要排除卷吸气流的干扰，要避免箱体上的积灰干扰，尤其是采样口不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。
在有速度的气流中采样，采样速度应等于气流速度，否则采样浓度将大于或小于真实浓度，即气流速度大于采样速度，采样浓度将大于真实浓度，反之，气流速度小于采样速度，采样浓度将小于真实浓度。
假定高效过滤器下实际断面风速为 0.45 m/s，圆形取样口直径Ds 的计算：
V×1/4×πDs =Fa 2
Fa ——仪器采样量，28.3 L/min=472 cm3/s
V ——过滤器面风速 0.45 m/s
经计算 Ds=36. 5 mm
实际上仪器的取样口直径为 35 mm 或正方形 30×30 mm，当然取样口也可以是长方形的，经计算此时的采样速度为 0.49 ～0.52 m/s，可以认为是等速采样。
根据国际标准组织 (ISO) 关于洁净室及相关受控环境的测试和测试方法(ISO14644-3) 中公式计算：Sr ≤Cc×Ps×K×Dp×Fs/Np=50×0.005%×10×3. 5×472/Np式中：Sr -探管扫描速率 cm/s;
Cc -被测过滤器上风向气溶胶浓度 cm-3 (50粒子 /cm3);
Ps -被测过滤器最易穿透粒径最大允许整体穿透率;
PL -被测过滤器的最大允许泄漏;
K -一个因数，表示 PL 可能比 Ps 大多少倍;
Dp -平行于扫描方向的探管尺寸 (cm)，本文使用圆形采样管，直径 35 mm;
Fs - 离散粒子计数器的标准样品流量，
Fs=472 cm3/s (28.3 L/min);
Np -预期量，表现出泄漏特征的粒子计数值;
用下式计算：
Np=Cc×Ps×K×Fs
Np=Cc×Ps×K×Fs=50×0.005%×10×472=11.8 个，代入 Sr式得Sr=Cc×P s×K×Dp×Fs/Np
=50×0.005%×10×3.5×472/11.8= 3.5(cm/s)
每个测点实际获得时间 Ts=Dp/Sr=1 s
所以，采样口的扫描速率是和上游粒子浓度穿透率、K值、采样口的口径、采样流量有着密切的关系。
特别需要指出的是，如采用 28.3 L/min 的粒子计数器和 2.83 L/min的粒子计数器，他们的扫描速率可以相差十倍，也就是讲，每检测一个过滤器的时间也相差十倍。
规范要求扫描速率为 5 ～ 20mm/s (其实这个速率是应该根据具体情况可以计算调整的，一般建议采用 28.3 L/min 的粒子计算器，扫描速率在 30 ～
5mm/s 左右)。
规范第 5.4.1条指出“对于高效过滤器，应不大于过滤器出厂合格透过率的 2 倍，对于超高效过滤器，应不大于出厂合格透过率的 3倍。
”而根据条文说明的第四节评定标准则相反，高效过滤器的透过率是 3 倍，而超高效过滤器的是 2倍。
从提供的数据来看，应该是以条文为准。
如果上游浓度为 3.5×104 粒子 /L，0.5μm的高效过滤器效率是99.99%，下游浓度为 3.5×104×0.01%×3=10.5。
如果粒子计算器检测≤ 10应为合格，否则应进行修复，修补总面积不能超过过滤器截面的 5%，每个修补点修补的最大长度必须在 40mm以下。
本文用 ISO 14644-3的检漏方法及有关计算。
如上述，Np 是表泄漏特征的粒子数，在 Np=11.8 时，可接受观测计数 Ca=7个。
在检漏中，尘埃粒子读数C ≤ Ca时，认为扫描区域无泄露，可继续扫描，否则，要做静态测定。
静态测定时，采样头在测点的滞留时间设定为 10秒钟，此时测得的最大粒子数为Npa：Npa=Cc×PL×FS×K=50×0.005%×10×472×10=118
这是采样流量为 472 cm3/s，采样时间为 10 s时的读数值，大于此数可判断为泄漏。
如果系统总风量不大，DOP 发尘可直接送入总风管。
如果 DOP发尘的总量不够，达不到预计的浓度要求，可将 DOP直接发入高效送风口的静压箱。
需要指出的是，上游的气溶胶浓度需要检测。
如果稳定后，可对每个过滤器进行泄漏检测。
如果上游的气溶胶浓度太高，粒子计数器无法检测，可通过稀释的方法来进行测量。