相关高效过滤器检漏 杭州申安检测技术有限公司
高效过滤器检漏方法及标准
高效过滤器检漏方法及标准高效过滤器在工业领域的应用非常广泛，其主要功能是用于对空气或液体进行过滤，从而保证生产系统的正常运行。
然而，在过滤器长时间使用后，会存在一定的检漏问题，这就需要采取一些高效的检漏方法来进行检测和修复。
本文将详细介绍高效过滤器检漏的方法及标准。
一、高效过滤器的检漏方法1.声波检测法声波检测法是一种通过听声音来识别漏洞的方法。
使用专门的设备将声音传输到过滤器上，如果存在漏洞，就会导致声音发生变化。
通过对声音的变化进行分析，可以找出漏洞的位置并进行修复。
2.压差测试法压差测试法是一种通过测量过滤器两侧的压差来检测漏洞的方法。
首先将过滤器两侧的压差测量值记录下来，然后将过滤器连接到专门的测试设备上，逐步增加压力，如果漏洞存在，就会导致压差值的变化。
通过比较压差测试前后的数值差异，可以找出漏洞的位置。
3.微粒子计数法微粒子计数法是一种通过测量过滤器中微粒子的数量来检测漏洞的方法。
先将过滤器连接到专门的微粒子计数器上，然后通过计数器的显示结果来判断过滤器是否存在漏洞。
如果微粒子计数值超出正常范围，就可以确定漏洞的位置。
4.涂料探伤法涂料探伤法是一种通过在过滤器表面涂覆一层特殊的涂料，然后通过观察涂料表面的变化来检测漏洞的方法。
如果涂料出现了裂纹或褪色等情况，就可以判断过滤器存在漏洞，并进行修复。
5.真空泄漏测试法真空泄漏测试法是一种通过在过滤器内部建立真空环境，然后观察真空泄漏情况来检测漏洞的方法。
如果真空泄漏速度超过了正常范围，就可以判断过滤器存在漏洞。
二、高效过滤器检漏标准为了保证高效过滤器检漏的准确性和有效性，国际上已经建立了一系列的标准，对于各种检漏方法和设备进行了规定和要求。
1.声波检测标准对于声波检测方法，国际上一般采用ISO 16858:2008标准进行规范。
该标准规定了声波检测设备的技术要求、测量方法和数据处理等方面的内容，保证了声波检测方法的准确性和可靠性。
2.压差测试标准对于压差测试方法，国际上一般采用ISO 3966:2016标准进行规范。
高效过滤器DOP 检漏
高效过滤器DOP 检漏在高效过滤器上风侧发 DOP 检漏时，在高效过滤器的上风侧必须设有 DOP 的导入装置及浓度检测管。
这两个管子也可以用来检测过滤器的阻力。
在检测中，如果室内干扰因素太多，为排除干扰，可在风口出口加隔离罩，在罩内进行检测，这样检测的数据较为准确。
尤其要注意的是，在过滤器和安装框架之间的检漏，可以沿安装框架检漏，也可以送风口箱体断面上检漏，但要排除卷吸气流的干扰，要避免箱体上的积灰干扰，尤其是采样口不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。
在有速度的气流中采样，采样速度应等于气流速度，否则采样浓度将大于或小于真实浓度，即气流速度大于采样速度，采样浓度将大于真实浓度，反之，气流速度小于采样速度，采样浓度将小于真实浓度。
假定高效过滤器下实际断面风速为 0.45 m/s，圆形取样口直径Ds 的计算：V×1/4×πDs =Fa 2Fa ——仪器采样量，28.3 L/min=472 cm3/sV ——过滤器面风速 0.45 m/s经计算 Ds=36. 5 mm实际上仪器的取样口直径为 35 mm 或正方形 30×30 mm，当然取样口也可以是长方形的，经计算此时的采样速度为 0.49 ～0.52 m/s，可以认为是等速采样。
根据国际标准组织 (ISO) 关于洁净室及相关受控环境的测试和测试方法(ISO14644-3) 中公式计算：Sr ≤Cc×Ps×K×Dp×Fs/Np=50×0.005%×10×3. 5×472/Np式中：Sr -探管扫描速率 cm/s;Cc -被测过滤器上风向气溶胶浓度 cm-3 (50粒子 /cm3);Ps -被测过滤器最易穿透粒径最大允许整体穿透率;PL -被测过滤器的最大允许泄漏;K -一个因数，表示 PL 可能比 Ps 大多少倍;Dp -平行于扫描方向的探管尺寸 (cm)，本文使用圆形采样管，直径 35 mm;Fs - 离散粒子计数器的标准样品流量，Fs=472 cm3/s (28.3 L/min);Np -预期量，表现出泄漏特征的粒子计数值;用下式计算：Np=Cc×Ps×K×FsNp=Cc×Ps×K×Fs=50×0.005%×10×472=11.8 个，代入 Sr式得Sr=Cc×P s×K×Dp×Fs/Np=50×0.005%×10×3.5×472/11.8= 3.5(cm/s)每个测点实际获得时间 Ts=Dp/Sr=1 s所以，采样口的扫描速率是和上游粒子浓度穿透率、K值、采样口的口径、采样流量有着密切的关系。
高效过滤器检漏方法及标准
高效过滤器检漏方法及标准在工业生产中，检漏是非常重要的一项工作。
高效的过滤器检漏方法及标准对于保障产品质量和生产安全至关重要。
本文将介绍一些高效的过滤器检漏方法及标准，以帮助工作人员更好地进行检漏工作。
首先，要选择合适的检漏方法。
常见的过滤器检漏方法包括压力差法、气泡法、浸漏法等。
在选择检漏方法时，需要考虑过滤器的具体结构和工作原理，以及生产线的实际情况。
根据不同的情况，选择最适合的检漏方法，可以提高检漏效率，减少漏检率。
其次，要严格执行检漏标准。
过滤器的检漏标准是保证产品质量的重要依据。
在执行检漏工作时，要严格按照标准操作，确保每一道工序都符合标准要求。
只有严格执行标准，才能有效地发现和排除过滤器中的漏洞，保障产品质量。
另外，要加强检漏设备的维护和管理。
检漏设备是进行检漏工作的重要工具，需要定期进行维护和保养，确保设备的正常运转。
同时，要加强对检漏设备的管理，建立健全的设备档案，及时发现和解决设备问题，保证检漏工作的顺利进行。
此外，要加强员工的培训和管理。
员工是检漏工作的执行者，他们的技术水平和工作态度直接影响着检漏工作的质量。
因此，要加强对员工的培训，提高其技术水平和责任意识，确保他们能够熟练掌握检漏方法和标准，做到心中有数，勤勉尽责。
最后，要建立健全的检漏记录和反馈机制。
检漏记录是检漏工作的重要依据，可以帮助工作人员及时发现问题和改进工作方法。
建立健全的检漏记录和反馈机制，可以对检漏工作进行及时总结和分析，发现问题的根源，并及时采取措施加以改进，提高检漏工作的效率和准确性。
总之，高效的过滤器检漏方法及标准对于保障产品质量和生产安全至关重要。
只有选择合适的检漏方法，严格执行检漏标准，加强设备和员工管理，建立健全的记录和反馈机制，才能确保检漏工作的顺利进行，提高产品质量，保障生产安全。
希望本文介绍的方法和标准能够对工作人员有所帮助，提高他们的检漏工作水平和效率。
净化工程高效过滤器检漏测试的操作流程
净化工程高效过滤器检漏测试的操作流程净化工程中的高效过滤器检漏测试是确保过滤器有效工作以保持净化系统的正常运行的重要环节。
以下是高效过滤器检漏测试的操作流程：1.装备准备：a.确保测试系统的可靠性和准确性。
b.准备测试仪器和设备，包括便携式粒子计数器、检漏仪和压差计等。
c.准备测试工具和耗材，如测试颗粒、密封胶和维修工具等。
2.环境准备：a.清洁测试区域，确保没有尘埃和杂质。
b.准备满足测试要求的温湿度条件。
c.关闭通风系统和其他可能影响测试结果的设备。
3.测试准备：a.确定测试目的和要求，如过滤效率要求和泄漏率限制等。
b.确定测试方法，如挑选适当的测试颗粒和测试流速。
c.检查过滤器的安装位置和连接情况，确保无漏气和封口良好。
4.压差测试：a.使用压差计测量过滤器的初始压差。
b.启动风机系统，保持一定的风速和风压。
c.定期测量过滤器的压差变化，并记录数据。
d.对比记录的数据，确保压差的变化在合理范围内。
5.粒子计数测试：a.使用便携式粒子计数器对过滤器进气和出气进行粒子计数。
b.测量不同尺寸的颗粒数，并记录数据。
c.分析记录的数据，计算过滤器的粒子捕集效率。
d.根据测试结果，判断过滤器的性能和清洁程度。
6.检漏测试：a.使用检漏仪对过滤器进行泄漏测试。
b.涂抹密封胶或其他密封材料在过滤器周围的接口处。
c.使用检漏仪探测潜在的漏点，标记并修复问题。
d.重复测试和修复直到无泄漏点，并记录结果。
7.测试报告：a.汇总测试结果，并生成详细的测试报告。
b.报告中包括测试目的、测试方法、测试结果和分析评估等内容。
c.对测试结果进行解释和建议，如维修和更换建议。
d.存档测试报告，以备将来参考和管理。
8.后续维护：a.根据测试结果和建议，进行过滤器的维修和更换。
b.制定定期维护计划，包括定期测试和清洁过滤器。
c.监测过滤器的工作状态，及时处理异常情况。
d.对记录的数据和报告进行评估，优化净化系统的运行效率。
高效过滤器检漏测试的操作流程应该严格按照标准程序进行，确保测试的准确性和可靠性。
高效过滤器检漏测定法标准操作规程
高效过滤器检漏测定法
标准操作规程
The manuscript was revised on the evening of 2021
一、目的
规范高效过滤器检漏测定法标准操作规程，规定测定的方法。
二、适用范围
适用于洁净区、微生物限速检查室高效过滤器检漏测定。
三、职责要求
检验员对本规程实施负责，QA对实施监督。
四、内容
1、测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法。
2、测试范围：高效过滤器的滤材、框架、支撑框架之间的连接、支撑框架和固定壁之间的连接等。
3、检测设备：尘埃粒子计数器。
4、检测原理：根据浮游粒子在一定强度的光照下散射出与其粒径成比例关系的光通量原理，粒子散射光经光电转换成电信号，经过一定的放大和处理之后，显示粒子当量直径和相应粒子数量。
5、检测步骤
用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧，采样的时候距离设备大约2cm，沿着设备的内边框进行检测，注意扫描的速度应该低于5cm/s;
当检测的周期为10min的时候，粒子数>20，这时候如果发出警报的话就说明设备出现泄漏，需要及时修补或更换;
最后用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓之后，再进行扫描。
6、检测周期
在正常情况下使用的话，半年检测一次;
新安装的高效过滤器使用之前要进行检测。
7、注意事项
高效过滤器而言。
虽然其检测的时间比较慢，但是效果是有保障的!
五、参考文献
1、药品生产质量管理规范（2010年修订）
2、药品GMP指南（中国医药科技出版社）
六、文件变更记载及原因：。
高效过滤器检漏操作规程
文件制修订记录
一、目的：
建立高效过滤器检漏操作规程，使操作标准化，规范化。
二、范围：
适用于洁净区高效过滤器的检漏。
三、责任人：
质控部、设备部。
四、管理内容：
1、测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法。
2、测试范围：过滤器的滤材，过滤嚣框架的密封和过滤器组支撑框架之间的连接、支撑框架和固定壁间连接。
3、测试条件：静态测试
4、检测程序：
4.1启动风机30min后，按《SX-L310S型高效风口计数检漏仪标准操作维修保养规程》操作仪器，根据测得的上游浓度值计算出高效过滤器的漏点值。
在过滤器下用尘埃粒子计数器的采样头放在被检部位表面20～30mm处以5～20mm/s 的速度进行巡回缓慢移动检查,观察0.3um档,0.3um粒子数应不得超过高效过滤器的漏点值。
对计数突然递增的部位进行定点检测,就近来回寻找，确定是否为连续出现,以及出现泄漏准确位置。
若数据连续、快速且重复出现，则可判定泄漏,需更换并重新检测。
5、检测周期
5.1正常使用每年检漏一次；
5.2新装、更换高效过滤器应进行检测。
高效过滤器检漏的方法
高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目之一，自2010版GMP实施以来，越来越受到大家的重视，现已成为制药企业的必检项目，医院、电子、食品、化妆品等行业进行高效过滤器检漏的单位也越来越多。
下文就给大家具体介绍一下高效过滤器检漏的方法。
一、钠焰法钠焰法的测试尘源为多分散相氯化钠盐雾，“量”为含盐雾燃烧时氢气火焰的亮度。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐晶体颗粒并进入风道，在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加，以火焰的亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率，主要检测仪器为火焰光度计，该方法只能海绵检测灵敏度不高，不能对超高效过滤器检测。
二、油雾法油雾法的测试尘源为油雾，“量”为含油雾空气的浊度，以过滤器前后气样的浊度差别来判断过滤器对油雾颗粒的过滤效率。
德国规定使用石蜡油，油雾粒径为0.3~0.5微米。
油雾法在检测过滤器时，容易对过滤器造成损伤，且不能直接读值，浪费时间。
三、DOP法这种方法曾经是国际上测试高效过滤器海绵常用的方法。
它的测试尘源为0.3微米单分散相邻苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴，也称为“热DOP”，“量”为含DOP空气的浑浊程度。
将DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定的条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3微米左右的颗粒，进入风道，通过测量过滤器前后气样的浊度，并由此判断过滤器对0.3微米粉尘的过滤效率。
四、荧光法荧光法的测试尘源为喷雾器产生的荧光素钠粉尘。
测试方法是首先在过滤器海绵前后采样，然后用水溶解采样滤纸上的荧光素钠，再测量含荧光素钠水溶液在特定条件下的荧光亮度，亮度反应粉尘的重量，由此计算出过滤器的过滤效率。
五、粒子计数法该方法在欧洲通用，美国超高效空气过滤器测试方法也比较类似，是目前国际上的主流海绵测试方法。
尘源为多分散相液滴，或确定粒径的固体粉尘。
有时，过滤器厂商要按照用户的特殊要求，使用大气粉尘或其他特定粉尘。
高效过滤器检漏方法及标准
高效过滤器检漏方法及标准
在工业生产中，过滤器的使用非常普遍，它可以有效地去除悬浮物、杂质和微
生物，保证产品的质量和安全。
然而，过滤器在长时间使用后，可能会出现漏水、堵塞等问题，为了保证过滤器的正常运行，我们需要采取高效的检漏方法和标准。
首先，我们需要选择合适的检漏方法。
常见的检漏方法包括压力差法、泡水法
和气泡法。
压力差法是通过测量过滤器的进出口压力差来判断是否有漏水现象，泡水法是将过滤器浸入水中观察是否有气泡冒出，气泡法则是在过滤器表面涂抹肥皂水，观察是否有气泡产生。
这些方法可以根据实际情况进行选择，以确保检漏效果。
其次，我们需要制定严格的检漏标准。
检漏标准应包括漏水量、漏水时间、漏
水位置等内容，以便于对检漏结果进行评估。
同时，还应该根据过滤器的不同材质和用途，制定相应的检漏标准，确保检漏的全面性和准确性。
除此之外，我们还需要注意检漏过程中的安全性。
在进行检漏时，应该采取相
应的防护措施，避免因操作不当导致的意外伤害。
同时，还需要对检漏设备进行定期维护和检修，确保其正常运行。
综上所述，高效的过滤器检漏方法和标准对于保证产品质量和生产安全至关重要。
我们应该选择合适的检漏方法，制定严格的检漏标准，并注意检漏过程中的安全性，以保证过滤器的正常运行。
希望以上内容能对大家有所帮助。
高效过滤器检漏原理及方法
谢谢！
3） 压力控制；防止外界污染空气从门以 及各种漏隙部位侵入室内。
4）综合净化措施；在工艺、设备、装饰 和管道上采取相应办法。
空气洁净技术在药品生产中应用
回风口
出风口
新风口
出 中均 风 风 效流 机 段 段段 段 中效或亚高效
（第二级过滤）
加 表初混 湿 冷效合 段 段段段
初级
（第一级过滤）
高效或亚高效 （第三级过滤）
2）、实际生产中，往往会遇到比检测时更复
高效过滤器检漏的必要性
杂、更恶劣情况：1）检测时为静态的，生产 时动态的。二者之间产生的微粒不是同数量级 的，对过滤器能力要求也是不一样的。2）检 测时高效过滤器为新安装的，基本上破、漏在 相对较理想范围内；生产一定阶段后，因各种 原因局部可能产生一定程度破、漏、堵现象。
高效过滤器检漏的必要性
1、很多厂家采用粒子计数器扫描法，来判断洁 净区空气净化系统的设计和安装是否符合要 求，这样的验证实际上从逻辑上是不足的。 举例：1）XXX制药厂新建的冻干粉针车间， 在净化检测合格后，模拟生产发现不溶性微 粒超标。用PAO法进行高效过滤器检漏后发
高效过滤器检漏的必要性
现：百级区内共有高效过滤器30个，结果20 个不合格，更换1个。2）万级区域到目前为 止没有一个厂家用PAO法检漏是一次性合格 的。3）隧道烘箱中的高效过滤器也是很少 有一次通过的。
空气洁净技术在药品生产中应用
1、空气洁净度级别：现分四级 2、净化空调系统的空气处理措施
1）空气过滤；利用过滤器有效地控制从 室外引入室内的全部空气的洁净度， 由于细菌都依附在悬浮粒子上 ，微粒 被过滤的同时，细菌也能滤掉。
2）气流组织与换气；在室内组织特定形式 和强度的气流，利用洁净空气把生产中 发生的污染物排除出去。
高效过滤器检漏方法及标准
高效过滤器检漏方法及标准过滤器是工业生产中常用的设备，用于过滤液体或气体中的杂质，保障生产设备的正常运行。
然而，由于过滤器长期运行或操作不当，会导致过滤效果下降或漏水漏气现象。
因此，高效过滤器的检漏方法及标准显得尤为重要。
本文将针对高效过滤器的检漏方法及标准进行详细分析和阐述。
一、高效过滤器的检漏方法1.目视检查法目视检查法是最简单直接的检漏方法之一，通过目测过滤器外部是否有漏水漏气现象。
通常可以观察到过滤器设备外壳是否有渗水迹象或气泡产生。
这种方法适用于一些小型过滤器设备，检测过程简单快捷。
2.手感检查法手感检查法是通过手触摸过滤器外壳表面，感知是否有漏水漏气现象。
当过滤器外壳表面有明显的渗水感或气泡感时，即可判断过滤器存在漏水漏气问题。
这种方法主要针对一些小型过滤器设备，检测效果较为直观。
3.漏率测试法漏率测试法是通过专业的漏率测试仪器，对过滤器进行漏率测试。
漏率测试仪器一般通过充气或充水的方式，对过滤器进行压力测试，通过测试仪器的读数来判断过滤器是否存在漏水漏气问题。
这种方法适用于各类规格的过滤器设备，测试结果准确可靠。
4.烟雾检测法烟雾检测法是通过向过滤器内部充入烟雾或其他可见气体，利用烟雾或气体的流动轨迹来判断过滤器内部是否存在漏洞。
这种方法适用于一些较大型的过滤器设备，检测效果较为直观。
5.超声波检测法超声波检测法是通过超声波检测仪器，对过滤器进行超声波检测。
超声波能够通过材料的厚度和密度来判断是否存在漏洞或损伤，通过检测仪器的反馈来判断过滤器是否存在漏水漏气问题。
这种方法适用于各类规格的过滤器设备，测试结果准确可靠。
6.液体浸泡法液体浸泡法是将过滤器完全浸泡在液体中，通过观察浸泡过程中是否有气泡产生或液体渗出来判断过滤器是否存在漏水漏气问题。
这种方法主要适用于一些较小型的过滤器设备，测试效果较为直观。
二、高效过滤器的检漏标准1.漏率标准漏率是评定过滤器性能的重要指标之一，通常以每小时漏失的液体或气体量来表示。
78 高效过滤器检漏规程
目的：正确检漏高效过滤器，确保高效过滤器完好。
范围：高效过滤器的安装与检漏。
责任人：维修人员、设备管理人员。
内容：1、检漏目的通过高效过滤器的检漏测试，在安装过程中及其日常运行时发现高效过滤器存在的泄漏及堵塞，以便采取补救措施，确保空气净化系统能长期稳定达到相应洁净级别要求。
2、检漏间隔时间2.1新安装的高效过滤器必须进行检漏测试。
2.2高效过滤器每年至少做一次检漏测试，发现问题及时修补或更换。
2.3高效过滤器在更换或修补后，必须做检漏测试。
3、检漏方法及判断标准检漏前开启所有空气净化系统的设备和相关的工艺排风机。
3.1新安装的高效过滤器检漏应在空气净化系统自净合格后，在距高效过滤器垂直距离2cm的位置，用尘埃粒子记数器的采样口沿高效过滤器内边框和中间分层缓慢扫描一次，在扫描过程中，检查粒径≥0.5μm的粒子是否出现显著性增加。
如果出现显著性增加，对于边框，则重新安装或进行密封后检测；对于高效过滤器部分，则需重新更换后检测，直到尘埃粒子计数器数值变化不明显。
3.2日常运行中的检漏3.2.1测定点为距高效过滤器垂直距离8cm的位置。
3.2.2测试仪器：风速仪。
3.2.3将方形送风口按截面大小划分为面积相等的5小块，用风速仪贴近每小块中心处测量风速V1～V5，测点分布如下图示：3.2.4日常运行中检漏判断标准3.2.4.1该高效过滤器的风量不足原风量的70%时，说明有堵塞现象，应进行更换。
3.2.4.2当高效过滤器上的某一个测试点的风速超过五点平均风速的5%时，说明有泄漏现象，需进行修补，如无法修补或修补后达不到要求的必须进行更换。
4、变更历史█。
生物安全柜高效过滤器检漏方法及标准
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DOP-PAO高效过滤器检漏方法介绍
DOP-PAO高效过滤器检漏方法介绍DOP-PAO高效过滤器检漏方法介绍高效过滤器检漏检漏的目的:1.高效空气过滤器的材料无破损;2.安装恰当。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
高效过滤器检漏的方法高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。
泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。
测试方式有:1.气胶光度计测试法2. 微粒计数器测试法3.全效率测试法4.外气测试法说明如下。
PAO检漏属于气溶胶光度计测试法气溶胶光度计:气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计(Aerosol Photometer)是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。
DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。
泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一，由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描高效空气过滤器非常方便。
也正因其准确、可靠，美国食品与药品管制局(FDA)规定，在其管辖范围内(食品加工场所与医疗制药场所)，所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。
一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃)等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。
PAO高效过滤器检漏检测方法
PAO高效过滤器检漏检测方法一、检漏测试目的高效过滤器及其安装如存在缺陷，如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝，都会导致达不到预定的净化效果。
因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。
通过测试高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。
二、检测对象高效过滤器PAO 检漏（又称 DOP 检漏）检测对象：高效送风口、FFU、层流罩、干热灭菌柜、隧道烘箱灭菌、生命安全柜、洁净工作台、货淋室、传递窗、洁净棚、洁净屏、洁净单元等高效过滤器检漏检测服务。
已安装高效过滤器泄漏检查方案1 测试目的：通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行 PAO 检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
2 测试方法：PAO 法。
3 测试状态与前提条件静态；已完成风量/风速测试，结果符合规定；4 合格标准受检高效过滤器测得的穿透率的最大值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。
注 1：“出厂合格穿透率”可通过受检高效过滤器铭牌上标注的过滤效率换算而得。
K=1- α式中 K――出厂合格穿透率α--铭牌上标注的过滤效率。
注 2：本次检测的高效过滤器铭牌上标注的过滤效率为（），换算成“出厂合格穿透率”为（）。
故本检漏的合格标准为：测得的穿透率小于等于（）。
5 测试操作5.1 准备工作卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
准备好惰性气体的气源 (通常使用氮气)。
5.2 气溶胶烟雾的引入用外径为 1/4 的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口连接。
将气溶胶发生器的安放在空气净化系统风机柜的中效后面 (若中效过滤器后面没有空间，需拆除中效后放置)。
气溶胶发生器通电加热，使温度达到 393.3℃￣404.4℃。
开启喷嘴调节阀，开启氮气源及其调节阀，调节气溶胶烟雾的输出量。
5.3 参数设定气溶胶光度计初始化、0%参比标准值设定。
100%基准的设置：将采样管穿过预留或现场新开的验证孔，一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通，测定上游气溶胶浓度。
高效过滤器检漏方法及标准
通过对安装在无尘室中的高效过滤器进行Pao泄漏检测，可以确认高效过滤器的完整性和设备的密封性。
方法/步骤1.准备：拆除高效过滤器的扩散器，清洁盒子和框架，避免灰尘干扰检测。
准备氮气瓶和相关的连接管。
2.产生烟雾：烟雾发生器的惰性气体入口通过外径为1/4的塑料管与装有压力调节阀的氮气瓶的出口相连。
将烟雾发生器的喷嘴与介质连接带有塑料管的空气净化系统的气柜效率高的喷嘴。
根据“ tda-5c气溶胶发生器”，温度可以达到393.3℃-407.4℃。
打开喷嘴控制阀，打开氮气源及其调节阀，并调节溶解烟雾的输出。
3.参数设置：气溶胶光度计初始化，0％参考标准值设置。
在扫描每个高效过滤器之前，请先检查100％基准。
将保留在采样管街道上的DOP检测孔的一端与上游（高效过滤器的进气侧）的采样端口相连，并将另一端与气溶胶光度计相连，以确定上游气溶胶的浓度。
调节气溶胶发生器输出阀的开闭度，直到上游浓度达到10-20ug / L，并将基准值设为100％。
结束方法/步骤24.根据“ tda-2h气溶胶光度计标准操作规程”和“ tda-5c气溶胶发生器的操作规程”调整气溶胶发生器和气溶胶光度计。
5.光度计扫描：使用光度计的采样头扫描高效过滤器的整个工作面（包括过滤器与框架之间，框架与框架之间以及框架与静压箱之间）。
在扫描过程中，采样头与过滤器之间的距离约为2-4cm，速度约为3-5cm / s。
在扫描过程中，扫描是沿直线来回进行的，这些线应重叠。
在检测过程中，请随时注意观察并记录在采样头或光度计面板上的读数。
注意：在扫描过程中，避免灰尘堆积在盒子上，特别是采样头不应接触高效空气出口的盒子或过滤器框架。
6.测试结果记录：在“高效过滤器的泄漏检测记录”中记录每个洁净室中高效过滤器的渗透率数据。
高效过滤器检漏方法
高效过滤器(HEPA)安装后检漏方法浅析摘 要：高效过滤器(HEPA)作为医药、电子行业净化空调系统的末端过滤装置，用以提供洁净的空气，是实现洁净室空气净化要求的关键设备。
洁净室能否达到设计洁净级别在很大程度上与高效过滤器(HEPA)的性能及其安装有关。
因此，对于安装于送、排风末端的高效过滤器(HEPA)，必须在其安装完成后进行过滤器检漏工作。
Summary ：High efficiency particulate air filter is the terminal unit for air cleaning system of pharmaceuticals and electronic industry, it is used to supply clean air and it is the pivotal unit to achieve air purification for clean room. Whether the clean room can reach the cleaning level is connected with the performance and the installation of the filter. So we must do the particle leakage test for the high efficiency particulate air filter installed at the end of supply/exhaust system after installation.关键词 高效过滤器；净化空调；检漏Keyword ：HEPA ；air cleaning system ；particle leakage test.1 概述净化空调系统中，高效过滤器是用以确保洁净室洁净度达到设计要求的关键设备。
所以在高效过滤器安装完成后，需要对高效过滤器进行检漏测试，确认高效过滤器的完整性及安装的密闭性，并验证高效过滤器的过滤效率是否符合要求。
高效过滤器检漏标准操作规程
过器扫描图
3.2.QA负责安装后高效过滤器的检测。
4.内容
4.1.检漏条件：被检过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%～100%之间进行；
4.1.1.在被检高效过滤器的上风侧测定大气尘的微粒数，以等于0.5μm微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5×104个/m3，若上风侧浓度不符合上述规定，则应引入不经过滤的空气；但应避免尘埃粒子计数器的超限使用。
4.2.检漏方法：
4.2.1.启动送风系统。
4.2.2.把尘埃粒子计数器放在专用架子上，采样口放在被检过滤器表面2～3mm处。
4.2.3.以5～20mm/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封口胶和安装框架处进行扫描，扫描图形见附图。
4.3.判断标准：
4.3.1.当尘埃粒子计数器采样口在某处，粒子计数器测得的尘埃粒子增长速度稳定，如果粒子计数器测得≥0.3μm尘埃粒子〔主要是0.3μm和0.5μm的尘埃粒子〕增长速度突然变大，则说明此处有泄漏。
题 目
高效过滤器检漏标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
制定一个规范的高效过滤器检漏标准操作程序，以确保高效过滤器能发挥其应有的高效过滤作用。
2.范围
适用于新安装的高效过滤器、新更换的高效过滤器、修理后的高效过滤器。
3.职责
3.1.动力设备车间负责高效过滤器的安装。
超净台高效检漏方案
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.方案编码：XXXXX药业有限公司高效过滤器检漏方案检测区域：超净工作台委托单位：XXXXX药业有限公司检测单位：杭州神州洁净空气检测有限公司目录1、测试目的及工作原理2、测试范围及测试部位3、制定依据4、测试仪器设备5、测试状态6、前提条件7、判断标准8、测试操作8.1准备工作8.2气溶胶烟雾的引入8.30基准和100%基准的设定8.4光度计扫描9、测试结果10、结果分析11、不符合纠正措施12、再验证周期13、检测报告1．测试目的及工作原理1.1测试目的：通过对超净工作台已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
1.2工作原理：在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
PAO检漏法中测得的是高效过滤器的穿透率，即光度计直接显示穿透率读数。
2. 测试范围及测试部位2.1测试范围：适用于超净工作台已安装的高效过滤器泄漏率的检测。
2.2测试部位：①过滤器的滤材；②过滤器的滤材与其框架内部的连接；③过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。
3．制定依据《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010《药品生产验证指南》20034．测试仪器设备5．测试状态:静态。
6．前提条件（1）设备运行正常；（2）确定过滤器出口风速与光度扫描仪采样探头的入口风速相适应；注1：被检漏高效过滤器已测过风速，风速应在设计风速的80％～120％之间运行。
7．判断标准《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010过滤器下方测得的气溶胶浓度不超过上游浓度10－4，即泄漏率≤0.01%；8．测试操作8.1准备工作◆卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
高效过滤器的检漏方法
高效过滤器的检漏方法
高效过滤器的检漏方法主要包括以下几种：
1. 压力差法检漏：在过滤器两端创建压力差，观察压力差是否能保持在预定范围内，如果压力差明显增大，则说明过滤器存在漏洞。
2. 水密性检测：将过滤器完全浸入水中，观察是否有气泡冒出或水浸入过滤器内部，如果有，则说明过滤器存在漏洞。
3. 气密性检测：将过滤器与一个真空容器连接，将容器内的压力降低至一定程度后，观察容器内的压强变化，如果压强明显上升，则说明过滤器存在漏洞。
4. 热水检漏法：使用热水浸泡或喷洒在过滤器外表面，通过观察过滤器表面是否有水滴或水渍，判断是否存在漏洞。
5. 发光检漏法：在过滤器外表面涂覆一层特殊的荧光剂，然后在黑暗中用紫外光照射，观察是否有荧光泄漏，如果有，则说明存在漏洞。
以上方法可根据需要进行组合使用，以提高检漏的准确性和效率。
同时，需要根据过滤器的具体结构和用途选择合适的检漏方法。
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PAO检漏仪器使用方法 PAO检漏仪器使用方法
三、下游过滤器扫描
1、当仪器完成0点参考值搜寻之后，将选择阀拨至 、当仪器完成0 “DOWN STREAM”档。 STREAM” 2、将光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面 （包括滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压 箱之间）进行扫描。扫描时，采样头离过滤器距离不超过 25mm，扫描速度小于50mm/s 25mm，扫描速度小于50mm/s。使探头扫测过滤器的整 50mm/s。使探头扫测过滤器的整 个下游一侧和每个组合过滤片的边缘。扫描路线应略微重 叠。围绕整个过滤器外围、沿组合过滤片和框架的连接处 以及围绕过滤器和其它部件之间的密封处仔细检查。（注 意：扫描过程中避免箱体上的积灰干扰，尤其是采样头不 能接触高效风口箱体或过滤器的框架。）高效过滤器的泄 漏值≤0.01%，否则可判定该高效过滤器存在泄漏。 漏值≤0.01%，否则可判定该高效过滤器存在泄漏。 3、扫描过程中过滤器的泄露值将会同时显示在扫描 探头，设备数据显示面板以及软件程序中，并有如见程序 保存相关数据。
检漏方法的比较
3、粒子计数器扫描时测得粒子的累计数，不是被 扫描点的即时泄漏数，无法得到各点实测泄漏率。 且粒子扫描只能得到过滤器总的过滤效率。PAO 且粒子扫描只能得到过滤器总的过滤效率。PAO 法检漏则是检测过滤器有无泄漏点，通过各点的 泄漏率和过滤器过滤效率比较得出相应的结果。 因此通俗的说粒子计数器扫描法只能达到定性的 效果，而通过PAO法扫描过滤器则能达到定性、 效果，而通过PAO法扫描过滤器则能达到定性、 定位、定量的效果。
PAO检漏相关仪器 PAO检漏相关仪器
一、尘源：PAO溶剂； 一、尘源：PAO溶剂； 二、气溶胶发生器：即发烟装置； 三、气溶胶光度计：即测定和显示气溶胶 的仪器。
PAO检漏相关仪器 PAO检漏相关仪器
气溶胶光度计
气溶胶发生器
PAO检漏仪器使用方法 PAO检漏仪器使用方法
一、开机 1、检查电源、数据线、扫描探头是否连接完毕。 2、将选择阀拨至<CLEAR>档，设置电源开关到 、将选择阀拨至<CLEAR>档，设置电源开关到 <ON>，此时设备通电运转。 <ON>，此时设备通电运转。 3、设备运行后，数据显示面板出现一下状态：①、 显示“8.8.8.8.8”；②、以条形图的形式LEDS发光；③、 显示“8.8.8.8.8”；②、以条形图的形式LEDS发光；③、 指示灯0 100和ALARM也会亮起。④、设备发出滴滴声。 指示灯0、100和ALARM也会亮起。④、设备发出滴滴声。 以上4 以上4个状态的出现表示设备已经准备就绪。 4、接着4个状态后数据显示面板会出现“24”字样， 、接着4个状态后数据显示面板会出现“24” 等待10~15秒后功能设置键区域的“REF” 等待10~15秒后功能设置键区域的“REF”灯亮起，此时 需按下“ENTER”键；之后数据显示面板会显示“PAO” 需按下“ENTER”键；之后数据显示面板会显示“PAO”， 需按下“ENTER”键；接着数据显示面板会显示“100” 需按下“ENTER”键；接着数据显示面板会显示“100”， 同样需按下“ENTER”键，此时功能设置键区域的“ 同样需按下“ENTER”键，此时功能设置键区域的“0”灯 亮起，按下“ENTER” 10~15秒后，数据显示面板会显 亮起，按下“ENTER”键10~15秒后，数据显示面板会显 示“0.000x”的字样。此时表示开机工作完成，设备运行 0.000x” 正常。
PAO法相关原理 PAO法相关原理
在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶 在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶 作为 尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计 产生的散射光由光电效应和线性放 大转换为电量，并由 微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室， 由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度， 光度计便可测得气溶胶的相对浓度。 由此而知，PAO试验实际测得的是高效过滤器的透 由此而知，PAO试验实际测得的是高效过滤器的透 过率率，而高效过滤器其效率与透过率存在以下的关系： P=1— P=1—E 式中 P——高效过滤器透过率，％； ——高效过滤器透过率，％； E——高效过滤器效率，％。 ——高效过滤器效率，％。
高效过滤器检漏必要性
由于生物安全柜的广泛应用，其种类繁多，质量参差 不齐；又由于存在某些质量缺陷，尤其是缺乏高效过滤器 的完整性和有效性等质量问题，造成感染性气溶胶或有毒 有害物质的外泄，由此带来生物性危害。因此通过对生物 安全柜高效过滤完整性和有效性的测试，对生物安全柜的 安全评估、维护和保养等将起到非常重要的作用，也是生 物安全的重要保障。 目前，对生物安全柜高效过滤的完整性测试主要依 据是YY0569-2005《生物安全柜》 据是YY0569-2005《生物安全柜》医药行业标准。生物安 全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测 全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测 项目检测，至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和 内部部件维修后，也要进行维护检验。”
PAO检漏法简单示意图 检漏法简单示意图
压缩空气 1 导入PAO气溶胶
高效过滤器
PAO发生器 采样头
检漏仪 3 下游气溶胶光度计扫描
2
检漏仪
上游气溶胶浓度的确定
高效过滤器检漏方法
——PAO法 ——PAO法
高效过滤器检漏必要性
生物安全柜的高效空气粒子过滤器，简称高 效过滤器(HEPA)，是一种具有延伸/ 效过滤器(HEPA)，是一种具有延伸/ 皱褶介质过 滤膜的干燥型过滤器。 它主要目的是过滤流入安全柜工作区的空气 里的灰尘等微粒，确保安全柜里的空气达到一定 的洁净度；以及将试验操作过程中样品产生的气 溶胶等危险粒子过滤掉，达到保护样品，避免样 品间的交叉污染和防止生物危险粒子对试验操作 者损害的目的。同时也避免试验操作过程中样品 产生的气溶胶等危险粒子直接排放到环境中去， 达到保护环境的目的。因此，生物安全柜高效过 滤器的有效性和完整性是衡量生物安全柜的重要 性能指标。
高效过滤器检漏方法
1、气溶胶作尘源，与气溶胶光度计配合。 常用气溶胶：邻苯二甲酸二 辛酯（DOP），因其具有致突变性，现多 辛酯（DOP），因其具有致突变性，现多 采用聚α－烯烃（PAO)。 采用聚α－烯烃（PAO)。 2、大气尘作尘源，与粒子计数器配合。
检漏方法的比较
1、高效过滤器检漏首先需要高效过滤器上游侧的 粒子浓度达到一定的量，普通的粒子计数器扫描 法因为采用大气尘作为尘源，因此其上游的离子 浓度不够。而PAO法通过补充发烟，弥补了粒子 浓度不够。而PAO法通过补充发烟，弥补了粒子 计数器扫描上游浓度不够的不足之处。 2、即使上游浓度达到一定程度并可测，粒子计数 器扫描法也只是理论可用，实际上很难观察，经 常是扫描过程中突然数据有上升，回扫确认时却 找不到了，而另外的位置（之前数据正常）又发 现数据突然上升，认真做的话很难真正得到数据漏仪器使用方法
二、上游浓度的测定 1、将连接在上游（高效过滤器进风侧）的管子一 端插入光度计的上游采样器接口处即：“ 端插入光度计的上游采样器接口处即：“UP STREAM”处。 STREAM” 2、将选择阀拨至“UP STREAM”档，此时数据显 、将选择阀拨至“ STREAM” 示面板会出现一系列的数字表示上游粒子的浓度，通过气 溶胶发生器对发言量的调节，直至确认上游浓度达到10溶胶发生器对发言量的调节，直至确认上游浓度达到1020µg/L并记录下上游浓度的值，此时按下功能键的 20µg/L并记录下上游浓度的值，此时按下功能键的 “100”键，并按下“ENTER”键，此时仪器将搜寻100% 100”键，并按下“ENTER”键，此时仪器将搜寻100% 参考值。 3、在100%参考值抓取成功后，功能键区的“0” 、在100%参考值抓取成功后，功能键区的“ 键指示灯亮起表示须进行0 键指示灯亮起表示须进行0点参考值采样。将选择阀拨至 <CLCLEAR>档，并按下“ENTER”键，仪器将搜寻0 <CLCLEAR>档，并按下“ENTER”键，仪器将搜寻0点 参考值。 4、当仪器完成0点参考值搜寻之后，数据显示面板 、当仪器完成0 显示“0.000x”的字样，表示0 显示“0.000x”的字样，表示0点参考值搜寻成功。
PAO法相关原理 PAO法相关原理
效率：指过滤器捕集气溶胶微粒的能力， 以百分数表示。（摘自GB/T13554-2008） 以百分数表示。（摘自GB/T13554-2008） 透过率（泄漏率）：指过滤器过滤后的 气溶胶浓度与原始气溶胶浓度之比，以百 分数表示。（摘自GB/T13554-2008） 分数表示。（摘自GB/T13554-2008） 洁净度：洁净环境内单位体积空气中含 大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统 计数。（摘自GB/T16292-1996） 计数。（摘自GB/T16292-1996）