乳腺机数字化技术参数
数字化乳腺X射线机产品技术要求tongyongdianqi
数字化乳腺X射线机适用范围：用于数字乳腺X射线摄影检查。
1.1产品型号：Senographe Crystal Nova1.2软件版本a) 发布版本： 1.0.0b) 软件命名规则：AWSApp V ...Ext.其中AWSapp是Senographe Crystal Nova工作站软件程序名称的固定描述。
- X：表示引入新产品的程序结构。
- Y：表示核心功能的修订。
- Z：表示功能的增强和网络安全的更新，这些更新会影响产品安全性，有效性和临床使用。
- B：表示次要软件更新和纠正软件更新，如修复错误，进行小型集成更改以适应新平台，以及不会影响产品安全性，有效性和临床使用的次要网络安全补丁。
1.3产品配置参见附录B。
2.1工作条件2.1.1环境条件乳腺机的工作环境条件应满足：a)环境温度：+15°C - +30°C；b)相对湿度：10%~80%（无冷凝）；c)大气压力：700 hPa –1060 hPa。
2.1.2电源条件制造商应在随机文件中说明产品使用的电源条件，工作电源条件应满足：a)电源电压及相数：单相，220 VAC ±10%；b)电源频率：50 Hz±1 Hz；c)电源电阻：应符合GB 9706.24-2005中10.2.2的要求；d)电源容量：不小于6.9 kVA。
2.2电功率2.2.1最大输出电功率3.3kW@33kV，100mA2.2.2标称电功率3.0kW@30kV，100mA，0.1sec2.3加载因素控制及显示2.3.1X射线管电压a)电压调节范围和调节方式：25-35 kV，X射线管电压调节采用非连续调节或从预设列表中选取，调节步长为1 kV。
b)X射线管电压的偏差应符合GB 9706.24-2005中50.103.1a)的要求。
X射线管电压值在可选择的范围内，应准确到指示值的±5％以内。
2.3.2电流时间积a)电流时间积的调节范围和模式：1-320 mAs，电流时间积的调节采用非连续调节方式或从预设列表中选取。
技术参数及要求_26924
第1章技术参数及要求1.1.项目概况本次采购内容为高频钼靶乳腺X线机及其配件，共计1个包。
1.2.采购范围采购内容包括：货物生产、包装、运输、仓储、安装调试、与安装施工单位的配合施工、缺陷整改、保修期内的免费维护、维修及更换、售后服务等。
1.3.技术参数及要求1、本项目主要性能参数及技术要求1)KV范围：22~39kV(要求注册证有说明)；2)★毫安秒范围：1~600mAS(要求注册证有说明)；3)管电流范围：要求控制面板有管电流液晶显示；4)★最大输出电功率：6KW以上(要求注册证有说明)；5)计算机控制自检系统：液晶显示，中文提示自检，错误代码提示，机器自动检测和维护；6)★独立高压发生器：稳定的（油箱冷却）55 KHz+/- 10%(要求注册证有说明)7)暗盒仓：前置暗盒仓可放置18*24厘米暗盒,可多拍摄靠近胸壁部分4毫米；8)压力器：双弧型压力器；9)压迫器：手动和自动两种方式，暴光后压板自动升起；10)压力记数器：自动压力记数器，压力控制，液晶（数字）压力显示；11)★X线球管（原装“瓦里安”乳腺专用球管）：A.乳腺专用高速球管；B.小焦点0.1mm 大焦点0.3mm；C.大小焦点转换，可升级放大摄影；D.阳极类型：高速旋转阳极，油冷；E.转速：高速球管≧9700转/分钟；12)★SID焦片距：≥650mm；13)散热率：300000HU；14)阳极材料：钼；15)放射线输出：符合国家要求；16)产品适用范围：乳腺和其它软组织（要求注册证有说明）；17)旋转：+90°，—90°；18)垂直：500mm；19)C型臂：双侧对称控制上、下压迫器设计，两侧把手设计。
注意：以上打★号的为本次谈判项目的实质性要求，不允许有负偏离。
2、采购项目配件清单3、安装和验收要求医生培训地点：提供在四川、重庆区域内的三级甲等综合医院4、质量保证期要求4.1产品的质量保证期为年，起算日从安装验收书签发后采购人接收之日开始。
SENOGRAPHE 2000D全数字化平板乳腺机
SENOGRAPHE 2000D全数字化平板乳腺机(FFDM) 技术参数（GE)1.机架1.1 C臂设计,上下移动、旋转灵活。
有垂直数字高度显示。
1.2 旋转—电动或手动，手柄和脚闸控制，电磁锁定.1.3 C臂旋转范围: ≥ ±180º。
1.4 SID：≥ 66cm。
2.X线发生器2.1 功率：≥ 5KW2.2 KV范围：22KVp～49KVp2.3 mAS范围：4～600mAs2.4 mA范围: 大焦点≥100mA, 小焦点≥40mA2.5 最大电流:≥100mA3.X线球管3.1 阳极材料：钼靶及铑靶或钼靶及钨靶双靶面，其中钼靶为钼钒合金材质。
3.2 阳极转速：≥9000RMP3.3 大焦点：0.3 Mo ≥100 mA0.3 Rh ≥62 mA3.4 小焦点：0.1 Mo ≥40 mA 0.1 Rh ≥35 mA3.5 滤过材料：钼/铑/铝/铍四种滤波材料(可自动或手动选择)3.6 球管热容量：≥445KH U3.7 阳极散热率：≥60KHU/min4.曝光系统4.1 全自动曝光(AOP技术)：有预曝光系统，小于15毫秒4.2 根据乳腺压迫厚度和密度全自动选择阳极靶面（钼靶或铑靶），滤过材料和kV,mAS 4.3 半自动曝光AEC技术4.4 手动曝光: 人工设置KV, mAs, 滤过材料4.5 全自动平板探测不需电离室设置5.滤线栅：带碳元素活动滤线栅, 有效栅比：≥5∶1，曝光自动同步, ≥31线对/cm.6.准直器：自动射野跟踪。
7.压迫系统：7.1电动/手动7.2自动释放系统7.3 压板：方圆压迫板，小圆压迫板，腋下压迫板各一7.4 放大倍数:1.5和1.8倍两种7.5 不同放大倍率采用一个放大标准, 无需更换放大板7.6 有厚度与压力显示7.7 有效的面部铅防护屏及医生防护装置8.数字化系统：8.1 全数字化平板式探测板（Full Field Flat Panel），数字化探测板有效采集区域≥19×23cm，成像比特≥14bit，整板设计非拼接板。
一标段数字乳腺机系统技术参数
一标段：数字乳腺机系统技术参数1、设备名称：数字乳腺机系统2、数量：1台（套）3、设备型号及其用途：全数字化平板乳腺X线摄影，适用于早期妇女乳腺疾病普查、乳腺疾病诊断等。
4、配置，主要技术参数及要求：4.1立式摄影机架4.1.1摄影平台高度调节范围：≥60cm4.1.2摄影平台高度调节方式：电动4.1.3旋转C臂开放式设计，上下移动、旋转灵活、手柄或脚闸控制，机架上的控制键≥4个不同操作位置供选择4.1.4摄影臂等中心点旋转，自动旋转到镜像投影角度4.1.5摄影臂旋转范围：≥280º4.1.6源像距SID：≥66cm4.1.7最短扫描时间：≤4s4.1.8C臂投影角度可预先设置，预设投影角度≥5º4.1.9最大摄影平台规格：≥24cm×24cm4.1.10平板探测器日常校准：具有4.1.11散射线抑制率：≥95%*4.1.12摄影剂量等级：≤0.8mGy@压迫厚度5cm（提供技术白皮书证明）4.1.13压迫板：标准压迫板、高边压迫板、小尺寸乳房压迫板各一4.1.14压迫器塑料板可以单独拆卸/更换：是4.1.15压迫板压迫方式：手动或电动，并带有自动安全压力限制功能4.1.16智能压迫停止功能：无须人为设置，乳腺机根据乳腺密度自动停止4.1.17最大压迫力：≥200 N4.1.18压迫厚度：≥150mm4.1.19使用双功能脚闸时投照野灯光自动开启4.1.20脚闸：2副，摄影平台垂直运动与压迫板压迫控制4.1.21机架LCD液晶屏显示当前压力、压迫厚度与投影角度等4.1.22机架及工作台均设有紧急解压键4.1.23具有脸部辐射防护屏：是4.1.24所提供的数字乳腺机系统必须是该品牌最新、最高端机型4.2X线发生器*4.2.1有效输出功率：≥7.5 KW4.2.2电压范围：20-40 KV4.2.3最大mA：≥190 mA4.2.4最大mAs：≥600mAs4.2.5多种曝光控制方式：智能AEC、自动或手动曝光4.2.6智能AEC模式：在图像采集过程中，系统智能监测探测器采集信息反馈，根据腺体密度、厚度实时调整曝光设置4.3X线球管4.3.1阳极材料：钨4.3.2阳极倾角：≥14°4.3.3最大管电流：≥180mA4.3.4旋转阳极转速：≥10000RPM*4.3.5阳极热容量：≥450KHU4.3.6准直器：前置准直器及后置准直器的多重准直器设计4.4数字化平板探测器4.4.1探测器技术：光子计数技术或类似探测器技术*4.4.2探测器材料：晶体硅4.4.3单幅图像存储大小≥40MB4.4.4DQE：≥70％@ 1 lp/mm4.4.5探测器有效成像野：≥24×24cm4.4.6高分辨率采集矩阵：≥4500×4500*4.4.7空间分辨率：≥7.1 pl/mm4.4.8像素尺寸：≤50μm4.4.9图像灰阶度：≥15bit4.5数字影像采集工作站4.4.4图像存储：≥8000幅4.4.5图像存储标准格式：DICOM3.04.4.6DICOM：DICOM打印，存储至多个PACS/CAD，工作列表，MPPS，存储协议4.4.7高亮度/高对比度医用液晶监视器1台，≥19”4.4.8采用基于Windows操作系统的图文化用户界面，易学易懂4.4.9控制方式：快捷功能键盘、鼠标及键盘4.4.10可进行病人登记、检查4.4.11可进行图像处理，如图像标记等功能4.4.12可进行图像分析，如图像缩放、正负反转等4.4.13可进行图像测量，如直线测量等4.4.14可实现数字图像存储、管理、在线数据传输等功能4.4.15专用多功能快捷键盘：是4.4.16工作站专用电脑桌4.4.17辐射防护屏铅当量：≥0.5 mm 铅当量@55-120 kVp二标段：彩色多普勒超声诊断仪技术参数1.名称：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪2.用途说明：2.1.高端全身应用型彩色超声诊断仪:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、其它2.2.要求为2018年最新版本及最新机型，以首次注册证为准,具有用户现场升级能力，可满足将来临床应用扩展需求2.3.同系列产品省内三级医院装机≥15台，提供装机客户名单及联系方式，虚假信息废标处理。
HOLOGIC数字乳腺机配置及参数
数字化探测器： 采用直接转化探测器，避免了将X光转换 成可见光的过程，减少了能量丢失。从而 能够得到更加锐利和清晰的影像。 24 x 29 cm的影像板可以满足各种情况的临床 应用。
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非晶硒 TFT 探测器 滤线栅 滤线栅自动撤回机制 24 x 29 cm 影像板 影像矩阵 3328 x 4096 像素大小 70 µm 极限空间分辨率 7.14 lp/mm MTF @ Nyquist Frequency >0.40 DQE@ 0 cycles/mm > 60%
HOLOGIC数字乳腺机配置及参数
Standard Configuration 标准配置 Item 条目 Description 描述 HOLOGIC FFDM Consists of: Acquisition Gantry Constant Potential High Frequency Generator � Type: Constant Potential High Frequency Generator � kV Range: 20 kV to 39 kV in 1 kV increments � mAs Range: 3.0 mAs to 400 mAs X-Ray Tube: Custom designed with high speed anode rotation, this tube provides significantly higher mA loading and output. This high performance tube helps to produce exceptionally high quality, high resolution images for both full field and magnification views. � Anode Type: Molybdenum, rotating � Anode Design: Bi-angular � Anode Speed: High Speed � Focal Spot Size: 0.1 mm (Small), 0.3 mm (Large) � Filtration Material: Molybdenum, Rhodium C-arm Assembly: � Vertical Travel. Motorized � +195°to –150°C-arm Rotation � Dual Function Footswitches (2) � Recessed face shield for patient comfort � Digital Display of C-arm Rotation � accessible emergency "OFF" � Easily switch for added safety and operator control � Dual Compression Mechanism � Digital display of AEC position, compression force and thickness on each side of compression device for easy reference HOLOGIC 数字乳腺机 配置包括: 主 机 系 统 高频高压发生器 � 类型：高频恒定，逆变式 � kV 范围：20kV - 39kV，1kV 递增 � mAs 范围：3.0 mAs-400 mAs
DR技术参数及要求
DR技术参数及要求一、设备名称：数字化X线平板摄影系统。
二、数量：一台。
三、设备要求及用途：进口品牌，适用于临床数字化摄影，能够满足胸部、四肢、头颅、腹部及等部位进行立位、卧位、侧卧位以及特殊体位的X线检查。
四、主要技术参数及要求：1、平板探测器1.1探测器类型：非晶硅整板探测器，非拼接结构。
1.2探测器成像面积：≥41×41cm。
1.3采集像素矩阵：≥3072×3072，有效采集像素≥850万。
1.4极限空间分辨率：≥3.5LP/mm。
1.5图像输出灰阶：≥14bits。
1.6 X射线量子探测效率（DQE）≥60% （RQA5 ,1uGy）。
1.7冷却方式：半导体冷却、自然风冷却或风冷。
2、主机原厂生产高频高压发生器2.1最大输出功率：≥50KW。
2.2最大输出电压：150KV。
2.3逆变频率：≥50kHz。
2.4最大毫安量：≥750mA。
2.5最短曝光容积率：≤1.0mAs。
3、落地式电动多功能机架3.1满足立位胸片、俯卧位、腰椎正侧位以及其他复杂体位的拍片需要。
3.2平衡臂垂直电动升降范围：≥125cm。
3.3 SID电动控制，SID范围：1000—1800mm。
3.4臂旋转范围：-30°— +120°。
3.5探测器电动旋转范围：-30°— +30°。
3.6具备一键定位功能。
3.7 X线球管和探测器可以旋转以满足特殊角度摄影的需要。
3.8具备彩色显示触摸操作中文界面，具有显示、调整X射线摄影条件；焦点选择；机架位置状态显示；控制机架运动等功能。
3.9 具备机架非接触式（如红外线）自动防碰撞系统。
4、X线球管4.1双焦点：焦点规格≤0.6mm/1.2mm。
4.2焦点最大功率：≥20/60KW。
4.3阳极热容量：≥300kHU。
4.4阳极转速：≥7000转/min。
4.5球管最高管电压：150KV。
4.6最大管电流：≥630mA。
5、滤线栅及限束器5.1具备可更换滤线栅装置，用户可根据需求快速更换滤线栅。
数字乳腺X线摄影系统主要技术参数及要求001
附件：数字乳腺X线摄影系统主要技术参数及要求一、设备名称：数字乳腺X线摄影系统。
二、数量：一套。
三、设备要求及用途：进口品牌，适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
四、主要技术参数及要求：1、高压发生器：1.1一体化发生器集成于球管头内。
1.2高压电缆内置或与球管直接相连。
1.3高频恒压发生器，频率≥80kHz。
1.4功率≥3kW。
1.5最大 mA≥ 110mA 。
1.6 最大 mAs≥ 600mAs。
1.7摄影电压范围：20 kV － 35kV。
1.8最大曝光时间：≥ 9s。
2、X 射线球管：2.1焦点尺寸≤ 0.1mm /0.3mm。
2.2 最大阳极热容量≥ 300kHU。
2.3最大阳极转速≥ 9600rpm。
2.4靶面设计：双靶角（≤16°/22°）。
2.5 阳极靶材料：钼钨、钼铑、钼或钨。
3、C 臂组件：3.1C 臂旋转角度≥310°。
3.2 SID≥ 65cm。
3.3电动升降和旋转。
3.4 C臂旋转控制：电动/手动。
3.5机身具备双侧控制面板，避免左右内外侧斜位时，C 臂球管遮挡住控制面板而操作困难。
3.6 C 臂开放式设计，等中心旋转。
3.7 具有镜向角度记忆功能，可一键式摆位，快捷准确。
3.8 C 臂可折叠式设计3.9 C 臂头相对于探测器旋转≥±26°，能够为病人乳房进入提供更多的空间，该功能体现了人性化的病人乳房定位方式。
4、压迫装置：4.1压迫板≥18×24 cm。
4.2曝光后压迫板自动或手动松开。
4.3压迫力和乳房厚度显示。
4.4电动操作时有五个以上速度等级。
4.5压迫力手动和电动控制。
4.6具备预设停止压力功能，即分段压迫让患者更能够承受较大的压迫力。
4.7 具备乳房柔性拖带功能，可将更多的乳房腺体组织牵引入照射野。
4.8薄膜进出控制按钮≥2 组。
4.9薄膜最大拖动距离≥4cm 。
5、滤线栅：5.1尺寸≥18×24 cm。
数字乳腺机使用操作流程
准备相关物品
准备清洁的毛巾或纸巾，用于 仪器表面的清洁。
准备足够的耦合剂，确保耦合 剂的质量和数量符合要求。
准备操作手册和记录本，以便 记录检测结果和注意事项。
确认仪器处于初始状态
确认数字乳腺机处于关机状态， 避免因仪器过热而影响检测结果
。
检查仪器表面是否干净整洁，如 有污渍或灰尘，应及时清洁。
数字乳腺机的历史与发展
数字乳腺机最早出现在20世纪 90年代，由美国率先投入临床
应用。
经过20多年的技术发展和应用 实践，数字乳腺机已经成为了 乳腺癌筛查和诊断的重要工具
。
数字乳腺机的技术不断更新和 发展，不断优化性能和操作体 验，提供更加准确的医学影像
信息。
数字乳腺机的分类与特点
数字乳腺机主要分为CR数字乳腺机和DR数字乳腺机两种类型。
数字乳腺机使用操作流程
xx年xx月xx日
目录
• 数字乳腺机简介 • 数字乳腺机使用前的准备 • 数字乳腺机使用操作流程 • 数字乳腺机使用后的处理 • 数字乳腺机使用注意事项
01
数字乳腺机简介
数字乳腺机的定义
数字乳腺机是一种利用数字化图像技术对乳腺组织进行检测 和评估的医疗设备。
它通过高清晰度、高分辨率的数字图像显示乳腺组织的形态 、结构和病变情况，为医生提供准确的诊断依据。
CR数字乳腺机采用计算机X线成像技术，具有较高的空间分辨率和对比度，对钙 化灶等微小病变的显示效果较好。
DR数字乳腺机采用数字化平板探测器技术，具有较高的灵敏度和动态范围，能够 更好地显示乳腺的柔软度和血流情况。
02
数字乳腺机使用前的准备检查源自源连接确认电源开关已关闭，检查电源线是否牢固连接，确保无破损或短路现象。 检查电源插座是否正常工作，无破损或短路现象。
数字乳腺X射线机产品技术要求普标特
2.10.1自动照射量控制（AEC)系统
a）自动照射量控制的重复性应用毫安秒的偏差来衡量，且偏差值不大于±5%。
b）在20mm、40mm、60mm厚度的PMMA体模下，自动照射量控制响应的对比度噪声比（CNR)最小值见表2
表2 自动照射量控制响应的对比度噪声比（CNR）最小值
体模厚度（mm）
2.11.3.3压迫板下行为无极变速，数字显示厚度范围大于20mm~120mm，偏差值±5mm。
2.11.4制动力
机械装置中的直线运动和旋转运动部分应有制动装置，其制动力不小于100N。
2.11.5角度指示值
角度的指示值与实际值的偏差应不大于±1°。
2.11.6噪声
在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB（A计权网络）（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。
2.12 软件功能
应保证操作者在使用时按照固定的模式进行操作，通过单片机的应用程序来监督机器状态以及曝光参数。应保证操作者能够对患者ID信息进行管理，对患者的体位进行选择，对图像进行调整。
2.13 高压电缆插头、插座
应符合YY/T 1541《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件》中有关型式和基本尺寸、标志、连接的要求。
非晶硅
平板探测器
AXS-2430FDI
—
—
—
1
Analogic Canada
Corporation
非晶硅
图像处理系统
—
1
1
1
1
北京市普标特科技有限公司
软件版本V1.0
诊断显示器
—
1
1
1
1
需满足性能、参数要求，且具有CCC认证的产品
GE全数字化乳腺机性能 文档
Senographe 2000D 主机系统包括2000D 主机机架、曝光控制方式、高压发生器、数字控制面板、Senographe 2000D 采集工作站、AWS 软件包。
1．2000D 主机机架球管:具有旋转阳极的Maxiray 70 TH-D球管(钼,铑双靶面球管) ；铑靶提高致密性乳腺的图像对比度。
同时，减少40% 的剂量( 致密性乳腺) 减少25% 的曝光时间，带来图象质量的提高和检查时间的减少。
钼- 钒合金球管( GE专利):X线输出稳定( 不随时间漂移)；曝光时间缩短；图像质量恒定( 减少运动模糊)；剂量减少。
内置圆锥准直器和独特的接地阳极( GE专利) :充分消除焦点外射线。
滤波板:内置铍滤波板:0.8mm、钼滤波板:0.030mm、铑滤板:0.025mm。
机架/ 机柱:电动控制机柱垂直运动:780 毫米-1480 毫米, 方便轮椅病人检查。
尚包括X 光防护屏、脸部防护屏、放大支架、压迫板19x23cm、腋窝压迫板、小方压迫板、小圆压迫板、手动微调压迫板、自动结压编程控制。
曝光控制方式:手动控制、半自动曝光控制( AEC)、自动选择mAs 以保证适当的光密度、全自动曝光控制( AOP)。
以放射密度为基础自动控制所有曝光参数(靶面、kV、滤波板、mAs)。
三种优先权可选: 对比度、剂量、标准。
2．高压发生器负接地:减少焦点外射线50%；:最大功率5kW；mAs:4 - 600mAs；kV:22 - 49kV(1 kV增加)。
3．数字控制面板全数字化平板探测器19.2x23cm；像素1920X2300 , 14bits；水冷系统。
4．Senographe 2000D 采集工作站一个黑白非闪烁监视器1.0x1.2k；40GB硬盘；内存384MB；室内车架。
5．AWS 软件包不同的对比度模式供给自动选择、对比度以看清乳腺的不同组织结构、窗宽，窗位调整、放大，游走、放大镜功能、存储，回放，打印功能、倒置功能、黑白反转功能。
数字化乳腺X射线系统产品技术要求帧观德芯
2.性能指标2.1电功率2.1.1最大输出电功率间歇方式：5KW (31kV、160mA)。
2.1.2标称电功率在加载时间为0.1s，X 射线管电压为30kV 时，标称电功率为4.8kW(30kV×160mA)。
2.2加载因素及控制2.2.1X射线管电压a)摄影管电压调节范围 25 kV～35 kV；分档可调，最小调节步长为 1 kV；b) 管电压值的偏差应符合 GB 9706.24-2005 中 50.103.1a)的要求。
2.2.2电流时间积a)电流时间积的调节范围 30mAs～400mAs；电流时间积的调节满足 R'20 数系的值；b)电流时间积值的偏差应符合 GB 9706.24-2005 中50.103.4 的要求。
2.2.3防过载乳腺机应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过 X 射线管的额定容量。
应符合以下最大加载因素组合：电流时间积最大（400mAs）时最大电压为：35kV;电压最大（35kV）时最大电流时间积为：400mAs；功率最大（5kW）时最大电压、电流组合：31kV、160mA。
2.2.4焦点a)X 射线管组件焦点标称值为大焦点 0.3，小焦点 0.1。
b)本乳腺机系统球管有两个焦点，默认使用大焦点（0.3）且无法调节到小焦点。
2.2.5靶面材料本系统所使用的 X 射线管的靶面材料为：钼（Mo）；2.2.6总滤过乳腺机的总滤过（不包括任何压迫材料），应符合 GB 9706.12-1997 中29.201.5 的要求。
2.2.7附加滤过乳腺 X 射线系统所采用的附加滤过为 0.03mm Mo，为固定滤过，不可调节；2.3成像性能2.3.1材料衰减率乳房托板的上表面与影像接受器平面之间的材料衰减率，应不大于 1.5。
2.3.2残影残影系数值应小于 0.1。
2.3.3伪影无可见伪影存在。
2.3.4数字影像均匀性影像接收器规定的中心区域与四周区域灰度值的最大偏差不应大于±10%。
数字乳腺X射线机产品技术要求wd
数字乳腺X射线机组成:产品由高频高压发生装置GFS051-1、X射线管组件C339V、限束器XS2-5、乳腺投照架TZ-2、平板探测器WDF 2430M、数字图像采集系统WD-Acquire Mammo、数字图像诊断系统WD-Report Mammo、显示器和工作站主机组成。
适用范围：产品可供医疗单位做X射线乳腺检查诊断使用。
1.1产品型号：DM-2A型DM -2A[ ------------ 设计序号：：-------- 本公司数字乳腺'射线机产品代号1.2产品组成及型号划分说明：表1产品组成注：产品使用的显示器、工作站主机可以用具有CCC证书或符合信息安全及EMC标准，满足最低性能要求的同类型的产品替换。
工作站主机最低性能要求：cpu：2.8GHz,内存：1G,硬盘：120G。
浏览用显示器最低性能要求：屏幕范围：19〃，类型：浏览型、彩色、液晶，分辨率：1600 (H)X900 (V),亮度：200 cd/mz,对比度：600:1诊断用显示器最低性能要求：屏幕范围：21〃，类型：诊断型、单色、液晶，分辨率：2048 (H)X 1536 (V),亮度：700 cd/mz,对比度：800:11.3系统各部件的技术特性和规范：2.1工作条件2.1.1环境条件产品的工作环境条件如下：a）环境温度：+12℃〜+37℃；b）相对湿度：30%〜75%；c）大气压力：700 hPa〜1060 hPa。
2.1.2电源条件产品的工作电源条件如下：a）电源电压为单相交流220V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b）电源频率：50Hz±1Hz；c）电源内阻应不大于0.18。
；d）电源容量不小于5kVA。
2.2电功率2.2.1最大输出电功率间歇方式：5kW（40kVX125mA）o2.2.2标称电功率在加载时间为0.1s, X射线管电压为30kV时，标称电功率为4.8kW（30kV X160mA）。
DR技术参数及要求
DR技术参数及要求一、设备名称：数字化X线平板摄影系统。
二、数量：一台。
三、设备要求及用途：进口品牌，适用于临床数字化摄影，能够满足胸部、四肢、头颅、腹部及等部位进行立位、卧位、侧卧位以及特殊体位的X线检查。
四、主要技术参数及要求：1、平板探测器1.1探测器类型：非晶硅整板探测器，非拼接结构。
1.2探测器成像面积：≥41×41cm。
1.3采集像素矩阵：≥3072×3072，有效采集像素≥850万。
1.4极限空间分辨率：≥3.5LP/mm。
1.5图像输出灰阶：≥14bits。
1.6 X射线量子探测效率（DQE）≥60% （RQA5 ,1uGy）。
1.7冷却方式：半导体冷却、自然风冷却或风冷。
2、主机原厂生产高频高压发生器2.1最大输出功率：≥50KW。
2.2最大输出电压：150KV。
2.3逆变频率：≥50kHz。
2.4最大毫安量：≥750mA。
2.5最短曝光容积率：≤1.0mAs。
3、落地式电动多功能机架3.1满足立位胸片、俯卧位、腰椎正侧位以及其他复杂体位的拍片需要。
3.2平衡臂垂直电动升降范围：≥125cm。
3.3 SID电动控制，SID范围：1000—1800mm。
3.4臂旋转范围：-30°— +120°。
°。
+30—°-30探测器电动旋转范围：3.5．3.6具备一键定位功能。
3.7 X线球管和探测器可以旋转以满足特殊角度摄影的需要。
3.8具备彩色显示触摸操作中文界面，具有显示、调整X射线摄影条件；焦点选择；机架位置状态显示；控制机架运动等功能。
3.9 具备机架非接触式（如红外线）自动防碰撞系统。
4、X线球管4.1双焦点：焦点规格≤0.6mm/1.2mm。
4.2焦点最大功率：≥20/60KW。
4.3阳极热容量：≥300kHU。
4.4阳极转速：≥7000转/min。
4.5球管最高管电压：150KV。
4.6最大管电流：≥630mA。
5、滤线栅及限束器5.1具备可更换滤线栅装置，用户可根据需求快速更换滤线栅。
字化乳腺钼靶摄影系统 D包190
2.4阳极靶材料：钼靶
2.5固有滤过：≥0.2mmAl/75kV
2.6附加滤过：0.03mm钼，0.025mm铑
3、投照机架
3.1可投照体位：RCC、LCC、RMLO、LMLO等
3.2等中心旋转设计，电动升降；SID≥ 65cm
3.3升降运动范围：≥700mm
3.4旋转运动范围：-135°～+180°
7.2采集工作站显示器：≥23″液晶平板显示器
7.3显示器分辨率：1920×1080
7.3图像处理功能：调整或预置窗宽/窗位、正负像翻转、图像翻转及旋转、图像放大及漫游、局部放大/恢复原始图像、文字/数字标注、图像标记、标尺线段测量等；
7.4支持DICOM 3.0（2000）最新版，包括支持DICOM打印、DICOM存档、DICOM网络传输、DICOM WORKLIST等；
8.5高级辅助诊断功能：支持乳腺专用挂片协议，乳腺专用测量工具（Lesion Contour、MG Cross Correlatio）；
8.6支持DICOM 3.0（2000）最新版，包括支持DICOM打印、DICOM存档、DICOM网络传输、DICOM WORKLIST等；
9、整机保修期三年。
1
1.5摄影kV：20-40kV
1.6具备自动曝光控制功能，具有故障状态显示功能;
1.7摄影方式：普通摄影、放大摄影;
1.8手动曝光可直接通过采集软件调节曝光参数，无需单独曝光操作台；
2、X线球管及限束器
2.1焦点尺寸：≤0.1mm /0.3mm
2.2焦点功率：≥1.0kW/4.8kW（中速）、2kW/8kW（高速）
一、技术指标明细表
序号
货物名称
乳腺机SE技术参数
乳腺机设备性能参数一览表一。
乳腺机主机技术性能参数要求：(整机原装进口)1．高频发生器频率：100 KHZ，高频，恒频，恒压功率：6 KW 用以满足机器应对体检所需要的长时间连续工作。
KV 范围：20-35KVmAs范围：2-640mAsmA范围：175mA/大焦点40mA/小焦点2。
X线球管高速旋转钼靶阳极阳极转速：≥9600RPM双焦点：0.1mm（小焦点用于放大拍片）、0.3mm（大焦点用于常规拍片）球管热容量：50万HU阳极热容量：30万HU阳极冷却率：6万HU滤过材料：钼/铑/铝/铍3。
压迫系统压迫方式：电动和手动双选择操作方式：双侧脚踏电动挤压具有自动释放功能20级压力优化调节功能最大压力：14KG，带压力保护装置；弧形乳腺压板多种规格压板（可选）：16×22cm,10×12cm12×8cm ,12×22cm4。
投照系统"C"型臂旋转角度：+180°，-180°旋转不受限数字显示旋转角度垂直运动范围：55-175cm胶片距：65cm活动滤线栅，栅比：5：1栅密度：36线/cm栅排列："#"字型顶部涂有一层碳元素放大倍数；1。
5倍，2倍（可选）5。
自动曝光系统"0"点技术：全自动曝光技术。
＜10 msec预曝光，9组感应器扇形排列，精确测定乳腺密度，≥11级密度补偿"1"点技术；半自动曝光技术"2"点技术；手动曝光技术6。
准直板：18×24cm7。
微处理控制面板240×180点液晶显示屏，所有控制功能操作，18项信息内容显示。
≥16种类型胶片/增感屏组合及曝光参数存储。
8。
升级借口三个数据传输接口；EASYLABEL连接胶片成像功能可与CR"IP"板成像功能随时互换100次曝光信息传输设备校准升级9。
乳腺X射线摄影设备产品技术要求中研海康
乳腺X射线摄影设备适用范围：适用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。
1.1 产品型号乳腺X射线摄影设备（以下简称乳腺机）型号分为RH-SEITLA，RH-SEITLB,RH-SEITLF。
乳腺机型号的差异是外形不同及所用平板探测器不同。
详见表1：表1 乳腺机型号的划分与配置1.2 产品组成本数字乳腺机，主要由以下部件组成；a) X射线发生装置：由高压发生器、限束器和X射线组件组成。
b) 投照架:由C形臂和机架组成c) 压迫装置d) 影像接收装置(数字平板探测器)e) 乳腺图像采集工作站f) 防散射滤线栅系统各部件的技术特性和规范，详见表2表2 各部件的技术特性和规范2.1 工作条件2.1.1 环境条件：a) 环境温度为：15℃～35 ℃；b) 相对湿度为：30％～75％；c) 大气压力为：700hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件：a) 电源电压：单相，220V±10%；b) 电源频率：50 Hz±1Hz；c) 电源电阻：应符合GB 9706.24-2005中10.2.2的要求；d) 电源容量：不小于6.5 kVA。
2.2 电功率：2.2.1 最大输出电功率乳腺机导致最大输出电功率2.18kW的X射线管电压和X射线管电流的相应组合为：33Kv,66mA。
2.2.2 标称电功率乳腺机标称电功率2.16kW的X射线管电压和X射线管电流以及加载时间的组合为： 30kV，72mA，0.11 s（8mAs）。
2.3 加载因素控制及显示2.3.1 X射线管电压2.3.1.1 X射线管电压调节范围为22kV～39kV,共分18档，调整步长为1 kV。
2.3.1.2 X射线管电压值的偏差应符合GB9706.24-2005中50.103.1a)的要求。
2.3.2 电流时间积2.3.2.1 电流时间积在手动曝光模式下调节范围为3.2mAs～400mAs，分43档。
电流时间积分档应符合R’20数系。
乳腺机数字化技术参数
4.7
MTF：≥65@31p/mm
4.8
图像输出：Giga Ethernet
4.9
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ图像预览时间：≤7S
5
X线高频高压发生器
*5.1
最大功率≥5KW
*5.2
采用灰度检测实现自动曝光（AEC）控制功能,要求提供证明材料
*5.3
支持曝光选择模式（剂量优先HQ/SQ、对比度优先HQ/SQ及标准模式HQ/SQ）
6.9
自动调用优化的图像处理参数；
6.10
支持裁减；
6.11
支持加入标记；
6.12
图像的旋转与镜像；
6.13
允许本地病人图像重新打印或发送；
6.14
影像二维码：支持通过影像二维码分享及转发影像数据功能。
*6.15
具备图像散射修正功能(要求提供证明材料)
*2
投标产品具备中国环境标志产品认证（需提供中国环境标志产品认证证书）
*3
一体化设计，通过采集工作站软件设置高压参数
4
平板探测器
4.1
探测器结构：非晶硅/碘化铯
*4.2
成像范围：≥24×30CM
4.3
像素尺寸：≤85µm
4.4
空间分辨率：≥6.3 LP/mm
4.5
像素矩阵：≥3500×2800
4.6
7s线高频高压发生器51最大功率5kw52采用灰度检测实现自动曝光aec控制功能要求提供证明材料53支持曝光选择模式剂量优先hqsq对比度优先hqsq及标准模式hqsqdmoc商用主机操作台软件61型号
乳腺机数字化技术参数
序号
内容
1
（技术参数要求可按此格式另附表，备注栏内可以标注“*”用以表明该项技术参数要求是否为重要技术参数。）
乳腺机SE技术参数
乳腺机设备性能参数一览表一。
乳腺机主机技术性能参数要求：(整机原装进口)1．高频发生器频率：100 KHZ，高频，恒频，恒压功率：6 KW 用以满足机器应对体检所需要的长时间连续工作。
KV 范围：20-35KVmAs范围：2-640mAsmA范围：175mA/大焦点40mA/小焦点2。
X线球管高速旋转钼靶阳极阳极转速：≥9600RPM双焦点：0.1mm（小焦点用于放大拍片）、0.3mm（大焦点用于常规拍片）球管热容量：50万HU阳极热容量：30万HU阳极冷却率：6万HU滤过材料：钼/铑/铝/铍3。
压迫系统压迫方式：电动和手动双选择操作方式：双侧脚踏电动挤压具有自动释放功能20级压力优化调节功能最大压力：14KG，带压力保护装置；弧形乳腺压板多种规格压板（可选）：16×22cm,10×12cm12×8cm ,12×22cm4。
投照系统"C"型臂旋转角度：+180°，-180°旋转不受限数字显示旋转角度垂直运动范围：55-175cm胶片距：65cm活动滤线栅，栅比：5：1栅密度：36线/cm栅排列："#"字型顶部涂有一层碳元素放大倍数；1。
5倍，2倍（可选）5。
自动曝光系统"0"点技术：全自动曝光技术。
＜10 msec预曝光，9组感应器扇形排列，精确测定乳腺密度，≥11级密度补偿"1"点技术；半自动曝光技术"2"点技术；手动曝光技术6。
准直板：18×24cm7。
微处理控制面板240×180点液晶显示屏，所有控制功能操作，18项信息内容显示。
≥16种类型胶片/增感屏组合及曝光参数存储。
8。
升级借口三个数据传输接口；EASYLABEL连接胶片成像功能可与CR"IP"板成像功能随时互换100次曝光信息传输设备校准升级9。
模拟乳腺机升级数字乳腺
随着现代医学影像的不断发展及计算机技术在医学影像中的应用，医院数字化进程的不断加快，医院对于设备数字化的需求愈发迫切，医学放射影像数字化已是发展趋势，影像数字化管理已是当今医学影像发展的方向，也是PACS的基础。
数字化影像设备面世以来，以其高质量的图像，先进的数字图像处理系统赢得了广大用户的青睐。
但由于其昂贵的价格，令很多用户望而兴叹。
如何用最少的投资完成影像设备的数字化的进程，已是广大用户的心愿。
如何把普通乳腺机改造成数字乳腺机，北京菲友驰医疗设备有限公司推出的“放射影像设备数字化解决方案”，以“充分利用现有设备，用最少的投资进行数字化升级改造使其达到数字化设备的所有功能”为原则，得到了广大用户的好评。
医院现在普遍使用的是模拟乳腺机，模拟乳腺机的局限有：1. 点片通过胶片或IP板，不能实现直接数字化成像；2. 点片时不能立即获得图像，无法立即发现拍片质量，增加操作医生的工作量；3. 采用洗片机或读写器，操作繁琐，效率低下，出片时间长；4. 由于剂量高，分辨率低，使病人和操作医生受辐射量大，无法满足医生对图像高质量的要求。
随着现代医学影像的不断发展及计算机技术在医学影像中的应用，X射线数字成像系统必然是放射影像数字化发展趋势，放射影像数字化管理是当今医学影像发展的方向，也是PACS的基础。
数字乳腺机优势1 数字平板探测器是一种X线直接转换技术，成像环节少，成像速度快。
2 数字乳腺机获得的图像清晰、可观察到微小软组织病变及细微钙化，医生可根据需要选用各种图像处理软件，以期获得更多的诊断信息。
3 图像动态范围广，宽容度大，即使在低条件下也能获得很好的图像.4 数字乳腺机拍摄所需X射线剂量比传统胶片成像要少，大大降低病人受X 射线辐射的危害，同时又可以得到高质量的乳腺图像。
5 拍摄操作流程简便快捷，大大减少了技师的工作量，提高了工作效率。
乳腺机数字化升级系统方案：在原有乳腺机的基础上，增加数字平板探测器、数字图像采集系统、高压发生器控制系统、数字图像处理系统等软硬件，从而构成一套完整的数字乳腺摄影系统。
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序号
内容
1
（技术参数要求可按此格式另附表，备注栏内可以标注“*”用以表明该项技术参数要求是否为重要技术参数。）
*2
投标产品具备中国环境标志产品认证 （需提供中国环境标志产品认证证书）
*3
一体化设计，通过采集工作站软件设置高压参数
4
平板探测器
探测器结构：非晶硅/碘化铯
*
成像范围：≥ 24×30CM
像素尺寸：≤85μm
空间分辨率：≥ LP/mm
像素矩阵：≥3500×2800
动态范围：≥ i t
MTF：≥65@31p/mm
图像输出： Giga Ethernet生器
*
最大功率≥5KW
*
采用灰度检测实现自动曝光（AEC）控制功能 ,要求提供证明材料
*
支持曝光选择模式（剂量优先HQ/SQ、对比度优先HQ/SQ及标准模式HQ/SQ）
6
DMOC（商用主机，操作台软件）
C P U 型号： Intel core i7
内存：8G
硬盘：500G
显示器分辨率：≥1920X1080
原厂软件，支持中英文界面；
病人信息获取：本地录入、 worklist;
支持同时发送到多个影像工作站或者影像服务器；
支持同时输出到一个多或者多个打印机；
自动调用优化的图像处理参数；
支持裁减；
支持加入标记；
图像的旋转与镜像；
允许本地病人图像重新打印或发送；
影像二维码：支持通过影像二维码分享及转发影像数据功能。
*
具备图像散射修正功能(要求提供证明材料)