实验室检验工作程序
实验室检测流程
岗位职责样品管理人员职责1.熟练掌握《样品管理程序》，按照程序文件要求对样品进行管理。
2.负责业务登记表的更新管理，确保业务登记表信息准确、完整、及时。
3.负责自送样品的合同评审，确认客户的要求（对检测方法的选择、报告完成时间、是否需要判定、对结果的其他要求）。
核实样品的完整性，有效性，记录样品的异常情况。
4.对自送样品准确标识编码5.做好样品的交接工作，确保样品的编号准确、数量无误、密封完整、样品标签信息无缺漏。
6.做好样品的流转工作，保障样品在进入样品室、流入实验室、返回样品室期间的一致性，监督样品在传递过程是否有异常。
7.妥善保管接收的样品和留存的样品，对样品的完整性和安全性负责。
8.按要求对过期样品进行处置。
9.做好自送样品的交接记录、样品流转记录、样品留样记录、样品处置记录以及样品保存记录。
10.负责样品室的内务整顿、确保样品室样品摆放整齐、按类存放、卫生干净无异味。
11.负责分包样品数量、标签信息与分包计划是否一致，检查分包样品包装是否严实、确保样品安全到达分包方实验室。
12.对客户提供的样品和技术资料负有保密义务。
13.完成领导交办的其他事情。
报告组组长职责1.熟练掌握《检测结果和报告管理程序》，按照程序文件要求对检测报告进行管理。
2.清楚了解每个业务的报告完成期限，确保检测报告能按期交付给客户。
3.对延期交付的检测报告提出解释。
4.对组员编制的检测报告进行初审。
5.提高业务能力，完善和加强验收监测报告和一般报告的编制水平。
采样组组长职责1.熟练掌握《样品采集计划和管理程序》和采样技术规范，按照程序文件和采样技术规范要求开展采样工作。
2.经常组织业务技术学习，不断提高采样人员的业务技术水平。
3.负责新进采样人员的培训，制定采样部门年度培训计划，提出培训需求。
4.负责采样室耗材、设备和辅助设施的管理，确保耗材、设备和辅助设施能满足采样需求，根据实际情况提出采购需求。
5.负责组织采样人员对采样设备进行核查、维护、保养。
生化实验室日常工作程序
生化实验室日常工作程序
一般情况下，生化实验室工作人员应遵守以下程序安排当天工作。
一、7：20分到岗，7：20分以前更换工作服、戴手套、口罩、工作帽以及其它需要的个人防护用品。
二、7：20分打扫实验室卫生，包括用湿布擦拭台面、仪器外表面，用湿拖把清洁地面。
三、按设备操作规程开启本工作日所需设备，并做相应的试验准备。
四、7：30分开始接受检验标本。
应注意按标本收集制度收集标本。
五、9：00开始为本工作日标本编号(编号在本工作日内必须具有唯一性)，原则上不再接受非急诊检验申请。
完成标本编号后，离心分离血清或血浆。
同时做项目分类、申请单检验项目录入和病人信息录入。
六、9：10分开始分析样品。
七、按检验结果审核制度审核检验结果。
八、打印检验报告。
并登记检验结果。
九、清理实验台面和实验室。
十、下一班前一小时做实验室常规消毒(按消毒管理制度执行)。
实验室方法验证的步骤
01 方法的选择与有效性1.实验室首先识别方法的现行有效性，通过可靠的途径进行查询。
2.采用方法的领域或项目符合本文件范围，客户指定的方法也应符合文件范围。
3.实验室识别方法是否能被操作人员直接使用，当其内容不便理解，规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时，应编制作业指导书，以确保检验检测人员使用该方法的一致性。
02设备配备与确认1.实验室根据标准方法的具体要求配置设备，包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。
2.仪器的计量溯源方式包括检定和校准。
可以参考JJF1094《测量仪器特性评定》规定的方式。
3.除需要计量溯源的仪器外的其他设备应进行核查，确保不对检验检测结果产生不良影响。
03 场所环境确认1.实验室识别拟开展的标准方法对场所、环境条件的具体要求，并验证本机构配置的场所及其环境条件是否满足要求，并保留验证记录。
2. 实验室识别和建立开展标准方法进行检验检测的环境条件监控要求，该要求应以文件的形式(如作业指导书)表示，主内容包括监控项目、监控点、监控频率、监控记录等，以及出现监控结果异常时的处置方法，并按文件规定予以监控，并保留监控记录。
04 人员能力确认1.实验室应通过相应的教育、培训、技能和经验对从事检验检测项目人员的能力进行确认，在此基础上通过授权明确检验检测人员的权利和责任。
2.实验室应在策划人员培训方案、人员监督方案或制定人员培训计划、人员监督计划时，统筹合理考虑方法验证的需求。
实验室实施培训、考核、监督工作，应保存相关培训、考核、人员监督的记录。
3.当培训考核或监督中发现检验检测人员不具备相应能力时，要进一步组织教育培训或对人员岗位进行调整。
4.实验室应根据能力确认的结果进行岗位授权，岗位授权应具体到检验检测项目的方法。
05 样品1.根据方法的适用范围，选取样品。
2.配备方法规定的抽样设备和必要的样品制备设备。
实验室开展新项目检测工作及评审程序
1目的对新开展的检测项目的申请、涉及的人员、设备以及所需的标准、规程、规范等，作出规定，以满足其科学性、公正性、及时性。
2适用范围适用于本公司新项目检测工作的调研、申请、实施、评审和申报全过程。
3职责3.1检测室负责新项目工作的调研、申请、编写实施细则、检验工作的具体实施。
3.2技术负责人组织对新项目工作的调研、申请、检验工作的实施效果进行评审。
4工作程序4.1开展检测项目的申请检测室拟开展新项目时，应按程序填写《新项目申请审批表》，申请内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施和药品、项目负责人员及工作程序，经总经理批准后方可试行。
4.2确定检测依据4.2.1检测依据一般为国家标准或行业标准，若仪器先进暂无标准方法，为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据方法来源必须具有权威性，有相关技术资料证明其科学性和可靠性。
4.2.2检测室应指定两名实验人员研究、掌握检测依据，并指定一名主检人负责这项工作。
4.2.3主检人应熟悉检测依据，检测项目的技术要求及结果的判定规则。
4.3确定检测仪器、环境基础设施和试剂4.3.1根据技术标准、规范确定所需的仪器设备，本公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经总经理批准后进行调研，选型采购。
4.3.2购进仪器设备必须检定合格后，方可投入使用。
4.3.3按标准、规程、规范技术要求购进所需的辅助器材和试剂。
4.4培训检测人员检测室负责对承担所检测项目的人员进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训并考核。
如使用新进仪器，须经上岗考核后才能上岗，必要时，外派进行培训。
4.5试运行检测4.5.1检查确认环境条件满足要求，必要的应急措施准备齐备。
4.5.2检测人员按新项目实施方案中选定的标准检测方法，进行实验室内基础实验，基础实验的主要内容应包括检测方法的试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等，做好实验记录。
采用数据统计的方法对实验数据进行统计分析，试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等技术指标满足标准方法的规定，方可进行下一步工作。
检验科实验室实验流程与操作规范指南
检验科实验室实验流程与操作规范指南【检验科实验室实验流程与操作规范指南】一、引言实验室是进行科学研究和实验的重要场所，为确保实验结果的准确性和可靠性，实验流程和操作规范必不可少。
本指南旨在对检验科实验室中常见的实验流程和操作规范进行详细说明，以帮助实验人员开展工作。
二、实验准备1. 实验室环境准备实验室应保持干净整洁，远离杂物和易燃物品。
空气质量、温度、湿度等环境因素应符合实验要求。
2. 设备和试剂准备根据实验需求准备好所需的设备和试剂，确保其齐全、有效，并检查其合适的储存条件。
3. 安全措施在进行实验前，了解实验所涉及的危险性和安全操作规范，戴好相关的防护用品（如手套、护目镜等）。
三、实验流程1. 样品准备按照样品来源和实验要求准备好待测样品，包括采样、称量、稀释等步骤。
2. 样品标识准确标识和记录样品的相关信息，如编号、采集时间等。
确保样品追溯性和识别性。
3. 仪器调试与校准根据实验要求，对实验所用的仪器设备进行校准和调试，以确保其能够正常工作和提供准确的实验数据。
4. 操作规范严格按照实验操作规范进行样品处理、试剂配置、仪器设置等操作步骤，避免操作失误。
5. 数据记录在实验过程中，及时准确地记录实验数据、观察结果等信息，并妥善保存。
四、实验操作规范1. 试剂使用在使用试剂前，仔细阅读相关的安全说明和使用说明，正确配制、保存和处理试剂。
2. 仪器操作按照仪器的使用说明操作，遵循正确的操作程序，避免造成设备损坏或实验结果异常。
3. 样品处理根据实验要求，进行样品的分装、提取、稀释等处理步骤，并确保操作的准确性和可重复性。
4. 实验时间控制控制好实验的时间和顺序，合理安排各步骤的时间，避免因时间延误而影响实验结果。
5. 数据收集和处理根据实验要求，按照规定的时间和方法收集和处理实验数据，采用适当的统计方法进行分析和解释。
6. 结果分析和报告对实验结果进行准确的分析和解释，并依据实验目的撰写完整的实验报告。
实验室检测工作控制程序
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实验室检测工作程序
1 目的
对检测过程进行有效控制和充分监督，保证检测工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。
2 范围
适用于本试验室开展的检测工作。
3 职责
3.1.1 样品管理室负责样品收发和保存。
3.1.2 综合办公室负责检测任务分配、检测报告的编制、打印和发放以及资料归档，并负责检测工作的质量监督。
3.1.3 检测试验室负责组织安排完成检测任务，记录检测原始数据。
3.1.4 授权签字人签发检测报告。
3.1.5 质量负责人负责对质量监督计划的审批。
3.1.6 质量监督员负责检测工作质量监督。
4 程序
4.1 接洽客户
4.1.1 样品管理室设立咨询台，接受客户咨询并洽谈业务。
4.1.2 综合办公室工作人员与客户进行充分沟通后，明确检测类别、方法、是否分包和保密等要求。
客户填写《检测委托书》，受理人员填写《试验委托单》，一式三份，一份交客户作为领取检测报告的凭证，一份留存。
4.2 受理人员填写《试验委托单》与样品一并送交检测试验室。
留存样品按《样品的抽取和处置管理程序》。
4.3检测
4.3.1送样检测：检验室根据交接单的要求安排检测人员进行样品测定。
检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。
4.3.2 抽样检测：
1）采样：采样的过程执行《样品的抽取和处置管理程序》。
2）检测：检验室根据要求安排检测人员进行样品测定。
检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。
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临床检验标准化实验室完整SOP程序文件
4、自配试剂须以严格校正后方可使用。
5、试剂的保存应严格按照要求，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
6、试剂外借一律须经科主任同意方可执行。
7、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。
D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程
D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程
D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程
D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程
D8、糖原(PAS)染色标准操作规程
D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程
D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程
D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程
D20、HLA B27 / HLA B7测定标准操作规程
D21、活化细胞亚群测定标准操作规程
D22、活化血小板测定标准操作规程
D23、APO 2.7测定标准操作规程
D24、CD25/CD3测定标准操作规程
D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程
B4、VMA标准操作规程
B5、Insulin Autoantibadies(IAA)胰岛素自身抗体标准操作规程
B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA)胰岛细胞自身抗体标准操作规程
B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit)标准操作规程
B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程
E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程
二、检验科工作流程图
住院病人就诊检验流程
试验室工作流程
试验室工作流程在现代科学研究和医学诊断中，试验室起着至关重要的作用。
试验室工作流程是保证实验室工作顺利进行的重要环节。
本文将从样本接收、实验操作、数据分析和报告出具等方面介绍试验室工作流程。
样本接收是试验室工作流程的第一步。
当临床医生或研究人员采集到样本后，需要将样本送到试验室进行检测。
在样本接收时，工作人员需要确认样本的标识是否清晰、完整，并核对样本信息与医嘱是否一致。
同时，需要记录样本接收的时间和处理情况，确保样本的完整性和准确性。
接收到样本后，接下来是实验操作环节。
根据医嘱或研究要求，工作人员需要进行相应的实验操作。
在进行实验操作前，需要准备好所需的试剂和仪器设备，并按照操作规程进行操作。
在实验操作过程中，需要注意操作的规范性和准确性，避免操作失误导致结果的偏差。
同时，需要做好实验记录，确保实验数据的可追溯性和准确性。
实验操作完成后，就是数据分析的环节。
通过对实验数据的分析，可以得出相应的结论。
在数据分析过程中，需要使用相应的统计方法和软件工具进行数据处理和分析。
同时，需要对数据进行质量控制，排除异常数据和干扰因素，确保数据的可靠性和准确性。
数据分析结果将为临床医生提供诊断依据，也为研究人员提供科学依据。
最后，根据数据分析结果，需要出具相应的报告。
在出具报告时，需要将实验数据和分析结果进行整理和汇总，并按照规定的格式进行报告撰写。
报告中需要包括样本信息、实验方法、数据分析结果和结论等内容。
在报告出具过程中，需要确保报告的准确性和完整性，确保报告能够为临床诊断或科研工作提供参考依据。
除了以上介绍的样本接收、实验操作、数据分析和报告出具等环节，试验室工作流程中还包括了设备维护、质量控制、安全管理等方面。
试验室工作流程的每个环节都需要严格遵守规定的操作程序和质量标准，确保试验室工作的准确性和可靠性。
总的来说，试验室工作流程是一个复杂而严谨的过程，需要工作人员严格遵守操作规程和质量标准，确保实验数据的准确性和可靠性。
实验室的工作流程和工作内容
2.4 编写测试报告及文档
全部测试完成后，需要编写测试报告，测试问题单，测试案例，并且填写审 核测试文档过程中出现的过程文档。
2.5 质量保证工作
由质量保证专员在项目测试过程中对测试质量进行控制，直接对测试项目经 理负责，有权停止测试，并对出现的质量问题的纠正提供建议。
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实验室工作流程和工作内容
开始 提出测试申请
提交软件测试需求 信息表、软件需求 规格说明书、用户
手册
否
沟通报价
报价确认
是
走合同流程
制定服务报价
制定测试计划 确认测试环境 否
环境确认
是
制定测试案例 否
生成测试服务报价 单
生成测试计划文档
生成测试案例文档
未通过
案例评审
通过
功能测试
通过
性能测试
实验室工作流程和工作内容
工作流程和工作内容
1 工作流程
完成一个项目的基本流程 (1) 项目负责人同项目经理沟通，提出测试请求，并且发给实验室软件测试需求
信息表和项目需求规格说明书、用户手册。 (2) 实验室项目经理根据软件测试需求信息表和项目需求规格说明书、用户手册
来给出测试服务报价和测试计划。（如果双方对此无异议，则依据此服务报 价来进行合同流程；如果双方对此有异议，视情况可以给该项目先进行测试. 普华内部测试不需要协议和合同，直接给报告） (3) 如果在实验室测试，实验室分配必备的测试服务器，由项目组搭建测试环境； 如果到对方项目组去测试，则由对方项目组准备测试服务器并搭建测试环 境。在测试工作开始前，要填写测试环境配置表，填写后打印并由项目组确 认签字。 (4) 测试人员编写测试案例，并且由实验室评审后修改。 (5) 进行功能测试和性能测试（包括回归测试），一般是先进行功能测试，待功 能测试结果比较好，无需再修改系统时再进行性能测试。进行功能测试时， 每天下班前，要和项目组人员沟通核对当天测试的问题，并导出当天测试问 题情况。 (6) 当测试问题收敛到可出报告的问题范围，则出具测试问题单。最后一轮功能 测试的最后一天要和项目组确认所有问题，并且让项目组人员在问题单签字 页上签字。 (7) 整理测试报告后进行打印并装订。待测试文档通过经理审批后，打印 2 份报 告、1 份测试案例、1 份测试计划、1 份问题单。打印好后替换问题单签字页， 然后测试人员签字，经理签字，主任签字。主任签字的时候直接填写使用公 司章申请单。去找侯岩给两份测试报告盖公章。去装订，其中复印 2 份报告， 2 份测试案例，3 份测试计划，3 份问题单。并且装订用报告蓝皮的。就是凑 成 4 份，测试案例有三份就行了。装订报告回来给孟凡珍。
检验科生化室工作流程
检验科生化室工作流程1.标本的接收与处理1.1标本的接收①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度,保证无差错;②认真审核检验申请单,申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等;③签收人员应逐一检查标本的质量,避免血少或严重污染等,对不合格、但可以接受的样本,签收人员要记录标本的缺陷,对于不符合要求的样本,签收人员应拒绝接受,同时注明拒收原因,并通知临床重新采集标本;1.2标本的处理①生化室收到临床标本后,应尽快低速离心分离血清或血浆天冷血清尚未析出,可将标本放置水浴箱15-20min,离心速度为3000r/min左右,时间为5-10min;不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块,因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时,一定要小心处理;2.仪器与试剂2.1仪器①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册;②建立仪器操作程序：按照操作手册的要求,建立本室仪器操作程序,并在实际操作中严格按操作程序实施;③仪器校准：所有仪器按要求进行校准;校准时,必须选用与仪器配套的校准品,不同系统应选用不同的校准品;所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明;④仪器比对:对具有两台或两台以上同类仪器,并有相同检测项目,应定期进行仪器间比对实验,以确保结果的一致性;一般3个月或有以下情况应进行一次比对：质控结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等;⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下,生化室应尽可能选择各项目的推荐方法,如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的,应做好对临床的宣传工作;2.2试剂①试剂选择：参照卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准的有关规定,在充分考虑质量的前提下,应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂,如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录;②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存,如果是干粉或片剂,一定要注意复溶水的质量;在试剂的使用过程中,应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明;3.室内质控与室间质评室内质控是为了监测和评价实验室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段,它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定,以评价各实验室工作质量,逐步提高常规检测的准确性和可比性;以切实做好本室的室内质控为基础,实验室应积极参加室间质评活动,以增加检验结果的准确度和可比性;各类生化检验项目应有相应的室内质量控制系统;①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品;②严格按照质控品说明书要求,正确使用和保存;③设定靶值：实验室应对新批号质控品的各个测定项目确定靶值,靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考;④质控方法选择：根据室内质控的要求选择多规则质控方法;⑤绘制质控图及记录质控结果:根据质控品的靶值和控制限绘制Levey Jennings控制图单一浓度水平,或将不同浓度水平的结果绘制在同一图上的Youden图,将原始质控结果记录在质控图表上,保留打印的原始质控记录;⑥失控处理及原因分析：填写失控报告,分析误差原因,并采取相应处理措施；根据分析所得的失控原因,判断结果是真失控还是假失控,以决定当批结果是否发出或重新测定;4.检验单的审核与报告医学检验是将患者标本经过检测分析后,其检测结果体现在检验报告单上;生化分析的自动化,可减少了填写检验报告的误差,但有时也会出现异常结果,因而也增加了对测定结果进行审核的要求;对异常结果必须认真分析、复查、必要时应与临床取得联系;所有报告结果经人员审核并签字后方能发出;如遇见危及生命的“危急值”,按照危急值报告制度,立即通知临床;5.加强与临床科室的联系与沟通生化室不能只满足于接收标本到发报告单这一环节,检验人员应积极深入临床,学习临床知识,听取临床对检验结果可靠性评价；并解释某些检验结果与患者临床表现不符的情况,尤其是一些误解,通过讨论和解释,会使一些错误得到及时纠正;另外,在检验过程中如发现有明显异常或通常不太可能出现的结果时,检验人员应积极询问相关临床医生,了解具体情况后再作出判断;因此,加强与临床科室的联系与沟通, 可促进临床标本的正确采集与检验结果的合理解释,同时,实验室也可从临床方面获得许多反馈信息,了解临床的需要,开发新项目,更好地为临床服务;与临床科室的联系与沟通是现代化医疗模式的基本要求,在当今医疗社会中极为重要;总之,生化室工作的各个环节均不容忽视,只有这样,才能使生化室工作达到优质、高效、准确; 同时,我们在工作中,不断学习和更新知识,加强自身建设,不断地完善制度,促进医学检验的发展,更好地为人类服务;一些误解,通过讨论和解释,会使一些错误得到及时纠正;另外,在检验过程中如发现有明显异常或通常不太可能出现的结果时, 检验人员应积极询问相关临床医生,了解具体情况后再作出判断;因此,加强与临床科室的联系与沟通,可促进临床标本的正确采集与检验结果的合理解释,同时,实验室也可从临床方面获得许多反馈信息,了解临床的需要,开发新项目,更好地为临床服务;与临床科室的联系与沟通是现代化医疗模式的基本要求,在当今医疗社会中极为重要;总之,生化室工作的各个环节均不容忽视,只有这样,才能使生化室工作达到优质、高效、准确;同时,我们在工作中,不断学习和更新知识,加强自身建设,不断地完善制度,促进医学检验的发展,更好地为人类服务;。
实验室现场检测管理程序(ISO17025-2017)
文件制修订记录1.0目的：为规范本实验室现场检测工作，确保现场工作人身、设备安全，保证现场检测数据和结果的有效性，特编制本程序。
2.0范围：适用于本实验室从事的现场检测工作的控制。
3.0职责:3.1检测项目负责人:3.1.1负责现场工作流程组织管理;3.1.2确认现场检测设备、环境条件满足要求并对检测数据和结果的有效性进行监控；3.1.3负责现场检测过程的安全监护；3.1.4负责组织现场检测记录、报告的归档。
3.2检测人员:3.2.1记录检测设备、检测环境监控及检测过程的相关数据；3.3仪器设备管理员：负责记录仪器设备离开实验室和返回实验室的检查状况。
3.4技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序4.1工作准备4.1.1确定检测方法从事现场检测工作的部门和人员要对现场检测工作任务、检测方法进行确认，准备需要的技术标准、规程、作业指导书等。
对于采用非标准方法的现场检测工作必须经技术主管批准，执行《方法及方法确认管理程序》。
4.1.2确定检测设备检测人员按照工作要求准备检测设备，确保所用设备符合技术标准、规程要求，其溯源性符合《实现测量可溯源程序》的第4.1.3的有关要求，办理设备借出手续，确认其工作状态正常；4.1.3确保安全运输项目负责人应认真组织设备运输，注意设备防震、防雨，确保设备安全。
4.1.4确认环境条件对有环境条件要求的现场检测活动，检测负责人应责成有关人员配带相应的监测设备，并对检测环境条件是否达到要求进行评价或验证。
4.1.5确保人身和设备安全现场工作人员应配带安全防护用具，落实安全防护措施；带入现场使用的仪器设备必须配有防漏电插销板和电源电压检测仪表，必要时还应配有防水、防尘护罩及防震措施等。
检测区域须用明显标识实施隔离，防止无关人员进入检测区域。
4.1.6检前设备核查检测人员在进行现场检测工作前应对所用设备进行核查，确保设备性能正常，如发现设备异常应立即汇报并采取措施，确保现场工作按时完成。
检验科都有什么操作规程
检验科都有什么操作规程引言检验科作为医院中最重要的部门之一，负责进行各类检验工作，对病患的诊断和治疗起着至关重要的作用。
为了确保检验工作的准确性和可靠性，检验科需要制定一系列操作规程，以指导实验操作人员进行标本采集、样本处理、仪器操作、结果解读等活动。
本文将详细介绍检验科的一些常见操作规程。
一、标本采集操作规程标本采集是检验科中最基础的操作之一，它涉及到血液、尿液、组织等样本的采集和保存。
以下是一些常见的标本采集操作规程： - 预采集准备：如准备采集器具、消毒物品等。
- 采集流程：按照要求选择采集部位、采集方法，并确保正确采集样本。
- 标本保存和运输：确保样本的存放条件和标识，以及合理的运输方式。
二、样本处理操作规程样本处理是指对采集回来的样本进行初步处理，以提取有关的信息和数据。
以下是一些常见的样本处理操作规程： - 样本分装：将样本根据需要分装到不同的试管或容器中，并注意标准操作程序。
- 样本离心：对于需要分离血细胞和血浆的样本，需进行离心处理以获得清晰的样本液体。
- 样本保存：对已处理好的样本进行正确的保存和标识，确保其稳定性和可用性。
三、仪器操作规程检验科通过各类仪器设备对样本进行检测和分析，以获得相关的结果。
以下是一些常见的仪器操作规程： - 仪器准备：确保仪器处于正常的工作状态，如校准、维护等工作。
- 样本装载：按照操作指引将样本装载到相应的仪器中，并保证装载的正确性和稳定性。
- 仪器运行：按照设定的操作步骤和参数，启动仪器运行，并确保结果的准确性和可靠性。
- 结果记录：记录仪器输出的结果，并进行合理的解读和分析。
四、结果解读和报告操作规程结果解读和报告是对检验结果进行分析和报告的过程，以便医生能够做出正确的诊断和治疗决策。
以下是一些常见的结果解读和报告操作规程： - 结果解读和分析：根据标准操作程序，对检验结果进行数据分析和解读。
- 报告编写：编写检验报告，包括结果说明、参考范围、异常值的解释等信息。
实验室检测工作的监督控制程序
文件制修订记录1.0目的熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督；当使用在培员工时，应对其安排适当的监督；在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督。
2.0范围适用于检测过程中的对人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责检测工作的监督和控制。
3.2监督员3.2.1负责的日常的监督检查工作；3.2.2由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任。
3.3检测组主任3.3.1负责对本实验室的质量影响因素的控制。
4.0工作程序4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：4.1.1检测人员（包括在培人员）的检测活动；4.1.2与检测相关的设施和环境条件；4.1.3检测方法的选择及方法的确认；4.1.4影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；4.1.5测量的溯源性；4.1.6样品的处置。
4.1.7结果报告。
4.2检测的控制措施4.2.1每年初由质量负责人编制《年度日常监督计划表》，根据以往质量活动搜集的信息（如日常监督记录、内审记录等，若适用时也包括外部评审记录）确定本年度的监督频次，如下为最低监督频次：4.2.1.1老员工对其检测活动的监督至少两个月进行一次；新上岗人员对其检测活动的监督至少每月进行一次；新员工即对其检测活动的监督至少一个月进行两次。
4.2.1.2对检测相关的设施和环境条件的监督每季度对其至少进行一次；4.2.1.3对检测方法的监督每季度对其至少进行两次；4.2.1.4对影响检测结果质量的仪器设备（包括辅助设备）的监督每季度至少进行一次；4.2.1.5对测量的溯源性的监督每年对其至少进行一次；4.2.1.6对样品的处置的监督每季度对其至少进行两次；4.2.1.7结果报告的监督每季度对其至少进行两次。
实验室样品检测检验SOP程序
实验室样品检测检验SOP 程序1 目的规范送检样品检测检验程序，确保生物安全。
2 适用范围适用于送检样品的检测检验。
3 职责实验室负责接样安全和报告编制，实验室检测人员确保检测过程的生物安全和出具检测报告的原始数据，实验室主任审核检测报告，生物安全负责人签发报告。
4 过程要求4.1 样品受理4.1.1 检测样品由样品管理员统一接收，任何人不得直接对外承接检测样品。
4.1.2 样品管理员应并对样品进行符合性检查。
4.1.3 样品符合性检查后，样品管理员应作好样品登记，确定样品唯一性编号。
4.1.4 样品管理员进行样品符合性检查、标识、登记和制样。
4.1.5 实验室领取样品时，应对样品的状态进行有效性确认，包括样品数量是否准确，样品状态与相应的检测方法中所描述的正常状态是否偏离，盛样容器是否完好等。
4.2 样品检测检验4.2.1 检测人员在接到送检样品后，按流转卡内容对样品进行处理和分装备份，并立即开展检测工作。
4.2.2 检测人员要对样品高度负责，样品处理、检测、废弃物处理等过程严格按照相关SOP 进行，确保实验室生物安全，严防交叉污染。
4.2.3 对分离的菌（毒）种，交菌（毒）种管理员保存4.2.4 在检测过程中出现的各种异常实验现象、结果，须及时上报生物安全负责人，请示应对措施。
4.3 检测数据提交4.3.1 检测人员在完成检测任务，经实验室主任审核后，检验人员将检测的原始数据及报告移交给实验室。
4.3.2 实验室将检测结果汇总后，出具检测报告，由实验室主任签字审核，交生物安全负责人审核签发。
4.3.3在样品检测、数据提交等过程中的所有工作人员应对所有数据、结果严格保密。
4.4 结果发布4.4.1 检测结果由实验室通知送检单位，在检测结果签发之前，任何人不得私自通知送检单位。
5 相关记录。
医院检验的工作流程
医院检验的工作流程医院检验是医疗诊断的重要环节，通过对患者体液、组织或其他样本的检测分析，帮助医生做出准确的诊断和治疗方案。
医院检验的工作流程包括样本采集、标本送检、实验室检测、结果分析和报告输出等环节，下面将详细介绍医院检验的工作流程。
1. 样本采集医院检验的第一步是样本采集。
医护人员需要根据医生的医嘱，采集患者的血液、尿液、唾液、组织等样本。
在采集过程中，医护人员需要严格按照规范操作，确保样本的纯净度和完整性，避免外界污染或样本破损。
2. 标本送检采集到样本后，医护人员需要将样本进行标本处理，并填写相关信息，如患者姓名、年龄、性别、采样时间等。
然后将标本送往医院的实验室，实验室技术人员将根据标本信息进行登记，并安排相应的检测项目。
3. 实验室检测实验室技术人员收到标本后，将按照医嘱进行相应的检测项目。
不同的检测项目需要不同的检测方法，如化学分析、免疫学检测、微生物学检测等。
实验室技术人员需要严格按照操作规程进行检测，确保结果的准确性和可靠性。
4. 结果分析实验室检测完成后，技术人员将对检测结果进行分析。
他们将根据标准的参考值，对比患者的检测结果，判断是否存在异常。
如果有异常情况，技术人员将进一步进行确认性检测，以确保结果的准确性。
5. 报告输出最后，实验室技术人员将检测结果整理成报告，并送交给医生。
医生将根据检测报告，结合患者的临床症状和其他检查结果，做出最终的诊断和治疗方案。
同时，检测报告也将作为患者的医疗记录，供医生进行随访和病情观察。
总结医院检验的工作流程是一个严谨而复杂的过程，需要医护人员和实验室技术人员共同配合，严格按照操作规程进行操作。
只有确保了样本的纯净度和完整性，以及检测结果的准确性和可靠性，才能为医生提供准确的诊断依据，为患者提供有效的治疗方案。
因此，医院检验是医疗诊断中不可或缺的重要环节，对医院的医疗质量和患者的健康安全都具有重要意义。
检验科及实验室标准操作程序管理制度
检验科及实验室标准操作程序管理制度1. 引言本文档旨在规范和管理检验科及实验室的标准操作程序，以确保工作质量和准确性。
所有检验科及实验室成员都应遵守本制度，并积极参与相关培训和指导。
该制度的执行由负责人负责监督并提供支持。
2. 定义- 检验科：指负责进行各类实验和检验工作的部门。
检验科：指负责进行各类实验和检验工作的部门。
- 实验室：指用于进行科学研究、测试和分析的场所。
实验室：指用于进行科学研究、测试和分析的场所。
3. 标准操作程序的制定- 所有标准操作程序应根据国家相关法律法规、行业标准以及技术规范进行制定，并定期更新和修订。
- 制订标准操作程序的责任由负责人分配给指定人员或小组，并确保制定过程透明和有效。
4. 标准操作程序的内容- 标准操作程序应包括实验室设备和材料的使用、保养和维修维护、实验操作步骤、数据记录和分析、报告编制等内容。
- 根据具体实验和检验内容的特点，制定相应的标准操作程序，并确保其合理、操作简单易行。
5. 标准操作程序的执行和监督- 所有检验科及实验室成员在执行标准操作程序时，应遵守相关规定和要求，并保证操作过程的准确性和可追溯性。
- 负责人和监督人员应定期进行检查和评估，以确保标准操作程序的有效执行。
- 如发现执行过程中存在问题或需要改进的地方，应及时进行整改和完善。
6. 标准操作程序的培训和指导- 新成员入职时，应进行相关标准操作程序的培训和指导，以确保其了解和掌握相关要求和操作步骤。
- 定期组织培训和交流会议，提高检验科及实验室成员的操作质量和技术水平。
7. 文档管理- 所有标准操作程序和相关文档应进行编号和归档，以便查阅和使用。
- 文档管理应按照文件管理制度进行，确保文档的保密和完整性。
- 如有新的标准操作程序或修订版本，应及时通知相关人员，并进行相应的文档更新和替换。
8. 违规和纠正措施- 如发现检验科及实验室成员违反标准操作程序的规定，应依据相关纪律规定进行纠正和处理。
QC实验室检查程序及要求
14 QC实验室14.1 建筑：与生产区分开，是独立的14.2 清洁情况：地板、墙、天花板，集尘/通风，光照，管道，线路，记录/记录本14.3 附有对生物制品/放射性样品/青霉素的特殊要求14.4 人员受到良好的培训和管理，工作主动。
14.5 有足够的空间避免混淆和交叉污染。
有足够的，合适的地方储存样品和记录。
14.6 ？14.7 仪器设备：位置、状态，有记录本。
每个设备都有SOP(操作、清洁、校准/复查)，维护记录。
14.8 文件：取样SOP，样品和记录的保存，稳定性试验，与质量有关的投诉的调查，所有物料和产品的检验，检验的管理，标签的控制(SOP)，维护记录，质量标准，主文件，记录本，检验结果，检验报告单，标签，趋势分析，自检，批准，归档情况课本（参考书，药典）重新检测的SOP：在检测不符时，在重新取样时，结果没有平均时。
主要的文件要随时可得。
它们包括：质量标准、取样规程、检验规程和记录（包括分析记录表/实验室记录本）、分析报告，或是证书，环境监控的数据、分析方法的验证记录、校准和维护的SOP及记录。
检验记录：名称、产品数量、相关代号、接收日期、取样和测试的日期，生产人员或是提供产品的人，提供者的批号。
检验的执行，14.9 提供分析室的试验记录：数据来源（如：重量、读数、记录表等），结果和计算过程被记录并被重点检查和复核14.10 检验（起始物料）被记录，（主要内容）包括：取样日期、检验日期、物料名称和数量、批的编号，检测结果、分析者，COA的参照,分析者签名、状态结论。
14.11 批生产记录和批检验记录至少保存至有效期后一年。
14.12 包装材料的检验记录（主要的要求）：取样日期、检验日期、物料名称、批号、结果、分析员，分析员的签名，状态。
14.13 试剂：购买或配制的SOP，记录，标签，贮存，失效期，废弃。
14.14 滴定液：购买、贮存、标签（名称，factorisation, 标定日期，BN，配制日期，签名、储存条件、失效日期）计算方法、原始记录本、复标日期，签名，日期。
检验室操作规程
检验室操作规程1. 目的与适用范围a. 本操作规程旨在规范检验室的工作流程，确保检验活动的准确性和安全性。
b. 适用于所有进入检验室的员工及相关人员。
2. 人员要求a. 检验室工作人员需经过专业培训，并持有相应的操作资格证书。
b. 进入检验室前，必须穿戴适当的防护装备，如实验服、安全眼镜、手套等。
3. 检验室环境管理a. 检验室内应保持清洁、整齐，定期进行消毒处理。
b. 所有检验设备应定期维护和校准，确保其运行状态良好。
4. 样品处理a. 样品接收时应进行详细记录，包括样品名称、来源、数量等信息。
b. 样品应按照规定的方法和步骤进行处理，避免交叉污染。
5. 检验操作a. 所有检验操作应严格依照检验标准和操作手册进行。
b. 在进行化学检验时，应严格遵守化学药品的使用和存储规定。
6. 数据记录与报告a. 检验过程中产生的所有数据应及时、准确地记录在检验记录本中。
b. 完成检验后，应根据记录编制检验报告，并由授权人员审核签字。
7. 应急处理a. 检验室应配备必要的安全设施，如紧急洗眼站、灭火器等。
b. 遇到紧急情况，如化学泄漏或火灾，应立即启动应急预案，并通知相关人员。
8. 质量控制a. 定期进行内部质量控制，确保检验结果的准确性和可靠性。
b. 对检验过程中发现的问题进行追踪，并采取相应的纠正措施。
9. 持续改进a. 鼓励员工提出改进建议，持续优化检验室的工作流程和操作方法。
b. 定期对操作规程进行评审和更新，以适应新的技术和管理要求。
10. 规程的修订与废止a. 操作规程应根据实际操作情况和技术发展进行必要的修订。
b. 修订后的规程应立即通知所有相关人员，并进行适当的培训。
以上内容应根据具体的检验室特点和实际操作要求进行调整和补充。
实验室检验和试验管理制度（6篇）
实验室检验和试验管理制度一、目的为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度，实验室检验和试验管理制度。
二、范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
三、管理要求1、检验程序1.1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。
1.2采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。
然后，按要求备好保留样品，并做好标识。
1.3检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。
杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。
操作时，不得擅自离开工作岗位。
1.4检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。
数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。
1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验，管理制度《实验室检验和试验管理制度》。
1.6要认真及时填写好质量记录。
所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。
不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。
当发生笔误时，用"-"注销，并在"-"上方由本人更正。
对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况印上"作废"、"检修"、"停运"等印章。
1.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。
化验室涉及到原始记录和报告单两种。
____分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其他分析人员复核(两检制)，确认无误后，报告给组长。
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附件：
传染性非典型肺炎实验室检测工作程序
（暂行）
为做好今冬明春传染性非典型肺炎（以下简称SARS）的实验室检测工作，确保生物安全和检测工作质量，使SARS检测工作能够科学、有序、规范地进行，对SARS的“早发现、早报告、早隔离、早治疗”和防止SARS疫情扩散，特制定本工作程序。
一、 SARS检测实验室的设置
目标：建立国家、省和地（市）级SARS临床标本三级实验室检测网络体系。
1.省级和地市级SARS检测实验室的设置
（1）SARS检测实验室设置的工作程序为：省内选点、省内验收、国家备案、省内公布。
（2）原则上每省指定2个条件较好的实验室负责本省SARS临床标本的病原学检测工作，其中各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心作为中心实验室；此外省会城市的疾病预防控制中心或有条件的单位可作为本省的平行中心实验室，北京、天津、上海和重庆市卫生局可在当地选择另外一个符合条件的实验室作为网络实验室。
如果省、市中心实验室不能满足SARS临床标本的检测需求，各省可指定本省具备条件的实验室承担本省SARS检测工作，或协调邻近省份提供帮助，调整后的实验室应报卫生部备案。
（3）各省卫生行政部门负责组织对SARS实验室进行验收，确定本省的SARS 实验室，向全省公布，并将实验室及实验室工作人员的基本情况报卫生部和中国疾病预防控制中心疾病控制与应急处理办公室备案（备案表详见附1）。
2.国家级SARS检测实验室
卫生部在中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和传染病预防控制所设立
国家级SARS检测实验室。
实验室及技术人员基本情况应报卫生部备案。
3. 实验室条件及生物安全操作的要求
（1）根据世界卫生组织有关SARS标本操作的指导性意见（见附2）和卫生部的有关规定，各地进行SARS标本检测的实验室应满足生物安全水平2级+（BSL －2级+）（见附3），从事病毒分离等研究的实验室应具备生物安全3级（BSL－3级）的要求。
（2）各地SARS检测实验室和实验室人员须认真遵照卫生部发布的《传染性非典型肺炎实验室生物安全操作指南》、《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》，参照执行《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（见附4）的有关规定。
二、标本的采集
1、标本采集的人员：医疗机构的医生、护士或当地疾病预防控制中心人员负责标本的采集，并填写采样登记表。
标本采集人员应做好个人防护。
标本的采集、保存和运输要严格遵守部和有关部门下发的生物安全操作规程操作。
2、采样对象：SARS疑似病例、临床诊断病例（按照卫生部、国家中医药管理局推荐新修订的《传染性非典型肺炎（SARS）诊疗方案》进行诊断）以及其它需要做SARS检测者。
3、标本种类及要求：鼻拭子(或咽拭子)、含漱液、鼻咽或气管抽取液、血液（血清和全血）、粪便、尿液等均可以用于SARS实验室检测，但是为了提高检测的敏感性和便于操作，至少应采集鼻拭子(或咽拭子、)粪便和血清三种标本。
标本采集的同时要注意对同一病例采集不同病程的标本，如发病初期、发病第二或第三天再次采集的及恢复期（发病20天以后）等标本。
对SARS死亡病例，要做好尸体解剖和标本保藏。
三、标本的送检与接收
1、省内的标本送检与接收要求：
（1）各省级实验室应公布标本接收联系方式，并实行24小时标本接受制。
（2）省会城市的医院或当地疾病预防控制中心采集的标本要由采集单位及时将标本和送检登记表（见附5）送本省指定的SARS检测实验室。
（3）省会城市以外的地区应由当地卫生行政部门派专人将标本和送检登记表送至指定实验室。
1、国家实验室标本接收要求。