医院医用耗材管理委员会工作制度
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度第一章总则为了规范医疗设备与医用耗材的采购、管理、使用及更新工作，提高其使用效率和质量，保障医院患者的安全和医治质量，本制度在国家和省的相关文件的基础上订立。
第二章委员会构成医疗设备与医用耗材管理委员会（以下简称“委员会”）的成员由下列机构或人员构成：1.主管副院长（委员会主任），副主任若干人；2.财务处主管、采购办公室主管、医疗技术部主管、临床各科室主任或副主任等；3.医疗器械管理部门主管参加。
第三章委员会的职责1.负责讨论订立医疗设备、医用耗材的采购计划、使用计划并监督执行，订立相应的使用标准；2.审批医疗设备、医用耗材采购、更新计划和技术采购。
3.审核医疗设备、医用耗材的购买单、验收单、入库单，以及供应单位给货单和结算单等，确保采购程序合法、合规、公开透亮；4.负责医疗设备、医用耗材的使用布置，保证与各部门的协调搭配，提高资产利用率，削减闲置；5.对医用耗材等消耗品编制保障储备，适时补充，保证询价合同的落实，削减库存。
6.管理医疗设备、医用耗材维护和修理、保养，把握医疗设备状态，适时发觉并解决损坏、故障情况；7.建立和完善医疗设备、医用耗材卡片和档案，加强设备档案管理，建立医疗设备维护管理系统和设备维护和修理计划。
第四章委员会工作程序1.采购前期：订立采购计划，编制申请书、立项单，向上级主管部门申请预算；2.采购中期：组织评比、拟定合同、签订合同、验货入库、验收；3.采购后期：设备验收、设备安装、设备调试、设备初验、验收合格、考核；4.运用期：设备使用情况反馈、设备情形监测、问题解决等。
第五章委员会责任1.委员会成员要履行职责，不得私自出台任何不符合规定的决议；2.委员会主任要负责召集会议，组织会议，并签署文件、文件看法等；3.委员会主任要对委员会的工作进行汇报和评估，不断提高委员会的工作水平；4.委员会成员要认真履行职责，实行说句话、做一件事的原则；5.委员会成员假如违反相关规定，会予以相应的纪律处分。
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度一、总则为规范医疗设备与医用耗材的管理，提高医疗服务质量，降低医疗成本，保障医疗安全，根据国家相关法律法规和政策，结合我院实际情况，特制定本工作制度。
二、组织机构医疗设备与医用耗材管理委员会（以下简称“委员会”）是我院医疗设备与医用耗材管理的决策机构，负责制定医疗设备与医用耗材管理的相关政策、制度和规划，对医疗设备与医用耗材的采购、使用、维护、更新等全过程进行监督和管理。
委员会由院长担任主任，其他成员包括医务科、护理部、财务科、设备科、后勤保障部等相关部门负责人，以及相关临床、医技科室的专家代表。
三、工作职责1. 制定医疗设备与医用耗材管理的相关政策、制度和规划，并组织实施。
2. 负责医疗设备与医用耗材的采购、验收、使用、维护、更新等全过程的监督管理。
3. 对医疗设备与医用耗材的采购计划进行审核，确保采购计划的科学性、合理性和必要性。
4. 对医疗设备与医用耗材的使用情况进行监督，确保其合理、安全、有效。
5. 对医疗设备与医用耗材的维护和更新进行管理，确保设备的正常运行和技术的先进性。
6. 对医疗设备与医用耗材的采购、使用、维护、更新等过程中出现的问题进行调查和处理。
7. 定期对医疗设备与医用耗材的管理工作进行总结和评估，提出改进措施。
8. 完成院长交办的其他相关工作。
1. 医疗设备与医用耗材的采购计划由使用科室提出，经医务科、财务科、设备科等部门审核后，提交委员会审批。
2. 医疗设备与医用耗材的采购由设备科组织实施，按照公开、公平、公正的原则进行。
3. 医疗设备与医用耗材的验收由设备科负责，验收合格后方可投入使用。
4. 医疗设备与医用耗材的使用由使用科室负责，使用科室应确保设备的合理、安全、有效使用。
5. 医疗设备与医用耗材的维护和更新由设备科负责，确保设备的正常运行和技术的先进性。
6. 医疗设备与医用耗材的采购、使用、维护、更新等过程中出现的问题，由相关部门及时调查和处理。
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度一、背景和目的为了更好地管理医疗设备和医用耗材，提高医疗服务质量和安全性，特设立医疗设备与医用耗材管理委员会，旨在建立科学的管理体系，确保医疗设备和医用耗材的安全、有效使用。
二、职责和权限1.负责制定医疗设备和医用耗材的管理制度、流程和标准，确保科学、规范的管理；2.监督医疗设备和医用耗材的采购、验收、分配和使用情况，保证其符合质量要求和合理使用；3.梳理和更新医疗设备和医用耗材清单，制定采购计划和库存管理措施；4.组织医疗设备和医用耗材的维护、保养和检修，确保设备的正常运行和有效使用；5.督促各科室负责人和医疗设备科妥善处理设备故障和报废事宜；6.开展医疗设备和医用耗材的培训和技术支持，提高医务人员的专业能力和设备操作技能；7.制定应急预案，做好设备故障、灾害等突发事件的处置工作；8.定期汇总和分析医疗设备和医用耗材的使用情况，及时发现问题并提出改进方案。
三、工作流程1.委员会由医疗设备科、药剂科、临床科室等相关部门的负责人组成，每月召开一次会议，讨论医疗设备和医用耗材的管理工作；2.根据会议讨论的内容，制定相关工作计划和任务，明确责任人；3.监督责任人按时完成任务，并及时向委员会汇报工作进展情况；4.委员会根据汇报情况进行评估和总结，提出改进意见，并制定相应措施；5.定期对医疗设备和医用耗材进行库存盘点和巡查，发现问题及时整改；6.建立健全的档案管理制度，记录医疗设备和医用耗材的升级、更换、报废等信息。
四、工作要求1.委员会成员应具备相关专业知识和工作经验，能够独立完成工作任务；2.委员会成员应加强学习和培训，及时更新专业知识和了解最新的管理标准；3.委员会成员应密切配合，加强沟通和协调，共同推动医疗设备和医用耗材的管理工作；4.委员会成员应严格遵守相关的管理制度和操作规范，保证工作的质量和效率；5.委员会成员应定期向领导层汇报工作情况，接受领导的指导和监督。
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度一、委员会设置本委员会由主任委员、副主任委员、委员若干人组成。
主任委员为医院主要领导，常务副主任委员由副院长兼任。
其他委员由医疗设备部门、院感科、消毒供应科、药库、手术室等医院相关部门负责人、学科带头人组成。
二、委员会职责1.整合医院内部相关部门的资源，统筹规划医院设备耗材管理，明确职责分工。
2.制定医院设备耗材采购规划，做好市场研究和品质控制，提高采购效率，降低采购成本。
3.编制设备、耗材进销存制度，建立库存台账，保障耗材质量、数量和安全存放。
4.建立医疗设备日常维护计划、定期检验保养和设备维修流程，确保设备质量和使用稳定性。
5.对新型设备和耗材推广做出指导和决策，有关部门同步推进，确保学科的专业发展和医疗水平的提高。
三、委员会会议1.每季度召开一次医疗设备与医用耗材管理委员会会议，由主任委员主持。
2.根据工作需要可以进行临时会议。
3.会议选举产生委员小组进行各项工作的研究协调。
四、委员会工作流程1.各相关部门将设备耗材采购计划、设备维修需求提出，提交医疗设备与医用耗材管理委员会审核；2.医疗设备与医用耗材管理委员会进行审核、整合、规划，确定方案；3.确定后方案传达各个部门，各个部门着手落实计划；4.方案实施过程中，各个部门不断跟踪方案执行进度，如遇不同情况进行调整；5.方案执行完成后，各相关部门分别进行评估，提供评估结果，医疗设备与医用耗材管理委员会进行审核后，做出总结。
五、基本要求1.执行全员参与，落实责任制，做到有人负责、有事有人管、不合格负责制；2.执行信息共享，创新管理，做到科学决策，周密安排、清晰分工、相互配合、高效执行；3.执行制度重视，争取领导支持和职工理解的安全生产及设备维修工作的相关制度，落实“人人安全，人人责任”的工作理念。
六、建设实施医疗设备与医用耗材管理委员会会议记录、会议决议、委员会制度、实施方案、审核及评价记录等资料均归医院财产，交由委员会主任保管。
医用耗材管理制度
医用耗材管理（一）医用耗材管理委员会工作职责1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。
（二）医用耗材试用制度1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质；①医疗器械注册证及登记表②生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）③各级经营企业的营业执照副本、经营许可证④各级经销商及业务员的授权书⑤业务员身份证复印件、联系方式⑥报关单（进口且非中标产品需要）⑦小包装产品3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。
护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。
4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定；6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。
供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用;7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。
(三）医用耗材申购制度为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。
1、限量申请按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。
科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。
2、替代原则除科室开展新技术(开展的新技术应由相关部门批准)所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。
医院医用耗材管理委员会工作制度及职责
医院医用耗材管理委员会工作制度及职责
1、医用耗材管理委员会承担本单位医用耗材的管理职责和指导设备科做好医用耗材相关管理工作。
2、医用耗材管理委员会由分管领导、医务、纪检、设备、内审、财务、物价、医保、信息、院感、护理等相关部门负责人和医技、临床（科室）专家等专业人员组成。
委员会的具体人员相对固定，人数应与医疗机构规模和等级相适应，原则上人数为单数且不少于7人。
3、医用耗材管理委员会设主任1名，由分管副院长担任，委员若干。
4、设备科为医用耗材管理委员会的常设机构，负责日常的管理工作。
5、医用耗材管理委员会负责制定本单位医用耗材管理制度并监督落实，组建并管理专家库，审定医用耗材采购目录，指导并监督医用耗材管理部门的日常工作，处置采购过程中的重大问题等。
6、委员会召开会议一年应不少于一次，特殊情况可临时召集，坚持“科学论证、民主决策”。
主任或其委托人为医用耗材管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二，会议审议通过项目应取得超过出席人数二分之一的同意票数。
7、医用耗材专家库由医用耗材采购管理专家和临床专家组成，管理专家为相关职能部门负责人，临床专家原则上副高以上职称的临床专家列入专家库，可适当增加部分中级职称进入专家
库。
专家库应定期调整，有特殊情况的经医用耗材管理委员会研究同意后可临时调整。
８、医用耗材管理委员会形成的意见和决议由设备科执行落实。
９、医用耗材管理委员会的管理工作必须接受医院纪检监察室的监督。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
医院耗材管理委员会制度
医院耗材管理委员会制度总则第一条为加强医院医用耗材的管理，规范医用耗材的审批、采购、使用，切实控制医用耗材的费用、保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》，结合医院实际，特制定本规定。
第二条本规定适用于所有在医院范围内试用、使用、紧急采购的医用耗材。
第三条本规定所指医用耗材是指医院各临床业务科室按照规定目录向患者提供使用与其治疗项目相对应的所有医用耗材（包含植入介入性材料、诊断试剂）等。
本规定所指的高值耗材是指单价大于或等于200元的医用耗材、植入性耗材特指直接作用于人体、对安全性有严格要求、使用必须严格控制，且及任何借助外科手术、器械全部或部分进入人体或自然腔道中，在手术结束后长期留置体内或部分留置在体内至少30天以上的消耗性医用耗材。
第一章管理机构第一条为加强对医用耗材的管理，设立医院医用耗材管理委员会作为医用耗材的管理组织机构，成员如下主任：副主任：成员：第二条医院医用耗材管理委员会主要职责及工作原则包括：（-）根据政府采购法规及卫生行业采购规章制定本单位医用耗材管理制度并监督落实。
（二）对医院现有的〃医用耗材目录〃进行论证，提出修正和调整意见。
（三）审批使用科室申请进入医院使用的新增医用耗材（包括新增耗材品种、规格等），准入原则：1.根据省药械采购平台采购目录，医院内使用的医用耗材原则上同类同规格产品不超过3个，目尽量做到国产、合资和进口品牌的合理搭配。
2.按照〃安全低风险、经典高性价'’的原则充分考虑临床适用性、经济性、控感安全等因素；3.讨论引进医疗新技术所需的耗材。
（四）审批使用科室或采供中心申请替换（或停用）不适合在医院继续使用的医用耗材。
出现以下情况时，需对耗材产品或供应商重新评估是否替换（或停用）：1.被药监等政府部门认定有缺陷等问题的医用耗材；2.连续发生三起与医用耗材使用相关的不良事件、经查不能排除产品因素的；3.在通过医院医用耗材管理委员会评审后半年内零使用或连续一年内没有申领和使用记录的医用耗材（急救备用品、突发公共卫生事件等特殊用途的备用品除外）；4.可替代产品能充分满足临床使用要求的前提下，在用产品价格高于可替代产品的；5.经相关部门调查核实，有商业贿赂等不良行为的供应商或厂家。
医用耗材管理委员会工作制度
医用耗材管理委员会工作制度
1. 医用耗材管理委员会由院领导及采购中心、医务科、护理部、物价办、财务科、院办、纪检监察审计室及临床科室等部门有关人员组成，院长任主任委员，其他院领导任副主任委员。
主任委员因故不能与会时，可委托副主任委员主持。
采购中心为医用耗材管理委员会常务机构，由其指定专人任秘书。
2. 医用耗材管理委员会每季召开一次会议，讨论新耗材引进，检查耗材采购、贮存、保管、使用、资金运行及各项规章制度执行情况等，对工作中存在的问题，提出整改措施。
必要时可随时召开会议。
3. 批量非常规的医用耗材采购计划和耗材采购实施办法必须提交医用耗材管理委员会审定。
4. 医用耗材管理委员会会议议决问题必须有三分二以上成员参加，过半数通过方能形成决定。
5. 采购中心必须在会前三天把会议内容提前通知委员会成员，以便做好准备。
6. 医用耗材管理委员会会议由秘书记录，并形成会议纪要存档。
对于重大问题应形成专题报告呈送相关部门或院党委、行政处理。
医院医用耗材管理工作制度
医院医用耗材管理工作制度医院医用耗材管理工作制度第一章总则第一条为规范医院医用耗材的采购、使用和管理，提高医院医用耗材的使用效益，保障患者的安全和健康，制定本工作制度。
第二条医院医用耗材包括一次性医用耗材、器械设备、药品等。
第三条本制度适用于全院范围内的医用耗材采购、使用和管理工作。
第四条医用耗材采购采取招投标和协议供货相结合的方式进行，实行公开、公平、公正的原则。
第五条医院设立医用耗材管理委员会，负责医用耗材的采购、使用和管理工作。
第六条医院设立医用耗材管理岗位，配备专人负责医用耗材的采购、入库、出库、清点等工作。
第七条医用耗材的管理应符合医疗质量安全管理的要求，确保耗材的安全、高效使用。
第八条医用耗材采购实行“三限制原则”，即限量采购、限品种采购、限规格采购。
第九条医用耗材的使用费用应纳入医疗费用中，按照规定程序报销。
第十条医用耗材的备案登记制度，采用电子系统进行，确保信息的准确性和及时性。
第二章医用耗材采购第十一条医用耗材采购工作应建立完善的采购程序和流程，确保采购工作的公平公正。
第十二条医用耗材采购分为常规采购和紧急采购两种情况。
常规采购指的是根据医院年度需求计划进行的采购，为其分为定点采购和比价采购。
紧急采购是指因不可抗力或突发事件而需要的采购，必须遵守工作制度和法律法规的规定。
第十三条医用耗材采购要经过审批程序，必须有医用耗材管理委员会的批准。
第十四条医用耗材采购要求提供相应的合格证书和质量检验报告，确保采购的耗材符合安全、可靠的要求。
第十五条医用耗材的供货商应具备相应的生产和销售许可证书，且经过医用耗材管理委员会的审核。
第十六条医用耗材采购应优先考虑国产产品，同时可以适量引进优质的进口产品。
第十七条医用耗材采购应建立档案，做好记录，确保采购的可追溯性和可核查性。
第三章医用耗材使用和管理第十八条医用耗材的使用要遵守医疗质量管理的要求，确保患者的安全和健康。
第十九条医用耗材使用要进行严格的质量控制，严禁使用已过期、有破损或污损的耗材。
医院耗材使用管理制度
医院耗材使用管理制度
一、医用耗材管理委员会对全院医用耗材的使用进行管理和监督，设备科负责医用耗材的日常使用管理工作，定期向医用耗材管理委员会汇报医用耗材的使用管理情况。
二、严禁临床科室使用未经审批准入的医用耗材；不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非医院供应的医用耗材；患者自购的耗材不得应用于临床诊疗。
三、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需提前提供完整的证件、报价等交职能部门审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功能、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字确认。
四、科室使用各类医用耗材时，应认真核对其规格、型号、消毒及有效日期等。
所用医用耗材若存在质量问题或在病人身上出现不良反应的，应及时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向设备科报告，设备科根据实际情况有权停止问题产品的使用。
五、使用科室应做好医用耗材和一次性使用无菌器械的使用记录，植入类耗材应严格执行高值（植入类）医用耗材管理制度。
六、对于有部分可收费医用耗材存在价格变动，需调整价格的，各科室必须按照设备科的物资调动安排，至价格调整完毕。
七、新申请使用医用耗材需填写《医用耗材新品准入申请表》、医院目录已有产品首次使用需填写《医用耗材使用申请表》，审批通过后才能准予使用。
八、重点监控类医用耗材应按医院规定进行使用审批。
医用耗材科工作制度
医用耗材科工作制度一、总则医用耗材科是医院的重要组成部分，负责医用耗材的采购、储存、配送、使用、管理和监督等工作。
为规范医用耗材科的工作，提高医疗服务质量，保障患者安全，根据国家法律法规、医院相关规定，制定本制度。
二、医用耗材采购管理1.医用耗材采购应遵循质量优先、价格合理、供应稳定的原则，选择具有生产资质和良好信誉的供应商。
2.医用耗材采购计划由各临床科室根据实际需求提出，经医用耗材科审核后，报分管院长审批。
3.医用耗材采购应严格按照审批后的计划执行，确保医用耗材的及时供应。
4.医用耗材采购合同应明确耗材的品种、规格、数量、质量标准、价格、交货时间等内容，并由法律顾问审核。
5.医用耗材采购资金应按照医院财务规定进行管理，确保资金安全。
三、医用耗材储存与配送管理1.医用耗材应按照性质、用途和储存要求分类存放，保持环境整洁、安全。
2.医用耗材科应定期对库存进行盘点，确保账物相符，发现问题及时处理。
3.医用耗材的配送应根据临床需求及时进行，确保医用耗材的品质和安全。
4.医用耗材科应建立健全医用耗材追溯体系，确保医用耗材的可追溯性。
四、医用耗材使用管理1.医务人员应按照临床诊疗规范和医学伦理原则使用医用耗材，确保患者安全。
2.医务人员应熟练掌握医用耗材的使用方法，并进行相关培训。
3.医务人员应认真填写医用耗材使用记录，便于追溯和管理。
4.医用耗材使用过程中出现质量问题，应及时报告医用耗材科，并按照相关规定处理。
五、医用耗材管理与监督1.医院应设立医用耗材管理委员会，负责医用耗材的宏观管理和监督。
2.医用耗材科应建立健全内部管理制度，加强医用耗材的规范化管理。
3.医用耗材科应定期对医用耗材的使用情况进行检查，发现问题及时整改。
4.医院应定期对医用耗材科的工作进行考核，评价医用耗材管理的效果和质量。
六、培训与教育1.医用耗材科应加强工作人员的专业培训，提高业务水平和服务能力。
2.医用耗材科应定期组织医务人员进行医用耗材知识培训，提高医用耗材的使用效果。
医用耗材管理相关工作制度(医院等级评审完整版)
设备科、临床各科(含手术室、麻醉科)、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医 用耗材采购与使用管理相关工作制度(2022 年修订版)印发给你们,请各有 关科室认真组织学习,贯彻执行，并将学习情况及签名于 7 月 10 日前上交 到设备科. (文档最后附件:培训学习记录签名表格)为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理,加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。
一、 组织领导由院设备管理委员会(以下简称“设管会”)统一领导。
设管会由院 长任主任，主管领导任副主任，成员包括:纪检组、设备科、医务科、护理 部、财务、业务科室负责人及相关人员。
主要职责：认真执行有关的法律 法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制 文 ：设备科 审 核:医疗设备管理委员会发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、耗材仓库文件编号：SHB —SHBZD —037第 1 页 共 5 页修订日期： 2022 年 4 月启用日期： 2022 年 5 月 批准人：＊*＊制度，指导并参预医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或者替换医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序,设管会定期和不定期召开相关工作会议。
二、采购管理全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或者试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或者试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。
㈠采购范围设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部份化学试剂⑶临床用消毒产品㈡申请1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上 (不含假日) 提出申购计划,由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。
关于成立我医院医用耗材管理委员会的通知
关于成立医院医用耗材管理委员会的通知【1】为了加强我院医用耗材管理，规范医用耗材采购审批流程，确保医疗质量与安全，保障患者权益，根据国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的《关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》，结合我院实际情况，经研究决定，成立本院医用耗材管理委员会。
一、医用耗材管理委员名单主任：副主任：成员：医用耗材管理委员会下设办公室，办公室设在医品部，同志任主要负责人。
二、管理制度1、医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材，具体包括验光用材料、化验室用试剂材料、各科通用普通耗材及其他一次性医用卫生材料。
2、医用耗材管理委员会是医用耗材管理的监督机构，也是对医用耗材各项重要问题作出专门决定的专业组织。
3、医用耗材管理委员会由院长、副院长及各科主任、护士长等人组成。
4、医用耗材管理委员会每季度召开会议一次，各成员必须依时参加会议，有特殊情况要请假。
5、医用耗材管理委员会必须把会议内容，要求提前通知各委员，以便作好准备。
6、会议设专人记录，会议的决议通过后再通知全院执行。
三、工作职责1、宣传、贯彻、执行医用耗材监督管理方面的法律、条例、规章制度，并监督、检查本院执行医用耗材管理、使用的情况。
2、医品部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务部负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
3、监督医用耗材的采购，保证无“三无”及伪劣产品进入本院。
4、定期分析医用耗材使用情况，组织检查全院医用耗材使用及管理情况。
5、负责监督销毁过期失效的医用耗材。
6、实际工作中出现的任何相关问题或分歧，提交“医用耗材管理委员会”裁决。
2022年3月23日；第1页共1页。
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度
医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度为规范医疗设备及医用耗材的管理，加强集体决策，防范和化解医疗设备和医用材料采购、管理中的风险，医院决定将原有的医疗设备管理委员会更名为医疗设备与医用耗材管理委员会，并对原有人员进行调整，现就其组成、职能和工作规则做如下规定。
（一）性质医疗设备与医用耗材管理委员会是对我院医疗设备和医用耗材的采购、管理、维修、保修、更新等事项进行论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由设备科负责召集，并负责日常工作。
（二）组成由院领导、设备科、医务科、物价医保科、财务科、护理部、院感科、医技科室及临床科室专家代表组成。
具体名单由设备科拟定，经主管院长同意后，报医院党政联席会议批准后公布。
（三）职责1、对我院医疗设备和医用耗材采购重点、更新换代原则等事项进行讨论，提出意见。
对医院技术装备发展的策略、远景目标和实施方案提供咨询。
3、对医院现有的“医用耗材目录”进行论证，提出修正和调整意见。
4、对各科室上报的在我院未使用过的医用高值耗材（未开展的新项目由医务科或护理部组织相关部门先进行项目可行性论证），就其引进的合理性及成本核算进行论证，确定是否需要引进。
5、对医疗设备的年度维修预算进行论证。
6、对设备科在设备、材料、维修、保修等购置、管理中发生的问题，经主管院长同意，提交医疗设备与医用耗材管理委员会进行讨论，提出意见，供院领导决策时参考。
7、对正在运行的100万元以上的医疗设备（非急救科研）的使用状况、经济效益、存在的题目，进行年度考核，提出处理意见。
8、对本院仪器设备管理工作中的技术问题和重大决策，进行评价咨询。
9、院领导认为需要医疗设备及医用耗材管理委员会进行论证的其他事项。
（四）议事规则1、医疗设备与医用耗材管理委员会每年不少于两次会议，开会前3个工作日，由设备科征询各位委员能否到会，确定到会人数，根据专家到会情况确定会议时间，并及时通知各位委员。
2、每次参加会议的专家不得少于医疗设备与医用耗材管理委员会成员的三分之二。
医院医用耗材管理委员会工作制度
医院医用耗材管理委员会工作制度（一）为加强对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理，以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作，医院设立医用耗材管理委员会。
该委员会是负责建立医用耗材遴选制度，推动医用耗材临床应用指导原则的制定与实施，分析、评估医用耗材使用质量安全事件，监督指导医用耗材的临床使用与规范化管理等工作的决策咨询机构。
（二）委员会组织1.委员遴选条件（1）热爱卫生健康事业，热心委员会工作，实事求是，公道正派，努力学习进取，善于团结和联系各类医务人员。
（2）熟悉国家和卫生健康行业有关医用耗材的法律法规、规章制度，作风严谨，业务素质高、能力强，具备一定的医学装备理论基础知识，熟悉并负责本部门（科室）医用耗材管理工作，能对医院医用耗材管理工作建言献策。
（3）身体健康，坚持日常工作，能够积极完成本委员会交办各项任务。
（4）专业科技人员具有副高级以上专业技术职务。
2.委员会设主任委员1名，副主任委员2-4名，委员若干名。
主任委员由院长担任，副主任委员由分管医用耗材管理和医疗工作的副院长医学工程科主任担任。
委员由相关临床科室、药学、医学工程、护理、医技科室人员以及医院感染控制、医用耗材管理、医疗管理、财务管理、医保管理、信息管理、纪检监察、计等专业人员担任，委员任期3年，由医疗管理部门推荐，经过充分酝酿，形成合理专业配置与年龄梯次，并报医院院长办公会批准。
（三）会议制度医用耗材管理委员会每半年至少召开会议1次，必要时可根据需要临时召开。
需2/3（含）以上委员出席，决议要经到会委员2/3含）以上同意方为有效。
（四）职责1.贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律法规、规章，审核制定医院医用耗材管理工作规章制度，并监督实施。
2.建立医用耗材遴选制度，审核医院科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订医院医用耗材供应目录（以下简称供应目录）3.推动医用耗材临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材。
耗材管理委员会
耗材管理委员会XXX关于成立医用耗材管理委员会的通知为了更好地管理医用耗材，保障其临床供应，促进其合理使用，减少不良事件的发生，XXX决定成立医用耗材管理委员会。
该委员会的成员包括院长、主管副院长、副院长、副书记、药剂科主任、医务科主任、护理部主任、感控办主任、药品会计、网络信息员和医用耗材库管理员，以及抽取的专家库成员。
医用耗材管理委员会的目标是保障医疗安全，保障临床供应，促进医用耗材合理应用，确保医用耗材临床应用安全、有效、经济。
为了实现这一目标，医用耗材管理委员会设立了医用耗材管理专家库和医用耗材质量评价监测组。
XXX下设办公室，办公室设在药剂科，由药剂科长担任办公室主任。
XXX的章程详细规定了医用耗材的定义和管理委员会的组织机构。
该委员会将对医院医用耗材的各项重要问题做出专门决定，以保障医疗安全和临床供应。
XXX由一位医务科主任兼任组长，一位护理部主任兼任副组长，以及耗材库管理员、临床科室护士长等工作人员组成（具体成员名单见附件三）。
第三章工作制度第七条主任委员或副主任委员负责召集委员会会议，讨论医院医用耗材管理的相关问题。
第八条 XXX每年原则上召开两次会议，总结和检查上一阶段的工作，安排下一阶段的工作。
如果遇到特殊情况，三名以上委员可以提议召开临时会议，经主任委员同意后方可召开。
第九条医用耗材管理委员会会议应当在三分之二以上委员出席的情况下召开。
委员会会议的决议应经参加会议的半数以上有投票权委员的同意，方可通过并颁布。
第十条在委员会闭会期间，药剂科应在其职责范围内履行委员会职能，做出临时决定。
如果遇到不能自行处理的事项，应及时向主任或副主任请示，或提议召开临时会议。
所有临时性决定均应在委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。
第十一条医用耗材质量评价监测组在医用耗材管理委员会领导下进行工作，具体负责医用耗材的质量监督及耗材不良事的认定和录报，并指导临床合理使用医用耗材。
第四章职责与任务第十二条 XXX在院长及主管院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
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医院医用耗材管理委员会工作制度
（一）为加强对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理，以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作，医院设立医用耗材管理委员会。
该委员会是负责建立医用耗材遴选制度，推动医用耗材临床应用指导原则的制定与实施，分析、评估医用耗材使用质量安全事件，监督指导医用耗材的临床使用与规范化管理等工作的决策咨询机构。
（二）委员会组织
1.委员遴选条件
（1）热爱卫生健康事业，热心委员会工作，实事求是，公道正派，努力学习进取，善于团结和联系各类医务人员。
（2）熟悉国家和卫生健康行业有关医用耗材的法律法规、规章制度，作风严谨，业务素质高、能力强，具备一定的医学装备理论基础知识，熟悉并负责本部门（科室）医用耗材管理工作，能对医院医用耗材管理工作建言献策。
（3）身体健康，坚持日常工作，能够积极完成本委员会交办各项任务。
（4）专业科技人员具有副高级以上专业技术职务。
2.委员会设主任委员1名，副主任委员2-4名，委员若干名。
主任委员由院长担任，副主任委员由分管医用耗材管理和医疗工作的副
院长医学工程科主任担任。
委员由相关临床科室、药学、医学工程、护理、医技科室人员以及医院感染控制、医用耗材管理、医疗管理、财务管理、医保管理、信息管理、纪检监察、计等专业人员担任，委员任期3年，由医疗管理部门推荐，经过充分酝酿，形成合理专业配置与年龄梯次，并报医院院长办公会批准。
（三）会议制度
医用耗材管理委员会每半年至少召开会议1次，必要时可根据需要临时召开。
需2/3（含）以上委员出席，决议要经到会委员2/3含）以上同意方为有效。
（四）职责
1.贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律法规、规章，审核制定医院医用耗材管理工作规章制度，并监督实施。
2.建立医用耗材遴选制度，审核医院科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订医院医用耗材供应目录（以下简称供应目录）
3.推动医用耗材临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材。
4.分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导。
5.监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理。
6.负责对医用耗材的临床使用进行监测，重点医用耗材进行监控。
7.对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理
使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识。
8.与医用耗材管理相关的其他重要事项。
（五）委员权利
1.独立履行职责并对委员会负责，不受任何单位和个人干涉。
2.对医院医用耗材工作情况进行指导监督，提出建设性意见。
3.参加委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。
因故不能参加会议，可采取书面形式发表意见，参加表决。
（六）委员义务
1.按时参加会议本着认真负责、科学公正态度参与议题讨论和决议表决。
2.对有关议题和决议保守秘密，不得泄露需要保密的重要事项。
3.与委员会讨论议题有直接利害关系，主动向主任委员申明并回避。
4.不得接受决策咨询项目相关单位和个人馈赠，不得与生产供货单位、人员进行非工作接触。
5.向委员会举报任何单位和个人不公正不廉洁行为。
6.收集医用耗材发展信息，征集意见建议，整理后提交委员会参考。
7.学习有关法规和知识，参加有关培训，提高咨询管理水平和能力。
8.积极宣传并带头落实委员会各项决议。
（七）医用耗材管理委员会办公室设在医院医学工程科或相关功
能科室负责处理委员会日常工作。