第69届参展名录——医用包材
国家药用包装容器(材料)标准
国家药用包装容器(材料)标准国家食品药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YBB00322005-2替代原YBB00322002中性硼硅玻璃安瓿Zhongxingboli AnbuAmpoules made of neutral glass tubing本标准适用于色环和点刻痕易折中性玻璃安瓿。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
应为无色透明或棕色透明；不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹；点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差不得过±1.0mm。
【鉴别】*（1）线热膨胀系数取本品适量，照线热膨胀系数测定法（YBB00212003）测定，线热膨胀系数不得大于5×10-6K-1(20℃～300℃)。
（2）三氧化二硼的含量取本品适量，照三氧化二硼测定法（YBB00232003）测定， B2O3的含量不得小于8%（g/g）。
【121℃颗粒法耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级（YBB00252003）测定，应符合1级的要求。
【98℃颗粒法耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法（YBB00362004）测定，应符合HGB1级的要求。
【内表面耐水性】取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级（YBB00242003）测定，应符合HC1级的要求。
【耐酸性】*取本品适量，照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法（YBB00342004）第一法测定，应符合1级的要求；或照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法（YBB00342004）第二法测定，碱性氧化物的浸出量应小于等于100μg/dm2。
【耐碱性】*取本品适量，照玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法（YBB00352004）测定，应符合2级的要求。
【内应力】取本品适量，照内应力测定法（YBB00162003）测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40nm/mm。
【圆跳动】取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003）测定，应符合表1规定。
常用药用辅料
K
枸橼酸钠 空心胶囊
L
ห้องสมุดไป่ตู้
氯化钠 磷酸二氢钠 磷酸氢二钠 磷酸氢钙 硫酸钙 硫酸镁 邻苯二甲酸羟丙甲基纤 维素酯 葡萄糖(口服） 葡萄糖 葡甲胺 硼酸 羟苯乙酯
聚乙二醇400
聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 聚乙烯吡咯烷酮 聚丙烯酸树脂Ⅱ 交聚维酮
药品生产企业使用药用辅料调查情况汇总表
交联聚维酮 交联羧甲基纤维素钠 焦亚硫酸钠 枸橼酸 International Specialty Products Inc.（美国进口） Fmc Corporation （美国进口） 湖南尔康制药有限公司 湖南华日制药有限公司 无锡市第二制药厂 台山市新宁制药有限公司 湖南尔康制药有限公司 无锡市第二制药厂 苏州胶囊有限公司 上海广得利胶囊有限公司 安徽黄山胶囊有限公司 镇江力凡胶囊有限公司 新昌县沃洲胶丸有限公司 浙江省新昌县天姥山胶囊有限公司 江苏省勤奋药业有限公司 湖南九典制药有限公司 湖南九典制药有限公司 湖州展望药业有限公司 湖州展望药业有限公司 上海宝达化工有限公司 Shin-Etus Chemical Co.,Ltd.（日本进口） 潍坊盛泰药业有限公司 潍坊盛泰药业有限公司 华北制药康欣有限公司 上海医药（集团）有限公司 自贡鸿鹤制药有限责任公司 台山市新宁制药有限公司 进口药品注册证号：H20030418 进口药品注册证号：H20030197 湘食药辅准字F20050004 国药准字H43020597 国药准字H32023986 国药准字H44020360 湘食药辅准字F20050005 国药准字H32022214 苏卫药准字（88）第3010-15号 沪卫药准字（1995）第197001号 皖药准字（2001）J005675号 苏卫药准字（1983）第301003号 国药准字F20020012 国药准字F20050018 国药准字H32020718 国药准字H20054379 国药准字H20050387 国药准字H33020093 浙卫药准字（1996）第174701号 国药准字H31021940 进口药品注册证号：H20060056 国药准字H37022663 国药准字H37022664 国药准字H13022450 国药准字H31020173
新增、完善特殊医用材料目录
B超引导下前列腺活检术
311100013-1
一次性使用超声探头穿刺支架
311201037
B超下采卵术
311201037-1
一次性使用超声探头穿刺支架
311203001
常规试管婴儿生殖技术
311203001-1
一次性使用超声探头穿刺支架
限“腔内B超引导下采卵术”使用
311203004
特殊方法气管插管术
330100014-1
一次性使用喉镜片
331602016
静脉植入式给药装置植入术
331602016-1
植入式给药装置（输液港）
360100021
超声引导下神经阻滞
360100021-1
一次性使用超声探头穿刺支架
（2）完善特殊医用材料目录
编码
项目名称
特殊医用材料名称
说明
310701023
心输出量测定
3107012
传感器
（3）非院内治疗用特殊医用材料目录
编码
项目名称
特殊医用材料名称
说明
100000000-44
清香剂
限造瘘护理使用
100000000-45
腰带
限造瘘护理使用
新增、完善特殊医用材料目录
（1）新增特殊医用材料目录
编码
项目名称
特殊医用材料名称
说明
120100012
造瘘护理
1粉、过滤片）
1206
换药
1206-6
物理抗菌喷雾敷料
1206-7
次氯酸护创液
230600017
组织间粒子植入术
230600017-3
导向模板
腔内B超引导下减胎术
国家药包材标准.
9 6 2 2 药用玻璃材料和容器指导原则
• 药用玻璃材料和容器用于直接接触各类药物制剂 的包装，是药品的组成部分。玻璃是经高温熔融、 冷却而得到的非晶态透明固体，是化学性能最稳 定的材料之一。该类产品不仅具有良好的耐水性、 耐酸性和一般的耐碱性，还具有良好的热稳定性、 一定的机械强度、光洁、透明、易清洗消毒、高 阻隔性、易于密封等一系列优点，可广泛地用于 各类药物制剂的包装。药用玻璃材料和容器可以 从化学成分和性能、耐水性、成型方法等进行分 类。
• 药品生产企业应根据药物的物理、化学性质以及相容性试 验研究结果选择适合的药用玻璃容器。
• 玻璃容器与药物的相容性研究应主要关注玻璃成分中金属 离子向药液中的迁移，玻璃容器中有害物质的浸出量不得 超过安全值，各种离子的浸出量不得影响药品的质量，如 碱金属离子的浸出应不导致药液的p H 值变化；药物对玻 璃包装的作用应考察玻璃表面的侵蚀程度，以及药液中玻 璃屑和玻璃脱片等，评估玻璃脱片及非肉眼可见和肉眼可 见玻璃颗粒可能产生的危险程度，玻璃容器应能承受所包 装药物的作用，药品贮藏的过程中玻璃容器的内表面结构 不被破坏。
• 四、药包材注册标准收载检验项目少于《药包材国家标准》 2015年版要求的，应执行《药包材国家标准》2015年版 规定，并且于实施之日（2015年12月1日）起所有的法定 检验（注册检验、监督检验、仲裁检验等）均应执行《国 家药包材标准》2015年版。
• 五、药包材注册标准中收载检验项目多于（包括 异于）国家规定或质量指标严于《药包材国家标 准》2015年版要求的，应在执行《药包材国家标 准》2015年版要求的基础上，同时执行原注册标 准的相应项目和指标。因生产工艺等差异导致的 检测项目差异，生产企业应基于科学、质量可控 的原则开展研究，必要时申报药包材补充申请。
药包材标准介绍上海所详解演示文稿
第一页，共31页。
（优选）药包材标准介绍 上海所
第二页，共31页。
ISO8362：注射剂容器及附件
ISO8362-1 ISO8362-2 ISO8362-3 ISO8362-4 ISO8362-5 ISO8362-6 ISO8362-7
管制玻璃注射瓶 注射瓶塞 注射瓶铝盖 模制玻璃注射瓶 冻干注射瓶塞 铝塑组合注射瓶盖 无凸缘铝塑组合注射瓶盖
3.1.10 不含增塑剂的PVC 氯乙烯单体残留量、氯乙烯含量等 3.1.11 不含增塑剂的PVC
氯乙烯单体残留量、氯乙烯含量等
3.1.14 静脉输液容器用PVC
金属元素、添加剂
3.1.15 PET（肠道用容器）
第十五页，共31页。
欧洲药典——容器部分
药用玻璃容器 药用塑料容器和密封件 注射剂用塑料容器 胶塞
ISO8362-2 注射剂容器及附件－第3部分：注射瓶瓶塞 ISO8362-5 注射剂容器及附件－第5部分：冻干注射瓶塞 ISO8536-2 医用输液器具－第2部分：输液瓶瓶塞 ISO8536-6 医用输液器具－第2部分：输液瓶冷冻干燥瓶塞
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ISO标准——弹性件
ISO8871
ISO720 玻璃容器颗粒耐水性121 ℃ ISO7458 玻璃容器耐内压力试验方法 ISO7459 玻璃容器抗热震性和热震耐久性
第五页，共31页。
ISO标准——铝盖
ISO8362-3 注射剂容器及附件－第3部分：注射瓶铝盖 ISO8536-3 医用输液器具－第3部分：输液瓶铝盖
ISO8872 输血、输液、注射瓶铝盖－通用要求和试验方法
化学要求：
片材试验
炽灼残渣； 溶出物试验
药包材标准ybb00262004-2015
药包材标准ybb00262004-2015
《药包材标准YBB0026-2004（2015）》是中国药包材料的国
家标准，于2004年制定，并于2015年进行了修订。
该标准规定了药包材料的分类、要求、试验方法和检验规则。
该标准适用于制药工业中使用的药包材料，如药品容器、胶塞、胶膜等。
药包材料必须符合标准规定的物理、化学、生物性能要求，并通过一系列试验方法进行检验。
《药包材标准YBB0026-2004（2015）》的主要内容包括：
1. 药包材料的分类和命名；
2. 物理要求，如外观、尺寸、容量等；
3. 化学要求，如药物溶出、溶剂残留、重金属等；
4. 生物学要求，如细胞毒性、内毒素等；
5. 检验方法，包括物理性能测试、化学性能测试、微生物检验等；
6. 检验规则和判定规则。
《药包材标准YBB0026-2004（2015）》的制定旨在规范和提
高药包材料的质量，保障药品的安全和有效性。
该标准的发布和实施对药品行业具有重要意义，有助于确保药品的质量和安全性。
标准目录(药包材和容器)
23. YBB00272003-2015药用低硼硅玻璃管
24. YBB00012005-2-2015药用中硼硅玻璃管
25. YBB00012005-1-2015药用高硼硅玻璃管
26. YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶
27. YBB00152002-2015药用铝箔
58. YBB00202005-2015聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
59. YBB00242002-2015聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
60. YBB00372003-2015抗生素瓶用铝塑组合盖
61. YBB00402003-2015输液瓶用铝塑组合盖
62. YBB00212004-2015药用铝塑封口垫片通则
39. YBB00072002-2015聚丙烯药用滴眼剂瓶
40. YBB00082002-2015口服液体药用聚丙烯瓶
41. YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶
42. YBB00102002-2015口服液体药用聚酯瓶
43. YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶
127. YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级
128. YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
129. YBB00342003-2015药用玻璃成分分类及理化参数
130. YBB00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则
78. YBB00122004-2015笔式注射器用硼硅玻璃珠
79. YBB00132004-2015笔式注射器用硼硅玻璃套筒
拟生产产品范围、品种
6865医用缝合材料及粘合剂
Ⅱ
医用皮肤拉链
5
6841医用化验和基础设备器具
Ⅱ
一次性使用真空贮血管
以下空白
以下空白
江西庐乐医疗器械有限公司
拟生产产品范围、品种
序号
产品范围
管理
类别
拟生产产品品种
备注
1
6866医用高分子材料及制品
Ⅲ
一次性使用输液器
一次性使用滴定管式输液器
一次性使用袋式输液器
Ⅱ
一次性使用无菌阴道扩张器
2
6815注射穿刺器械Ⅲ一次性使用 Nhomakorabea菌注射器
一次性使用静脉输液针
一次性使用无菌注射针
3
6864医用卫生材料及敷料
Ⅱ
医用纱布块
医用耗材目录表
药品名称 规格 人流吸管刷 6# 人流吸管刷 8# 注射器刷 50ml 吸奶器(塑料) 3M安必洁快速多酶清洗液 5L 心电图纸 110mm*20m 高压灭菌指示胶带(斑马试纸)3M 3m 广口瓶 30ml 广口瓶 125ml 上海无影灯泡 25W-24V 复合碘皮肤消毒液(茂康碘) 65ml 针灸艾绒条 20条 止血胶管(止血带) 5*7 14cm*18cm*12层 普通脱脂纱布口罩 水杨酸 500g 一次性帽子 1*1 双面洗手刷 医用棉签 12cm*50支 医用棉签 12cm*30支 医用棉签 12cm*30支 医用棉签 20cm*25支 医用棉签 12cm 医用妇科棉签 20cm 一次性使用医用棉签 12cm*40支 钠石灰(二氧化碳吸附剂) 500g 一次性使用输氧管(长) 一次性使用输氧管 双管式(2.5M) 一次性检查手套 中 一次性使用医用橡胶检查手套 中号 一次性检查手套 中号 一次性聚乙烯(PE)薄膜手套 M 码 不锈钢敷料贮槽 23cm 不锈钢敷料贮槽 20cm 医用绷带 4.8cm*600cm 医用绷带 8cm*600 明高温湿度计 G337 一次性使用引流袋 1000ml 上海透气胶布(无纺布) 1.25cm*910cm 医用橡皮膏(卫材) 26cm*500cm 单用听诊器(鱼跃) 医用一次性使用帽子(3L) 20cm*16cm
QA035 QA027 QA032 QA033 QA034 QA030 QA036 QA037 QA039 QA040 QB002-1 QB002-2 QB002-3 QB046 QA038 QA028 QA028-1 QA003 QB003 QB004 QB005 QB007 QB008 QB009 QB010 QB011 QB016 QB012-1 QB012-2 QB013 QB014 QB015 QB023 QB017 QB018 QB028 QB019 QB020 QB021 QB022 QB033 QB024 QB025 QB026
ivd包装材料标准
ivd包装材料标准
IVD（体外诊断）是一类用于在体外进行诊断的医疗设备。
IVD
包装材料的标准通常受到监管机构和国际标准组织的规范和指导。
以下是一些与IVD包装材料相关的可能的标准：
1. ISO 11607系列：ISO 11607是一个国际标准系列，涉及医疗器械包装的要求。
ISO 11607-1主要关注包装系统的要求，而ISO 11607-2关注验证和质量管理。
2. ISO 13485：ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准。
虽然它主要关注质量管理体系，但也包括了与包装有关的方面，以确保产品在包装和运输中的完整性。
3. ASTM标准：ASTM International发布了一系列与医疗器械包装相关的标准。
例如，ASTM F1980涉及加速寿命测试，而ASTM F2096涉及气体泄漏检测。
4. 欧洲医疗器械指令：对于欧洲市场，医疗器械需符合欧洲医疗器械指令（Medical Device Directive，现已替代为Medical Devices Regulation）。
这个指令包括一系列要求，可能也涉及到包装的规范。
在IVD包装方面，重要的是根据国家和地区的监管要求，以及制造商自身的质量管理体系来选择合适的标准。
制造商通常需要确保其产品的包装符合适用的法规和标准，以确保产品的安全性、有效性和完整性。
原辅料包材质量标准目录
页次
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序号
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11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27
28 29 30
名称
药用溴化丁基橡胶塞 （免洗） 药品包装用铝箔（常 乐康用） 空心胶囊 淀粉 脱脂奶粉 无水葡萄糖 胰酪蛋白胨 大豆蛋白胨 酪蛋白胨 消化血清粉 酵母浸粉 结晶海藻糖（优级） 人血白蛋白
聚山梨酯 80 甘露醇 醋酸钠 冰醋酸 磷酸二氢钠 磷酸氢二钠
氯化钠 枸橼酸钠 枸橼酸
给生产厂家质量
国家标准
标准（生效日期）
√（2008.8.13） JBB-0020-2004 注册标准(√)
YBB00052005
√（2008.3.26） YBB00152002(√)
√（2008.3.26） √（2008.3.26） √（2008.3.26） √（2008.3.26） √（2008.10.10） √（2008.8.10） √（2008.8.10） √（2008.8.10） √（2008.8.10） √（2008.3.26） √（2008.10.10）
√（2008.5.12） √（2008.5.12） √（2008.5.12） √（2008.5.12） √（2008.5.12） √（2008.5.12）
√（2008.5.12） √（2008.5.12） √（2008.5.12）
《中国药典》2000 年版二部 《中国药典》2000 年版二部 GB5410-1999(√) 《中国药典》2005 年版二部 生产企业标准 生产企业标准企标号：Q/SXP-02-19(√) 生产企业标准企标号：Q/SXP-02-11(√) 生产企业标准企标号：Q/SXP-02-38(√) 生产企业标准企标号：Q/SXP-02-12(√) 行业标准 QB/T2848-2007(√) 《中国药典》2005 年版三部(√) 生产厂家注册标准 JS20080030(√) 《中国药典》2005 年版二部 《中国药典》2005 年版二部 国家药品标准 WS-10001-(HD-0584)-2002 《中国药典》2005 年版二部 《中国药典》2005 年版二部 国家食品药品监督管理局标准（试行）
YBB药包材标准目录
YBB药包材标准（1～6辑）目录第一辑YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶（试行）YBB00022002聚丙烯输液瓶（试行）YBB00032002钠钙玻璃输液瓶（试行）废止，新标准号YBB00032005YBB00042002药用氯化丁基橡胶塞（试行）YBB00052002药用溴化丁基橡胶塞（试行）YBB00062002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00082002口服液体药用聚丙烯瓶（试行）YBB00092002口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB00102002口服液体药用聚酯瓶（试行）YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶（试行）YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则（试行）YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）第二辑YBB00152002药品包装用铝箔YBB00162002铝质药用软膏管YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202002聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212002聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222002聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232002聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00242002聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片YBB00252002聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管废止，新标准号YBB00252005YBB00262002口服固体药用聚酯瓶YBB00272002钠钙玻璃药瓶YBB00282002低硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00292002硼硅玻璃管制注射剂瓶废止，新标准号YBB00292005-1、YBB00292005-2YBB00302002低硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00312002钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB00322002硼硅玻璃安瓿废止，新标准号YBB00322005-2YBB00332002低硼硅玻璃安瓿YBB00342002多层共挤输液用膜、袋通则第三辑YBB00012003细胞毒性检查法YBB00022003热原检查法YBB00032003溶血检查法YBB00042003急性全身毒性检查法YBB00052003皮肤致敏检查法YBB00062003皮内刺激检查法YBB00072003原发性皮肤刺激检查法YBB00082003气体透过量测定法YBB00092003水蒸气透过量测定法YBB00102003剥离强度测定法YBB00112003拉伸性能测定法YBB00122003热合强度测定法YBB00132003密度测定法YBB00142003氯乙烯单体测定法YBB00152003偏二氯乙烯单体测定法YBB00162003内应力测定法YBB00172003耐内压力测定法YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法YBB00192003垂直轴偏差测定法YBB00202003平均线热膨胀系数的测定法YBB00212003线热膨胀系数的测定法YBB00222003砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00232003三氧化二硼测定法YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级第四辑YBB00262003硼硅玻璃药用管废止，新标准号YBB00012005-1、YBB00012005-2 YBB00272003低硼硅玻璃药用管YBB00282003钠钙玻璃药用管YBB00292003硼硅玻璃输液瓶废止，新标准号YBB00022005-2YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶YBB00312003硼硅玻璃模制注射剂瓶废止，新标准号YBB00062005-2YBB00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶YBB00342003药用玻璃成份分类及其试验方法YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00382003口服液瓶撕拉铝盖YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖第五辑YBB00072003原发性皮肤刺激检查法YBB00082003气体透过量测定法YBB00092003水蒸气透过量测定法YBB00102003剥离强度测定法YBB00112003拉伸性能测定法YBB00122003热合强度测定法YBB00132003密度测定法YBB00142003氯乙烯单体测定法YBB00152003偏二氯乙烯单体测定法YBB00162003内应力测定法YBB00172003耐内压力测定法YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法YBB00192003垂直轴偏差测定法YBB00202003平均线热膨胀系数的测定法YBB00212003线热膨胀系数的测定法YBB00222003砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00232003三氧化二硼测定法YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00262003硼硅玻璃药用管YBB00272003低硼硅玻璃药用管YBB00282003钠钙玻璃药用管YBB00292003硼硅玻璃输液瓶YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶YBB00312003硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶YBB00342003药用玻璃成份分类及其试验方法YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00382003口服液瓶撕拉铝盖YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖YBB00012004低硼硅玻璃输液瓶YBB00022004硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00032004钠钙玻璃管制口服液体瓶YBB00042004硼硅玻璃管制药瓶YBB00052004硼硅玻璃模制药瓶YBB00062004预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00072004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB00082004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB00092004预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00102004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)YBB00122004笔式注射器用硼硅玻璃珠YBB00132004笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00142004笔式注射器用铝盖YBB00152004笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片YBB00162004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB00172004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00212004药品包装用铝塑封口垫片通则YBB00222004口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片YBB00232004药用合成聚异戊二烯垫片YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖YBB00252004胶囊用明胶YBB00262004包装材料红外光谱测定法YBB00272004包装材料不溶性微粒测定法YBB00282004乙醛测定法YBB00292004加热伸缩率测定法YBB00302004挥发性硫化物测定法YBB00312004包装材料溶剂残留量测定法YBB00322004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00332004注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB00342004玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级YBB00352004玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级YBB00362004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00372004砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00382004抗机械冲击测定法YBB00392004直线度测定法YBB00402004药用陶瓷吸水率测定法YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞第六辑YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋YBB00082005注射剂瓶用铝盖YBB00092005输液瓶用铝盖YBB00102005三层共挤输液用膜（I）、袋YBB00112005五层共挤输液用膜（I）、袋YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00132005药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片YBB00142005药用聚酯/铝/聚酯封口垫片YBB00152005药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB00162005药用口服固体陶瓷瓶YBB00032005钠钙玻璃输液瓶替换YBB00032002YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶替换YBB00292002YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶替换YBB00292002 YBB00322005-2中性硼硅玻璃安瓿替换YBB00322002YBB00012005-1药用高硼硅玻璃管替换YBB00262003YBB00012005-2药用中性硼硅玻璃管替换YBB00262003YBB00022005-2中性硼硅玻璃输液瓶替换YBB00292003YBB00062005-2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶替换YBB00312003 YBB00252005药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管替换YBB00252002 YBB00172005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB00182005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度YBB00192005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法YBB00242005环氧乙烷残留量测定法YBB00262005橡胶灰分的测定法。
SFDA批准的“药包材” -“胶塞”共327个注册产品
"批准的药包材" 关键字 "胶塞" 的内容列表，共有 327 条记录1.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060177 云南盛飞达胶塞卫生器材有限公司)2.注射用无菌粉末用卤化丁基胶塞(溴化) (国药包字20110591 云南盛飞达胶塞卫生器材有限公司)3.药用氯化丁基橡胶塞(抗生素瓶用胶塞) (国药包字20040070 淄博东大橡塑有限公司)4.药用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20050029 Helvoet Pharma Belgium N.V.)5.药用溴化丁基橡胶塞 (进药包字J20050003 Helvoet PHarma Belgium-Italian branch)6.药用溴化丁基橡胶塞 (进药包字J20050002 Helvoet Pharma Belgium N.V.)7.注射用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050396 乌鲁木齐市华朝阳工贸有限公司)8.药用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20050016 West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd.)9.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20050150 石家庄耀峰橡塑厂)10.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040378 淄博东大橡塑有限公司)11.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040383 江阴市永红橡塑有限公司)12.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040385 淄博东大橡塑有限公司)13.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040404 烟台鑫汇包装有限公司)14.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040405 烟台鑫汇包装有限公司)15.药用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20050014 West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd.)16.药用溴化丁基橡胶塞 (进药包字J20050013 West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd.)17.药用溴化丁基橡胶塞 (进药包字J20050012 West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd.)18.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050037 河北康远医用包装制品有限公司)19.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040224 安徽省石台县圣嘉实业有限责任公司)20.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040228 安徽省石台县圣嘉实业有限责任公司)21.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040371 石家庄耀峰橡胶厂)22.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040337 奉化华强药用包装材料有限公司)23.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20050118 淄博茂盛医药包装材料有限公司)24.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040161 江阴特洁橡塑有限公司)25.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040155 江阴市海华橡塑有限公司)26.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040362 奉化华强药用包装材料有限公司)27.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040358 石家庄耀峰橡塑厂)28.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040116 江阴市海华橡塑有限公司)29.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040118 江阴市海华橡塑有限公司)30.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040239 冀州市医疗器材有限责任公司)31.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040331 山东省药用玻璃股份有限公司)32.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040332 常州润德医用材料厂)33.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040333 常州润德医用材料厂)34.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040336 安徽华能医用橡胶制品有限公司)35.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040308 安徽华峰医药橡胶有限公司)36.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040235 冀州市医疗器材有限责任公司)37.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040242 江苏华东药用包材有限公司)38.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040246 江苏华东药用包材有限公司)39.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040162 江阴特洁橡塑有限公司)40.药用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20040216 广东雪龙药用包装材料有限公司)41.药用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20040217 广东雪龙药用包装材料有限公司)42.药用复膜丁基橡胶塞 (国药包字20050109 江阴兰陵瓶塞有限公司)43.药用复膜丁基橡胶塞 (国药包字20050108 江阴兰陵瓶塞有限公司)44.口服制剂用硅橡胶胶塞 (国药包字20100429 烟台华胜医药包装有限公司)45.口服制剂用硅橡胶胶塞 (国药包字20100791 来安县星辉医药包装材料厂)46.口服制剂用硅橡胶胶塞 (国药包字20100824 湖北华强科技有限责任公司)47.冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20080020 成都南环药业包装(集团)有限公司)48.注射液用聚异戊二烯胶塞 (进药包字J20050056 Togawa Rubber Co.,Ltd.)49.注射液用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20050063 Samsung Medical Rubber Co.,Ltd)50.注射液用嵌段异戊二烯橡胶塞 (进药包字J20050065 Samsung Medical rubber Co.,Ltd)51.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20080043 江西省进贤县橡塑制品厂)52.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060046 杭州振欣医用橡胶制品厂)53.口服制剂用丁基橡胶塞、垫片 (国药包字20060075 浙江周庆盖业有限公司)54.药用溴化丁基橡胶塞(冷冻干燥用) (国药包字20060080 郑州市翱翔医药包装有限公司)55.药用镀聚四氟乙烯类膜丁基橡胶塞 (进药包字J20050046 Daikyo Seiko, Ltd.)56.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060094 海安县健民橡塑有限公司)57.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050380 长葛市白茹药用材料有限公司)58.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20060180 郑州市翱翔医药包装有限公司)59.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20060186 郑州市翱翔医药包装有限公司)60.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050325 临沂市兴鲁橡胶厂)61.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050326 临沂市兴鲁橡胶厂)62.口服液体药用甲基乙烯基硅橡胶塞 (国药包字20050329 佛山市禅城区永裕五金瓶盖厂)63.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20050375 江西万宝医药包装有限公司)64.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050412 临沂橡塑厂)65.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060095 海安县健民橡塑有限公司)66.溴化丁基橡胶塞(供卡氏瓶用) (国药准字J20040001 West Pharmaceutical Services Germany)67.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050413 临沂橡塑厂)68.药用丁基胶塞（输液瓶、抗生素瓶） (J20020015 West Pharmaceutical Services Singapore Pte.Ltd)69.药用氯化丁基橡胶塞(抗生素瓶塞) (国药包字20030224 山东省药用玻璃股份有限公司)70.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060280 江苏华兰药用新材料股份有限公司)71.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20060281 江苏华兰药用新材料股份有限公司)72.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060274 江苏华兰药用新材料股份有限公司)73.注射液用合成聚嵌段异戊二烯橡胶塞 (国药包字20060239 森星医药耗材(北京)有限公司)74.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060249 盛州橡塑胶(苏州)有限公司)75.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20060250 盛州橡塑胶(苏州)有限公司)76.冷冻干燥注射用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060259 盛州橡塑胶(苏州)有限公司)77.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070023 江苏华兰药用新材料股份有限公司)78.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070028 湖北华强科技有限责任公司)79.注射液用卤化丁基橡胶塞 (国药包字20070120 湖北白莲药用包装材料有限公司)80.药用复膜氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050151 江阴兰陵瓶塞有限公司)81.药用复膜聚异戊二烯橡胶塞 (国药包字20050111 江阴兰陵瓶塞有限公司)82.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070214 武汉欣立包装有限公司)83.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070240 江阴市永红橡塑有限公司)84.注射液用覆聚酯膜丁基胶塞 (国药包字20070228 乐清市金泰实业有限公司)85.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070229 河南元亨医用橡塑有限公司)86.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070245 武汉欣立包装有限公司)87.注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070272 江苏博生医用新材料股份有限公司)88.注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070284 江苏博生医用新材料股份有限公司)89.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070297 江苏博生医用新材料股份有限公司)90.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070308 江苏博生医用新材料股份有限公司)91.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070316 江苏博生医用新材料股份有限公司)92.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20070318 江苏博生医用新材料股份有限公司)93.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20070341 南昌高科药业包装制造厂)94.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070410 台州康龙医药包装有限公司)95.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070439 森星医药耗材(北京)有限公司)96.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070027 湖北华强科技有限责任公司)97.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070026 湖北华强科技有限责任公司)98.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070013 湖北华强科技有限责任公司)99.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20070087 东爵有机硅(南京)有限公司)100.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070051 荆州市天兴医用包装材料有限公司)101.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070066 森星医药耗材(北京)有限公司)102.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070100 荆州市天兴医用包装材料有限公司)103.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (国药包字20070121 湖北白莲药用包装材料有限公司)104.药用复膜聚异戊二烯橡胶塞 (国药包字20050110 江阴兰陵瓶塞有限公司)105.药用复膜氯化丁基橡胶塞 (国药包字20050112 江阴兰陵瓶塞有限公司)106.注射液用卤化丁基橡胶塞 (国药包字20070136 乐清市金泰实业有限公司)107.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (国药包字20070137 乐清市金泰实业有限公司)108.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070473 冀州市光照医药包装材料有限责任公司)109.口服液用溴化丁基橡胶塞、垫 (国药包字20070461 湖北华润科技有限公司)110.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070462 森星医药耗材(北京)有限公司)111.口服液用氯化丁基橡胶塞、垫 (国药包字20070477 湖北华润科技有限公司)112.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070510 台州康龙医药包装有限公司)113.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070399 重庆市涪陵三海兰陵瓶塞有限公司)114.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070386 重庆市涪陵三海兰陵有限责任公司)115.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070397 台州康龙医药包装有限公司)116.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070716 江阴市驰达医用材料有限公司)117.卤化丁基橡胶塞(输液瓶塞) (国药包字20070572 成都南环药业包装(集团)有限公司)118.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20070804 四川一欣和药用新材料有限公司)119.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070824 洛阳杨氏塑胶有限公司)120.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070848 温县特种橡胶制品厂)121.口服液体用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20070838 台州康龙医药包装有限公司)122.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070859 江西康民药用包装有限公司)123.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070427 湖北华强科技有限责任公司金湖分公司)124.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070412 湖北华强科技有限责任公司金湖分公司)125.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070620 石家庄第一橡胶股份有限公司)126.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070396 重庆市涪陵三海兰陵有限责任公司)127.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20070632 湖北华强科技有限责任公司株洲华益药用包装制品厂) 128.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20080134 沈阳市万泉橡胶制品厂)129.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20080350 应城市恒天药业包装有限公司)130.注射液用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20060006 STELMI SA)131.注射液用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20060011 West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co.KG)132.溴化丁基橡胶塞(供卡氏瓶用) (进药包字J20070002 West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG) 133.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20080123 应城市恒天药业包装有限公司)134.口服液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090005 石家庄霞光橡胶制品有限公司)135.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090040 大连旅顺药用橡胶厂)36.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090036 大连旅顺药用橡胶厂)137.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (国药包字20080094 石家庄市华洁橡胶制品有限公司)138.注射液用卤化丁基橡胶塞 (国药包字20080087 台山市新建业(药用)五金包装有限公司)139.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20080130 山东盛元特医药包装有限公司)140.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20090079 德清县冠利包装材料有限公司)141.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20070793 南昌市珊瑚医药包装有限公司)142.口服液用溴化丁基橡胶塞、垫片 (国药包字20090214 应城市恒天药业包装有限公司)143.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20090223 常州市吉远橡胶瓶塞厂)144.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20090277 哈尔滨建国蜂产品包装材料有限责任公司)145.注射液用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20060035 天津飞龙橡胶制品有限责任公司)146.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090456 安徽华能医用橡胶制品有限公司)147.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090488 山东省药用玻璃股份有限公司)148.注射液用卤化丁基橡胶塞 (国药包字20080418 浙江安吉山争医药包装科技有限公司)149.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20090190 杭州盛翔包装材料有限公司)150.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20090265 常州市竞旅医疗器材厂)151.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090572 江阴市海华橡塑有限公司)152.口服制剂用卤化丁基橡胶塞 (氯化) (国药包字20090613 重庆市涪陵三海兰陵有限责任公司)153.口服液用卤化丁基橡胶胶塞、垫片(氯化) (国药包字20090650 湖北天兴医用包装材料有限公司)154.口服液用卤化丁基橡胶胶塞、垫片(溴化) (国药包字20090652 湖北天兴医用包装材料有限公司)155.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20100012 常州市华康橡胶制品有限公司)156.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100024 江阴特洁橡塑有限公司)157.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100026 湖北华强科技有限责任公司)158.注射用冷冻干燥卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100082 大连旅顺药用橡胶厂)159.注射用冷冻干燥卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100085 大连旅顺药用橡胶厂)160.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20100127 玉环县银宝包装容器厂)161.口服液体用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20100138 杭州盛翔包装材料有限公司)162.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090458 山东省药用玻璃股份有限公司)163.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20090484 浙江周庆盖业有限公司)164.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090495 舞钢市盛大药品包装材料有限责任公司)165.口服液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090503 舞钢市盛大药品包装材料有限责任公司)166.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090498 图们市医用橡胶制品厂)167.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090558 广东雪龙药用包装材料有限公司)168.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090571 江阴市海华橡塑有限公司)169.口服制剂用卤化丁基橡胶塞、垫片(溴化) (国药包字20100156 玉环县银宝包装容器厂)170.口服液用卤化丁基橡胶塞、垫(溴化) (国药包字20100169 江阴特洁橡塑有限公司)171.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100172 随州利康药业包装有限公司)172.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100196 安徽中马橡塑制品有限公司)173.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100203 江苏润德医用材料有限公司)174.冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100242 安徽华峰医药橡胶有限公司)175.口服液体用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100249 成都南环药业包装(集团)有限公司)176.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100402 烟台鑫汇包装有限公司)177.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100350 江苏润德医用材料有限公司)178.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100420 安徽华峰医药橡胶有限公司)179.口服制剂用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100430 烟台华胜医药包装有限公司)180.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100317 安徽华峰医药橡胶有限公司)181.口服液用卤化丁基橡胶塞、垫片(氯化) (国药包字20100330 随州利康药业包装有限公司)182.口服液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20100712 江阴市海华橡塑有限公司)183.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100716 随州利康药业包装有限公司)184.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20060028 缙云县项氏盖业有限公司)185.口服制剂用氯化丁基橡胶胶塞 (国药包字20100762 湖北华强科技有限责任公司)186.口服液用氯化丁基橡胶塞、垫片 (国药包字20100818 哈尔滨建国蜂产品包装材料有限责任公司) 187.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20100896 台州市康贝尔塑胶有限公司)188.口服液用溴化丁基橡胶塞、垫片 (国药包字20100922 随州利康药业包装有限公司)189.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100945 奉化华强药用包装材料有限公司)190.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100598 郑州市翱翔医药包装有限公司)191.注射液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20100614 湖北华强科技有限责任公司石台分公司)192.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100636 广东雪龙药用包装材料有限公司)193.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20101013 淄博茂盛医药包装材料有限公司)194.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20101022 河北生源药用包装制品有限公司)195.口服液用溴化丁基橡胶塞、垫片 (国药包字20101037 淄博茂盛医药包装材料有限公司)196.口服液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20101050 石家庄第一橡胶股份有限公司)197.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20101068 奉化华强药用包装材料有限公司)198.注射液用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20110007 Helvoet Pharma Italia Srl)199.冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20110010 Helvoet Pharma Belgium N.V.)200.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20110119 应城市恒天药业包装有限公司)201.口服液体药用溴化丁基橡胶塞、垫 (国药包字20110280 石家庄壹宁橡胶制品有限公司)202.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20101094 冀州市医疗器材有限责任公司)203.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20101106 江苏华兰药用新材料股份有限公司)204.口服液用氯化丁基橡胶塞、垫片 (国药包字20110031 江西高科药包有限公司)205.药用合成聚异戊二烯胶塞 (国药包字20110069 台州康龙医药包装有限公司)206.注射液用合成聚异戊二烯橡胶塞 (国药包字20110083 青岛华仁塑胶医药用品有限公司)207.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20110438 海安县健民橡塑有限公司)208.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20110491 烟台鑫汇包装有限公司)209.口服液用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20110678 石家庄市兴达瓶盖厂)210.输液袋加药塞用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20110631 森星医药耗材(北京)有限公司)211.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20110638 长葛市白茹药用材料有限公司)212.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20110386 郑州市翱翔医药包装有限公司)213.注射液用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20110424 海安县健民橡塑有限公司)214.输液袋输药塞用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20110713 森星医药耗材(北京)有限公司)215.注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20110722 盛州橡塑胶(苏州)有限公司)216.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 (国药包字20110724 缙云县项氏盖业有限公司)217.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20110730 江阴特洁橡塑有限公司)218.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070875 江阴市驰达医用材料有限公司) 219.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞(冷冻干燥) (国药包字20050292 江苏华东药用包材有限公司)220.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞(冷冻干燥) (国药包字20050299 江苏华东药用包材有限公司)221.注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (氯化) (国药包字20060215 盛州橡塑胶(苏州)有限公司)222.注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070024 江苏华兰药用新材料股份有限公司)223.注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070018 江苏华兰药用新材料股份有限公司)224.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070219 河南元亨医用橡塑有限公司)225.输液袋用聚碳酸酯加药塞(氯化丁基橡胶塞) (国药包字20070222 北京奥星恒迅包装科技有限公司)226.注射液用覆乙烯-四氟乙烯共聚物膜丁基橡胶塞 (国药包字20070226 乐清市金泰实业有限公司)227.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070246 江阴市永红橡塑有限公司)228.冷冻干燥注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070405 湖北华强科技有限责任公司)229.注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞(冷冻干燥用) (国药包字20070067 荆州市天兴医用包装材料有限公司)230.注射液用聚对二甲苯镀膜溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070050 山东省药用玻璃股份有限公司)231.注射液用聚对二甲苯镀膜溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070484 江苏博生医用新材料股份有限公司)232.冷冻干燥注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (国药包字20070392 湖北华强科技有限责任公司)233.注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基胶塞 (国药包字20070387 重庆市涪凌三海兰陵有限责任公司)234.注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20070388 重庆市涪陵三海兰陵有限责任公司)235.注射剂用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20070567 台州康龙医药包装有限公司)236.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20070612 石家庄第一橡胶股份有限公司)237.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20070626 湖北华强科技有限责任公司株洲华益药用包装制品厂)238.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20070733 四川一欣和药用新材料有限公司)239.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20080127 沈阳市万泉橡胶制品厂)240.注射液用镀聚氯代对二甲苯膜溴化丁基橡胶塞 (国药包字20080314 湖北华强科技有限责任公司)241.注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (进药包字J20060010 西氏医药服务新加坡公司)242.注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 (进药包字J20060014 西氏医药服务新加坡公司)243.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090039 大连旅顺药用橡胶厂)244.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090033 大连旅顺药用橡胶厂)245.冷冻干燥用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 (国药包字20090163 湖北华润科技有限公司)246.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090158 湖北华润科技有限公司)247.注射用冻干无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090319 乐清市金泰实业有限公司)248.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090330 安徽华峰医药橡胶有限公司)249.注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090340 应城市恒天药业包装有限公司)250.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090414 宁波兴亚橡塑有限公司)251.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090399 台山市新建业(药用)五金包装有限公司)252.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090452 图们市医用橡胶制品厂)253.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090447 山东省药用玻璃股份有限公司)254.注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090489 山东省药用玻璃股份有限公司)255.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090578 江阴市海华橡塑有限公司)256.注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090551 江阴特洁橡塑有限公司)257.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090629 江阴特洁橡塑有限公司)258.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20090611 随州利康药业包装有限公司)259.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20090671 江阴市海华橡塑有限公司)260.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100014 湖北华强科技有限责任公司)261.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) (国药包字20100016 湖北华强科技有限责任公司)262.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) (国药包字20100017 盛州橡塑胶(苏州)有限公司)。
68届中国国际医疗器械博览会参展名单
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
桂林优利特医疗电子销售有限公司
北京金菩嘉医疗科技有限公司
雅培贸易（上海）有限公司
天津美德太平洋科技有限公司
生物梅里埃中国有限公司
中生北控生物科技股份有限公司
北京怡成生物电子技术有限公司
山东兰桥医学科技有限公司
长沙三诺生物传感技术股份有限公司
北京清华天地科技发展有限责任公司
杭州美诺瓦医疗科技有限公司
国际医疗部
上海泰雷兹电子管有限公司
南宁一举医疗电子有限公司
武汉中旗电子有限责任公司
绵阳索尼克电子有限责任公司
北京中拓奕腾科贸有限公司
深圳市凯沃尔电子有限公司
医科达(上海)医疗器械有限公司
参展商名录二号馆
九强生物技术有限公司
北京蝶和得信医疗科技有限公司海口办事处
南京康龙威科技实业有限公司海口办事处
北京兴和金氏技术开发有限公司海口办事处
海南省医疗器械公司
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深圳安科高技术股份有限公司
3-药包材化学性能检验知识介绍(定稿) 陈水廷
2级
3级
0.10～0.85
0.85～1.50
云南省医疗器械检验研究院
19
（三）、121℃内表面耐水性测定法
由于各种药品的性质不同，生产与之相适应的、具有 不同内表面耐水级别的玻璃包装容器十分必要，特别 是盛装直接输入人体药品的容器如安瓿、输液瓶等， 其耐水级别必须达到标准中规定的HC1级和HC2级。
云南省医疗器械检验研究院 18
结果的表示方法 计算滴定结果的平均值，以每克玻璃
颗粒消耗盐酸滴定液（0.02mol/L）的体积（ml）表示。 分级 玻璃颗粒的耐水性应根据盐酸滴定液（0.02mol/L） 的消耗量（ml）按下表进行分级。
表 玻璃颗粒试验的耐水性分级
玻璃耐水级别
1级
每克玻璃颗粒耗用盐酸滴定液（0.02mol/L）的 体积，ml
药包材的定义：药包材，是指药品生产企业生
产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接 触药品的包装材料和容器。
【2004年6月18日国家局发布的
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局13号 令】
云南省医疗器械检验研究院
3
1、药包材分类： （一）按用途和形制分类：可分为输液瓶（袋、膜及配 件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、 盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼剂瓶、药 用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷 （气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等。 （二）按材质分类：可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶 瓷类、橡胶类和其他类（如纸、干燥剂）等，也可以由两 种或两种以上的材料复合或组合而成（如复合膜、铝塑组 合盖等）。 （三）按使用方式分类：可分为直接使用（如固体药用聚 烯烃塑料瓶等）、需清洗后再使用（如安瓿等）、间接使 用或非直接接触药品（如药用玻璃管、抗生素瓶铝盖等） 等。
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ZHEJIANG ZHENHUA PLASTIC CO.,LTD. YUHUAN COUNTY YADA CLOTHES CO.,LTD.
C130
双峰格雷斯海姆医药包装（镇江）有限公 司
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B228,B231
B229
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