Q_3700RYK008-2019苦参碱企业标准
年产吨苦参碱吨烟碱项目企划书
年产50吨苦参碱50吨烟碱项目企划书第一章概论苦参碱是由中草药苦参的根、茎、叶果实经乙醇等有机溶剂提取制成的，是生物碱，一般为苦参总碱，成分主要有苦参碱，氧化苦参碱、槐果碱，氧化槐果碱、槐定碱等，以苦参碱、氧化苦参碱的含量最高。
烟碱又名尼古丁，是一种无色至淡黄色透明油状液体，是烟草中含氮生物碱的主要成分，在烟叶中的含量为1～3%。
1、苦参碱名称、性状及作用特点分子式：C15H24N2O分子量：CAS号：519-02-8中文通用名：苦参碱英文名：Sophora japonica(kushen),Sophora alopecuroides L.；Radix Sophorae Flavescentis中文别名：别名苦甘草、苦参草、苦豆根,西豆根,苦平子,野槐根、山槐根、干人参、苦骨。
结构式：理化性质：本品为白色针状结晶或结晶性粉末，属吡啶生物碱类化合物，无臭，味苦，久置露空气中有引湿性，并变为淡黄色。
本品在乙醇、氯仿、．甲苯、苯中极易溶解，在丙酮中易溶，在水中溶解，在热水、石油醚中略溶。
药理作用：毒性，LD50小鼠腹腔注射为150mg/kg，大鼠腹腔注射125mg/kg。
作用特点：苦参碱是天然植物农药，害虫一旦触及本药，即麻痹神经中枢，继而使虫体蛋白质凝固，堵死虫体气孔，使害虫窒息而死，本品对人畜低毒，是广谱杀虫剂，具有胃毒和触杀作用。
2、烟碱名称、性状及作用特点分子式：C10H14N2分子量：CAS号：54-11-5中文通用名称：烟碱英文名：nicotine其他名称：蚜克、尼可丁化学名称：1-甲基-2-(3-吡啶基)四氢吡咯结构式：理化性质：纯品为无色油状液体，有焦灼味，工业品为棕色;蒸汽压℃;闪点101℃;熔点<-80℃;沸点247℃(分解);溶解性:溶于水、乙醇、氯仿、乙醚、油类;密度：相对密度(水=1)；相对密度(空气=1); 稳定性：稳定; 。
)毒害品14(危险标记．药理作用：毒性，纯烟碱对人、畜中等毒。
苦参碱测定
HPLC法测定苦参中苦参碱的含量张 毅(安徽省药物研究所,合肥 230022)摘要 目的 应用高效液相色谱(HPLC)法对苦参中苦参碱的含量进行测定。
方法 采用Kromasil C18柱(416mm×250mm,5μm),以甲醇2乙腈2磷酸盐缓冲液(p H716)2三乙胺(15∶25∶65∶011,用磷酸调至p H718)为流动相,检测波长220nm。
结果 苦参碱与其它成分分离良好,在512176～52.176mg・L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1),平均回收率10015%,RSD 为2118%(n=6)。
结论 该方法简便、快速、准确。
关键词 高效液相色谱法;苦参碱;苦参Determination of matrine in sophora f lavescens ait by HPLCZHAN G Y i(A nhui Instit ute of Pharm acy,Hef ei 230022)ABSTRACT AIM To determination of matrine in sophora f lavescens ait by HPLC.METH ODS Using kromasil C18column(416 mm×250mm,5μm),methanol2acctonitrile2p H716phosphate buffer(15∶20∶65∶011,p H718by phosphate)as mobile phase,UV detector at wavelength220nm.RESU LT The matrine curvers were linear between512176～521176mg・L-1(r=1),the average recovery was10015%,RSD=2118%(n=6).CONC L USION This mathod is simple,quick and accurate.KYE WORDS HPLC;matrine;sophora f lavescens ait 苦参为豆科苦参(sophora f lavescens ait)的干燥根。
高效液相色谱法测定中药洗剂中苦参碱的含量
高效液相色谱法测定中药洗剂中苦参碱的含量【关键词】色谱法，高压液相；苦参碱；妇得康洗剂妇得康洗剂由贵阳舒美达制药厂有限公司生产，主要由苦参总生物碱组成，具有清热燥湿及杀虫的功效，用于慢性盆腔炎、宫颈糜烂、阴道炎之湿热下注症。
苦参总生物碱中含有苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱等生物碱类成分，苦参碱的含量测定有报道用气相色谱法、高效液相色谱法（HPLC），但样品处理方法较复杂[1~7]。
2006年采用HPLC法测定制剂中苦参碱的含量，该方法操作简便、快速、准确、重现性好，可用于妇得康洗剂的质量控制。
1 仪器和试药高效液相色谱LC-6A(日本岛津)；TCQ-250超声波清洗仪（北京医疗设备二厂）；电子天平AEG-220（日本岛津）；紫外分光光度仪UV-265（日本岛津）；甲醇为优级纯；乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯；苦参碱对照品由中国药品生物制品检定所提供（批号：110805-200306）。
妇得康洗剂由贵阳舒美达制药厂有限公司提供（批号：20041001、20041002、20041003、20041004、20041101、20041102、20041103、20041201、20041202、20041203）。
2 方法与结果2．1 色谱条件Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相乙腈-甲醇-磷酸盐溶液（25∶10∶65）；检测波长220 nm；流速1 ml/min；柱温25 ℃。
2．2 供试品溶液的制备取本品50 ml，摇匀，精密量取5 ml，加浓氨试液调pH＝10后，用氯仿（30、30、30、20、20 ml）提取5次，合并提取液，挥干氯仿，加甲醇适量溶解残渣，滤过，滤渣、容器用甲醇洗涤3次，每次5 ml，合并洗液与滤液，定量转移至100 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，用0.45 μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
2．3 对照品溶液的制备取经P2O5减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每毫升约含0.530 mg的对照品溶液。
苦参碱含量检测企业标准
苦参碱含量检测企业标准1. 引言苦参碱是从苦参(Cnidium monnieri)中提取的一种生物碱物质，具有广泛的药用价值。
苦参碱的含量检测对于苦参药材的质量控制和医药研发具有重要意义。
本文档旨在制定苦参碱含量检测的企业标准，以保证产品质量的一致性和可靠性。
2. 范围本标准适用于苦参碱含量的检测方法和质量控制要求。
3. 参考标准•中华人民共和国药典2020年版•国家食品药品监督管理总局发布的相关规定4. 术语和定义•苦参碱：从苦参中提取的一种生物碱物质，具有药用价值。
•含量：在苦参碱中的相对和绝对含量。
5. 苦参碱含量检测方法5.1 样品制备•样品的选择：选择新鲜、干燥、无霉变的苦参药材作为样品。
•样品的粉碎：将样品研磨成细粉，使其均匀分布。
5.2 仪器设备•高效液相色谱仪(HPLC)：用于苦参碱的定量和分析。
•电子天平：用于样品称量。
5.3 样品测定1.准备样品溶液：将适量样品取出，用适量提取液溶解，摇匀。
2.色谱条件设置：设置HPLC的流动相、柱温、检测波长等参数。
3.注射样品溶液：将样品溶液注入HPLC进行检测。
4.计算含量：根据峰面积和标准曲线，计算样品中苦参碱的含量。
6. 苦参碱含量的质量控制要求6.1 仪器设备质量控制•定期维护和校准HPLC仪器，确保其稳定性和准确性。
•对仪器进行性能验证，保证其达到检测要求。
•每次使用前进行系统查漏和系统峰性能测试。
6.2 样品质量控制•对样品进行合理的保存和管理，避免受潮或变质。
•分析前对样品进行合适的处理和准备，确保样品的均匀性和稳定性。
6.3 数据分析质量控制•对检测结果进行统计分析，计算平均值、标准差和相对标准偏差。
•定期对实验数据进行复核和交叉验证，确保结果的可靠性和准确性。
7. 结论本标准制定了苦参碱含量检测的企业标准，涵盖了样品制备、仪器设备、样品测定和质量控制要求等方面。
通过合理使用上述检测方法和质量控制措施，可以保证苦参碱含量的准确性和一致性，提高产品的质量和可靠性。
苦参碱标准
标准号WS-10001-(HD-0047)-2002药品名称苦参碱药品英文名Matrine主要成分本品系从豆科槐属植物苦豆子（Sophora alopecuroides L.）果实或地上部分提取的一种生物碱。
按干燥品计算，含C15H24N2O不得少于98.0%。
处方性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦；久置于空气中，有引湿性，并变为淡黄色。
本品在乙醇、氯仿、甲苯、苯中极易溶解，在丙酮中易溶，在水中溶解，在热水、石油醚中略溶。
比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI E）比旋度为＋31.0°至＋36.0°鉴别（1）取本品约5mg，加稀盐酸10ml溶解后，分置两支试管中，一管中加碘化汞钾试液1滴，生成白色沉淀；另一管中加碘化铋钾试液1滴，生成橙红色沉淀。
（2）取本品与苦参碱对照品，分别加流动相制成每1ml约含0.08mg的溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品主峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。
检查碱度取本品0.2g，加水40ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为9.5～10.5。
溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。
如浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录IX B）比较，不得更浓。
如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2000年版二部附录IX A）比较，不得更深。
氯化物取本品0.5g，依法测定（中国药典2000年版二部附录III），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
干燥失重取本品，先在60～70℃加热干燥1～2小时，再升高温度至105℃，干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过0.1%。
0.3%苦参碱水剂企业标准
0.3%苦参碱水剂企业标准一、引言本企业标准规定了0.3%苦参碱水剂的原料、生产工艺、质量标准、检验方法、包装、储存、运输等方面的要求。
本标准适用于以苦参提取物为主要成分，添加适量助剂和溶剂制备而成的0.3%苦参碱水剂。
二、原料要求1.苦参提取物：应采用符合国家相关标准的苦参提取物，其有效成分含量应不低于80%。
2.助剂：应使用无毒、无害、环保的化学物质，不得对人体健康和环境造成危害。
3.溶剂：应使用对人体健康和环境无害的化学物质，不得含有对人体健康和环境有害的有机溶剂。
三、生产工艺要求1.制备工艺流程：应按照以下步骤进行制备：（1）将苦参提取物和助剂按照一定比例混合均匀；（2）加入适量溶剂溶解；（3）通过0.22μm滤膜过滤；（4）分装、封口、标识。
2.工艺控制参数：在生产过程中，应对以下参数进行严格控制：混合时间、溶解时间、过滤压力、分装速度等。
四、质量标准要求1.外观：应为浅黄色至棕黄色的透明液体，无杂质和沉淀。
2.气味：应具有苦参提取物的特征气味，无异味。
3.含量：苦参碱含量应不低于0.3%，其他有效成分含量应符合国家相关标准。
4.稳定性：在符合规定的储存条件下，保质期内产品质量应稳定，无分层、沉淀、颜色变化等现象。
5.安全性：应符合国家相关农药安全使用标准，对人体健康和环境无危害。
五、检验方法要求1.外观观察：用目测法观察产品的外观，应符合质量标准要求。
2.气味鉴别：用鼻闻法鉴别产品的气味，应符合质量标准要求。
3.含量测定：采用高效液相色谱法测定苦参碱含量，其他有效成分含量可参照国家相关标准进行测定。
4.稳定性试验：将产品放置在符合规定的储存条件下，定期观察产品质量变化情况，应符合质量标准要求。
5.安全性评估：根据国家相关农药安全使用标准进行评估，应符合安全性要求。
六、包装、储存、运输要求1.包装：产品的包装材料应符合国家相关标准要求，密封性好，不易破损。
产品标识应清晰、规范，注明产品名称、规格型号、生产日期、保质期等信息。
高效液相色谱法测定苦参碱注射液的质量标准
高效液相色谱法测定苦参碱注射液的质量标准摘要】目的建立测定苦参碱注射液中苦参碱含量的高效液相色谱法。
方法采用Waters XTerra™ RP18 (250mm×4.6mm，5µm) 色谱柱，柱温25℃；流动相为0.02mol•mL-1乙酸一乙腈 (60：40) ，流速1.0mL•min-1；检测波长为220nm。
结果苦参碱在0.02～0.40mg•ml-1范围内线性关系良好（r=0.9995）；平均加样回收率为98.3％，RSD=1.7％（n=6）。
结论该方法简便易行，结果准确可靠，可适用苦参碱注射液的质量控制。
【关键词】高效液相色谱法色谱柱HPLC determination of the quality standards of matrine injectionZhaojiang Lin, left Yinfeng (Shihezi University School of Medicine, Karamay Central Hospital Pharmacy, Karamay City Community Health Center, 834 000)【Abstract】 Objective: Determination of matrine in matrine injection HPLC method. Methods: Waters XTerra ™ RP18 (250mm×4.6mm, 5μm) column, the column temperature was 25 ℃; mobile phase consisted of 0.02mol • mL-1 acetic acid and acetonitrile (60:40), flow rate was 1.0mL • min-1; detection wavelength of 220 nm. Results: matrine in 0.02 ～0.40 mg • ml -1 range a good linear relationship (r = 0.9995); average recovery was 98.3%, RSD = 1.7% (n = 6). Conclusion: The method is simple, accurate and applicable matrine injection quality control.【Key words】 HPLC column thin-layer1 材料和仪器1.1材料苦参碱对照品（供含量测定用）购于中国药品生物制品检定所，批号110805－200306。
内蒙古帅旗生物-专注苦参碱产品
果树、林木
40 ～ 50
1500 ～ 2000
发生期
喷 雾
杨树、柳树
40 ～ 50
1500 ～ 2000
发生期
喷雾、飞防、喷烟、喷粉
松树 草原 行道树
40 ～ 50 40 ～ 50 40 ～ 50
1500 ～ 2000 5 50
发生期 发生期 发生期
喷雾、飞防、喷烟、喷粉 超低量喷雾 车载喷雾器低容量喷雾
槐树 茶叶 蔬菜 松树 林木
尺蠖 尺蠖 菜青虫、甜菜夜蛾、斜纹夜蛾 松毛虫 美国白蛾
发生期 发生期 发生期 发生期 发生期
喷雾 喷雾 喷雾 喷雾 喷雾
二、1.2% 烟碱·苦参碱乳油 1.2% 烟碱 • 苦参碱乳油是以中草药为主要原料研制而成的植物源杀虫剂。该产品对害虫具有强烈的 触杀、胃毒和一定的熏蒸作用，对鳞翅目、鞘翅目、半翅目、直翅目等害虫有良好的防治效果，用药后 对作物安全，无药害产生。 防治对象及使用方法：
稀释倍数
防治时期
施药方法
杨 3000
发生期
喷雾、飞防、喷烟、喷粉
松树
松毛虫
40 ～ 50
2000 ～ 3000
发生期
喷雾、飞防、喷烟、喷粉
草原
蝗虫 蚜虫、美国白 蛾、尺蠖
30 ～ 40
3～5
发生期
超低量喷雾
行道树
40 ～ 50
40 ～ 50
发生期
车载喷雾器低容量喷雾
五、0.5% 苦参碱可溶液剂 本品为植物源杀虫剂， 具有触杀、 胃毒作用， 施药后对作物无药害， 对环境无污染， 害虫不易产生抗药性。 害虫一旦接触药剂，即麻痹神经中枢，继而使虫体蛋白凝固，堵死虫体气孔，使虫体窒息死亡。对人畜低毒， 杀虫广谱，对多种作物上的菜青虫、蚜虫等害虫均有较好的防效。 防治对象及使用方法：
苦参素质量标准
苦参素质量标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：苦参素，又称苦参定，是一种来自植物苦参中提取的生物碱物质。
苦参素具有抗肿瘤、抗菌、抗病毒等多种生物活性，因此在药物研发和临床治疗中具有重要的应用价值。
由于苦参素的质量标准尚未统一，导致市场上存在一些质量不稳定的产品，给消费者带来了一定的健康风险。
建立苦参素的质量标准显得尤为重要。
苦参素的质量标准应包括以下几个方面：纯度、杂质、微生物限度、重金属含量和残留溶剂等。
纯度是苦参素质量的重要指标之一，高纯度的苦参素有助于提高治疗效果和减少不良反应。
苦参素的纯度一般应在98%以上。
苦参素中的杂质含量也应受到重视，过高的杂质含量可能影响药效或引起不良反应。
微生物限度是评价苦参素质量的另一个重要指标，合格的苦参素产品应符合相关微生物指标，以保证其在使用过程中不会对人体产生危害。
重金属含量和残留溶剂等也是苦参素质量标准中需要重点考虑的指标，因为这些物质可能对人体健康造成潜在风险。
在制定苦参素质量标准的过程中，应借鉴国际上已有的相关标准和规定，结合国内实际情况进行适当调整和制定。
应加强苦参素产品的监管措施，加大对市场上苦参素产品的抽检力度，严格执行质量标准，保证消费者的用药安全。
在苦参素质量标准的制定过程中，还应注重提升产业自律意识，加强企业自律管理和技术研发能力，推动整个行业向更加规范和健康的方向发展。
只有这样，才能更好地保障苦参素产品的质量安全，促进苦参素产业的健康发展。
第二篇示例：苦参素是一种来源于苦参植物的有机化合物，具有抗菌、抗病毒、抗炎和抗肿瘤等多种药理作用，被广泛应用于医药、化工和植物保护等领域。
苦参素的质量标准一直是制约其发展和应用的关键问题之一。
苦参素的质量标准主要包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、安全性和稳定性等指标。
首先是物理性质，如苦参素的外观和颜色应为棕黄色至棕红色的结晶状固体，无异物。
其次是化学性质，苦参素的纯度应达到一定标准，且其结构和分子式应符合国家或行业标准。
苦参碱可行性研究报告
苦参碱可行性研究报告一、项目背景苦参碱是一种来源于苦参植物的生物碱，具有很好的药用价值。
苦参碱在传统中药中被广泛应用，具有解热、镇静、抗炎、抗菌等功效。
随着现代医学的发展，苦参碱被发现具有抗肿瘤、抗病毒、抗氧化等生物活性，被认为是一种具有潜力的药物。
目前，苦参碱的市场需求逐渐增加，但由于苦参植物的生长环境复杂、提取工艺复杂，苦参碱的生产成本相对较高。
因此，有必要对苦参碱的生产进行可行性研究，探索其有效的生产工艺和市场前景。
二、项目概况1. 项目名称：苦参碱生产可行性研究2. 项目内容：研究苦参碱的生产工艺、成本、市场需求等方面3. 项目目标：确定苦参碱生产的可行性，为企业进行苦参碱生产提供参考4. 项目时间：预计完成周期为半年三、市场分析1. 行业发展：随着人们对健康的重视，中草药的市场需求逐渐增加，苦参碱作为一种重要的生物碱受到越来越多的重视。
2. 市场前景：苦参碱具有广泛的应用前景，被广泛应用于药物、化妆品等领域，市场需求持续增长。
3. 竞争分析：目前苦参碱市场竞争较为激烈，主要竞争对手为国内外一些大型生物碱生产企业。
四、生产工艺1. 原料准备：选择优质苦参植物进行提取；2. 提取工艺：采用超声波提取、微波提取等先进技术进行苦参碱的提取；3. 精制工艺：对提取得到的苦参碱进行精制，提高其纯度；4. 成品包装：将精制后的苦参碱进行包装，符合相关标准要求。
五、成本分析1. 原料成本：苦参植物的采购成本、提取剂成本等；2. 人工成本：提取、精制、包装等环节的人工成本；3. 设备投资：购买先进的提取设备和精制设备；4. 其他成本：包括水电费、办公费用等。
六、收入预测1. 销售模式：将苦参碱销售给制药企业、化妆品企业等进行加工；2. 销售价格：根据市场行情确定合理的销售价格；3. 销售量预测：根据市场需求估算销售量，结合生产能力进行制定。
七、风险分析1. 市场风险：市场需求变化、竞争加剧等风险；2. 技术风险：生产技术不稳定、质量问题等风险；3. 财务风险：资金链断裂、成本控制不当等风险。
苦参碱标准
苦参碱标准《苦参碱标准》前言嘿，朋友们！今天咱们要来聊聊苦参碱标准。
为啥要聊这个呢？其实啊，苦参碱在我们生活中的好多地方都能派上用场呢！比如说在农业上可以防治害虫，在医药领域也有它的身影。
所以呢，有个统一明确的标准就特别重要啦，这样大家都能清楚地知道苦参碱到底应该是啥样的，该怎么用。
好啦，那咱们就正式开始了解这个苦参碱标准吧！适用范围这个苦参碱标准呢，适用的场景还真不少。
在农业方面，当咱要使用苦参碱来对付那些害虫的时候，就可以按照这个标准来判断买到的苦参碱产品合不合格啦。
比如说，农民伯伯在给庄稼喷药的时候，就可以依据这个标准来挑选合适的苦参碱制剂。
还有啊，在医药领域，像一些含有苦参碱的药品生产，也得遵循这个标准哦。
你可以想象一下，如果药品里的苦参碱含量不对，那可就麻烦啦！术语定义首先呢，咱们得搞清楚啥是苦参碱。
说白了，苦参碱就是从苦参这种植物里提取出来的一种化学物质。
它可是有不少作用呢！然后呢，还有一些相关的术语，像什么纯度呀，就是说苦参碱在一个产品里所占的比例有多高。
还有含量，就是指有多少苦参碱在里面。
这些术语都不难理解吧？正文1. 化学成分- 苦参碱的主要化学成分就是苦参碱本身啦。
它的化学式是C15H24N2O，这可是它的“身份证号码”哦。
- 还有一些其他的成分可能会存在于苦参碱产品中，但都有严格的限制和要求。
2. 物理性质- 颜色通常是白色或类白色的结晶性粉末。
- 它具有一定的溶解性，在一些溶剂里能溶解。
3. 检查要求- 纯度检查：这可是很重要的一点哦。
咱得保证苦参碱的纯度达到一定标准，不然效果可就大打折扣啦。
比如说，纯度不能低于多少多少。
- 含量测定：得准确知道里面苦参碱的含量是多少，这样才能更好地使用呀。
- 杂质检查：不能有太多杂质在里面，不然也会影响使用效果的。
实际应用中的案例和常见问题比如说，有个农民伯伯买了一瓶苦参碱制剂，他就可以看看包装上的说明，对照咱这个标准，看看纯度够不够，含量对不对。
苦参碱的规格和提取比例
苦参碱的规格和提取比例苦参碱是一种重要的中草药成分，广泛应用于医药、化工和农业领域。
它具有多种药理活性，因此被广泛研究和应用。
首先，我们来了解一下苦参碱的规格。
苦参碱是从苦参这种植物中提取得到的，其化学名为6a,12a-双羟基对-5a-脱氢紫杉醇，分子式为C21H22N2O3，分子量为 354.41g/mol。
苦参碱是一种白色晶体，几乎无味，微溶于水，溶于醇类和醚类溶剂。
其溶点为162-165℃，熔点为240-252℃。
苦参碱的纯度要求一般为≥98%。
接下来，我们来了解一下苦参碱的提取比例。
苦参碱是从苦参根、茎、叶等部位中提取得到的。
根据研究的不同目的和方法，苦参碱的提取比例会有所不同。
一般来说，采用传统的乙醇提取法，苦参碱的提取比例可以达到2%左右。
而采用超声波辅助提取、微波辅助提取等新技术，可以将提取比例提高到3%-5%甚至更高。
苦参碱作为一种重要的中草药成分，具有多种药理活性和丰富的药用价值。
首先，苦参碱具有抗菌作用，特别是对一些耐药菌具有明显的抑制作用。
其次，苦参碱还具有抗病毒活性，对许多呼吸道病毒、肠道病毒和乙型肝炎病毒等都有明显的抑制效果。
此外，苦参碱还具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化、免疫调节等多种活性，对多种疾病有辅助治疗作用。
根据苦参碱的药理活性和药用价值，我们可以指导相关领域的研究和应用。
在医药领域，可以进一步研究苦参碱的药效机制，开发新的药物及治疗方案，提高药物的疗效和减少副作用。
在化工领域，可以利用苦参碱的抗菌活性，研发生物杀菌剂、抗感染药物等产品。
在农业领域，可以研究苦参碱的抗虫作用，开发安全高效的农药，并推广应用于农作物的病虫害防治中。
综上所述，苦参碱是一种重要的中草药成分，具有多种药理活性和广泛的应用价值。
对于苦参碱的规格和提取比例的了解，有助于推动相关领域研究的发展，提高苦参碱的利用效率，进一步挖掘其在医药、化工和农业等领域的潜力。
2019年人参提取物行业标准.doc
前言人参提取物(Ginseng Extract)是以人参原料经提取分离制成的产品。
目前尚无相关标准可以遵循，为了规范人参提取物在生产、贮存和运输过程中的质量管理，特制定本标准。
本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录。
本标准由中国医药保健品进出口商会提出。
本标准由中华人民共和国商务部归口。
本标准由中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。
本标准由吉林省宏久生物科技股份有限公司、西安高科实业股份有限公司天诚医药生物分公司、中国医药保健品进出口商会负责起草。
本标准主要起草人：王先胜、刘莉、苗晶、曹永智、关立忠。
人参提取物1 范围本标准规定了人参提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。
本标准适用于以人参为原料经提取而成的规格为人参总皂苷10％或30％的提取物。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T5009.146 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定SN 0339 出口茶叶中黄曲霉B1检测方法《中华人民共和国药典》2005年版一部3人参总皂苷：人参皂苷Rg1 (Ginsenoside- Rg1)(图略)人参皂苷Re (Ginsenoside- Re) (图略)人参皂苷Rb1 (Ginsenoside- R b1)(图略)人参皂苷Rc (Ginsenoside- Rc) (图略)人参皂苷Rf (Ginsenoside- Rf) (图略)人参皂苷Rb2 (Ginsenoside- Rb2)(图略)人参皂苷Rd (Ginsenoside- Rd)(图略)4 技术要求4.1 工艺要求4.1.1植物基源为五加科植物人参（Panax ginseng C.A.Mey.）的根。
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Q/3700RYK
青岛瑞宜康科技有限公司企业标准
Q/3700RYK008-2019
-2014001-2013008-2011
苦参碱
2019-4-27发布2019-4-27实施青岛瑞宜康科技有限公司发布
前言
本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。
本标准由青岛瑞宜康科技有限公司提出。
本标准起草单位：青岛瑞宜康科技有限公司。
本标准主要起草人：李学明。
水环境改良剂苦参碱
1范围
本标准规定了“苦参碱”的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于以苦参碱为原料，为达到能有效改良养殖水体的目的，所开发的水产养殖水质改良剂产品“草虫净”。
22规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
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GB/T191-2000包装储运图示标志
GB/T3723-1999工业用化学产品采样安全通则
GB/T6678-2003化工产品采样总则
GB/T6679-2003固体化工产品采样通则
GB/T601－2016化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T602－2002化学试剂杂质测定用标准溶液的制备（nepISO6353-1：1982）
GB/T603－2002化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备（nepISO6353-1：1982）
GB/T6682－1992分析实验室用水规格和试验方法（nepISO3696：1987）
国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》
33产品分类
3.1产品分类：水产养殖化学类水质改良剂；
3.2型号及含义：本产品商品名为“草虫净”，属于水产养殖化学类水质改良剂（非药品）。
44技术要求
本产品所用原辅料均符合国家法律法规、行业产业政策及国家、行业强制标准的规定，产品中未添加任何国家明令禁止的成分。
4.1外观：本品为浅黄色液体
4.2理化指标：
水产养殖水质改良剂“苦参碱”指标应符合表1要求
表1：
项目指标
碱度9.0～10.0
苦参碱含量（按干燥品计），%≥0.1
铅，mg/kg≤20.00
55试验方法
本方法中所用试剂和水，在无特别说明时，均为分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。
试验中所需标准溶液，制剂及制品，在无特别说明时，均按GB/T601，GB/T603之规定制备。
采用GB/T1250规定的修约值比较法判定检验结果是否符合标准。
5.1外观
外观采用感官检测。
5.2碱度
取本品0.2g，加水40ml溶解后，按“GB/T9724-2007”检查。
5.3含量测定
5.3.1试剂和试液：
5.3.1.1硫酸滴定液（0.05mol/L ）5.3.1.2氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）5.3.2操作步骤
取本品约0.2g ，精密称定，置锥形瓶中，精密加入硫酸滴定液（0.05mol/L ）20ml ，加甲基红指示液2滴。
用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）滴定至溶液显微黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。
5.3.3计算公式：苦参碱含量=
)(%
100001
.084.24⨯⨯⨯-⨯）
样品重量（样品空白g V V F 式中：F ———氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）校正因子；
V 空白——空白消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）体积数（ml ）；V 样品——样品消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）体积数（ml ）；
24.84—每1ml 的硫酸滴定液（0.05mol/L ）相当于C 15H 24N 2O 的毫克数。
5.4铅
按GB/T13080规定进行。
66检验规则
鉴于水产养殖用户的实际需要及本公司实际运行体系，在日常生产检测中，只对苦参碱（水虫净）外观项目、碱度、苦参碱含量作检测要求。
6.1产品检验分出厂检验和型式检验
6.2出厂检验：每批产品生产后根据产品数量按采样规则进行抽检，合格后方可出厂销售。
6.2.1采样
以箱为单位,根据批量大小按表2确定取样数量。
表2：
批量取样数量≤15116—50251—1503>500
12
随机抽取箱样本，检查样箱中的全部小包装，包装破损不合格判定率为10%。
含量检验时，从每箱中任取1瓶，每瓶取出不少于50ml 的样品，混匀后取出等量样品装入两个清洁、干燥的塑料瓶中，密封；并贴上标签，注明产品名称、产品批号和采样日期、采样者姓名等。
一份供检验用，另一份保存备查。
6.2.2检验
出厂时，须参照本标准表1中的项目与指标按相关条款进行检验。
如有一个项目一次抽检不合格，可再取双倍样品进行复验，复验结果仍不合格，则该批产品不合格。
按不合格品处理。
6.2.3本产品应由生产企业的质量检验部门进行检验，生产企业应保证让所有出厂的产品都符合本标准的要求，并附有一定格式的质量证明书。
6.2.4使用单位、监督检测单位按本标准的规定对所收到的产品样品进行验收与检验。
6.3型式检验：
通过型式试验的产品，通常有下列情况之一时，一般应进行型式检验，也可根据产品实际情况进行型式检验：
a)新产品或老产品转厂生产的试制定型检验；
b)正式生产后，如原料、辅料、工艺有较大的改变，可能影响产品质量及性能时；
c)正式生产时，定期或积累一定产量后，应每三年进行一次检验；
d)产品长期停产后，恢复生产时；
e)本次出厂检验结果与上一次型式检验有较大差异时；
f)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。
77标志、包装、运输、储存
7.1标志：包装瓶上应标明产品的使用说明，以及产品名称、规格、标准编号、生产厂名、厂址，产品生产批号、日期、有效期、净含量等；使用说明应包括适用范围、使用方法、注意事项等内容。
7.2包装：
7.2.1包装规格：水产养殖水质改良剂“苦参碱”最小包装单位采用塑料瓶包装，每瓶净重200ml，产品外包装采用瓦楞纸箱，每箱产品36瓶，并附有产品检验合格证。
7.2.2外包装标示：外包装箱上应贴有下列内容的不干胶标签
产品名称、规格、标准编号、生产厂名、厂址，产品生产批号、日期、有效期、注意事项等。
7.3运输：产品运输过程中应有遮盖物，避免日晒、雨淋、受潮，并保证包装完整、标志清晰。
7.4储存：本产品应储存在通风、干燥的库房中
7.5有效期：本产品自包装之日起在规定的储运条件下，保质期为二年。
________________________________。