ISO9000：1994主要标准
GBT 19001学习笔记
ISO14001:2004 17 条(要素) OHSAS 18001 17条(要素)
引言 4条×(不审,下同)
范围 2条× 审1条
引用标准 1条×
术语定义:供应链1条× QMS 5条
管理职责 11条(5.1～5.6)
3、ISO9004 idt GB/T 19004 《质量管理体系 业绩改进指南 》
4、ISO19011 idt GB/T 19011 《质 量 和 环 境 审 核 指 南》
质量管理体系有《 质量管理体系 基础和术语 》：
八项原则
十二个基础（基本原理）
八十个术语 记为 共100
建立QMS的八个步骤：1）识别过程 2）确定过程顺序和相互作用 3）确定过程的准则和方法 即控制程序 4）提供资源和信息 5）实施过程，实现所策划的结果 6）监视测量和分析过程 7）确定防止不合格并消除生产原因的措施 8）建立和应用持续改进QMS的过程。12个基本原则之三;
6．持续改进 永恒的主题 增强满足要求能力的循环活动12个基本原则之四;
2、领导作用 领导者确立组织的宗旨及方向他们应当为创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 5.1 5.3 5.4 5.5 5.6
6.2.2 等 领导是关键
3、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 5.5.1 6.2 8.2.2 等 员工是基础
PDCA循环 4.1,5.3,8.4,8.5 成功→执行率+细节 细节→能力+学习+勤奋
能力:就是”本领” 一个人的生命要把握 勤 度 忍
ISO9000族标准
ISO9000族标准ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”.该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
1基本内容一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发.在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等.ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴.ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
2基本特点1。
通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，2。
更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验,突出了八项质量管理原则。
3。
对94版标准进行简化，简单好用。
4.提高了同其它管理的相容性,例如同环境管理、财务管理的兼容。
5。
ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致.3标准组成1。
ISO9000:2005作为选用标准，同时也是名词术语标准，即1994版ISO9000—1标准与ISO8402的结合.2。
ISO9001:2008标准代替2000版IS09001标准和1994版IS09001/2/3多项分标准。
3。
ISO9004:2009标准代替2000版ISO9004标准和1994版IS09004—1/2/3/4多项分标准。
4.ISO19011：2011标准代替2002版ISO19011标准和1994版ISO10011—1/2/3以及1996版ISO14010/11/12多项分标准。
QS9000第三版要素分析
质量方针
• 负有执行职责的公司管理者,是指具有决 策能力的最高领导层，是向最高领导直 接负责的一层人。质量方针的基本要求 应包括公司的组织目标和顾客的期望和 需求，也是公司质量行为的准则。目标 既要先进，又要可行，便于实施和检查， 应与公司人员状况和所提供的产品相适 应。质量方针应使用容易理解的语言来 表达，要保证公司各级人员都能理解， 并坚决贯彻执行，并作到对不符合质量 方针的现象和行为能抵制和纠正。
4.1.2.3 管理者代表
• 管理者代表应是公司管理层中的一员， 由最高管理者委派，负责质量体系的建 立、实施和保持其正常运行，并向最高 管理者报告质量体系运行情况，及时处 理影响质量体系正常运行的有关问题。 这里的管理层是指负有执行职责的，也 就是最高管理层。管理者代表可能还负 责若干职能部门的工作，但不应影响其 质量保证职能的独立性，其他职责不能 与管理者代表的职责相矛盾。
4.3.4 记录
• 应保存好合同评审记录。
4.4 设计控制
• 4.4.1 总则 • 4.4.1.1 • 4.4.2 设计和开发的策划 • 4.4.2.1 • 4.4.3 组织和技术接口 • 4.4.4 设计输入 • 4.4.4.1 • 4.4.5 设计输出 • 4.4.5.1 • 4.4.6 设计评审 • 4.4.7 设计验证 • 4.4.8 设计确认 • 4.4.8.1 • 4.4.9 设计更改 • 4.4.9.1
4.2.3 质量策划
• 质量策划是为确定质量和质量体系要素的应用的目标和要求的活 动，即为使产品、项目或合同恰当的满足要求而采取的方法。质 量策划包括产品策划、管理和运作策划、编制质量计划和为质量 改进作准备等。
• 质量策划应与公司质量体系的其他所有要求协调一致，以适合公 司使用的形式形成文件，并应及时考虑下述活动：
ISO9000：1994主要标准准则
ISO 9000：2000 族标准的构成
ISO9000：2000 QMS 基础与术语
ISO9001：2000 QMS 要求
ISO9004：2000 QMS 业绩改善指南
ISO19011：2000 QMS 审核指南
选择和使用 TR：质量管理应用入，输出和活动
输入
如客户要求，法规要求， 工作标准
过程
输出
如合乎要求的产品， 服务
以过程为基础的QMS模式
ISO9000:2000
质量管理体系的持续改进
顾客 相关方
管理职责
资源管理
测量,分析 和改进
顾客 相关方 满意
输入
要求
产品实现
输出 产品
八项质量原则
ISO9000:2000
5. 管理的系统方法
八项质量原则
ISO9000:2000
6. 持续改进
改进是指改善和提高产品的质量、过程及体系的有效性 和效率。
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 改进的方法：通过建立质量方针和目标，审核，数据分析， 管理评审，顾客和其他相关方反馈等。 改进遵循：PDCA程序。
八项质量原则
ISO9000:2000
和员工目标相一致。 -- 企业的各部门、岗位、个人及过程的职责、权力、义务、益利明确。 -- 企业有良好的的集体主义精神及民主管理风气。 -- 领导敢于授权，鼓励和激励全员为共同目标而努力。
八项质量原则
ISO9000:2000
4. 过程方法
将活动和相关的资源作为过程来进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。
7. 基于事实的决策方法
有效决策是建立在对数据和信息分析基础上。 信息和数据，是指客观事实，尤其是用数字表示的事实 收集在一起作为参考用的资料。
ISO9001认证
ISO9001认证编辑词条编辑摘要SO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量治理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量治理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
大体介绍ISO9001认证用于证明组织具有提供知足顾客要求和适用法规要求的产品的能力编辑本段，目的在于增进顾客中意。
随着商品经济的不断扩大和日趋国际化，为提高产品的信誉、减少重复查验、减弱和排除贸易技术壁垒、保护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,那个第三认证方不受产销两边经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评判和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有知足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过ISO9001认证的企业，在各项治理系统整合上已达到了国际标准，说明企业能持续稳固地向顾客提供预期和中意的合格产品。
站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能知足顾客需求，达到顾客中意，不诱导消费者认证流程企业原有品质体系识别、诊断；编辑本段录用治理者代表、组建ISO9000推行组织；制订目标及鼓励方法；各级人员同意必要的治理意识和品质意识训练； ISO9001标准知识培训；品质体系档编写；品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；治理培训；内审员同意训练；假设干次内部品质体系审核；在内审基础上的治理者评审；品质管制体系完善和改良；申请认证；认证公司档审核；现场审核；纠正方法；批准；注册颁证；完善的售后效劳。
所需资料申请组织具有独立法律资格的证明材料（如：最近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）编辑本段有效期内的许可证、资质证书等（复印件）生产工艺流程图/工作进程简图或工作原理图申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）产品标准清单及名称与产品/进程有关的法律、法规大体要求产品质量是企业生存的关键。
ISO9000族标准的构成
ISO9000族标准的构成ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。
一、术语标准ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。
该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。
由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。
同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。
因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。
ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。
详细内容见附录。
ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。
二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为”质量管理和质量保证”。
该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。
1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。
2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。
ISO9004标准质量管理体系
THANK YOU.
VS
升级
当组织发展壮大或市场环境发生变化时， 需要对质量管理体系进行升级，以适应新 的需求和挑战。
05
质量管理体系的应用与实 践
制造业的质量管理
总结词
制造业的质量管理是ISO9004标准质量管理体系的核心应用领域之一。
详细描述
制造业在ISO9004质量管理体系的指导下，通过制定明确的质量管理目标和流程，确保产品从设计、生产到交 付的整个过程中的质量标准。实施ISO9004标准有助于制造业提高产品质量、降低成本、增强市场竞争力。
《ISO9004标准质量管理体 系》
2023-10-27
目 录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的核心概念 • 质量管理体系的构建与实施 • 质量管理体系的持续改进 • 质量管理体系的应用与实践 • 质量管理体系的发展趋势与展望
01
质量管理体系概述
定义与特点
定义：质量管理体系是一种系统化的方法，旨在确保产 品或服务的质量，并持续改进组织的业绩
1. 全面性：质量管理体系涵盖了组织活动的各个方面， 包括产品开发、生产、销售和服务。
3. 预防性：质量管理体系注重预防问题的发生，通过提 前识别潜在风险和问题，采取措施来降低或消除它们。
特点
2. 适应性：质量管理体系可以根据组织的特定需求进 行定制和调整，以适应不同的行业和产品类型。
4. 持续性：质量管理体系是一个持续的过程，需要不 断地进行监控、评估和改进，以保持组织的竞争力。
强调法规符合性
我国质量管理体系在法规符合性方面要求更加严格，企业需要建 立完善的合规机制，确保产品质量符合相关法规和标准。
关注绿色环保
随着环保意识的提高，我国质量管理体系逐渐向绿色环保方向发 展，企业需要关注环保要求，建立可持续发展的生产模式。
ISO9000标准的基本要求
ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品.这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品.一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标.确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：-—-控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。
-—-控制设计过程的质量.通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
-—-控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
——-控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
ISO9004标准--质量管理体系
ISO9004标准--质量管理体系引言0.1 总则采纳质量治理体系应当是组织最高治理者的一项战略性决策。
一个组织质量治理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采纳的过程以及该组织的规模和结构的阻碍。
本标准以八项质量治理原则为基础。
统一质量治理体系的结构或文件不是本标准的目的。
组织的目的是：——识不并满足其顾客和其他有关方（组织内人员、功放、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现；——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。
质量治理原则的应用不仅可为组织带来直截了当受益，而且也对成本和风险的治理起着重要作用。
考虑利益、成本和风险的治理对组织、顾客和其他有关方都专门重要，关于组织整体业绩的这些考虑可阻碍：——顾客的忠诚；——业务的保持和扩展；——营运结果，如收入和市场份额；——对市场机会的灵活与快速反应；——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到）；——对最好地达到预期结果的过程的整合；——通过提升组织能力获得竞争优势；——职员了解并推动实现组织的目标和参与连续改进；——有关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实；——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组织及其制造价值的能力。
0.2 过程方法本标准鼓舞在建立、实施质量治理体系以及改进其有效性和效率时，采纳过程方法，通过满足有关方要求，增强有关方中意。
为使组织有效和高效运作，必须识不和治理众多相互关联的活动。
通过使用资源和治理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
通常，一个过程的输出直截了当形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识不和相互作用及其治理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的操纵。
过程方法在质量治理体系中应用时，强调以下方面的重要性：明白得并满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；给予客观测量，连续改进过程。
什么是“ISO9002认证”
什么是“ISO9002认证”ISO9002是《质量体系生产安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1994标准的条件是:设计复杂性较低，设计成熟程度较高，产品结构不太复杂，制造复杂性较高，产品具有安全性和经济性要求。
当选用该标准时，供方应向购方提供生产、安装和服务过程的质量保证。
ISO质量认证体系简介：ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶，它提供了建立质量体系的基本要求，也是企业进行质量管理的基本要求。
按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效，同时也为顾客和第三方认可打好基础，提供认可。
ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。
ISO成立于1946年，总部设在日内瓦，其成员国有100多个国家。
ISO下设200多个技术委员会（TC），专门从事国际标准的制定和推广工作。
在英国标准BS5750，加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上，ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176（ISO/TC176）于1979年开始着手制定ISO9000族标准，并于1987年正式发布。
ISO9000族标准在1994年进行了第一次技术性修订换版，目前普遍使用的标准就是ISO9000：1994版。
ISO9000族标准主要由5个相关的标准组成：ISO9000-1：1994质量管理和质量保证标准-第1部分：选择和使用指南ISO9001：1994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式ISO9002：1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003：1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式ISO9004：1994质量管理和质量体系要素ISO9000-1为选择和使用指南，该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系，为企业选择和使用质量保证标准模式提供了指南。
ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准，不拟用于合同、法规或认证。
ISO9000标准
一、ISO9000标准是什么?（一）什么叫ISO？ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。
它成立于1947年2月23日。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。
”ISO 现有120个国家和地区成员。
（二）什么叫ISO9000 ？ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。
ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。
ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
二、具体内容有哪些？（一楼回答的是1994年版的内容，是现行的ISO9000标准中的基础部分）ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。
”为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：1. ISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；2. ISO9002:1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；3.ISO9003:1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
ISO9000：1994质量管理体系简介
替代ISO9001:1994，ISO9002:1994，ISO9003:1994标准。
-- 最基本的要求，用于审核和第三方认证的唯一标准 -- 目的：产品质量保证, 增强顾客满意 -- 过程方法：适用于各行各业的所有组织 -- PDCA循环 -- 持续改进
• 要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
通常隐含的：是指组织、顾客和其它相关方的习惯和一般做法， 是不言而喻的。
明示的和必须履行的：一般是通过合同规定、产品技术标准规定、 工艺规范、法律法规规定、组织内部规定来体现。
有关的质量术语
ISO9000:2000
• 顾客满意 customer satisfaction
过程三要素：输入，输出和活动
输入
如客户要求，法规要求， 工作标准
过程
输出
如合乎要求的产品， 服务
以过程为基础的QMS模式
ISO9000:2000
质量管理体系的持续改进
顾客 相关方
管理职责
资源管理
测量,分析 和改进
顾客 相关方 满意
输入
要求
产品实现
输出 产品
八项质量原则
ISO9000:2000
5. 管理的系统方法
和员工目标相一致。 -- 企业的各部门、岗位、个人及过程的职责、权力、义务、益利明确。 -- 企业有良好的的集体主义精神及民主管理风气。 -- 领导敢于授权，鼓励和激励全员为共同目标而努力。
八项质量原则
ISO9000:2000
4. 过程方法
将活动和相关的资源作为过程来进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。
• 在某些情况下，某些要求允许删减； • 将对顾客满意或不满意信息的监控作为评价QMS的一种手段； • 采用“过程方法”的模式结构，逻辑性强，相关性好； • 更强调最高管理者的作用； • 更突出“持续改进”的思想； • 概念明确，通俗易懂，便于翻译和使用； • 质量管理八项原则有标准中得到充分体现； • 明确要求QMS以顾客为关注焦点，并考虑了所有相关方和利益和需求； • 提高了与ISO14000环境管理体系的相容性。
第四章ISO9000质量管理体系第一节 ISO9000系列标准概述
1997年底，TC176提出了对标准的第二阶段修订 的最初成果——工作组草案第一稿（WD3）随后为第2、 3稿。
本章主要介绍2000版ISO9000系列标准的内容。
2019年5月18日
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10
二、2000版ISO9000系列标准的结构及特点
㈠ 2000版ISO9000系列标准的结构
技术报告 核心标准 其他标准
小册子
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011
2019年5月18日
ISO 9000标准(1994年版)
ISO 9000质量管理标准 (2000年版) ISO 9000
ISO 900感4 谢你的观I看SO 9001
中国(GB/T)
1988年等效采用 1992改为等同采用 GB/T19001-1994 GB/T19001-2000
7
ISO9000系列标准是总结各个国家在质量管理与 质量保证的成功经验的基础上产生的。
顾客的需求、期望是不断变化的，这就促使组织 要持续地改进产品和过程。
而质量管理体系要求恰恰为组织持续改进其产品 和过程提供了一条有效途径。
2019年5月18日
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32
ISO9000系列标准将质量管理体系要 求和产品要求区分开来
它不是取代产品要求，而是把质量管 理体系要求作为产品要求的补充
这样有利于组织的持续改进和持续满 足顾客的需求、期望。
ISO9000主要标准
ISO9000:2000 核心标准
3. ISO9004:2000《QMS—业绩改善指南》；
取代ISO9004-1:1994标准。
-- 达到和超过ISO 9001标准要求 -- 目的：总体业绩改进, 相关方满意 -- 过程方法 -- 持续改进 -- 提高效率（财务）
ISO9000主要标准
ISO9000主要标准
八项质量原则
ISO9000:2000
1. 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的 需求，满足顾客要求并应争取超过顾客期望。
顾客是指“接受产品的组织或个人”。
ISO9000主要标准
八项质量原则
ISO9000:2000
2. 领导作用
领导者应确立组织的宗旨及方向的一致性。他们应创造 和保持能使其员工充分参与实现组织目标的内部环境。
-- 制定并保持组织的质量方针和目标，并促进其完成 -- 创造良好的环境 -- 不断的激励和鼓励 -- 不断整合组织运行机构
ISO9000主要标准
八项质量原则
ISO9000:2000
3. 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使 他们的才干为组织获益。
全员参与应做到以下几点：
-- 企业的目标为全体员工认同和接受，并使企业的目标、部门目标
ISO9000主要标准
ISO9001--质量管理体系的要求
5. 2 以顾客为关注焦点
最高管理者应以增加顾客满意为目标，确保顾客的要求得到 确定并予以满足。
最高管理者应在组织内推进顾客满意意识，促进组织的相关 职能调查、收集和分析顾客的需求和期望，将其转化为要求， 在整个组织内沟通这些要求，监视和评价满足顾客要求的程度， 实施必要的改进。
ISO9000主要标准
ISO9000:2000
ISO9001--质量管理体系的要求
4 质量管理体系
4．1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性。 组织应：
a) 识别QMS所需的过程及其在组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法； d) 确保可获得必要的资源和信息、以支持这些过程的有效运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
5. 管理职责 5. 1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对建立、实施QMS并持续改进其 有效性所作出的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制订质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源获得。
ISO9001--质量管理体系的要求
• 质量目标 quality objective
在质量方面追求的目的
有关的质量术语
ISO9000:2000
• 质量管理 quality management
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
在质量方面指挥和控制活动通常包括： 质量方针和质量目标的确定、质量策划、质量控制、质量保证 和质量改进
有关的质量术语
将相互关联的过程作为系统加以识别，理解并管理，有助 于提高组织实现目标的有效性和效率。
管理系统方法具有以下几方面特点： 1. 质量管理系统具有明确的目标。 2. 质量管理系统是一个法制化的系统。 3. 质量管理系统强调各相关联部门、过程、资源合理配置和协调。 3. 质量定理系统确保各种活动的重复性、一致性和可追逆性。 4. 质量管理系统强调培训。