2019吻合器使用说明书
吻合器说明书 1
易连牌HDG-A型新型反复用PPH吻合器使用说明（修订版）PPH技术使用的吻合器与胃肠吻合器相同，均是利用双排交叉排列钛质缝合钉联合内缘的切刀对胃肠道局部组织进行快速切除和连接的器械。
而PPH的治疗原理是利用吻合器将痔疮上方一小圈的直肠粘膜切除并同时将创面钉合，使钉合下方的直肠粘膜产生张力，将脱出的内痔牵拉回位。
此牢度可靠、缝切一次完成、操作方便的器械吻合过程是任何手工操作都取代不了的。
为经济和环保的目的，我们已将吻合器设计成可反复使用的器械，其型号为易连牌HDG型PPH吻合器。
近日由我公司和广东深圳医之宝科技发展有限公司共同研制并生产的易连牌HDG-A型新型PPH吻合器将可反复使用的金属器身在材质、结构等方面做了根本性的改变，故使重复使用率大大提高。
相信此享有多项自主知识产权的新型可反复使用的PPH吻合器将为您手术的成功带来保障。
此器械使用的一次性的塑料“钉仓组件”与我公司的HDG型的一次性的塑料“钉仓组件”相同。
新型外形成手枪式的金属部分又分为带抵钉座的中心杆和枪式器身两部分。
特点：1. 带抵钉座的中心杆采用了简单的“一体式”的结构设计，保证其扳机的力量完全送至“钉仓组件”（这样提高了可靠性）。
2. 器身采用了“铸钢”材质和“紧密型”结构制造，保证了器身的强度和牢固（这样大大增加了重复性，样机均有使用600次以上成功的纪录）。
3. 器身尾端用于紧固中心杆的“后调节螺母”与设在侧方的“三方向旋转小扳手”有密切关联性（发射＋保险＋拆卸）。
不但可方便的对“后调节螺母”进行装拆等控制，而且还缩短了操作时间并使操作程序细化。
4. 钉仓组件外径为34mm的超大直径设计（这样最大可能的减少直肠术后狭窄）。
5. 钉仓内有超多的32只缝钉设计，增加了吻合口的严密性（这样最大可能的减少了术后出血）。
6. 钉仓组件接口为“螺纹口”式的设计（这样使钉仓的稳定性增加）。
7. “扳机”为“圈”式的设计（这样使击发过程更保险）。
电动切割吻合器的使用方法
电动切割吻合器的使用方法
电动切割吻合器是一种常用于工业和制造业的设备，它可以用
来切割不同材料的工件，如金属、塑料、木材等。
使用电动切割吻
合器需要一定的技巧和注意事项，下面我们来介绍一下使用方法。
1. 穿戴安全装备，在操作电动切割吻合器之前，务必穿戴好安
全帽、护目镜、手套等个人防护装备，确保自己的安全。
2. 检查设备，在使用电动切割吻合器之前，需要检查设备的电
源线、刀片、保护罩等部件是否完好，确保设备没有损坏或松动的
地方。
3. 调整切割深度，根据工件的材料和厚度，调整切割吻合器的
切割深度，确保刀片能够完全切割透工件。
4. 固定工件，在进行切割之前，需要将工件固定在工作台上，
以防止工件在切割过程中移动或晃动，导致切割不准确。
5. 启动设备，确认工件固定好之后，可以启动电动切割吻合器，然后将刀片缓慢地移动到工件上，开始切割。
6. 注意力集中，在切割过程中，需要保持专注，确保刀片和工件保持稳定的状态，避免出现意外伤害。
7. 切割完成后，需要等待刀片完全停止转动，然后再将电动切割吻合器放置在安全位置，关闭电源。
总的来说，使用电动切割吻合器需要谨慎小心，遵循正确的操作步骤，确保自身安全，同时也能够提高切割效率和切割质量。
希望以上介绍对您有所帮助。
吻合器使用介绍新 PPT课件
操作演/13
16
7
可编辑
一次性使用直线型吻合器
8
可编辑
2019/9/13
9
一次性使用直线型吻合器
适用手术：
适用于胃、十二指肠、小肠、结肠手术时缝闭残端或切口 还可用于肺叶、胰腺、甲状腺等的切除
10
可编辑
一次性使用直线型吻合器
缝合原理：
在组织上击入两排成两 排排列的互相交错的B 型缝钉，也是被广泛应 用替代手工直线缝合的 器械之一
操作演示
11
可编辑
一次性使用直线型切割吻合器
12
可编辑
一次性使用直线型切割吻合器
适用手术： 适用于肺、胃、空肠侧侧吻合，大肠癌、结肠与
直肠的侧侧吻合及粪袋的制作
13
可编辑
一次性使用直线型切割吻合器
缝合原理：
在组织的两边各打入 2排、合 计4排互相交错排列的 B型缝 钉，并同时以手术刀将缝钉线 之间的组织进行离断，即是一 种可以同时进行直线吻合和切 割的器械。（直线型切割缝合 器虽然是一次性使用的，但也 可以将钉仓换过后使用）。
适用手术： 食道切除术 胃大部切除术 小肠、结肠切除术 直肠低位前切除术
6
可编辑
一次性使用管型消化道吻合器
产品特点：
一次性使用，杜绝交叉感染的可能 手柄采用流线型设计更符合人体工程学，便于单手击发 可根据组织厚度调节缝钉的关闭高度 独特的抵钉座钉槽设计更利于钉的成型及缝合
操作演示
吻合器使用介绍
LOGO
主要内容
1 一次性使用管型消化道吻合器 2 一次性直线型吻合器 3 一次性直线切割吻合器
2
可编辑
吻合器代替手工缝合的优点
内镜下吻合器准备
基本工作原理
主要部件有钉钻、 钉匣 、钉仓、缝பைடு நூலகம்驱动器，击 发手柄，定位针，旋钮及 标记尺等。为了切除多余 组织，造成圆形端端吻合 口和侧侧吻合口，还装备 了各种刀具，如环形刀， 推刀等。这些部件按一定 的操作规程使用，保证组 织缝合和吻合口的迅速、 准确地完成。
腔镜直线型切割吻合器和钉仓
内(胸腹)腔镜专用缝合器 ，即各种腔内切割缝合器 。缝合器共有6排缝钉， 钉匣中有全新刀片，在钉 合的同时刀片从中间切开 组织，使两边各3排缝钉 完成缝合、止血等功能。
7 . 检测刀头和手柄 器械护士手握刀头、张开钳口，击发手控开关或脚踏开关， 主机发出自检提示音，将持续3~5秒。过渡到正常音后重 新显示3档和5档，可以开始使用；
8 . 如果过不了自检，主机屏幕将显示故障及其代码， Standby 灯亮。排除故障后重复上述步骤（故障代码及排 除方法见后附表格）。
7
橘黄色灯亮，屏幕显示3档和5档。
安装过程
⒋安装刀头 器械护士左手竖直握住手柄，接口相对，右 手旋转刀头柄顺时针旋紧，再用扭力扳手加 固，以听到两声咔咔声即可。注意扭力扳手 进出时候保持刀头闭合状态。
5.接手柄 • 主机部分---平口对平口（白点对白点）
安装过程
6 . 按Standby 键，使其灯熄灭，这时Ready灯亮；
超声刀的安装与维护
部件命名
主机 车架
脚控
主机
工作指示灯 待机键
手控激 发键
电源开关 声音调节钮
手柄插口
刀头种类
枪式手柄 腔镜下ACE36P
剪式手柄 开放甲状腺切除Focus
安装过程
⒈接电源线
⒉接脚踏 • 主机部分---红点对红点 • 脚踏部分---用力按紧电缆线接口再旋紧
2019吻合器使用说明书
2.吻合口出血或感染:应对症施治。
【注意事项】
1.本产品使用时， 应严格执行无菌操作规范。产品已经环氧乙烷灭菌，产 品处于无菌状态， 如果初包装破损， 严禁使用。 如发现初包装破损请与本 公司联系。
3.在黏膜脱垂较少且肛膜外翻较轻微的三个点用无创伤钳固定撑开使扩 肛器及肛塞导入肛门。
4.导入的扩肛器和肛塞能使痔脱垂或肛管黏膜脱垂部分复位，抽出肛塞， 脱垂的黏膜落入扩肛器中。
5.窥视镜导入扩肛器中开口暴露的脱垂黏膜， 根据脱垂程序选择缝线与齿 线的距离，一般为3～4cm以上，旋转窥视镜，完成对整个肛管四周的荷包缝合。
吻合器使用说明书
产品名称】
**************吻合器
规格型，应顺畅，无明显的受力变化，不得有卡 主及松动以及突然出现的异响现象。
2.环形刀刃口应锋利，不得有卷刃、崩刃，切割力应不大于0.8N。
3.应具有良好的吻合和切割性能，吻合后的缝钉应成“B”字形，同时每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边。
10.线结扎不宜过紧，不能影响牵拉线向下牵拉。
11.手术完成后检查吻合口，如有需要，可以加缝几针，确保吻合质量。
12.女性患者使用时应注意检查阴道后壁，防止形成直肠阴道瘘。
【使用方法】
1.本产品由专业知识和技术培训后的医师和（或）在有相关经验人员的 指导下使用。
2.使用之前应仔细检查产品小包装有无破损现象， 并仔细检查包装内产品 有无损坏现象，如有，严禁使用，并与本公司联系。
4.吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压强，在15S内漏水不超过
2滴。
5.经环氧乙烷灭菌后应无菌。
吻合器的使用
REACH® RLS使用说明
A. 按尾端黑色复位按钮，确定针座与抵针座分开，夹住组织预定切断及缝合部位，组织 平整无折叠，紧握手柄至顶，达到定位目的。
B. 第二次紧握手柄至顶处（击发），即可完成组织的缝合。
C. 按尾端黑色复位按钮，确定针座与抵针座 分析一 1.性价比更高 产品价钱低手术成本低 2.营销模式占优势
REACH®ENDO RLC使用说明
A. 2指拉复位弹簧至顶端，钉匣尾端金属线对齐套杆LOAD标记插入，旋转 “咔嚓”既装 完毕。
B. 根据实际情况，可旋转套杆更方便纳入组织合适部位，初步定位夹住该部位，按一下 绿色击发按钮，紧握左柄，击发达到缝合目的。
C. 松开组织，再次握住左柄，避免针砧碰伤组织方便取出。拉一下蓝色的弹簧夹，旋转 钉匣即可取出。
REACH® RCS使用说明
A. 一手托住产品包装盒，一手小心撕开包装袋。左手握产品套杆拿出产品，右手逆时针旋转调节螺 杆，4圈取出小包装袋，再转半圈取出弹跳帽（圆头抵针座）插入小袋内的小塑料管里递给医护 人员。 B. 然后再转4圈，插入穿刺器（拿掉安全帽），顺时针旋转调节螺杆至底，套杆插入肠部组织，逆 时针旋转调节螺杆进行穿刺，过后换上弹跳帽，旋转调节弹跳帽使之盖于抵针座。 C. 再由肠组织切断端伸出，旋转尾端螺丝，使针座与抵针座分开，收紧荷包缝合线使肠壁被结扎于 中心杆上并将针座包绕。再将抵针座置入另一肠断端，同样收紧结扎荷包缝合线，使肠壁将抵针 座包绕。逆时针方向旋转尾端螺丝使针座与抵针座靠拢，夹紧两端的肠壁，注意两端肠壁的浆膜 面必须紧密相贴，周围的厚度应均匀一致，中间不能夹入其他组织，指示窗完全见绿（中间最 好） ，大拇指按保险按钮双手紧握双柄即可击发即可击发，达到缝合目的。 D. 顺时针方向旋转尾端螺丝使针座与抵针座分离，从肠腔内取出吻合器。 （取出弹跳帽时，红色结 扎区不要出套杆为准）
吻合钉的产品说明
吻合钉的产品说明
吻合钉是一种医疗器械，主要用于消化道手术或腹腔镜手术中的端端吻合、端侧吻合和侧侧吻合。
以下是关于吻合钉的产品说明：
1. 组成：吻合钉由器械杆、手柄、钉砧、钉匣、切割刀和白色穿刺器等组成。
2. 材料：吻合钉的材料为TA1，是一种优质的不锈钢材料，具有良好的耐
腐蚀性和生物相容性。
3. 技术指标：
吻合器外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹。
器身上的刻度值或标识应清晰。
吻合钉头端应尖锐，切割刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。
吻合器的组件与器身架应能顺利地装配和拆卸，各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象。
组件装入器身应牢固，吻合钉不应有脱落。
吻合器的保障机构开闭应灵活，使用应安全。
弹簧应有足够弹性，当松开手柄时能迅速复位。
硬度要求：吻合器的钉砧应经热处理，其硬度应在372～；切割刀的硬度应不低于。
4. 适应症：适用于消化道的手术或和腹腔镜手术中的端端吻合、端侧吻合和侧侧吻合。
5. 使用方法：在手术过程中，将吻合钉安装到吻合器上，将需要吻合的器官或组织对合在一起，然后拉动手柄进行钉合。
在完成钉合后，切割刀会将多余的器官或组织切除。
6. 注意事项：在使用过程中需要保持吻合器的清洁和干燥，避免与硬物碰撞，以免造成损坏。
使用后要及时清洗并妥善保存。
总的来说，吻合钉是一种非常有效的医疗器械，能够帮助医生顺利完成消化道手术或腹腔镜手术中的各种吻合操作，提高手术效率和安全性。
一次性弯管型吻合器教材
管型吻合器操作步骤（三）
将取下的抵钉座 置入已进行荷包 缝合的待吻合管 腔的一端，在抵 钉座的打结凹槽 处收紧荷包缝线， 并修剪多余的组 织边缘。
管型吻合器操作步骤（四）
将吻合器的器身 置入待吻合管腔 的另一端，逆时 针旋转可调节旋 钮，使器身内置 穿刺器的头部突 破闭合的管腔， 直至可清晰地看 见穿刺器后部的 红色打结区域。
管型吻合器操作步骤（五）
将顶砧头尾部套入 吻合器器身内置穿 刺器的头部，并往 里推，直至听到清 脆的“喀嚓”声， 说明吻合器的对合 已完成。调整组织 器管，顺时针旋转 可调节旋钮以关闭 吻合器。
管型吻合器操作步骤（六）
收紧吻合器， 直至安全指示 窗内的红色指 针进入绿色的 安全区域。
管型吻合器的使用步骤（七）
确认吻合器的抵钉座已经 到位，且安全指示窗内的 红色指针已在绿色的范围 之内。打开红色的保险开 关，握紧击发手柄以击发 吻合器，在缝钉击发的同 时，推出的环形刀先将组 织和垫刀圈一起切断，可 听到抵钉座垫刀圈被刀锋 切断时所发出的清脆断裂 声，同时缝钉穿透两边组 织完成B字型缝合，表明 吻合已经完成。
常州健瑞宝医疗器械有限公司
一次性使用管型消化道吻合器
培训教材
目
录
管型吻合器原理 管型吻合器外观构造 健瑞宝管型吻合器系列 产品型号规格 产品特点 管型吻合器操作步骤 辅助器械及配件 产品适用部位 禁忌症 并发症 吻合基本原则 使用管型吻合器可能出现的问题和处理方法
管型吻合器原理
• 用于各种腔道吻合的缝合器称管型吻合器。能够在组织上
六、并发症
一、吻合口瘘 二、吻合口狭窄 三、吻1）吻合口无张力 （2）吻合口处血供良好 （3）吻合口处组织无炎症、损伤、水肿或癌组织残留。 2.机械吻合基本原则 （1）吻合端的荷包要求均匀，结扎紧凑，大小适当。 （2）吻合处胃肠壁的系膜、脂肪垂等组织须分离干净， 使吻合处组织厚度均匀。 （3）吻合的二端之间不能夹进其他组织和脏器。 （4）吻合口的选择应避开大血管，无法避开时，可以 先缝扎血管，再吻合。
吻合器的使用方法
吻合器的使用方法
1.准备工作：先洗净手和吻合器，并将吻合器中的止血钳取出来。
2.将吻合器两端对准伤口，确保伤口的边缘滑入吻合器的咬齿中。
3.按下吻合器的手柄，使咬齿抓住伤口的边缘进行闭合。
4.观察碰头线，确认吻合器的咬齿已经合适的抓住了伤口的边缘，同时听到“叮”一声。
5.将手柄推进至底部，使止血钳装置撑开伤口的腔隙，从而让咬齿更加紧密地抓住伤口的边缘。
6.等待10-15秒钟，确保伤口的边缘已经完全吻合。
7.缓慢松开吻合器的手柄，同时将吻合器朝步进方向拔出。
8.将吻合器开口处勾住碰头线往伤口方向拉出，并将伤口进行覆盖。
9.最后进行适当的包扎和抗感染处理。
手术切割吻合器使用方法
手术切割吻合器使用方法嘿，你问手术切割吻合器使用方法啊？那咱就来聊聊。
这手术切割吻合器啊，用起来可得小心谨慎。
首先呢，得把它拿出来好好检查检查。
看看各个部件是不是都完好无损，有没有松动啥的。
就像你出门前得检查一下自己的包包，看看有没有东西忘带或者拉链坏了。
要是吻合器有问题，那可不能用，不然手术的时候出了岔子可就麻烦了。
然后呢，要根据手术的需要选择合适的吻合器型号。
不同的手术部位和情况需要不同的吻合器，可不能随便拿一个就用。
就像你穿衣服得根据场合选，不能去跑步穿个高跟鞋吧。
选好了型号，再把吻合器准备好，消毒干净，这可是很重要的一步，不能马虎。
接着，在手术的时候，医生得小心地把吻合器放到合适的位置。
不能太用力，也不能太轻了。
就像你拿筷子夹菜一样，得有个度。
把吻合器对准要切割和吻合的部位，然后慢慢地操作。
看着那个小机关，一按下去，就完成了切割和吻合。
不过这一步可得小心，不能出错。
还有啊，用吻合器的时候要注意观察病人的情况。
要是有什么不对劲的地方，赶紧停下来检查。
就像你开车的时候看到仪表盘上有个灯亮了，就得赶紧看看是啥问题。
不能只顾着用吻合器，不顾病人的安危。
咱举个例子哈。
我有个朋友是医生，有一次他做一个手术，用手术切割吻合器。
他特别小心，先检查了吻合器，选了合适的型号。
在手术的时候，他稳稳地把吻合器放好，慢慢地操作。
整个过程他都很专注，时刻观察着病人的情况。
最后手术很成功，病人也恢复得很好。
从那以后，他每次用吻合器都更加小心谨慎，确保手术的安全和成功。
所以啊，手术切割吻合器的使用方法很重要，医生们得认真对待，这样才能让病人得到更好的治疗。
吻合器演示文稿
手术室 卫艳娥
吻合器
一
用
途
消化道外科手术时作消化道重建吻合用
用作与消化道端端，端侧，侧侧吻合
二
原 理
采用钉书机原理，通过沿管状周边二
排呈错行排列的缝合针，在消化道手术中对 消化道脏器进行对接，并通过中心环行切刀
将缝合后的多余组织切除以重建消化道的吻
合。
三 产品的形式规格
6握动击发手柄完成击发缝合。击发手柄至一 定位置时，手用力感失落，同时会有声响 提示，表示击发缝合完成。
7按释放钮，复位后退出缝合器。
8空组件（已被进行有效击发的组件）将被自 锁，不能被再次击发。
9检查缝合情况，如发现出血点可用缝线作修 补缝扎止血。
六 ห้องสมุดไป่ตู้忌症 并发症同吻合器。
谢谢
45厘米
60厘米
90厘米
四 缝合器钉仓组件
1组成：由缝合钉，推钉片和钉仓座装配组成。 2缝合钉由钽丝，钛丝或不锈钢材料制成。推钉片 由不锈钢材料制成。 3缝合器钉仓组件不可单独使用，须安装在线形缝 合器上组合使用。 4使用前检查产品表面应平整，光滑，无毛刺。装 配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱 落。
8注意：被缝合组织应始终保持在无张力状态 下。 9预防吻合口出血： 1）在完成一次性击发切割和吻合后压紧吻 合口手柄10—15秒，防止吻合钉回弹。 2）在完成吻合后在吻合口外全层加强缝合 数针。
五 禁忌症
严重的黏膜水肿。
管腔过细。
管壁肌层过厚或过薄。
无法松解的吻合口端端张力。
六 并发症
形式：Z（直型） 型号：
W（弯型）
HJW21 Z（W）
HJW25 Z（W） HJW28 Z（W） HJW32 Z（W）
一次性使用切割吻合器及切割组件产品技术要求威高
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20192020279一次性使用切割吻合器及切割组件1. 结构型式和材料1.1 一次性使用切割吻合器及切割组件产品规格型号规定吻合钉高度吻合长度结构形式（器械带刀型此处省略，组件带刀型标记为B ） 吻合器(H)、切割组件(Z) 切割型 一次性示例：“YQH-60×3.8”表示型号为YQH 型，吻合长度为60mm ，吻合钉高度为3.8 mm 的一次性使用切割吻合器“YQZ-60×3.8”表示型号为YQZ 型，吻合长度为60mm ，吻合钉高度为3.8 mm 的一次性使用切割吻合器（切割组件）“YQHB-60×3.8”表示型号为YQHB 型，吻合长度为60mm ，吻合钉高度为3.8 mm 的一次性使用切割吻合器“YQZB-60×3.8”表示型号为YQZB 型，吻合长度为60mm ，吻合钉高度为3.8 mm 的一次性使用切割吻合器（切割组件）1.2 一次性使用切割吻合器及切割组件产品型式和尺寸1. 抵钉座、2. 定位手柄、3. 击发钮、4. 切割组件、5. 吻合钉、6. 切割组件架、7. 活动手柄、8.钉仓、9. 推钉粒、10. 切割刀 图 1 YQH 型切割吻合器及切割组件示意图1. 抵钉座、2. 定位手柄、3. 击发钮、4. 切割组件、5. 切割组件架、6. 切割刀、7. 吻合钉、8. 解锁开关、9. 推钉粒、10. 钉仓组成。
图 2 YQHB型切割吻合器及切割组件示意图1.钉仓、2. 推钉粒、3. 吻合钉图 3 YQZ型切割组件示意图1.钉仓、2. 推钉粒、3. 吻合钉、4. 切割刀图 4 YQZB型切割组件示意图一次性使用切割吻合器及切割组件由：抵钉座、定位手柄、击发钮、切割组件、吻合钉、切割组件架、活动手柄、钉仓、推钉粒、切割刀、解锁开关组成。
表1 吻合器基本尺寸单位为毫米型号吻合长度L 吻合钉高度h基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差YQH、YQZ60±22.53.84.5±0.280100YQHB、YQZB63±22.53.84.5±0.2831031.3 吻合器及组件主要零件材料应符合表2的规定表2 材料要求。
胃肠吻合器的操作方法
胃肠吻合器的操作方法
1. 准备工作：将吻合器洗净并消毒。
检查吻合器上的按钮、手柄和其他部件是否完好。
2. 术前准备：根据患者情况选择适当的吻合器尺寸。
将吻合器插入患者的胃肠道，并确保位置正确。
3. 对齐吻合器：根据需要调节吻合器的角度，确保其与胃肠道的连接位置正确。
4. 吻合器闭合：按下吻合器上的按钮，使其闭合并紧密固定在胃肠道上。
5. 完成吻合：一旦吻合器闭合，患者的胃肠道就会被安全地连接起来。
检查吻合部位，确保吻合器的位置正确并且吻合完整。
6. 清洁卫生：将吻合器从患者体内取出，并进行清洁和消毒处理，以备下次使用。
一次性吻合器操作流程
一次性吻合器操作流程 [English]Materials:Disposable anastomosis stapler.Anastomotic anvil.Suture and suture needle.Scalpel.Hemostat.Needle driver.Scissors.Irrigation syringe with saline.Suction device.Procedure:1. Preparation:Prepare the patient and surgical site as per standard surgical principles.Mobilize the bowel or other tissue to be anastomosed.Identify the ends of the bowel or tissue and control bleeding.Irrigate the surgical field with saline.2. Placement of Anastomotic Anvil:Select an appropriate size of anastomotic anvil and insert it into one end of the bowel or tissue.Ensure the anvil is properly seated and there are no leaks.3. Placement of Disposable Anastomosis Stapler:Load the disposable anastomosis stapler with an appropriate-sized cartridge.Place the stapler over the anvil and align the jaws.Compress the handles of the stapler to fire the staples.4. Confirmation of Anastomosis:Inspect the anastomosis for any bleeding or leaks.Irrigate the anastomosis with saline and suction excess fluid.If necessary, reinforce the anastomosis with sutures.5. Completion:Check the surrounding area for hemostasis.Irrigate the surgical field again.Close the surgical incision and apply dressings.Additional Notes:The choice of stapler cartridge size depends on the thickness of the bowel or tissue being anastomosed.It is important to ensure that the anastomosis is properly aligned to prevent leaks.The use of a suction device during the procedure helps to remove excess fluid and blood.Postoperative monitoring is necessary to assess the anastomosis for any complications.[Chinese]耗材：一次性吻合器。
2019吻合器使用说明书
4.导入的扩肛器和肛塞能使痔脱垂或肛管黏膜脱垂部分复位，抽出肛塞， 脱垂的黏膜落入扩肛器中。
5.窥视镜导入扩肛器中开口暴露的脱垂黏膜， 根据脱垂程序选择缝线与齿 线的距离，一般为3～4cm以上，旋转窥视镜，完成对整个肛管四周的荷包缝合。
4.吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压强，在15S内漏水不超过
2滴。
5.经环氧乙烷灭菌后应无菌。
6.环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
组成结构】 一次性使用肛肠吻合器由调节螺母、活动手柄、固定手柄外壳、后收紧 圈、钉仓组件（包括钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉）、抵
钉座组件（包括抵钉座盖帽、抵钉座连杆及抵钉座）、保险闸及附件 （包括窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒）组成。
和不应有的损害，确定吻合效果满意。如有渗漏应及时作缝扎处理。
用前应选择适当的器械， 确认器械的型号规格， 如果型号规格选择不 当，会给手术带来风险；应注意器械的有效期。
8.任何坠落至地或因处置不当而受损或怀疑受损的，都不得在临床上使 用。9.荷包缝合线应在齿状线以上约4cm处，吻合口在齿线上2cm为宜，位置过低输术后容易出血，位置过高术后效果不 明显。荷包缝合的深度应在黏膜下层， 缝合过浅在拉牵时容易引起黏膜的 撕裂，过深容易损伤肠壁肌层。
【运输、储存环境】
1）运输
采用一般运输工具，运输中应放置于干燥的地方，避免受压、受高温。
2）储存
产品应储存在相对湿度不超过80%，无挤压、磨损、撞击、无腐蚀性气
体和通风良好的室内
【标识说明】
如包装破损切勿使
无菌
生产日期
1.患者出现排异反应，有疤痕体质者，局部会形成吻合口狭窄，一般通 过适当治疗可以缓解，严重者需要手术矫正。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
吻合器使用说明书
【产品名称】
**************吻合器
【规格型号】
*********************
【主要性能】
1.肛肠吻合器在使用推进过程中，应顺畅，无明显的受力变化，不得有卡主及松动以及突然出现的异响现象。
2.环形刀刃口应锋利，不得有卷刃、崩刃，切割力应不大于0.8N。
3.应具有良好的吻合和切割性能，吻合后的缝钉应成“B”字形，同时每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边。
4.吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压强，在15S内漏水不超过2滴。
5.经环氧乙烷灭菌后应无菌。
6.环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
【组成结构】
一次性使用肛肠吻合器由调节螺母、活动手柄、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件(包括钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉)、抵钉座组件（包括抵钉座盖帽、抵钉座连杆及抵钉座）、保险闸及附件（包括窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒）组成。
【产品材料】
【适用人群、适应症】
适用于成人，供齿状线上黏膜选择性切除用。
【禁忌症】
1.严重的黏膜水肿和痔组织严重纤维化。
2.在痔组织处反复注射硬化剂。
3.对本品过敏者禁用。
【并发症及不良反应】
1.患者出现排异反应，有疤痕体质者，局部会形成吻合口狭窄，一般通
过适当治疗可以缓解，严重者需要手术矫正。
2.吻合口出血或感染:应对症施治。
【注意事项】
1.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
产品已经环氧乙烷灭菌，产品处于无菌状态，如果初包装破损，严禁使用。
如发现初包装破损请与本公司联系。
2.本产品为一次性使用，不得进行重复灭菌使用。
3.本产品由专业知识和技术培训后的医师和（或）在有相关经验人员的指导下使用。
4.使用前请仔细检查肛肠吻合器是否完好无损，有无钛钉缺失及部件遗漏，如有问题应更换完好的肛肠吻合器。
5.完成击发退出器械时应小心谨慎，切勿使用暴力或强行退出器械。
6.完成击发退出器械后，应仔细检查被吻合的器官组织，有无遗漏、出血和不应有的损害，确定吻合效果满意。
如有渗漏应及时作缝扎处理。
7.使用前应选择适当的器械，确认器械的型号规格，如果型号规格选择不当，会给手术带来风险；应注意器械的有效期。
8.任何坠落至地或因处置不当而受损或怀疑受损的，都不得在临床上使用。
9.荷包缝合线应在齿状线以上约4cm处，吻合口在齿线上2cm为宜，位置过低输术后容易出血，位置过高术后效果不明显。
荷包缝合的深度应在黏膜下层，缝合过浅在拉牵时容易引起黏膜的撕裂，过深容易损伤肠壁肌层。
10.线结扎不宜过紧，不能影响牵拉线向下牵拉。
11.手术完成后检查吻合口，如有需要，可以加缝几针，确保吻合质量。
12.女性患者使用时应注意检查阴道后壁，防止形成直肠阴道瘘。
【使用方法】
1.本产品由专业知识和技术培训后的医师和（或）在有相关经验人员的指导下使用。
2.使用之前应仔细检查产品小包装有无破损现象，并仔细检查包装内产品
有无损坏现象，如有，严禁使用，并与本公司联系。
3.在黏膜脱垂较少且肛膜外翻较轻微的三个点用无创伤钳固定撑开使扩肛器及肛塞导入肛门。
4.导入的扩肛器和肛塞能使痔脱垂或肛管黏膜脱垂部分复位，抽出肛塞，
脱垂的黏膜落入扩肛器中。
5.窥视镜导入扩肛器中开口暴露的脱垂黏膜，根据脱垂程序选择缝线与齿
线的距离，一般为3～4cm以上，旋转窥视镜，完成对整个肛管四周的荷包缝合。
6.导入抵钉座组件，并使抵钉座组件深入至荷包线上端，然后将缝线打结成荷包。
7.用带线棒将缝线的尾端从钉仓组件的侧孔中拉出并打结或固定，导入肛肠吻合器。
8.适量牵拉荷包缝线，将脱垂的黏膜层置入肛肠吻合器钉仓的空腔中，收
紧肛肠吻合器，先顺时针方向旋转调节螺母使红色指针进入指示窗的绿色范围内，打开保险闸，用力握动活动手柄，即可击发，当手用力后感觉失去劲道、同时会有声响提示，表示击发完成，切除脱垂黏膜。
肛肠吻合器击发前请再次确认：
a）被缝合的组织已被良好地收入器械中，并被有效夹持；
b）组织被压缩时指示针已在允许的击发区域内（绿色区域）；
c）红色保险闸能顺利转过90°（如果红色保险闸不能顺利旋转，请再次检查以上步骤，切勿强行旋转）。
9.击发后保持吻合器处于闭合状态至少30秒以上，以帮助止血，然后逆
时针旋转调松调节螺母2至3圈，退出窥视镜和吻合器即完成手术。
10.检查肛肠吻合器中被切割的组织，应保持环状的完整性。
11.检查被缝合组织的完整性，有无出血点，如发现有活动性出血点，应及时作缝扎处理。
12.被缝合的组织应始终保持在无张力状态下。
13.手术完毕后，请将该产品丢弃到指定的医疗垃圾桶或着指定区域，避免二次使用及交叉感染。
【灭菌方法、有效期】
产品经环氧乙烷灭菌后无菌，灭菌有效期24个月。
【运输、储存环境】
（1）运输
采用一般运输工具，运输中应放置于干燥的地方，避免受压、受高温。
（2）储存
产品应储存在相对湿度不超过80%，无挤压、磨损、撞击、无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【标识说明】
不得二次灭菌经环氧乙烷灭菌
不得二次使用查阅使用说明
如包装破损切勿使用
无菌
生产日期使用期限
批次代码制造商
【生产日期】见包装标签
【有效期至】见包装标签
【产品批号】见包装标签。