品质异常处理办法(精)

品质异常处理办法

1. 总则

1.1. 制定目的

为加强产品品质管制，使制造过程中品质异常得以顺利解决，特制定本办法。

1.2. 适用范围

本公司制造过程中发生的品质异常处理，除另有规定外，悉依本办法执行。

1.3. 权责单位

1 品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。

2 总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。

2. 异常处理规定

2.1. 处理流程

1 由发现异常之单位（一般为制造单位或品管）提出《品质异常反馈单》，并先用口头、电话方式向发生单位与责任单位告知。

2 由制造单位或品管部提出临时对策。

3 由责任单位提出改善对策。

4 由品管部负责对策效果追踪、评估。

5 由品管负责对品质异常进行统计、存档和其他管理。

2.2. 品质异常反馈单

《品质异常反馈单》应包括下列内容：

2.2.1. 发现异常单位填写

1 制造命令。

2 生产产品名称、规格。

3 客户。

4 发生时间。

5 发生场所。

6 异常情形描述。

7 不良率。

8 责任单位。

2.2.2. 发生异常单位或品管部填写

1 不良原因分析。

2 临时对策。

2.2.

3. 责任单位填写

1 不良原因分析。

2 改善对策（根本对策）。

2.2.4. 品管部填写

对策效果追踪。

2.3. 品质异常处理时效

1 责任单位应在接获异常反馈单后，于24小时内提出对策，并回馈至发现异常单位及品管部。

2 确因原因复杂未能于上述期限内完成时，应事先向发现异常单位及品管部说明。

2.4. 异常原因分类

异常原因分类以及责任单位如下：

1 技术原因，由开发部、生技部研究对策。

2 原材料原因，由品管部、采购部、供应商研究对策。

3 上工程原因，由品管部、上工程制造单位研究对策。

4 设备原因，由生技部研究对策。

5 作业原因，由制造单位研究对策。

6 其他原因，由相关责任单位研究对策。

2.5. 对策原则

2.5.1. 临时对策

临时对策以尽快恢复生产，在确保品质的情形下降低损失为原则。

2.5.2. 根本对策

改善对策（根本对策）以彻底纠正不良，具有巩固和预防之功效为原则。