消毒产品生产企业卫生许可申报资料
申办消毒产品生产企业卫生许可证须知
申办消毒产品生产企业卫生许可证须知一、设定依据1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第200项: 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可。
3、《消毒管理办法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。
4、《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。
二、受理范围在广西壮族自治区行政区域内的消毒产品生产企业。
三、审批条件1、具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境；2、具有与产品生产相适应的卫生管理制度、专兼职消毒产品卫生管理人员；3、具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施；4、具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；5、具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；7、消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件；8、委托加工消毒产品的，受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过公证机关公证。
四、行政审批流程图文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.消毒产品生产企业卫生许可审批流程图（法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日）3格式已调整，word版本可编辑.五、申请材料（一）申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：1、《广西壮族自治区消毒产品生产企业卫生许可证申请表》。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求
消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；2．辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；3．生产的产品目录及生产工艺、流程图（每一种产品均需列出）；4．厂区平面图、车间布局平面图（说明生产车间墙壁、地面、顶棚材质）；5．主要生产设备、检验仪器清单（名称、型号、产地、数量、状态）；6．生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；7．卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）；8．卫生管理人员及检验人员名单。
9．其他有助于审批的资料(包括企业概况、营业执照、从业人员健康证、认证证明、检验人员相关证件等复印件)。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。
五、各项申报资料具体要求如下：（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件）；（二）辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；（三）生产工艺及流程图（格式见附件），如生产多种类别产品则按类表示；生产工艺文字叙述要求：（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
生产工艺流程图要求：生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方（面）。
消字号申请流程
消字号申请流程一、消字号产品申请所需资料1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中，需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；3、申请卫消字需要提供的资料里面，生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图；4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时，需要提供的资料中，生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的；5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
二、如何申请消字号？申请消字号的产品，申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可：一、关于申请消字号中新办证申请条件1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；6、具有产品检测能力。
二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；2、生产地址、许可项目没有发生改变；3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
三、关于申请消字号中卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
消毒产品生产企业卫生许可证
消毒产品生产企业卫生许可证第一篇：消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证一、项目名称：消毒产品生产企业卫生许可证二、审批依据：《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号发布自2004年7月1日起施行）、《消毒管理办法》、《传染病防治法》（2004年12月1日起执行）三、申报条件：1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求；2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
四、材料目录：1、生产企业卫生许可申请表（一份）；2、生产工艺及流程图（每一种产品均需列出）；3、厂区平面总图（含生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地）；4、车间布局平面图（需标注更衣室位置、生产车间面积、紫外线灯数量、分布）；5、主要生产设备清单、检验仪器清单（序号、名称、型号、产地、数量、状态）；6、生产环境卫生学检测报告（附原件、限卫生用品生产企业）7、产品配方/原材料（限卫生用品）8、标签、说明书（限卫生用品）9、产品检验报告（限卫生用品、由县级以上卫生监督机构现场采样，经省级卫生行政部门认定的检验机构检验）10、卫生质量控制体系相关材料[包括原料库管理制度、生产过程管理制度、成品库管理制度、生产人员卫生管理制度、检验室管理制度（需明确自检项目、检验批次、自检设备管理、检验记录和原始记录管理）、自检报告及企业标准等]11、检验人员名单（附学历、专业技术资格证书、接受相关检验专业训练和培训情况、省级考核合格证明）；12、卫生管理人员名单(附呈报卫生厅卫生管理人员名单备案报告及卫生管理人员培训合格证)13、从业人员健康体检/培训合格证；14、委托检测协议书（限委托检验的卫生用品生产企业）五、办理程序：1、申报与受理2、审核3、批准。
广东省消毒产品卫生行政许可申请表(新证(含迁址、增项))
广东省消毒产品卫生行政许可
申请表
新证（含迁址、增项) 申报单位
广东省卫生健康委员会制
填表说明
1.本申请表及企业提交的申报资料均需一式两份。
2.申请表需保持整洁，不得折叠；申请表用黑色或蓝色钢笔填写，
内容应完整、准确，字迹工整清晰，不得涂改。
3、单位性质可填写国有、集体、私营、有限责任公司、股份公
司、中外合资、中外合作、外商独资等。
4、生产方式填写生产、分装；生产项目填写卫生用品、消毒剂、
消毒器械；生产类别按照《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品名称。
5、封面的受理类别、受理编号、受理日期由省卫生计生委办证
大厅填写。
6、所附文字资料必须采用A4复印纸大小的纸张打印，并逐页加
盖公章，如企业未有公章，法人代表必须逐页签字，并在申请表中“需要说明的事项”一栏注明。
7、需提交的申报材料
（1）广东省消毒产品生产企业卫生许可申请表（新证）；
（2）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（3）生产场地使用证明（房屋产权证明和租赁协议）；
（4）生产的产品目录及生产工艺流程图；
（5）主要生产设备、质检检测仪器清单；
（6）申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘
膜消毒剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；
（7）生产用水检测报告(抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供）；
（8）生产企业现场审核意见书；
（9）申报迁址的需提供卫生许可批件原件。
消毒产品生产企业卫生许可申请表
附件3
受理编号：
受理日期：年月日消毒产品生产企业卫生许可申请表
申请项目：办证□延续□变更□
申请单位（公章）：
江西省卫生计生委制
消毒产品生产企业依法生产经营承诺书
我单位承诺自觉遵守国家关于规范消毒产品生产、经营、使用的法律、法规、规章、规范、标准以及监管部门的政策规定，做好依法生产，诚信经营。
具体承诺事项如下：
1、本单位承诺严格按照《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》进行生产经营，确保生产环境、原料配方、产品质量符合卫生安全要求。
2、严格按照规范标示消毒产品的生产企业卫生许可证号，不在非消毒产品包装标签说明书标示消毒产品生产企业卫生许可证号。
3、严格按照许可范围生产经营，不委托、不受托其他企业生产消毒产品；不擅自改变生产场所。
4、严格按照卫生法规生产消毒产品，不添加禁用药物和其他禁用物质。
5、所生产的消毒产品不仿冒药名，不假冒他人品牌、厂名和许可证号。
6、包装标识不宣传疗效或夸大宣传，不通过网络等媒体进行违法宣传。
7、自觉接受卫生计生行政部门和卫生监督机构的监督检查和指导。
8、本申请表中所填报的内容和资料均真实、合法。
本企业将认真履行上述承诺事项，如有违背或有不实之处，我单位愿承担相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。
法定代表人或负责人（签字）：
年月日（申报单位盖章）。
消毒产品生产企业卫生许可证申请材料
消毒产品生产企业卫生许可证申请材料
从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定申请《消毒产品生产企业卫生许可证》，消毒产品生产企业卫生许可证申请材料包括以下几部分：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；
（五）生产工艺流程图；
（六）生产和检验设备清单；
（七）质量保证体系文件；
（八）拟生产产品目录；
（九）生产环境和生产用水检测报告；
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
山西省消毒产品生产企业卫生许可申请表
受理编号：山西省消毒产品生产企业卫生许可申请表申请单位（公章）申请日期山西省卫生和计划生育委员会制填表说明1、本申请表用于消毒产品生产企业初次申领卫生许可证和未按规定时间延续卫生许可证。
2、本申请表可从山西省卫生和计划生育委员会网站——政务服务——办事指南栏目内下载使用。
网址。
3、本申请表申报内容均需打印，内容准确，不得缺项。
具体申请材料内容填写按照《山西省消毒产品生产企业有关申请材料的标准格式文本》。
4、所有申报材料一式二份，一份由省级卫生计生行政部门备案，一份由省卫生监督机构存档。
5、申报资料按申请表中的“所附材料目录”顺序编号装订，首页应编制资料目录。
6、随本表所附材料一律为A4纸打印，逐页加盖公章。
其中所附材料中检验机构出具的相关检验报告必须提供一份原件。
7、申报企业请自行到山西省卫生和计划生育委员会行政审批处办理（地址：太原市坞城南路50号电话：0351-）。
8、消毒产品生产企业卫生许可证有效期限为四年，无需年度复核。
受理编号：山西省消毒产品生产企业卫生许可延续申请表申请单位（公章）申请日期山西省卫生和计划生育委员会制填表说明1、本申请表用于消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的情形，企业应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前提出延续申请。
2、本申请表可从山西省卫生和计划生育委员会网站——政务服务——办事指南栏目内下载使用。
网址。
3、本申请表申报内容均需打印，内容准确，不得缺项。
具体申请材料内容填写按照《山西省消毒产品生产企业有关申请材料的标准格式文本》。
4、所有申报材料一式二份，一份由省级卫生计生行政部门备案，一份由省级卫生监督机构存档。
5、申报资料按申请表中的“所附材料目录”顺序编号装订，首页应编制资料目录。
6、随本表所附材料一律为A4纸打印，逐页加盖公章。
其中所附材料中检验机构出具的相关检验报告必须提供一份原件。
7、申报企业请自行到山西省卫生和计划生育委员会行政审批处办理（地址：太原市坞城南路50号电话：）。
消毒产品生产企业卫生许可规定
卫生用品生产企业检验项目
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企 业。 3.消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进 行消毒灭菌处理的生产企业。 4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用 水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目， 隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
申报材料要求
（八）拟生产产品目录。
×××× 单位拟生产产品目录
序号 产品名称 使用对象或范围 剂型/型号
使用对象和范围用于判定企业是否有净化要求
申报材料要求
（九）生产环境和生产用水检测报告。 • 生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测 报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境： （1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿 度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μ m和≥5μ m尘 埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表 面细菌菌落总数和致病菌。 （2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车 间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
撤回申请
• 第九条 在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前， 申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同 意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以 退回。
发证条件
• 第十条 经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企 业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行 政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予 批准，申请人提交的申请材料不予退回。
登记
• 第六条 省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申 请人出具行政许可申请材料接收凭证。
消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请【模板】
消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请二、审批依据《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）、《消毒管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）、《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《江西省人民政府取消和调整一批行政权力项目的决定》（赣府发[2016]45号）三、审批类型行政许可四、许可（一）申报条件1．符合《消毒管理办法》第二十二条第二款规定，消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。
2．符合国家卫生计生委消毒产品生产企业卫生规范要求；3．具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；4．具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；5．企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
（二）申报材料1．《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2．提供工商部门核定的企业统一社会信用代码、法定代表人身份证；3．消毒产品生产企业现场监督审核表；4．生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；5．生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图；6．生产和检验设备清单；7．净化车间检测报告或生产环境检测报告；8．生产用水检测报告；9．企业卫生管理组织结构图和质量保证体系文件；10．拟生产产品目录和产品标签（含说明书）；11．委托检测协议书（限允许委托检验的生产企业）；12．卫生计生行政部门要求提供的其他材料（生产企业用于生产消毒产品的总面积、生产车间面积、净化车间面积、检验人员数量、检测项目、检验人员学历证明复印件）。
说明：申请资料一式二份，所有资料（除原件外）逐页加盖生产企业单位印章，使用A4规格纸张打印；申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改；申请资料的复印件应当清楚且与原件一致。
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：1.大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；2.大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；3.大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；4.大包装产品若为须经过国家卫生部门许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料
消毒产品生产企业卫生许可申报资料Prepared on 22 November 2020消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；2．江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表；3．生产工艺及流程图；4．厂区平面图、车间布局平面图；5．生产设备清单；6．生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用医疗用品）；7．卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）；8．卫生管理人员名单。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。
五、各项申报资料具体要求如下：（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件1）；（二）江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表；申请表复印件（影印件）无效。
申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外）。
表中申报内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
1．申请单位（企业名称）：应为在工商行政管理部门依法登记的实际生产地的企业全称，并与企业公章的名称相一致，不得简写。
2．详细地址：应是消毒产品实际生产地地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。
3．申报生产消毒产品种类：应根据企业的实际生产条件填写具体的申报类别，如卫生用品类、消毒剂类等。
（三）生产工艺及流程图（格式见附件2），如生产多种类别产品则按类表示：1．生产工艺文字叙述要求；（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求共10页
消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；2．辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；3．生产的产品目录及生产工艺、流程图（每一种产品均需列出）；4．厂区平面图、车间布局平面图；5．主要生产设备、检验仪器清单；6．生产环境卫生学检测报告；7．卫生质量控制体系相关材料；8．卫生管理人员及检验人员名单。
9．其他有助于审批的资料。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。
五、各项申报资料具体要求如下：（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件）；（二）辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；（三）生产工艺及流程图（格式见附件），如生产多种类别产品则按类表示；生产工艺文字叙述要求：（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
生产工艺流程图要求：生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方（面）。
（4）生产工艺图中应有半成品和成品检验步骤。
（四）厂区平面图、车间布局平面图（格式见附件）：厂区位置图：标明坐标方位、详细行车路线。
消毒产品生产企业卫生许可申请表
消毒产品生产企业卫生许可申请表
申请单位（公章）
填表日期
昆明市卫生和计划生育委员会制
填写说明
1、本申请表用于消毒产品生产卫生许可证新办；搬迁地址；生产方式、生产项目、生产类别发生改变的申请；
2、填写本表前，请认真阅读有关法规、审批告知单的受理规定，未按要求提供申报材料的，将不予受理；
3、本表封面“申请单位”处须加盖单位公章，无公章应附情况说明；
4、填写本表须用钢笔、碳素笔或电脑打印，要求书写工整、清楚，文字要完整、简练，不得涂改，空格处以“无”字填写；
5、本表“申请许可项目”栏应填写拟申请生产经营范围和产品种类；
附表：
单位生产设备清单
单位产品目录
单位检验设备清单
质量保证体系目录文件:
1.消毒产品生产标准操作规程。
2.人员岗位责任制度。
3.生产人员个人卫生制度。
4.设备采购和维护制度。
5.卫生质量检验制度。
6.留样制度。
7.物料采购制度。
8.原材料和成品仓储管理制度。
9.销售登记制度。
10.产品投诉与处理制度。
11.不合格产品召回及其处理制度。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求
消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；2．辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；3．生产的产品目录及生产工艺、流程图（每一种产品均需列出）；4．厂区平面图、车间布局平面图（说明生产车间墙壁、地面、顶棚材质）；5．主要生产设备、检验仪器清单（名称、型号、产地、数量、状态）；6．生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；7．卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）；8．卫生管理人员及检验人员名单。
9．其他有助于审批的资料(包括企业概况、营业执照、从业人员健康证、认证证明、检验人员相关证件等复印件)。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。
五、各项申报资料具体要求如下：（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件）；（二）辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；（三）生产工艺及流程图（格式见附件），如生产多种类别产品则按类表示；生产工艺文字叙述要求：（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
生产工艺流程图要求：生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方（面）。
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消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求
一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：
1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；
2．辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；
3．生产的产品目录及生产工艺、流程图（每一种产品均需列出）；
4．厂区平面图、车间布局平面图（说明生产车间墙壁、地面、顶棚材质）；
5．主要生产设备、检验仪器清单（名称、型号、产地、数量、状态）；
6．生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；
7．卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）；
8．卫生管理人员及检验人员名单。
9．其他有助于审批的资料(包括企业概况、营业执照、从业人员健康证、认证证明、检验人员相关证件等复印件)。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。
五、各项申报资料具体要求如下：
（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件）；
（二）辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；
（三）生产工艺及流程图（格式见附件），如生产多种类别产品则按类表示；
生产工艺文字叙述要求：
（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；
（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；
（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
生产工艺流程图要求：
生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方（面）。
（4）生产工艺图中应有半成品和成品检验步骤。
（四）厂区平面图、车间布局平面图（格式见附件）：
厂区平面图：应在企业整个厂区的平面上分别绘出生产车间、办公用房、检验室、仓库及辅助用房的具体位置，并与现场实际情况相一致。
车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，重点绘出申报产品生产用房，如配料间、制作间、分装间、包装间、消毒间、更衣室等场所的布局图，并标出长、宽度（米），同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的位置。
生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图应与现场实际情况一致；说明生产车间墙壁、地
面、顶棚材质。
（五）生产设备、检验仪器清单（格式见附件）：
以表格的形式将生产和检验产品所用的设备、仪器一一列出，设备名称应包括牌号。
（六）生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）
卫生用品生产企业应由卫生行政部门认定的检测机构进行生产环境卫生学检测，并出具检测报告，检测方法、检测项目和检测结果应符合国家标准的要求。
（七）卫生质量控制体系相关材料（格式和内容见附件）
为保证产品卫生质量，企业应建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，制订相应的卫生管理制度和措施，具备良好的生产规范。
卫生质量控制体系相关材料包括卫生管理人员职责、厂区环境保洁制度、生产车间、设备、用具清洁消毒制度，生产过程卫生制度、生产人员个人卫生制度、原料、成品管理制度、卫生质量检验制度等。
（八）卫生管理人员及检验人员名单（格式见附件）：
为加强生产企业的卫生管理，企业应配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员。
卫生管理人员名单以表格形式列出，包括卫生管理人员姓名、性别、出生年月、学历、职务（职称）、工种、专兼职、培训及考核情况。
（九）其他有助于审批的资料：包括企业概况、营业执照、从业人员健康证、认证证明、检验人员相关证件等复印件；对生产用水水质有要求的，说明水质情况、水的来源等。
XXX公司XXX产品卫生许可申报材料
XXX公司（盖章）
XXXX年XX月XX日
消毒产品生产企业卫生许可申报材料目录
申报单位：
序号申报资料名称
1 辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告
2 生产的产品目录及生产工艺、流程图（产品研制报告）
厂区平面图、车间布局平面图（说明生产车间墙壁、地面、顶棚3
材质）
4 主要生产设备、检验仪器清单（名称、型号、产地、数量、状态）
5 生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）
6 卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度，自检情况等）
7 卫生管理人员及检验人员名单
8 其他有助于审批的资料(包括企业概况、营业执照、从业人员健
康证、认证证明、检验人员相关证件等复印件)
资料一卫生许可申请报告
X X产品生产企业申报卫生许可证
申请登记表
资料二产品目录及生产工艺、流程图
X X X X 有 限 公 司 XXX 产品生产工艺及流程图
一、 生产工艺：
称（量）取原料XXX 、XXX ，混合后投入搅拌锅加温至X 0C,搅拌X 分钟 ，冷却降温至X 0C 加入XXX 后，搅拌X 分钟……，出料，半成品检测合格后分装，成品检测合格后入库。
二、 生产工艺简图：
加温至X 0C
降温至X 0C
XXX（产品名称）
产品配方
资料三厂区平面图、车间布局平面图
XXXX 有限公司
厂区平面图、车间布局平面图
资料四生产设备、检验仪器清单
X X X X 有限公司生产设备清单
X X X X 有限公司检验仪器清单
生产环境卫生学检测报告
卫生质量控制体系相关材料
X X X X有限公司
卫生质量控制体系相关材料
目录
1.卫生管理人员职责
2.厂区环境保洁制度
3.生产车间清洁、消毒制度
4.生产设备、工具、容器清洁、消毒制度
5.生产过程卫生制度
6.生产人员个人卫生制度
7.原料、成品管理制度
8.卫生质量检验制度
注：要求标准化文件书写。
如,1 1.1 1.2 …… 2 2.1 2.2……
1卫生管理人员职责
1.1……
1.2……
……
2厂区环境保洁制度
2.1……
……
3生产车间清洁、消毒制度
3.1……
……
4生产设备、工具、容器清洁、消毒制度4.1……
……
5生产过程卫生制度
5.1……
……
6生产人员个人卫生制度
6.1……
……
7原料、成品管理制度
7.1……
……
8卫生质量检验制度
8.1……
……
资料七卫生管理人员及检验人员名单
X X X X 有限公司卫生管理人员名单
X X X X 有限公司检验人员名单
资料八其他资料。