化学药品地标升国标第八册
国家药品标准包括哪些
国家药品标准包括哪些
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标注和其他药品标准。
简介编辑
国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
但也是属于国家药品标准范畴。
基本标准编辑
目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:
1.药典标准
2.卫生部中药成方制剂一至二十一册
3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册
4.卫生部药品标准（二部）一册至六册；
5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；
6.新药转正标准1至76册(正不断更新）
7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；
8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；
9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准）
10.进口药品标准。
常用中成药说明简表- 药典
附表2中成药功效简表序号凡未注明出处者标准均来自【中国药典2015年版一部】一 1.天麻丸【功能与主治】祛风除湿，通络止痛，补益肝肾。
用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病，症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
2.密环片菌片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册p162功能主治定惊，熄风。
用于眩晕头痛，惊风癫痫，肢体麻木，腰膝酸痛。
3.止痉散zhǐjìng sǎn《流行性乙型脑炎中医治疗法》功效：搜风通络，镇痉止痛。
主治：乙脑抽搐不止。
四肢抽搐，痉厥，以及顽固性头痛、偏头痛、关节痛。
4.五虎追风散【来源】本方出于《晋男史传恩家传方》【主治】破伤风。
症见牙关紧闭、角弓反张者。
有袪风痰、止痉搐之功.【功效】祛风痰，止痉抽。
本方为治疗破伤风初期的常用方。
破伤风，属痉病中的伤痉，多由外伤中风邪所致。
二 1.舒肝丸Shugan Wan【功能与主治】舒肝和胃，里气止痛。
用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。
【注意】孕妇慎用。
2.金莲清热颗粒Jinlian Qingre Keli 【功能与主治】清热解毒,生津利咽，止咳祛痰。
用于感冒热毒壅盛证，症见高热、口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠；流行性感冒、上呼吸道感染见上述证候者。
【注意】虚寒泄泻者不宜用。
三 1.银杏叶片Yinxingye Pian【功能与主治】活血化瘀通络。
用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
四 1.雷公藤总萜片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册 P456 【功能主治】祛风除湿，舒筋活络，消肿止痛。
用于寒湿侵袭，瘀血阻络引起的关节肿痛，屈伸不利，畏寒肢冷，遇寒加重，腰膝无力，或寒热交错等症；类风湿性关节炎见有上述症候者。
【禁忌】（1）孕妇、哺乳期妇女或患有肝脏疾病等严重全身疾病者禁用。
（2）处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用，或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
国家药品监督管理局关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知
国家药品监督管理局关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.10.28•【文号】国药监注[2002]386号•【施行日期】2002.10.28•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注：本篇法规已被：国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告（发布日期：2011年6月28日，实施日期：2011年6月28日）宣布失效国家药品监督管理局关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知（国药监注[2002]386号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》（国家药品监督管理局第23号令），做好统一药品批准文号工作，我局于2001年12月印发了《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）。
在有关单位的共同努力下，国家药品标准的药品批准文号换发工作基本结束，目前已进入统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作阶段，现将有关事宜通知如下：一、化学药品地标升国标品种的药品批准文号工作除按照“国药监注〔2001〕582号”文件中的要求外，尚需报送药品的原地方标准复印件，并在《品种登记审核表》的“说明”栏中注明该药品的曾用名及处方。
二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要认真核对国家药品标准中的药品通用名、曾用名与原地方标准药品名称等，并注意审查企业更名、重组等有关资料。
三、为保证化学药品地标升国标工作的连续性，只有参加地标再评价工作的相关生产单位，方可按有关要求申请换发药品批准文号。
四、本通知发布之日起，我局不再受理原国家药品标准品种换发批准文号的申报资料。
国家药品监督管理局二00二年十月二十八日。
13曲克芦丁注射液工艺规程分则
主题内容与适用范围1. 本标准在小容量注射剂工艺规程通则的基础上，规定了曲克芦丁注射液的处方与依据、原辅材料、中间产品,成品质量标准、半成品的检验方法和控制、原辅材料的消耗定额等内容。
2. 本标准适用于曲克芦丁注射液的生产质量控制及检查。
产品名称、剂型、规格1. 产品名称：1.1. 中文名称：曲克芦丁注射液1.2. 汉语拼音：Qukeluding Zhusheye1.3. 英文名：Troxerutin Injection2. 规格：2ml：60mg 5ml:0.15g 10ml:0.3g3. 剂型：注射剂4. 性状：本品为黄色或棕黄色的澄明液体。
产品处方与依据1. 处方：曲克芦丁30g聚山梨酯-80 3g活性炭1g～3g注射用水加至1000ml2. 依据：国家标准地标升国标第八册3. 批准文号：2ml:60mg 国药准字H370232205ml:0.15g 国药准字H2004521610ml:0.3g 国药准字H200452174. 安瓿质量要求：玻璃安瓿应为中性安瓿。
外观、尺寸、折断力应符合小容量注射剂工艺规程通则要求。
4.1 安瓿精洗：注射用水终端经0.22μm聚砜滤器滤过。
4.2 滤器要求：除炭过滤（5μm钛棒）、粗滤（5μm钛棒）、保证过滤（0.45μm聚砜）精滤（0.22μm聚砜）。
5. 药液配制5.1. 根据配制量，向浓配罐内注入配制总量50%的注射用水，打开入料口盖向上反放稳妥。
5.2. 启动搅拌电源开关进行搅拌，边搅拌边将称好的曲克芦丁、吐温-80、活性炭加入浓配罐中。
把盛放原辅料的不锈钢桶用注射用水冲洗两遍，冲洗水倒入浓配罐内。
5.3. 投完料关闭机械搅拌，用洁净工具在浓配罐内手工搅拌5分钟（防止浓配罐底原料堆积结块）。
然后启动自动搅拌电源。
5.4. 盖好罐盖，打开夹层排气阀，微开进气阀待残水排出后适度开大进气阀，关小排气阀，加热煮沸30分钟。
5. 5. 关紧所需进料的稀配罐底出料口阀门，打开进料口阀门，打开浓配罐底出料口阀门。
国家药品标准修订目录
药品名称布洛伪麻胶囊注射用更昔洛韦脑蛋白水解物注射液交沙霉素片肝素钠乳膏阿莫西林咀嚼片利巴韦林葡萄糖注射液注射用促肝细胞生长素琥乙红霉素分散片克林霉素磷酸酯注射液盐酸克林霉素注射液阿昔洛韦分散片硫酸妥布霉素氯化钠注射液复方牛磺酸滴眼液泛昔洛韦胶囊头孢克洛缓释片注射用乳糖酸阿奇霉素克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液利巴韦林氯化钠注射液硫酸阿米卡星氯化钠注射液中/长链脂肪乳注射液（C8～24）氨苄西林丙磺舒胶囊曲安奈德益康唑乳膏注射用克林霉素磷酸酯注射用盐酸吡柔比星环丙沙星葡萄糖注射液异环磷酰胺缬沙坦缬沙坦胶囊奥美拉唑肠溶胶囊异氟烷盐酸丙卡特罗胶囊盐酸特拉唑嗪片泮托拉唑钠羟苯磺酸钙胶囊辛伐他汀辛伐他汀胶囊氟伐他汀钠胶囊磷酸苯丙哌林口服液尼莫地平胶囊尿囊素铝片硝酸异山梨酯喷雾剂盐酸羟甲唑啉缬氨酸氟康唑片氟康唑注射液复方甘草口服溶液依诺沙星胶囊利巴韦林滴眼液头孢他定田参氨基酸胶囊十八味党参丸速效救心丸骨通贴膏丹桂香颗粒七厘胶囊风油精注射用硝卡芥双唑泰泡腾片双唑泰阴道泡腾片一次性使用无菌阴道扩张器压陷式眼压计罗红霉素胶囊盐酸噻氯匹定片盐酸噻氯匹定盐酸噻氯匹定胶囊复方磺胺甲恶唑片乳酸亚铁奥沙拉秦钠胶囊复方氨酚那敏颗粒苦胆草片夏桑菊颗粒注射用美洛西林钠美洛西林钠热淋清糖浆阿奇霉素注射液心可舒胶囊乳酸钠林格注射液甘露醇注射液医用脱脂棉医用脱脂纱布三七山豆根川乌云芝丹参水飞蓟水蛭甘草石膏白术白芍地龙西瓜霜西洋参华山参苍术金钱草金银花重楼浙贝母黄芪炙黄芪黄连黄柏菊花狶莶草银杏叶提取物三七片三金片小儿解表颗粒小建中颗粒马应龙麝香痔疮膏中风回春丸中华跌打丸午时茶颗粒双黄连片生血丸冯了性风湿跌打药酒加味生化颗粒安阳精制膏安宫牛黄丸乳疾灵颗粒香附丸胆乐胶囊脑乐静脑得生片通窍鼻炎片黄氏响声丸排石颗粒羚羊感冒片清热解毒口服液清喉咽合剂紫雪跌打镇痛膏藿香正气软胶囊麝香保心丸附录ⅪA溶液颜色检查法附录ⅹⅢB无菌检查法附录ⅹⅢC微生物限度检查法附录ⅹⅤG对照品对照药材对照提取物乙酰螺旋霉素片三磷酸腺苷二钠注射液注射用三磷酸腺苷二钠门冬酰胺门冬酰胺酶壬苯醇醚栓甘油果糖注射液甘氨酸冲洗液丙谷胺胶囊丙酸倍氯米松气雾剂左旋多巴右旋糖酐铁注射液卡莫氟甲硝唑注射液甲睾酮片甲磺酸培氟沙星甲磺酸培氟沙星片甲磺酸培氟沙星胶囊头孢他定注射用头孢他定头孢克洛头孢克洛片头孢克洛胶囊注射用头孢呋辛钠头孢呋辛酯片头孢呋辛酯胶囊头孢拉定头孢唑啉钠头孢氨苄头孢氨苄片头孢羟氨苄片头孢羟氨苄胶囊注射用头孢替唑钠尼莫地平片尼莫地平分散片尼莫地平注射液尼莫地平胶囊注射用丝裂霉素地高辛灰黄霉素片托西酸舒他西林托西酸舒他西林片托西酸舒他西林胶囊红霉素肠溶片苄星青霉素注射用阿莫西林钠克拉维酸钾克拉霉素片克拉霉素胶囊注射用更昔洛韦吲哚菁绿利巴韦林利巴韦林片利巴韦林含片利巴韦林颗粒利福平胶囊滴眼用利福平尿促性素阿片阿片片阿片酊阿桔片阿司匹林肠溶胶囊阿米卡星阿奇霉素干混悬剂阿莫西林胶囊乳酸环丙沙星氯化钠注射液青霉素V钾胶囊依诺沙星滴眼液乳酸钠林格注射液茶苯海明片枸缘酸铋钾颗粒哌拉西林咪康唑氯倍他索乳膏氟尿嘧啶氟康唑胶囊氟康唑氯化钠注射液氢氧化铝重组人胰岛素注射液复方门冬维甘滴眼液复方甘草口服溶液复方甘草片罂粟果提取物罂粟果提取物粉复方地塞米松乳膏复方乳酸钠葡萄注射液复方樟脑酊盐酸左旋咪唑糖浆盐酸四环素盐酸四环素片盐酸四环素胶囊盐酸伐昔洛韦盐酸多西环素胶囊盐酸米诺环素片盐酸异丙嗪片盐酸异丙嗪注射液盐酸林可霉素注射液盐酸美他环素片盐酸氨溴索盐酸胺碘酮烟酰胺烟酸占替诺烟酸占替诺注射液消旋山莨菪碱消旋山莨菪碱片萘敏维滴眼液辅酶Q10片维生素AD滴剂维生素C泡腾颗粒琥乙红霉素颗粒替硝唑片葛根素氯化钠注射液硬脂酸红霉素片硬脂酸红霉素胶囊硫酸巴龙霉素片硫酸卡那霉素注射液硫酸卡那霉素滴眼液注射用硫酸卡那霉素硫酸庆大霉素片硫酸庆大霉素注射液硫酸庆大霉素缓释片硫酸庆大霉素滴眼液硫酸阿米卡星硫酸新霉素片硫酸新霉素滴眼液硫糖铝片硫糖铝口服混悬液硫糖铝分散片硫糖铝胶囊氯霉素滴眼液富马酸亚铁胶囊酮康唑乳膏羧甲司坦羧甲司坦口服溶液羧甲司坦片羧甲司坦颗粒碳酸钙咀嚼片鲑降钙素注射液注射用磷霉素钠卡波姆附录ⅨA溶液颜色检查法附录IG眼用制剂附录VIG黏度测定法附录XIH无菌检查法附录XIJ微生物限度检查法附录XIJ微生物限度检查法附录XVB试液生物制品包装规程皮内注射卡介苗吸附白喉疫苗（成人及青少年用）重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）抗炭疽血清乙型肝炎人免疫球蛋白冻干乙型肝炎人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白冻干狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白冻干破伤风人免疫球蛋白抗人T细胞兔免疫球蛋白注射用A型肉毒毒素注射用重组人干扰素a2b重组人干扰素a2b注射液注射用重组人干扰素a2b（假单胞菌）重组人干扰素a2b注射液（假单胞菌）注射用重组人白介素-2注射用重组人促红素（CHO细胞）重组人促红素注射液（CHO细胞）重组牛碱性成纤维细胞生长因子外外用重组牛碱性成纤维细胞生长因重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴卡介苗纯蛋白衍生物附录IB栓剂附录VB可见异物检查法（灯检法）附录VIH聚山梨酯80残留量测定法附录VIK辛酸钠测定法附录VIL游离甲醛测定法附录VIN间甲酚测定法附录VIP人血液制品中糖及糖醇测定法附录VIIK人血白蛋白铝残留量测定法附录IXB外源性DNA残留量测定法附录IXK抗补体活性测定法附录IXM逆转录酶活性检查法附录XIA人用狂犬病疫苗效价测定法（NIH法）附录XIE白喉抗毒素效价测定法（家兔皮肤试验法）附录XIIIB实验动物微生物学检测要求喉咽清口服液筋骨草胶囊复肝宁片风痛安胶囊冠心苏合胶囊花红颗粒蛇胆川贝枇杷膏花红片肿痛安胶囊（定风止痛胶囊）苯磺酸氨氯地平片氯化钾葡萄糖注射液甲磺酸多沙唑嗪片尼麦角林片甘露聚糖肽甘露聚糖肽口服溶液甘露聚糖肽注射液甘露聚糖肽胶囊甘露聚糖肽片左氧氟沙星氯化钠注射液维生素K1片头孢孟多酯钠盐酸四环素醋酸可的松眼膏肝宁片妇炎康片保宁半夏颗粒（保宁半夏曲）复方硝酸咪康唑软膏吡罗昔康凝胶氨麻美敏片注射用更昔洛韦复方薄荷脑软膏琥乙红霉素分散片克林霉素磷酸酯注射液辛伐他汀辛伐他汀胶囊辛伐他汀片盐酸多塞平乳膏马来酸曲美布汀片卡维地洛片卡维地洛胶囊缬沙坦胶囊硫酸沙丁胺醇缓释片克拉霉素分散片克林霉素磷酸酯氯化钠注射液盐酸雷尼替丁氯化钠注射液注射用阿莫西林钠舒巴坦钠奥硝唑片赖诺普利胶囊克拉霉素颗粒罗红霉素胶囊丁酸氢化可的松骨康胶囊银杏叶片猴头菌颗粒盐酸米诺环素胶囊诺氟沙星葡萄糖注射液烟酸占替诺氯化钠注射液注射用甘露聚糖肽注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）注射用头孢呋辛钠小儿定风丸舒血宁注射液茴三硫茴三硫片阿司匹林肠溶片乳酸左氧氟沙星注射液复方天麻蜜环菌片脾多肽注射液脑苷肌肽注射液曲克芦丁脑蛋白水解物注射液前列地尔注射液复方氨基酸注射液（15-HBC）多烯酸乙酯软胶囊鹿瓜多肽注射液复方甲氧那明胶囊珍珠粉复方土荆皮酊外用万应膏阿那曲唑片安喘片镇银膏注射用复合辅酶回天再造丸拨云散眼药舒肝消积丸肠康胶囊氨咖黄敏胶囊诺迪康胶囊康莱特注射液苦黄注射液复方雄蛾益阳胶囊至灵胶囊人工牛黄消栓颗粒小儿复方麻黄碱桔梗糖浆肺气肿片鱼腥草注射液苏冰滴丸阿胶乳块消胶囊复方阿苯达唑片盐酸布替萘芬乳膏复方乙胺嘧啶片碘海醇盐酸西替利嗪口服溶液盐酸特比萘芬葡萄糖酸锌颗粒膦甲酸钠氯化钠注射液盐酸羟甲唑啉滴眼液苦参碱注射液复方维生素B12软膏（Ⅱ）甲磺酸酚妥拉明胶囊非洛地平缓释片羟苯磺酸钙阿拉曲唑片浓煤焦油溶液乳糖酸阿奇霉素注射用乳糖酸阿奇霉素胰激肽原酶甘露聚糖肽注射液注射用舒巴坦钠尼美舒利颗粒维铁缓释片补中益气颗粒复方利血平氨苯喋啶片美辛唑酮红古豆醇酯栓小儿热咳清胶囊国家药品标准修订目录原标准出处WS1-（X-004）-2002Z国家新药转正标准24册国家新药转正标准27册国家新药转正标准27册国家新药转正标准32册国家新药转正标准24册国家新药转正标准28册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准32册国家新药转正标准33册国家新药转正标准42册国家新药转正标准42册国家新药转正标准43册国家新药转正标准44册国家新药转正标准45册国家新药转正标准45册国家新药转正标准48册国家新药转正标准48册WS1-（X-153）-2004Z国家新药转正标准47册国家新药转正标准46册国家新药转正标准45册国家新药转正标准23册国家新药转正标准31册国家新药转正标准36册国家新药转正标准41册国家新药转正标准41册国家新药转正标准18册国家新药转正标准38册国家新药转正标准48册国家新药转正标准22册国家新药转正标准36册国家新药转正标准34册国家新药转正标准34册国家新药转正标准34册国家新药转正标准46册国家新药转正标准28册国家新药转正标准10册国家新药转正标准48册国家新药转正标准41册国家新药转正标准9册中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版2004年增补本中国药典2000年版二部中国药典2000年版二部化学药品地方标准上升国家标准汇编卫生部药品标准（藏药）第一册卫生部中药成方制剂第十八册国家药监局新药转正标准27册国家药监局新药转正标准27册部颁新药转正标准14册部颁标准14册中药成方制剂第九册WS1-(X-091)-2000ZWS1-(X-091)-2000ZYY0336-2002YY1036-2004中国药典2000年版二部WS1-(X-069)-2001ZWS1-(X-067)-2001ZWS1-(X-068)-2001Z中国药典2000年版二部WS1-(X-011)-2001ZWS1-(X-0126)-2003Z国家药品标准地标升国标第三册部颁标准中药成方制剂第八册部颁标准中药成方制剂第十五册部颁新药转正标准32册部颁新药转正标准32册部颁标准中药成方制剂第十七册WS1-(X-151)-2004Z部颁标准中药成方制剂第十五册中国药典2000年版二部中国药典2000年版二部YY0330-2001YY0331-2001中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版一部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中国药典2005年版二部中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附件（原WS3-B-3401-98 部标二十册）部颁标准中药成方制剂第十九册部颁新药转正标准第十六册部颁新药转正标准第二十六册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第二十四册部颁新药转正标准第二十五册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第32册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第45册部颁新药转正标准第34册部颁新药转正标准第35册部颁新药转正标准第40册部颁新药转正标准第40册部颁新药转正标准第41册部颁新药转正标准第42册部颁新药转正标准第44册部颁新药转正标准第45册部颁新药转正标准第46册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第47册部颁新药转正标准第48册国家药品标准修订件XGB2004-0182005年版药典二部WS-10464(ZD-0464)-2002中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册WS-10001-(HD-1191)-2002部颁新药转正标准第34册 WS1-(X-074)-2003Z部颁新药转正标准第5册 WS1-(X-072)-94Z部颁新药转正标准第48册 WS1-(X-493)-2003Z部颁新药转正标准第23册 WS1-(X-111)-2000Z-2005（试行）WS1-(XG-002)-2005中国药典2005年版二部WS-11536(ZD-1536)-2002部颁标准中药成方制剂第十九册西药地方标准上升国家标准第六册西药地方标准上升国家标准第八册西药地方标准上升国家标准第七册中国药典2000年版2004年增补本西药地方标准上升国家标准第十六册WS-10001-(HD-1531)-2004-2005 (试行）西药地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-1488)-2003-2005 (试行）部颁新药转正标准第29册部颁新药转正标准第2册 WS1-(X-021)-93Z西药地方标准上升国家标准第十六册 WS1-XG-023-2000-2005西药地方标准上升国家标准第十六册 WS1-XG-002-2000-2005 WS1-(X-081)-2004Z部颁标准中药成方制剂第六册部颁标准中药成方制剂第十三册部颁标准中药成方制剂第十一册WS1-(X-131)-2005Z西药地方标准上升国家标准第十七册部颁新药转正标准第三十四册西药地方标准上升国家标准第十六册 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WS-5677(B-0677)-2002部颁标准中药成方制剂第十二册新药转正标准第十七册新药转正标准第十三册西药地方标准上升国家标准第十五册部颁标准中药成方制剂第十七册部颁标准中药成方制剂第十七册部颁标准中药成方制剂第十五册2005年版《中国药典》新药转正标准第35册新药转正标准第26册WS1-(X-402)-2001Z西药地方标准上升国家标准第十二册WS1-(X-011)-2005ZWS1-(X-102)-2004ZWS1-(X-196)-2004Z新药转正标准第46册WS1-(X-178)-2004Z新药转正标准第九册WS1-(X-164)-2005ZWS1-(X-074)-2006ZWS1-(X-010)-2005ZWS1-(X-152)-2005Z新药转正标准第34册WS1-(X-131)-2005Z西药地方标准上升国家标准第十一册新药转正标准第45册新药转正标准第45册卫生部药品标准二部第六册（生化药品第一分册）西药地方标准上升国家标准第十六册新药转正标准第33册新药转正标准第30册新药转正标准第27册WS3-224-(Z-224)-2003(Z)西药地方标准上升国家标准第十三册西药地方标准上升国家标准第五册WS3-322(Z-069)-2003(Z)修订标准来源中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心中国药典-新闻中心。
化学药品地标升国标详述
化学药品地标升国标详述1. 引言化学药品的地标升国标是指将化学药品的生产、质量控制和安全管理等方面的标准从地方标准提升到国家标准的过程。
化学药品地标升国标的目的是为了进一步规范和提高化学药品的生产与使用安全，并促进化学药品行业的健康发展。
本文将详细介绍化学药品地标升国标的背景、目的、过程和影响等方面。
2. 背景化学药品是人类医疗和疾病预防的重要工具，对于保障人民健康具有重要意义。
然而，由于地方标准的差异以及技术水平的不均衡，不同地区的化学药品标准存在一定的差异，导致了一些药品的生产和使用质量无法得到保证。
为了解决这一问题，化学药品地标升国标的需求逐渐增加。
3. 目标与意义化学药品地标升国标的主要目标是提高化学药品的生产质量、规范化和安全性。
具体包括：•统一化学药品行业的生产标准，避免因地方标准差异导致的质量问题；•提高医疗机构和药店对化学药品的管理标准，保证患者用药安全；•推动化学药品行业的发展，促进该行业的健康可持续发展。
化学药品地标升国标的意义主要体现在以下几个方面：•统一标准能够确保化学药品的质量稳定，消除质量欠佳的产品，保障患者的用药安全；•促进化学药品行业的规范化发展，提高行业的竞争力和国际影响力；•降低化学药品生产、采购和使用的成本，提高资源的利用效率；•为国际贸易提供更便利的条件，促进我国化学药品行业的出口。
4. 过程化学药品地标升国标的过程主要包括以下几个方面：4.1 制定国家标准首先，需要由相关部门组织专家进行研究和讨论，制定化学药品的国家标准。
这些国家标准将针对化学药品的生产、质量控制、安全管理等方面进行详细规定，确保化学药品符合国家和国际标准的要求。
4.2 推动地方标准与国家标准的协调在制定国家标准的同时，需要积极推动各地区的地方标准与国家标准的协调。
相关部门可以组织专家进行地方标准和国家标准的对比分析，找出差异和不足之处，并通过培训和交流等方式促进地方标准的升级和统一。
4.3 实施与监督一旦国家标准制定完成，相关部门将组织实施该标准，并对生产企业、医疗机构和药店等进行监督和检查，确保其按照新的标准进行生产和管理。
国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知
国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准
转正品种补充内容的通知
文章属性
•【制定机关】国家药典委员会
•【公布日期】2006.07.24
•【文号】国药典综发[2006]227号
•【施行日期】2006.07.24
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品
种补充内容的通知
（国药典综发〔2006 〕227号）各有关单位：
根据食药监注函 [2003]129 号“关于化学药品地标升国标试行标准转正事函的复函”和国家食品药品监督管理局的工作安排，我会对已申报的化学药品地标升国标品种试行标准进行了全面的技术审核。
经专家会议审议，相关品种申报的转正资料中尚存在若干问题，需要补充完善申报资料。
现将需补充资料化药品种（生化药品另行通知）和内容通知如下，请申报企业根据补充要求于 2006 年 10 月 31 日前，将补充资料由省药品检验所复核，经省食品药品监督管理局审核后报至我会。
逾期未能补充者，我会将按国家局有关规定办理。
联系电话：************转801
附件：化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总
二〇〇六年七月二十四日
附件：。
药品标准在线数据库
药品标准在线数据库
本索引对外国药典：JP14,BP2000,BP2001,BP2002,BP2003,BP2005,BP2007,EP4（含增补1-8）,EP5（含增补1-8）,EP6.0-EP6.8,EP7.0-EP7.8,USP24至USP38及中国相关药品书籍：化学药品地标升国标1-16册，国家中成药标准汇卫生部新药转正标准，国家藏药标准，中国药典53年版,63年版,77年版，85年版，90年版，95年版(97年、98年增补)，2000年版(2002年、2004年增补) 2005，2010，2015等数十本药品标准书籍中收录的药品进行整理，总数量近10万条。
通过本工具，您可以非常方便的找到哪些书籍中载有某种药品的详细标准。
注：本工具只对标准进行索引，没有标准的详细内容，详细内容请查阅相应的药典或书籍。
本索引对外国药典：JP14,BP2000,BP2001,BP2002,BP2003,BP2005,BP2007,EP4（含增补1-8）,EP5（含增补1-8）,EP6.0-EP6.8,EP7.0-EP7.8,USP24至USP38及中国相关药品书籍：化学药品地标升国标1-16册，国家中成药标准汇卫生部新药转正标准，国家藏药标准，中国药典53年版,63年版,77年版，85年版，90年版，95年版(97年、98年增补)，2000年版(2002年、2004年增补) 2005，2010，2015等数十本药品标准书籍中收录的药品进行整理，总数量近10万条。
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已有国家标准化学药品注册检验中发现的问题及建议
匹林
册
存在问题
分子量有误 含 量 测定 项 与限 度中 的分子式不一致 释放度检查项无转速 [ 鉴 别 ] ( 2) 中 的 10ml 应为 10mg [ 鉴别] ( 2) 中的二氯化 镐应为二氯化锆 比 旋 度项 未 注明 减去 氯化钠含量后计算 处 方 中 L -蛋氨酸 的分 子式有误 处 方 中 L -蛋氨酸 和山 梨醇的分子式有误 溶 液 的澄 清 度与 颜色 检 查 项无 供 试品 溶液 的制备 游 离 水杨 酸 检查 项对 照 液 体积 数 与限 度不 一致
二、问题 1. 仿制标准滞后。有些品种的国家标准已有新
2022年-2023年执业药师之中药学综合知识与技能能力检测试卷A卷附答案
2022年-2023年执业药师之中药学综合知识与技能能力检测试卷A卷附答案单选题（共30题）1、药师接待患者投诉时，情感表达占7%的是A.动作表情B.语调C.语言D.尊重E.微笑【答案】 C2、患者，男，70岁，慢性腹泻已七八年，近一年来又见面色A.保和丸B.四神丸C.参苓白术散D.葛根芩连汤E.加味保和丸【答案】 B3、影响排泄的是A.风痛药酒与二甲双胍B.牛黄解毒片与利福平C.银杏胶囊与地高辛D.大山楂丸与阿司匹林E.补中益气丸与环磷酰胺【答案】 D4、其体现了该邪的什么致病特点查看材料A.阳邪B.善行C.炎上D.开泄E.伤津【答案】 B5、某男，65岁，因肾虚作喘，服用金匮肾气丸后症状稍有缓解，但出现口燥咽干等症状。
为进一步改善症状，执业药师建议加服的中成药是（）A.蛇胆川贝液B.生脉饮C.清气化痰丸D.参苏丸E.桂龙咳喘宁胶囊【答案】 B6、某男，75岁，患中风1年，肢体偏枯不用，肢软无力，面色萎黄。
舌质淡紫，边有瘀斑，舌苔薄白，脉细涩。
A.益气活血,通脉止痛B.益气养阴,活血通脉C.益气养血,化瘀通络D.祛风化痰通络E.平肝潜阳,活血通络【答案】 C7、粪便中白细胞增多可见于A.高血糖B.溃疡性结肠炎C.剧烈运动或体力劳动D.结核E.高原病【答案】 B8、黄疸患者尿沉渣可见A.草酸盐结晶B.脂肪醇结晶C.尿酸盐结晶D.胆红素结晶E.胱氨酸结晶【答案】 D9、某男，56岁。
身肿日久，腰以下为甚，按之凹陷不易恢复，脘腹胀闷，纳减便溏，面色不华，神疲乏力，四肢倦怠，小便短少，舌质淡，苔白腻，脉沉缓。
宜选用的中成药是A.肾炎解热片B.肾炎温阳片C.肾炎消肿片D.肾炎灵胶囊E.肾康宁片【答案】 B10、脾胃虛弱泄泻的临床特点是( )A.腹泻肠鸣,粪便臭如败卵,夹有不消化食物B.黎明之前,肠鸣腹痛,泻后则安,腰膝酸软C.泄泻腹痛,粪色黄褐,肛门灼热,烦热口渴D.大便溏泻,水谷不化,面色萎黄,食少倦怠E.紧张之时,腹痛欲便,便后痛减,时时叹息【答案】 D11、患者面色发黄而虚浮，脉见浮而细软，轻按可以触知，重按反不明显。
2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题2(答案解析)
2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题（答案解析）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.称为“娇脏”的是A.心B.肺C.脾D.肝E.肾正确答案：B本题解析：本题主要考查对肺生理功能的理解。
肺叶娇嫩，不耐寒热，易被邪侵，故称“娇脏”。
2.含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏的是A.强力感冒片B.维C银翘片C.羚羊感冒片D.感冒退热颗粒E.新复方大青草叶片正确答案：B本题解析：维C银翘片含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏。
3.脉来数而一止，止无定数，此脉象称为A.代脉B.促脉C.结脉D.动脉E.滑脉正确答案：B本题解析：本题主要考查促、结、代脉的鉴别。
促脉、结脉、代脉都属于节律不整而有歇止的脉象，这是三者共同之处。
但结脉、促脉都是不规则的间歇，歇止时间短，而代脉则是有规律的间歇，歇止的时间较长，这是结促脉与代脉的不同之处。
结脉与促脉虽都有不规则的间歇，但结脉是迟而歇止，促脉则数而歇止。
4.对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是A.三七、川楝子B.麻黄、艾叶C.苍耳子、蓖麻子D.芦荟、益母草E.北豆根、川楝子正确答案：C本题解析：对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是苍耳子、蓖麻子。
5.不可与黄药子同服的是A.感冒药B.治疗甲状腺功能亢进的西药C.镇痛药D.亚硝酸异戊酯E.利福平正确答案：E本题解析：黄药子对肝脏有一定毒性，不可与利福平、四环素、红霉素、氯丙嗪等本身也具有肝毒性的西药联用，以免引发药源性肝病。
故80题答案选E。
6.患者心悸气短、神疲体倦、面容憔悴，其病机为A.虚B.实C.虚中夹实D.实中夹虚E.由实转虚正确答案：A本题解析：本题主要考查对邪正盛衰病机的理解。
虚，指正气不足，是以正气虚损为矛盾主要方面的一种病机变化。
虚证多见于素体虚弱或疾病的后期，以及多种慢性病证。
例如，大病、久病消耗精气，或大汗、吐利、大出血等耗伤人体气血津液、阴阳，均会导致正气虚弱，出现神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗，或五心烦热，或畏寒肢冷、脉虚无力等正虚的临床表现。
地标升国标第九册WS-10001-(HD-0818)-2002
性状
本品为无色或微黄色澄明油状液体；有鱼肝油特臭，易氧化。
本品在丙酮、乙醚、四氯化碳中极易溶解，在水中不溶。
相对密度本品的相对密度（中国药2。
折光率本品的折光率（中国药典2000年版二部附录VI F）为1.494～1.499。
酸值取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）至微显粉红色，再加本品5.0g，振摇使完全溶解，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，酸值（中国药典2000年版二部附录VII H）不得过0.3。
校正因子测定取鲨烷适量，加正乙烷溶解并稀释成每1ml中含2.0mg的溶液，摇匀，作为内标溶液，另取角鲨烯参比试剂约25mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1～3l注入气相色谱仪，记录色谱图，计算校正因子。
测定法取本品约25mg，精密称定，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
溶液的颜色本品的颜色与黄绿色3号标准比色液（中国药典2000年版二部附录IX A第一法）比较，不得更深。
水分与挥发物本品的水分与挥发物（中国药典2000年版二部附录VII H）不得过0.1%。
含量测定
照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录V E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度2%，柱温为250℃，理论板数按角鲨烯峰计算应不低于1500，角鲨烯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
中文通用名
角鲨烯
英文通用名
Squalene
标准号
WS-10001-(HD-0818)-2002
药品名称
角鲨烯
药品英文名
Squalene
主要成分
本品为2,6,10,15,19,23-六甲基-2,6,10,14,18,22-二十四碳六烯构成的不饱和烃，系从鲨鱼肝油中精馏制得，含C30H50不得少于90.0%。
化学药品地标升国标详述(一)
化学药品地标升国标详述(一)最近，有一个重大的消息在医药界引起了广泛的关注：国家药监局新修订的《化学药品地标药材升级国家标准》正式实施，这意味着我国的化学药品将迎来质量大幅提升和标准统一的时代。
本文将围绕这一话题为您详细解读。
一、升级涉及的药材根据新标准，升级的化学药品共计 288 种，其中包括了青霉素、阿司匹林、布洛芬等众多常用药品，也包括了一些新兴的药物原料（例如尼欣地平、复方阿苯达唑和氯丙嗪等）。
这些药材在我国都有广泛的应用和生产，升级标准的施行将会真正保障药品的质量和安全，防范药品的质量问题和用药风险的发生。
二、升级标准的主要内容升级标准分为四部分：物理化学性质、含量测定、杂质和微生物限度，以及不合格产品的判定。
新标准相比原标准，最大的区别在于严格规定了药材中各种化学物质的含量、杂质的含量和微生物的限度。
特别是对于一些重金属、农药和有害物质的限制更加严格，这能够有效避免这些物质对人体造成的潜在伤害。
三、升级标准的重大意义化学药品地标升级国家标准，近几年来已成为业内的热议话题。
这次升级标准旨在推进全行业的质量控制和管理体系建设，提升药品的质量和安全标准，加强质量监管，从源头上控制药品污染，推动工业升级和转型升级。
此外，这次标准的升级也有利于我国化学药品产品的质量和品牌的提升，进一步提升中华药材国际竞争力和知名度。
四、标准的实施有助于推进药品产业的发展实施新标准，将有助于促进药品生产企业技术和标准的升级，提高精细化生产水平、降低质量风险，为药品产业的可持续发展提供保障。
这也有助于推动我国药品行业由制药大国转向制药强国，并推动中国的化学药品产业与世界一流药品公司接轨。
总之，化学药品地标升级国家标准的实施，将为我国药品行业的发展带来全面而深远的影响。
它不仅提升了药品的品质，同时也要求制药企业进一步提高技术和管理水平，从而加快药品产业的转型升级。
相信借助这次机遇，我国的药品产业将会迎来更好的发展机遇。
国家食品药品监督管理局药品注册司关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函
国家食品药品监督管理局药品注册司关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.11.11•【文号】食药监注函[2003]129号•【施行日期】2003.11.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局药品注册司关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函（食药监注函[2003]129号）湖南省药品监督管理局：你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》（湘药监函〔2003〕122号）收悉，现答复如下：一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中，有274个品种被批准为试行标准，试行期均为1年，具体品种见附件。
标准试行期满，有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法（试行）》中补充申请第11项的要求提出转正申请。
我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评，符合转正要求的，批准试行标准转正。
二、这274个品种已通过了医学和药学再评价，但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等，因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。
由于标准试行期较短，有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。
考虑到药品生产企业的实际情况，现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长，凡生产上述品种的药品生产企业，可以在2004年6月30日前提出转正申请。
逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。
三、办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准生产。
四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要及时将上述要求转发至辖区内有关的药品生产企业，共同做好化学药品地标升国标品种的试行标准转正工作。
此复附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录国家食品药品监督管理局药品注册司二00三年十一月十一日附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录┏━━┯━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃序号│药品名称│曾用名┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 1│冰樟桉氟轻松贴膏│皮炎平硬膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 2│顺铂注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 3│乙水杨胺│止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 4│阿酚咖敏片│复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 5│二氮嗪注射液│降压嗪注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 6│复方醋酸氯己定喷剂│醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 7│复方五味子糖浆│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 8│复方盐酸普鲁卡因片│复方益康宁片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃ 9│雷公藤内酯│雷公藤内酯醇┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃10│利福定│异丁基哌嗪力复霉素┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃11│利福定胶囊│异丁基哌嗪力复霉素胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃12│硫磺苯甲酸苄酯乳膏│灭疥霜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃13│小儿氨酚黄那敏颗粒│小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃14│小儿氨酚黄那敏片│小儿速效感冒片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃15│小儿复方麝香草酚撒粉│痱子粉(小儿)┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃16│复方北豆根氨酚那敏片│感冒宁片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃17│复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊│四联洛克胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃18│复方贯众阿司匹林片│抗感片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃19│复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊│舒燕┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃20│复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏│帕特药水、帕特药盒┃┃│复合制剂│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃21│七维牛磺酸口服溶液│蒙大力益口服液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃22│维E三油胶丸│心脑三效胶丸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃23│小儿四维葡钙片│小儿多维钙糖片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃24│注射用复方三维B│注射用复合三B┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃25│阿魏酸钠散│心血康散┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃26│奥芬溴铵注射液│安胃灵注射液、溴甲安弥注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃27│氟芬那酸│氟灭酸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃28│复方愈酚麻黄糖浆│感冒止咳露┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃29│红古豆醇酯│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃30│红古豆醇酯栓│胃乐灵栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃31│利可君│利血生┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃32│利可君片│利血生片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃33│氯丙嗪异丙嗪注射液│复方氯丙嗪注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃34│葡钙维B1片│健儿钙片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃35│十维片│多维乐片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃36│四维钙片│多维强儿钙片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃37│亚油酸│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃38│亚油酸胶丸│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃39│盐酸三氟哌多│盐酸三氟哌丁苯┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃40│叶绿素铜钠│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃41│制霉素阴道栓│复方制霉素栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃42│甲硝唑呋喃唑酮栓│女宝栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃43│精制玉米油│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃44│维丙胺│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃45│维丙胺胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃46│维丙胺注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃47│溴异丙东莨菪碱气雾剂│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃48│盐酸三氟哌多片│小儿流感糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃49│氨酚咖黄烷胺片│精制感冒片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃50│充填用复方麝香草酚散甲醛甲酚│根管充填剂┃┃│溶液复合制剂│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃51│复方苯海拉明搽剂│抗敏止痒水┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃52│复方二甲双胍格列吡嗪胶囊│降糖乐胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃53│复方桔梗麻黄碱糖浆│信宁咳糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃54│甘露六烟酯│甘露醇烟酸酯┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃55│氢氧化钙糊剂│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃56│头孢硫脒│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃57│五维赖氨酸颗粒│利滋灵颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃58│盐酸阿普林定│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃59│盐酸阿普林定片│安搏律定片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃60│叶绿素铜钠胶囊│肝宝胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃61│鱼石脂颠茄软膏│痔疮药膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃62│阿司匹林双嘧达莫片│阿斯达美片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃63│复方羟乙桂胺乳膏│羟乙桂胺乳膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃64│复方四维女贞子胶囊│燕泰┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃65│谷维素双维B片│复方谷维素片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃66│甲硝唑氯己定软膏│复方甲硝唑软膏、外用消炎膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃67│磷霉素钙甲氧苄啶胶囊│复方磷霉素钙胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃68│硼酸冰片滴耳液│硼酸滴耳油┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃69│庆大霉素甲氧苄啶注射液│复方硫酸庆大霉素注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃70│四环素甲氧苄啶胶囊│复方四环素胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃71│头孢氨苄甲氧苄啶颗粒│复方头孢氨苄颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃72│头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊│复方头孢羟氨苄胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃73│吲哚美辛沙丁胺醇栓│痛经栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃74│愈创维林那敏片│愈咳片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃75│阿片片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃76│氨酚比林注射液│复方对乙酰氨基酚注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃77│醋酸氯己定贴膏│愈创膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃78│丹参酮ⅡA磺酸钠│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃79│二维鱼肝油凝胶│珍珠鱼肝油┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃80│呋喃西林止血膏布│创可贴、止血膏布┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃81│复方刺五加硫胺片│刺五加硫胺片、复方刺五加片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃82│复方当归亚铁片│月月红片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃83│复方氯己定地塞米松膜│洗必泰口腔溃疡膜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃84│复方明胶纤维│止血纤维┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃85│复方氢氧化铝镁片│唯安林片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃86│复方三维右旋泛酸钙糖浆│维他肥儿膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃87│复方麝香草酚撒粉│痱子粉（成人）┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃88│复方四环素泼尼松膜│口疮膜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃89│复方五味子片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃90│复方吲哚美辛酊│舒肤特┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃91│甘草麻黄碱片│麻甘片、哮利平片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃92│硅炭银片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃93│聚糖酐粉│清创愈伤散┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃94│莨菪浸膏片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃95│联苯双酯胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃96│热敷袋│寒痛乐热敷袋┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃97│鞣柳硼三酸散│鹅掌风药粉┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃98│鞣酸软膏│婴肤宁┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃99│三尖杉酯碱注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃100│维生素D2片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃101│小儿复方赖氨酸颗粒│乐儿康颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃102│小儿复方四维亚铁散│婴儿乐┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃103│盐酸奥昔非君片│盐酸麻黄苯丙酮片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃104│氧化锌贴膏│医用橡皮膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃105│樟脑苯酚溶液│樟脑酚液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃106│止血纤维贴│止血消炎贴┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃107│对-伞花烃│单萜烃┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃108│多维元素胶囊（16）│维微乐胶囊，微康胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃109│多维元素片（25）│高维多片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃110│复方薄荷酊│薄荷止痒水┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃111│复方十一烯酸锌曲安奈德软膏│新脚气膏，足癣净软膏┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃112│复方雪胆呋喃唑酮胶囊│胃长舒胶囊，复方雪胆胶囊，复方苦金盆胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃113│六维胶丸│多种维生素胶丸，六合素胶丸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃114│萘普生散│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃115│曲安奈德新霉素贴膏│肤疾宁，肤疾灵┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃116│曲克芦丁香豆素片│肿消净片，克炎肿片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃117│三维肌醇片│维他肌醇片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃118│沙利度胺│酞咪脈啶酮、反应停┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃119│沙利度胺片│酞咪脈啶酮片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃120│生物素│维生素H┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃121│双羟萘酸奥克太尔│酚嘧啶┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃122│维生素D2丸│维生素D2糖丸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃123│五维甘草那敏胶囊│毒敏克胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃124│消毒弹性创可贴│消炎止血创可贴┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃125│盐酸贝那替嗪│盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃126│盐酸贝那替嗪片│盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃127│盐酸利多卡因氯化钠注射液│复方利多卡因注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃128│盐酸帕吉林│优降宁，盐酸甲基丙炔苄胺┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃129│氧化樟脑│强尔心┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃130│氧化樟脑注射液│强尔心注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃131│复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊│泻痢朗胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃132│复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂│愈喘气雾剂┃┃│（混悬型）│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃133│苯扎溴铵酊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃134│苯唑西林钠片│苯唑青霉素钠片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃135│阿苯达唑糖丸│丙硫咪唑糖丸、肠虫清宝塔糖┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃136│薄荷麝香草酚搽剂│抗痒擦剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃137│复方苯海拉明麻黄碱糖浆│止喘咳糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃138│参芎葡萄糖注射液│参芎注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃139│大蒜素肠溶胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃140│丹参川芎嗪注射液│参芎注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃141│蛋氨酸重酒石酸胆碱片│利肝生片、肝复春片、愈肝宁片、神迪脂肝平片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃142│氟芬那酸片│氟灭酸片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃143│低分子右旋糖酐氨基酸注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃144│地喹氯胺│克菌定┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃145│地西泮膜│安定膜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃146│碘化铵含片│复方碘化铵片、含碘喉症片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃147│多维元素胶囊（15）│维康胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃148│二甲硅油散│胃肠消泡剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃149│甘草酸单铵盐A│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃150│呋麻滴鼻液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃151│氟哌啶注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃152│复方阿司匹林双层片│复方乙酰水杨酸双层片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃153│复方氨茶碱片│复方长效氨茶碱片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃154│复方氨酚苯海拉明片│咳喘感冒片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃155│复方氨敏愈麻糖浆│风克露糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃156│复方八维甲睾酮胶囊│盖福润胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃157│复方苯巴比妥溴化钠片│治痫灵片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃158│复方薄樟桉油溶液│液状清凉油┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃159│复方甘草氯化铵片│咳乃定片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃160│复方枸橼酸喷托维林颗粒│复方咳必清干糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃161│复方枇杷喷托维林颗粒│止咳枇杷颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃162│复方桔梗枇杷糖浆│雅果、小儿止咳露┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃163│复方水杨酸土槿皮酊│癣敌┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃164│复方四环素片│增效四环素片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃165│复方维生素B2片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃166│复方胃膜素片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃167│小儿氨酚烷胺颗粒│小儿新速效感冒颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃168│愈美甲麻敏糖浆│复方美沙芬糖浆、复方右美沙芬糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃169│聚异丁烯酸甘油酯凝胶│吉娜舒润剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃170│芦笋菠萝蛋白酶胶囊│乳结平胶囊、复方芦笋胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃171│胃蛋白酶口服溶液│消食妥┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃172│头孢氨苄甲氧苄啶胶囊│复方头孢氨苄胶囊、增效苯甘孢霉素胶囊、复方┃┃││先锋IV号胶囊、西福星、西菲林┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃173│谷固醇达克罗宁膜│谷固醇膜┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃174│盐酸奈福泮胶囊│盐酸平痛新胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃175│盐酸土霉素胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃176│盐酸小檗胺│小檗胺、开白安┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃177│盐酸小檗胺片│小檗胺片、开白安片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃178│盐酸溴已新气雾剂│溴已新气雾剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃179│右旋糖酐硫酸酯│糖酐酯┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃180│右旋糖酐硫酸酯片│糖酐酯片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃181│猴头菌颗粒│胃乐新颗粒┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃182│愈酚茶碱那敏片│复方愈甘醚片、息喘通片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃183│愈创甘油醚糖浆│格力特糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃184│樟脑醇溶液│樟脑水（浓）┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃185│重酒石酸胆碱│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃186│左旋多巴注射液│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃187│注射用呋脲苄青霉素钾│注射用呋苄青霉素钾┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃188│环扁桃酯片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃189│注射用硫酸多粘菌素B│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃190│枸橼酸哌嗪颗粒│枸橼酸哌嗪干糖浆、驱蛔灵糖浆┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃191│双嗪利血平片│降压静片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃192│亚油酸乙酯│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃193│盐酸布酚宁片│盐酸苄丙酚胺片、脑清片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃194│盐酸异可利定片│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃195│亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片│益寿宁┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃196│磺胺索嘧啶片│磺胺二甲异嘧啶片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃197│复方对乙酰氨基酚金银花注射液│复方退热注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃198│虫草被孢菌粉│森田菌丝，至灵菌丝┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃199│虫草胶雷菌口服溶液│心肝宝口服液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃200│垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液│助应素注射液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃201│复方牛磺酸胶囊│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃202│多糖蛋白片│多醣蛋白片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃203│复方氨肽素片│制银灵片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃204│复方凤胆口服液│凤胆口服液┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃205│复方肝水解物片│肝宁片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃206│多维元素片（16II）│多维金片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃207│虫草头孢菌粉│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃208│薄荷脑胶囊│胆舒胶囊┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃209│苯丙醇胶丸│利胆醇胶丸┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃210│复方次没食子酸铋栓II│痔疮栓、安纳素栓┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃211│维生素E、C颗粒剂│维体康颗粒剂┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃212│复方利血平氨苯蝶啶片│复方降压平片┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃213│盐酸利多卡因凝胶│┃┠──┼───────────────┼─────────────────────┨┃214│乳酸依沙吖啶贴│┃。
江西省食品药品监督管理局关于化学药品地标升国标试行标准转正补充资料的通知
江西省食品药品监督管理局关于化学药品地标升国标试行标准转正补充资料的通知文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.08.02•【字号】赣食药监注函字[2006]31号•【施行日期】2006.08.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省食品药品监督管理局关于化学药品地标升国标试行标准转正补充资料的通知（赣食药监注函字[2006]31号）各有关药品生产企业：接国家药典会“关于请求协助通知化学药品地标升国标试行标准转正补充内容工作函”，国家药典会对2004年已到期的化药地标升国标品种试行标准进行了全面的技术审评。
经审评，我省56家企业申报的99个品种需要补充完善申报资料，国家药典会已将补充内容以国药典综发[2006]227号文在国家药典会网站上予以公布，请相关企业尽快登入国家药典会网站（http：//）进行查询，并按照有关要求尽快开展研究工作，及时将补充资料送省省食品药品检验所复核，并于2006年10月15日前将补充资料及省所复核意见报我局。
逾期未补充资料的，国家药典会将按照国家食品监督管理局的有关规定处理。
附件：化药地标升国标试行标准转正补充资料品种清单二00六年八月二日附件：化药地标升国标试行标准转正补充资料品种清单┌───────────────────┬─────────────────┬────┐│附件:化药地标升国标试行标准转正补充资││││料品种清单│││├──┬────────────────┼─────────────────┼────┤│序号│品名│生产企业││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│1│复方罗布麻片(II)│、江西省彭泽制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│2│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西倍肯药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│3│氯己定苯佐卡因含片│江西倍肯药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│4│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西博士达药业有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│5│小儿氨酚黄那敏片│江西诚志信丰药业有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│6│浓维磷糖浆│江西大地制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│7│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西大茅山制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│8│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西大自然药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│9│酚氨咖敏片│江西德兴制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│10│利福定胶囊│江西第三制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│11│利福定胶囊│江西赣江制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│12│葡萄糖酸钙维D2散│江西赣江制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│13│浓维磷糖浆│江西赣南海欣药业股份有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│14│利福定胶囊│江西赣南制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│15│浓维磷糖浆│江西赣南制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│16│复方五味子糖浆│江西赣南制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│17│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西赣南制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│18│联苯双酯片│江西国药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│19│利福定胶囊│江西国药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│20│盐酸土霉素胶囊│江西国药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│21│盐酸土霉素│江西国药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│22│利福定胶囊│江西海尔思药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│23│浓维磷糖浆│江西海尔思药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│24│复方五味子糖浆│江西海尔思药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│25│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西恒康药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│26│利福定胶囊│江西恒康药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│27│小儿氨酚黄那敏片│江西红星药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│28│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西红星药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│29│葡钙维B1片│江西红星药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│30│葡萄糖酸钙维D2散│江西红星药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│31│浓维磷糖浆│江西汇仁药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│32│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西济民可信药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│33│浓维磷糖浆│江西金顶药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│34│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西金钥药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│35│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西九连山药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│36│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西桔王药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│37│小儿氨酚黄那敏片│江西桔王药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│38│复方利血平片│江西桔王药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│39│复方罗布麻片│江西桔王药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│40│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西聚仁堂药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│41│浓维磷糖浆│江西聚仁堂药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│42│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西龙珠药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│43│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西南昌济生制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│44│小儿氨酚黄那敏片│江西南昌桑海制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│45│复方五味子糖浆│江西南昌桑海制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│46│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西南昌桑海制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│47│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西南昌制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│48│复方北豆根氨酚那敏片│江西南大博士制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│49│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西南大博仕制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│50│浓维磷糖浆│江西南大博仕制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│51│浓维磷糖浆│江西南大博仕制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│52│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西南大博仕制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│53│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西青峰药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│54│联苯双酯片│江西青峰制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│55│小儿氨酚黄那敏片│江西省彭泽制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│56│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西省珍视明药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│57│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西盛翔制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│58│利福定胶囊│江西天海药业股份有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│59│利福定胶囊│江西天施康中药股份有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│60│浓维磷糖浆│江西天施康中药股份有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│61│复方五味子糖浆│江西天施康中药股份有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│62│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西天施康中药股份有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│63│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西天施康中药股份有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│64│小儿氨酚黄那敏片│江西同方药业有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│65│浓维磷糖浆│江西同方药业有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│66│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西文藻药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│67│利福定胶囊│江西文藻药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│68│浓维磷糖浆│江西峡江仁和制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│69│葡钙维B1片│江西心正药业有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│70│浓维磷糖浆│江西心正药业有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│71│酚氨咖敏片│江西新赣江制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│72│利福定胶囊│江西新和药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│73│复方氢氧化铝片│江西新和药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│74│浓维磷糖浆│江西新和药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│75│复方薄樟桉油溶液│江西药都仁和制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│76│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西药都樟树制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│77│浓维磷糖浆│江西药都樟树制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│78│复方氢氧化铝片│江西一村制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│79│复方五味子糖浆│江西一村制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│80│复方薄樟桉油溶液│江西弋阳制药厂││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│81│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西尤金制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│82│浓维磷糖浆│江西尤金制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│83│小儿复方麻黄碱桔梗糖浆│江西尤金制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│84│浓维磷糖浆│江西禹欣药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│85│浓维磷糖浆│江西远东药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│86│浓维磷糖浆│江西珍视明药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│87│氨酚比林注射液│江西制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│88│利福定胶囊│江西制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│89│复方氢氧化铝片│江西制药有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│90│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西中兴汉方药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│91│谷维素双维B片│江西中兴汉方药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│92│复方桔梗麻黄碱糖浆│江西钟山药业有限责任公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│93│小儿氨酚黄那敏颗粒│江西众心药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│94│小儿氨酚黄那敏颗粒│南昌白马药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│95│氯己定苯佐卡因含片│南昌白马药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│96│氯己定苯佐卡因含片│南昌白马药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│97│小儿氨酚黄那敏颗粒│南昌威扬生化药业有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│98│小儿氨酚黄那敏颗粒│上海汇仁制药有限公司││├──┼────────────────┼─────────────────┼────┤│99│小儿氨酚黄那敏颗粒│浙江泰康药业集团新余制药有限公司││└──┴────────────────┴─────────────────┴────┘。
化学药品地标升国标第八册
国家药品西药标准（化学药品地标升国标第八册）（98种）阿司匹林双嘧达莫片拼音名：Asipilin Shuangmidamo Pian英文名：Aspirin and Dipyridamole Tablets书页号：D8-95 标准编号：WS-10001-(HD-0716)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)和双嘧达莫(C24H40N8O4)均应为标示量的90.0％～110.0％【处方】阿司匹林75g双嘧达莫25g辅料适量────────────────────制成1000片【性状】本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。
【鉴别】(1)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
(2)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。
(3)取本品外层的细粉适量(约相当于双嘧达莫25mg)加氯仿10ml搅拌，溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣溶于乙醇中，即显绿色荧光，加酸后，荧光消失。
(4)取双嘧达莫含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在234nm和284nm波长处有最大吸收。
【检查】水杨酸照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23:5:5:61)为流动相；检测波长为304nm。
理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。
测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林25mg)置25ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取水杨酸对照品，加流动相制成每1ml中约含30μg的溶液，作为对照品溶液。
地标升国标第九册WS-10001-(HD-0885)-2002
脱氧核苷酸钠
英文通用名
Sodium Deoxyribonu0885)-2002
药品名称
脱氧核苷酸钠片
药品英文名
Sodium Deoxyribonucleotide Tablets
主要成分
本品含脱氧核苷酸钠（含脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠及脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠）的总量应为标示量的85.0%～110.0%。
处方
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
鉴别
照脱氧核苷酸钠的鉴别试验，显相同的结果。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定
取本品10片，研磨均匀，用水分次移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照脱氧核苷酸钠含量测定项下的方法测定。
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第九册）
类别
同脱氧核苷酸钠
作用与用途/功能与主治/适应证
用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。
用法与用量
口服。一次3片，一日3次。
注意
当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
20mg
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
上海丽珠制药有限公司、上海市药品检验所
复核单位
北京市药品检验所
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化学药品地标升国标第八册Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT国家药品西药标准（化学药品地标升国标第八册）（98种）阿司匹林双嘧达莫片拼音名：Asipilin Shuangmidamo Pian英文名：Aspirin and Dipyridamole Tablets书页号：D8-95 标准编号：WS-10001-(HD-0716)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)和双嘧达莫(C24H40N8O4)均应为标示量的％～％【处方】阿司匹林 75g双嘧达莫 25g辅料适量────────────────────制成 1000片【性状】本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。
【鉴别】(1)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
(2)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。
(3)取本品外层的细粉适量(约相当于双嘧达莫25mg)加氯仿10ml搅拌，溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣溶于乙醇中，即显绿色荧光，加酸后，荧光消失。
(4)取双嘧达莫含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在234nm和284nm波长处有最大吸收。
【检查】水杨酸照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23:5:5:61)为流动相；检测波长为304nm。
理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。
测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林25mg)置25ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取水杨酸对照品，加流动相制成每1ml中约含30μg的溶液，作为对照品溶液。
精密量取10μl注入色谱仪，调节检测灵敏度，使水杨酸峰高约为满量程的20％以上，立即取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液所显水杨酸的面积不得大于对照品溶液的峰面积。
％)崩解时限取本品照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ A)。
在盐酸溶液(9→1000)中检查30分钟，外层应全部崩解或溶散成碎粒并通过筛网，内层继续按肠溶衣片检查，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A) 【含量测定】阿司匹林取本品10片，注意分取内层，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林，置锥形瓶中，加中性乙醇20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液L)至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液L)40ml，置水浴上加热15分钟，并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml氢氧化钠滴定液L)相当于。
双嘧达莫取本品10片，注意分取外层，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于双嘧达莫40mg)，置200ml量瓶中，加L盐酸溶液适量使双嘧达莫溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在283nm的波长处测定吸收度，按C24H40N8O4的吸收系数(E1% 1cm)为625 计算，即得。
【类别】抗血小板凝集药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】暂定2年曾用名：阿斯达美片氨咖愈敏溶液拼音名：An Kayu Min Rongye英文名：Paracetamol Caffeine Guaifenfsin and Chlorphenamine Maleate Solution书页号：D8-217 标准编号：WS-10001-(HD-0758)-2002本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为％～％(g/ml)，无水咖啡因(C8H10N4O2)应为％～％(g/ml)，愈创甘油醚(C10H14O4)应为％～％(g/ml)，马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2C4H4O4)应为％～％(g/ml)。
【处方】对乙酰氨基酚无水咖啡因愈创甘油醚马来酸氯苯那敏辅料适量水适量─────────────────────────制成 1000ml【性状】本品为褐色溶液；味甘苦，清香。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中对乙酰氨基酚、无水咖啡因、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的保留时间均应与相应的对照品一致。
【检查】pH值应为～(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。
相对密度本品的相对密度应为～(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A)。
其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ O)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。
对乙酰氨基酚、无水咖啡因、愈创甘油醚色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾缓冲液(含L磷酸二氢钾和L己烷磺酸钠溶液，用磷酸调节pH值至-乙腈(84:16)为流动相；流速为每分钟，检测波长为275nm。
测定法精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚60μg、无水咖啡因μg、愈创甘油醚μg的溶液，用μm的滤膜滤过，滤液作为供试品溶液；另精密称取105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品约50mg，用甲醇溶解并稀释至50ml(溶液Ⅰ)，105℃干燥至恒重的无水咖啡因对照品约，用水溶解并稀释至50ml(溶液Ⅱ)，60℃干燥至恒重的愈创甘油醚对照品约的用水溶解并稀释至50ml(溶液Ⅲ)。
精密量取溶液Ⅰ3ml、溶液Ⅱ1ml、溶液Ⅲ2ml置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算，即得。
马来酸氯苯那敏色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸铵缓冲液(含L磷酸氢二铵，L庚烷磺酸钠和％三乙胺溶液，用磷酸调pH值至-乙腈(60:40)为流动相：检测波长为265nm。
理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于1000。
测定法精密称取105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含的溶液，精密量取5ml，置分液漏斗中，加L氢氧化铵溶液5ml，摇匀，用氯仿溶液萃取3次，每次10ml，合并氯仿液并用氯仿稀释至50ml，摇匀，用μm滤膜滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品5ml，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】解热镇痛药。
【贮藏】遮光，密闭。
【有效期】暂定2年曾用名：平安感冒液贝诺酯胶囊拼音名：Beinuozhi Jiaonang英文名：Benorilate Capsules书页号：D8-21 标准编号：WS-10001-(HD-0692)-2002本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的％～％。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末，无臭，无味。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于贝诺酯，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加盐酸适量至溶液显微酸性，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。
(2)取本品的内容物适量(约相当于贝诺酸，加稀盐酸5ml，煮沸，放冷，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
(3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在240nm的波长处有最大吸收。
【检查】干燥失重取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过％(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。
溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第二法)，以1％十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置另一50ml量瓶中，加％十二烷基硫酸钠溶液和稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在240nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的65％，应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于贝诺酯15mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温，使贝诺酸溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在240nm波长处测定吸收度，按C17H15NO5的吸收系数(E1% 1cm)为745计算，即得。
【类别】解热镇痛抗炎药。
【规格】(1) (2)【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】暂定2年苯唑西林钠胶囊拼音名：Benzuoxilinna Jiaonang英文名：Oxacillin Sodium Capsules书页号：D8-97 标准编号：WS-10001-(HD-0717)-2002本品含苯唑西林钠胶囊按苯唑西林(C19H19N3O5S)计算，应为标示量的％～％。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量，加醋酸-醋酸钠缓冲液制成每1ml中含50μg的溶液，量取10ml，在水浴中加热30分钟，立即冷却，以末加热的供试品缓冲液作空白，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在339nm的波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】水分取本品的内容物，照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过％。
溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第一法)以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含13μg的溶液；另取苯唑西林对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含13μg的溶液。
取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在225nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量，限度应为标示量的80％，应符合规定。