药材软化岗位标准操作规程
中药材常用水处理软化方法及适用品种
中药材常用水处理软化方法及适用品种水处理是传统的药材软化方法，在操作时要注意根据季节、温度、药材品种、质地等客观情况，选用适宜的软化方法。
常用水处理方法：淋、洗、泡、漂、润等。
5.润法(1)定义：是采用闷润的方法使药材的水分内外一致的软化方法。
润法药材与水接触的时间短，有利于减少成分溶失，保证药物质量，旧有“七分润工，三分切工”之说，因此多与上述淋、洗、泡法结合使用。
所谓“少泡多润”，是药材软化方法之一，原则上三分浸泡七分润，可使药材外部的水分徐徐渗入组织内部，达到内外水分一致，易于切制的目的。
并减少水溶性成分流失。
如槟榔。
(2)操作方法：把淋、洗、泡过的药材，用适当容器(药盘、竹匾等)盛装，或堆积于润药台上，以湿布、湿麻袋等湿物遮盖，时常喷洒适量清水，保持湿润状态，使药材外部的水分徐徐渗透到组织内部，达到内外湿度一致，便于切制。
优点：①有效成分流失少，便于保存药效;②饮片色泽鲜艳，保证外观质量;③内外水分一致，饮片平坦整齐，切制时少出败片(炸心、掉边、翘片、碎片)。
因此药材软化多采用“少泡多润”的原则。
润法除了一般的操作方法外，还有：①浸润：用定量水或其他液体辅料直接浸润药材，将水或辅料缓缓淋于药材上，并经常翻动，使之徐徐渗入组织内部，以“水尽药透”为准。
如酒浸黄连、木香;水浸郁金、枳壳、枳实等。
②伏润(闷润)：经过水洗、泡或其他辅料处理的药材，用缸、坛等容器在基本密闭的条件闷润，使外部水分逐渐渗透到组织内部，达到内外硬度一致，利于切制。
多用于川芎、白芍、山药等质地坚硬的药材。
③复润(反复闷润)：第一次闷润后，摊开晾晒至表面略干，然后再堆积遮盖闷润，如此反复润晒结合，至软化适宜为度。
晾晒时若药材表面过干，可适当喷淋清水，再堆积闷润。
此法适用于质地特别坚硬的大黄、常山、何首乌、三棱、泽泻等。
④露润(吸湿回润)：在潮湿的地面上铺垫篾席，将药材直接摊放在席上，使其吸潮变软后即可切制。
此法宜在阴凉避风处进行，必要时中间将药物翻动1～2次。
前处理洗切制岗位标准操作规程
前处理洗、切岗位标准操作规程1. 目的：建立药材洗、切的标准操作规程。
在后面的煎煮、粉碎中，使药材易于煎出，易于粉碎等，提高药物的利用率。
2. 范围：适用于本公司前处理车间洗、切岗位的生产操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 班前检查：4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁（包含窗户）、地面及其交接处是否干净。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及其与墙壁或顶棚的交接处是否干净。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电供应是否正常、是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.2.1 生产设备是否已清洁，状态标志是否明显。
4.1.2.2 生产用设备其性能、适用范围和精密度是否符合生产要求。
4.1.2.3 所有设备是否定置放置处于待生产状态。
4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程中所需物料（原辅料）是否有合格证或明显的标签标示可用。
4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件（前处理洗切岗位标准操作规程）是否齐全。
4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.4.3 操作间有质量部QA核发的清场合格证，说明洗、切环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”进行清场。
4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录，洗、切操作工（至少2人）要详细阅读产品生产指令。
4.2.3 洗洗、切前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符。
4.2.4 准备好的生产用容、器具要求清洁、干燥，符合生产要求。
饮片切制技术—药材的软化技术(中药炮制技术课件)
饮片切制 —软化
1 软化技术概述 2 饮片切制的目的 3 软化处理方法
01
软化技术概述
软化技术概述
药材软化处理技术是指将药材利用水或其他液体辅料处理， 以便使干燥的药材切制成饮片，或洁净药材的过程。
软化技术概述
目的：软化药材，便于加工切制成饮片； 调整或缓和药性、降低毒性； 洁净药材，去除泥沙杂质或非药用部位。
（2）一些质轻药材遇水漂浮，如枳壳、青皮，应上压重物， 使其浸入水中。
（3）浸泡时间宜短不宜长，防止药材伤水和成分流失，宜少 泡多润。
常用水软化技术
适 用：毒性药材、盐醃制过的药物及腥臭异常的药材。
示 例：川乌、草乌、天南星、半夏、附子、肉苁蓉、昆布、海藻、紫河 车、五谷虫、人中白等。
4、漂 法
注意事项：（1）有毒的药物，取药材切开，放于舌上，以半分钟以内不刺 舌为准；
掉边、翘片、碎片）。
软化程度检查法
弯曲法
01 适合长条状药材软化检查
穿刺法
03 适合粗大块状药材软化
指掐法
02 适合团块状药材软化检查
手捏法
04 适合不规则根与根茎类药 材软化检查
1、淋法（喷淋法）
（2）控制切制与干燥的协调一致，当天润软后应及时干燥； （3）若药材体积粗大，用淋法不能完全软化者，应采用润法
等方法软化处理；
（4）对根部粗大的药材可采用上淋下泡，使之软化程度一致。
清常除用杂水质软方化法 技术
适 用：质地疏松、水分易渗入及有效成分易溶于水的药材。 示 例：如五加皮、甘草、槟榔等。 标 准：洁净为度。避免“伤水”
（2）有盐分的药物，以药物无咸味为准； （3）有腥臭味的药物，如紫河车，以漂去淤血为度，五谷虫、 人中白以漂去臭味为度。 （4）漂后需切制的药材，还要用润法润至适合切制的程度。
制药公司洗润岗位标准操作规程
制药公司洗润岗位标准操作规程目的：规范洗润岗位的操作，避免发生污染或交叉污染。
范围：洗润岗位。
责任：操作人员、岗位负责人、现场QA人员。
内容：1．生产前准备1.1 按照开工准备与自检规程，进行开工准备与自检。
1.2 检查洗润设备是否清洁、完好。
1.3 核对所需洗润物料的名称、批号、数量，并双人复核。
2．生产操作2.1操作工在洗药机运转中，严格按洗药机的操作规程进行操作。
药材的清洗主要把药物洗净、去泥沙、杂质等。
2.2润药机在运行当中，严格按润药机操作规程进行操作。
2.3通俗传统润法是把泡洗、淋过的药材，用适当容器盛装，保持湿润状态，使药材外部吸收的水份向内部渗透，达到内外湿度一致，利于切制。
2.4润药机润法：指一般药材质地并不是过硬，打开机器放入药材，关闭全机所有阀门，抽出机内真空－0.06MPa后,自动关闭真空阀, 缓慢打开蒸汽往机仓内加热, 打开溢流口对机器内药材喷淋少许水, 60分钟后关掉蒸汽阀排真空.，取出药材放冷待切制.。
2.5润药的优点：是有效成分损失少、饮片颜色鲜艳、并使水分均匀，饮片平坦整齐。
很少有炸心，翘边、掉边、碎片等现象。
2.6浸润效果判断方法：2.6.1弯曲法：长条状态药材软化至握于手中时，大拇指向外推，其余四指向内缩，药材略弯曲，而不易折断，即为合格。
3、生产结束3.1 按洗润岗位清场规程清场，按润药机、洗药机清洁规程进行清洗，按润药机、洗药机维护、保养规程进行维护、保养。
3.2 现场QA人员检查合格后，签发清场合格证，并挂上相应的状态标志。
4、操作注意事项4.1洗润时应根据工艺要求，掌握好洗润时间。
4.2 操作过程中若出现设备运转异常等，应立即关机，保护现场，及时联系维修人员维修。
给药工岗位安全操作规程范本
给药工岗位安全操作规程范本第一章总则1. 规程的目的药物工岗位安全操作规程的制定旨在确保药物的生产和加工过程中的安全性，避免事故的发生，保护员工的健康，以及保证药品的质量符合相关法规和标准。
2. 适用范围本规程适用于所有从事药物生产和加工工作的员工，包括药物生产车间、实验室、包装部门等。
3. 安全责任药物工作的安全责任由岗位负责人和员工共同承担。
岗位负责人应当组织并实施药物工作的安全管理，确保员工遵守规程并提供必要的培训和教育。
员工应当积极参与安全活动，遵守规程，并及时报告安全隐患。
第二章岗位安全操作规范1. 药物工作场所1.1 药物工作场所应当保持整洁、干燥、通风良好，并定期进行清洁和消毒。
地面应当平坦，无杂物，防滑措施应当到位。
1.2 药物工作场所应当设置安全标志和警示标识，以提示员工注意安全事项。
2. 个人防护装备2.1 所有从事药物工作的员工必须穿戴适当的个人防护装备，包括防护服、手套、防护眼镜、口罩等，以保证个人安全和药物卫生。
2.2 个人防护装备应当经常维护和更换，如发现有破损或过期的装备，应及时更换。
3. 药物储存和处理3.1 药物应当储存在密闭、阴凉、干燥的地方，远离火源和其他易燃物品。
3.2 储存的药物应当进行分类，分别放置，并标明药品名称、生产日期和过期日期。
3.3 放置和储存药物的架子、柜子等设施应当稳固可靠，以免发生倒塌或者药物掉落等意外情况。
3.4 对于过期或者变质的药物，应当进行及时处理，不能随意丢弃。
4. 药物工作操作4.1 药物工作操作之前，应当认真查看操作手册和工作指导书，确保了解操作步骤和注意事项，并根据操作规程正确佩戴个人防护装备。
4.2 在药物操作过程中，禁止穿戴饰品、化妆品等物品，以免对药物产生污染。
4.3 操作药物时应当保持专注，严禁戏谑、交谈或者做与工作无关的事情。
4.4 对于涉及到药物计量和配比的操作，应当严格按照要求进行，避免产生误差。
5. 废弃物处理5.1 废弃物应当分类储存，包括一般废弃物、有害废弃物和特殊废弃物等，不同类型的废弃物应当存放在不同的容器中，并进行标识。
操作标准和技术标准
操作标准（SOP）和技术标准（STP）类文件1.生产标准操作规程SOP-MFP-001 领料岗位标准操作规程SOP-MFP-002 称量配料岗位标准操作规程SOP-MFP-003 拣选岗位标准操作规程SOP-MFP-004 洗药岗位标准操作规程SOP-MFP-005 切药岗位标准操作规程SOP-MFP-006 炮制岗位标准操作规程SOP-MFP-007 干燥岗位标准操作规程SOP-MFP-008 破碎岗位标准操作规程SOP-MFP-009 过筛岗位标准操作规程SOP-MFP-010 包装岗位标准操作规程SOP-MFP-011 中转站岗位标准操作规程SOP-MFP-012 洗衣岗位标准操作规程SOP-MFP-013 物料进入生产区清洁、消毒标准操作规程SOP-MFP-014 人员进出生产区标准操作规程SOP-MFP-015 消毒剂配制及使用标准操作规程SOP-MFP-016 蒸煮岗位标准操作规程SOP-MFP-017 煅制岗位标准操作规程SOP-MFP-018 润药软化岗位标准操作规程2.质量标准2.1原药材质量标准2.2饮片质量标准2.3中间产品质量标准2.4包装材料质量标准STP-QMP-601 聚乙烯塑料袋质量标准STP-QMP-602 外箱质量标准STP-QMP-603 标签质量标准STP-QMP-604 外包装编织袋质量标准2.5辅料质量标准STP-QMP-501 饮用水质量标准STP-QMP-502 灶心土质量标准STP-QMP-503 黄酒质量标准STP-QMP-504 食醋质量标准STP-QMP-505 乙醇质量标准STP-QMP-506 食盐质量标准STP-QMP-507 食用植物油质量标准STP-QMP-508 滑石粉质量标准STP-QMP-509 蜂蜜质量标准STP-QMP-510 蔗糖质量标准STP-QMP-511 生姜质量标准STP-QMP-512 麦麸质量标准STP-QMP-513 河砂质量标准STP-QMP-514 米质量标准3、检验标准操作规程3.1原药材检验标准操作规程3.2饮片检验标准操作规程3.3中间产品检验标准操作规程3.4包装材料检验标准操作规程SOP-QMP-601 聚乙烯塑料袋检验标准操作规程SOP-QMP-602 外箱检验标准操作规程SOP-QMP-603 标签检验标准操作规程3.5辅料检验标准操作规程SOP-QMP-501 饮用水检验标准操作规程SOP-QMP-502 灶心土检验标准操作规程SOP-QMP-503 黄酒检验标准操作规程SOP-QMP-504 食醋检验标准操作规程SOP-QMP-505 乙醇检验标准操作规程SOP-QMP-506 食盐检验标准操作规程SOP-QMP-507 食用植物油检验标准操作规程SOP-QMP-508 滑石粉检验标准操作规程SOP-QMP-509 蜂蜜检验标准操作规程SOP-QMP-510 蔗糖检验标准操作规程SOP-QMP-511 生姜检验标准操作规程SOP-QMP-512 麦麸检验标准操作规程SOP-QMP-513 河砂检验标准操作规程SOP-QMP-514 米检验标准操作规程3.6检验标准操作规程通则SOP-QMP-201 药材取样标准操作规程SOP-QMP-202 药材检定标准操作规程SOP-QMP-203 中药材、中药饮片显微鉴别标准操作规程SOP-QMP-204 一般鉴别试验标准操作规程SOP-QMP-205 紫外分光光度法检验标准操作规程SOP-QMP-207 高效液相色谱法检验标准操作规程SOP-QMP-209 相对密度测定标准操作规程SOP-QMP-210 馏程测定法标准操作规程SOP-QMP-211 熔点测定法标准操作规程SOP-QMP-212 凝点测定法标准操作规程SOP-QMP-213 旋光度测定法标准操作规程SOP-QMP-214 PH值测定法标准操作规程SOP-QMP-215 非水滴定法标准操作规程SOP-QMP-216 杂质检查法标准操作规程SOP-QMP-217 灰屑检查法标准操作规程SOP-QMP-218 氯化物检查法标准操作规程SOP-QMP-219 铁盐检查法标准操作规程SOP-QMP-220 重金属检查法标准操作规程SOP-QMP-221 砷盐检查标准操作规程SOP-QMP-222 干燥失重测定标准操作规程SOP-QMP-223 水分测定法标准操作规程SOP-QMP-224 炽灼残渣检查法标准操作规程SOP-QMP-225 灰分测定法标准操作规程SOP-QMP-226 氮测定法标准操作规程SOP-QMP-227 脂肪与脂肪油测定标准操作规程SOP-QMP-228 酸败度检查法标准操作规程SOP-QMP-229 有机氯类农药残留量测定法标准操作规程SOP-QMP-230 浸出物测定法标准操作规程SOP-QMP-231 鞣质含量测定法标准操作规程SOP-QMP-232 桉油精含量测定法标准操作规程SOP-QMP-233 挥发油测定法标准操作规程SOP-QMP-234 溶液颜色检查法标准操作规程SOP-QMP-235 检验通则SOP-QMP-236 指示剂配制法标准操作规程SOP-QMP-237 滴定液配制和标定标准操作规程SOP-QMP-238 碘滴定液配制与标定标准操作规程SOP-QMP-239 硫代硫酸钠滴定液配制与标定标准操作规程SOP-QMP-240 氢氧化钠滴定液配制与标定标准操作规程SOP-QMP-241 盐酸滴定液配制与标定标准操作规程SOP-QMP-242 量筒使用标准操作规程SOP-QMP-243 缓冲液配制法标准操作规程SOP-QMP-244 检验用试剂配制标准操作规程SOP-QMP-245 膨胀度测定法检验标准操作规程SOP-QMP-246 玻璃仪器的清洁标准操作规程SOP-QMP-247 玻璃器具的校验标准操作规程SOP-QMP-248 温度计校正标准操作规程SOP-QMP-249 分度吸管使用标准操作规程SOP-QMP-250 刻度离心管使用标准操作规程SOP-QMP-251 滴定管使用标准操作规程3.7实验设备标准操作规程4.生产设备标准操作规程5.清洁规程5.1设备清洁规程5.2生产清洁规程SOP-CLP-041 洗药润药岗位清场标准操作规程SOP-CLP-042 切药岗位清场标准操作规程SOP-CLP-043 炮制岗位清场标准操作规程SOP-CLP-044 配料岗位清场标准操作规程SOP-CLP-045 干燥岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-046 蒸煮岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-047 过筛岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-048 包装岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-049 外包装岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-050 车间污物、废物清洁标准操作规程SOP-CLP-051 生产区清洁标准操作规程SOP-CLP-052 生产区容器具清洁标准操作规程SOP-CLP-053 生产区厂房清洁标准操作规程SOP-CLP-054 生产区灯具清洁标准操作规程SOP-CLP-055 生产区帽子、工作服清洁标准操作规程SOP-CLP-056 生产区工作鞋清洁标准操作规程SOP-CLP-057 生产区用车清洁标准操作规程SOP-CLP-058 生产区更衣柜清洁标准操作规程SOP-CLP-059 生产区洗衣间清洁标准操作规程SOP-CLP-060 生产区地面清洁标准操作规程SOP-CLP-061 中间站清洁标准操作规程SOP-CLP-062 更衣室清洁标准操作规程SOP-CLP-063 鞋柜清洁标准操作规程SOP-CLP-064 挑选岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-065 破碎岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-066 轧扁岗位清洁标准操作规程6.产品工艺规程6.1工艺规程通则SOP-TMS-001 净制、洗润、饮片切制生产工艺规程SOP-TMS-002 清炒法生产工艺规程SOP-TMS-003 加辅料炒法生产工艺规程SOP-TMS-004 炙法生产工艺规程SOP-TMS-005 燀法生产工艺规程SOP-TMS-006 煅法生产工艺规程SOP-TMS-007 蒸煮法生产工艺规程6.2产品工艺规程。
洗润岗位标准操作规程
XXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立洗润岗位标准操作规程。
2 范围：适用于洗润岗位的各项操作。
3 责任：操作人员、班组长、车间主任。
4 内容：4.2 生产操作法：4.2.1 操作前准备：4.2.1.1 检查上次清场结果，有清场合格证才能进行生产，并将清场合格证附在本次生产记录中。
4.2.1.2 填写生产状态标识牌,写明产品名称、批号、代码、数量和生产日期。
4.2.1.3 从上工序领取所需药材并按上工序半成品质量标准复查，不符合规定的药材不得领取。
4.2.1.4 检查洗药用的物料筐数量是否满足本批的生产需要。
4.2.1.5 检查软化箱是否正常。
4.2.1.6 检查蒸汽的供给是否正常。
4.2.1.7 检查排水管道是否通畅。
4.2.2 清洗：4.2.2.1 关闭洗药机的手轮和后门，将约50kg重的药材倒入洗药机内，按电机正转按钮，洗药筒正转处于清洗状态。
开启水泵，饮用水将通过水泵喷水管喷入旋转着的洗药筒内，使洗药筒内的药物得到充分清洗。
4.2.2.2 清洗干净后，打开后门，按电机反转按钮，药物出筒。
捞出药材装在物料筐中，置于架上沥至无水滴时，转至下一工序。
4.2.2.3 一个品种药材洗完后，关上水阀，将洗药机内的水全部排放掉，并将洗药机清洗至见本色，再用4.2.2.1、4.2.2.2条同法处理下一个品种药材。
4.2.3 浸润：4.2.3.1 将上工序处理好的半成品放入泡药池，上面压以重物或用弯曲法和指掐法。
4.2.3.2 药材在浸泡时遵循少泡多润的原则，润透即可。
4.2.3.3 水的用量以药透水尽为度。
4.2.3.4 处理好的药材，用清洁容器盛装。
4.2.4 软化：4.2.4.1 将上工序处理好的半成品放入软化箱。
4.2.4.2 调好蒸汽量，控制好温度、湿度和时间（温度40-50℃；时间30分钟以内）。
不得对物料重复软化。
4.2.4.3 软化后,药材软硬适度，长条形药材能弯曲而不折断或团块状药材用指甲应能掐入药材表体。
润药机标准操作规程
目的：建立润药机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于润药机的操作。
职责：设备管理员起草；(操作人员与设备管理员一同起草也可）设备部部长审核；质量负责人批准；润药机操作人员执行。
内容：1.概述：1.1工作原理本机根据气体具有强穿透性特点，将药材通入水蒸汽，水分即可充满所有空间，使药材在低含水量的情况下，快速、均匀软化。
1.2主要技术参数1.2.1型号：RYI-1000型1.2.2箱内容积：1000L。
1.2.3蒸汽压力：常压1.2.4整机功率：3kw1.2.5软化方式：蒸汽。
1.2.6重量：550kg。
1.2.7外形尺寸：1450×1950×1650（mm）。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查仪器仪表是否校验并在有效期内。
2.1.2检查各部件连接处螺栓应该紧固、可靠。
2.1.3检查各操作部件及安全装置应齐全。
2.1.4 检查蒸汽、饮用水是否可用。
2.1.5检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.2操作过程2.2.1装料：打开仓门，将装有药材的白钢筛放入白钢架中，再用推车推入润药机箱体内，将箱门锁紧。
2.2.2通水蒸汽：先关闭上部排气阀及底部排水阀。
半开进蒸汽阀门和半开饮用水阀，用雾化水（蒸汽）进行喷淋润药，软化通入的蒸汽压力在0～0.01MPa。
2.2.3根据不同药材的软化要求确定其润药时间和温度。
2.2.4停机：关闭蒸汽进汽阀门及水阀门，打开润药机箱体下部的排水阀，等待3～5分钟将润药机内部的蒸汽放尽，打开箱门。
2.2.5操作过程中及时填写“设备日志”。
3.注意事项3.1正常运行时，请检查箱门的密封是否良好或蒸汽管、排气管的阀门是否处于关闭状态，出现故障应及时排除。
3.2对于较难软化的药材，一次软化不能满足要求时，可进行二次软化。
3.3运行本设备前请务必确认机门是否紧闭，否则密封条将有可能承受不住密封压力而破裂，以致设备不能正常运转。
114浸润岗位标准操作规程
114浸润岗位标准操作规程文件编号：LT0300900山西振东道地药材部门：题目：浸润岗位标准操作规程第1 页共3 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：目的：建立浸润岗位标准操作程序，确保药材浸润后质量达炮制规范要求。
范围：适用于浸润岗位操作全过程。
责任者：操作工.班长.质量检查员内容：1 生产前准备1.1 生产车间管理人员按照生产计划，组织安排生产操作人员准备生产。
1.2 工艺员根据产品计划投料量及工艺参数签发生产指令；计算物料数量。
1.3 软化（浸润）岗操作人员穿戴好工作服.帽.鞋进入车间准备生产。
1.4 接收上工序流转物料，双方核实数量，软化岗操作人员确认物料数量.外包完好后接收物料。
2 标准操作过程2.1 设备操作（浸润罐）2.1.1 调试准备2.1.1.1 检查电控柜电压（380V）；设备传动系统是否正常。
2.1.1.2 转动“自动.主机.手动”按钮至“手动” ，按“报警”按钮清场，注意主罐体转动状况。
（平稳.传动机构无噪声）。
2.1.1.3 转动“自动.主机.手动”按钮至“自动” ，调“总计时”时间继电器定4min，再调“运行时间”继电器定60sec，再调“间隔时间”继电器60min，最后按下“主机启动”按钮。
（注意：自动程序启动后，严禁进行调整操作）观察主罐体自动运行情况。
2.1.1.4 依次按动“水阀” . “蒸气阀” . “压力阀” . “真空阀” ，观察各个阀体是否正常，是否能听到“啪”的声音。
2.1.2 日常操作2.1.2.1 上料操作：开启空气压缩机，待压力表达到 0.8Mpa 时顺次打开缓冲罐.滤气罐的阀门，待缓冲罐的压力表值不小于0.6Mpa。
首先打开电磁阀和右半轴放气阀，排净半轴内的文件编号：LT0300900部门：题目：浸润岗位标准操作规程第2 页共3 页水和杂质，关好后，搬动气缸操作盘中间小转阀，打开安全保险气缸锁，转动外边的转阀，打开主罐体开口法兰的镇钩，依次转动里面的转阀打开法兰。
软化处理技术—其他软化处理技术(中药炮制技术课件)
2、减压冷浸法 减压冷浸法的原理是利用减压抽原真空度不变，将水注人罐 内至浸没药材，再恢复常压，使水迅速进入药材组织内部，达 到与传统浸润方法相似的持水量，将药材润至可切，以此提高 软化效率。
项目二 其他软化处理技术
一、湿热软化法 湿热法软化是通过蒸或煮使药材软化的方法。 包括蒸法、煮法、燀法等。如木瓜、红参、天麻、黄芩等。 二、干热软化法 干热法软化是指通过烘、煨等方法直接加热，使药材软化的 方法，即烘烤法。如阿胶。 三、酒润软化法 如黄连、木香、蕲蛇。
二、药材软化的新技术
1、真空加温法 药物经洗药机洗净后，自动投入圆柱形筒内，打开真空泵，
单元六 药材软化处理技术
主要内容：
项目一 常用水软化技术 项目二 其他软化处理技术 项目三 软化程度的检查技术
软化工艺是饮片切制的重要工艺之一，俗语有“三分切工，七 分润工”之称。除了通草、丝瓜络、灯心草等质地柔软的药物可以 直接切制外，植物药切制前都必须经过适当的软化处理，使其质地 柔软适中，才能切制成不同规格的饮片。软化工序有利于药材切制 时减少破碎，保持片型整齐，外表均匀，平整美观。软化之前，药 材在软化处理之前，首先要经过净制工艺，除去非药用部分和泥土 杂质，然后大小分类（分档），并根据药物的种类和质地，季节温 度等情况，选用不同的软化方法，依次软化处理，防止软硬不匀及 有效成分的大量损失。
中药饮片生产记录表净选、软化、切制、干燥
表12-1 XXX 饮片公司净选岗位生产指令单产品批号 原 料 生产数量 批号 数量 批号 数量 批号 数量 生产时间 年 月 日操作要求 按《净选岗位标准操作规程》操作质量要求备注：发指令人复核人净选岗位生产记录原料批号 产品批号 生产日期 风选机型号 原料数量 损耗数量 风选时间净货数量 损耗率%清理时间 清理时间 清理时间 清理时间 净货 杂质 净货 杂质 净货 杂质 净货 杂质操作人复核人质量员 ×××检查情况检查日期 年 月 日 时 分 ～ 时 分杂质含量非药用部分含量结论： □ 符合规定 检查人： 复核人： 备注：清场：按清场规程进行清场。
清场结束报请QA 进行现场检查，合格后签发清场合格证序号 清场项目 清洁标准 清场结果 清场时间清场人1原料和本批净选产品已清理和送中间站□ 已清理 □ 未清理 月 日时 分2净选生产状态标志生产状态标志已经撤清□ 已清理 □ 未清理3废弃包装材料和净选的杂质收集清出岗位 □ 已清理 □ 未清理 4净选工具及器具水清洗，擦干净 □ 已清理 □ 未清理 检查人5风选机水清洗，擦干净 □ 已清理 □ 未清理6生产环境按《生产岗位清场清洁规程》要求清理□ 已清理 □ 未清理7更换产品品种《按生产岗位清场清洁规程》（更换品种）要求清理□ 已清理 □ 未清理备注：表12-1 XXX饮片公司软化岗位生产指令单产品批号投料数量生产时间年月日生产数量操作要求按《软化岗位标准操作规程》操作质量要求备注：发指令人复核人软化岗位生产记录产品批号生产日期年月日设备型号清洗辅料品名生产数量润药数量投料数量软化过程清洗清洗次序清洗数量清洗时间操作人复核人第一次时分～时分第二次时分～时分第三次时分～时分第四次时分～时分第五次时分～时分润药润药次序润药数量辅料数量水量温度压力润药时间第一次时分～时分第二次时分～时分第三次时分～时分第四次时分～时分第五次时分～时分操作人复核人质量员软化检查情况检查日期年月日时分～时分软化指标结论操作人复核人质量员备注伤水量% □符合规定未润透量% □符合规定腐败、变质□符合规定清场：按清场规程进行清场。
第四章第一节中药材的软化处理
(二)抢水洗（淘洗）
用清水短时间、快速洗涤的方法。由于 药材与水接触时间短，又称“抢水洗”。
操作：将药材投入清水中，快速洗涤并 及时取出，再润至合适程度切制。
适用于质地松软、水分易渗入及有效成分易 溶于水的药材，
如五加皮、南沙参、石斛、陈皮、龙胆、细 辛等。
滚筒式洗药机
生产中多采用洗药机洗涤药材
方法：手指甲能掐入表面为宜。
3．穿刺法——结合剖开法
适用对象：粗大块状药材，如大黄、虎 杖等。
方法:以铁扦能刺穿而无硬心感为宜。
4．手捏法
适用对象：不规则的根与根茎类的药材， 如当归、独活等。部分块根、果实、菌类药 材，如延胡索、枳实、雷丸等
方法：用手捏粗的一端，感觉其较柔软为 宜。润至手握无吱吱响声或无坚硬感时为宜。
适用于质地较坚硬，用泡、洗、淋处理后， 其软化程度仍达不到切制要求的药材。
润制的具体方法：
1.露润(吸潮回润) 将药材摊放于湿润而垫有篾席的地
上，使其自然吸潮回润适合切制。如当归、玄参、牛膝等。
2.浸润 以定量水或其他溶液浸润药材，经常翻动，使水
分缓缓渗入内部，以“药透水尽”为准。
３.伏润(闷润) 质地致密坚硬的药材经过水洗、泡或以
基本概念：
切制：是指净选后的药物进行软化，切成
一定规格的片、丝、块、段等的炮制工艺。 饮片切制是中药炮制的工序之一。
饮片 ： 凡是直接供中医临床调配处方或
中成药生产用的所有药物。
狭义饮片：指切制成一定规格、形状的中
药。
饮片切制的目的
1．便于有效成分的煎出 2． 利于炮制 3．利于调配和制剂 4．便于鉴别真伪 5．方便药物贮运
二、药材软化新技术
1·真空加温润药技术 将洗净的药材放入真空加温润药机的容器内，
中药炮制技术之软化方法与适用药材
蒸煮软化法
总结词
通过蒸煮方式使药材软化，适用于质地坚硬、根茎粗大或需 去除杂质的药材。
详细描述
将药材放入蒸具或煮具中，利用蒸汽或沸水使其软化。该方 法适用于如人参、黄芪等质地坚硬的药材，以及如葛根、茜 草等根茎粗大的药材。蒸煮后药材易于进一步加工，但需注 意避免药效的损失。
烘烤软化法
总结词
通过烘烤方式使药材软化，适用于含挥发性成分或不宜用蒸煮法的药材。
中药炮制技术之软化方法与 适用药材
目录
• 中药炮制技术概述 • 中药软化方法的种类与特点 • 软化方法适用的药材种类
目录
• 中药炮制技术之软化方法的应用与注 意事项
• 中药炮制技术之软化方法的发展趋势 与展望
01
中药炮制技术概述
中药炮制技术的定义与目的
01
02
定义
目的
中药炮制技术是指根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物 自身的性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。
详细描述
将药材置于烘箱或烤炉中，利用热空气或红外线烘烤使其软化。该方法适用于如樟木、肉桂等含有挥发性成分的 药材，以及如乌药、降香等不宜用蒸煮法的药材。烘烤软化法能够保持药材的挥发性成分和香气，但需注意火候 和温度的控制。
石灰软化法
总结词
通过石灰的腐蚀作用使药材软化，适用于质地ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ硬、根茎粗大且含纤维多的药材。
01
根据药材性质选择
针对不同性质的药材，应选用 不同的软化方法，以保证软化
效果和药材质量。
02
考虑后续加工需求
软化方法的选用应考虑到后续 的切制、干燥等加工需求，确
保药材易于加工和保存。
03
保证药效稳定
药材软化岗位标准操作规程
1主题内容及运用范围本规程规定了原药材软化岗位标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的原药材软化工序。
2 引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《山东省中药炮制规范》2002年版3 职责操作员:严格按标准操作规程操作。
质量员:确保整个生产过程符合工艺质量要求.车间主任:负责全过程的监督管理。
4 操作标准4.1软化前准备4.1.1原药材软化前须作好车间内外，机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好"状态标识。
4.1.2穿洁净卫生统一的工作服及穿长筒雨鞋，戴工作帽,用清洁品洗手；毒剧药材应有防护面具及胶皮手套.4.1。
3准备好软化工具,泡药池和闷药台须干净，按《洗药机标准操作规程》、《润药机标准操作规程》调试好洗药机、润药机等软化设备。
4.1.4将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2操作过程4。
2。
1按上道工序转来的净药材,检查净药材的品名、规格、批号、数量、质量、产地，并填写标示卡及生产工艺流程卡。
是否有上工序检验报告，如不符合工序质量要求者退回上工序.4.2.2根据生产指令分别采取淋、洗、泡、润、等适当方法进行软化处理。
4。
2.3含泥土的药材，须首先用洗药机洗净泥土.4.2.4需泡的药材，须要控制水量，水的用量以浸过药材为度，用泡药池泡的药材上面需压以重物。
4。
2.5需润药机的药材，投料后开启抽空至规定压力后再加水并使缸内压力维持一定时间后，减压，当压力表压力加零后,方可放水。
4。
2.6软化后的净药材,应装于清洁容器内，应标明品名、规格、批号、软化日期、操作员、复核人,堆码整齐。
不同净药材间有明显状态区分标识，不得混放，作好批生产记录。
4。
2。
7进行软化车间清场，并标明状态标识，经质量员检查合格后，发工序产品合格证及清场合格证。
4.2.8工序合格产品应及时转下道工序。
4。
3软化质量标准4。
3。
1软化后的净药材必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。
药材软化后要求达到的标准
药材软化后要求达到的标准咱今儿就来说说这药材软化后得达到啥标准。
你想想啊，这药材就跟咱人似的，得有个好状态才行呀！
那这软化后的药材得啥样呢？首先啊，它得软乎乎的，但可不是那种软趴趴没骨头的软哦，得是恰到好处的软，就像刚蒸好的馒头，有弹性又好拿捏。
要是太硬了，那后续处理起来可就费劲了，就好比啃一块硬骨头，累得腮帮子疼也弄不好。
再一个呢，它得保持原来的形状，可不能软得没了形儿。
这就好比盖房子，根基得稳呀，不能软得东倒西歪的。
不然到时候入药的时候都分不清是啥了，那不就乱套了嘛！
还有啊，颜色也得正常。
不能说一软化就变得稀奇古怪的颜色，那可不行。
这就像咱的衣服，本来好好的颜色，洗了之后变得怪怪的，你还愿意穿吗？药材也是这个道理呀！
你说要是药材没达到这些标准会咋样？那不就跟做饭盐放多了或者火候没掌握好一样嘛，做出来的东西能好吃吗？药材要是没软化好，那药效说不定就大打折扣啦，那咱费那么大劲弄药材干啥呢？
咱就拿常见的一些药材来说吧，比如那甘草，软化后就得是那种让人看着就舒服的软度，摸着就觉得很温顺。
还有那白术，得有那种让人放心的质感。
这药材软化可真是门学问呐！咱得像对待宝贝一样精心对待它们。
可不能马马虎虎的，不然到最后吃亏的不还是咱自己嘛。
你说是不是这个理儿？
总之啊，药材软化这事儿可大可小，咱得重视起来。
把每一步都做好了，才能让药材发挥出最大的作用，为咱的健康服务呀！所以啊，咱可得好好把关，让软化后的药材都能达到标准，都能成为我们健康的小卫士！。
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1 主题内容及运用范围
本规程规定了原药材软化岗位标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的原药材软化工序。
2 引用标准
《中华人民共和国药典》2010年版一部
《山东省中药炮制规范》2002年版
3 职责
操作员：严格按标准操作规程操作。
质量员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。
车间主任：负责全过程的监督管理。
4 操作标准
4.1 软化前准备
4.1.1 原药材软化前须作好车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。
4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服及穿长筒雨鞋，戴工作帽，用清洁品洗手;毒剧药材应有防护面具及胶皮手套。
4.1.3 准备好软化工具,泡药池和闷药台须干净，按《洗药机标准操作规程》、《润药机标准操作规程》调试好洗药机、润药机等软化设备。
4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2 操作过程
4.2.1 按上道工序转来的净药材,检查净药材的品名、规格、批号、数量、质量、产地，并填写标示卡及生产工艺流程卡。
是否有上工序检验报告，如不符合工序质量要求者退回上工序。
4.2.2 根据生产指令分别采取淋、洗、泡、润、等适当方法进行软化处理。
4.2.3 含泥土的药材，须首先用洗药机洗净泥土。
4.2.4 需泡的药材，须要控制水量，水的用量以浸过药材为度，用泡药池泡的药材上面需压以重物。
4.2.5 需润药机的药材,投料后开启抽空至规定压力后再加水并使缸内压力维持一定时间后,减压，当压力表压力加零后，方可放水。
4.2.6 软化后的净药材，应装于清洁容器内，应标明品名、规格、批号、软化日期、操作员、复核人，堆码整齐。
不同净药材间有明显状态区分标识，不得混放，作好批生产记录。
4.2.7 进行软化车间清场,并标明状态标识,经质量员检查合格后,发工序产品合格证及清场合格证。
4.2.8 工序合格产品应及时转下道工序。
4.3 软化质量标准
4.3.1 软化后的净药材必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。
4.3.2 经清水喷洒或喷淋的药材应略润或润透,未润透或水分过大的不得超过5%。
4.3.3 经清水润洗、冲洗或抢水洗的药材，不得伤水。
水分过大和未透者不得超过5%。
4.3.4 经清水浸泡的药材应软硬适度，未泡透的不得超过5%，伤水的不得
超过3%。
4.3.5 软化后的净药材应无泥沙杂质，无伤水腐败和霉变、异味。
4.3.6 长条形药材要求润至药材握于手中,大指向外推,其余四指向内擘,可以略为弯曲,不断为合格。
4.3.7 粗大块状药材以铁杆能刺穿而无硬心为合格。
4.3.8 药材两端粗细相差较大的以手捏粗端感到较柔软为合格。
4.4 操作注意
4.4.1 药材质地不同,浸泡季节不同,浸泡时间也有差别,一般以泡至5～6成润透,浸泡时须掌握少泡多润的原则,防止有效成分流失。
4.4.2 在软化时,必须按大.、中、小三档分别软化。
4.4.3 软化设备用具不得与药材发生反应,不得产生脱落物。
软化药材的水,只能用于同一品种药材的软化,不得用于其它品种药材软化。
4.4.4 润药机润药时应注意观察温度、压力、水量、时间等。
4.5 复核与检查
4.5.1 软化前认真核对品名、规格及检验合格证，并作好记录。
4.5.2 检验原料净选质量时,发现杂质,非药用部位及分档不好时,报质量员检验并退回上道工序。
4.5.3 在软化过程中,操作员不得擅自离岗,注意药材吃水情况,防止伤水。
4.5.4 软化后药材是否符合工艺要求并经质量员检验复核。
4.5.5 车间内机器、设备是否有运行状态标识；物料及生产废弃物是否分类别定置存放，并挂明状态标识。
4.5.6 毒剧药材软化时是否在专用车间及专用设备工具进行。
4.5.7 在润闷时是否经常翻动,防止药材发热生霉、变质。
5 卫生与清洁
5.1 卫生与清洗操作规定
《生产岗位清场清洁规程》、《洗药机清洁规程》、《润药机清洁规程》执行。
5.2 环境保护
5.2.1 对软化时所产生的废水进行检验,超过国家废水排放标准的必须采用适当的装置和方法进行处理,使之符合国家排放标准后,方可排放。
5.2.2 软化所产生的泥沙等废弃物要集中统一处理。
5.2.3 毒剧药材软化时所产生的废水必须经特殊装置处理,使之符合国家排放标准后,方可排放。
并由质量管理部门进行监督。
6 安全生产和劳动保护
6.1 防火
6.1.1 软化车间内配备的2个灭火器及消防工具,定期检查不得随意动用。
6.1.2 电气设备不得超负荷使用,线路安装必须符合设备总电压的要求,并考虑潮湿、高温等使用环境要求。
6.1.3 电气线路接头必须接触良好,每班进行检查。
6.2 劳动保护
6.2.1 操作员必须穿工作服,戴工作帽,穿高筒防雨鞋,毒剧药材必须带胶皮手套及防毒面具。
6.2.2 洗药机、润药机的电源线必须用防水线，转动部位有防护装置。
操作前检查电源线部位是否漏电。
6.2.3 配电盘不准用水冲刷,湿手不准合电闸。
6.3 异常情况处理
6.3.1 洗药机、润药机在使用过程中，如发生故障，必须请维修人员修理，不得自行拆修。
机器内的药材应及时取出，防止影响药材质量。
6.3.2 电机及配电盘发生异常时,必须请电工检修,不得擅自乱动。
6.3.3 当原料有变质等异常现象或与实物不符,无检验报告,报车间并与有关部门联系解决。
6.3.4 药材软化后发现伤水、变质、发霉等情况不符合工艺要求时，报车间经质量部门确认不影响质量时方可转下道工序，如确认已不可药用需报告有关部门批准后方可报废，并写出质量事故调查报告。
6.3.5 软化毒剧药材时,在特殊劳动保护下,操作人员出现感觉身体异常时,应立即停止生产并进行身体检查。
7 记录
软化岗位生产指令
软化岗位生产记录
软化岗位清场记录
YC-02-02。