无尘室管理规定

1 目的

加强无尘车间管理规范，以提高产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。

2 适用范围

公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。

3 职责

3.1 品保部：

3.1.1 负责对无尘车间的温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控；

3.1.2 对环境出现异常状态时，对是否继续生产做出相关决定，并对环境改善效果进行确认。

3.2 维修部:

对无尘室设备的维修保养,生产出现异常时，负责对其发生异常原因进行分析，并制定相应之应急措施以及长期改善措施。

3.3 生产部:

3.3.1 对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。

3.3.2 无尘室管理及维护无尘室内洁净度，确保无尘室人员按照该规定执行。

3.4 行政部：

无尘服、无尘帽、无尘鞋的外送清洗。

4 定义

4.1 无尘室：温度、湿度、压力都可以加以调节，且空气中的灰尘、臭氧已予排除的作业区域；

4.2 无尘车间等级标准说明:ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相

关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞ 5.0um）。空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准）

气洁净度等级（N）大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）

0.1 um 0.2 um 0.3 um 0.5um 1um 5 um

ISO Class 1 10 2

ISO Class 2 100 24 10 4

ISO Class 3 1 000 237 102 35 8

ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83

ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29

ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293 ISO Class 7 352 000 83 200 2 930 ISO Class 8 3 520 000 832 000 29 300 ISO Class 9 35 200 000 8 320 000 293 000 注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。

5 参考文件

无。

6 人员管理

6.1 进入人员要求

6.1.1 无尘室的作业人员必须经过本管理规定的培训，考核合格者方可进入无尘室

6.1.2 凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定；

6.1.3 必要时，协助设备部分析并改善环境的异常。

6.2 进入出尘室体质要求

6.2.1 各种严重皮肤病，如湿疹、皮肤受重伤等；

6.2.2 对于化学物有过敏的体质者；

6.2.3 对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者；

6.2.4 与普通人相比有异常，如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉，多汗者；

6.2.5 性格焦虑不适呆在密闭环境工作者；

6.2.6 化妆（特别是擦粉）和擦指甲油者（基础性化装除外）；

6.3 无尘室人员管控

6.3.1 外来人员及我司无尘室以外人员，需进入无尘车间者需先申请，待批准后进入；

6.3.2 外来人员申请进入无尘室，签至副总，并由我方人员陪同在场按要求穿戴好无尘服，在风淋

室门外册子上做好记录并戴好出入证后，才能进入；

6.3.3 我司无尘室以外人员，无权限者需签至经理，按要求穿戴好无尘服，在风淋室门外册子上做

好记录并戴好出入证后，才能进入；

6.3.4 有无尘室进入权限之人员，（例如品质部、工程技术人员等）进入无尘车间需按要求穿戴好

无尘服进入；

6.3.5 无尘车间风淋室同时进入的人数（流动人数）不得超过2人。

6.4 物品与资材管理

6.4.1 无尘车间内禁止迁入的物品

6.4.1.1 未经过批准的清洁的用具、办公用具、测试夹具等一切物品；

6.4.1.2 以下是作业者个人严禁携带的物品；

类别物品

易燃品香烟、火柴、打火机等危险品

零食类饮料、口香糖、食品类

私人物品个人装饰品、化装品（金属性、特别是戒指禁止戴）手机通信物品

手册或其他个人物品

6.5 无尘车间材料运输方法

6.5.1 无尘车间迁入的一切材料，包括物品工具、设备材料等，禁止没有清洁而直接进入；

6.5.2 所有物料进入无尘室前，必须除去外箱包装，无外箱之包装材料进入无尘室前需经过擦拭气

枪吹气等动作后，再经由货淋通道风淋后进入。

6.5.2 对于无尘车间迁入的设备等大型物品应从无尘室外用吸尘器除尘，达到必要的清洁条件；

6.5.3 无尘车间里使用的一切小型物品要用风淋吹干净；

6.5.4 无尘车间的产品和货物需流转至其它车间时，小物件从车间的传递窗进出，传递窗严禁同时

打开；大物件从物料通道进出，隔离门禁止同时开启；

6.5.5 无尘车间的运货车辆禁止拉出无尘室外，无尘室外的车辆禁止拉进无尘室；

6.5.6 定期清洗干净之周转箱、垃圾箱、搬运车严禁推出无尘车间；

6.5.7 无尘车间之安全门只有在紧急状况或出入大型设备时方可开启。

6.6 无尘室要求事项

6.6.1 无尘车间里面的设备或物品要尽量少搬迁；

6.6.2 无尘车间所使用的化学物品必须加贴标示；

6.6.3 双手严禁配戴任何饰品；

6.6.4 与工作无关的物品一律不准带入无尘车间；

6.6.5 无尘车间内，使用圆珠笔、油性笔，严禁其它易产生灰尘的笔类文具用品进入(如：铅笔、

橡皮、蘸水笔、自来水笔、涂改液)；

6.6.6 凡进入无尘车间内的纸张须是无尘纸、或过塑好纸张，或装入塑料袋内；

6.6.7 进入无尘车间的所有人员严禁在室内吸烟、吃东西、喝水、聊天、大声喧哗、嬉戏打闹；

6.6.8 所有进入无尘车间人员不得坐于地面上，不可靠于墙壁上；

6.6.9 在无尘车间严禁跑、跳、拖走、梳头发、刮指甲、挖耳朵等不良习惯；

6.6.10 凡进入无尘车间的人员，不可将无尘服的衣袖、裤脚挽起；

6.6.11 严禁在设备上书写或者刻划。

6.7 无尘室人员日常注意事项

6.7.1 勤洗澡,保持身体清洁，勤洗头,防止产生头皮屑；

6.7.2 勤洗手,时刻保持手干净无污垢。勤换衣,保持衣服整洁干净。

6.7.3 勤剪指甲,保持指甲干净，男性勤刮胡子、勤理发。

6.8 作业台/物品放置架等辅助设施的管理

6.8.1 无尘室使用的作业台/物品放置架等辅助设施应使用防尘材料加工而成或其表面是防尘材

料，栈板为金属材质。

6.8.2 物料不可直接放置在地面，要放置在离地面10cm以上的位置。

6.9 无尘室环境的环境监控

6.9.1 品保人员每周对无尘室灰尘度&风速进行测量监控. 对灰尘度进行记录并邮件发出，发现异

常需立即反馈。

6.9.2 生产部需要对温湿度每日点检，品质部进行再确认，并将监测值记录于《温湿度管制表》发

现异常需通知维修部处理。

6.9.3 无尘室日常全面监督管理，品质部、维修部进行常规检查，每日依据6S稽核及无尘室管理

规定展开稽查，由品质部发出报告。