SY-2D型片剂四用测定仪使用、维护保养与清洁操作规程 GLP

SY-2D型片剂四用测定仪操作规程

1.目的

建立SY-2D型片剂四用测定仪使用、维护保养与清洁操作规程，使操作规范化。

2.适用范围

适用于本实验室SY-2D型片剂四用测定仪的使用、维护保养与清洁操作。

3.责任

本文件由实验员负责起草，实验室主任审核批准，实验人员严格按本程序操作，并进行日常维护保养与清洁工作，维修人员负责及时排除设备故障，并做好定期维护保养工作。

4.内容

4.1操作方法

4.1.1 崩解测定

1．温度预置:把仪器背后的两根塑料管一端钢管插进水箱盖直径16的孔里,另一端和水箱底部的接头连接好。按试验要求在水箱内加入适量的低于37℃的温水,将温度传感器插头的两端分别插入水箱和主机背后的传感器插座,打开总电源开关。按一下“温度预置”按键,调节“预置微调”电位器,使显示值和测试要求温度(37℃)一致,再按一下“温度预置”按键,按“加温”按键,此时开始加温并进入控温状态。2．待水箱内水温达到37±0.5℃时,“加温”指示灯闪烁,表示以达到保温状态,此时可将测试样品放进崩解吊篮,加上挡板,挂上崩解吊臂。移动水箱使吊监和崩解烧杯同心,此时准备工作完毕。再按“启动”按键开始进行崩解测定测试完毕后请按住“设定”健2秒以上(按住不放)仪器会停止不转关掉电源和加热开关。

4.1.2 溶出度测定

1.准备工作：首先松开崩解吊臂固定螺钉，取下吊臂；将溶出控制箱调到测试部位并锁紧，移动水箱，使桨杆或转篮轴与溶出烧杯同心。调节转轴高度至试验要求。

2.转轴转速的预置：打开电源开关，此时仪器面板上转速显示屏显示TEAD表示电机处于待命状売，按一下“设定”按键，此时电机开始转动，显示屏显示转动速度，若所显示的转速与试要求的转速不符，按预置＋＂或“预置-”使显示屏显示的转速为测试转速即可，再按一下“设定”按键停机，使电机处于待命状态。若测试时不需要时钟控制，则按“设定”按键可直接进入测试。

4.1.3 脆碎测定

打开脆碎轮鼓盖,放入测试药片盖好,将手柄轴向轴孔内接入逆时针旋转关闭端盖在停机状态下按“加键”或“减键”,设置轮鼓要旋转的次数再按一下"脆碎启动”按健便开始进行脆碎测定轮鼓认每分25转至100转时自动停止并报警测试完毕后关闭电源开关。

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4.1.4 硬度测定

开启电源后，按下“确认键”根据屏显内容提示操作，将药片的直径数字输入，按确认键即可运行。

4.2注意事项

4.2.1 仪器应平置于工作台上,检查工作环境和电源电压是否符合技术参数要求

4.2.2检查电源接地线接地是否可靠

4.2.3 仪器开机后必须预热10分钟,方可进入测试工作

4.2.4 严禁水箱内无水进行加热

4.2.5 烧杯、温度计、温度传感器均属易损物件,使用时防止碰撞、冲击、妥善保管。

4.2.6 仪器在工作时,硬度主、被动压头之间不得放置除药片以外的任何异物,以防电机损坏,使用完后请将碎片清理干净。

4.2.7 仪器在使用中操作失误,造成死机,请关掉电源重新开机即可。

4.2.8 非脆性药片该机不能测试。

4.2.9 当脆碎轮鼓使用完后洗净或擦净。

5.维护保养

5.1.首次安装后作一次清洁。

5.2.每次使用后进行清洁。

5.2.1.若要清洗水箱,先将水箱与机箱连接头、座分离后用双手端取水箱,以防水箱曲裂损坏。此时主机中残留循环水可从后方胶管放净。

5.2.2.断开电源后，先把毛巾以饮用水浸湿后拧干，用来反复擦拭仪器外壳至干净。

5.2.3.清洁抹布反复擦拭工作台面及仪表部位至干净。

5.2.4.若本设备有油污污染，需先用洗涤剂浸湿抹布擦拭去污后，再分别用毛巾和抹布擦拭设备外壳、工作台面及仪表部位至干净，自然晾干。

5.3.清洁效果评价：用清洁的白布擦抹，无不洁痕迹。

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