参考值范围估计

（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性
➢ 根据研究目的确定研究总体
例如：研究正常人血清谷－丙转氨酶活性的参 考值范围。
研究对象的选入标准：无肝、肾、心、脑、 肌肉等器质性疾患，近期无特殊用药史（如 氯丙嗪、异烟肼），测定前无剧烈运动。
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双侧 1 参考值范围： x u / 2s 单侧 1 参考值范围： x u s 或
x u s
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例4-4 测得某市110名健康成年男性血红蛋白含量的均
数 x14.81g/L，标准差 s12.2g/L，试计算该市健康成
描述的形式——一个波动范围。
由于存在个体差异，生物学数据并非常数而是在一 定范围内波动，故采用参考值范围（reference range） 作为判定正常和异常的参考标准。
意义——医生评估健康和疾病的重要依据。
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表，试估计其95％参考值范围。
血铅值
频 累计 数 频数
0.00 ～ 16 16 0.25 ～ 47 63
0.50 ～ 41 104
0.75 ～ 37 141
1.00 ～ 22 163
1.25 ～ 17 180 1.50 ～ 9 189
1.75 ～ 6 195
2.00 ～ 1 196
2.25 ～ 2 198
二. 确定参考值范围的一般原则
明确研究总体以保证研究对象的同质性； 确定样本含量； 统一测定方法以控制实验测量误差； 确定取单侧还是双侧； 确定适当的百分范围； 确定参考值范围的估计方法。
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年男性血红蛋白含量95％参考值范围。
【分析与解】
1.正态性检验 血红蛋白含量服从正态分布，故采用正态 分布法计算参考值范围。 2.单双侧分析 因血红蛋白含量过高或过低均属异常，故 取双侧界值。
x u 0 .0 /2 s 5 1.8 4 1 .9 1 1 6 .2 2 ( 1.9 , 1.7 ) 7 65
医学统计学
Medical Statistics
临床医学五年制本科
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68752343
2020/4/2
参考值范围估计
Estimation of Reference Range
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我给你开个化验单！
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？
？？
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2.参考值范围是基于一定的可信度制定的，没有包括 总体中的所有个体。
正常人
病人
1假阴性率
假阳性率
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适用于大样本偏态分布的资料。
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（一）正态分布法
正态分布法是根据正态分布规律，将正态曲线 下以均数为中心的区间内对应的面积作为参考值范
围的百分数1（ ），这个区间就是参考值范围。
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测量结果的变异是个体值变异与测量误差变异 的总和。
控制测量误差的做法是培训检测人员（医师、 化验师等），统一认识、统一方法和操作技术，校 准测量仪器，标化试剂，严格质量控制，统一测量 精度，防止漏记、误记等。
根据样本推论出的总体中个体值的散布范围就是参 考值范围估计。
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描述的对象——“正常人”的医学指标。
对“正常人”的理解： 不是指任何组织和器官以及功能都无异常的人； 而是指排除了影响被研究指标的疾病和有关因素的人。
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制
定
正
老年痴呆
常
成
年
男
性
身
高
参
考
值
范
围
盲人
巨人症
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百分位数法的优缺点
优点: 对资料的分布类型要求不严格，可用于任 何分布或分布不明的资料。
缺点:百分位数的变异较大，结果不够稳定。
若资料不服从正态分布或分布类型不明时， 可用百分位数法计算参考值范围。
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四.应用参考值范围的注意事项
1.参考值范围有其自身的适用条件 超出总体同质范围的个体不适用于同一参考值范围。
判断高原地区居民血红蛋白含量的高低 不适用
平原地区居民血红蛋白参考值范围
3.参考值范围用于临床诊断时，只是一个参考标准， 可利用多指标联合诊断提高判断的效率。
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课堂小结
参考值范围估计
定
样
保
选
定
确
对
本
质
方
比
方
象
量
量
向
例
法
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双侧 1 参考值范围：P100 / 2 ~ P100100 / 2 单侧 1 参考值范围： P100 或
P100100
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例 测得某地200名健康人血铅值（ mo/lL），资料如下
该市健康成年男性血红蛋白含量95％参考值范围是117.9～ 165.7g/L。
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正态分布法的优缺点
优点x： ux和/ 2us的 /统2s计特性比较稳定，计算结果比
较稳定。 缺点:对资料的分布类型要求较严格，资料需服
从正态分布。
若资料服从正态分布或近似正态分布，或经变 量变换后呈正态分布，可用正态分布法计算参考值 范围。
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（二）百分位数法
根据样本数据，按照选定的百分范围计算相应的百分 位数作为参考值范围的界值。偏态分布资料参考值范围的 制定通常采用百分位数法。
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(四）确定取单侧还是双侧
正常
异常
单侧上限
（如血铅值，血清转氨酶）
异常
正常
单侧下限
（如肺活量）
异常
正常
异常
双侧上、下限
（如血红蛋白、白细胞计数）
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（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性
➢ 必要时分组确定参考值范围
例如：研究正常人血红蛋白的参考值范围
应按性别、生活地海拔分组，分别确定 参考值范围。
保证同质性的常用方法： ①分组；②筛选；③限定条件；④并组
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假阳性与假阴性（有重叠）
正常人
病人
阴
阳
假阴性率 （漏诊）
假阳性率
(误诊)
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三. 确定参考值范围的方法
正态分布法：
适用于服从正态分布或近似正态分布 的资料。
百分位数法：
正常人
假阴性率
假阳性率
病人
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正常人与病人的数据分布重叠示意图(双侧)
假阴性率
正常人
假阳性率
病人
病人
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教学内容
重点
参考值范围的概念及一般原则
参考值范围估计的方法： 正态分布法、百分位数法
重点 难 点
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一. 参考值范围的概念和意义
医学参考值（reference value）是指包括绝大多数 正常人的人体形态、功能和代谢产物等各种生理及生化 指标常数，也称正常值（normal value）。
（五）确定适当的百分范围
参考值范围是指绝大多数个体值散布范围。
80％
90％
95％ 99％
20％
10％
5％
1％
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（五）确定适当的百分范围
正常人与病人的数据分布重叠示意图(单侧)
【分析与解】
1.正态性分析 从频数表可见该资料属于偏态分布， 故采用百分位数法计算参考值范围。 2.单双侧分析 健康人血铅值过高为异常，故计算单 侧参考值范围的上限值。
P 9 51 .7 5 0 .6 2 5 (1 9 10 )8 1 .9 7m 9/L ol
该地健康人血铅值95％参考值上限为1.79 mo/lL。
假阳性与假阴性（无重叠）
正常人 阴
病人 阳
“绝大多数”
1
假阳性率
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假阳性与假阴性（有重叠）
正常人
病人
阴
阳
假阴性率 （漏诊）
假阳性率
(误ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ)
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（二）确定样本含量
研究指标的影响因素越复杂，变异越大，样 本含量就要大一些；数据变异越小，样本含量可 小一些。 偏态或未知分布比正态分布要求的样本含量 应更大
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（三）统一测定方法以控制实验测量误差
2.50 ～ 1 199
2.75 ～ 1 200
频数
50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 1.75 2.00 2.25 2.50 2.75 血铅值（μmol/L）
200名健康人血铅值分布直方图
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