洁净区“压差”的控制与压差规范要求

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洁净区“压差”的控制与压差规范标准要求全套汇编

洁净区“压差”的控制与压差规范标准要求全套汇编

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全了解压差,我们先了解下洁净区。

在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。

举例说,乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。

所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。

这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。

所以,概括地说,乱流洁净室的作用原理是:当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散、混合,同时把差不多同样数量的气流从回风口排走,这股干净气流稀释着室内污染的空气,把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了,一直达到平衡。

所以气流扩散得越快,越均匀,稀释的技果就越好。

什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。

在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。

每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。

我们假设A房间的绝对压差为P1,B房间的绝对压差为P2,那么A-B 之间的压差为△P=P2-P1。

有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx房间的压差”,指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。

洁净室的换气次数和压差的关系:一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的。

洁净区“压差”的控制与压差规范要求

洁净区“压差”的控制与压差规范要求

在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科,气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。

1.什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。

在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。

每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。

我们假设A房间的绝对压差为P1,B房间的绝对压差为P2,那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。

有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx 房间的压差”,指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间和xx房间的压差”指的就是两个房间的“相对压差”。

2.洁净室的换气次数和压差的关系:一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小没有关系的。

换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。

空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。

空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。

压差是相邻空间的压力之间的差值。

3.“压差”的作用:因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方,所以,我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高,洁净度越低的房间绝对压差越低,这样,当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时(比如开门),空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。

因为这种污染和交叉污染是无形的,被很多人所忽视的,同时,这种污染又是非常严重的、不可逆转的,一旦被污染,后患无穷。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。

药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。

这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。

2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。

2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。

《洁净区压差的设计控制原理与措施》

《洁净区压差的设计控制原理与措施》

《洁净区压差的设计控制原理与措施》一、概述洁净区是指通过控制气流、温度、湿度、洁净度等因素,使特定区域内的微粒、细菌、病毒等污染物浓度限制在一定范围内,以达到洁净要求的特殊区域。

洁净区的设计控制原理与措施中,压差是一个重要的因素。

二、压差的基本原理1. 压差定义:压差指空气在两个区域之间的压力差异,通常用帕斯卡(Pa)或毫米水柱(mmH2O)表示。

2.压差原理:(1)正压差:即洁净区内的空气压力高于外部空气压力,防止外部空气进入洁净区。

洁净区内的空气通常通过过滤设备进行处理,提高洁净度。

(2)负压差:即洁净区内的空气压力低于外部空气压力,防止洁净区内的污染物扩散到外部。

洁净区内的有害物质通常通过排风设备排出。

三、洁净区压差的设计控制原则1.压差控制目标:根据洁净区的特定需求和洁净等级要求,确定洁净区内外的压差大小。

一般情况下,生产区域为正压差,非生产区域(如更衣区)为负压差。

2.压差控制参数:确定压差控制参数,如设计压差、运行压差和警报压差。

设计压差是根据洁净区内的工艺和设备要求,确定洁净区内外的压差限值;运行压差是实际运行中的压差,保持在设计压差范围内;警报压差是超出正常范围时的警报值,通常用来提示故障或异常情况。

3.压差控制系统:建立压差控制系统,包括传感器、控制器和执行器等设备。

传感器用来监测洁净区内外的压差值;控制器用来接收传感器信号,并根据设定值控制执行器;执行器用来调节通风设备,维持洁净区的压差。

四、洁净区压差的设计控制措施1.过滤设备:安装过滤器来过滤进入洁净区的空气,以提高洁净度。

2.通风设备:根据洁净区的要求,安装正向或负向通风设备,保持洁净区内外的压差。

3.泄漏控制:排除洁净区内外的泄漏源,避免压力平衡失调,导致压差控制失效。

4.密闭设计:对洁净区进行密闭设计,减少外部空气的进入,以保持洁净区内的正压差。

5.定期检查:定期检查洁净区内外的压差情况,确保压差控制系统的正常运行。

fda 洁净室压差

fda 洁净室压差

FDA(美国食品和药物管理局)对洁净室的压差有着严格的要求,以确保药品、医疗器械和其他相关产品的生产环境符合良好的制造实践(GMP)标准。

在洁净室设计中,压差是一个关键因素,因为它有助于防止污染物质从较脏的区域进入较洁净的区域。

以下是一些关于FDA对洁净室压差的基本要求:
1. 相邻房间压差:
FDA通常要求洁净室和相邻的非洁净区域之间应保持一定的正压差。

具体压差值会根据洁净室的等级和应用领域而变化。

例如,ISO 5级(Class 100)的洁净室可能需要与相邻区域保持至少10 Pa(0.04英寸水柱)的压差。

2. 动态和静态压差:
动态压差是指在门开启或人员进出时,洁净室能够维持的压差。

静态压差则是指门关闭且无人员活动时的压差。

FDA通常要求洁净室在静态和动态条件下都能保持规定的压差。

3. 压差监测:
FDA建议定期监测和记录洁净室的压差,以确保其持续符合规定。

这通常通过安装压差计并在适当的位置进行定期校准来实现。

4. 压差控制策略:
洁净室的设计应包括有效的压差控制策略,如适当的通风系统设计、高效过滤器的使用以及合理的气流组织等。

请注意,具体的压差要求可能会因洁净室的用途、产品类型和FDA的具体指南而有所不同。

在设计和运营洁净室时,应参考最新的FDA指南和适用的行业标准,以确保合规性。

洁净厂房压差管理规程

洁净厂房压差管理规程

目的:本程序依据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了洁净厂房压差的标准、维持、确认和记录。

范围:本程序适用于司内洁净厂房压差管理。

职责:质量管理部、设备动力部
内容:
1 D级洁净区压差标准
1.1 D级洁净区与与外界的空气压差应大于或等于10帕。

2洁净区内压差的控制
2.1洁净区人流入口与物流入口处应设缓冲室,用于阻隔洁净区与外界空气对流。

2.2缓冲室应设置电子互锁,以防止两道门同时开启,其室内与外界的空气压差应大于或等于10帕。

2.3缓冲室与外界阻隔门处应安装压差计,其读数面应朝外,以便人员进行压差确认后进入洁净区。

2.4缓冲室内与外界空气压差小于10帕时,人员以及物料均不得进入洁净区。

2.5洁净区内的操作间如:干燥间,粉碎间、内包间等其室内压力与走廊内压力应呈相对负压,生产前应进行确认并作记录。

2.6洁净区内产尘较大的操作间入口处应安装压差计,以便人员进行压差确认后打开操作间门,防止粉尘流向操作室外。

2.7空调系统开启后,应对人物流入口处压差表应进行压差确认并记录。

2.8当洁净区内压差不符合规定时,应及时调整。

3洁净区压差恒定的维持
3.1机修人员每月应检查洁净室围护结构的气密性(彩钢板、进入洁净区内的管路、与技术夹层的联接部位),使其保证密封。

3.2可通过调节洁净区内送风量与回风量,以保证洁净区内压差恒定。

各国gmp对洁净区压差的要求

各国gmp对洁净区压差的要求

各国gmp对洁净区压差的要求各国GMP对洁净区压差的要求洁净区是制药、食品、电子等行业中非常重要的一个环节,其质量要求对产品的生产和质量控制有着至关重要的影响。

洁净区压差是洁净区正常运行的一个重要参数,不同国家的GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)对洁净区压差有着不同的要求。

美国GMP要求洁净区压差应满足以下标准:1. 100级洁净区的压差应为0.03-0.05英寸水柱(in. w.g)。

2. 10级洁净区的压差应为0.02-0.03英寸水柱(in. w.g)。

3. 压差控制系统应采用自动调节,确保洁净区内的压差稳定在规定范围内。

4. 压差传感器应定期校准,确保测量结果的准确性。

5. 压差差异不应超过规定范围,否则应及时调整或修理。

欧盟GMP对洁净区压差的要求如下:1. 100级洁净区的压差应为25帕斯卡(Pa)。

2. 10级洁净区的压差应为50帕斯卡(Pa)。

3. 压差控制系统应具备报警功能,一旦压差超出规定范围,应及时警示相关人员。

4. 压差差异应及时调整,确保洁净区内的压差稳定在规定范围内。

5. 传感器应定期校准,确保测量结果的准确性。

日本GMP对洁净区压差的要求如下:1. 100级洁净区的压差应为0.49毫米水柱(mmAq)。

2. 10级洁净区的压差应为0.98毫米水柱(mmAq)。

3. 压差控制系统应具备实时监测功能,一旦压差超出规定范围,应及时警示相关人员。

4. 压差差异应及时调整,确保洁净区内的压差稳定在规定范围内。

5. 传感器应定期校准,确保测量结果的准确性。

中国GMP对洁净区压差的要求如下:1. 100级洁净区的压差应为0.3-0.5毫米水柱(mmAq)。

2. 10级洁净区的压差应为0.1-0.3毫米水柱(mmAq)。

3. 压差控制系统应具备报警功能,一旦压差超出规定范围,应及时警示相关人员。

4. 压差差异应及时调整,确保洁净区内的压差稳定在规定范围内。

洁净室压差布置原则

洁净室压差布置原则

洁净室压差布置原则洁净室是一种具有高度洁净度的控制环境,可用于生物医药、电子光学等行业。

洁净室的压差布置是设计和建设洁净室的重要环节之一,它直接影响洁净室的空气质量和洁净度的控制。

在洁净室压差布置中,有一些原则需要遵守,以确保洁净室的正常运行和高效净化。

首先,洁净室内外的空气压差应控制在适宜范围内。

洁净室内外空气压差的大小对洁净室内部空气流动和控制有着直接的影响。

通常情况下,洁净室的内部要维持正压,即洁净室内部的压力应高于外部的压力。

正压环境可以防止外部污染物进入洁净室,从而保证洁净室的洁净度。

但是过高的正压会导致洁净室内部空气冲动过大,影响工作人员的操作。

因此,在洁净室的压差布置中,需要合理控制洁净室内外空气压差的大小,使其维持在适宜范围内。

其次,洁净室内的压差应保持均匀分布。

洁净室内的压差不仅要考虑整体的内外压差,还要考虑洁净室内的各个区域之间的压差。

在洁净室内,不同区域的洁净度要求可能略有不同,因此在洁净室压差布置中,需要合理配置不同区域的压差要求,使其能够满足不同区域的洁净度要求。

此外,洁净室内的压差要保持稳定。

洁净室的正常运行需要保持内外空气压差的稳定性,以确保洁净室的洁净度和空气流动的稳定性。

在洁净室压差布置中,需要合理选择和配置洁净室内的空气处理设备,如风机、空调等,以稳定洁净室的内外空气压差。

最后,洁净室的压差布置还需要考虑洁净室内外空气流动的方式。

洁净室内外空气的流动对洁净度和洁净室内部空气分布有重要影响。

在洁净室的压差布置中,需要合理设计和配置洁净室内部的空气流动方式,以确保洁净室内的空气质量和洁净度的控制。

综上所述,洁净室压差布置原则主要包括控制洁净室内外空气压差的大小,保持洁净室内的压差均匀分布,保持洁净室内部空气压差的稳定性,以及合理设计和配置洁净室内部的空气流动方式。

这些原则能够有效地提高洁净室的洁净度和空气质量,保证洁净室的正常运行和高效净化。

洁净室的压差控制方法及控制要求精选文档

洁净室的压差控制方法及控制要求精选文档

洁净室的压差控制方法及控制要求精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-洁净室的压差控制方法及控制要求【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论,总结了洁净室压差控制的要求。

本文从便于实现压力控制和节能的角度出发 , 提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。

【关键词】洁净室压差控制1.引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。

对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。

一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。

洁净室静压差具有如下作用:(1)洁净室门窗关闭时,防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。

(2)洁净室门窗开启时,保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度。

当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需保持相对负压。

国内外标准、规范[3], [4],[5],[6],[7],[8],[9] 对于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的要求和指南。

本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行探讨。

一)洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。

(1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。

本文不在赘述。

(2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。

洁净区压差要求范文

洁净区压差要求范文

洁净区压差要求范文洁净区压差是指洁净区与周围区域之间的气流差异。

在洁净区内,为了确保洁净度的要求,通常要求保持一定的洁净区压差。

洁净区压差要求是根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级来确定的。

以下是关于洁净区压差要求的一些相关内容。

1.洁净区压差的定义和分类2.洁净区各级别压差要求根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度要求,洁净区的压差也存在不同的要求。

洁净区压差通常分为三个级别,即一般洁净区、高洁净区和超洁净区。

一般洁净区的压差要求为5-15Pa,高洁净区的压差要求为15-50Pa,超洁净区的压差要求则高于50Pa。

3.洁净区压差的作用和意义洁净区压差是维持洁净区内的洁净度的重要因素之一、洁净区内的正压差可以有效阻止外界的污染物进入洁净区,保持洁净区内的洁净度。

同时,正压差还可以避免洁净区内的洁净空气向外泄漏,保持洁净区内相对稳定的洁净环境。

4.洁净区压差的控制方法为了达到洁净区的压差要求,通常需要采取一些控制措施。

首先,可以通过调整洁净区内的供风量和排风量来控制洁净区的压差。

增加供风量或减少排风量可以提高洁净区的正压差;反之,减少供风量或增加排风量则可以增加洁净区的负压差。

此外,还可以通过在洁净区的入口和出口设置相应的调节装置,如空气帘、空气幕等来控制洁净区的压差。

5.洁净区压差监测和调整为了确保洁净区的压差始终满足要求,通常需要进行定期的压差监测和调整。

压差监测可以通过安装压差传感器等装置来实现,以实时监测洁净区内的压差情况。

根据监测结果,可以采取相应的措施进行调整,如调节空调系统的风量、更换过滤器等,以确保洁净区的压差保持在要求范围内。

总之,洁净区压差是维持洁净区内洁净度的重要因素之一、根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级,洁净区的压差要求存在不同的级别和范围。

通过采取相应的控制措施和定期的监测调整,可以确保洁净区的压差始终满足要求,保持洁净区的洁净环境。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明------------------------------------------------------------------------------------------------洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。

药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,——————————————————————————————————————------------------------------------------------------------------------------------------------可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。

洁净室压差布置原则

洁净室压差布置原则

洁净室压差布置原则如下:
1. 洁净区域与非洁净区域之间:为保证工作人员和物料在洁净区与非洁净区之间转移时不受污染,应保持洁净区域相对于非洁净区域负压。

但压差不能过大,以免浪费能源,一般控制在5Pa以内。

2. 送风系统回风口与室外进风口:如果洁净度要求不高的区域需要补风,同时又要保证空气的洁净度,可以在该区域设置送风系统回风口,并设置室外进风口,保持室内正压。

此时应保证室外进风口处的负压,使室外环境对室内空气产生稀释作用。

3. 洁净区与辅助区域:应保持洁净区对辅助区域的相对负压,以减少洁净区受到污染或受到辅助区域污染的机会。

4. 室内不同功能区域:应根据不同的功能要求和不同的空气处理方式设置压差。

例如,洁净生产区域的送风系统应与其他部分保持负压,而排风系统可能需要在同一高度下设置不同区域之间的压差阀。

此时应注意各功能区之间的压差不应过大,以免能量浪费,同时也不应过小,以免空气泄漏。

5. 室内静压箱和穿墙处:在洁净室的静压箱和穿墙处,为了保持洁净室的洁净环境,避免尘埃从这些地方进入或溢出,需要采取适当的密封措施。

6. 季节不同时段室外空气质量:对于某些季节,特别是冬季或初春,室外空气较为干净,洁净室的负压不宜过大,以免能量浪费。

此时可以开启外窗进行排风,保证空气流通。

以上原则仅供参考,具体布置应结合实际需求和环境进行考虑和调整。

同时请注意,洁净室的压差布置需要专业的技术支持,以确保其正确性和有效性。

洁净区压差要求(二)

洁净区压差要求(二)

洁净区压差要求(二)洁净区压差要求洁净区压差要求是在洁净区领域中非常重要的一个标准,它主要用于控制洁净区内外空气质量的差异程度。

洁净区压差要求的目标是保持洁净区的干净度和无菌程度,防止外部的空气污染物进入洁净区内,同时保证洁净区内的空气质量符合相关的标准。

基本概念洁净区压差是指洁净区内外的气压差异。

正压差表示洁净区内的气压高于外部环境,而负压差则表示洁净区内的气压低于外部环境。

洁净区通常采用正压差的方式,以防止外部空气中的污染物进入。

相关要求洁净区压差要求主要包括以下几个方面:1. 正压差要求洁净区内部的气压应该要高于外部环境,以阻止外部空气中的微粒、细菌等污染物进入。

正压差通常通过采用高效过滤器、空气供应系统和排风系统来实现。

2. 压差控制范围洁净区的压差控制范围根据洁净区的级别和应用领域的要求而定。

不同级别的洁净区对压差的要求也不同,如ISO 标准规定的A级洁净区的压差范围为5~15帕(Pa)。

3. 压差稳定性洁净区的压差应该保持稳定,不能发生大幅度的波动。

压差的稳定性直接影响到洁净区的空气质量和无菌度,因此需要采取措施来保持压差的稳定,如定期检测和调整空气供应系统和排风系统。

示例说明以半导体生产车间为例,该车间属于A级洁净区,对压差要求较高。

在车间内,通过将空气供应系统设置在车间顶部,并通过过滤器过滤外部空气,使得车间内气压高于外部环境,形成正压差。

同时,在车间的其他区域设置排风系统,将车间内产生的有害气体排出。

为了保持压差的稳定性,车间内还设置了自动调节装置,可以根据车间内外的气压差异进行调整,使得压差保持在5~15帕的范围内。

定期检测和维护空气供应系统和排风系统也是保证压差稳定的重要措施。

总之,洁净区压差要求是保证洁净区内部空气质量的关键要求之一。

通过合理的设计和严格的控制,可以达到洁净区的要求,确保生产过程的无菌和清洁。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。

药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。

这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。

2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。

2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。

洁净区压差要求

洁净区压差要求

洁净区压差要求洁净区压差是指洁净区内外压力的差异。

洁净区是一种可以有效控制颗粒物、微生物等污染物进入的区域,通常应用于医疗、制药、电子、食品等行业中。

正确的洁净区压差控制是确保洁净区内空气质量稳定的重要环节。

洁净区的压差要求主要包括正压差和负压差。

正压差是指洁净区内部相对于周围环境具有一定的正压差,负压差是指洁净区外部相对于洁净区具有一定的负压差。

这两种压差都有其独特的应用场景和要求。

正压差是洁净区的基本要求。

洁净区对正压差的控制主要是为了防止周围空气不经过过滤设备进入洁净区,保证洁净区内的空气质量符合洁净要求。

一般来说,洁净区的正压差应该在5~15Pa之间,具体取决于洁净区所处环境的相关要求。

正压差的要求不宜过大,过大的正压差可能会导致空气从洁净区逸出,造成浪费和能源消耗增加。

负压差是某些特殊洁净区的要求。

负压差主要应用于对外界空气污染敏感或有关传染病防控的场所,如医院的病房、隔离病房、手术室等。

负压差的实现可以有效阻止外界空气进入洁净区,减少传染病的传播。

一般来说,负压差的要求应在-5~-15Pa之间,具体取决于洁净区所处环境和需求。

负压差的要求也要适度,过大的负压差可能导致空气无法从洁净区逸出,增加了空气处理设备的负荷。

洁净区压差的控制需要综合考虑多个因素。

首先,要根据洁净区所属行业和具体应用场景的相关规定,确定其所需的正压差和负压差范围。

其次,要合理设计和配置洁净区的空气调节系统,包括空调设备、空气过滤设备等,确保其可以满足洁净区压差的要求。

同时,还需要定期进行压差检测和调整,确保洁净区内的压差达到要求。

在洁净区压差的控制过程中,还需要注意以下几个问题。

首先,要定期检测和维护洁净区内的空气调节设备,确保其正常运行。

其次,要避免在洁净区周围设置不符合要求的空气流动通道,以免影响洁净区的压差控制。

此外,还应注意洁净区的气密性和密封性,尽量减少空气的泄漏和逸出。

总之,洁净区压差的控制对于确保洁净区内的空气质量至关重要。

洁净区压差的控制

洁净区压差的控制

洁净区压差的控制
洁净区压差的控制是保证洁净区域内空气流动的重要措施。

以下是一些常用的控制方法:
1. 设定压差要求:根据具体要求,确定洁净区与非洁净区之间的压差要求。

一般情况下,洁净区的压差应大于非洁净区,以防止污染物进入洁净区。

2. 安装压差控制设备:通过安装压差传感器和控制装置,实时监测并控制洁净区与非洁净区之间的压差。

当压差超出设定范围时,自动启动或关闭通风设备,调整空气流动以保持压差稳定。

3. 空气流速控制:通过调整通风设备的空气流速来控制洁净区的压差。

增加空气流速可以增大压差,减少空气流速则可以降低压差。

4. 密闭性措施:洁净区和非洁净区之间应采取有效的密闭措施,如密封门窗、细密隔断等,以防止污染物通过气流进入洁净区。

5. 运维管理:定期检查和维护洁净区的通风设备和压差控制装置,确保其正常运行。

定期清洁和更换过滤器,以保持通风系统的正常运转和过滤效果。

总体来说,洁净区压差的控制需要综合考虑空气流动、设备配置、门窗密封等因素,并通过合理的设计和管理,确保洁净区内空气质量达到要求。

洁净室压差基础知识、各规范对压差的要求SICOLAB

洁净室压差基础知识、各规范对压差的要求SICOLAB

洁净室压差基础知识、各规范对压差的要求SICOLAB一、基础知识1、绝对压差:各个房间相对于室外大气的压力差2、相对压差:每个相邻房间、相邻区域的压力差(相对压差=房间A-房间B)3、换气次数和压差的关系:空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平简而言之,换气次数是会影响压差。

4、压差的作用:使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。

实验室开门时,空气要从洁净度高的区域流向洁净度低的区域。

二、洁净区各房间压差的确定缓冲间为20Pa、二更15Pa、一更10Pa,更鞋5Pa,以此类推,只要保证合理的压差梯度(除标准规范严明规定的压差,下文有讲到)。

三、保持压差的方法及特点1、在空调系统调试时调好洁净室内压差。

特点:压差偏离设定值时,再调节就比较麻烦。

2、在回、排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀。

特点:运转灵活、噪声低,但是使用压力和工作温度范围小。

3、在回、排风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等)。

特点:能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防洁净室内正压过高。

4、在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。

特点:设备简单,可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接。

5、在洁净室回、排风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。

特点:微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值,控制洁净室内压差比较可靠、精确,可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。

6、在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。

1)定风量阀:可提供稳定的气流量;2)双稳态阀:可提供两种不同的气流量,即最大、最小流量;3)变风量阀:可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。

总结:文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(<1秒钟)、调节精确等特点,但设备比较昂贵。

洁净室的压差控制方法及控制要求

洁净室的压差控制方法及控制要求

洁净室的压差控制方法及控制要求摘要对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论,总结了洁净室压差控制的要求;本文从便于实现压力控制和节能的角度出发, 提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法;关键词洁净室压差控制1.引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间;对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件;一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段;洁净室静压差具有如下作用:1洁净室门窗关闭时, 防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内;2洁净室门窗开启时, 保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度;当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需保持相对负压;国内外标准、规范3, 4,5,6,7,8,9 对于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的要求和指南;本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行探讨;一洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定;1风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试;本文不在赘述;2洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量;空态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的;静态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的;动态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的;建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用;3压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室;压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量;主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整;洁净室设计规范明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力,则称为正压洁净室,反之称为负压洁净室;正压与负压是相对而言,一个洁净室对大气而言是正压洁净室,但对另外一个房间而言可能是负压洁净室;并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa.人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊;洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差;这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压;通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量余风量之间达到平衡便建立压差;对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立;总之,设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节,通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解,从而可以完善设计方案,规范施工操作,避免以上问题的出现;调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节;系统正常运行则属于正常的使用生产环节;2.洁净室压差控制方法的选择及讨论当前,洁净室常用的压差控制方法基本是两类;一类是所谓的静态控制,即定风量控制,另一类是所谓的动态控制,风量控制原理空调系统通过对系统内各区域的送风﹑回风及排风风量的合理设计和调节来达到各个不同洁净级别之间以及室内外压差要求;洁净室的送入风量与排出风量+压差风量余风量之间达到平衡便建立压差,这里的排出风量包括:需排往室外的排风量及回风量;对直流系统是,新风量=排风量+压差风量对循环系统是,新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量所以归根到底,压差的实质是:新风量=排风量+压差风量因此,洁净室压差建立的调整,都应体现新风量与排风量+压差风量之间的平衡:1对直流系统,送入一定的风量,调节排风量至压差值的建立;2对循环系统,送入一定的风量,一般可按要求调整排风量,然后调节回风量,建立压差值;3当某些洁净室无单独排风量,则调节回风量至压差值的建立;洁净室送入风量要求一定,因此不能作为控制的变量;通过合理的设计以及调试,可以达到设计要求的压差值;控制方式定风量控制有以下二种系统:1手动控制人工调整好压差值后,锁定送、回、排送风阀,当系统阻力变化时需再重新调整之;系统简单,操作维护方便;常多用于制约厂有关洁净室;其HUAC系统的送、回风机单风机或双风机,都可不设自动风量调节装置;当然若设自动风量调节如,以送风总管上的静压一定控制单风机或送、回风机的出口调节阀,会使洁净室压差可能更稳定些,但一般都不设自动风量调节;2定风量阀控制基本的是在洁净室的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀,亦有只在送风管、排风管上设置,而回风管上不设,当然以前者为好,但投资更大些;定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械,能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀体位移进行补偿,使风量维持一定,它对HUAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定定风量阀的作用阻力范围,有的为105~750pa ,有的可为20~1000pa,且风量控制较准确;因此,送、回风机都无需另设自动风量调节措施,目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多;定风量控制方式的节能措施1为节能定风量阀可以采用双稳态的,即洁净室在工作时采用额定风量运行,在不工作时,采用低风量运行以节能,风机可采用双速或变频变速风机;双稳态的设定可以是人工值班者设定,亦可以是灯光等作控制;目前,常在手术室及某些实验室中采用;2为节能,当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风相联销一开一关以维持室内压差;如室内通风柜或设备的局部排风不工作时,排风阀关闭,此时联动回风阀开启,以同等的风量进行联锁倒换,以保持室内压差;此时,送、回风机应采用双风机,回风风机并是变速的,排风机亦宜是变速的,都可以以各自风管的静压来控制风机的转速;定风量控制方式对门的开、闭的适应性问题前面已经提到定风量控制方式是不能避免门开、闭时的反向气流问题;目前有的手术室有采用门的启、闭与排风机联锁,以期维持低压差而不出现反向流;应注意的是:若洁净室的排风量本身≥门开启时维持压差的风量时,其效果是肯定的,否则就难不出现反向流,尤其是当门开启间稍长时;另外,目前手术室不少是采用定风量阀的压差控制方式,它是主要基于手术室手术台上方为集中均流送风,能较好防止周边区污染物的进入,且周边区的微生物浓度也不比洁净走廊为好的认识;定风量控制特点及采用要求其特点是:在洁净室门关闭情况下,使送风新风回风+ 回风排风压差风量,建立压差值;除压差风量外,其余各风量都维持一定;定风量控制方式不能解决工艺排风量的变化及门的启、闭对压差的干扰,即在这些情况下要出现反向流;因此其采用的前提是:1排风量要求一定,或至少一段时期内是一定的,以后变化时重新调整之;2围护结构及门要求气密性好;3采用缓冲室或气闸,必要时增加其换气次数,使气闸较快恢复并保持其要求的洁净度;或虽无缓冲室等的相邻空间即使出现反向流时,对加工或处理对象不会出现明显的影响;。

iso对洁净区压差梯度的要求

iso对洁净区压差梯度的要求

iso对洁净区压差梯度的要求
ISO对洁净区压差梯度的要求主要包括以下几点:
1. 压差梯度范围:根据ISO 14644-1标准,通常情况下,洁净区的压差梯度应在5至15帕(Pascal)之间。

这个范围被认为是适合绝大多数洁净区的操作条件,可以有效地控制空气的流动和防止污染物进入。

2. 压差控制:洁净区应设有压差控制系统,能够实时监测和调节洁净区与相邻非洁净区之间的压差,以确保洁净区内气流的稳定性和无菌环境的可靠性。

3. 压差均匀性:ISO要求洁净区内的压差梯度应保持均匀,即不同位置之间的压差差异应小于0.4帕。

这个要求可以保证洁净区内的气流均匀分布,避免污染物的累积和交叉污染。

4. 压差稳定性:洁净区内的压差应保持稳定,即压差的波动范围应控制在±1帕以内。

这个要求可以避免压差的大幅度变化引起的气流不稳定和污染物扩散。

需要注意的是,具体的洁净区压差梯度要求可能因不同的洁净区级别、用途和行业标准而有所不同。

因此,在设计和运营洁净区时,需要参考相关标准和指南,并根据实际情况进行合理的调整和控制。

洁净区压差要求(一)

洁净区压差要求(一)

洁净区压差要求(一)洁净区压差要求什么是洁净区压差要求?洁净区压差要求是指在洁净区域内设定不同区域之间的空气压差限定,以确保洁净区内的空气流动和污染物的控制。

洁净区压差要求的分类根据洁净区压差要求的级别及其应用领域的不同,可以将其分为以下几类:1. GMP洁净区压差要求GMP(Good Manufacturing Practice)洁净区压差要求主要应用于制药行业,以确保药品生产过程中的空气质量符合相关的质量标准。

•一般要求:GMP要求洁净区与非洁净区之间的空气压差应保持在10~15帕(Pa)。

•高要求:在一些对空气质量要求较高的制药生产环境中,洁净区与非洁净区之间的空气压差可达到20帕甚至更高。

2. 医院洁净区压差要求在医院内的手术室、ICU等洁净区域,洁净区压差要求主要旨在防止交叉感染和细菌传播。

•手术室:手术室内应保持正压,以防止外界空气中的细菌进入手术伤口,因此要求手术室的洁净区与走廊、其他室内区域之间保持正压差。

•ICU:由于ICU病房内的患者免疫力较弱,要求其与其他区域之间保持负压差,防止空气中的病原体传播到其他区域。

洁净区压差要求的例子以下是几个具体的洁净区压差要求的场景例子:•制药厂生产车间的GMP洁净区:在制药厂的生产车间,根据GMP 要求,将洁净区的洁净室与非洁净区的走廊之间保持10帕的正压差,确保生产过程中的洁净度符合相关标准。

•医院手术室:为防止手术中细菌感染,手术室内应保持10帕的正压差,使外部空气无法进入手术区域。

•医院感染科病房:由于病房内的患者可能携带传染病,为防止病原体传播到其他区域,感染科病房要求与其他区域保持负压差,通常为-5帕。

综上所述,洁净区压差要求根据不同行业和场景的需求而有所差异,但其目的都是为了控制空气质量,确保洁净区内的安全和质量符合相应的标准。

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洁净区压差控制与规范要求
在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科,气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。

什么是“压差”
大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。

在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。

每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。

我们假设A房间的绝对压差为P1,B房间的绝对压差为P2,那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。

有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx房间的压差”,指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。

洁净室的换气次数和压差的关系:
一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小没有关系的。

换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。

空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。

空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。

压差是相邻空间的压力之间的差值。

“压差”的作用:
因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方,所以,我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高,洁净度越低的房间绝对压差越低,这样,当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时(比如开门),空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。

因为这种污染和交叉污染是无形的,被很多人所忽视的,同时,这种污染又是非常严重的、不可逆转的,一旦被污染,后患无穷。

所以,我们把洁净室的空气污染列为仅次于'人的污染”的“第二大污染源”。

有人说这种
污染可以通过自净来解决,但是自净需要时间,瞬间如果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料,自净是没有任何作用的。

所以,保证压差控制的必要性显而易见。

保持压差所采取的措施:
一般的情况下,送风系统采取定风量的方式较多,即首先保证洁净室送风量相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁净室压差值。

在洁净室回、排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回、排风量,控制室内压差。

在空调系统调试时调好洁净室内压差,在空调系统运行过程中,洁净室内压差偏离设定值时,再调节就比较麻烦。

在洁净室回(排)风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等),能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防洁净室内正压过高。

在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。

其优点是设备简单,可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接。

在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。

根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值。

此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。

在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。

文丘里阀有三种类型——定风量阀,可提供稳定的气流量;双稳态阀,可提供两种不同的气流量,即最大、最小流量;变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。

文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(小于1秒钟)、调节精确等特点,但设备比较昂贵,适合用在系统压差控制必须是高精度、高可靠性的场合。

通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室送风量、排风量,从而形成稳定的压差风量,控制洁净室的压差稳定。

使用送风变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳定。

使用送风定风量阀、回风变风量阀对房间进行调控,使回风阀跟踪房间压差的变化,并自动调整房间压差,可形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳定。

《洁净厂房设计规范》GB50073-2013规定:
洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。

不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。

2002年3月颁布的《兽药生产质量管理规范》农业部11号令(简称兽药GMP)规定:空气洁净度级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于5Pa。

洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差应大于10Pa。

洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应大于12Pa,并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。

对生物制品的洁净室车间,上述规定的静压差数值绝对值应按工艺要求确定。

《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定:
相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。

最小静压差应大于或等于5Pa,最大静压差应小于20Pa,不应因压差而产生哨音或影响开门。

相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持要求的气流方向。

严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压,最小静压差应大于等于5Pa。

用于控制空气传播感染的手术室应是负压手术室,负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于的负压差。

洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压,最小静压差应大于等于5Pa。

《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB50687-2011规定:
有可关闭的门窗相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不小于5Pa的静压差,洁净区对室外应保持不小于10Pa的静压差。

当生产工艺要求在洁净用房墙上开有不可关闭的洞口时,洞口气流流向及平均风速应不小于0.2m/s。

有内部污染产生的房间宜保持相对负压,对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。

压差控制方式的选择
1、有些企业送风、回风都使用定风量阀,送风、回风都比较稳定,那么对于开门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动,消除能力几乎为0,不能很好地保证压差的动态情况下的稳定性。

2、有些企业送风、回风都使用变风量阀,结果经常出现调节紊乱的现象,若干
参数如果都在变化,自控系统无所适从,不知道该听谁的指挥了。

3、所以,一般采用送风定风量、回风变风量,是一种相对比较好的控制方式。

如何维持良好的压差稳定性
1、定期更换新风滤网,以减少新风滤网堵塞造成的压差降低。

2、定期更换初效、中效过滤器,以减少送风量的波动带来的压差混乱。

3、不要频繁地开门、关门,以免自控系统反复调节出现失灵和压差紊乱。

4、减少每次开、关门时间,以免出现风量泄漏、压差降低超过系统的调节围。

5、关门必须关严,否则漏风量过大,会造成压差混乱。

6、使用自动门,可以设定开门时间、保持时间、关门时间,保证压差不受到很大的波动影响。

7、定期检查没一个门的密封性。

8、定期检查现场的压差装置及显示数据。

9、随时监控在线压差显示系统的数据,随时了解现场发生的状况,并及时提醒操作人员注意压差的稳定保持。

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