开展药店、医疗机构药品医疗器械专项监督检查的通知

开展药店、医疗机构药品医疗器械专项监督检查的通知

摘要

一、检查对象

二、检查内容

三、时间安排

（一）自查提高阶段（6月01日—6月15日）

（二）全面检查阶段（6月16日—7月01日）

（三）整改复查阶段（7月02日—7月08日）

四、工作要求

（二）强化基础管理，建立监管长效机制

（三）严格监督检查，严查违法违规行为

（四）突出重点检查，确保专项检查质量

（五）材料报送

开展药店、医疗机构药品医疗器械专项监督

检查的通知

各药店及各类医疗机构：

为认真落实××省药品监督管理局依法履职推进药店、医疗机构、诊所及冷藏冷冻药品专项整治通知，与市局的文件精神要求。依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和《医疗器械使用质量监督管理办法》，进一步加强药店、医疗机构药品、医疗器械的监督管理，确保辖区药店、医疗机构药品、医疗器械质量，××市药品监督管理局××分局现决定在辖区范围内开展药店、医疗机构药品和医疗器械专项监督检查工作，现就有关事项通知如下：

一、检查对象

辖区内各类药店及各级各类医疗机构（包括乡镇卫生院、企事业单位医院、村卫生室和个体诊所等）。

二、检查内容

1、药品、医疗器械的管理制度建立落实情况；

2、药品、医疗器械的购进渠道、索证索票情况；

3、药品、医疗器械的验收记录及产品可追溯情况；

4、药品、医疗器械的贮存、养护、医疗设备维护、维修管理情况；

5、药品、医疗器械的使用情况；

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